多功能提取罐URS
多功能提取罐的URS
多功能提取罐的URS
多功能提取罐的URS代表用户需求规范。
根据你的描述，多功能提取罐是用于生物医药行业和制药行业的设备之一。
以下是包含在多功能提取罐的URS中的一些常见需求：
1.容量：提取罐的容量应根据生产需求进行选择，以确保能够处理所需的物料量。
2.材料：提取罐的内部和外部应选用符合相关法规和标准的合适材料，以防止对物料的污染。
3.温度控制：提取罐应能够精确控制和调节物料的温度，以满足制药过程的要求。
4.混合和搅拌功能：提取罐应具备混搅拌功能，以确保物料均匀混合和搅拌。
清洗和消毒：提取罐应易于清洗和消毒，以确保设备的卫生和符合相关标准。
6.过滤和分离：提取罐应具备过滤和分离功能，以去除不需要的固
体颗粒或其他杂质。
7.操作和控制系统：提取罐应具备易于操作和控制的用户界面，以方便操作员控制和监测设备的运行状态。
具体的URS可能根据不同的生产流程和应用需求有所不同。
在编写具体的URS时，建议与设备供应商或专业人士进行进一步讨论和沟通，以确保提取罐能够满足你的要求。
中药多功能提取罐
中药多功能提取罐
中药多功能提取罐是一种利用现代科学技术和传统草药提取方法结合起来，对中药进行多功能提取的设备。
它可以对中草药进行水煎、蒸馏、浸提、超声波提取等多种提取方式，从而将中草药中的有效成分提取出来，提高草药的药效和利用率。
中药多功能提取罐具有以下特点：
1. 多功能性：中药多功能提取罐可以根据不同的草药特性和提取要求，选择不同的提取方式。
可以进行水煎、蒸馏、浸提、超声波提取等多种提取方式，从而提取出中草药中的活性成分。
2. 高效性：中药多功能提取罐采用现代科学技术和传统草药提取方法相结合的方式，可以使草药的药效得到最大程度的发挥。
通过优化提取工艺，可以提高中草药的提取率和活性成分的含量，提高草药的药效和利用率。
3. 安全性：中药多功能提取罐采用密封式设计，可以避免草药中活性成分的挥发和氧化。
同时，多功能提取罐还具有过热保护和过压保护等安全设置，确保在提取过程中不会发生意外事故。
4. 易操作：中药多功能提取罐操作简单，只需设置好提取参数和提取时间，然后按下启动按钮即可开始提取。
提取过程中，可以实时监测温度和压力，以确保提取的准确性和安全性。
5. 广泛适用性：中药多功能提取罐适用于各种草药的提取，可
以提取出草药中的不同成分，满足不同草药的提取需求。
同时，提取罐容量可以根据需要进行调整，适用于不同规模的草药生产。
总之，中药多功能提取罐是一种能够提高草药的药效和利用率的设备，具有多种提取方式、高效安全、易操作和广泛适用性等特点。
它为中草药的深加工和利用提供了可靠的技术支持，推动了中草药产业的发展。
多功能提取罐设备参数
多功能提取罐设备参数多功能提取罐设备是一种广泛应用于工业生产过程中的设备，具有多种功能和优势。
本文将从设备的参数、工作原理、应用领域等方面进行阐述，以期使读者对多功能提取罐设备有更全面的了解。
一、设备参数多功能提取罐设备的参数是评估其性能和适用范围的重要指标。
主要包括以下几个方面：1.容积：多功能提取罐的容积一般较大，可以根据生产需求进行选择。
常见的容积有10L、20L、50L等，也有定制化的容积选择。
2.材质：多功能提取罐一般采用不锈钢材质制作，具有良好的耐腐蚀性和耐压性能。
3.压力：多功能提取罐能够承受的最大压力是确定其工作范围的关键参数。
一般来说，其工作压力范围在0.1MPa至0.5MPa之间。
4.温度：多功能提取罐的工作温度范围也是需要考虑的因素。
一般来说，其工作温度范围在室温至200℃之间。
二、工作原理多功能提取罐的工作原理主要是通过负压吸引和分离物质。
其主要步骤如下：1.负压吸引：多功能提取罐通过真空泵产生负压，使罐内的空气被抽出。
2.物质分离：当罐内产生负压后，将待提取的物质加入罐内。
物质在负压作用下，会发生相变，从而使物质得到分离。
3.收集物质：分离后的物质会通过收集装置进行收集，并进一步进行后续的处理和利用。
三、应用领域多功能提取罐设备广泛应用于各个行业的生产过程中，其主要应用领域包括：1.制药工业：多功能提取罐设备可以用于药物的提取、浓缩和回收等工艺过程。
通过多功能提取罐设备，可以实现有效的提取和分离，提高产品的纯度和质量。
2.化工工业：多功能提取罐设备在化工工业中也有着广泛的应用。
例如，在某些化工反应过程中，需要对反应物进行提取和分离，多功能提取罐设备可以实现这一过程。
3.食品工业：多功能提取罐设备可以用于食品中的提取和分离过程。
例如，在茶叶制造过程中，可以使用多功能提取罐设备对茶叶中的有效成分进行提取和分离。
4.环保工业：多功能提取罐设备在环保工业中也有广泛的应用。
例如，在废水处理过程中，可以使用多功能提取罐设备对废水中的有害物质进行提取和分离，从而实现废水的净化和回收利用。
