液体制剂
第九章 液体制剂
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（二）按给药途径分类：
1. 内服液体制剂： 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂
2.外用液体制剂： 皮肤用 五官科用 腔道用
• 洗剂 • 搽剂 • 涂剂 • 洗耳剂 • 滴耳剂
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• 滴鼻剂 • 含漱剂 • 滴牙剂 • 灌肠剂 • 灌洗剂
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第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂（广义）
聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类)
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液体制剂常用附加剂
(二)助溶剂（hydrotropy agent）
1. 定义
助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成
可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以
增加药物在溶剂中的溶解度
第三种物质——助溶剂（低分子化合物）
2. 举例 KI 助溶 I2
乙二胺助溶茶碱
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一、液体制剂的特点和质量要求
（一）液体制剂的特点：
与固体制剂(散剂、片剂等)相比
优点：1.药物以分子或微粒状态分散在介质中：分散
度大，吸收快，较迅速发挥疗效。 2.给药途径多：内服，外用给药
—不可注射。 3.易于分剂量，服用方便。 4.能减少药物的刺激性。
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（一）液体制剂的特点：
溶剂（溶液剂）
分散剂或分散介质 （溶胶剂、混悬剂、乳剂）
一、液体制剂常用溶剂
优良溶剂的条件：1、对药物具较好的溶解性和分散性
2、化学性质稳定，惰性
3、不影响药效的发挥和含量测定
4、毒性小、无刺激性、无不适臭味
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最常用
极性溶剂
半极性溶剂
3-第九章液体制剂
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节
液体制剂
概述 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂(自学) 混悬剂 乳剂 其他液体制剂（自学）
第一节
概述
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制
（三）非极性溶剂
① 脂肪油（fatty oils）
为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、 豆油、棉籽油、茶油。
脂肪油能溶解油溶性药物和许多芳香族药 物。多用于外用制剂。 脂肪油容易氧化酸败，也易与碱性物质发 生皂化反应而影响制剂的质量。
② 液体石蜡（liquid paraffin）
是从石油产品中分离得到的液态饱和烃的混合物， 为无色无臭无味的粘性液体，有轻质和重质两种， 前者用于外用液体制剂；后者用于软膏剂。
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相
微粒大小
低分子药物
＜1nm
高分子化合物
1～100nmຫໍສະໝຸດ 2. 非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm)
（四）防腐剂（preservative）
防腐的意义
以水为介质的液体制剂，易被微生物 污染发生霉变，尤其含糖类、蛋白质 等营养物质的液体制剂。 防腐预防危害人体健康和避免不应有 的经济损失。
药剂学之液体制剂
药物的稳定性
稳定性的含义： 指原料及药物制剂保持其物理、化学、生物、 微生物学性质的能力。 药物制剂的稳定性，不仅经是化学成分的稳 定，还有疗效的稳定，以及不良反应发生率 的稳定性。
稳定性因素
化学结构因素 制剂处方因素 非处方因素： 温度、光线、湿度、水分、空气，包装材料。
液体制剂的稳定性异常
水解 溶液分离沉淀 变色 浑浊 包装渗漏
门店液体制剂的管理要点
储藏陈列要点： 阴凉，干燥 避光 不侧放不倒置
门店液体制剂的管理要点
养护要点： 检查液体制剂的色泽，澄明度，检查剂量 检查有无沉淀 有无异常气味
谢谢
结束
昆明西区 专业培训系列 药剂学 液体制剂
苏思邈
培训提纲
液体制剂的概念 液体制剂的分类 液体制剂的效用特点 药剂的稳定性 液体制剂的稳定性异常 门店液体制剂的管理要点
液体制剂的概念
液体制剂是指药物分散在液体介质中组成的 内服或外用的液态状的制剂。 常见的液体制剂有溶液（芳香水剂、糖浆剂， 醑剂），胶体溶液（胶浆、涂抹剂）乳剂， 混悬剂
优点： 与固体制剂相比，药物分散度大，接触面广，通常 吸收快，作用迅速。 可控制每次服用的剂量，便于根据病情及患者个体 调节剂量。 流动性大便于腔道给药，灌肠剂 能降低某些药物的局部刺激性。 增加哦某些药物的稳定性和安全性。
液体制剂的效用特点
缺点： 储藏携带不便 水性制剂易霉变，易挥发 非水性制剂的溶剂药理干扰作用 化学稳定性差（与固体制剂相比） 非均相液体制剂物理性质不稳定
浸出剂的概念
