体内药物分析第2章生物样品与生物样品制备在线测试及答案

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药物分析2

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质. 】

2、空白试验

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【在与供试品试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。】

3、鉴别试验

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。】

4、呈色反应鉴别法

问题反馈

【教师释疑】

正确答案:【系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。】

5、灵敏度法

问题反馈

正确答案：【在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。】

6、比较法

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【指取供试品一定量依法检查，测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较，不得更大。】

7、热分析法

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。】

8、差示扫描量热法

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【在程序控制温度下，测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度（或时间）关系的一种技术。】

9、重复性

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【在较短时间间隔内,在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度。】

问题反馈

【教师释疑】

正确答案:【在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。】

11、中间精密度

问题反馈

【教师释疑】

正确答案：【在同一实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果的精密度. 】

生物药物分析试题及答案

试题一：药物代谢动力学

1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？

2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。

3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。

答案一：

1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排

泄等过程的速率和运动规律的学科。它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。

2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。肝脏

代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。肠道代谢

是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。这些代谢途径在药物代

谢中起到了重要的作用。

3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、

酶诱导和酶抑制。竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导

致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。酶诱导指某些药物在体内促

进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。酶抑制指某

些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。

试题二：生物制药工艺

1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？

2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。

3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？

答案二：

1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。

2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。

药物分析练习题库(含答案)

药物分析练习题库（含答案）

一、单选题（共70题，每题1分，共70分）

1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物

A、醋酸地塞米松

B、黄体酮

C、炔雌醇

D、甲睾酮

E、苯丙酸诺龙

正确答案：A

2、减少分析测定中偶然误差的方法

A、进行对照试验

B、进行空白试验

C、多人一同试验

D、进行仪器校正

E、增加平行试验次数

正确答案：E

3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是

A、甲基酮的呈色反应

B、有机氟的呈色反应

C、C17-α-醇酮基的还原性

D、炔基的沉淀反应

E、以上说法均不正确

正确答案：A

4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量

A、1ml

B、3ml

C、1~2ml

D、2ml

E、1~3ml

正确答案：E

5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是

A、左氧氟沙星

B、硫酸卡那霉素

C、链霉素

D、哌拉西林

E、硫酸庆大霉素

正确答案：D

6、下列哪些药物具有重氮化反应

A、乙酰水杨酸

B、对氨基水杨酸钠

C、苯甲酸

D、维生素B1

E、利尿酸

正确答案：B

7、含量测定时受水分影响的方法是

A、紫外分光光度法

B、配位滴定法

C、氧化还原滴定法

D、电位滴定法

E、非水溶液滴定法

正确答案：E

8、药典规定酸碱度检查所用的水为

A、离子交换水

B、自来水

C、新沸并放冷至室温的水

D、反渗透水

E、蒸馏水

正确答案：C

9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法

A、HPLC

B、TLC

C、GC

D、UV

E、IR

正确答案：D

10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为

A、±7.5%

B、±5%

C、±3.5%

D、±6%

E、±7%

正确答案：B

11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小

体内药物分析问答题

SPE：固相萃取(Solid Phase Extraction，SPE)就是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附，与样品的基体和干扰化合物分离，然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附，达到分离和富集目标化合物的目的。

1、简述体内药物分析的对象及特点

体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物

特点：（1）样品量少，不易重新获得

（2）样品复杂，干扰杂质多

（3）供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。

（4）实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。

（5）工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。需相关学科参与.

