变化点管理记录
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变化点管理内容(5M)
●新人 ◇新员工的培训、考评记录 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不良 数量、批次号 ◇对于该类人员生产的首批产品，在装具上附上 初学者标识区分后，由管理 人员或检验人员全数 检验 ●员工请长假（或公司放长假）后上班 ◇作业人员遵守标准、点检设备、检查质量，并 将结果记录到检查表之中 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施抽 检并将结果记录到管理表之中
●返修返工品 ◇修理、记录（记录修理内容、修理数量、修理人、批次号 等） ◇修理后产品的检验（检验项目、确认标准等）、记录 ●不合格品 ◇ 不合格品的评审、记录 ◇不合格品的标识、隔离 ●发现了掉到地上的产品 ◇标识、隔离 ◇重新确认
●发现不良品 ◇发现方式（抽查时发现了一个、全数检查时，发现连续发 生了、比平时多发生了） ◇停止作业 ◇确认不良品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇指示对不良品的处理 ◇如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认 ※在后工序发现时：对中间库存全数检查 ◇向主管人员汇报 ※对于可以返修返工的零件在主管人员的指导下进行返修返 工
●发现不良品（续） ◇查明发生原因，采取对策，确认对策效果 ◇主管人员向作业人员指示重新开始作业和注意事项 ●发现可疑产品 ◇可疑现象（尺寸散差大、颜色有差异等） ◇停止作业，向主管人员汇报 ◇确认可疑产品的内容和发现时的情况 ◇产品的标识、隔离 ◇主管指示对可疑产品的处理，如果是不合格品 ※如果从本工序流转下去了，则要追述确认（后工序产品、 库存品、发出产品），并将其记录到批次管理台帐上 ※抽查时：全数确认到上次确认了的批次，如果发现有不合 格品，则要更进一步确认
变化点管理—方法的变化点流程
2.确认发生变更的原因
3.确认变更的内容，比如：XX尺寸用通止规代替游标卡尺等
4.需要对使用的难易程度，产品品质的稳定性，操作者的熟练度，并需要记录所遇到的其他问题等
1.联系车间品质人员一同验证
2.验证操作者的手法、规范遵守率、安全保障、产品品质等
3.判定（需要在《跟进表》中记录）
4.第一天应不小于4次记录，间隔时间应在1.5小时以内。
方法的变化点管理流程
承认
确认
作成
作成时间
类别
具体流程
实际内容
具体变化点内容
制定变更者
1.标准作业方法变更
2.设备条件，操作手法变更
3.临时作业指导书
对变化点的管理
制定变更者
1.首先请根据变化点更新变化点管理看板，并做好标记
2.变化点对应岗位上贴好变化点指示
3.《变化点跟进表》中填写实际事实
组长
1.确认工作岗位，班次等信息
变化点发生后的管理
按照标准作业指导书循环生产
注：事件进程需要全பைடு நூலகம்记录，各阶段品质担当确认好，直至工段长签字解除。
3.确认变更的内容，比如：XX尺寸用通止规代替游标卡尺等
4.需要对使用的难易程度，产品品质的稳定性，操作者的熟练度，并需要记录所遇到的其他问题等
1.联系车间品质人员一同验证
2.验证操作者的手法、规范遵守率、安全保障、产品品质等
3.判定（需要在《跟进表》中记录）
4.第一天应不小于4次记录，间隔时间应在1.5小时以内。
方法的变化点管理流程
承认
确认
作成
作成时间
类别
具体流程
实际内容
具体变化点内容
制定变更者
1.标准作业方法变更
2.设备条件，操作手法变更
3.临时作业指导书
对变化点的管理
制定变更者
1.首先请根据变化点更新变化点管理看板，并做好标记
2.变化点对应岗位上贴好变化点指示
3.《变化点跟进表》中填写实际事实
组长
1.确认工作岗位，班次等信息
变化点发生后的管理
按照标准作业指导书循环生产
注：事件进程需要全பைடு நூலகம்记录，各阶段品质担当确认好，直至工段长签字解除。
5M-变化点管理规定及表单
〈制造部〉
记录
《5M变化点管理表》
5M变化点管理表
发行日
年 月 日
发行者序名称
发行目的、理由
人
物
设备
方法
WHEN
WHAT
HOW
作业员确认点
变化点指示内容（检查） 月 日担当（ ）
变化点确认结果（检查）
质量部 ：
检查结果确认（发行部门） 月 日
不良内容处置（发行部门） 月 日
发行部门
流程步骤
流程说明
担当
确认
OK
NG
NG
OK
1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〈制造部〉
班长
2-1当出现变化点时，由生产部班长填写《5M变化点管理表》。在《5M变化点管理表》上记入变化点内容，并指出确认项目，防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将《5M变化点管理表》交于质量部。
〈制造部〉
