1197黄柏成品检验原始记录
成品药材黄柏质量标准
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相80ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）40分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取照品溶液5µl与供试品溶液各5～20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（2）取本品粉末0.2g，加1%醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加1%醋酸甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸黄柏碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（30∶15∶4）的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品粉末0.2g，加1%醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加1%醋酸甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸黄柏碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（30∶15∶4）的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
产品检验原始记录
产品检验原始记录日期：XXXX年XX月XX日检验员：XXX一、产品基本信息产品名称：XXXXX生产日期：XXXX年XX月XX日生产批次：XXXXX生产线号：XXXXX包装规格：XXXXX二、检验项目和要求序号检验项目检验要求1外观检查外包装应完好无损，内包装应清洁无异味；产品表面应无明显划痕、锈蚀等瑕疵。
2规格尺寸产品尺寸应符合标准规定。
3功能性能产品应具备正常的功能性能，能够满足使用要求。
4安全性能产品应符合相关的安全标准，无伤害人体的物质和设计缺陷。
三、检验步骤和结果1.外观检查-检查外包装：外包装完好无损，无破损，符合要求。
-检查内包装：内包装清洁无异味，符合要求。
-检查产品表面：产品表面无明显划痕、锈蚀等瑕疵，符合要求。
2.规格尺寸-使用测量工具对产品进行测量。
-比较测量结果与标准规定，确认产品尺寸是否符合要求。
3.功能性能-连接电源，进行基本功能测试。
-检查产品是否能够正常工作，是否满足预期的功能要求。
4.安全性能-检查产品是否符合相关的安全标准，如防火性能、电气安全等。
-检查产品是否存在可能伤害人体的物质和设计缺陷。
四、检验结论根据对产品的检验结果进行综合评估1.外观检查：合格2.规格尺寸：合格3.功能性能：合格4.安全性能：合格五、总结与建议经过本次产品检验，产品符合相关的质量标准和要求，具备正常的外观、规格、功能和安全性能。
建议在生产过程中继续保持良好的品质控制，确保产品的稳定性和一致性。
六、备注七、检验员签名：。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号1# 2#第一次坩锅称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。
原始检验记录书写
3.3.2 有关物质、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、硫化物、易炭化物或溶液颜色等等 若质量标准中有明确数值规定的，应在“标准规定”下写出；若以文字说明为主，且不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。在“检验结果”下如测得有准确数值的，写实测数据；如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定”或“不符合规定”。文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过……”不能写成“≤……”，“百万分之一”不能写成“10ppm”等。“项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。
制剂需提取后用高氯酸液滴定者，相对偏差不超过0.3%。
重量分析 记录供试品称量，简要操作方法、残渣或沉淀物的恒重值，结果计算。
1
2
液(气)相色谱 应记录仪器型号、色谱条件，样品的前处理、供试品及对照品的配制、色谱图，必要时应记录理论板数、分离度、校正因子的变异系数及计算。
3
紫外分光光度法 记录仪器型号，核对供试品的吸收峰波长位置是否正确、狭缝宽度、供试品称量及稀释、对照品称量及稀释、波长及吸收度值(或附仪器自动打印记录)、计算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况。
鉴别试验采用红外分光光度法 在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写，如“红外光吸收图谱应与对照图谱一致”。“检验结果”下写“与对照图谱一致（或不一致）”。“项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。
试验若采用薄层色谱法 在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写，如“供试品主斑点颜色与位置应与对照品相同”。“检验结果”下写“与对照品相同（或不同）”。“项目结论”下，合格的写“符合规定”不合格的写“不符合规定”。
02
3.4 [含量测定]