2、简述血浆中游离型药物浓度测定的方法？

平衡透析法、超滤法(UF)、超速离心法和凝胶过滤法

3、常见的生物样品有哪些？简述常用的去除蛋白质的方法？

常见的生物样品有：血液，尿液，唾液，组织，毛发。

去除蛋白质的方法：（1）加入与水相混溶的有机溶剂加入水溶性的有机溶剂；可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。常用的水溶性有机溶剂有：乙腈、甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、四氢呋喃等。（2）加入中性盐加入中性盐，使溶液的离子强度发生变化。中性盐能将与蛋白质水合的水置换出来，从而使蛋白质脱水而沉淀。常用的中性盐有：饱和硫酸铵、硫酸钠、镁盐、磷酸盐及枸橼酸盐等。（3）加入强酸当pH低于蛋白质的等电点时，蛋白质以阳离子形式存在。此时加入强酸，可与蛋白质阳离子形成不溶住盐而沉淀。常用的强酸有：10％三氯醋酸、6％高氯酸、硫酸-钨酸混合液及5％偏磷酸等。（4）加入含锌盐及铜盐的沉淀剂当pH高于蛋白质的等电点时，金属阳离子与蛋白质分子中带阴电荷的羧基形成不溶性盐而沉淀。常用的沉淀剂有CuSO4-NaWO4、ZnSO4-NaOH等（5）酶解法在测定一些酸不稳定及蛋白结合牢的药物时，常需用酶解法。最常用的酶是蛋白水解酶中的枯草菌溶素。

