××丸生产工艺规程
逍遥丸生产工艺规程(水丸)
目的建立逍遥丸（水丸）工艺规程，使产品生产规范化，标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。
范围适用于逍遥丸（水丸）生产全过程。
责任主管副总经理，技术开发部部长，质量管理部部长，生产部部长，车间主任，技术员。
标准依据《中华人民共和国药典》2005年版一部工艺规程的编制及管理规程内容1 产品概述1.1 品名：逍遥丸汉语拼音：Xiaoyao Wan1.2 剂型：丸剂（水丸）1.3 性状：本品为黄棕色至棕色的水丸；味甜。
1.4 功能主治：疏肝健脾，养血调经。
用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。
1.5 用法用量：口服，一次6-9g，一日1-2次。
1.6 规格：60g/瓶。
1.7 贮藏；密闭，防潮。
1.8 有效期：36个月。
1.9 批准文号：国药准字Z220202512 处方和依据2.1 处方2.2 处方依据：中华人民共和国药典2000年版一部3 生产工艺流程图逍遥丸（水丸）生产工艺流程及环境区域划分示意图4 逍遥丸（水丸）生产质量控制要点5 操作过程及工艺条件5.1原材料的炮制：见中药材前处理工艺规程（SMP.JS-GG-12）5.2生粉的制备5.2.1灭菌：二人复核投料，按批配方称取净料，柴胡20.4kg、当归20.4kg、白芍20.4kg、白术(炒)20.4kg、茯苓20.4kg、甘草(蜜炙)16.3kg、薄菏4.1kg。
将上述各药置脉动正压灭菌器中进行灭菌，灭菌时间每次90分钟，铺盘厚度≤10mm，执行“脉动正压臭氧灭菌器标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48），下料，装入洁净不锈钢桶中，挂上标志。
5.2.2粉碎、过筛：将灭菌合格后的净药材用万能粉碎机选用120目不锈钢筛网进行粉碎，粉碎速度80-100kg/h，执行“FZ－400万能粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），下料，装入不锈钢桶中，称重，挂上标志。
5.3批混：执行“HD-800多向运动混合机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-06）二人复核投料,将粉碎过筛后的药粉投入到多向运动混合机中,混合30分钟,装量≤400kg/次，下料，装入不锈钢桶中，称重，挂上标志,送入中间站，待中间产品检验。
樟脑丸生产工艺
樟脑丸生产工艺
樟脑丸是一种常用于防虫和防霉的化学药剂。
以下是樟脑丸的生产工艺。
1. 原料准备：樟脑丸的主要原料是樟脑，可以通过樟木的提取得到。
其他辅助原料包括石蜡和颜料等。
2. 溶解樟脑：将提取得到的樟脑进行加热并搅拌，直至其完全溶解。
加热温度一般为70-80摄氏度。
3. 添加辅助原料：将石蜡和颜料等辅助原料按一定比例加入已溶解的樟脑中，继续搅拌使其充分混合。
石蜡的添加可以提高樟脑丸的硬度和稳定性，颜料的添加可以使其具有一定的颜色。
4. 浇铸成型：将已经混合好的溶液倒入樟脑丸模具中，待其冷却凝固。
模具可以根据需要制作成不同形状和尺寸的樟脑丸。
5. 切割整形：冷却凝固后的樟脑丸进行切割整形，使其符合产品的要求和标准。
切割整形过程中需要注意保持切割面的光滑和整齐。
6. 包装贮存：将切割整形好的樟脑丸进行包装和贮存。
常用的包装方式有铝箔袋和塑料瓶等。
包装要求密封性好，以防止樟脑丸变质和挥发。
7. 产品检测：对包装好的樟脑丸进行检测，确保产品质量安全和符合标准要求。
常见的检测项目有外观检查、挥发性检测和
成分含量检测等。
8. 成品入库：通过质检合格后，将樟脑丸入库，做好相应的标识和记录。
在贮存过程中要注意避免阳光直射和高温环境，以免影响产品的质量和性能。
以上是樟脑丸的主要生产工艺，需要注意的是在生产过程中要严格控制樟脑的溶解温度和加入辅助原料的比例，以确保产品质量的稳定。
此外，生产过程中也需要遵循相关的安全操作规程，确保工作人员的安全。
丸剂制备工艺操作
第二节
三、实训设备
丸剂制备工艺操作
YUJ-16A全自动速控中药制丸机
四、实训内容
（一）丸剂制备岗位职责及岗位操作法 1. 岗位职责 （1）严格执行《丸剂制备岗位操作法》、《丸剂生 产设备标准操作规程》。 （2）负责丸剂所用设备的安全使用及日常保养，防 止发生安全事故。
第二节
丸剂制备工艺操作
2. 丸剂制备岗位操作法
（1）生产前准备