在“标准规定”下按质量标准内容和格式写 若质量标准明确写明化学成分和分子式的，均应按其书写。在“检验结果”下写具体测定数值。数值有效位数应于质量标准的规定一致。 “项目结论”下，合格的写“符合规定”；不合格的写“不符合规定”。
黄柏的实验报告
一、实验模块1. 黄柏的提取2. 黄柏中盐酸小檗碱的鉴定3. 黄柏的药理活性研究二、实验标题黄柏的提取、鉴定及药理活性研究三、实验目的1. 提取黄柏中的有效成分。
2. 鉴定黄柏中盐酸小檗碱的含量。
3. 研究黄柏的药理活性。
四、实验日期、实验操作者实验日期：2021年X月X日实验操作者：XXX、XXX、XXX五、实验原理黄柏（Phellodendron amurense Rupr.）为芸香科植物，其干燥树皮具有清热解毒、燥湿止痒、抗菌消炎等功效。
黄柏中的主要有效成分是盐酸小檗碱，具有显著的抗菌、抗病毒、抗肿瘤等药理活性。
本实验采用溶剂提取法提取黄柏中的有效成分，利用高效液相色谱法（HPLC）鉴定盐酸小檗碱的含量，并研究黄柏的药理活性。
六、实验步骤1. 黄柏的提取（1）称取干燥黄柏粉末5.0g，置于100mL圆底烧瓶中。
（2）加入50mL 70%乙醇，回流提取1小时。
（3）过滤，滤液用旋转蒸发仪浓缩至干。
（4）加入5mL甲醇溶解，备用。
2. 黄柏中盐酸小檗碱的鉴定（1）标准品溶液的制备：准确称取盐酸小檗碱标准品10.0mg，用甲醇溶解并定容至10mL，配制成浓度为1.0mg/mL的标准品溶液。
（2）样品溶液的制备：取上述提取得到的黄柏溶液1.0mL，用甲醇稀释至10mL，配制成样品溶液。
（3）HPLC分析：色谱柱：C18柱（4.6×250mm，5μm）；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（70:30）；流速：1.0mL/min；检测波长：345nm；柱温：30℃。
（4）标准曲线绘制：取不同浓度的盐酸小檗碱标准品溶液，按上述HPLC条件进行分析，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
（5）样品中盐酸小檗碱含量测定：将样品溶液按上述HPLC条件进行分析，根据标准曲线计算样品中盐酸小檗碱的含量。
3. 黄柏的药理活性研究（1）抗菌活性研究：将金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌分别接种于平板上，用无菌棉签蘸取不同浓度的黄柏提取液涂布于平板上，37℃恒温培养24小时，观察抑菌圈的大小。
黄柏质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxx有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：黄柏1.2 汉语拼音：Huangbo2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：15 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：1％醋酸甲醇、黄柏对照药材、盐酸黄柏碱对照品、甲醇、三氯甲烷、水、氨蒸气、稀碘化铋钾、乙腈、0.1％磷酸、十二烷基磺酸钠、盐酸小檗碱对照品、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、紫外光灯、水浴锅、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2本品粉末鲜黄色。
纤维鲜黄色，直径16～38μm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35～128μm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显；有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900μm。
草酸钙方晶众多。
7.4.3取本品粉末0.2g，加1％醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g，加l％醋酸甲醇20mI，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸黄柏碱对照品，加甲醇制成每lml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30：15：4）的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过12.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过8.0％（附录17）。
药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）原药材检验报告单检验单号：XXXXX药业（饮片）原药材检验记录检验单号：【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
温度：（℃）相对湿度：（％）-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为）T为样品结果：【检查】杂质不得过XX % (附录IX A)杂质称重:g杂质计算结果为：% （标准规定不得过XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号1# 2# 3#干燥品称重：g g g第一次样品膨胀后体积：ml ml ml第二次样品膨胀后体积：ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录ⅨH 第一法）。
