药物警戒与安全用药 - 执业药师继续教育考试答案

《药物警戒与安全用药》
1（C）卫生部成立药品不良反应监察中心，设立在中国生物制品检定所,不良反应监察工作从重点监察医院起步。

A 1969年
B 1979年
C 1989年
D 1999年
2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过15个工作日。

（A）
A正确
B错误
3药物警戒制度是一项贯穿药品全生命周期的制度。

（A）
A正确
B错误
4药物警戒的对象不仅仅是药品不良反应。

（A）
A正确
B错误
5药品最初上市的（C）内是发现药品不良事件的最关键阶段。

A 1年
B 2年
C 3年
D 5年
6 1998年3月我国正式加入WHO国际药物监测合作计划，成为第（D）个成员国，并定期向WHO中心报送不良反应报告。

A 65
B 66
C 67
D 68
7（A）后期,我国曾经建立了部分地区的青霉素不良反应报告制度。

B 1960年
C 1970年
D 1980年
8中药药物警戒的内容包括（ABCD）
A中药临床用药安全性研究
B中药的不良反应监测
C中药毒理学研究
D中药上市前后的安全性监测和再评价
9近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。

中药注射剂临床使用最常见的不良反应是（C）
A生殖毒性
B致癌作用
C过敏反应
D消化道反应
10药物警戒涉及的范围包括（ABCD）
A草药、传统药物
B辅助用药
C生物制品
D血液制品
11 2001~2010年获得FDA批准的222种创新疗法中，（A）受到上市后安全性事件的影响。

A 32%
B 42%
C 52%
D 62%
12自（D）1月国家药品监督管理局药品评价中心成立以来，药品不良反应监测体系逐步建立，监测系统日臻完善，监测和评价工作取得有目共睹的长足发展。

A 1969年
B 1979年
C 1989年
13国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药，进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药。

其中国家基本药物制度管理的环节包含（ACD）
A基本药物的生产
B基本药物的进出口
C基本药物的流通
D基本药物的使用
14（B）卫生部在英国、瑞典、WHO总部和美国进行长时间考察,考察报告中提出了建立药物不良反应报告制度。

A 1969年
B 1979年
C 1989年
D 1999年
15药物警戒的过程是（ABCD）。

A监测
B识别
C评估
D控制
16发现疑以不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

（A）
A正确
B错误。