① 操作人员按 30 万级洁净区要求进行更衣、消毒、 进入丸剂制备操作间。 ② 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准操作规 程进行清场 ,QA 人员检查合格后，填写清场合格证，进入 本操作。 ③ 根据要求使用适宜的产设备，设备要有“合格” 标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设 备正常后方可使用。
第二节
（3）生产结束
丸剂制备工艺操作
① 关闭设备开关。
② 对所使用的设备按其清洁标准操作规程进行清洁、 维护和保养。 ③ 对操作间进行清场，并填写清场记录。请QA检查， QA检查合格后发清场合格证。 ④ 设备和容器上分别挂上“已清洁”标志牌，在操 作间指定位置挂上“清场合格证”标志牌。 （4）记录 及时如实填写生产操作记录。（表6-1、6-2、6-3）
第二节
丸剂制备工艺操作
5．调节制条和搓丸同步,使制丸顺利进行。
6．制丸过程经常检查丸剂外观,发现有粘连或裂痕, 圆整性不好及时进行调整。
7．生产出来的药丸应及时干燥，控制干燥温度和时 间，防止过干影响崩解。 8．生产过程所有物料均应有标示，防止发生混药、 混批。
熊胆丸工艺规程
熊胆丸工艺规程目录：1、产品名称及剂型2、产品概述3、处方和依据4、生产工艺流程图5、原料药材的整理炮制6、制剂操作过程和工艺条件7、质量监控8、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期9、半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及依据10、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长储存时间11、工艺卫生要求12、关键设备的准备工作13、各设备标准操作程序及生产能力14、技术安全及劳动保护15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期16、原辅料消耗定额17、包装材料消耗定额18、动力消耗定额19、物料平衡20、综合利用和环境保护21、附页1、产品名称及剂型1.1产品名称：熊胆丸1.2汉语拼音：Xiongdan Wan1.3剂型：胶囊剂1.4批准文号：国药准字Z220247762、产品概述2.1性状：本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气清凉，味苦、微辛。
2.2功能主治：清热散风，止痛退翳。
用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。
2.3用法用量：口服，一次4粒，一日2次，小儿酌减。
2.4规格：每粒装0.25g2.5有效期：三年2.6注意：孕妇忌服。
2.7贮藏：密封。
3、处方和依据3.1处方3.1.1工艺处方：1万粒用量（g）龙胆101.3泽泻（盐制）608 地黄760 当归608 栀子608 菊花608 车前子（盐制）608 决明子608 柴胡608 防风608 黄芩608 木贼608 黄连粉608 薄荷脑63.2 大黄1013冰片76 熊胆12.66制成10.000粒3.1.2生产处方：120万粒用量（kg）龙胆121.6泽泻（盐制）73 地黄91.2 当归73 栀子73 菊花73 车前子（盐制）73 决明子73 柴胡73 防风73 黄芩73 木贼73 黄连粉73 薄荷脑7.6 大黄121.6 冰片9.1熊胆 1.52 药用淀粉 5制成1.200.000粒其中细贵药材熊胆3.2依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药成方制剂）第二册4、生产工艺流程图：30万级洁净区管理5、原料药材的整理炮制：6、制剂操作过程和工艺条件。
制丸(浓缩丸)岗位操作规程
6、选丸操作：
将干燥光丸置选丸机，按照《LXF－400选丸机操作规程》操作， 分离出不合格异形丸。将合格的抛光丸定量装于洁净袋，称量、记录， 挂物料标签，转入中间站。
三、生产过程控制（5点）
1、投料前在QA监控下岗位操作人员根据批生产记录检查 所投物料的名称、编号、重等，由工艺员进行复核。 2、投料顺序应按照辅料、原料进行投料。 3、生产操作过程中岗位操作人员要严格按照工艺规程所 规定的生产工艺条件、岗位操作规程操作。 4、当出现偏差及异常情况时，按《偏差管理规程》进行 处理。 5、不同产品品种、规格生产操作不得在同一操作间同时 进行。
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作， 及时填写《批生产记录》。 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主 任审核。 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