中药提取车间URS
中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
多功能提取罐确认方案
多功能提取罐确认方案一、方案背景随着当代科技的不断进步，以及人们对生活质量的要求越来越高，多功能产品的需求也越来越大。
多功能提取罐作为一个能够同时满足多种功能需求的产品，在市场上具有广阔的前景和潜力。
然而，由于目前市面上多功能提取罐的设计和品质参差不齐，消费者在购买时常常面临着无法确认产品真实功能和质量的困扰。
因此，研发出一套多功能提取罐确认方案，对于消费者来说是非常有必要的。
二、方案内容1.确定关键功能在设计多功能提取罐确认方案时，首先要确定产品的关键功能是什么。
多功能提取罐一般包括提取、保温、保鲜等功能，因此，可以将这些功能作为确认产品的重要参考指标。
2.技术检测在多功能提取罐确认方案中，技术检测是必不可少的一环。
通过对产品在提取、保温、保鲜等功能上的技术指标进行测量和检验，可以确定产品是否达到设计要求，并进而判断产品的质量。
例如，可以通过测量提取温度和保温时间来确定产品的保温功能是否达到标准要求；通过测量产品容积和密封性能来检查产品的保鲜功能。
3.用户评价用户评价是衡量产品好坏的重要指标之一、可以通过消费者使用多功能提取罐一段时间后的反馈，来获取产品的性能和质量评价。
可以通过问卷调查、用户体验、用户评论等方式收集用户评价数据，综合分析后得出产品的优缺点。
4.品牌信誉品牌信誉也是消费者购买产品时的重要参考指标之一、通过对多功能提取罐品牌的调查和了解，可以了解品牌的历史、市场信誉以及售后服务等方面。
一个具有良好品牌信誉的产品通常意味着它有较高的质量和可靠性。
5.监督检查为了确保多功能提取罐的质量和功能的稳定性，需要建立监督检查机制。
可以通过建立检测标准、抽查产品、加强产品的品质管理等方式来监督和确保产品的质量。
三、方案实施多功能提取罐确认方案实施需要多方合作。
首先需要制定相关标准和检测方法，可以借鉴相关产品的验证程序，如保温杯、厨房电器等。
其次，需要通过与产品制造商和品牌方的合作，建立统一认证和检验机构，对产品进行技术检测。
大型中药提取罐URS—参考
提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数 工作压力（MPa） 工作温度（℃） 设备名称 规格型号 容积罐内 夹套 罐内 夹套 数量 有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台 二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。
另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。
¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。
继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。
大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。
如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。
¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。
多功能提取罐设备参数
多功能提取罐设备参数一、简介多功能提取罐是一种用于化工、医药等领域的设备，主要用于将固体物质或液体物质进行提取，以获取其中所需的成分。
该设备具有操作简便、效率高、提取效果好等特点，被广泛应用于各个领域。
二、设计参数1. 设计压力：0.1-0.6MPa2. 设计温度：-20℃-200℃3. 设备材料：不锈钢304/316L4. 提取罐容积：50L-5000L可定制5. 加热方式：电加热/蒸汽加热/导热油加热6. 搅拌方式：机械搅拌/磁力搅拌可选三、主要组成部分及其功能1. 提取罐体：负责装载待提取物质和提取溶剂，并进行混合。
2. 进料口和出料口：进料口用于向提取罐中添加待提取物质，出料口用于从提取罐中收集所需的成分。
3. 冷却管道：通过循环水或其他冷却介质对提取罐进行冷却，以控制温度。
4. 加热管道：通过电加热、蒸汽加热或导热油加热的方式对提取罐进行加热，以控制温度。
5. 搅拌器：机械搅拌器或磁力搅拌器，用于混合提取物质和提取溶剂，以促进提取。
四、操作流程1. 将待提取物质添加到提取罐中，并加入适量的提取溶剂。
2. 开启加热管道或冷却管道，控制温度在设定范围内。
3. 开启搅拌器，将待提取物质和提取溶剂充分混合。
4. 在一定时间内进行混合和浸泡，使得目标成分被充分提取。