浸出剂是指，用适当的浸出溶剂和方法，从 药材（动植物）里面浸出有效成分制成的供 内服和外用的药物制剂。 常见的浸出剂有：水浸出剂（如甘草合剂）， 含醇浸出剂（消肿止痛酊），含糖浸出剂 （川贝清肺膏，板兰根颗粒），精致浸出剂 （云南白药气雾剂，藿香正气滴丸）
药物制剂技术 第六章 液体制剂
（3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 微粒大小 (nm) 1 低分子溶 液剂 1100 高分子溶 液剂 1100 溶胶剂 乳剂 混悬剂 >100 >500 特 征
以分子、离子状态分散，为澄明溶液， 体系稳定，用溶解法制备 以分子状态分散，为澄明溶液，体系稳 定，经溶胀后再溶解制备 以胶态分散形成多相体系，有聚结不稳 定性，用分散法和凝聚法制备 以小液滴状态分散，形成多相体系，有 聚结和重力不稳定性，用分散法制备
仿混溶，但不能与脂肪油混溶； 用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
通式为H(OCH2CH2)nOH。
PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、2000、4000、 6000、12000、20000为固体。
不能混溶。化学性质稳定，但长期受热和光照会徐徐氧 化。可作口服制剂和擦剂的溶剂。
③ 肉豆蔻酸异丙酯（isopropyl myristate）
由异丙醇和肉豆蔻酸经酯化而制得。为无色澄明易流动 的油状液体，相对密度为0.846-0.855g/cm3。化学性质 稳定，耐氧化，抗水解，不易酸败。 不溶于水、甘油和丙二醇，可溶于乙酸乙酯、丙酮、矿 物油和乙醇，可与氯仿、乙醚、碳氢化合物和不挥发油 混溶，可分散于蜡、胆甾醇和羊毛脂中。 本品无刺激性、过敏性，易于被皮肤吸收，可溶解甾体 药物和挥发油，在外用制剂中可取代植物油作为润滑剂， 也可作为外用药物的溶剂和渗透促进剂。
1、致病菌：口服药品不得检出大肠杆菌；
第五章 液体制剂
3、加入助溶剂
难溶性药物加入助溶剂可因形成络和物、复合物等而 增加溶解度。
咖啡因在水中的溶解度为1 ∶ 50，用苯甲酸钠助溶形 成苯甲酸钠咖啡因分子复合物，溶解度增大至1 ∶ 1.2；
茶碱在水中的溶解度为1 ∶ 120，用乙二胺助溶形成 氨茶碱，溶解度为1 ∶ 5。
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3、加入助溶剂
2. 缺点
① 易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效； ② 体积较大，携带、运输、贮存不方便； ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂； ④ 非均匀性液体制剂，物理稳定性差。
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二、液体制剂的质量要求
1. 均相液体制剂应是澄明溶液； 2. 非均相液体制剂药物粒子应分散均匀， 3. 口服口感适宜，外用应无刺激性； 4. 保存和使用过程不应发生霉变。
③ 汞化合物类
➢ 硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④ 季铵化合物类
➢
氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。 实用文档
⑶ 液体制剂中常用防腐剂
① 羟苯烷基酯类(parabens) ② 苯甲酸与苯甲酸钠 ③ 山梨酸 ④ 苯扎溴铵 ⑤ 其它防腐剂
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① 羟苯烷基酯类(泥泊金类)
少量的微生物污染，可通过加入防腐剂，抑制其生 长繁殖，达到有效的防腐目的。
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⑴ 优良防腐剂的条件
① 在抑菌浓度内无害、无刺激性、无特殊臭味； ② 较大的溶解度，能达到防腐的浓度； ③ 不影响制剂的理化性质和药理作用； ④ 对大多数微生物有较强的抑制作用； ⑤ 本身的理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和pH
与其它抗菌剂或乙二醇联合使用产生协同作用。 在塑料容器中活性也会降低。
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④ 苯扎溴铵(新洁尔灭）
液体制剂
第二章液体制剂第一节液体制剂的组成液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
同相应固体剂型相比，液体制剂的特点是药物分散度大，吸收快；某些固体药物制成液体制剂后可通过调整浓度而减少刺激性；油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好；易于分剂量，服用方便；给药途径广泛等。
但液体制剂尚存在许多问题，如化学稳定性差；水性制剂易霉变，非水溶剂具有一定药理作用；携带、运输、贮存不方便等。
一、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1．均相液体制剂药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中形成的溶液，为均匀分散体系，属热力学稳定体系，包括低分子溶液剂和高分子溶液剂两种。
2．非均相液体制剂药物以分子聚集体的形式分散于分散介质中形成的溶液，为多相分散体系，包括溶胶剂（又称疏水胶体溶液）、乳剂和混悬剂三种。
按分散系统分类，分散相微粒大小决定了分散体系的特征（见教材表3-3）。
（二）按给药途径分类1．内服液体制剂如合剂、糖浆剂、滴剂、口服乳剂、口服混悬剂等。