智慧树知到《药物分析》章节测试答案

智慧树知到《药物分析》章节测试答案绪论

1、药品的概念比药物的概念范围更大。

A:对

B:错

答案: 错

2、药物非临床研究质量管理规范，简称GLP。

A:对

B:错

答案: 对

3、药品经营质量管理规范，简称GMP。

A:对

B:错

答案: 错

4、药物临床试验质量管理规范，简称GCP。

A:对

B:错

答案: 对

5、药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

A:对

B:错

答案: 对

第一章

1、中国药典中关于，溶液后标记的“１→１０”符号是指（）

A:固体溶质１.０ｇ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液

B:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂１０ｍＬ制成的溶液

C:固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液

D:液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液

E:固体溶质１.０ｇ，加水（未指明何种溶剂时）１０ｍＬ制成的溶液

答案: 固体溶质１.０ｇ，加溶剂成１０ｍＬ的溶液,液体溶质１.０ｍＬ，加溶剂制成１０ｍＬ的溶液

2、在药品的检验工作中，“取样”应考虑取样的（）

A:科学性

B:先进性

C:针对性

D:真实性

E:代表性

答案: 科学性,真实性,代表性

3、药品临床试验管理规范的英文缩写是（）

A:ＧＭＰ

B:ＧＬＰ

C:ＧＣＰ

D:ＧＳＰ

E:ＧＡＰ

答案: ＧＣＰ

4、中国药典规定,标准品是指（）

A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应

C:可用含量或效价符合要求的自制品代替

D:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

体内药物分析(医学必看试题带详细解析答案)(精品文档)_共5页

46．体内药物分析

一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。

1．不需进行临床监测的药物是

A．治疗范围较窄的药物

B．在体内存在代谢分型的药物

C．血药浓度个体差异较大的药物

D．氨基糖苷类药物

E．非处方药

正确答案:E

2．最常用的生物样品是

A．血浆

B．尿液

C．唾液

D．胆汁

E．乳汁

正确答案:A

3．血浆药物浓度通常系指

A．游离型药物浓度

B．结合型药物浓度

C．游离型与结合型药物总浓度

D．游离型药物与代谢物总浓度

E．结合型药物与代谢物总浓度

正确答案:C

4．采用全血作为样品测定药物浓度的原因是

A．测定全血中药物可提供更多的信息

B．全血的净化较血浆的净化更容易

C．适用于药物在血浆和红细胞的分配比不恒定患者的药动学研究

D．通常所指药物治疗浓度范围系指药物在全血中的浓度范围

E．药物在全血中的浓度更能反映药物在体内(靶器官)的状况

正确答案:C

5．采用溶剂萃取法处理碱性药物时，水相最佳pH值应

A．宜高于药物pKa值1～2个pH单位

B．宜低于药物pKa值1～2个PH单位

C．宜等于药物pKa值

D．应高于药物pKa值3～4个pH单位

E．应低于药物pKa值3～4个pH单位

正确答案:A

6．离子对萃取法

A．适用于脂溶性药物的萃取

B．适用于离子化、水溶性药物的萃取

C．适用于蛋白结合率高的药物的提取

D．适用于分子型药物的萃取

E．以上均不是

正确答案:B

A．在pH值高于蛋白质的等电点时，酸与蛋白质阴离子形成不溶性盐沉淀

药物分析习题含答案

药物分析复习题（红色是答案或提示）

第一章

一、最佳选择题

1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是

A. E

B. M

C. P

D. Q

E. S

2. 药品标准中鉴别试验的意义在于

A. 检查已知药物的纯度

B. 验证已知药物与名称的一致性

C. 确定已知药物的含量

D. 考察已知药物的稳定性

E. 确证未知药物的结构

3. 盐酸溶液（9→1000）系指

A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液

B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液

C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液

D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液

E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液

4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为

A. 1.5-2.5 g

B. 1.6-2.4 g

C. 1.45-2.45 g

D. 1.95-2.05 g

E. 1.96-2.04 g

5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在

A. 0.01 mg

B. 0.03 mg

C. 0.1 mg

D. 0.3 mg

E.0.5 mg

6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

A.＞20 cm

B.≤20 cm

C.≤10 cm

D. ≤5 cm

E. ≤10 mm

7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是

A. 术语与符号

B. 计量单位

C. 标准品与对照品

D. 准确度与精密度要求

E. 通用检测方法

8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是

A. EP在欧盟范围内具有法律效力

15 体内药物分析2

离子抑制严重
离子增强且不稳定
29
液质联用对样品前处理的要求
选择合适的样品预处理条件合适的蛋白沉淀剂合适的固相萃取柱合适的萃取溶剂
不同QC浓度下，对目标化合物引起的基质效应方向相同、数值相近
对内标化合物引起的基质效应与目标化合物相差较小、方向一致在以上条件满足的基础上，做到样品快速前处理
17
生物样品分析的前处理
SD大鼠血浆样品：
乙腈沉淀蛋白；操作简便快速，适用于大量样品；色谱柱污染和不可逆堵塞
组织和排泄样品：
0.5mol/L磷酸二氢钠酸化样品后，乙酸乙酯∶正丁醇＝5∶1 进行液液萃取；PD较大的亲水性，常规溶剂萃取效率很低，故选择混合溶剂来提取；富集使得灵敏度提高；吹干时间长
6
生物样品分析的前处理
水相的pH值
水相pH值主要由药物的pKa确定
碱性药物最佳pH值要高于pKa值1～2个pH单位
酸性药物则要低1～2个pH单位碱性药物在碱性pH值、酸性药物在酸性pH值介质中提取
7
生物样品分析的前处理
液液萃取的优点：
选择性高便于纯化和富集操作方便对仪器的污染小
22
Varian 1200L LC/MS/MS
23
干燥气去簇
Drying gas serves two functions 1. Droplet size reduction (desolvation)

药物分析知到章节答案智慧树2023年中国药科大学

药物分析知到章节测试答案智慧树2023年最新中国药科大学第一章测试

1.在《中国药典》中，通用的测定方法收载在（）。

参考答案:

附录部分

2.根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（）。

参考答案:

鉴别、检查、质量测定

3.美国国家处方集收载的内容为（）。

参考答案:

药用辅料的标准

4.药品质量标准的性状项下主要记叙药物的（）。

参考答案:

物理常数

;溶解度

;外观、臭、味

5.可以在药物分析工作中参阅的国外药典有（）。

参考答案:

;JP

;USP

;BP

第二章测试

1.药品检验工作的基本顺序为（）。

参考答案:

取样→检验→留样→报告

2.《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（）。

参考答案:

千分之一

3.药品贮藏条件的凉暗处是指（）。

参考答案:

避光并不超过20℃

4.取样的要求是（）。

参考答案:

;代表性

;真实性

5.关于恒重的定义及有关规定正确的是（）。

参考答案:

炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行

;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后

进行

;连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量

第三章测试

1.测定易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2010年版采用的方法是（）。

参考答案:

第一法

2.旋光度是（）。

参考答案:

偏振光旋转的角度

3.光的吸收定律公式A = E∙C∙L中，E 为（）。

参考答案:

4.影响药物旋光度的因素有（）。

参考答案:

溶液浓度

;化学结构

;测定温度

;光路长度

;光源

5.测定吸收系数时，采用的溶剂应（）。

参考答案:

测定波长附近无干扰吸收峰

药物分析 -体内药物分析练习题

一、A1

1、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节

A、样品的采集

B、样品的贮存

C、样品的制备

D、样品的分析

E、蛋白质的去除

2、体内药物分析特点描述不相符的

A、体内药物分析影响因素少

B、样品复杂，干扰物质多

C、样品量少，药物浓度低

D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易

E、样品在测定前需要对样品进行前处理

3、可用“相对标准差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、专属性

D、准确度

E、线性

4、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于

A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

5、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是

A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度

B、是仪器能够测定样品的最低浓度点

C、要求满足测定C max的1／10～1／20时的药物浓度

D、应有至少2个样品测试结果证明

E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内

6、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

A、3个

B、4个

C、5个

D、6个

E、10个

7、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

A、2个样品

B、3个样品

C、4个样品

D、5个样品

E、6个样品

8、体内药物分析最常用的检测方法不包括

A、高效液相色谱法

B、毛细管电泳法

C、紫外分光光度法

D、免疫分析法

E、气相色谱法

二、B

1、A.＜15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.＜20%

E.100%

<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

体内药物分析题库

指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积
其大小与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布无关
用来评价体内药物分布的程度，但其大小不可能超过体液总体积
72
当药物与蛋白结合率较大时，则
血浆中游离药物浓度也高
药物难以透过血管壁向组织分布
可以通过肾小球滤过
可已经肝脏代谢
73
有关药物的组织分布下列叙述正确的是
小肠单向灌流法
肠襻法
外翻环法
小肠循环灌流法
46
寡肽转运体PEPT1的底物包括
嘧啶类
心律失常药
头孢菌素类
抗组胺药物
47
多肽类药物以（）作为口服的吸收部位
结肠
盲肠
十二指肠
直肠
48
多晶型中以（）有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜
稳定型
不稳定型
亚稳定型
稳定型和亚稳定型
49
血流量可显著影响药物在（）的吸收速度
4-5.7
7.6-8.2
23
以下说法不正确的是
药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响
同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度
生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标
生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科