温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次称量瓶干燥(105℃3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录ⅨK）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10电子天平型号：CP214样品编号1# 2# 第一次坩锅称重(600℃3h)（g）（g）第二次坩锅恒重(600℃0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录ⅨK）。
品保成品检测原始记录模板
实验温度（℃）： 样品型号 样品批号 检测项目
实验湿度（%）：
试样质量g
过程检测值
生产日期 检测日期 检测结果
吸碘值
g/kg
DBP吸油值 压缩DBP吸油值 氮吸附比表面积 STSA 着色强度
10-5m3/kg 10-5m3/kg 103m2/kg 103m2/kg %
V空白= V试样=
m空管= m脱气后管与试样=
加热减量 灰分 45um筛余物 500um筛余物 杂质
% % mg/kg mg/kg
m坩埚= mm坩 筛埚网+上灰试=样质量=
m筛网上试样质量=
PH
细粉含量
%
粒子破碎强度
cN
m接收盘中试样质量=
最大粒子破碎强度 cN
甲苯抽出物透光率 %
倾注密度
kg/m3 2mm(10目)
m密度杯= %
m密度杯+试样=
1mm(18目) %
0.5mm(35目) % 粒子尺寸分布
0.25mm(60目) %
0.125mm(120目)%
接收盘
%
硬度
标准值
中值
差值%
300%定伸应力 Mpa
执行标准： 检验员 仪器设备编号
备注：
保存期限：年
审核：
观察黄柏的实验报告
一、实验目的1. 通过对黄柏的性状、显微特征和化学成分的观察，了解黄柏的药用价值和鉴定方法。
2. 培养学生的实验操作技能和观察分析能力。
二、实验原理黄柏（Phellodendron amurense Rupr.）为芸香科植物，具有清热燥湿、泻火解毒、祛风除湿、通经活络等功效。
黄柏主要成分为小檗碱，具有抗菌、消炎、镇痛、降血压等作用。
本实验通过观察黄柏的性状、显微特征和化学成分，验证其药用价值。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：黄柏根茎、乙醇、盐酸、硫酸、苯、水等。
2. 实验仪器：显微镜、烧杯、酒精灯、试管、蒸馏器、离心机、pH计等。
四、实验步骤1. 性状鉴定（1）观察黄柏根茎的形状、颜色、气味等特征。
（2）将黄柏根茎横切，观察其断面特征，包括木栓层、皮层、韧皮部、木质部等。
2. 显微鉴定（1）取黄柏粉末，制成临时装片，在显微镜下观察其显微特征，包括细胞形状、细胞壁、细胞间隙等。
（2）观察黄柏粉末中淀粉粒、纤维、导管等组织的特征。
3. 化学成分鉴定（1）提取黄柏中的盐酸小檗碱，采用盐析法进行分离。
（2）用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱的含量。
五、实验结果与分析1. 性状鉴定黄柏根茎呈圆柱形，表面黄棕色或暗棕色，有纵皱纹。
断面呈淡黄色，皮层与木质部界限明显。
气微，味苦。
2. 显微鉴定显微镜下观察黄柏粉末，可见细胞壁呈网状纹理，细胞间隙较大。
淀粉粒呈椭圆形，直径约20μm。
纤维呈长条形，直径约10μm。
导管呈圆形或椭圆形，直径约20μm。
3. 化学成分鉴定（1）盐酸小檗碱的提取：经过盐析法分离，得到淡黄色固体。
（2）盐酸小檗碱含量测定：紫外分光光度法测定结果显示，盐酸小檗碱含量为0.75mg/g。
六、实验结论1. 黄柏具有清热燥湿、泻火解毒、祛风除湿、通经活络等功效，具有很高的药用价值。
2. 本实验通过性状鉴定、显微鉴定和化学成分鉴定，验证了黄柏的药用价值。
3. 实验过程中，学生掌握了黄柏的性状、显微特征和化学成分的观察方法，提高了实验操作技能和观察分析能力。
炮制黄柏实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握黄柏的炮制方法及过程。
2. 了解不同炮制方法对黄柏药效的影响。
3. 比较不同炮制方法所得黄柏饮片的质量。
二、实验材料1. 黄柏药材：取自四川雅安荥经县，经辽宁中医药大学王冰教授鉴定为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的树皮。
2. 食盐、黄酒、清水等炮制所需材料。
3. 研钵、筛子、炒锅、烘箱等实验设备。
三、实验方法1. 生黄柏炮制（1）将黄柏药材洗净，润透，切丝，宽约3～5mm。
（2）将切好的黄柏丝置于炒锅中，用文火炒至无水蒸汽冒出为止。
（3）取出炒好的黄柏丝，放凉备用。
2. 盐黄柏炮制（1）将黄柏丝用食盐水拌匀，稍润，用文火炒至干。
（2）取出炒好的盐黄柏丝，放凉备用。
3. 酒黄柏炮制（1）将黄柏丝用黄酒拌匀，稍润，用文火炒至干。
（2）取出炒好的酒黄柏丝，放凉备用。
4. 黄柏炭炮制（1）将黄柏丝置热锅内，用武火炒至表面焦黑色，内部焦褐色。
（2）喷淋清水少许，灭尽火星，取出，及时摊晾，凉透。
四、实验结果与分析1. 生黄柏炮制炮制后的生黄柏饮片呈黄褐色，表面有纵裂纹，质地坚硬。
与炮制前的黄柏药材相比，炮制后的生黄柏饮片外观无明显变化。
2. 盐黄柏炮制炮制后的盐黄柏饮片呈黄棕色，表面有盐霜，质地较生黄柏饮片略软。
与炮制前的黄柏药材相比，炮制后的盐黄柏饮片外观、质地均有所改变。
3. 酒黄柏炮制炮制后的酒黄柏饮片呈黄棕色，表面有酒迹，质地较生黄柏饮片略软。
与炮制前的黄柏药材相比，炮制后的酒黄柏饮片外观、质地均有所改变。
4. 黄柏炭炮制炮制后的黄柏炭饮片呈焦黑色，表面有焦斑，质地坚硬。
与炮制前的黄柏药材相比，炮制后的黄柏炭饮片外观、质地均有显著变化。
五、实验结论1. 生黄柏炮制过程中，炒制时间不宜过长，以免药材焦糊，影响药效。
