医用耗材及检验试剂采购管理-精选.pdf

合集下载

医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（苏卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（苏卫药政（2018）4号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（苏卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。

本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。

其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况，定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况，以及社会效益和经济效益，提出干预和改进措施，指导临床合理应用。

2020医用耗材、试剂采购管理办法(精华版)

2020医用耗材、试剂采购管理办法为进一步规范医用耗材、试剂（含科研试剂）采购行为，加强对采购活动的管理工作，确保采购过程公开透明、公平公正、廉洁高效，根据《中华人民共和国政府采购法》、《省级医疗卫生计生单位政府采购实施细则》等有关法律法规和规章制度，结合医院工作实际，制定本管理办法。

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

2.医用耗材采购，供应商必须提供产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（提供注册证复印件），若注册证有附件的，还须提供附件（提供复印件）；产品属三类医疗器械的，投标人须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；产品属二类医疗器械的，供应商具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性，不得购买无证、缺证和过期产品，严格把好购买质量关。

3.医用耗材招标采购中，贯彻质量第一的原则，对医用耗材质量，临床医务人员有决定权，保证采购的医院耗材符合临床医疗活动质量要求，确保临床使用安全。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

（3）年采购金额50 万以内医用耗材，医院采购办可直接在XX省药交所采购平台采购，产品信息比对(原则上三家以上)，进行价格谈判，形成相关采购记录，签订网上采购协议；也可以参照本办法4.2 条款组织采购。

（4）医用耗材遴选，由使用科室推荐品牌(原则上三家及以上供招标采购办参考)，经严格审核产品和供应商资质合格后，由采购小组进行价格谈判，遴选出价格性能优异的产品，形成相关采购记录交招标采购办采购。

医用耗材和检验试剂采购管理办法

医用耗材和检验试剂采购管理办法为规范医用耗材和检验试剂采购工作，保障采购产品的质量，降低采购价格，提高采购工作的透明度，根据《医疗器械管理条例》和XX市卫计委相关文件精神，结合我院实际，制定本办法。

一、医学装备管理委员会加强对医用耗材和检验试剂的采购管理工作。

制定采购原则和采购工作方案；审核采购计划；监督采购工作的执行情况。

二、设备科负责采购计划制定和采购工作实施，加强对医用耗材和检验试剂生产、经营企业及产品相关资质证明文件的查验认定，并建立相应的档案。

三、采购原则：1、依据XX市医用耗材和检验试剂集中招标采购中标目录，制定医院采购目录。

2、按照XX市卫计委招标办备案的生产经营企业目录选择供货企业。

3、实行二次遴选竞价采购，保障采购产品质量，采购价格不高于中标价或前期采购价（二者就低不就高）。

四、设备科与生产经营企业签订合同或购销协议，明确产品名称、品牌、规格、价格、付款时间、履约方式、违约责任等。

五、设备科应加强生产经营企业配送管理，督促生产经营企业按照合同规定，按时、按质、按量提供合格中标产品，承担配送任务。

六、新增医用耗材和检验试剂及更换新品种，使用科室申请，设备科审核，经过医学装备管理委员会论证，执行二次遴选竞价采购。

严禁私自采购使用。

七、专机专用产品、临床必须但中标目标内无可用替代产品，医学装备管理委员会咨询论证，报XX市卫计委审批后，签订合同，实施采购。

八、严格按照有关规定进行验收入库。

设备科卫材库按实物查验：产品名称、品牌、生产企业、规格型号、产品有效期、生产许可证、产品注册证、合格证、数量和配送企业等，验收合格后实物入库，并按验收情况做好入库记录。

九、生产经营企业提供的发票，必须附有XX市医用耗材和检验试剂集中采购网上监管系统打印的付款清单及条码，审计科和财务科经网上监管平台查验属实，支付货款。

十、加强对生产经营企业相关经营活动的管理。

生产经营企业必须提供由检察机关同具的《无行贿犯罪记录证明》，并与医院签订相关廉政合同。

医用耗材试剂管理制度

医用耗材试剂管理制度第一节采购管理一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标，计划采购”的管理原则。

1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录，严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格，台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则，组织进行院内医用耗材集中采购。