制丸（浓缩丸）操作结束，操作人员按《生产清场管理 规程》清理工作现场。 1、清理物料
（1）符合质量要求的丸粒计量、记录后，填写《物料交接单》，转 入中间站存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验单》 通知QA监督员取样。 （2）将选丸的尾料计量、记录后，转入中间站按生产尾料管理。 （3）收集废弃药料（被污染的丸粒、原辅料细粉），计量、记录， 弃置废弃物暂存容器内。 （4）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。 （5）将生产现场物料清理记录及时交由车间主任，进行物料平衡。 （6）物料平衡符合要求，QA监督员复核，签名。若物料平衡有异常 情况，按《偏差管理规程》处理。
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《CHJ-200槽形混合机清洁操作规程》、 《GLH-30高质量炼药机清洁操作规程》、《YUJ-17B全自动速控自 动制丸机清洁操作规程》、《烘箱清洁操作规程》进行清洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程一、引言藿香正气丸是一种中药制剂，以藿香、白芷、陈皮、苍术、厚朴等药材为主要原料，具有疏风解表、宣肺化痰、理气止痛的功效。
藿香正气丸浓缩丸是一种经过浓缩加工制成的剂型，具有服用方便、剂量精准的优点。
本文将对藿香正气丸浓缩丸的工艺规程进行详细介绍，以供相关生产和研究人员参考。
二、藿香正气丸(浓缩丸)原料的准备1.原料药品选用藿香正气丸(浓缩丸)的主要原料有藿香、白芷、陈皮、苍术、厚朴等，这些原料应当选用优质的中药材，保证其药效成分的含量和质量。
2.原料的加工与处理将选用的原料进行加工处理，包括洗净、晒干、粉碎等步骤，以便后续的提取和制剂加工。
三、藿香正气丸(浓缩丸)制剂工艺流程1.药材的提取将经过加工处理的原料药品进行提取，可以采用水提取、醇提取等不同的方法，提取得到的药液应当符合标准的药效成分含量。
2.药液的浓缩将提取得到的药液进行浓缩，去除多余的溶剂和水分，得到浓缩药液。
3.药液的造粒将得到的浓缩药液进行造粒处理，使其成为颗粒状的剂型，以便后续的包装和存储。
4.药丸的成型将造粒得到的药料进行成型，成为藿香正气丸浓缩丸的剂型。
5.药丸的包装对成型得到的藿香正气丸浓缩丸进行包装，使其便于存储和销售。
四、藿香正气丸(浓缩丸)制剂工艺的关键工艺技术1.提取工艺技术提取是藿香正气丸(浓缩丸)制剂工艺的关键步骤之一，提取工艺技术的优劣将直接影响到最终药品的质量。
提取工艺技术应当选用合适的方法和工艺参数，保证所得药液的药效成分含量和纯度。
2.浓缩工艺技术浓缩是将提取得到的药液去除多余溶剂和水分的过程，浓缩工艺技术的好坏将影响到后续制剂加工的效果。
浓缩工艺技术应当保证浓缩药液的质量和稳定性，避免因过度浓缩而导致药液中药效成分的损失。
3.成型工艺技术成型是将造粒得到的药料进行成型成为藿香正气丸浓缩丸的过程，成型工艺技术的好坏将影响到藿香正气丸(浓缩丸)的剂型质量和稳定性。
成型工艺技术应当选用合适的方法和工艺参数，保证成型所得药丸的质量和分布均匀性。
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程一、引言藿香正气丸是一种中药药物，具有清热化湿、健脾和胃、理气止痛的作用，被广泛应用于治疗脾胃虚弱、湿热蕴结所致的腹痛腹泻等症状。
本文将介绍藿香正气丸的制作工艺规程，包括原料准备、加工工艺、生产工艺和成品包装等内容，以期为药品生产企业提供参考。
二、原料准备1.主要原料（1）痤椒三钱（2）苍术三钱（3）黄芩一两（4）陈皮一两（5）香附子三钱（6）草果半两2.辅料（1）蜂蜜适量（2）糖浆适量三、加工工艺1.主要原料的处理（1）痤椒的处理：将痤椒研磨成细粉备用。
（2）苍术的处理：将苍术切成薄片备用。
（3）黄芩的处理：将黄芩洗净晒干备用。
（4）陈皮的处理：将陈皮洗净切片备用。
（5）香附子的处理：将香附子研磨成细粉备用。
（6）草果的处理：将草果研磨成细粉备用。
2.辅料的处理（1）蜂蜜的处理：将蜂蜜加热至60℃左右，备用。
（2）糖浆的处理：将糖浆加热至80℃左右，备用。
四、生产工艺1.配方制作按照所需的药物配方比例，称取每一种原料，根据比例混合均匀，制成药用配方。
2.炮制将配方药物放入炮制机中，按照规定的炮制程序进行炮制，炮制时间为1小时。
3.浓缩将炮制好的药物浸泡在适量的水中，进行浓缩，直至得到所需的药液。
4.调制将浓缩好的药液与蜂蜜、糖浆等辅料混合均匀，按照所需的剂量制成成品。