2. 盐黄柏炮制过程中，食盐用量不宜过多，以免影响药材的药效。
3. 酒黄柏炮制过程中，黄酒用量不宜过多，以免影响药材的药效。
药物检验原始记录的格式大全
一、化学鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：【鉴别】/结果：□呈正反应□不呈正反应结论：□符合规定□不符合规定检验者: 复核者: 第页二、TLC鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：[鉴别]供试品溶液的制备：对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备：对照物质来源：□均为中国药品生物制品检定所提供□其他：No：薄层色谱条件与结果详见附图（）。
结论：□符合规定□不符合规定(规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
)检验者: 复核者: 第页三、TLC图薄层色谱检验记录图号：检品名称：检品编号: 检验日期:天气：室温：湿度：薄层板：展开温度：展开剂：显色剂及检视方法：点样量( l)：点样顺序： 1 2结论：检验者: 复核者: 第页四、 相对密度药品检验原始记录检品名称： 检品编号: 检验日期: 规格： 批号 室温： 湿度： 相对密度（比重瓶法）照相对密度测定法（中国药典2010年版A V I AV II 二部附录一部附录）测定。
测定方法： □比重瓶法 □韦氏比重称法 （规定测定温度为20℃）。
天平： 实验温度： 空瓶重（W 1）： 瓶+供试品重(W 2)： 供试品重(W 2-W 1)： 瓶+水重（W 3）： 水重（W 3-W 1）：结果计算：计算公式：相对密度 = 水重量供试品重量结论： （规定 ） 检验者: 复核者: 第 页五、PH值测定法药品检验原始记录检品名称：检品编号: 检验日期:批号：规格：温度：湿度：pH值照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VII G）测定。
仪器：校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）其它：供试品溶液的制备：pH值测定结果：结论：□符合规定□不符合规定(规定： ) 检验者: 复核者: 第页六、重量差异检查之一药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：重量差异按《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下检查法取供试品20片，分别精密称定每片的重量。
最新药材检验原始记录样本
XXXXX药业（饮片）有限公司1原药材检验报告单2检验单号：345XXXXX药业（饮片）有限公司6原药材检验记录7检验单号：8【性状】9101112结果：【鉴别】（1）显微鉴别1314横截面：15161718结果：粉末：192021结果：2223（2）薄层鉴别24供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。
2526对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取绿27原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。
28温度：（℃）29相对湿度：（％）30展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液31（6:1:1:0.1）32薄层板：硅胶G33显色剂：稀碘化铋钾试液34灯光：白光、紫外光灯(365nm)35展距：（cm）36供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的37位置上，显相同颜色的荧光斑点。
38S1为对照药材（对照品为中检所提供编号39为）40S2为对照品（对照品为中检所提供编号41为）42T为样品结果：434445【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g4647杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）48结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）4950温度：（℃）相对湿度：（％）51电子天平型号：CP214 溶剂：水52样品编号 1# 2# 3#53干燥品称重： g g g54第一次样品膨胀后体积： ml ml ml55第二次样品膨胀后体积： ml ml ml56（两次差异不超过0.1ml）57膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）58结果：59水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。