集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。

2、根据临床诊断和治疗的需要，由科室每月上报耗材采购计划，经设备科主任审阅批准后执行采购。

3、对临床急需但未纳入月度采购计划的，可由科室申请临时采购计划，设备科库房应及时做好登记先行采购，按月汇总留存报设备科主任复审。

4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果，不得自行改变品规、价格。

无器材供应合同的产品，一律不得采购。

5、以保证临床诊疗需要为前提，对确属临床急需，但并无器材供应合同的，临床科室须以呈批件形式递交购置申请（须详细说明临时申请购置原因、产品品规），由设备科对产品及厂商资质进行审查备案，转递院部领导逐级审批，审批通过方可进行采购。

二、价格管理1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制，在签订耗材供应合同时明确规定：供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价，供应商有义务及时通知医院调价。

如知情不报，一经发现医院将予以相应处罚。

2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行：0～200（含）元加价10％，200～1000（含）元加价8％，1000～2000（含）元加价6％，2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。

所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。

第二节验收仓储管理一、供应商送货时，须附送货清单。

送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。

医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度

医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。

二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。

三、实行网上集中采购。

《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。

每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。

四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。

五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。

六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。

七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。

八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。

医用耗材采购使用管理办法

XXXXX医院医用耗材采购使用管理办法第一章总则第一条加强医院医用耗材的采购监管和使用管理，规范医用耗材申购流程、保管和使用行为。

第二条本办法所指医用耗材为：有医疗器械注册证或“消”字号等合法生产的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。

包括：神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材、医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂等。

其中高值耗材一般指专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。

如：心脏起搏器、心脏介入类器材（导引导管、冠脉导丝、球囊、支架、动脉鞘、压力泵）、植入性人工器官（人工椎体、人工瓣膜、人工耳蜗）、人工关节（髋关节、膝关节）、骨科内固定器械（骨钉、骨板）、人工晶体等介人、植入类耗材等。

第三条鼓励科室使用同类产品中高性价比的国产品牌耗材。

第四条医院成立医疗耗材管理委员会，成员由院领导、财务、纪检监察、信息等职能处室管理人员，以及医、技、药、护等方面的专家组成。

委员会下设办公室挂靠在信息科办公室。

第五条医用耗材采购和使用管理目标。

运用互联网信息技术，完善制度，规范流程，建立层级监督机制，合理降低耗材采购价格，满足多元化的临床需求。

第二章医用耗材采购流程第六条采购项目经由信息科立项经委员会讨论预算后招标，按如下流程操作：（一）新进高值耗材、大宗及批量耗材的采购流程科室书面申请→信息科、财务科、医务科、护理部审批→发布采购公告书→审核参选单位资质→二次议价或公开招标→确定供应商→签订合同→依合同约定采购、验收入库→科室领用→按程序结算。

（二）已按规定程序选定供应商和确定中选品种、价格的耗材采购流程科室申购计划→信息科、财务科、医务科审核→相关领导审批→通知供货商备货、发货→仓库验收入库→通知科室领用→采购员按月统计汇总→按程序结算。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材采购管理行为，提高医用耗材采购管理效率和服务质量，保障临床医疗服务质量和安全，根据国家有关法律法规和规章制度，结合本单位实际，制定本制度。

第二条医用耗材采购管理制度适用于本单位内所有医用耗材采购活动。

第三条医用耗材采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则，加强对医用耗材供应商的监督和管理，保证医用耗材采购的合理性、合法性和安全性。

第四条医用耗材采购管理应当加强配送货物的验收、存储、使用和报废的全过程管理，严格执行医用耗材采购政策。

第五条本制度的制订、修改和解释权归本单位医务部门、保健委员会。

第二章医用耗材采购管理程序第六条本单位应当建立医用耗材采购管理工作小组，负责医用耗材采购管理工作的组织和协调，指导和监督医用耗材采购工作的实施，以及对医用耗材采购质量和效率的监督。

第七条本单位应当严格按照法律法规和规章制度，建立医用耗材采购计划，确保按照临床需求合理采购医用耗材。

第八条本单位应当严格按照法律法规和规章制度，对医用耗材供应商开展资质审核和评价，确保供应商合法合规，能够提供符合要求的医用耗材。

第九条本单位应当建立医用耗材采购档案，保留医用耗材采购的相关文件和资料，确保采购活动的合理性和合法性。

第十条本单位应当建立医用耗材供货单位进货验收记录和评价表册，加强医用耗材供货单位进货的验收和评价。

第十一条本单位应当建立医用耗材的使用记录和管理制度，规范医用耗材的领用、使用和消耗情况，加强医用耗材的使用监督和管理。

第十二条本单位应当建立医用耗材的库存管理制度，规范医用耗材的进出库、存储和盘点流程，确保医用耗材库存的合理性和安全性。

第三章医用耗材采购管理责任第十三条医用耗材采购管理工作的领导责任属于本单位医务部门负责人，对医用耗材采购管理工作负全面责任。

第十四条医用耗材采购管理工作的直接责任属于医用耗材采购管理工作小组负责人，对医用耗材采购管理工作负直接责任。

第四章医用耗材采购管理监督第十五条本单位应当建立医用耗材采购管理监督制度，加强对医用耗材采购活动的监督和检查，及时发现和解决医用耗材采购管理中的问题。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度
为了规范医用耗材管理，我院制定了医用耗材采购管理制度。