5. 关闭搅拌器和加热/冷却管道，将所需成分从出料口收集。
五、应用领域1. 医药领域：用于从天然药材中提取有效成分。
2. 食品领域：用于从食品原料中提取香精、色素等成分。
3. 化工领域：用于从化学原料中提取有机酸、酯类等成分。
六、注意事项1. 操作前应检查设备是否正常运转，避免发生故障。
2. 加热或冷却过程中应注意控制温度，避免过高或过低。
3. 操作结束后应及时清洗设备，以保证下次使用的卫生和安全。
4. 在操作过程中应注意个人安全，避免触电、烫伤等意外事故的发生。
七、总结多功能提取罐是一种用于化工、医药等领域的设备，主要用于将固体物质或液体物质进行提取。
多能式中药提取罐验证方案
多能式中药提取罐验证方案1. 引言1.1 背景随着中药的广泛应用，对中药提取及其提取过程的质量控制要求也越来越高。
多能式中药提取罐作为一种用于中药提取的设备，具有提取效率高、操作简便等优势，但其是否能够满足中药提取的质量要求，需要进行验证。
1.2 目的本文档旨在制定一个多能式中药提取罐的验证方案，以确保该设备在中药提取过程中的可靠性和稳定性，并提供文档输出格式为Markdown格式。
2. 验证方案设计多能式中药提取罐的验证方案主要包括以下步骤：验证指标是对多能式中药提取罐性能的客观评价标准。
根据中药提取的要求和多能式中药提取罐的特点，可确定以下验证指标：•提取效率：以特定药材为样品，测定其中药有效成分的提取率。
•设备稳定性：测试多能式中药提取罐在长时间运行时的温度和压力变化情况。
•操作简便性：以操作人员的操作难度和操作流程的复杂程度为指标进行评估。
根据验证目标和验证指标，进行多能式中药提取罐的实验验证。
在实验过程中，应采集相关数据并进行记录，包括温度、压力、操作时间等。
2.3 数据分析和评估对实验数据进行分析，评估多能式中药提取罐的性能是否满足验证指标。
如果验证结果达到要求，则该设备通过验证；如果验证结果不达标，则需要进一步优化设备或调整操作参数。
3. 实施步骤3.1 验证前准备在进行多能式中药提取罐的验证前，需要准备以下工作：•确定验证目标和验证指标。
•撰写验证方案，包括验证实验的步骤和要求。
•准备验证所需的设备和试剂。
3.2 验证实验的操作步骤1.根据验证方案中的操作步骤，将待提取的中药材放入多能式中药提取罐中。
2.按照设备操作说明书的要求，设置多能式中药提取罐的温度和压力。
3.开始提取过程，并按照设备操作说明书的要求调整操作流程。
4.在提取过程中，定期记录并监测温度、压力等数据，并妥善保存。
5.根据验证方案中的要求，进行多次反复验证，以增加验证数据的可靠性。
6.将实验数据整理并进行统计分析。
多功能提取罐URS
目录1. 介绍 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)3.1 系统范围 (3)3.2 工程内容和施工范围 (3)4. 职责 (3)4.1 系统使用部门 (3)4.2 设备工程部 (3)4.3 质量管理部 (4)5. 缩略语 (4)6. 法规和指南 (5)6.1 法规 (5)6.2 指南 (5)7. 公用系统参数需求 (6)8. 用户需求 (7)1.介绍本用户需求说明（URS）是为了规定****制药有限公司中药多功能提取罐的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础，包括：FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
本文件作为供应商编制设备设计制造、调试和服务技术条款的基础，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.目的用户需求说明是系列技术说明中的第一个。
它是用户对项目范围的预期情况进行的高层次说明，是用户对中药多功能提取罐要求的详述，是设计的依据，决定了中药多功能提取罐的性能，同时为中药多功能提取罐设计、测试、验证提供了可接受标准依据。
3.范围3.1系统范围系统描述：本系统包括中药多功能提取罐及其附属设备等所有必要的附件。
供应商应当保证该系统符合GMP（2010版）要求。
所有与产品接触的部分材料，要求都是由产品可接受的材料构成。
并且要提供构成材料的证明和焊接的证明。
多功能提取罐URS
多功能提取罐用户需求书User Requirement Specification文件变更控制目录1、背景介绍2、目的和范围（URS文件的）3、法规和国家标准（该设备必须符合的）3.1、GMP法规3.2、国家及行业标准3.3、公司管理要求4、项目介绍4.1、项目描述4.2、工艺/流程描述4.3、涉及的产品（物料）介绍5、用户及系统要求包括：URS01产品特性、URS02设备性能要求、URS03安装要求、URS04公用系统要求、URS05控制系统要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与维修要求、URS09验证要求6、附件：URS符合性确认表格1 背景介绍我公司计划在2015年进行GMP（2010年修订）认证。
