药物警戒与安全用药 - 执业药师继续教育考试答案

《药物警戒与安全用药》

1（C）卫生部成立药品不良反应监察中心，设立在中国生物制品检定所,不良反应监察工作从重点监察医院起步。

A 1969年

B 1979年

C 1989年

D 1999年

2我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告，最迟不超过15个工作日。（A）

A正确

B错误

3药物警戒制度是一项贯穿药品全生命周期的制度。（A）

A正确

B错误

4药物警戒的对象不仅仅是药品不良反应。（A）

A正确

B错误

5药品最初上市的（C）内是发现药品不良事件的最关键阶段。

A 1年

B 2年

C 3年

D 5年

6 1998年3月我国正式加入WHO国际药物监测合作计划，成为第（D）个成员国，并定期向WHO中心报送不良反应报告。

A 65

B 66

C 67

D 68

7（A）后期,我国曾经建立了部分地区的青霉素不良反应报告制度。

B 1960年

C 1970年

D 1980年

8中药药物警戒的内容包括（ABCD）

A中药临床用药安全性研究

B中药的不良反应监测

C中药毒理学研究

D中药上市前后的安全性监测和再评价

9近年来，涉及中药注射剂不良反应的报道较多，执业药师应高度关注。中药注射剂临床使用最常见的不良反应是（C）

A生殖毒性

B致癌作用

C过敏反应

D消化道反应

10药物警戒涉及的范围包括（ABCD）

A草药、传统药物

B辅助用药

C生物制品

D血液制品

11 2001~2010年获得FDA批准的222种创新疗法中，（A）受到上市后安全性事件的影响。

A 32%

B 42%

C 52%

D 62%

12自（D）1月国家药品监督管理局药品评价中心成立以来，药品不良反应监测体系逐步建立，监测系统日臻完善，监测和评价工作取得有目共睹的长足发展。

A 1969年

B 1979年

C 1989年

13国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系，保障人民群众的安全用药，进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药。其中国家基本药物制度管理的环节包含（ACD）

A基本药物的生产

B基本药物的进出口

C基本药物的流通

D基本药物的使用

14（B）卫生部在英国、瑞典、WHO总部和美国进行长时间考察,考察报告中提出了建立药物不良反应报告制度。

A 1969年

B 1979年

C 1989年

D 1999年

15药物警戒的过程是（ABCD）。

A监测

B识别

C评估

D控制

16发现疑以不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。（A）

A正确

B错误