文件定期审核记录
质量管理体系审核检查表及记录

质量管理体系审核检查表及记录环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页环境管理体系内部审核检查表及现场记录表R26—01 第页。
质量管理体系评审记录

查阅合同评审记录或检验申请书(报检单)/ 检验任务单(工作指令)等
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
7.3合同变更时,是否重新进行评
审。变更工作指令或者合同的任何修 改是否通知相关的人员
查阅工作指令或合同评审变更记录
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
7.4是否告知客户应准备的技术资
查阅相关记录
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
6.4是否明确有关的健康、环保要求
①查阅特殊检测设备(如射线源)、特定检 测场所(如射线曝光室)的资质证明。
②现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉介
质监测等项目的“三废”排放规定
口符合
口基本符合
口不符合
口不适用
评审项目及内容
评审方法及要求
评定 结果
评审记录
7与客户有关的过程控制
①查阅检验检测设备检定/校准计划,抽查 检定/校准证书报告(抽查5%且不少于5台)。
②对于采用自校准的,检查自校准规程和 自校准记录。
③检查检验检测设备的检定 /校准状态标 识、唯一性标识并与设备台帐核对
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
5.5检验检测设备是否有使用说明 书或操作规程,是否被检测人员方便 获得
方法的应用、方法的偏离以及分级管理等
方面的控制要求(第一类的分支机构不能
批准检验检测作业指导文件)
□符合
□基本符合
□不符合
□不适用
评审项目及内容
评审方法及要求
评定 结果
评审记录
8.2检验检测方法是否采用法律、法 规、技术规范明确规定的标准、 方法。
评审记录

13.5应按审核方案实施审核,并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格项应采取纠正措施。
14.
纠正和预防措施
企业应采取措施,以消除不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生和再发生
14.1企业编制的形成文件的程序,应规定:
a)确定不合格、潜在不合格及其原因;
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上,可测量,并与质量方针保持一致。
1.4质量保证手册应包括:
a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
1.5企业应建立:
a)文件控制程序;
b)记录控制程序;
质量保证体系责任人员
2.5应以文件形式任命各质量控制系统责任人员,规定其职责和权限,且不得在其它单位兼职;应了解相关技术规范及标准。
技术人员
2.6各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定。
检验人员
2.7专职检验人员的数量应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定,工作能力应能满足岗位要求。
7.1.2对施工过程制定必要的工艺文件,应制定施工工艺指导书。
7.1.3企业应具备独立编制施工方案的能力。
7.1.4应规定每项工程制定并应用施工方案,内容应包括:工程概况、编制依据、机构人员、仪器工具、工作程序、检测项目、质量控制点及方法、施工中注意事项(含安全交底和技术交底)、施工记录要求等。施工方案及变更均应执行编制和审批程序。施工方案在使用处应可获得。
3.2文件发布前应得到授权人批准;应保证文件中的要求是充分与适宜的。
文件和记录管理制度

文件和记录管理制度一、目的本制度规定了文件和记录的分类、编制、审核、批准、发布、存档、更新、销毁等环节的管理职责和要求,以确保文件和记录的有效性、准确性和可追溯性。
二、适用范围本制度适用于公司及各部门在生产经营活动中编制、使用、存档的文件和记录。
三、职责1、文件管理(1)公司及各部门应明确文件管理的职责和分工,建立文件管理制度,确保文件的编制、审核、批准、发布、存档等环节的有效运作。
(2)公司及各部门应建立文件编码制度,确保文件的唯一性和可追溯性。
(3)文件的编制应遵循公司及各部门的相关规定,确保文件的规范性和准确性。
(4)文件的审核和批准应按照公司及各部门的职责和权限进行,确保文件的内容符合公司的规定和国家法律法规的要求。
(5)文件的发布和存档应按照公司及各部门的制度执行,确保文件的及时性和完整性。
2、记录管理(1)公司及各部门应明确记录管理的职责和分工,建立记录管理制度,确保记录的编制、审核、批准、存档等环节的有效运作。
(2)记录的编制应遵循公司及各部门的相关规定,确保记录的规范性和准确性。
(3)记录的审核和批准应按照公司及各部门的职责和权限进行,确保记录的内容真实、准确、完整。
(4)记录的存档应按照公司及各部门的制度执行,确保记录的长期保存和可追溯性。
四、工作程序1、文件编制(1)根据公司及各部门的需求,确定文件的编制范围和内容。
(2)按照公司的规定,准备文件编制所需的资料和依据。
(3)按照文件编制的规范和要求,进行文件的起草和编制。
(4)对编制的文件进行校对和审核,确保文件的准确性和规范性。
2、文件审核和批准(1)按照公司的规定,对编制的文件进行审核。
审核应包括内容、格式、语法等各方面。
文件和记录管理程序在任何组织或业务中,文件和记录管理都是至关重要的。
它们不仅包含了公司的关键信息,而且也是日常运营和决策制定的基础。
本文将探讨如何创建有效的文件和记录管理程序。
1.设定明确的目标和标准你需要明确文件和记录管理的目标和标准。
内部审核检查表及记录表