班长
制作
确认
处置事项确认（检查）月 日担当（ ）
质量部：
〈制造部〉
课长长
3依据《5M变化点管理表》上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化
公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工
外委加工产品前，应将相关信息（数
量、品番、外委工序、供应商名称）通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〈制造部〉
班长
〈制造部〉
班长
〈供应商〉
〈制造部〉
课长
4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理表结果连络、确认
〈品质部〉
检查员
〈品质部〉
课长
记录
《5M变化点管理表》
5M变化点管理表
发行日
年 月 日
发行者序名称
发行目的、理由
人
物
设备
方法
WHEN
WHAT
HOW
作业员确认点
变化点指示内容（检查） 月 日担当（ ）
变化点确认结果（检查）
质量部 ：
检查结果确认（发行部门） 月 日
不良内容处置（发行部门） 月 日
发行部门
流程步骤
流程说明
担当
确认
OK
NG
NG
OK
1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〈制造部〉
班长
2-1当出现变化点时，由生产部班长填写《5M变化点管理表》。在《5M变化点管理表》上记入变化点内容，并指出确认项目，防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将《5M变化点管理表》交于质量部。
〈制造部〉
班长
制作
确认
处置事项确认（检查）月 日担当（ ）
质量部：
〈制造部〉
课长长
3依据《5M变化点管理表》上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化
公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工
外委加工产品前，应将相关信息（数
量、品番、外委工序、供应商名称）通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〈制造部〉
班长
〈制造部〉
班长
〈供应商〉
〈制造部〉
课长
4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理表结果连络、确认
〈品质部〉
检查员
〈品质部〉
课长
5M1E变化点管理记录表
产品名称 工序名称
5M1E变化点管理记录表
零件号
变更日期
年月日时分
人
料
法
环
测
变更类别
： 模具 机 刀具 设备 变更原因： 其它
机台号
变更说明 变更内容描述：
填报人/日期：
是否需要对变更前产品确认： 是
否
如是，确认结果： 变更前产品确认
外观：
尺寸： 变更后产品
检测确认 性能：
填报人/日期： 填报人/日期：
判定：
合格
不合格
检测人/日期：
品管部审核 确认
是否需要技术中心项目经理确认： 质量工程师/日期
是
否
经理审核/日期：
技术中心审核 确认
审核：
变更实施部门确 认
说明：不适用的，用N/A表示
接收人： 记录编号：QR-CP05.01-015 C.1
5M1E变化点管理记录表
零件号
变更日期
年月日时分
人
料
法
环
测
变更类别
： 模具 机 刀具 设备 变更原因： 其它
机台号
变更说明 变更内容描述：
填报人/日期：
是否需要对变更前产品确认： 是
否
如是，确认结果： 变更前产品确认
外观：
尺寸： 变更后产品
检测确认 性能：
填报人/日期： 填报人/日期：
判定：
合格
不合格
检测人/日期：
品管部审核 确认
是否需要技术中心项目经理确认： 质量工程师/日期
是
否
经理审核/日期：
技术中心审核 确认
审核：
变更实施部门确 认
说明：不适用的，用N/A表示
接收人： 记录编号：QR-CP05.01-015 C.1
4m变化点管理记录表
变化点管理的含义:
作业人员、设备、物品（包括部品、辅助材料、工艺装备、工具等）、工艺方法以及现场条件等五个方面中的任意一个或多个发生了变化时，确认变化点的内容后将结果记录下来。
变化点的含义
◎作业人员变更，包括因为作业者的临时缺勤而由顶替工或班长临时代替的变更和作业者的工位调整变更。
◎设备异常而进行修理或调整以及设备大修保养。
◎物品（包括部品、辅助材料、工艺装备、工具等）变化。
◎工艺文件变更或修改。
◎其它可能引起产品质量变化的变更。
4M变化点管理确认表
是
首件5件检验
①标准类文件的修改
是
首件5件检验 ②操作方法确认
③初物标识
是
首件5件检验
班组长 班组长 班组长
确认人员 车间主任 车间主任 车间主任
车间主任
记录
管理期间
管理解除条件
变化点管理记录表 变化点管理记录表 变化点管理记录表
变化点管理记录表
2H/1次/D （持续2天）
1次/D （持续2天）
1次/D （持续2天）