2．外用液体制剂包括皮肤用液体制剂如洗剂、冲洗剂、搽剂等，五官科用液体制剂如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等和直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
二、液体制剂的常用溶剂溶剂对药物的溶解性、分散性及制剂的稳定性、治疗效果均有很大影响，故制备液体制剂时应选择优良的溶剂。
选择条件是对药物具有较好的溶解性和分散性；化学性质稳定，不与药物发生反应；不影响主药的药效和含量测定；无毒性，无刺激性，无不适臭味；成本低廉等。
溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂，其品种、特性及应用注意事项（见教材表3-4、表3-5及表3-6）：三、液体制剂常用的附加剂为了克服液体制剂的霉败现象，改善其色、香、味，使病人乐于服用和防止差错等，液体制剂中常常加入防腐剂、矫味剂和着色剂等。
（一）防腐剂防腐剂指能够抑制微生物生长繁殖的物质。
液体制剂尤其是以水为溶剂及含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质。
药剂学第九章液体制剂
第九章液体制剂习题局部一、概念与名词解释1．液体制剂：2．spirits：3．solubilizer：4．cosolvent：5．干胶法：6．syrups：7．湿胶法：8．tincture：9．emulsions：10．nanoemulsion：11．溶液剂：12．Aromatic water：13．助溶剂：二、推断题(正确的划A，错误的打B)1．能增加难溶性药物溶化度的物质被称为外表活性剂。
( )2．醑剂系指药物的乙醇溶液。
( )3．甘油具有防腐作用的质量分数是10％。
( )4．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。
( ) 5．混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
( )三、填空题1．液体制剂常用附加剂主要有、、、、和。
2．液体制剂常用的极性溶剂主要有、和。
3．液体制剂常用的半极性溶剂主要有、和。
4．溶化法制备糖浆剂可分为法和法。
5．酊剂的制备方法有、和。
6．制备高分子溶液要经过的两个过程是和。
四、单项选择题1.内服制剂最常用的分散媒是A.乙醇B.甘油C.水D.丙二醇2.以下关于水性质的描述错误的选项是A.价廉易得B.对成盐药物溶化度大C.生理活性小D. 对游离药物溶化度大3.以下关于乙醇性质的描述错误的选项是A.极性比水小B.20%有防腐作用C.40%有破坏生物酶作用D. 对成盐药物溶化度大4.以下关于甘油性质的描述错误的选项是A.可减少药物对皮肤粘膜的刺激性B.粘度大，有甜味C.只可外用，不可内服D.30%有防腐作用5.为掩盖药物不良气味可选用A.芳香水剂B.甜味剂C.泡腾剂D.着色剂6.处方:碘50g, 碘化钾100g 蒸馏水适量1000ml,制成复方碘化钾溶液.碘化钾的主要作用是A 助溶作用B 脱色作用C 抗氧作用D 增溶作用7.将朵贝氏液着成红色的目的是A.增加美观B. 表示不可内服C.表示浓度大D.表示心血管用药8.取苯酚时，不小心将苯酚溅到皮肤上应采纳哪种液体洗涤效果最好A.75%乙醇B.稀甘油C.热水D.碘酒9.挥发性药物的饱和澄清水溶液10.一种液体以液滴状态分散在另一种液体中11.挥发性药物的高浓度乙醇溶液9—11备选答案：A.合剂 B.芳香水剂 C.醑剂D.乳剂12.以下关于溶胶剂的性质描述错误的选项是A.可透过滤纸B.可透过半透膜C.具丁铎尔现象D.质点外表带电现象13.亲水胶体的性质有A.外表张力与水接近B.黏度与水接近C.与水的亲和力大D.单相体系，不稳定14.疏水胶体的性质有A.外表张力小B.黏度大C.与水的亲和力大D多相体系，不稳定15.与胶体溶液稳定性无关的是16.亲水胶体稳定的主要因素是17.疏水胶体稳定的主要因素是15－17答案：A.丁铎尔现象 B.外表带电 C.粒径 D.溶剂化18.制备亲水胶体溶液时，错误的做法是A.一次参加，边加边搅拌B.撒于液面，吸水膨胀C.加热助溶D.趁热过滤19.配制胃旦白酶合剂时错误操作是A. 缓慢参加橙皮酊B.加热助溶C. 盐酸要先加D. 胃酶要有一个溶胀过程20.有关混悬液描述错误的选项是A.微粒均匀B.沉降慢而不结块C. 不易分散D.注明用前摇匀21.延缓混悬液微粒沉降最有效的方法是A. 降低药物粒径B. 降低两相密度差C.助润湿D.降低黏度22.依据斯托克定律，混悬微粒减少一倍，沉降速度降低A.1/4倍B.2/1倍C.1倍D. 4倍.23.关于Stokes公式的错误表述是A.V与r成正比B.V与〔ρ1－ρ2〕成正比C.V与g成正比D.V与η成反比24.以下哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用A．西黄蓍胶B．硅皂土C．硬脂酸钠D．羧甲基纤维素钠25.依据Stockes定律，混悬微粒沉降速度与以下哪一个因素成正比A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的粒度C．混悬微粒的半径平方D．混悬微粒的粉碎度26.以下关于絮凝与反絮凝的描述错误的选项是A.都是电解质作用的结果B.絮凝后的稠度增加C.反絮凝后的稠度增加D.絮凝电解质用量小27.混悬液中参加外表活性剂的主要作用是28.混悬液中参加絮凝剂的主要作用是29.混悬液中参加胶浆剂的主要作用是27－29备选答案：A.降低外表电性 B.升高外表电性 C.增加黏度 D. 助润湿30.提高混悬液稳定性的错误做法是A.增加黏度B.增加粒径C.降低粒径D.加少量电解质31.以下除哪项外均可增加混悬液的稳定性A. 增加微粒粒径B.参加絮凝剂C.参加反絮凝剂D.增加溶液的粘度.32.在混悬液中起润湿、助悬、絮凝或反絮凝剂作用的附加剂33.使微粒外表由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加剂34.