结核病细菌学实验室的标准化和规范化
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结核病细菌学实验室的 标准化和规范化
2020/12/12
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰细菌学检查的重要性
•是国家结核病控制规划的重要组 成部分。 •是病人发现的重要手段 •是结核病化疗和预后判断的重要 依据
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰细菌学检查工作经常被忽视
•人员不稳定，培训不足 •实验室设备不足，更新较慢 •不注意总结与提高
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
如何提高痰细菌学检查在专业 人员心目中地位
•加强自身专业技术素质 •保证痰细菌学检查工作质量 •应用标准、统一的技术规范 •注意积累、总结工作经验 •不断加强实验室的规范化建设（人 员配备、实验室设备、安全操作、 质量控制）
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰涂片镜检的质量控制 （标准化、规范化）
•省参比室每年一次对地市和县市的直接质控， 填报“痰涂片室间质控结果汇结核总病细菌表学实”验室的标准化和规范
化
逐步建立结核菌培养的质控系统
质控范围：
•标本收集、运送、保存
•标本的处理
•培养基制备
•操作方法的标准化
•质控标本的符合率
•污染率的控制
•废弃物的处理
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
3rew
污染区
相对洁净区
试 剂 柜
收集标本 用的桌子
标本传递窗
实验室门
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（二）
督导方式（一） •现场督导：上级实验室检验人员 赴基层实验室现场指导，抽取痰片 复验。 •非现场督导：基层实验室将保存 近期3个月的全部痰片，及实验记 录，送上级实验室复验。
结核Biblioteka Baidu细菌学实验室的标准化和规范 化
现场和非现场督导均(随机）抽取30 份痰片，包括20份涂阴、10份阳性涂片痰 片。对一些特定的项目和课题，可按其规 定进行复验。但送国家参比实验室年报表 中仍本规定执行。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（五）
评价标准 •痰片镜检：阳性片符合率≥98%, 阴性片符合率≥96% •制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、 脱落合格率≥90%，染色合格率≥95%
•室内质量控制： 痰标本收集、染色剂制备、涂片
制备、染色、显微镜维护、显微镜镜 检、标本、结果登记、痰片的保存。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质量控制方式
自查：检验人员当日抽片自查 互查：多名检验人员应由轮值人员 抽查当日10% 痰片
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
室间质控
•质控模式 •质控范围
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
2020/12/12
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（三）
督导方式（二） •国家参比室以非现场督导为主。 •省级参比室应进行现场和非现场 督导，但每年应对一定比例的地 （市）和县（市）实验室，作现场 督导。 •地(市)对县(市)实验室的督导，原 则采取现场督导形式
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（四）
痰涂片室间质控 •范围、内容同室内质控。 •痰片抽取方式
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（三）
2。质控结果逐级上报（二）：
•省级参比室每年两次（6月底和11月底）将 各地（市）复验结果汇总，填报“省痰涂片 室间质控结果汇总表”，上报国家参比实验 室。
•省参比室在对地市和或县市直接质控时，宜 采用地市质控的同批县市涂片，填写“痰涂 片室间质控记录表”
质控范围（一）
督导内容： •实验室布局 •实验室安全防护和污染物处理 •涂片、染色操作 •显微镜维护状况 •抽取痰涂片复验 •实验室日常工作记录（包括室内和 室间质控）
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
基层镜检实验室布局范例
可以开关的窗户
染色池
采 光 用 窗 户 （固定）
工作台
显微镜
记录用 的桌子
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（一）
1。痰片复验时应填写“痰涂片 室间质控记录表”。将正确结果， 记录在痰涂片室间质量控制记录和 该病人的有关表、卡中。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（二）
2。质控结果逐级上报（一）： •地市实验室每年两次（6月初和11 月初），将对县市作痰涂片复验的 “痰涂片室间质控记录表”和地市 辖区“地市痰涂片室间质控结果汇 总表，一并上报省参比实验室。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控模式 我国参比实验室工作网
每年每省抽查一个县（市）
SNR L
NRL
CDC
>１次／年
２次／年
PRL
PLL
CLL