6061温度：（℃）相对湿度：（％）62烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#6364第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）6566样品称重（g）（g）67第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）68第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）69水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）7071结果:7273总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）74温度：（℃）相对湿度：（％）75马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP21476样品编号 1# 2#77第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）78第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）79样品称重（g）（g）80第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）81第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）82总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）83结果：8485酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
药材检验原始记录样本
药材检验原始记录样本
检验日期：XXXX年XX月XX日
检验单位：XXXX药材检验中心
被检药材名称：XXXX草
产地：XXXX省XXX市
取样地点：XXXX县农贸市场
取样人员：XXX
取样时间：XXXX年XX月XX日
检验项目及方法：
项目1：外观质量检验，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会
制定）进行
项目2：水分含量检验，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会
制定）进行
项目3：含量测定，按《药材鉴定》（国家药典委员会药材分会制定）进行
检验结果及评价：
外观质量检验结果：外观形态：茎粗壮，质硬；表面颜色为浅黄色，
有少许褐斑，无明显异味。
根和叶均具有特征的气味。
评价：符合《药材鉴定》要求。
水分含量检验结果：水分含量为XX.XX%（空气干燥法测定）。
评价：符合《药材鉴定》要求。
含量测定结果：
有效成分1：XX.XX%
有效成分2：XX.XX%
评价：有效成分含量达到或超过国家标准要求，品质良好。
总结：
本次药材检验结果显示，被检药材外观质量良好，符合药材鉴定要求。
水分含量和有效成分含量也均符合国家标准要求，品质良好。
建议继续采
样检验，并严格按照标准操作规程进行检测，以确保药材的质量。
检验人员签名：______。
全省药检机构检验原始记录及报告书
全省药检机构检验原始记录及报告书评分细则（讨论稿）一、总体要求1、抽验应附抽样凭证，未附的扣10分；抽验凭证缺项的（如被抽样单位未签字或未盖章等），扣5分。
2、检品卡或检验委托书有空项或填写错误，每项扣2分。
3、原始记录表头或计算表格内有空项或填写错误，每项扣2分。
4、标准执行错误，扣20分。
5、未按标准操作，扣10分。
6、未按检验项目要求检验，擅自增加或减少项目，每增加或减少一项扣5分，以此类推。
7、检验卡未按格式（省所下发的）要求书写，扣5分。
8、原始记录或检验卡结论性错误（二者不重复扣），扣20分。
9、有效数字概念不清，扣5分。
10、有效位数与标准规定不一致（检验卡与报告书二者不重复扣），扣5分。
11、检验项目缺试验结果、标准规定、项目结论或项目结论错误，每项扣5分；缺总结论，扣10分。
12、缺校对或审核；检验、校对、审核未注明日期，扣2分。
13、原始记录及检验卡修改处未加盖校正章或未签名；在原数据或原文字上涂改（即使盖章或签名），每处扣5分。
14、在1份原始记录中，校正章超过3处；1批检验卡中校正章超过2处的，各扣5分。
15、检验原始记录应逐页编号（如第×页共×页附×页），页码未标识或标识错误，每项扣2分。
16、应有实验图谱，而未附图谱的扣10分；实验图谱记录不完整（无检品编号、检验项目、操作人签字、实验日期等），每项扣2分。
17、对有数据计算的记录，缺计算公式、计算公式未反映实验过程或计算错误（如浸出物测定未按干燥品计算；水分、灰分计算中恒重数据未采用最低值等），扣5分。
18、原始记录有转抄现象（如pH值测定、容量法测定、环境温湿度等记录直接用电脑打印），每项扣2分。
19、记录欠真实或记录错误，如薄层斑点画成点状；HPLC(GC)图谱反映不出积分情况或积分错误；记录与实际操作不符等，扣5分。
二、性状20、性状（中药材除外）检验中描述不确定（如红色或红棕色；棕色至棕褐色等）的，扣5分。
黄柏检验记录
总灰分 不得过8.0%。
检验结果：
浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用稀乙醇做溶剂，不得少于14.0%。
检验结果：
含量测定 照液相色谱法测定。
检验结果：
检验结论：本品按《黄柏内控质量标准》检验，结果规定。
检验人:复核人：
中药原材料检验报告单
文件编号:15-00检验单号：第2 页共2页
有限公司
原辅料检验记录
文件编号:15-00第1页共2页
原辅料名称
黄柏
检验单编号
批号
供应厂商
供货数量
请验部门
原辅料库
取样数量
取 样 人
规格
检验依据《黄柏内控质量标准》
送检日期
年月日
报告日期
年月日
检验项目
（1）性状性状 本品呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚1-6mm。外表面黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮，内表面暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹，体轻，质硬，断面纤维状，呈裂片状分层，深黄色，气微，味极苦，嚼之有黏性。
项目结论：