8.5.3预防措施
1.对工程监理服务过程中产生的不合格服务采取了什么纠正措施?检查“纠正/预防措施单”。
2.为预防工程监理不合格服务,哪些文件内容(措施)能证明采取了预防措施?检查“纠正/预防措施单”。
5.查记录归档情况。
6.询问记录借阅、处置情况。
内部审核检查表及记录表
GC/QR-8.2.2-03 NO:02
受审核部门
项目部
审核依据
GB/T19001:2008
审核员
审核时间
审核条款号
现场检查清单
检查记录
5.3质量方针
1.公司的质量方针是什么?
2.内涵解释?
5.5.1职责和权限
本部门职责?
5.5.3内部沟通
内部审核检查表及记录表
GC/QR-8.2.2-03 NO:01
受审核部门
项目部
审核依据
GB/T19001:2008
审核员
审核时间
审核条款号
现场检查清单
检查记录
4.2.3文件控制
1.提供本部门文件清单,抽查一份,查批准、受控、文件编号、发放号。
2.提供“文件发放记录”,抽查一份。询问发放范围怎样确定?
内部审核检查表及记录表
GC/QR-8.2.2-03 NO:04
受审核部门
项目部
审核依据
GB/T19001:2008
审核员
审核时间
审核条款号
现场检查清单
检查记录
7.5生产和服务提供
1.查“任命书”、“委托书”,项目相关人员是否有授权,责任范围是什么?
2.查“项目管理方案”,根据管理方案,抽查各阶段工作状况,如前期准备阶段、设计、招投标、施工、合同文件、来函来电、各种会议纪要、投资控制等。
检验检测机构评审前的准备

评审前的准备硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1.文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,应用说明及若干政策等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2.设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)。
3.人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)。
4.原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)。
5.报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录,特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。
QES三体系内审检查表 含审核记录

QES三体系内审检查表含审核记录三体系内审检查表文件编号:QES-9.2-05ISO 9001 条款及要求4.1 理解组织及其所处环境检查内容:1.公司是否有企业简介,并能充分反映公司内部情况,包括背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等内部因素以及涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素?2.在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?检查结论:1.公司具有企业简介,并能充分反映公司背景、经营范围、规模和设施等内部情境的环境技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界等。
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方,并定期评价。
建议:1.公司应进一步完善企业简介,包括对技术优势、知识等内部因素的充分反映,以及对涉及法律法规和专利信息渠道等外部因素的更加详细的描述。
2.公司应加强对内部和外部因素的监视、评价和更新,确保相关信息的及时性和准确性。
3.公司应建立评审计划并按行业地方的新的法规要求实施内审及评审,分析组织的内部外部环境状况,确定需要应对和管理的风险和机遇,相关的会议纪要应及时记录。
4.2 理解相关方的需求和期望包括:顾客对事物的要求,如符合性、价格、安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可、执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务检查内容:1.与QEO有关的相关方是谁?2.这些相关方的有关需求和期望有哪些?3.这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?4.有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?检查结论:1.公司已明确相关方的需求和期望,包括顾客对产品服务的要求、行业规范及标准、法规法案等。
2.公司已建立相应的管理体系,确保满足相关方的需求和期望。
市场部内审检查记录--完整版