根据卫生部相关规定和文件，结合我院实际情况，本制度旨在进一步规范医用耗材的采购和管理。

首先，我院将医用耗材分为常规医用耗材和新增医用耗材。

常规医用耗材是指已经通过谈判招标程序进入医院器械产品目录库的医用耗材，而新增医用耗材是指在我院第一次使用、尚未通过招标谈判程序进入医院器械产品目录库的医用耗材。

对于常规医用耗材采购，临床科室向器械仓库办公室提交申请，库管员根据库存情况编制采购计划，经医学工程部主任审批通过后，由采购员按照招标协议进行采购。

对于新增医用耗材采购，各临床科室必须填写《医疗器械准入审批表》，并上报主管部门审核。

医学工程部负责收集产品资料，进行初审和审核产品代理公司资质证件，然后上报XXX进行准入论证和评议。

准入论证会议时间原则上为半年
一次，视临床需求情况，经分管院长同意，可延长或缩短。

医
院对新增医用耗材准入实行"一品双规"制度，同一通用医用耗材品种不超过2种，同一品种耗材供应商不超过2家。

依据投票结果，原则上获半数以上票数视为准入通过。

医用检验耗材管理制度

医用检验耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用检验耗材管理，规范医用检验耗材采购、使用和管理，提高检验工作效率和质量，保障医院医用检验工作的顺利进行，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院各科室的医用检验工作，包括检验室、临床科室等使用医用检验耗材的部门。

各科室应严格按照本制度的规定执行。

第三条医用检验耗材包括但不限于试剂、耗材、仪器等在医用检验过程中所需的各种材料和设备。

第四条医院应设立医用检验耗材管理委员会，负责医用检验耗材的采购、使用和管理工作，确保医用检验工作的顺利进行。

第二章采购管理第五条医院应根据医用检验工作的需要，制定合理的医用检验耗材采购计划，明确采购的数量、规格、型号等。

第六条医院应建立健全医用检验耗材采购制度，明确采购程序和责任人，确保采购的合法、合理和及时。

第七条医院应对供应商进行严格审查，确保供应商具有合法资质、产品质量可靠、价格合理等。

第八条采购人员应根据医用检验耗材采购计划，及时向供应商发出采购订单，并妥善保管采购合同、发票等相关资料。

第九条采购人员应及时跟踪采购进展，及时报告采购情况，并定期向医用检验耗材管理委员会汇报采购情况。

第十条采购人员应认真执行医用检验耗材采购制度，确保采购过程的规范、透明和公正。

第三章使用管理第十一条各科室应按照医用检验耗材采购计划的要求，合理使用医用检验耗材，避免过度消耗和浪费。

第十二条各科室应建立健全医用检验耗材使用记录制度，严格按照规定的程序和要求记录医用检验耗材的使用情况。

第十三条各科室使用医用检验耗材的领取人员应按照规定的程序和要求领取医用检验耗材，并对领取的医用检验耗材负责。

第十四条各科室应加强对医用检验耗材的使用监督和管理，及时发现并解决使用过程中存在的问题和隐患。

第十五条各科室应建立医用检验耗材库存管理制度，做好库存的清点、登记和盘点工作，确保库存数量的准确和真实。

第十六条各科室使用医用检验耗材的人员应按照规定的程序和要求报废过期、损坏的医用检验耗材，并妥善处理报废的医用检验耗材。

医用耗材采购管理规定

医用耗材采购管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（苏卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（苏卫药政（2018）4号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（苏卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。

医用耗材进货管理制度

医用耗材进货管理制度一、总则为了规范医疗耗材的进货管理工作，提高医疗耗材的使用效率和质量，减少浪费，降低采购成本，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的进货管理工作。