五、成品包装将制成的成品药物装入适量的药盒或药袋中，严格按照国家药品包装标准进行包装，贴上标签并进行封装。
六、质量控制1.原料的质量控制（1）对采购的原料进行严格的验收，确保原料的质量符合国家药典规定。
（2）对原料进行质量检验，包括外观、理化性质、微生物指标等。
2.工艺的质量控制（1）对加工工艺进行严格控制，确保每一道工艺环节都符合标准规定。
（2）对炮制、浓缩、调制等生产工艺进行质量监控，确保产品的质量稳定和符合要求。
3.成品的质量控制（1）对成品进行必要的质量检验，包括外观、理化性质、微生物指标等。
（2）对成品进行稳定性考察，确保产品的质量稳定和符合要求。
丸剂生产工艺设计规程
丸剂生产工艺设计规程丸剂是一种常见的药物剂型，它具有剂量准确、服用方便、易于保存等优点，被广泛应用于中药和西药制剂中。
为了保证丸剂的质量和安全性，丸剂生产工艺设计非常重要。
下面是丸剂生产工艺设计的规程，详细介绍丸剂的制备过程和注意事项。
一、丸剂的制备过程1.原料准备：根据配方，准备好各种原料，包括药材、辅料和溶剂等。
2.粉碎和筛选：将药材进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以获得均匀细微的粉末。
3.配伍：将粉碎和筛选好的药材按照配方比例混合。
4.预处理：对混合好的药材进行预处理，包括烘烤、蒸馏、浸泡等，以提取和激活药效成分。
5.药材粉碎和筛选：将经过预处理的药材再次进行粉碎和筛选，以确保细粉质量。
6.配粉：将经过预处理和粉碎筛选的药材进行配方粉碎，以获得均匀的配方混合物。
7.湿混合：将配粉后的药材与辅料、溶剂等进行湿混合，形成胶团。
8.制球：将胶团按规定的丸剂大小进行制球，确保丸剂的均匀性。
9.干燥：将制球好的丸剂进行干燥，以除去多余的水分，提高丸剂的稳定性。
10.表面处理：对干燥后的丸剂进行表面处理，以提高丸剂的外观质量。
11.包装和贮存：将处理好的丸剂进行包装，并在适当的条件下贮存，以保持丸剂的质量和稳定性。
二、丸剂生产工艺设计的注意事项1.原料选择：选用质量优良、符合标准和规定的药材和辅料。
2.工艺流程：设计合理的工艺流程，确保各个工艺环节的顺序和操作方法正确。
3.设备选择：选择适合丸剂生产工艺的设备和仪器，确保制备过程的准确性和稳定性。
4.质量控制：建立质量控制体系，对原料、加工过程和成品进行严格的质量检验和监控。
5.卫生安全：制定严格的卫生措施和操作规程，确保生产过程的卫生和安全。
6.保存贮存：制备好的丸剂应储存于干燥、避光、通风、无异味的环境中，防止变质和受潮。
7.文件记录：对丸剂生产过程进行详细的记录，包括原料采购、加工过程、质量检验等，以便追溯和复查。
通过严格按照丸剂生产工艺设计规程进行制备，可以确保丸剂的质量和安全性。
丸剂生产工艺设计规程
甘南藏药制药标准系----产品工艺规程HC·ZY---BZ*·E01 第1页共19页1 主题容与适用围本规程规定了洁白丸生产工艺规程。
本规程适用于洁白丸的生产和质量控制。
2 引用标准"药品生产质量管理规"〔201年版〕"中华人民国药典"〔201年版〕3 术语和定义本规程不涉及术语和定义。
4 产品概述4.1 产品名称HC·ZY---BZ*·E01 第2页共19页4.1.1 通用名洁白丸4.1.2 汉语拼音Jiebai Wan4.2 剂型水蜜丸4.3 处方依据、批准文号、处方4.3.1 处方依据"中华人民国药典"一部 546页4.3.2 批准文号 ****HC·ZY---BZ*·E01 第3页共19页4.3.4 产品工艺流程图 (见附录A)5 生产工艺5.1 药材前处理5.1.1 领料a〕领料数量依据批生产指令单的数量。
b〕领料时凭有审核签字的领料单领料。
5.1.2 原药材炮制a) 诃子：经挑拣，除去杂质，洗净，制成适宜的粗粒，枯燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
b) 翼首草：除去杂质，洗净，枯燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
C) 南寒水石：经挑拣，除去杂质，煅，枯燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
d) 五灵脂：经挑拣，除去杂质，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
e) 土木香：经挑拣，除去杂质，洗净，低温枯燥，净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
f) 石榴子：经挑拣，除去杂质，洗净，枯燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