每年抽查每地市一个县（市） SNRL：跨国参比实验室 NRL：国家参比实验室 CDC：中国疾病预防控制中心 PRL：省级参比实验室 PLL结：核地病细市菌学级实验参室比的标实准化验和室规范 CLL：县级参比化 实验室
2020/12/12
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰细菌学检查的重要性
•是国家结核病控制规划的重要组 成部分。 •是病人发现的重要手段 •是结核病化疗和预后判断的重要 依据
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰细菌学检查工作经常被忽视
•人员不稳定，培训不足 •实验室设备不足，更新较慢 •不注意总结与提高
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
如何提高痰细菌学检查在专业 人员心目中地位
•加强自身专业技术素质 •保证痰细菌学检查工作质量 •应用标准、统一的技术规范 •注意积累、总结工作经验 •不断加强实验室的规范化建设（人 员配备、实验室设备、安全操作、 质量控制）
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰涂片镜检的质量控制 （标准化、规范化）
•省参比室每年一次对地市和县市的直接质控， 填报“痰涂片室间质控结果汇结核总病细菌表学实”验室的标准化和规范
化
逐步建立结核菌培养的质控系统
质控范围：
•标本收集、运送、保存
•标本的处理
•培养基制备
•操作方法的标准化
•质控标本的符合率
•污染率的控制
•废弃物的处理
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
3rew
污染区
相对洁净区
试 剂 柜
收集标本 用的桌子
标本传递窗
实验室门
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（二）
督导方式（一） •现场督导：上级实验室检验人员 赴基层实验室现场指导，抽取痰片 复验。 •非现场督导：基层实验室将保存 近期3个月的全部痰片，及实验记 录，送上级实验室复验。
结核Biblioteka Baidu细菌学实验室的标准化和规范 化
现场和非现场督导均(随机）抽取30 份痰片，包括20份涂阴、10份阳性涂片痰 片。对一些特定的项目和课题，可按其规 定进行复验。但送国家参比实验室年报表 中仍本规定执行。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（五）
评价标准 •痰片镜检：阳性片符合率≥98%, 阴性片符合率≥96% •制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、 脱落合格率≥90%，染色合格率≥95%
•室内质量控制： 痰标本收集、染色剂制备、涂片
制备、染色、显微镜维护、显微镜镜 检、标本、结果登记、痰片的保存。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质量控制方式
自查：检验人员当日抽片自查 互查：多名检验人员应由轮值人员 抽查当日10% 痰片
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
室间质控
•质控模式 •质控范围
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
2020/12/12
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（三）
督导方式（二） •国家参比室以非现场督导为主。 •省级参比室应进行现场和非现场 督导，但每年应对一定比例的地 （市）和县（市）实验室，作现场 督导。 •地(市)对县(市)实验室的督导，原 则采取现场督导形式
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控范围（四）
痰涂片室间质控 •范围、内容同室内质控。 •痰片抽取方式
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（三）
2。质控结果逐级上报（二）：
•省级参比室每年两次（6月底和11月底）将 各地（市）复验结果汇总，填报“省痰涂片 室间质控结果汇总表”，上报国家参比实验 室。
•省参比室在对地市和或县市直接质控时，宜 采用地市质控的同批县市涂片，填写“痰涂 片室间质控记录表”
质控范围（一）
督导内容： •实验室布局 •实验室安全防护和污染物处理 •涂片、染色操作 •显微镜维护状况 •抽取痰涂片复验 •实验室日常工作记录（包括室内和 室间质控）
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
基层镜检实验室布局范例
可以开关的窗户
染色池
采 光 用 窗 户 （固定）
工作台
显微镜
记录用 的桌子
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（一）
1。痰片复验时应填写“痰涂片 室间质控记录表”。将正确结果， 记录在痰涂片室间质量控制记录和 该病人的有关表、卡中。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
痰片质控督导报告（二）
2。质控结果逐级上报（一）： •地市实验室每年两次（6月初和11 月初），将对县市作痰涂片复验的 “痰涂片室间质控记录表”和地市 辖区“地市痰涂片室间质控结果汇 总表，一并上报省参比实验室。
结核病细菌学实验室的标准化和规范 化
质控模式 我国参比实验室工作网
每年每省抽查一个县（市）
SNR L
NRL
CDC
>１次／年
２次／年
PRL
PLL
CLL
每年抽查每地市一个县（市） SNRL：跨国参比实验室 NRL：国家参比实验室 CDC：中国疾病预防控制中心 PRL：省级参比实验室 PLL结：核地病细市菌学级实验参室比的标实准化验和室规范 CLL：县级参比化 实验室