因此，我公司计划购买一台多功能提取罐。
该设备计划于2015年06月完成设备安装调试及相关确认工作后投入使用。
2 目的和范围本文件为四川天德制药有限公司新购多功能提取罐项目的用户要求文件。
本URS适用于多功能提取罐。
需方对本URS的编制质量负责，供方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS 负保密责任。
3 法规和国家标准该设备用于中药饮片的前提取，必须符合GMP规范、国家及行业标准和本公司管理要求。
3.1 GMP法规中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）3.2 国家及行业标准国家相关消防安全法律法规要求3.3 公司管理要求《设备管理程序》、《质量风险管理程序》4 项目介绍4.1 项目描述依据产品质量管理要求，四川天德制药有限公司需新购一台多功能提取罐，该设备用于中药饮片的前提取。
4.2 流程/工艺描述将饮片经饮用水淋洗后一次性投入多能提取罐内 ,加饮用水, 规定温度保温，规定时间浸提后,经管道过滤器滤过4.3 涉及的产品/物料介绍新购设备主要用于中药饮片的前提取。
其产品信息如下：5、用户及系统要求URS符合性确认表格该表格由供应商填写，以确保URS中的各项需求得到供应商的书面回馈。
《多功能提取罐》课件
控制系统
采用PLC或人机界面控 制，实现多功能提取罐
的自动化操作。
安全保护装置与功能
压力表与安全阀
用于监测罐体内的压力，当压 力超过设定值时，安全阀会自
动开启泄压。
温度传感器
用于监测罐体内的温度，防止 因温度过高而引发火灾或爆炸 。
紧急停车装置
在紧急情况下，可以迅速切断 电源和气源，停止设备的运行 。
防爆装置
对于有爆炸性气体的场合，能 够防止气体在设备内积聚，避
免爆炸事故的发生。
03 多功能提取罐的操作与使 用
操作前的准备
检查电源连接
确保多功能提取罐的电源连接良好，没有短 路或断路现象。
准备原材料
根据需要提取的物料，准备好相应的原材料 ，并确保质量符合要求。
清洁罐体
在使用前应彻底清洗干净罐体，确保没有残 留物。
案例三：实验室应用
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02
03
04
多功能提取罐在实验室中也有 广泛的应用。
实验室研究人员可以利用多功 能提取罐进行各种化学、生物 等实验的样品处理和提取工作
。
多功能提取罐具有高效、快速 、可重复性好等优点，能够满 足实验室对高精度实验结果的
需求。
在实验室应用中，多功能提取 罐能够提高实验效率和准确性 ，为科学研究提供有力支持。
《多功能提取罐》PPT课件Leabharlann contents目录
• 多功能提取罐简介 • 多功能提取罐的结构与组成 • 多功能提取罐的操作与使用 • 多功能提取罐的应用案例 • 多功能提取罐的维护与保养
01 多功能提取罐简介
定义与用途
定义
多功能提取罐是一种用于中草药 提取、浓缩、分离和纯化的设备 ，也称为多功能提取浓缩机组。
3多功能提取罐验证
3多功能提取罐验证多功能提取罐是一种利用化学物理原理和工程技术手段实现多种功能的设备，广泛应用于化工、制药、食品等行业中。
它以其高效节能、灵活多样的操作特点，成为许多生产过程中必备的设备之一、本文将对多功能提取罐的验证方法进行详细介绍，以保障其工作效果和可靠性。
多功能提取罐验证的目的是为了确认设备在运行过程中能够满足设计要求和产品标准，并验证其性能是否符合预期。
验证过程主要包括设备安装、运行条件、工艺参数和产品质量等方面的验证。
首先，在设备安装验证中，需要确认设备的安装位置、支承结构、连接件等是否符合设计要求，同时检查设备的密封性能、运行机构的灵活性等。
此外，还需要对设备的外观质量、标志标识和操作手册等进行检查，确保其符合相关标准。
接下来，在运行条件验证中，需要确认设备的供电、供气、供水等基本条件是否满足工艺要求，并检查设备的仪表仪器是否准确可靠，确保其能够对设备进行准确的监控和控制。
然后，在工艺参数验证中，需要验证设备在正常运行条件下的工艺参数是否符合要求。
这些参数包括温度、压力、流量、浓度等，可以通过仪表仪器的监测数据进行验证。
此外，还需要对设备的操作过程进行全面的验证，包括开始、停止、紧急情况处理等。
最后，在产品质量验证中，需要对设备的提取效果进行验证，确保提取物符合产品标准要求。
验证的方法可以是取样检验，通过实验室分析手段对提取物进行检测，比如采用色谱、质谱等技术手段进行分析。