使微粒Zata电位增加的电解质35.增加分散介质浓度的附加剂A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂36.以下组分不属乳剂的根本组成A.水相B.油相C.增稠剂D.乳化剂37.能形成W/O型乳剂的乳化剂是A Pluronic F68B 吐温80C 胆固醇D 十二烷基硫酸钠38复乳W1／O／w2型，当W1≠W2时是指下述哪一项A 一组分一级乳B 二组分一级乳C 二组分二级乳D三组分二级乳39.以下乳化剂组合，不正确的选项是A.吐温－80与司盘－80B.铅肥皂与新洁尔灭C.吐温－80与阿拉伯胶D.阿拉伯胶与西黄芪胶40.决定乳剂类型的因素是A.乳化剂的种类B.制备方法C.乳化剂的用量D.乳化剂的乳化能力41.有以下现象的是O/W型乳剂A.能被油溶性染料染色B.能被水溶性染料染色C.导电性差D.难润湿滤纸42以下哪项不属乳化剂在形成乳剂时的作用A.在界面形成分子排列B.降低两相间界面张力C.形成稳固界面膜D.作为中间溶剂43.三乙醇胺皂是44.吐温－80是45.硬脂醇是46.O.P乳化剂是43—46备选答案：A.强W/O型乳化剂 B. 强O/W型乳化剂C.弱W/O型乳化剂D.弱O/W型乳化剂47.研合法制备初乳时，油(植物油)：胶：水的比例是A.4：1：2B.4：2：1C. 2：2：1D.4：4：248.口服胶乳剂使用的乳化剂多为A.肥皂类B.吐温类C.树胶类D.树脂类49.制备乳剂时,乳化时的最适宜温度是A.室温 B .40-50°C C.50-60°CD.70-80°C50.以下影响乳化的因素描述错误的选项是A.溶液黏度越大，越易乳化B. 乳化剂乳化能力强易乳化C.乳化剂用量大，易乳化D.溶液黏度越大，乳剂越稳定51.以下哪项不是导致乳剂破裂的原因A. 乳滴沉降B.参加中间溶剂C.快速搅拌D.参加反型乳化剂52.以下关于合剂的描述错误的选项是A.复方制剂B.含各种分散系统C.可内服，亦可外用D.外用制剂一般不称为合剂53.滴鼻剂的要求哪项是错误的A.与鼻黏液渗透压相近B.有肯定黏度C.PH5.5－7.5D.不得使用混悬液54.Zeta电位降低产生D55.重力作用可造成A56.微生物作用可使乳剂C57.乳化剂类型改变，最终可导致B54－57备选答案：乳剂不稳定的原因是A 分层B 转相C 酸败D 絮凝58.常用的W/O型乳剂的乳化剂是59.静脉注射用乳剂的乳化剂是60.常用的O/W型乳剂的乳化剂是58－60备选答案：A.吐温80B.聚乙二醇C.卵磷脂D.司盘80E.卡泊普940五、问答题1．简述液体制剂的质量要求2．简述混悬剂的质量要求3．用Stokes定律商量如何增加混悬剂的动力学稳定性4．简述乳剂稳定性的内容5．简述乳剂中药物的参加方法六、处方分析与制备1．复方硫磺洗剂处方：沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 羧甲基纤维素钠5g甘油100ml 蒸馏水加至1 000ml2．鱼肝油乳剂处方：鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g挥发杏仁油1ml 尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1 000ml参考答案一、概念与名词解释1．液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
药剂学 第二章 液体制剂
2. 防腐措施
⑴ 防止污染 ⑵ 液体制剂添加防腐剂 优良防腐剂的条件： ①②③④⑤⑥⑦
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⒊ 常用防腐剂 ⑴ 对羟基苯甲酸酯类 (parabens，尼泊金类)
特点：系一类优良的防腐剂、无毒、无味、无臭、 不挥发，化学性稳定，在酸性、中性溶液中均有 效，在酸性溶液中作用最好，在PH值为5.5时， 对大肠杆菌作用最强。
19
⒊ 聚乙二醇 (Polyethylene glycol, PEG） 18+44n，n≥2
① 分子量<1000为液体，>1000为半固体或固体。 ② 液体制剂常用PEG300~600，为无色澄明液体。 ③ 能与水、乙醇、丙二醇、甘油等混溶，能溶解许
多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物，对一些 易水解药物在一定的稳定作用。 ④ 在洗剂中，增加皮肤柔韧性，具一定保湿作用。
一、概述 液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为溶 剂。对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说，药物 并不溶解而是分散，因此称作分散介质。 溶剂对液体制剂的性质和质量影响很大。
13
二、液体制剂的常用溶剂
液体制剂的制备方法、稳定性及所产生的药效等， 都与溶剂有密切关系。 选择溶剂的条件是： ① 对药物应具有较好的溶解性和分散性； ② 化学性质应稳定，不与药物或附加剂发生反应； ③ 不应影响药效的发挥和含量测定； ④ 毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。 溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂 和非极性溶剂。
HHHHHH NNNNNN
(CH2)6
Cl
NH NH . 2AcOH NH NHCl源自37⑹ 其他防腐剂
① 邻苯基苯酚 (o-phenylphenol)：微溶于水，具有 杀菌和杀真菌作用，用量0.05%~0.2%。 ② 桉叶油 (eucalyptus oil)：用量0.01%~0.05%。 ③ 桂皮油：用量0.01%。 ④ 薄荷油：用量0.05%。
名词解释液体制剂
名词解释液体制剂