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
质保部长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
检验站长
作业开始时 变化点管理记录表
序号变化点对象变化点项目等级提出变更申请管理实施内容记录変化点管理的可视化和履历记录管理期间管理解除条件解除者确认时期记录客户内部是否目视化品质确认过程确认负责人员确认人员人员配置新员工首次上岗指定的师傅车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表首件检验班组长车间主任变化点管理记录表质量无异常检验站长作业开始时变化点管理记录表制造场地工厂内的移动工艺工程师变更申请表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表质保部长作业开始时变化点管理记录表设备工程师点检记录班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长实施验收验收报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班长改造评审评审报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长维修记录班组长车间主任维修记录维修后检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长保养记录班组长车间主任保养记录保养后检验站长作业开始时变化点管理记录表物料材质变更采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表采购工程师试验试验报告操作方法确认班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表标准作业变更操作方法变更班组长车间主任变化点管理记录表检验站长作业开始时变化点管理记录表班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师包装试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师运输试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺变更新工艺工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报告班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表主控线长试验试验报告操作方法确认班组长车间主任检验站长作业开始时变化点管理记录表工艺工程师试验试验报
变化点管理
XX 组装班
XXX
XX年
OK
X月X日 (确认签名)
变化点管理示例图
初物
新
品质
提高
降低
要员 设备
新入职 岗变更
维护 改善
品质
材料 仕样
方法
新
改善
AP CD
不具合变化点
变化点
不良流出 防止的保
证
☆工程能力的验证 ☆生产过程管理 ☆部品的特别区分 ☆可追溯性管理
☆培训的强化管理 ☆必要的制造标准化 ☆熟练度的评价管理
●设计变更；●新的外协厂；●材料变更； ●加工条件、方法变更；●工序系列变更； ●机械变更；●夹具、工具变更； ●模具变更；●检查方法变更； ●作业者变更；●包装变更；●对策品
在工序中，如果有初物管理项目变更，要按文件规定实施相关的行动，初物发生区和关系区要进行品质确认，防止出现品质问题
初物管理区分
新机种品质的管理
熟练计划
新机种的熟练情况 ・给工作人员以及维修等，跟批量生产有关人提供信息。 ・参与制造，新设备、金属模具和工序的试用和试运转等
由于批量生产的缘故有拖延的倾向
确实制订出实践的、具体的计划。 ～～～～～～～～～～
检查其结果，然后进行管理。
重要
人员熟练计划 金属模具和设备的程序计划
责任部门分为Proj和批量生产小组
提出制造管理计划时
从做出计划开始没有从同一个地方进行讨论 ＝ 最大的问题
批量生产小组的上层要“增派人员，设定耐久设备、金属模具和零部件，构想出开展日程” 以人员熟练为基础提出计划
新机种品质的管理
图纸和零件表管理
图纸和零件表只有负责人才完全清楚。
课题 ・中坚管理者以及高层管理者很难参加到这个部位。 ・不能主动地完全地投入实际工作中来。
变化点管理内容(5M)
（1）人员变化管理
●作业者交接 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题 及一些需要进行确认的事项，应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 ◇多面手的培养、确认及注册 ◇监督人员对作业状态进行监督、跟踪，实施 抽检并将结果记录到管理表之中 ◇记录作业人姓名、作业内容、加工数量、不 良数量等 ●人员身体不适等异常出现 ◇更换人员
为何要进行变化点管理?