同时，还需要对设备的清洁性能进行验证，确保设备在使用过程中不会对产品产生杂质。
为了确保验证结果的准确性和可靠性，可以采用以下方法：1.确定验证的标准和方法：根据设备的设计要求和产品标准，制定相应的验证标准和方法，明确验证指标和评价方法。
2.选择合适的测试工具和设备：根据验证的目的和要求，选择合适的测试工具和设备，比如温度计、压力表、取样瓶等。
3.制定验证计划：根据设备的特点和生产过程的要求，制定详细的验证计划，明确验证的步骤和流程。
配液罐验证方案(URS)
1. 背景和目的•背景：配液罐广泛应用于制药、化工和食品行业，在生产过程中起着关键性的作用。
这些罐体的有效验证对生产过程的稳定性和产品质量的保证至关重要。
•目的：本文档旨在提供一个配液罐验证方案（User Requirement Specification, URS），以确保配液罐在设计和使用中满足相关的规范和要求。
通过合理的验证流程，可以检验配液罐的性能和安全性，并确保它们符合用户的需求。
2. 验证范围和目标•验证范围：该验证方案适用于所有制药、化工和食品行业中使用的配液罐。
验证的范围包括罐体材质和结构、容量和操作要求等方面。
•验证目标：–确保配液罐的设计和制造符合相关的法规和规范要求；–确保配液罐在正常操作条件下能够满足质量和安全要求；–确保配液罐的操作性能稳定可靠。
3. 验证方法为了实现上述的验证目标，我们采用以下的验证方法：3.1 设计验证•罐体材质和结构验证：–对罐体材料进行检测，确保其符合相关的材料标准；–检查设计图纸，验证罐体结构和尺寸的合理性。
•容量验证：–使用标准的测量设备，验证配液罐的容量是否符合用户要求。
3.2 安全验证•材料兼容性验证：–检验配液罐与所存储物料的兼容性；–确保罐体材料不会对物料产生污染或反应。
•罐体安全性验证：–检查罐体的密封性，防止泄漏的发生；–验证罐体的承受压力和抗震能力，确保安全运行。
3.3 操作验证•液位监测验证：–安装液位传感器，验证传感器的准确性和可靠性。
•温度控制验证：–安装温度传感器，验证传感器的准确性和可靠性。
•混合效果验证：–验证配液罐内混合设备的效果，确保所需的混合质量。
4. 验证记录和报告为了跟踪验证过程和记录验证结果，我们进行以下的记录和报告：•验证记录：–记录验证过程中所采用的方法、工具和设备；–记录验证过程中的观察和结果。
•验证报告：–汇总和总结验证记录，形成验证报告；–报告包括验证的目标、方法、结果和结论。
5. 验证计划和时间表为了合理安排验证工作，我们制定以下的验证计划和时间表：•验证计划：–制定详细的验证计划，包括验证任务、负责人和资源需求。
多功能提取罐操作规程
多功能提取罐操作规程
《多功能提取罐操作规程》
一、背景
多功能提取罐是一种用于化工生产中提取液体或气体的设备，其操作规程对保证安全、高效地运行生产过程至关重要。
二、操作规程
1. 检查设备完好性：在每次使用前，操作人员应检查多功能提取罐的各个部件是否完好，确保设备无损坏或漏气情况。
2. 运输和存储：多功能提取罐应远离火源和高温物体，同时避免长时间暴露在阳光下。
在使用后，提取罐应进行合适的存储和维护，以保证下次使用时的正常运行。
3. 操作步骤：在进行提取液体或气体的操作时，操作人员应按照操作手册的要求进行正确操作，并遵循操作规程的每一个步骤，以防止发生事故或损坏设备。
4. 防护措施：操作人员应穿戴合适的防护装备，包括安全帽、护目镜、防护服等，以防止因操作不慎或设备故障而导致的伤害。
5. 废弃物处理：使用完毕的提取罐应进行妥善的清洗和处理，避免化学物质的残留，同时符合环保要求。
三、操作人员要求
1. 操作人员应经过专业的培训和考核合格后方可进行多功能提取罐的操作。
2. 操作人员应具有良好的安全意识和团队协作能力，能够在操作过程中与其他人员密切配合，及时发现并解决问题。
以上就是《多功能提取罐操作规程》的相关内容，希望能够帮助化工生产中的操作人员更好地运用和维护多功能提取罐设备，确保生产过程的安全和效率。
直筒型多功能提取罐设备工艺原理
直筒型多功能提取罐设备工艺原理一、简介直筒型多功能提取罐是一种新型的提取设备，广泛应用于医药、食品、化工等行业，在提取、蒸馏、萃取等工艺过程中起到重要的作用。
本文将从设备的原理和工艺流程两个方面来介绍直筒型多功能提取罐的工艺原理。
二、设备原理直筒型多功能提取罐主要由罐体、蒸汽加热系统、冷却循环系统、提取罐底部卸料系统、进口和出口等组成。
其工作原理如下：1.原料加入：将待提取的原料加入到提取罐中，罐内设有过滤网，可过滤杂质，提高提取效率。
2.加热蒸汽：通过蒸汽加热系统，将提取罐内的原料加热，使其能够蒸发出目标成分，同时保证提取罐内的温度和压力处于合适的范围。
3.冷却循环：原料蒸发出目标成分后，需要通过冷却循环系统进行冷却，使其能够在罐内凝结成液体状态，方便后续处理。