g) 木瓜：经挑拣，除去杂质，洗净，枯燥置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
HC·ZY---BZ*·E01 第4页共19页h) 沉香：经挑拣，除去杂质，洗净，低温枯燥，置净料袋，称重封口，每袋附状态标识后入中间站存放。
丸剂工艺规程
目的：规范丸剂生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
责任：总工办负责组织制定；生产部遵照执行；质量管理部负责监督。
范围：适用于丸剂的生产。
目录1．产品名称及剂型2．产品概述3．处方和依据4．工艺流程图及质量控制点5．制剂操作过程及工艺条件6．原辅料规格（等级）、质量标准和检验方法7．中间产品的质量标准和检验方法8．成品的质量标准和检验方法9．包装材料、包装规格和质量标准10．说明书、产品包装文字说明和标志．工艺卫生要求11．12．设备一览表及主要设备生产能力13．技术安全和劳动保护14．劳动组织和岗位定员15．物料平衡的计算方法16．原辅料、包装材料消耗定额17．动力消耗定额18．综合利用和环境保护19．丸剂生产过程控制管理制度20．产品留样观测21．附页1．品名及剂型1．1．品名：丸剂汉语拼音：1．2．剂型：丸剂2．产品概述批准文号2．2．产品特点：2．3．性状：。
2．4．功能主治2．5．用法用量：2．6．规格：．处方和依据 3．3．1．处方3．2．处方依据：4．工艺流程图及质量控制点选内（6）外质量监控点1：检查领用的原辅料是否与生产指令相符，是否有检验合格证。
质量监控点2：检查粉碎后药粉细度是否达到80目要求。
质量监控点3：检查所有药粉是否混合均匀。
质量监控点4：检查干燥、选丸后，药丸外观、水分、重差、溶散时限是否符合要求。
．质量监控点5：检查铝塑包装的装量差异，热封是否紧密。
质量监控点6：检查外包装的外观质量，生产残损或剩余印有批号的说明书和小盒、大箱是否计数销毁；入库成品是否有产品合格证或寄库证。
5．制剂操作过程及工艺条件5．1．配料工序：5．1．1．配料前，操作人员首先检查是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内），核对原辅料品名、规格、批号、重量是否准确无误，称量器具调零。
5．1．2．配料：将领来的饮片按生产指令规定数量分别进行称重，配料。
将配好的药材装入洁净无纺布中，扎紧袋口，拴挂标签；注明生产日期、批号、品名、规格、重量及操作人和复核人签字；由质监员检查合格后，转入下一工序。
全鹿丸工艺规程
全鹿丸工艺规程
全鹿丸，这可真是一味奇妙的中药丸子！说起它的工艺规程，那里面的门道可多了去了。
要做出好的全鹿丸，选料就像选千里马一样重要！你想想，要是选了不咋样的鹿肉、鹿骨，那这丸子能有好效果吗？得挑那新鲜、品质上乘的原料，就跟挑精兵强将一样。
炮制这环节，那可就是给原料“梳妆打扮”，让它们能更好地发挥作用。
这就好比运动员赛前热身，准备好冲刺冠军。
比如鹿肉得切成合适的大小，鹿骨得敲碎处理，这都得有讲究，不能马虎。
然后就是配方啦！各种药材的比例得拿捏得死死的，多一分少一分都不行。
这就像做菜放盐，放多了齁得慌，放少了没味道。
接下来是混合搅拌，这可得把各种原料充分融合在一起，就像一家人要心往一处想，劲往一处使，这样做出的丸子才有凝聚力。
制丸的过程也不简单，得把和好的药料搓成大小均匀的丸子。
这就好比做汤圆，得圆溜溜的，看着就招人喜欢。
干燥这步也重要，不能太干，不然丸子容易裂；也不能太湿，不然容易发霉。
这就好像烤面包，火候得掌握好。
包装的时候也得小心，得保证丸子不受潮、不变质，就像给宝贝穿上一层防护服。
做全鹿丸啊，每一步都得精心，都得用心。
这就跟盖房子一样，一砖一瓦都不能马虎，不然房子就不结实。
你说是不是这个理儿？只有每个环节都做到位，才能做出让人放心、有效的全鹿丸。
总之，全鹿丸的工艺规程那是一套严谨又精细的流程，容不得半点疏忽。
做好了全鹿丸，才能造福更多需要它的人！。
丸剂工艺流程
丸剂工艺流程丸剂是一种常见的中药剂型，其制备工艺流程包括药材选配、炮制、研磨、调和、制丸、烘干等环节。
下面将详细介绍丸剂的工艺流程。
一、药材选配。
丸剂的制备首先要选择合适的药材。
药材的选配要根据丸剂的药性、功效和适应症来确定，同时还要考虑药材之间的相互作用，以及对人体的不良反应。
在选配过程中，还要注意药材的质量和来源，确保药材的纯度和安全性。
二、炮制。
炮制是指将药材进行初步加工，去除杂质和不需要的部分。
这个过程包括洗净、晾干、炒制、炙烤等步骤，目的是增加药材的稳定性和药效，减少对人体的刺激性。
三、研磨。
研磨是将炮制后的药材进行粉碎，以便后续的制丸工艺。
研磨的方法有手工研磨和机械研磨两种，手工研磨需要用研钵和研杵进行，而机械研磨则需要使用专门的研磨机器。