----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管 理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并 采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会 造成批量性问题 严重时会出现安全性批量质量问题。
思 考
●针对在生产过程中、客户或市场上存在着的 问题点，是否有由于出现变化点而造成的问题？ ●如属变化点所造成的，是由于对变化点的管 理要求不明确造成，还是由于规定明确但未按 规定执行造成？
1、变化点管理的五个方面（5M）变 化 Nhomakorabea 管 理
人员变化管理 设备变化管理 产品变化管理 生产条件变化管理 测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
●作业过程中，中断作业，短时离开 ◇一定要完成正在进行的作业后，才中断（如装配，需把本 工序的装配作业完成后，才能中断） ◇对中断的产品进行标识，表明属于中断品 ◇重新开始作业时，一定重新进行确认 ●无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙 ） ◇停止作业 ◇查明原因，采取对策 ●由未熟练人员一个人操作 ◇随时检查，跟踪其作业状态
●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程 变更） ◇变更信息的传递 ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●异地生产 ◇ 加工条件的确认（设备、工艺、人员等） ◇变更后产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●试制产品 ◇产品的验证确认（确认方式、确认项目等） ●初期流动管理期间物品 ◇产品的确认（确认方式、确认项目等） ◇过程能力的分析及根据分析结果对过程的对策
变化点管理确认及记录表
JL/QR07-43A
生产线：
月/日-时间
产品
班组： 变化点分类 人员 设备 材料 方法
变化点内容
变化点管理确认及记录表
变更确认内容及方法
责任人 班长
年
监督人
车间现场 主管
检验员
产品
Hale Waihona Puke 编号： 支持团队确认工艺
设备
质量
填写 说明
1.每班正式作业前，生产线班长根据计划生产的产品确认是否有变化点，没有变化点时，则在“变化点内容”中写“无”，在“班长”栏签字，在作业开始后的30分钟内，车间现场主管和检验员确认签字。 2.有变化点的，生产线班长应在相应的“变化点分类”中打“√”，按“变化点管理流程图”的要求，填写具体的“变化点内容”和“变更确认内容及方法”，在“班长”栏签字，在作业开始后的30分钟内，车间现场主管和检验员确认签字，在“变更确认内容及方法”中涉及到的相关人员，在“支 持团队确认”栏签字。
生产线：
月/日-时间
产品
班组： 变化点分类 人员 设备 材料 方法
变化点内容
变化点管理确认及记录表
变更确认内容及方法
责任人 班长
年
监督人
车间现场 主管
检验员
产品
Hale Waihona Puke 编号： 支持团队确认工艺
设备
质量
填写 说明
1.每班正式作业前，生产线班长根据计划生产的产品确认是否有变化点，没有变化点时，则在“变化点内容”中写“无”，在“班长”栏签字，在作业开始后的30分钟内，车间现场主管和检验员确认签字。 2.有变化点的，生产线班长应在相应的“变化点分类”中打“√”，按“变化点管理流程图”的要求，填写具体的“变化点内容”和“变更确认内容及方法”，在“班长”栏签字，在作业开始后的30分钟内，车间现场主管和检验员确认签字，在“变更确认内容及方法”中涉及到的相关人员，在“支 持团队确认”栏签字。
变化点管理内容(5M)
1 2 3
变化点识别困难
由于变化点可能涉及多个方面和层次，准确识别 和定位变化点是一项具有挑战性的任务。
管理流程不完善
缺乏有效的变化点管理流程，可能导致变化点的 处理不及时、不准确，进而影响项目的进展和质 量。
团队协作不畅
变化点管理需要多个部门和团队之法得到妥善处理。
背景介绍
随着企业规模的扩大和业务的复杂化，变化点管理逐渐成为企业管理的重要组 成部分。有效的变化点管理能够帮助企业应对市场变化，提高运营效率，降低 风险。
5M原则介绍
• 5M原则概述：5M原则是指“人员（Man）、机器（ Machine）、材料（Material）、方法（Method）和测 量（Measurement）”五个方面的管理。这五个方面涵 盖了企业运营过程中的主要变化点，通过对这五个方面的 有效管理，可以实现对企业运营的全面控制。