4.卸料处理：冷却后的目标成分可通过提取罐底部的卸料系统进行处理，并收集相应的提取液。
在卸料过程中，还可对提取罐进行清洗，准备下一次提取。
三、工艺流程直筒型多功能提取罐在工艺流程中所使用的方法主要包括：1.超临界萃取：这种方法是利用在临界状态下目标物质的溶解度增大的特性来进行提取。
在提取罐中加入适量的溶剂，在高物质浓度和高温高压的情况下进行提取，提高提取率。
2.蒸馏分离：利用不同挥发性物质沸点不同的原理，进行分离提取。
通过调整蒸发温度和压力，使目标物质蒸发出来，再通过冷却循环系统进行冷却，分离提取。
3.溶剂提取：利用溶剂对物质的溶解度来进行分离提取，利用溶剂在常温常压下与原料中的物质进行溶解，再进行后续分离。
四、应用领域直筒型多功能提取罐在医药、食品、化工等行业中得到了广泛的应用。
其主要优点包括：1.提取效率高：利用超临界萃取等方法进行提取，能够在较短时间内提取出目标物质，提取效率高。
2.工艺流程简单：工艺流程简单，易于操作。
3.提取质量高：能够对目标物质进行精准提取，提取质量高。
4.适用范围广：可用于各种形态的物质提取，适用范围广。
五、结论直筒型多功能提取罐作为一种新型的提取设备，已经得到了广泛的应用，在医药、食品、化工等行业中具有重要的地位。
多功能提取罐操作规程
多功能提取罐操作规程多功能提取罐是一种应用广泛的设备，主要用于药品、化学品等物质的提取、分离和纯化工作。
为了安全、高效地操作多功能提取罐，需要制定一套严谨的操作规程。
以下是多功能提取罐的操作规程，详细介绍了操作步骤、安全注意事项和设备维护要求。
一、操作前准备1.检查多功能提取罐的设备状态，确保设备完好无损。
2.准备好所需的提取剂、溶剂和待提取物质，并进行标记。
3.确保操作区域干净整洁，并放置好所需的操作工具和器材。
4.穿戴好个人防护装备，包括防护眼镜、防护手套和防护服。
二、操作步骤1.打开多功能提取罐的排风设备和紫外灯，确保操作区域通风良好。
2.打开提取罐的上盖，将待提取物质放入提取罐中，并按照配方加入适量的提取剂或溶剂。
3.关闭提取罐的上盖，并确保密封良好。
4.打开提取罐的加热设备，将罐内的物质加热至设定的温度。
5.开启搅拌装置，根据需要调整搅拌速度。
6.在提取过程中，及时观察罐内的温度和压力变化，确保操作安全。
7.根据提取的要求，进行所需时间的提取操作。
8.完成提取后，关闭加热设备和搅拌装置。
9.打开提取罐的排放阀，将提取物质转移至目标容器。
10.关闭提取罐的排放阀，并进行清洁和消毒。
三、安全注意事项1.在操作过程中，严禁将手部或其他物体直接插入提取罐内，以免发生意外。
2.在加热过程中，不得超过提取罐的最大承受温度，以免发生爆炸或溢出等危险。
3.在提取过程中，要时刻关注罐内的温度和压力变化，确保操作安全。
4.在打开提取罐的上盖时，务必保持面部远离提取罐，以免受到喷溅的提取剂或溶剂。
5.在操作过程中，要保持操作区域的通风良好，以免提取物质散发出的有害气体对人体造成伤害。
四、设备维护要求1.每次使用结束后，要对提取罐进行清洁和消毒，以确保设备的卫生和安全。
2.定期检查提取罐的设备状态，如有异常情况及时维修或更换设备。
3.经常检查提取罐的加热设备和搅拌装置的工作状态，确保正常使用。
4.定期对提取罐的排风设备和紫外灯进行检查和清洁，保证其正常运行。
制药机械：制药机械中的多功能提取罐的提取原理
制药机械：制药机械中的多功能提取罐的提取原理制药机械是指用于药物生产制造的机械设备，包括各类制药机、包装机、灌装机等。
其中，多功能提取罐作为提取工艺的重要设备，广泛应用于制药工业中。
本文将介绍多功能提取罐的原理和用途。
一、多功能提取罐的定义多功能提取罐是一种常用于提取工艺的设备，主要由提取罐体、加热系统、冷却系统、搅拌器、压力传感器等部分组成。
其主要作用是将生物质或化学物质中的有效成分提取出来，以便于其后续加工和使用。
二、多功能提取罐的提取原理多功能提取罐的主要提取原理是利用自然界中溶剂的溶解作用，将药物中的有效成分溶解出来。
多功能提取罐在提取过程中，将合适的溶剂和被提取物混合在一起后，加热至一定温度，并通过搅拌、气体替换等手段，在保持一定压力的条件下进行持续提取。
提取时，溶剂将有效成分溶解出来，形成提取液，再通过冷却系统进行冷却，最终得到目标产品。
多功能提取罐具备以下特点：1.高效性：多功能提取罐采用多种提取方法，可在较短时间内将生物质或化学物质中的有效成分提取出来。
2.精度高：多功能提取罐能够对被提取物进行深度加工、净化和纯化，确保提取液中含有高纯度和高浓度的目标成分。
3.易于控制：多功能提取罐采用先进的压力传感技术和PLC控制方式，控制精度高、方便操作。
三、多功能提取罐的应用多功能提取罐具有广泛的应用领域，可用于提取种子、酵母菌、细菌、草药、化学物质和食品等。