四、调和。
调和是将不同的药材粉末按照一定的配方进行混合。
在调和的过程中，需要根据丸剂的配方和药性来确定每种药材的比例和混合方法，以确保丸剂的药效和稳定性。
五、制丸。
制丸是将调和后的药材粉末制成丸剂的过程。
制丸的方法有手工制丸和机械制丸两种，手工制丸需要用手将药材粉末搓成丸，而机械制丸则需要使用专门的制丸机器。
在制丸的过程中，需要注意丸剂的大小、形状和密度，以及丸剂的均匀性和稳定性。
六、烘干。
烘干是将制成的丸剂进行干燥，以去除水分，增加丸剂的稳定性和保存期限。
烘干的方法有自然晾晒和人工烘干两种，自然晾晒需要将丸剂摊放在通风干燥的地方，而人工烘干则需要使用专门的烘干设备。
丸剂工艺流程是一个复杂的过程，需要严格按照标准操作规程进行，以确保丸剂的质量和安全性。
只有在严格控制每个环节的质量和操作流程，才能制备出高质量的丸剂产品，为人们的健康提供保障。
安宫牛黄丸工艺规程
安宫牛黄丸工艺规程
安宫牛黄丸，这可是一味大名鼎鼎的中药良方！咱今天就来好好聊聊它的工艺规程。
您知道吗？安宫牛黄丸就像是一位精心雕琢的艺术品，每一步制作都饱含着匠人的心血和智慧。
先说这选料，那可得像选美一样，精挑细选。
牛黄、麝香、犀角、黄连等等，每一味药材都得是上乘之选。
这就好比盖房子选砖头，砖头不好，房子能结实吗？
药材选好了，就得炮制啦！炮制就如同给食材调味，得恰到好处。
比如黄连，得经过特殊的处理，去除杂质，增强药效。
这过程就像是给一个素颜的姑娘化妆，要化得美美的，但又不能太过。
接下来是粉碎。
把这些药材细细粉碎，这可不是简单地拿刀砍瓜切菜，得掌握好力度和细度。
太粗了不行，太细了也不行，就像做饭时放盐，多了咸，少了淡。
然后是混合。
这混合呀，得让各种药材像一家人一样亲密无间，均匀融合。
想象一下，要是一家人各顾各的，能和谐吗？
再之后是制丸。
这可是个技术活，得把混合好的药材变成一个个圆润可爱的丸子。
这就像捏面团做馒头，大小得均匀，形状得好看。
最后还有包装。
精美的包装不仅能保护药丸，还能让人赏心悦目。
就像给一位美女穿上漂亮的衣服，锦上添花。
您瞧瞧，这安宫牛黄丸的制作工艺，哪一步不是精心设计，哪一步不是饱含智慧？这可不是随随便便就能完成的。
所以说，安宫牛黄丸能有如此好的疗效，靠的就是这严谨细致的工艺规程。
每一个环节都不能马虎，每一个细节都决定着最终的品质。
咱们得像珍惜宝贝一样珍惜这来之不易的好药，让它为咱们的健康保驾护航！。
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程藿香正气丸(浓缩丸)是一种中药制剂，具有理气和中、健脾胃的功效。
它采用苍术、香附、陈皮等药材，经过一系列加工和制备工艺，最终形成浓缩丸剂型。
本文将从藿香正气丸(浓缩丸)的原料药材选配、加工处理、制丸、成品包装等方面进行详细介绍，以便大家更加了解藿香正气丸(浓缩丸)的生产工艺。
一、原料药材选配藿香正气丸(浓缩丸)的制备所用的药材主要包括苍术、香附、陈皮等。
这些药材在中医药理论中具有健脾胃、理气宽中的功效，可以用于治疗脾胃虚弱、气滞不舒等症状。
在选配原料药材时，需要严格按照药典要求进行，确保药材的质量和纯度符合标准。
二、原料药材加工处理选配好的原料药材需要进行加工处理，主要包括清洗、切片、烘干等步骤。
首先对药材进行清洗，去除杂质和尘土，然后进行切片处理，使药材更加易于入药成型。
接着进行烘干处理，以保证药材的质量和稳定性，同时也便于后续的制丸工序。
三、制丸制丸是将经过加工处理的原料药材按照一定的配方和比例加入辅料，经过一系列工艺操作形成浓缩丸剂型的过程。
在制丸过程中，需要控制好温度、湿度、时间等关键参数，确保制丸过程稳定可控，同时也需要对成品浓缩丸进行质量检验，保证其符合药典规定的品质标准。
四、成品包装制备好的藿香正气丸(浓缩丸)需要进行成品包装，以保证产品的质量和安全性。
成品包装主要包括瓶装、袋装等形式，需要按照GMP 要求进行操作，保证包装的卫生和完整性。
同时也需要进行质量检查和包装标识，确保产品符合相关法规的要求。
总结：藿香正气丸(浓缩丸)是一种具有益气健脾、理气和中的中药制剂，其生产工艺包括原料药材选配、加工处理、制丸、成品包装等多个环节。
每个环节都需要严格按照相关规程要求进行操作，以确保最终产品的质量和安全性。
同时，我们也需要不断优化改进生产工艺，提高生产效率和产品质量，更好地满足人们对中药制剂的需求。
××丸生产工艺规程
益肾蠲痹丸的生产工艺规程目的：建立益肾蠲痹丸的生产过程中所遵循的技术准则，为生产指令下达提供依据。
适用范围：益肾蠲痹丸的生产。
责任：1. 车间主任、质管员、技术员负责指导和检查本规程的正确实施。
2. 操作人员有按本规程正确操作的责任。
目录1.产品概述2.处方和依据3.工艺流程图4.原材料的整理炮制。