05
变化点效果评价与持 续改进
效果评价方法选择
定量评价
通过收集和分析变化点实施前后的数据，对比评估变化点的效果 ，如成本、质量、效率等方面的指标。
定性评价
采用问卷调查、访谈、专家评审等方式，收集相关人员的意见和 建议，对变化点的效果进行综合评价。
综合评价
将定量评价和定性评价相结合，对变化点的效果进行全面、客观 的评价。
持续改进策略制定
分析问题
对变化点实施过程中出现的问题进行深入分 析，找出根本原因。
实施改进
按照改进计划逐步推进，确保改进措施得到 有效执行。
制定改进计划
针对问题制定具体的改进计划，明确改进目 标、措施、时间表和责任人。
跟踪验证
对改进后的效果进行跟踪验证，确保问题得 到解决，持续改进取得实效。
经验教训总结和分享
班组质量管理(2-变化点管理)
作业者/检验员 4次/班
班组长
4次/班
要
作业开始时（n=1） 作业中间时（n=1）
一般焊接部位
班长/检验员 2次/班
首/末件（n=1）
门、覆盖件组 装工序
紧固力矩
3
W/B总装 工序管理
W/B质量
间隙、阶差 外观（凹凸/裂纹/压痕/毛
刺/错位等）
班长 班长 班长
4次/班 要
否 4次/班
否
4
涂胶
门、覆盖件涂 涂胶位置/涂胶量/涂胶连 胶工序管理 续性/有无溢出
10
五、《制造质量管理标准》---冲压
序 项目
1
工位 管理
对象 下料件 冲压件
检查项目
外廓尺寸 板厚
外观（划痕/毛刺/ 皱褶等）
外观（起皱/变形/ 坑包/孔数等）
材料 2 管理
板材 卷材
尺寸（长×宽）， 板厚/数量/外观
3 设备 管理
机床
工作前检查 冲压条件
4
装件 管理
冲压件
装入盛具是否符合 要求
３．检查 ・・・依据变化点内容、对各项质量特性进行确认，并做出合格与否的判定。 当本部门难以判定时，可委托检查部门或用户进行判断。
４．对策 ・・・通过确认、检查，确认存在问题点时，按异常处理程序，迅速应对。
脚踏实地、追根求源
4、变化点管理表
变化点管理表
A 质量 首件（批）/设计变更/夹具调整·变更/不合格对策品/试验·试制
检查人员 频 次 纪录 备 注
操作者 或班长
班长或 检验员
3次/班
要
首件、中间、 末件各n=1
检验员或 保管员
到货时
否
操作者 或班长
变化点管理作业观察记录表
10
6、针刺2线是否有岗位配置变更
10
7、设备设施是否有维修
10
8、生产现场的生产工艺是否有变化
10
9、生产现场的作业方法是否有变化
10
10、生产线异常停止后是否对产品进行确 认
10
各项总分
100
观察时的综合评价：
处置对策：
评价标准： 1、当班班组长对各个项目确认、每项10分、总分100分、当班班组长对总项目确认正确书写观察问题点及处置对策。 2、实际正确率÷计划正确率×10=正确率总分。
作业观察记录表
部门
观察内容
生产线 岗 位 观察周期 观察时间 作业人员 观察人员
变化点管理
全员一周全员Fra bibliotek科长项目
总分 评价分数
1、是否能了解生产过程中的变化点
10
2、是否都理解《变化点管理基准表》的内 容
10
3、是否按照《变化点管理基准表》的要求 去执行
10
4、变化点记录表的填写是否完整规范
10
5、针刺2线是否有新进人员
变化点管理内容(5M)
◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、 维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题， 及早采取措施，避免出现大的故障
（3）产品变化管理
●设计变更（含材料变更） ◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设 变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关 标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等 ◇设变信息的传达（确保能传送到相关人员） ◇设变后产品的试验（试验项目、试验方法、试验标准等） 情况 ◇相关标准的更改 ◇设变前产品的处置情况
注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理
▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进 行分析发现的变化点）
---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确 认
◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)
确定 管理项目 管理者
制定 管理要求 管理者
对执行人员 进行指示 管理者
监督检查 管理者
对产品质量 进行检查 执行者
按要求执行 执行者
◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
确认 变化点 作业人员
报告上级 作业人员
检查分析 管理者
确认效果 管理者
采取措施 管理者
2、发现变化点的三个环节
能预先掌握 的变化点
输（4M）
的产品
产生变化点 的两个阶段
不能预先掌握 的变化点
（1）产品要求出现变化
（2）制造过程中出现的变化点（5M变化）
（3）发现产品（过程输出）的异常
（1）产品要求出现变化
（3）产品变化管理
●设计变更（含材料变更） ◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设 变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关 标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等 ◇设变信息的传达（确保能传送到相关人员） ◇设变后产品的试验（试验项目、试验方法、试验标准等） 情况 ◇相关标准的更改 ◇设变前产品的处置情况
注：对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理
▲出现异常时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点
①确认变化点（作业人员）
---变化点分为一目了然的变化点（如设备设备突然停止工作） 及需分析才能发现的变化点（如对控制图、检验记录等进 行分析发现的变化点）
---从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确 认
◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)
确定 管理项目 管理者
制定 管理要求 管理者
对执行人员 进行指示 管理者
监督检查 管理者
对产品质量 进行检查 执行者
按要求执行 执行者
◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
确认 变化点 作业人员
报告上级 作业人员
检查分析 管理者
确认效果 管理者
采取措施 管理者
2、发现变化点的三个环节
能预先掌握 的变化点
输（4M）
的产品
产生变化点 的两个阶段
不能预先掌握 的变化点
（1）产品要求出现变化
（2）制造过程中出现的变化点（5M变化）
（3）发现产品（过程输出）的异常
（1）产品要求出现变化
变化点管理基准表
附件2
变化点管理基准表
分类 NO.
变化点项目
事前准备/突发对应 （制造部门）
变化点确认 （制造部门）
处置方法
制品品质确认 （品质部门）
制品NG时的追溯和隔离
管理者最终确认 （制造部门和品质部门）
与XXXX联络
记录表
1
新人/不熟练者上岗
作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良 作业观察，首中末各5件以上作业手法/品质 首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
法
首中末各5件以上品质确认
首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
尺寸/性能确认
离，全数检查
行判定
16 工艺参数的调整（规格外调整）
联络GTMC品管技术科担当（电话和邮件）或提出工变，并按工变流程处理。初品生产时，要切实做好变化点记录。
17
18 环
19
返修作业（同一不良3件以上） 基础设施改造施工等 自然灾害、恶劣天气
说明/异常处置要领培训/安全5S教育
等确认
尺寸/性能确认
离，全数检查
行判定
2
转(调)岗作业
作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良 作业观察，首中末各5件以上作业手法/品质 首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
说明/异常处置要领培训/安全5S教育
等确认
尺寸/性能确认
源头追溯，不良品隔 离，全数检查
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理记录
涉及重要特
表
性或变化点 处置不当可 能产生批量
变化点管理基准表
分类 NO.