三、进货管理流程1、需求申请：各科室根据需要填写医用耗材的需求申请单，并注明数量、规格、型号等详细信息。

2、审批：医疗机构的采购部门收到需求申请单后，根据实际需求进行审批，确定是否采购。

3、采购：采购部门根据审批结果进行采购，选择合适的供应商进行洽谈、订购，并签订合同。

4、验收：采购部门收到货物后进行验收，检查质量、数量、规格等信息是否符合合同要求。

5、入库：验收合格的医用耗材按照规定分类、码放入库，做好入库记录。

6、登记：采购部门对进货的医用耗材进行登记，建立进货台账，做好相应的档案管理。

7、管理：医院管理部门对医用耗材的进货情况进行监督管理，确保进货的合规性和规范性。

四、进货管理要求1、质量优先：医用耗材的质量是患者安全的关键，采购时必须选择有资质、信誉好的供应商。

2、数量准确：根据医疗机构的实际需求进行采购，避免采购过量或过少导致浪费或缺货。

3、规格一致：医用耗材的规格必须与实际需求一致，避免因规格不匹配造成使用困难。

4、价格合理：在保证质量的前提下，选择价格合理的供应商进行采购，节约采购成本。

5、分类管理：医用耗材按照分类分批入库，做好库存管理，确保库存信息准确。

充分运用信息化技术，建立医用耗材的进货管理系统，实现耗材的全程追溯。

6、定期盘点：定期对医用耗材进行盘点，核对库存，发现问题及时处理，确保库存准确。

五、进货管理制度的监督与落实1、医疗机构的管理部门要对进货管理制度进行监督，建立健全的考核与奖惩机制。

2、各科室要严格执行进货管理制度，确保规范的操作流程，避免违规行为。

3、对违规行为，要及时纠正，根据规定进行处理，确保进货管理工作的顺利进行。

4、进货管理人员要加强学习和培训，提高专业水平，做到熟知政策法规，规范操作流程。

2020医用耗材、试剂采购管理办法(精华版)

1.招标采购办认真执行《医疗器械监督管理条例》，根据临床诊断和治疗的需要，进行计划采购。

4.采购流程（1）招标采购办接到按程序审批后的医用耗材申请，由医院采购办实施。

使用科室未在3 个月内按要求提供相关技术材料，采购项目审批程序自动作废。

（2）年采购金额超过50 万元的医用耗材，医院采购办按规定以公开招标、竞争性比选、遴选、单一来源等采购方式确定入选产品及其供应商。

医用检验试剂采购管理制度

医用检验试剂采购管理制度1. 引言本文档旨在规范医用检验试剂采购的管理流程和制度，确保采购过程的合规性、公正性和透明度，以提高医用检验试剂采购工作效率，保障医疗服务的质量和安全。

2. 适用范围本文档适用于医用检验试剂采购的管理工作，并适用于所有参与医用检验试剂采购活动的相关人员。

3. 采购流程3.1 采购需求确认根据医疗机构的实际需要，相关部门确定医用检验试剂的采购需求，并填写采购需求确认表。

3.2 供应商资质评估医疗机构应建立供应商库，并对潜在供应商进行资质评估。

评估内容包括供应商的注册信息、生产许可证、质量管理体系认证等。

3.3 编制招标文件医疗机构根据采购需求，编制招标文件，包括招标公告、招标文件、技术规格、合同模板等。

3.4 招标公告根据招标文件，医疗机构发布招标公告，公告内容包括采购项目名称、数量、质量要求、投标截止时间等。

3.5 投标评审收到投标文件后，医疗机构组织评审小组对投标文件进行评审，评审内容包括价格、质量、服务等方面。

3.6 中标结果确认评审小组根据评审结果，确定中标供应商，并书面确认中标结果。

3.7 合同签订医疗机构与中标供应商签订采购合同，合同内容包括采购数量、价格、交付时间、质量要求等。

3.8 供货管理医疗机构对供应商的供货情况进行监督和管理，确保供应商按时、按量、按质供货。

4. 采购管理4.1 采购合同管理医疗机构应建立采购合同档案，对采购合同进行归档和管理，并进行定期检查和评估。

4.2 供应商绩效评价医疗机构应建立供应商绩效评价制度，定期对供应商进行评价，评价内容包括供货及时性、质量合格率、售后服务等。

4.3 不合格品管理医疗机构应建立不合格品管理制度，对出现的不合格品进行处理和追溯，及时采取措施确保不合格品不影响临床检验结果。

4.4 库存管理医疗机构应建立合理的库存管理制度，根据实际需求进行库存管理，确保试剂的可及时供应。

5. 监督与检查5.1 内部审计医疗机构应建立内部审计制度，对检验试剂采购管理的过程进行定期审计，发现问题及时纠正。

医用耗材(包括植入类器械)管理、采购、使用制度

医用耗材（包括植入类器械）管理、采购、使用制度为了规范医用耗材的购置、使用及处置，深化医院成本核算，保障医疗、教学等快捷、安全的开展，结合医院的实际情况，特制定我院医用耗材管理制度：一、医用耗材定义及分类医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗设备。