嘿，你知道啥是液体制剂不？液体制剂啊，就像是我们生活中的各
种神奇“魔法水”！比如说，你感冒时喝的那甜甜的药水，那就是液体
制剂的一种呀！（就像我们喝的止咳糖浆。
）
液体制剂呢，简单来说，就是药物溶解或分散在液体里形成的制剂。
它可太常见啦！像我们平时用的眼药水，滴一下，眼睛立马就舒服多了，这就是液体制剂在发挥作用呀！（这不就跟我们给眼睛做了一次
舒服的“水疗”一样嘛！）还有口服液，喝起来可能味道怪怪的，但能
治病呀！
液体制剂有好多优点呢！它容易服用，不像有些药片那么难吞。
你
想想，要是让一个小孩子吃药片，那得多难呀，但是给他一瓶甜甜的
口服液，那可就容易多啦！（这就好比让你去吃一块硬邦邦的石头和
喝一杯美味的果汁，你会选哪个呢？）而且液体制剂吸收也快呀，能
让药物迅速发挥作用。
但是呢，液体制剂也不是完美的呀！它的稳定性可能就没那么好，
容易受温度、光线啥的影响。
（这不就跟一个娇贵的小公主似的，得
好好呵护着。
）而且有些液体制剂可能不太好保存，得注意存放条件。
在我们的生活中，液体制剂可真是无处不在呢！不管是生病了去买药，还是在药店里看到那一排排的瓶子，都有液体制剂的身影。
它就
像是我们健康的小卫士，默默地守护着我们。
（难道不是吗？）
所以呀，液体制剂真的很重要呢！它虽然普通，但却有着大大的作用。
我们可不能小瞧了它哟！。
液体制剂的名词解释
液体制剂的名词解释
液体制剂，又称液体药剂，是以液体状态制成的药剂类别，主要由溶剂和溶质组成。
液体制剂可以是有机溶液、无机溶质和混合溶液三种类型，可以配制成固定剂量标准剂，以糖浆、酊剂及脂丸、悬浮剂等异形剂制成。
液体制剂主要通过肌内给药，以渗透感染症及外感热症为主，有着快速疗效。
液体制剂的优点
①液体溶液的渗速很快，所以服药后病人可以很快获得治疗效果。
②由于液体制剂是混合物，能够有效混合活性成分，有利于药物的稳定、安全性和有效性的提高。
③液体状态的药物融入血液或液态组织中渗速快，浓度也稳定，易于控制吸收和分布，能够帮助患者快速获得有效疗效。
④液体制剂易与食物混合，易于摄取，口服利于患者服用，大大减轻了患者的负担。
液体制剂的缺点
①由于液体的温度敏感性，易受到热、湿等环境的影响，影响液体制剂的稳定性。
②液体制剂容易受到内外界环境的影响，使得药物分布不均匀，可能会导致有效成分和副作用成分混合在一起，引起治疗失败。
③液体制剂的制备难度较大，需要配方师进行复杂的制剂操作，以保证药效，成本也较高。
液体制剂是目前药物研发中较为常见的一种药物制剂形式，它的
优点和缺点都是重要的考虑因素。
研制液体制剂的过程充满挑战，只有正确的药学配方，才能使液体制剂具有安全有效的治疗作用。
为了确保人们能够安全有效地使用液体制剂，药学家应该把药物的制备过程把关得更严格，以提高液体制剂的质量和安全性。
药剂学液体制剂
药物的溶解度
影响药物溶解度的因素：
1.药物和溶剂的性质：
药物在溶剂中的溶解性符合“极性相近”原则，即极性相似者相溶。极性大的药物溶解于极 性大的溶剂中;极性小的药物溶解于极性小的溶剂中;药物和溶剂的极性越相近,药物越易溶解。
2.温度：
温度对药物溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热。若溶解过程是吸热的，溶解度 随温度升高而升高;固体药物溶解时,由于需要拆散晶格而必须吸收热量,所以大多数固体药物在液体 中的溶解度通常随温度的升高而增加;反之,若溶解过程为放热的，溶解度则随温度升高而降低。热 不稳定的药物，溶解温度不宜太高。
性;;包装材料要求高: • 化学性质不稳定的药物制成液体制剂较易 Nhomakorabea解失效。
液体制剂的质量要求
(1)均相液体制剂外观应澄明,非均相液体制剂如乳浊液型或混悬液型制剂应保证分散相粒径均匀;振 摇后可重新均匀分散。 (2)有效成分浓度准确、稳定、久储不变。 (3)分散介质最好用水，其次是稀乙醇或乙醇,或其他毒性较小的有机溶媒如甘油。 (4)根据需要可加人适宜的附加剂，如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、 乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响产品的稳定性, 并避免对检验产生干扰。 (5)制剂应具有一定的防腐能力，不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象， (6)制剂应适口、无刺激性。 (7)包装容器应方便携带和便于患者用药。
三．非均相液体制剂 为热力学不稳定的多相分 散体系。
1. 溶胶剂 又称疏水胶体溶液。
② 混悬剂 由不溶性固体药物以粒子状态分散在 分散介质中形成的不均匀分散体系。
③ 乳剂 一种液体以小液滴的形式分散在另一种 与它不互溶的液体连续相中所构成的不均匀分 散体系。
主管药师相关专业知识考点：液体制剂
主管药师相关专业知识考点：液体制剂主管药师相关专业知识考点：液体制剂液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。
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第一节液体制剂(一) 概述 (熟悉)液体制剂概念：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
液体制剂可供内服或外用。
液体制剂的分类：1)按分散系统分类：(1)均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，是热力学稳定体系。
a 低分子溶液剂：由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，也称溶液剂b 高分子溶液剂：由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(2)非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系a 溶胶剂：又称疏水胶体溶液。