变化点项目
事前准备/突发对应 （制造部门）
变化点确认 （制造部门）
处置方法
制品品质确认 （品质部门）
制品NG时的追溯和隔离
管理者最终确认 （制造部门和品质部门）
与XXXX联络
记录表
1
新人/不熟练者上岗
作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良 作业观察，首中末各5件以上作业手法/品质 首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
法
首中末各5件以上品质确认
首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
尺寸/性能确认
离，全数检查
行判定
16 工艺参数的调整（规格外调整）
联络GTMC品管技术科担当（电话和邮件）或提出工变，并按工变流程处理。初品生产时，要切实做好变化点记录。
17
18 环
19
返修作业（同一不良3件以上） 基础设施改造施工等 自然灾害、恶劣天气
说明/异常处置要领培训/安全5S教育
等确认
尺寸/性能确认
离，全数检查
行判定
2
转(调)岗作业
作业要领培训/实操练习/品质要点说明/过往不良 作业观察，首中末各5件以上作业手法/品质 首中末各3件以上制品外观/ 源头追溯，不良品隔 变化点管理解除或继续执
说明/异常处置要领培训/安全5S教育
等确认
尺寸/性能确认
源头追溯，不良品隔 离，全数检查
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理解除或继续执 行判定
变化点管理记录
涉及重要特
表
性或变化点 处置不当可 能产生批量
变化管理记录
A、F
A B、
是/
古口
严格按照操作规程操作、定期进行
检修维护、
马振伟
6
1m3电动铲运机增加2台
A、E、F、
B F、
G H、
是/
古口
佩戴劳动防护用品、经常性检查维 护、必须持证上岗、
马振伟
7
无线通信联络系统
A、C、E、F
B C、
D
是/
古口
定期进行维护、专人管理
马振伟
8
低品位、中厚、不稳固矿体采矿方法应用
A、E、F、
B、F、G
H、
是/
古口
佩戴劳动防护用品、施工过程中进 行隔离阻，经常性检查维护
马振伟
7
是口
古口
8
是口
古口
部门：安全环保健康部
编号：TJJ---AH---21
保存期限：2年
9
是口
古口
10
是口
古口
说明
变化因素
变化类型
变化风险的识别
A内部人员；B外部人员；
C法律法规与其他要求；
D机构；E相关方
马振伟
部门：安全环保健康部
编号：TJJ---AH---21
保存期限：2年
变化因素
变化类型
变化风险的识别
说明
A内部人员；B外部人员；
C法律法规与其他要求；
D机构；E相关方
F其他
A流程要求；B机械和电气设备；
C监测设备；D整体结构安全；
E应急要求；F设施和设备的使用期限；
G人机功效因素H其他
主要包括：法律法规、规程、规章或标准变化；组织机构变动；流程变化；人员（生产、 应急、技术、等重要岗位）变化；作业环境变化；生产工艺及作业方式变化；新技术的 应用；设备、材料、及设施变化；供应商、承包商变化
A B、
是/
古口
严格按照操作规程操作、定期进行
检修维护、
马振伟
6
1m3电动铲运机增加2台
A、E、F、
B F、
G H、
是/
古口
佩戴劳动防护用品、经常性检查维 护、必须持证上岗、
马振伟
7
无线通信联络系统
A、C、E、F
B C、
D
是/
古口
定期进行维护、专人管理
马振伟
8
低品位、中厚、不稳固矿体采矿方法应用
A、E、F、
B、F、G
H、
是/
古口
佩戴劳动防护用品、施工过程中进 行隔离阻，经常性检查维护
马振伟
7
是口
古口
8
是口
古口
部门：安全环保健康部
编号：TJJ---AH---21