和控制
态;
公司产品,提供宣传资料,解答顾客提
E/
2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态;
问,并向老顾客提供新产品的相关资料。
3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技 ●组织对各地终端促销员进行不定期培
术、管理、份额等方面分析结果。)
训,使其熟练向购买者展示产
品优ห้องสมุดไป่ตู้。
根据市场动态和顾客的需求动向,制定销
售计划,指导公司内部的生产、采购等经
营过程,以更好满足交货期要求。
结果判定 符合√
1)请说明公司进行数据信息收集包括哪些方式和哪些 ●定期组织市场调研,确定新产品定位、
类别的数据。查验与文件规定是否一致。能否满足标准 目标客户人群等信息(可包括:顾客用该
的要求。
产品的目的、目标市场,竞争对手情况或
Q 9.1.3分析和评 提供数据分析结果得到利用的证据。抽样应关注:不同 产品情况,顾客业务计划、保修记录和质
价
类别的数据、不同时期数据以及落实效果的证据。 量信息、更换频率等),形成
E/
2)
《新产品需求分析报告》或市场调研。
依目标管理表,是否每个月向数据提供部门要求提供目
标达成数据?
符合√
备注:“结果判定”栏:符合√,一般/轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审部门当事人签名确认)。
。)
后服务等方面的评价、意见和要求。用户
走访中发现的各类问题,由访问人员集中
3.市场调研是否涉及行业发展动态以及竞争对手的分 向销售服务部、产品开发部等相关部门反
析?
馈。作为新产品设计输入或者产品改进的
依据。
Q 8.1运行的策划 (如:1.查调研报告看是否有行业年度、3-5年发展动 ●采用各种宣传形式,主动向顾客介绍本
内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制:审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不`合格(“×"表示)三种。
过程审核检查记录表

-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1.9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书
如何定期对实验室文件进行评审

如何定期对实验室文件进行评审文件审核的目的、种类文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。
目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的检定规程、校准规范、有关技术标准等文件始终处于受控状态,并根据实际运行情况适时修改体系文件、确保文件的现行有效和保密。
文件审核的工作程序建立文件审核程序文件审核程序建立过程中应根据实验室实际情况,明确审核范围和各部门、各岗位的职责,审核的内容包括文件的审核、审批、发放、更改、回收和处置、记录等内容。
文件审核的方法文件审核人员文件审核人员必须是熟悉过程或执行过程,且熟悉相关法律、法规、标准的人员。
审核的文件既要符合相关法律法规,又要符合实际操作。
不同层次的文件由不同人员审核。
如质量手册由质量负责人审核或由质量负责人组织相关人员审核;程序文件由生产技术部门组织审核;标准、操作规程由执行且熟悉具体工作流程的操作人员审核;记录表单由各使用部门审核等。
审核人员确定后,文件管理部门应先组织文件审核培训,统一文件审核格式。
审核的文件应具有可操作性,且文字表述准确、清晰。
检查文件的审批检查文件的审批情况以确保文件的正确性、充分性、适宜性。
每个受控文件均应经授权人员审批后才能发布。
体系文件在执行过程中应根据实际情况确定评审周期,以确保文件的正确性、充分性、适宜性。
一般情况下,管理体系文件应每年评审1次,可结合内部审核进行。
检查文件标识主要包括文件编号、发放编号以及加盖文件“受控”章等。
管理体系的每份文件应具有唯一的文件编号、文件发放编号,以确保文件的统一性、唯一性和可追溯性。
检查体系文件的管理检查是否根据质量负责人/技术负责人制定的受控文件的发放范围和发放数量来分发。
当使用文件因破坏严重而影响使用时,应交回破损文件,补领新文件,新文件发放编号仍沿用原文件发放编号;文件丢失后应及时办理申请领用手续,在补发文件时给予新的发放编号,并注明丢失文件的发放编号作废。
质量管理体系文件定期审核记录表

□ 修订;
□ 废止
审查组会签:
年月日
质量负责人
年月日
适用性
文件内容与公司实际情况是否相符
□是 □否
文件表述内容是否存在严重的质量风险缺陷
□是 □否
系统性
文件表述是否完整、统一,与其他文件、组织机构框架设置相互协调
□是 □否
执行性
文件是否能够得到有效落实
□是 □否
科学性
文件表述是否符合逻辑
□是 □否
其 他
审查组
意见
通过对文件的合规性、可行性、适应性、系统性、可执行性、科学性等审查,建议:
质量管理体系文件定期审核记录表
文件名称
文件编号
文件分类
□制度
□操作规程
□职责、岗位说明书
□录表格
文件审核项目
审核结果
补充说明
符合性
是否符合公司文件格式相关规定
□是 □否
内容是否与药品法律、行政法规、相关规定、公司规章制度相抵触
□是 □否
可行性
文件条文内容表述是否准确
□是 □否
是否存在歧义
□是 □否
规章制度、操作规程评审修订记录