（2）鉴别 本品粉末鲜黄色，纤维鲜黄色，直径16-38um，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色，类圆形，直径35-128um，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显，有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900um。草酸钙方晶众多。
检验结果：
检查 水分 照水分测定法测定，不得料批号
供货单位
供货数量
送检单位
原辅料库
送检数量
检验日期
报告日期
执行标准
《黄柏内控质量标准》
检验项目
标准规定
检验结果
(2021年整理)中药饮片成品取样记录
(完整版)中药饮片成品取样记录
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(完整版)中药饮片成品取样记录
中药饮片成品取样记录
品名：编号：R－QA－014－01
第页。
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原药材检验原始记录检验编号：名称黄柏数量规格批号产地检验日期年月日检验目的成品质量检验报告日期年月日检验依据《中华人民共和国药典》2010年版一部页次1.【性状】1.1检验结果：本品呈丝条状。
外表面____色或______-色。
内表面_____色或______色，具纵棱纹。
切面纤维牲，呈裂片状分层，深黄色。
味极苦。
1.2结果判定：检验结论检验人复核人检验日期 T RH℃％2.【鉴别】2.1显微鉴别：2.1.1主要检验仪器：粉碎机、药筛、显微镜：编号：型号2.1.2取本品，用水合氯醛装片，置显微镜下观察：本品粉末鲜黄色。
纤维鲜黄色，直径16～38μm，常成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞壁木化增厚。
石细胞鲜黄色，类圆形或纺锤形，直径35～128μm，有的呈分枝状，枝端锐尖，壁厚，层纹明显；有的可见大型纤维状的石细胞，长可达900μm。
草酸钙方晶众多。
2.1.3结果判定检验结论检验人复核人检验日期 T RH℃％2.2薄层鉴别2.2.1主要检验仪器：电子分析天平，型号，编号鼓风干燥箱，型号，编号2.2.2对照品或对照药材：黄柏对照药材批号：，来源盐酸黄柏碱对照品材批号：，来源2.2.3取本品粉末_____(0.2g)，加1％醋酸甲醇溶液40ml，于60℃超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材______(0.1g)，加l％醋酸甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。
再取盐酸黄柏碱对照品_______g，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(30：15：4)的下层溶液为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点2.2.4结果判断： T：℃，RH： %标准规定检验结果检验结论检验人复核人检验日期供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
显相同颜色的斑点□3.水分不得过12.0％(附录ⅨH第一法)。
3.1.1主要检验仪器：电子分析天平，型号，编号鼓风干燥箱，型号，编号（1）恒重称量瓶重W瓶1：（2）恒重称量瓶重W瓶1：恒重称量瓶重W瓶2：恒重称量瓶重W瓶2：样品重W样：样品重W样：称量瓶与样品重W：称量瓶与样品重W：恒重一次总重W1：恒重一次总重W1：恒重二次总重W2：恒重二次总重W2：水分（%）=W-W2W-W瓶2×100 %水分（%）1= ×100%=平均水分(%)=水分(%)1 +水分(%)22 =2 =3.1.2结果判定： T ： ℃，RH ： %项目 标准规定 检验结果检验结论检验人 复核人 检验日期水分≤12.0%%4.总灰分 不得过8.0％ (附录Ⅸ K)。
4.1.1主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号 高温电阻炉， 型号 ，编号（1）恒重坩埚重W 坩1： （2）恒重坩埚重W 坩1： 恒重坩埚重W 坩2： 恒重坩埚重W 坩2：样品重W 样： 样品重W 样： 坩埚重与样品重W 坩埚重与样品重W 恒重一次总重W 1： 恒重一次总重W 1： 恒重二次总重W 2： 恒重二次总重W 2：总灰分(%)= W 2- W 坩2W-W 坩2×100%总灰分(%)1= ×100%=总灰分(%)2= ×100%=平均总灰分（%）=总灰分(%)1 +总灰分(%)22 =2=4.1.2结果判定: T ： ℃，RH ： %项目 标准规定 检验结果检验结论 检验人复核人检验时间总灰分≤8.0%%符合规定□5.【二氧化硫残留量】取药材细粉（样1） g （样2） g ，精密称定，置两颈圆底烧瓶中，加水300～400ml(应加水至没过氮气导气管的下端)，取6mo1/L 盐酸溶液10ml ，加入带刻度分液漏斗中锥形瓶内加入水125 ml 和淀粉指示液1ml 作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。
打开冷凝管，将冷凝管的上端E 口处连接一橡胶导气管置于锥形瓶内液面以下。
连接氮气流入口D 。
开通氮气，调节适宜的气体流量（氮气流速约为0.2 L/ m in ，至蒸馏瓶内有气泡均匀排出）。
打开带刻度分液漏斗的活塞，使盐酸溶液10/ml 流入烧瓶中。