其中，在制药工业中，多功能提取罐的应用更为广泛。
主要应用于中药提取、合成药物提取、天然产物提取等领域。
提取出来的有效成分还可以用于药品的生产加工和各种实验室测试。
四、多功能提取罐的优势多功能提取罐功能广泛、精度高、效率快，被广泛应用于药品生产和实验室测试等领域。
具体有以下优势：1.高效：多功能提取罐可在较短时间内，实现目标物质的高效提取。
2.精度高：多功能提取罐能够通过提取、洗涤、干燥等过程，实现对被提取物的纯化和精度控制。
3.节省成本：多功能提取罐能够将药物和有效成分的浪费减少到最低限度，从而节省成本。
提取罐URS
用户需求（URS）文件2文件内容摘要 (1)3目的 (1)4范围 (1)5功能要求 (1)5」运行条件 (1)5.2系统描述和介质特性 (2)5.3功能要求和质量标准 (2)5.4自动控制系统 (2)5.5危险情况运行要求 (2)5.6技术规范 (3)6维护、配件和培训 (4)6」维护 (4)6.2酉己件 (4)6.3培训 (4)7法规和标准 (4)8确认和再确认要求及其他控制和测试 (4)9文件 (5)10供应商对项目要求的确认 (5)11文件修订变更历史 (5)附件URS符合性确认表格 (1)用户需求审批表1概述企业原提取罐使用时间已超20年以上，年维护费用较高，为避免发生安全隐患及减少维护费用，需要购买一台提取罐替换原设备用于中药材提取。
2文件内容摘要提取罐用户需求的来源依据国内的GMP法规、指南和行业资料，山于提取罐为企业需求定制设备，因此需对设备符合性进行确认。
签署合同前，设备供应商应对已批准URS的确认项U （即URS符合性确认表）进行书面反馈，企业根据确认情况进行评佔，确保URS中各项需求都得到了响应。
3目的该文件旨在从项U和系统的角度阐述用户对中药材提取罐的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据，本文件中未列出的具体要求，以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
4范围该文件内容以便于企业选择提取罐供应商及型号提供依据。
5功能要求适用于质地较轻的中药材水提取。
产能匹配生产需求，功能稳定。
5.15.2系统描述和介质特性5.35统5.55.6技术规范5615646维护、配件和培训6・1维护6.26・3培训7法规和标准8确认和再确认要求及其他控制和测试9文件10供应商对项目要求的确认参见附件。
11文件修订变更历史附件URS符合性确认表格第3页/共3页。
大型中药提取罐URS—参考
提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数 工作压力（MPa） 工作温度（℃） 设备名称 规格型号 容积罐内 夹套 罐内 夹套 数量 有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台 二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。
另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。
¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。
继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。
大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。
如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。
¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。
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目录
1. 介绍 (3)
2. 目的 (3)
3. 范围 (3)
3.1 系统范围 (3)
3.2 工程内容和施工范围 (3)
4. 职责 (3)
4.1 系统使用部门 (3)
4.2 设备工程部 (3)
4.3 质量管理部 (4)
5. 缩略语 (4)
6. 法规和指南 (5)
6.1 法规 (5)
6.2 指南 (5)
7. 公用系统参数需求 (6)
8. 用户需求 (7)
1.介绍
本用户需求说明（URS）是为了规定****制药有限公司中药多功能提取罐的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础，包括：FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