编制部门审核意见:
签字: 年 月 日
主管领导审批意见:
签字: 年 月 日
主要负责人意见:
签字: 年 月 日
备注:
规章制度
本次评审性质:□年度评审 □修订文件 □废止文件
文件名称:《安全生产操作规程手册》
文件编号:
版本:
文件生效(废止)日期:
年 月 日文件评审日期:Fra bibliotek年 月 日
评审参加人员签名
1.评审原因:
定期评审。
2.评审文件的主要内容:
岗位安全操作规程
3.评审文件建议更改内容简述:
现有操作规程格式不规范,统一修改为标准格式。
文件评审记录人: 年 月 日
编制部门审核意见:
签字: 年 月 日
主管领导审批意见:
签字: 年 月 日
主要负责人意见:
签字: 年 月 日
备注:
规章制度
本次评审性质:□年度评审 □修订文件 □废止文件
文件名称:《安全生产规章制度手册》
文件编号:
版本:
文件生效(废止)日期:
年 月 日
文件评审日期:
年 月 日
评审参加人员签名
1.评审原因:
定期评审。
2.评审文件的主要内容:
安全生产管理规章制度。
3.评审文件建议更改内容简述:
规章制度的法律依据需进行核对。
0文件定期评审记录

0文件定期评审记录日期:XXXX年X月X日地点:XXXXX办公室参会人员:1.XXX(文件编制人)2.XXX(质量控制经理)3.XXX(项目经理)4.XXX(文件审核人)5.XXX(相关部门代表)6.XXX(质量保证经理)会议议程:1.确认上次评审的行动项2.文件更新情况汇报3.评审文件内容并做出决定4.待定项讨论5.针对评审结果提出的改进措施会议纪要:会议开始时,主持人XXX对上次评审的行动项进行了确认。
确认结果如下:1.行动项1:XXX负责完成。
目前已完成,并已提交相关人员进行审核。
2.行动项2:XXX负责完成。
目前已完成,并已提交相关人员进行审核。
3.行动项3:XXX负责完成。
目前已完成,并已提交相关人员进行审核。
接下来,XXX向与会人员汇报了011文件的最新更新情况。
经过最近一段时间的工作,XXX确保了文件的准确性和适用性,并对其中部分内容进行了更新。
与会人员对此表示满意,并对XXX的工作进行了肯定。
随后,各与会人员对文件进行了评审,并对其中的问题进行了讨论。
以下是评审过程中所提出的一些问题:1.第1章节中的一些术语需要进一步解释。
2.第3章节中的一些步骤描述不清晰。
3.规范性文件中应包含对一些特定情况的应对措施。
4.所提供的示例和实践操作需要进行更新。
针对以上问题,与会人员一起进行了讨论,并提出了相应的解决方案。
决定如下:1.补充第1章节术语解释,并标注相关条款。
2.修改第3章节中的步骤描述,使其更加清晰易懂。
3.增加规范性文件的内容,包括特定情况的应对措施,并在适当的地方进行指引。
4.更新示例和实践操作,并提供更具体的案例。
1.011文件将于下月初发布,以确保之前提出的修改都得到了充分的考虑和实施。
2.目标受众将包括所有相关部门内的员工,并根据需要进行定期培训。
最后,会议总结了评审结果,并提出了一些改进措施:1.评审过程需要更加详细的记录,以便于追溯和改进。
2.加强与各相关部门的沟通,以确保文件的适用性和质量。
供应商质量体系审核检查表

4.7 对工作环境进行识别并采取控制措施,满足产品质量的要求
10
4.8
在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时,识别和确定需补充和更新的设 施,并实施
10
与顾客有关的过程
5.1
对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审,以确定是否可以满足 要求
10
5.2
形成了对产品要求确定与评审的规定与程序,包括顾客规定的要求及规定用途 或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求
10
9
9.7 有有效的供方审核调查体系和书面程序
10
9.8 有样品检验和接受检验程序,记录检验结果
10
9.9
供方和用户事前协调合作是显而易见的(例如,研讨会、培训、讲座、设计过程 的参与和不断改进)
10
9.10 运用新的技术不断改进检验技术和检验手段,检验有效果
10
标准 小值 计
120
得分值 9.11 对供货厂家的货品能够进行质量(批次)的追溯
、返工返修后的再次验证记录)
0
10.8 标识产品的检验与试验状态显示合格或不合格
10
共 14 页,第 -4098 页
质 量
序号
项目
条款
内容
满分 评价分
11.1
有表述产品特性的信息(如产品图样),生产现场有作业指导文件(如设备操作 规程/工艺文件/检必须经过培训并有相应资格,关键工序员工变更管理控制流程明确 10
10
11
生产和服务的提供与控制
11.1 0
设备的适当维护已列入计划并执行,确保连续的过程能力
10
11.1 在设计和工艺更改时,对故障模式影响分析(FMEA)进行更新,并经统计技术证实 10
【最新】会议记录,cnas-优秀word范文 (15页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==会议记录,cnas篇一:内部审核末次会议记录内部审核末次会议记录内部审核末次会议记录续前页编号:篇二:CNAS评审前的文档整理工作如何开展1、文件(在资料员处需有一份完整的)(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:201X (CNAS-CL01:201X),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒) 3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等) 6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:(每个要素做一个档案盒)(1)第一个档案盒:4.1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)5、日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)6、保密执行情况的检查记录:(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
CNAS内审检查记录表