5.制剂操作过程及工艺条件。
6.原辅料规格（等级）、质量标准和检查方法。
7.质量控制要点及中间产品的质量标准及检验方法。
8.成品的质量标准和检查方法。
9.包装材料质量标准及检查方法。
10.说明书包装材料文字内容。
11.工艺问声要求及工艺用水质量标准。
12.设备一览表及主要设备生产能力。
13.技术安全及劳动保护。
14.岗位定员与生产周期。
15.原辅料消耗定额。
16.包装材料消耗。
17.中间产品消耗定额。
18.各工序中间产品收得率、成品收率。
19.动力消耗定额。
20.综合利用和环境保护。
内容：1.产品概述：益肾蠲痹丸是由多种动、植物药材制成的丸剂，是我国著名老中医与中国中医研究所共同研制的治疗类风湿性关节炎的药物，它具有抗炎、消肿、镇痛，调治机体的细胞免疫和体液免疫的功能，是当前治疗类风湿性关节炎最理想药物之一。
2.处方和依据。
2.1处方：单位：kg 批产量：16900袋徐长卿10.6 骨碎补（砂炒）10.6 乌梢蛇（酒制）10.6蜂房（清炒）10.6 当归10.6 土鳖虫10.6延胡索10.6 鹿衔草10.6 淫羊藿10.6（炮）熟地黄13.2 地龙（酒制）10.6 僵蚕（麸炒）10.6蜈蚣 1.55 全蝎 1.55 葎草13.24生地黄18.6 老鹳草13.24 虎杖13.24鸡血藤13.24 寻骨风10.6低取代羟丙甲纤维素：适量聚山梨酯-80 适量2.2 依据：国内著名老中医朱良春治疗顽痹（类风湿性关节炎）经验处方。
3. 工艺流程图。
工艺流程图4. 原药材的整理炮制。
4.1净选：4.1.1乌梢蛇：用尖咀钳钳去蛇头，用钢丝刷刷去蛇鳞。
丸剂工艺规程
量。
责任：总工办负责组织制定；生产部遵照执行；质量管理部负责监督。
范围：适用于丸剂的生产。
目录1．产品名称及剂型2．产品概述3．处方和依据4．工艺流程图及质量控制点5．制剂操作过程及工艺条件6．原辅料规格（等级）、质量标准和检验方法7．中间产品的质量标准和检验方法8．成品的质量标准和检验方法9．包装材料、包装规格和质量标准10．说明书、产品包装文字说明和标志11．工艺卫生要求12．设备一览表及主要设备生产能力13．技术安全和劳动保护14．劳动组织和岗位定员15．物料平衡的计算方法16．原辅料、包装材料消耗定额17．动力消耗定额18．综合利用和环境保护19．丸剂生产过程控制管理制度20．产品留样观测21．附页1．品名及剂型1．1．品名：丸剂汉语拼音：1．2．剂型：丸剂2．产品概述批准文号2．2．产品特点：2．3．性状：。
2．4．功能主治2．5．用法用量：2．6．规格：3．处方和依据3．1．处方3．2．处方依据：4．工艺流程图及质量控制点证。
质量监控点2：检查粉碎后药粉细度是否达到80目要求。
质量监控点3：检查所有药粉是否混合均匀。
质量监控点4：检查干燥、选丸后，药丸外观、水分、重差、溶散时限是否符合要求。
质量监控点5：检查铝塑包装的装量差异，热封是否紧密。
质量监控点6：检查外包装的外观质量，生产残损或剩余印有批号的说明书和小盒、大箱是否计数销毁；入库成品是否有产品合格证或寄库证。
5．制剂操作过程及工艺条件5．1．配料工序：5．1．1．配料前，操作人员首先检查是否有上批清场合格证（合格证必须在有效期内），核对原辅料品名、规格、批号、重量是否准确无误，称量器具调零。
5．1．2．配料：将领来的饮片按生产指令规定数量分别进行称重，配料。
将配好的药材装入洁净无纺布中，扎紧袋口，拴挂标签；注明生产日期、批号、品名、规格、重量及操作人和复核人签字；由质监员检查合格后，转入下一工序。
5．1．3．清场：生产结束后对车间生产环境、配料盘及各种工具进行清扫冲洗，按照《配料岗位清场标准操作程序》进行；由质监员检查清场情况，确认合格后，签发清场合格证。
苏合丸工艺规程
苏合丸工艺规程
1、目的:成立苏合丸工艺规程，用于指导现场生产。
2、范围:苏合丸生产过程。
3、职责:生产部、生产车间、质保部。
4、拟订依照:《药品生产质量管理规范》
5、产品概括
产品基本信息
产品名称:苏合丸
规格:统货
性状:本品为半流动性的浓稠液体。
棕黄色或暗棕色，半透明。
质黏稠。
气芬芳。
公司内部代码
性味与归经;辛，温。
归心、脾经。
功能与主治:开窍，辟秽，止痛。
用于中风痰厥，顿然昏迷，胸痹心痛，胸腹冷痛，惊痫。
用法与用量:03~1g，宜入丸散服。
贮藏:密闭，置阴凉干燥处。
包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/
袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
储存限期:36个月
生产操作过程与工艺条件:领料饮片车间依据同意的批生产指令，依照“生产过程物料管理程序”凭填写品名、编码、领料量、数目的指令单到原料库领取苏合丸原料。