本文件作为供应商编制设备设计制造、调试和服务技术条款的基础，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.目的
用户需求说明是系列技术说明中的第一个。
它是用户对项目范围的预期情况进行的高层次说明，是用户对中药多功能提取罐要求的详述，是设计的依据，决定了中药多功能提取罐的性能，同时为中药多功能提取罐设计、测试、验证提供了可接受标准依据。
3.范围
3.1系统范围
系统描述：本系统包括中药多功能提取罐及其附属设备等所有必要的附件。
供应商应当保证该系统符合GMP（2010版）要求。
所有与产品接触的部分材料，要求都是由产品可接受的材料构成。
并且要提供构成材料的证明和焊接的证明。
3.2工程内容和施工范围
3.2.1工程施工内容
中药多功能提取罐的安装和调试，与公用介质管道及自动化控制的对接。
3.2.2卖方提供设备
中药多功能提取罐台及其附属设备。
4.职责
4.1系统使用部门
✓负责用户需求说明的起草、审核。
4.2设备工程部
✓负责用户需求说明的起草；
✓设备工程部部长对用户需求说明进行批准。
4.3质量管理部
✓负责用户需求说明的审核；
✓质量管理负责人对用户需求说明进行最终批准。
5.缩略语
6.法规和指南
为编制本方案，参考了以下法规和指南；供方所提供设备应国家（行业）标准。
6.1法规
✓国家食品药品监督管理总局（CFDA），中国，药品生产质量管理规范（2010年修订），2011年03月
✓中华人民共和国药典（2015版）
✓国家食品药品监督管理总局（CFDA），中国，药品生产质量管理规范（2010年修订），附录，确认与验证，2015年
✓建设工程项目管理规范GB/T50326-2006
6.2指南
✓国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，药品GMP指南，北京：中国医药科技出版社，2011
6.3国家标准
✓《《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008
✓《机械电气安全机械电气设备通用技术条件》GB 5226.1-2008
✓《防止静电事故通用导则》GB12158-2006
✓防爆电气符合GB50257-96
✓《焊接及验收规范》GB-50236-1998
✓《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》GB 50169—2006
✓《机械防护安全要求》GB12265-90
✓《机械设计防护罩安全要求》GB-8196-87
✓《医用电气设备第一部分安全通用要求》（GB 9706.15-2008）
✓《医用电气设备环境要求及其试验方法》（GB/T 19910-93）
✓《自动化仪表工程施工及验收规范》（GB50093-2002）
6.4行业标准
✓《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）
✓《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》（JB 20067-2005）
✓《钢制压力容器》（GB150-2011）
✓《钢制压力容器焊接规范》（JB/T4709-2007）
✓《钢制焊接常压容器》（NB/T 47003.1—2009）
✓《钢制焊接常压容器技术条件》(JB2880-1981)
✓《流体输送用不锈钢无缝钢管》（GB/T14976-2002）
✓《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG R0004-2009)
6.5其他标准
✓EN292–1&2 Safety of Machinery –Basic Concepts, General Principles for Design. EN 292–1&2 机械安全-基本概念，设计的一般理论
✓EN 60204-1 Safety of Machinery - Electrical Equipment of Machinery. EN 60204-1 机械安全-机械电气设备
✓ASME Code. 美国机械工程师协会标准
✓GAMP4–Good Automated Manufacturing Practice Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture生产自动化管理规范第4版✓GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范
7.公用系统参数需求
供应商提出需用户配备的公用工程要求，由用户配备（管道、阀门、法兰的标准按照标
8.用户需求。