保存期限：2年
9
是口
古口
10
是口
古口
说明
变化因素
变化类型
变化风险的识别
A内部人员；B外部人员；
C法律法规与其他要求；
D机构；E相关方
马振伟
部门：安全环保健康部
编号：TJJ---AH---21
保存期限：2年
变化因素
变化类型
变化风险的识别
说明
A内部人员；B外部人员；
C法律法规与其他要求；
D机构；E相关方
F其他
A流程要求；B机械和电气设备；
C监测设备；D整体结构安全；
E应急要求；F设施和设备的使用期限；
G人机功效因素H其他
主要包括：法律法规、规程、规章或标准变化；组织机构变动；流程变化；人员（生产、 应急、技术、等重要岗位）变化；作业环境变化；生产工艺及作业方式变化；新技术的 应用；设备、材料、及设施变化；供应商、承包商变化
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变化点管理记录表
工序名称： 变更 序号 要素 1、新员工上岗 1 人 2、顶岗员工上岗 3、其它： 1、关键设备变更（即使同型号设备） 2、设备维修后 2 机 3、模具设计变更后 4、模具故障维修后 5、备模启用 6、其它： 1、材料替换 3 料 2、原材料、外协件供应商更换 3、原材料外协件型号、批号更换（需要时） 4、其它： 1、生产工艺变更（包括工装、使用工具等） 4 法 2、生产工序调整 3、其它： 1、生产场地变更 5 环 2、生产环境变化（如空气温、湿度等） 3、现场光线变化或不足 4、其它： 1、由生产部根据“变化点管理规范”对实际变更的情况进行识别并填写本记录； 2、由生产部班组长、工艺员及以上管理人员填写和记录； 备注 3、措施组织实施后，记录填写人应及时提交给品管部检验员进行措施落实情况和实施效果的确认； 4、必须在品管部检验员确认措施的落实情况和实施效果后，才能进行批量生产。 产品质量确认 产品质量确认；环境评估 改善光线条件 产品质量确认；工艺变更风险评估 产品质量确认 替换原因确认；成分、性能检测确认 尺寸、性能检测确认 尺寸、性能检测确认 产品质量确认 产品质量确认 与设变有关的尺寸或性能检验确认 与维修有关的尺寸确认 产品质量及与前一模具的尺寸差异确认 产品名称： 变更内容 应对措施 培训、操作和产品质量确认 培训、操作和产品质量确认 生产时间： 记录人 检验员确认 是否合格 签名
变化点管理记录表
工序名称： 变更 序号 要素 1、新员工上岗 1 人 2、顶岗员工上岗 3、其它： 1、关键设备变更（即使同型号设备） 2、设备维修后 2 机 3、模具设计变更后 4、模具故障维修后 5、备模启用 6、其它： 1、材料替换 3 料 2、原材料、外协件供应商更换 3、原材料外协件型号、批号更换（需要时） 4、其它： 1、生产工艺变更（包括工装、使用工具等） 4 法 2、生产工序调整 3、其它： 1、生产场地变更 5 环 2、生产环境变化（如空气温、湿度等） 3、现场光线变化或不足 4、其它： 1、由生产部根据“变化点管理规范”对实际变更的情况进行识别并填写本记录； 2、由生产部班组长、工艺员及以上管理人员填写和记录； 备注 3、措施组织实施后，记录填写人应及时提交给品管部检验员进行措施落实情况和实施效果的确认； 4、必须在品管部检验员确认措施的落实情况和实施效果后，才能进行批量生产。 产品质量确认 产品质量确认；环境评估 改善光线条件 产品质量确认；工艺变更风险评估 产品质量确认 替换原因确认；成分、性能检测确认 尺寸、性能检测确认 尺寸、性能检测确认 产品质量确认 产品质量确认 与设变有关的尺寸或性能检验确认 与维修有关的尺寸确认 产品质量及与前一模具的尺寸差异确认 产品名称： 变更内容 应对措施 培训、操作和产品质量确认 培训、操作和产品质量确认 生产时间： 记录人 检验员确认 是否合格 签名