给两颈烧瓶内的溶液加热至沸，并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液（0.01 mol/L ）滴定，吸收液置于磁力搅拌器上不断搅拌，至吸收液显蓝色或蓝紫色持续30秒钟不完全消褪，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml 的碘滴定照二氧化硫残留量测定法测定，不得过150mg/kg （附录Ⅸ U ）5.1.1 实验仪器：JA2003N 天平 编号： 型号 磁力搅拌器78-1 编号： 型号 室温：计算公式： (A-B)×C ×0.06406×106×F X= ---------------------- W样品1二氧化硫残留量= =样品2二氧化硫残留量= =平均值：5.1.2结果判定：T ： ℃，RH ： %6、【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录Ⅹ A)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于14.0％ 方法：取供试品约2～4g ，精密称定，置100～250ml 的锥形瓶中，精密加乙醇50～100ml ，密塞，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。
放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25ml ，置已干燥至恒重的蒸发皿中、在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。
除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（％）。
6.1主要检验仪器：电子分析天平， 型号 ，编号空白消耗碘滴定液的量：（ml ） 样品1消耗碘滴定液的量 （ml ）空白消耗碘滴定液的量： （ml ） 样品2消耗碘滴定液的量： （ml ）检验结论 检验人复核人 检验日期水浴锅，型号，编号（1）样品重W：（2）样品重W：恒重蒸发皿重W皿１：恒重蒸发皿重W皿１：恒重蒸发皿重W皿２：恒重蒸发皿重W皿２：恒重蒸发皿与残渣105℃干燥３小时重W1：恒重蒸发皿与残渣105℃干燥３小时重W1： 6.2计算公式：浸出物(%)= W1-W皿2 ×100%WX(1-水分%）X25/100浸出物(%)1= ×100%=浸出物(%)2= ×100%=平均浸出物(%)＝浸出物(%)1+浸出物(%)22＝2＝6.3结果判定: T：℃，RH： %项目标准规定检验结果检验结论检验人复核人检验时间浸出物≥14%%7【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
7.1 小檗碱7.1.1主要检验仪器：电子分析天平，型号，编号高效液相色谱仪，型号，编号7.1.2对照品：盐酸小檗碱对照品对照品批号：，来源纯度7.1.3色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(50：50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相；检测波长为265nm。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
7.1.4对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg 的溶液，即得。
7.1.5供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)(样1） g（样2） g(0.1g)，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相80ml，超声处理(功率250W，频率40kHz)40分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
7.1.6测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含小檗碱以盐酸小檗碱(C20 H17NO4·HCl)计，不得少于3.0％。
对照品溶液峰面积平均面积： RSD= %(应≦2.0%)样品取样量（1）供试品溶液峰面积（1）（2）（2）7.7结果判定： T：℃，RH： %检验项目标准规定检验结果检验结论含量盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)≥3.0％符合规定□相对偏差不得过2.0 %检验人复核人检验日期7.小檗碱7.1.1主要检验仪器：电子分析天平，型号，编号高效液相色谱仪，型号，编号7.1.2对照品：盐酸黄柏碱对照品批号：，来源纯度7.1.3色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液(50：50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相；检测波长为265nm。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
7.1.4对照品溶液的制备取盐酸黄柏碱对照品____g，精密称定，加流动相制成每1ml含0.1mg 的溶液，即得。
7.1.5供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)(样1） g（样2） g(0.5g)精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
7.1.6测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含黄柏碱以盐酸黄柏碱(C20H23NO4·HCl)计，不得少于0.34％。
对照品溶液峰面积平均面积： RSD= %(应≦2.0%)样品取样量（1）供试品溶液峰面积（1）（2）（2）7.7结果判定： T：℃，RH： %检验项目标准规定检验结果检验结论含量含黄柏碱以盐酸黄柏碱(C20H23NO4·HCl)≥0.34％符合规定□相对偏差不得过2.0 %检验人复核人检验日期。