4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性?
查对管理体系的过程进行更改时,最高管理者是否对因此而导致的其他过程的变化做出判定,并采取适当的措施,确保体系运行的连续性和完整性。
查质量手册中是否有服务承诺;
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?
查质量手册中是否有公正性声明;
c)管理体系的目标?
查质量手册中是否有质量目标;
d)实验室所有与检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序?
查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度(可对每位采用提问、笔试等方式测试);
查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力。
4.3.3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?
查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”。
4.3.3.3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?
内审检查记录表
CNAS-CL01:2006标准
审核内容
审核方法
确认/
审核人
4管理要求
4.1组织
4.1.1
实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体?
查独立(或授权)法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号;授权法人需查验母体授权书。另有必要时,查资质证书、计量认证书(内容同上)、及计量认证书附表。
4.3.2.2
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?
质量管理体系内审检查及记录表(范本)

4.1
质量管理体系总要求
1)质量管理体系的结构和层次是否清楚?
2)过程是否识别并表述?
3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制?
4)过程的顺序及相互关系是否明确?
5)有那些控制准则和方法?
6)如何保证体系运作所需的资源?
7)信息是否充分?
7.5.4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7.5.1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8.2.1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8.5.2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订?
5.4.1
质量目标
1)质量目标是否制定并发布?
2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审?
3)质量目标是否量化并可测量?
4)质量目标是否与质量方针保持一致?
5)质量是否满足产品要求所需的内容?
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?
5.4.2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7.5.3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7.3.5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7.3.6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观察项作“△”。
全套IATF16949内审核检查表(含审核记录)

8.3 8.4
S1人力资源管理
培训需求,岗位职责
培训资料、培训记录
7.1.2 7.2
S2基础设施
设施清单;维护保养说 明;设备使用说明
良好的工作环境;基础设 施维护记录
基础设施维护计划 完成率100% 6S活动定期检查实 JHQP-A0-10产品先 施率≥80% 期策划控制程序 安全保护设施完好 率100% JHMS-A0-PM01 设 设备工装完好率≥ 备管理规范 90% JHMS-A0-PM02 工 设备工装维护计划 装管理规范 完成率≥90% JHMS-A0-PM03 车 间工具管理办法
使用什么?(材料、设备) 由谁进行?(技能、培训) 使用什么关键指标?(测量、评估) 如何进行?(方法、技术)
过程绩效指标
项目按时完成率 100% PPAP一次批准通 过率90% 培训计划完成率≥ 90% 培训有效性≥90%
使用的质量管理体 系文件
JHQP-A1-0X产品先 期策划控制程序 JHQP-A1-0X生产和 服务过程管理程序 JHQP-A0-04人力资 源及培训管理程序
1、内审有覆盖设计过程
M5管理评审
过程绩效、产品符合性
2017年3月XX日补充:管理评 审有涉及到设计过程的相关内 容
过程名称: 过程的所有者: 6个过程特性:
COP3产品生产 生产部长 是 否
审核日期: 被审核人员: 4个支持过程的问题
3月16日 是 否
风险
①具备资质的人员数量不足(人员休息或离职) ②工厂物理环境变化,设备故障(无关键备件) 或能力下降 ③辅助资源没有及时到位 ④控制计划未保持更新 ⑤不合格品未隔离导致混料
IATF16949: 2016条款
审核记录
质量管理体系文件定期审核记录2021

仓库盘点管理制度
**YY-QM-037-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
38
药品追溯体系质量管理制度
**YY-QM-038-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
39
药品经营风险自查报告管理制度
**YY-QM-039-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
40
药品直调管理制度
11
药品储存管理制度
**YY-QM-011-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
12
药品在库养护管理制度
**YY-QM-012-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
13
药品出库复核管理制度
**YY-QM-013-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
储运部
14
药品运输管理制度
**YY-QM-014-2019
**YY-QM-024-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
25
药品召回管理制度
**YY-QM-025-2019
第四版
是
符合
符合
符合实际
继续执行
质管部
26
用户访问管理制度
**YY-QM-026-2019
第四版
是
符合