b 混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
c 乳剂：由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
分散体系中微粒大小(nm)：(A、B)溶液剂﹤1;溶胶剂1～100;乳剂>100;混悬剂>500。
2) 按给药途径分类：(1)内服液体制剂：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液等(2)外用液体制剂：①皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等;②五官科用液体制剂如洗耳剂、含漱剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
液体制剂的特点液体制剂的特点：X优点：1药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效，提高药物的生物利用度;2给药途径广泛，可用于内服，便于分取剂量，服用方便;也可用于外用，如皮肤和粘膜和腔道等;3可通过调整液体制剂浓度减少药物的刺激性。
缺点：稳定性差、易发霉、仓装要求较为严格，不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。
质量要求：均相液体药剂应是澄明溶液;非均相液体药剂的药物粒子应分散均匀;口服的液体药剂应外观良好，口感适宜;外用的液体药剂应无刺激性;液体药剂的浓度应准确，应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变;包装应便于携带和使用。
液体药剂
单糖浆
橙皮糖浆、姜糖浆
磷酸可待因糖浆、 硫酸亚铁糖浆、急 支糖浆
糖浆剂的制备方法
1．溶解法（蔗糖）
（1）热溶法。将药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶，趁 热过滤，或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过 滤器加纯化水至全量，分装即得。 适用于对热稳定的药 物和有色糖浆的制备
（2）冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备 糖浆剂的方法。 适用于对热不稳定或易挥发的药物。
加入电解质可使双电层变薄，胶粒荷电减少，扩散层 变薄可导致水化膜变薄。故任何电解质超过一定的浓度可 使胶粒聚集 加入高分子溶液到一定浓度，可被吸附在胶粒表面增 加稳定性，称保护胶体 带相反电荷的，总电量相等的溶胶混合发生沉淀，否 则沉淀不完全或不沉淀
3.溶胶剂的制备
分散法： 机械分散法
胶溶法
超声分散法
凝聚法：
物理、化学凝聚
高分子溶液剂与溶胶剂的区别联系:（P19）
溶胶剂：固体微粒分散在水中。例：氢氧化铁溶液 高分子溶液剂：高分子化合物溶解于溶剂中形成的 均匀体系。 例：胃蛋白溶液
固体微粒
分子状态分
（1-100nm） 非均相分散体系 热力学不稳定
散 均相分散体 系 热力学稳定
溶胶剂：1-100nm
可掩盖药物的苦味、咸味或不良臭味，儿童尤宜；
高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用； 低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂。
分类
糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药 用糖浆三类
分类 特点和应用
举 例
单糖浆 不含药物，供制备含药糖浆 及作为矫味剂、助悬剂使用
芳香 糖浆 药用 糖浆 含芳香挥发性物质，用作矫 味剂 含有药物，有治疗作用
包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘 油剂、酏剂、酊剂等。 特点：药物分散度大，易吸收；稳定性差，特别 是某些药物的水溶液；多采用溶解法制备
药剂学-第08章液体制剂
特
征
以小分子或离子状态分散，均相 澄明溶液，体系稳定
高分子化合物以分子状态分散， 均相澄明溶液，体系稳定
以胶粒分散，形成多相体系，热 力学不稳定
以小液滴状态分散，形成多相体 系，热力学和动力学不稳定
以固体微粒状态分散形成多相体 系，热力学和动力学不稳定
第二节 液体制剂的辅料
一、液体制剂常用溶剂 二、液体制剂常用附加剂
香料和香精，如苹果香精等
阿拉伯胶、CMCNa、MC等 有机酸 + 碳酸氢钠，产生 CO2麻痹味蕾
7、着色剂
（1）天然色素 植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等
矿物性色素如氧化铁等。 （2）合成色素
主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝等。
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂：是指小分子药物以分子或离子状态
浓芳香水剂：用乙醇和水的混合溶剂制成的含 大量挥发油的溶液。
二、芳香水剂
制备方法：
1.溶解法 取挥发油或挥发性药物细粉，加 蒸馏水溶解。
2.稀释法 由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得。 3.蒸馏法 适合于药材。
二、芳香水剂
注意事项：
1.芳香水剂浓度一般都很低，常作为矫味、 矫臭和分散剂使用。
2.芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，故 不宜大量配制和久贮。
例：复方碘溶液
［处方］
碘 碘化钾 蒸馏水