根据医用耗材的医学性能特性，可以分为植入介入类耗材、医用高分子类耗材、普通材料耗材、手术室常用医用耗材等；根据医用耗材价格水平可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。

二、医用耗材准入采购管理：1.医院医用耗材准入、采购、临床使用、处置等管理实行院长领导下的集体负责制。

医疗设备管理委员会负责医用耗材的准入引进、临床使用管理；医院器械采购及监督小组负责耗材首次引进采购管理；医疗设备库房和医用耗材使用科室负责日常采购与使用管理。

2.医院所有医用耗材采购必须遵守《医院医用耗材管理制度》。

3.医用耗材引进采购程序后签订供货合同。

普通耗材的日常采购由医疗设备库房根据库存消耗量及临床需求向供货商通知发货。

三、验收管理：医用耗材验收时，验收部门必须从以下几个环节进行验收：1.所有医用耗材应具有有效的产品注册证、企业经营许可证、营业执照等证件，国产医用耗材同时应具有生产企业许可证。

2.查验每箱(包) ：(1) 产品的内外包装应完好无损；(2) 产品的检验合格证； (3) 进口产品应有中文标识；(4)植入类耗材应备有条形码；（5）产品的其它相关记录信息。

3.医用耗材验收应填写完整的验收记录。

四、使用管理：1.医院购进的医用耗材在满足临床要求的情况下，使用科室均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报设备科或有关职能部门，按有关程序办理。

2.医院设立医疗设备库房。

普通耗材在医用耗材库房领用；骨科植入材料等高值耗材按特殊要求执行。

3.临床诊疗中，各科室、部门不得将未经报批的医用耗材引进临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者及家属介绍使用非我院供应的医用耗材。

医学检验科检验试剂耗材管理制度

医学检验科检验试剂耗材管理制度一、制度目的：二、管理范围：本制度适用于医学检验科所有涉及试剂和耗材的购买、领用、使用、保管和报废等工作。

三、试剂和耗材选购：1.试剂和耗材的选择应基于科室的需求以及其质量和安全可靠性。

2.试剂和耗材的选购应严格遵守国家相关法律法规和政策要求，符合医院的采购制度。

3.试剂和耗材的选购由科室主管人员负责，需经过科室评审并上报医院财务部门进行审核。

四、试剂和耗材领用：1.试剂和耗材的领用应以办理领用手续为准，领用人应填写领用申请表并注明领用用途和数量。

2.领用人应经过相应的培训和考核，具备使用试剂和耗材的能力。

3.领用人不得擅自将试剂和耗材借给他人使用，如有需要应按照规定办理相应的手续。

五、试剂和耗材使用：1.试剂和耗材的使用应遵守相关操作规范和要求，确保使用过程中的安全性和准确性。

2.试剂和耗材的使用情况应记录在相应的记录表中，包括试剂和耗材的名称、批号、有效期等信息。

3.试剂和耗材使用完毕后应及时清理和检查，确保无残留物。

六、试剂和耗材保管：1.试剂和耗材应妥善保管，建立健全的保管制度。

2.试剂和耗材应存放在干燥、通风、阴凉处，远离阳光直射和火源。

七、试剂和耗材报废：1.试剂和耗材过期、损坏、污染或使用次数已满的应及时报废，不得再次使用。

2.试剂和耗材的报废应按照相关规定进行，报废时需填写报废申请表并注明报废原因和数量。

3.报废试剂和耗材应进行安全处理，避免对环境和人员造成危害。

八、监督和检查：1.医学检验科应定期对试剂和耗材进行检查，确保其质量和安全性。

2.医学检验科应建立相应的档案，记录试剂和耗材的购买、领用、使用、保管和报废情况。

3.医学检验科主管人员应对试剂和耗材的管理工作负责，及时处理管理中出现的问题。

九、违纪惩处：对于违反本制度的行为，医学检验科将按照医院相关管理制度进行相应的惩处，如警告、记过、降职甚至开除等。

综上所述，医学检验科检验试剂耗材管理制度的建立对于规范试剂和耗材的购买、领用、使用、保管和报废等工作非常重要。

医疗耗材器械及试剂采购管理制度

医疗耗材器械及试剂采购管理制度一、目的和适用范围本制度的目的是规范医疗耗材、器械及试剂的采购管理，确保采购过程的合规性和有效性，提高医疗耗材、器械及试剂供应的质量和效率。