(完整word版)生物药物分析练习题考试题及详细答案

生物药物分析练习题

一、名词解释：

生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。

药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。

药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。

基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。

药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。

面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。

内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。

外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。

专升本《体内药物分析》机考模拟题

单选每题2分

1.属于药物二相代谢酶的是：（）

A.氧化酶

B.酯酶

C.脱氢酶

D.细胞色素P450

E.葡醛酸转移酶

答案：E

2.欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿样pH 应调节到：（）

A.5.8

B.9.8

C.4.8以下

D.10.8或10.8以上

E.7.8-9.8

答案：D

3.测定药物的血浆蛋白结合率时应注意什么问题：（）

A.测定治疗量时的结合率

B.采用超滤法测定

C.体内外测定相结合

D.测定高中低浓度的结合率

E.采用平衡透析法

答案：A

4.有肠肝循环现象的药物是：（）

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.青霉素

D.苯巴比妥

E.维生素A

答案：D

5.胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有：（）

A.表面活性作用

B.重吸收作用

C.胃空作用

D.首过效应

E.水解作用

答案：A

6.直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是：（）

A.PKa

B.pH

C.油/水分布系数

D.晶型

E.水溶性

答案：A

7.通常胃液的pH值为：（）

A.1-2

B.1-3.5

C.4-5.7

D.7.6-8.2

E.3.5-4.0

答案：B

8.大多数药物吸收的机制是：（）

A.逆浓度差进行的消耗能量过程

B.逆浓度差进行的不消耗能量过程

C.顺浓度差进行的消耗能量过程

D.顺浓度差进行的不消耗能量过程

E.溶解过程

答案：D

9.药物转运机制中，不耗能的有：（）

A.被动转运、促进扩散、主动转运

B.被动转运、促进扩散

C.促进扩散、主动转运、膜动转运

D.被动转运、主动转运

智慧树知到《生物药物分析与检验》章节测试答案

智慧树知到《生物药物分析与检验》章节测

试答案

智慧树知到《生物药物分析与检验》章节测试答案

第一章

1、生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。

A:对

B:错

答案: 对

2、药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。

A:对

B:错

答案: 对

3、2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为

《中国药典》第三部。

A:对

B:错

答案: 错

4、为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？

A:GMP

B:GCP

C:GSP

D:GLP

答案: GCP

5、天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。

A:对

B:错

答案: 对

6、抗生素属于哪一类药物？

A:天然生化药物

B:微生物药物

C:核酸类药物

D:多糖类药物

答案: 微生物药物

7、生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。

A:对

B:错

答案: 对

8、分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。

A:对

B:错

答案: 错

9、药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。

A:对

B:错

答案: 对

10、生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。

A:对

B:错

答案: 对

第二章

1、酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。

体内药物分析

第二章生物样品与样品制备

1.体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物

2．体内药物分析的特点：样品量少，不易重新获得；样品复杂，干扰杂质多；供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施；实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作；工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。需相关学科参与。

3．体内药物分析样品的种类：最常用且易获得的分析样品有：血样、尿样、唾液和粪便。

特殊情况下：乳汁、泪液、脊髓液、胆汁、羊水、各种组织

4．血清：血清是由血液中纤维蛋白原等的影响引起血液凝结而析出的澄清黄色液体，约为全血的30％～50％

5．尿液：尿液的主要成分：水、含氮化合物、盐类；体内药物清除主要通过尿液排出，药物以其原型或代谢物及其缀合物等形式排出；尿药测定主要用于药物剂量回收、尿清除率、生物利用度、药物代谢率的研究，并可推断患者是否按医嘱用药。

6．生物样品分析的前处理：是指测定生物样品中的药物及其代谢物时，对样品进行分离、纯化、浓集，必要时对待测组分进行衍生化，为测定创造良好的条件。

7．为何进行前处理？

1）药物进入体内除原药外还有多种形式存在

2）生物样品的介质组成比较复杂，尤其蛋白质严重影响分离效果，必须进行前处理

3）除去介质中含有的大量内源性物质等杂质，提取出低浓度的被测药物，同时浓集药物或代谢物的浓度，使其在所用分析技术的检测范围内。

8．生物样品处理方法选择的一般原则：待测药物的理化性质；待测药物测定的目的与浓度范围。9．去除蛋白质的方法：加与水相混溶的有机溶剂；加入中性盐；加入强酸；加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；酶解法。

药物分析学章节自测试题(大学期末复习资料)

总论

第一章药物分析学导论

自测题

1.试述药物的定义及其质量控制与其他商品有何不同。

2.试述药物分析学研究体系。

3.如何利用其他学科的研究成果发展药物分析新方法。

4.试述药物分析学研究的创新策略。

5.举例说明药物分析学在新药发现和药物研究中有什么应用。

6.PAT在药品生产中有何作用？

7.举例说明药物分析学在药品临床评价和临床药学实践中的意

义。

8.试述药物分析学研究的创新策略。

9.药物分析学的主要进展有哪些？

10.如何从药物的结构获得可以用于药物分析的信息？

总论

第二章药品质量控制与药物分析方法验证

自测题

一、最佳选择题

1．关于中国药典，准确的说法是

A. 一部法定的药物分析参考书

B. 收载所有药物的法典

一部药物词典

D. 我国制订的法定药品标准

E. 我国中草药的法典

2．中国药典的英文名称及其缩写是

A. Pharmacopoeia，PhP

B. Pharmaceutical Analysis，PA

C. Pharmacy，Ph

D. China Pharmacopoeia，CP

E. Chinese Pharmacopoeia，ChP 3．我国国家食品药品监督管理总局的英文名称缩写是_____

A.SFDA

B.CFDA

C.AFDA

D.FDA

E.RFDA 4．为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中

A. Front Matter

B. General Notices

C. USP

Monographs

D. General Tests and Assay

E. Glossary

5．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

体内药物分析第2章生物样品与生物样品制备在线测试及答案

药物分析2

生物药物分析试题及答案

药物分析练习题库(含答案)

体内药物分析问答题

智慧树知到《药物分析》章节测试答案

体内药物分析(医学必看 试题带详细解析答案)(精品文档)_共5页

药物分析习题含答案

15 体内药物分析2

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