50g
100g 适量
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓 溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水 适量至1000ml，即得。
二、芳香水剂
芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和水 溶液。《中国药典》（2015）称为露剂。
露剂：含挥发性成分的饮片用水蒸汽蒸馏法制 成的芳香水剂。
《药物制剂技术》第5章 液体制剂
NUAA
★脂肪酸山梨坦(Span，司盘)
-种类：司盘-20，司盘-40，司盘-60，司盘-65， 司盘-80，司盘-85
-用途：HLB1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂
O CH2OOCR
脂肪酸(种类决定不同的司盘类产品)
HO
OH
OH
脱水山梨醇
NUAA
★聚山梨酯(Tween，吐温)
NUAA
（2）羟苯酯类（尼泊金类）
❖ 几种合用有协同作用 ❖ 常用浓度0.03-0.16% ❖ 在酸性、中性、碱性溶液均有效
作用强弱顺序： 在酸性溶液中＞中性溶液中＞碱性溶液中
NUAA
（3）山梨酸及其盐 ❖ 酸性溶液中效果好 ❖ 常用浓度0.2-1.2%。 （4）苯扎溴铵 ❖ 有强烈的杀菌，防腐作用，只作外用。
温度
NUAA
四、表面活性剂的生物学性质 (1)对药物吸收的影响
可增进或降低药物的吸收
★胶束增溶或包裹药物 ★增加生物膜的通透性
NUAA
(2)与蛋白质相互作用
--在不同条件下蛋白质与离子型表面活性剂发生 电性结合。
--破坏蛋白质的螺旋结构
NUAA
(3)表面活性剂的毒性和刺激性
口服毒性
毒 性 阳离子型 大
形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂， 称为潜溶剂。 如：苯巴比妥(90%乙醇中溶解度最大)
NUAA
（三）助溶法 即加入第三种物质，使难溶性药物（溶质）在
溶剂中溶解度增大的过程。这第三种物质称为助溶 剂。
（助溶剂是一些低分子化合物，而不是胶体或表面活性剂 ）
NUAA
助溶作用的机理： 形成了溶解度更大的络合物、复合物、缔合物。
药剂学-第08章液体制剂
第一节 概 述
一、液体制剂的特点和质量要求 二、液体制剂的分类
概念
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内 服或外用的液体形态的制剂。
分散介质----液体（水、乙醇、油等） 分散程度----微粒、液滴、分子、离子或其混合形式
一、液体制剂的特点和质量要求
（一）特点
❖分散度大，吸收快，能迅速发挥药效 ❖给药途径广泛 ❖易于分取剂量，服用方便 ❖减少某些药物的刺激性 ❖稳定性差（物理、化学、微生物学） ❖携带、运输、贮存不方便
（卖泽）等。
2、助溶剂
➢ 助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成 可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中 溶解度的过程。
➢ 这第三种物质称为助溶剂。
2、助溶剂 （1）形成可溶性络合物
例如，碘在水中的溶解度为1︰2950，而加适量的碘化钾可制 成含碘5%的水溶液。
I2 + KI → KI3
聚乙二醇 常用低聚合度的PEG 300～600等。可与水、乙 常用于外用液体制剂。
PEG
醇等以任意比例混合，对易水解的药物具有一定
的稳定作用，具保湿作用。
一、液体制剂的常用溶剂
（三）非极性溶剂
溶剂品种 脂肪油
主要特性
为常用非极性溶剂，如花生油、麻油、豆油 等植物油，能溶解油溶性药物。
应用及注意事项
1、增溶剂 2、助溶剂 3、潜溶剂 4、防腐剂
5、抗氧剂 6、 矫味剂 7、 着色剂
1、增溶剂
➢ 增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中 增加溶解度并形成溶液的过程。
增溶质
增溶剂
➢增溶量：每1g增溶剂能增溶药物的克数。
1、增溶剂
2-药剂学-液体制剂
称量药物
高浓度溶液 稀释
所需浓度溶液
注意事项
采用粉碎、搅拌、加热等措施加速溶剂 易氧化药物，可采用加热放冷溶剂，或加抗氧剂 易挥发药物最后加入 溶解度较小的药物应先溶解，再加其它药物 难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂。
糖浆剂
糖浆剂（syrups)系指含药物或芳香物质的浓蔗 糖水溶液。糖浆剂含蔗糖量应不低于65%（g/ml) 纯蔗糖的近饱和水溶液成为单糖浆或糖浆, 浓度为 85％(g/ml)或64.7%(g/g)。 高浓度糖浆剂有一定的抑菌作用，低浓度糖浆剂 应加防腐剂。
其它液体制剂
芳香水剂（aromatic water)系指芳香挥发性药物的饱和 或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。
醑剂(spirits)：挥发性药物的乙醇溶液。内服或外 用。 甘油剂(glycerins)：药物溶于甘油中的制剂。外用。 涂剂(paint)：用纱布、棉花蘸取后涂擦皮肤、喉部粘 膜的液体制剂。 酊剂(tincture)：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而 制成的澄清液体制剂。
分散度与疗效
8 7 6 5 4 3 2 1 0 0 5 10 15 20 25 30 普通结晶 细微结晶
两种磺胺嘧啶口服混悬剂的药物浓度－时间曲线
一、液体制剂的分类
（一）按分散系统分类
均相分散体系 （分子或离子） 高分子溶液 胶体溶液型 低分子溶液
分散体系
溶胶分散体系 非均相分散体系 （微粒或液滴） 粗分散体系 混悬剂 乳剂
常用的防腐剂