本制度适用于所有医疗机构和相关部门。

二、采购流程1.需求确认：各科室根据临床需要，提出医疗耗材、器械及试剂的需求，编制需求计划，并提交给采购部门。

2.采购计划：采购部门根据各科室的需求计划，编制医疗耗材、器械及试剂的采购计划，包括采购数量、预算和交付时间等信息，并提交给财务部门进行审批。

3.供应商选择：采购部门根据市场调研和供应商评估，选择合适的供应商，并与供应商签订供货合同。

4.询价和比价：采购部门向多个供应商发出询价函，要求提供相同品种的产品报价。

采购部门通过比较各供应商的价格、质量、服务等因素，选择最具性价比的供应商。

5.采购合同：采购部门与供应商签订采购合同，明确产品品种、数量、价格、质量标准、交付时间和质量保证等内容，并双方加盖公章。

6.采购执行：采购部门按照采购合同的约定，及时向供应商支付货款，并监督供应商按时交付产品。

7.产品验收：各科室接收供应商交付的产品，进行验收。

若发现产品与合同约定不符或有质量问题，应及时通知采购部门和供应商，进行协商处理。

8.采购记录：采购部门要及时、准确地记录每笔采购的相关信息，包括采购计划、询价和比价结果、供应商选择、采购合同、付款记录、产品验收记录等。

9.采购评估：采购部门定期对各项采购活动进行评估和总结，及时发现问题，提出改进措施，确保采购管理工作的持续改进。

三、采购控制措施1.预算管理：财务部门对医疗耗材、器械及试剂的采购预算进行管理，确保采购活动在预算范围内进行。

2.供应商管理：采购部门建立供应商档案，对供应商进行评估和分类，定期与供应商进行绩效评估，建立健全的供应商管理制度，确保选用合格的供应商。

3.价格控制：采购部门要定期进行市场调研，了解产品价格的变化情况，确保采购价格在合理范围内。

医用耗材及检验试剂采购管理

医用耗材及检验试剂采购管理一、概述医用耗材及检验试剂采购管理是指医疗机构在正常运作过程中，为了满足临床和检验需要而对医用耗材及检验试剂进行采购和管理的工作。

医用耗材及检验试剂采购管理的目标是确保医疗机构的供应链畅通，获得优质的医用耗材及检验试剂，并且在满足质量和安全要求的前提下，实现合理的采购成本。

二、采购管理流程1.采购需求确认：根据医疗机构的临床和检验工作需要，确定医用耗材及检验试剂的采购需求，并编制采购计划。

2.供应商选择和评估：根据采购需求，通过市场调研和招标等方式选择适合的供应商，并对供应商进行资质审核和绩效评估，以确保供应商的质量和信誉。

3.采购合同签订：与供应商进行谈判，确定和签订采购合同，明确双方的权益和责任。

4.采购执行：根据采购合同和采购计划，按时按量采购医用耗材及检验试剂，并进行验收和入库。

5.质量管理：对采购的医用耗材及检验试剂进行质量监控和管理，确保产品符合质量要求。

6.库存管理：对采购的医用耗材及检验试剂进行库存管理，包括库存监控、库存调整和库存报废等操作，确保库存能够满足临床和检验的需要，同时避免库存积压和过期。

7.采购成本控制：采取合理的采购策略和措施，控制采购成本的提高，保证采购工作的经济效益。

8.定期评估和改进：定期对医用耗材及检验试剂采购管理工作进行评估和改进，提高采购管理的效率和效果。

三、采购管理的注意事项1.严格执行采购管理流程，确保每一步都能够按照规定操作，避免程序性错误和疏漏。

2.采购需求的确认应充分考虑临床和检验的实际需求，避免采购过多或过少，造成资源浪费或供应中断。

3.供应商选择和评估应充分考虑供应商的质量和信誉，确保采购的医用耗材及检验试剂符合质量要求。

4.采购合同的签订应明确双方的权益和责任，避免合同漏洞和纠纷。

5.采购执行时应严格按照采购合同和采购计划进行操作，避免采购过程中产生不必要的误差和延误。

6.质量管理应建立严格的质量监控和管理制度，确保采购的医用耗材及检验试剂符合质量要求。