苯甲酸及其盐 水中溶解度为0.29%,乙醇中为43％，通常配成 20％醇溶液备用。用量一般为0.03%~0.1%。 苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性 溶液中抑菌效果较好。 苯甲酸防霉效果作用<尼泊金类 防发酵能力>尼泊金类 二者合用防霉效果和防发酵最理想。
五花八门的药液---液体制剂的溶剂和附加剂
新课引入
成分: 枇杷叶、苦杏仁、川贝母、麦 冬、地黄、甘草、桔梗、薄荷。 辅料：蔗糖、苯甲酸、山梨酸钾。
新课引入
成分: 鱼肝油。 辅料：植物油、苯甲酸、柠檬酸、 司盘80、乳化胶、吐温80、甘油、 纯化水。
新课引入
成分: 盐酸氨溴索。 辅料：甜菊糖、枸（jǔ）橼酸、枸 橼酸钠、甘油、山梨醇、食用香精。
胶浆剂由于黏稠、缓和，能干扰味蕾的味觉而矫味，降 低药物的刺激性。
常用的有羧甲基纤维素钠、阿拉伯胶、淀粉、琼脂、明 胶等。
4、泡腾剂
应用碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）混合后，遇 水产生的大量CO2，能麻醉味蕾而矫味，对盐类的苦味、 涩味、咸味有改善。
六、液体制剂常用的附加剂
4、着色剂
能改善制剂的外观颜色，用来识别制剂品种五Fra bibliotek液体制剂常用溶剂
液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体
形态的制剂，可供口服、外用或其他途径给药。
分散形式：离子、分子、胶粒、液滴和微粒等； 分散介质（溶剂）：主要起溶解和分散作用； 附加剂：增溶剂、助悬剂、助溶剂、防腐剂等。
任务1 五花八门的药液---认识液体制剂
五、液体制剂常用溶剂
（一）助溶剂 （二）增溶剂 （三）潜溶剂 （四）防腐剂 （五）矫味剂 （六）着色剂
为了保证液体制剂的安全 性、有效性及稳定性，常 在药物制剂中加入除主药 以外的一些辅料，统称为 附加剂。
六、液体制剂常用的附加剂---增加溶解度的附加剂
定义
例举
增溶剂
难溶性药物在表面活性剂的作用下 增加溶解度
聚山梨酯类
任务1 五花八门的药液---认识液体制剂
五、液体制剂常用溶剂
F
随堂练习
液体制剂
第二章液体制剂第一节概述一、液体制剂的分类（一）按分散系统分类1. 均相液体制剂为均匀分散体系，从外观看是澄明溶液，其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中，属热力学稳定体系。
（1）低分子溶液剂：又称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。
（2）高分子溶液剂：由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(含缔合胶体溶液)。
分散相微粒大小在1~100nm范围。
2. 非均相液体制剂为多相分散体系，包括溶胶剂、乳剂、混悬剂三种.液体类别微粒大小(nm) 特征溶液剂<1 以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备溶胶剂1~100 以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备乳剂>100 以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备混悬剂>500 以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。
（二）按给药途径分类1. 内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
2. 外用液体制剂（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。
（2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
二、液体制剂的特点①药物的分散度大，吸收快，同相应固体剂型比较能迅速发挥药效；②能减少某些药物的刺激性；③油或油性药物制成乳剂后易服用，吸收好；④易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；⑤给药途径广泛。
但液体制剂存在以下缺点：①药物的化学稳定性问题,化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂；②物理稳定性问题非均相液体制剂，存在一定程度的不稳定性；③携带、运输、贮存都不方便；④水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，成本高。
三、液体制剂的质量要求①均相液体制剂应是澄明溶液；②非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀；③口服液体制剂应口感好；④所有液体制剂应浓度准确，稳定，并具有一定的防腐能力，贮藏和使用过程中不应发生霉变；⑤包装容器应方便患者用药。
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第九章
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
分散相：固体、半固体、液体、气体。
药物存在形式：离子态，分子态、胶粒、颗粒、液滴等从而可以制备混悬剂，溶液剂和乳剂注意：液体制剂的理化性质、稳定性和药效甚至毒性等均与药物粒子的大小有密切关系。
一液体制剂的特点和质量要求：
第二节液体制剂的溶剂和附加剂
注意：溶剂与分散介质的差异：均相体系中为溶剂和溶媒，非均相中为分散介质。
一、液体制剂常用溶剂
防腐措施：
三、低分子溶液剂
低分子溶液剂：系指低分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供
六、混悬剂：。