苏合丸工艺规程过程中一定要查对原料品名、编码、件数、数目、合格标记等内容。
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目录1．产品概述 (1)2．处方和依据 (1)3．工艺流程图 (1)4．原药材的整理炮制 (2)5．制剂操作过程及工艺条件 (2)6．原辅料规格、质量标准和检查方法 (6)7．质量控制要点、半成品（中间体）的质量标准和检查方法 (16)8．成品的质量标准和检查方法 (19)9．包装材料和包装的规格、质量标准 (24)10．说明书、产品包装文字说明和标志 (25)11．工艺卫生要求、工艺用水质量标准 (26)12．设备一览表及主要设备生产能力 (28)13．技术安全及劳动保护 (28)14．劳动组织、岗位定员、工时定额与产品生产周期 (28)15．原辅料消耗定额 (28)16．包装材料消耗定额 (29)17．动力消耗定额 (30)18．综合利用和环境保护 (30)19．附页 (30)1．产品概述：[产品名称]：感冒清片Ganmaoqiang Pian[剂型]：片剂。
[性状]：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰绿色，味苦。
[功能与主治]：抗流感病毒药。
用于伤风发热，流行性感冒。
[用法与用量]：口服，一次3~4片，一日3次，小儿酌减。
[规格]：[负责期]：二年。
[贮藏]：密封。
2、处方和依据：[依据]：《药品标准》[批准文号]：号3、工艺流程图：3．1．工艺生产流程图：20%糖浆硬脂酸镁内包材去皮原料过筛配料喷雾制粒整粒整混压片包衣内包装辅料成品外包装4．原药材的整理炮制：外包材4．1．穿心连叶炮制操作方法：穿心连叶挑选除去非药用部位，筛选除去泥、砂等杂质，用饮用水进行漂洗。
漂洗干净后切成3~5cm的段，干燥、粉碎过5号筛，消毒。
4．2．炮制依据：《中华人民共和国药典》2000版。
5、制剂操作过程及工艺条件：5．1．原辅料处理。
5．1．1．穿心连叶粉碎成细粉，过5号筛，消毒，感冒茶干浸膏粉碎成细粉过5号筛（80目），扑尔敏、扑热息痛、盐酸吗啉呱、糊精过5号筛（80目）。
5．1．2．白砂糖用纯水配成20%的糖浆。
5．2．制粒：5．2．1．采用一步制粒机进行制粒：称取感冒茶干浸膏60kg、穿心连叶粉12kg、扑热息痛7.2kg、扑尔敏0.3kg、盐酸吗啉呱7.2kg、糊精27kg置制粒机中，打开风机及主加热，对物料进行流化干燥10~20分钟后，关闭主加热，开辅加热，调整好压缩空气及喷雾速度，使具有合理的雾化程度后将20%的糖浆75kg喷入，进行制粒，随时观察流化程度及成粒状况，制粒完成后开主加热将颗粒干燥至颗粒水分5.5%以内，得干燥物料量应为124~128kg。
5．2．2．整粒：将干燥颗粒量整粒机中，通过12目筛进行整粒。
5．2．3．总混：将整料过的颗粒置混合机中，加入颗粒重量0.5%的硬脂酸镁，混合10分钟使之混合均匀。
5．2．4．制粒操作注意事项：5．2．4．1．在作业过程中，可通过取样筒随时检查颗粒状态，如不合要求，可调节制粒所需的参数（微调风门的开启度，雾化空气压力，输液量和喷枪高度）直到得到符合要求的颗粒。
5．2．4．2．从主机上的视镜内观察流化的状态，一般流化高度在800毫米为宜，在制粒过程中，要经常观察流态化状态，对温度适应范围小的物料更应如此，一旦发现原料容器内物料发生沟流、结块或塌床等现象时应立刻启动鼓造按钮，指示灯亮后，无论机器原来工作状态如何，都将自动进行鼓造程序。
当观察到流化态恢复正常状态后，启动干燥按钮，机器又回复到干燥自动工作程序，一段时间后，又可启动雾按展钮，执行喷雾自动工作状态。
5．2．4．3．当粘合液喷完以后，应加入少许温水再喷雾，此时不仅可以对输液泵进行清洗，同进也对喷枪、输液管进行了清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。
5．2．4．4．过滤袋应每班拆下清洗，否则会因粉尘过多造成阻塞，影响流态化的建立和制粒的效果，更换品种时，主机应清洗，并更换生产品种过滤袋。
5．2．4．5．整个干燥制粒过程完成后，主风机已停止工作，辅风机应滞后主风机3—5分钟关，如在主风机停止前，辅风机末启动，应启动辅风机3—5分钟，以吹除环形风管上的积料。
5．2．5．制粒工序完成后，进行清场，设备清理后，表面用75%乙醇擦拭，容器清洗干净后应用纯水清洗一次，清场结果应符合30万级厂房要求。
5．2．6．经混合的颗粒用车间洁净周转桶加盖封好后，帖上标签交中间站贮存，并称量，填写请验单由化验室检测并出具半成品合格证后交压片工序。
5．3．压片。
5．3．1．按要求上好感冒清片冲模并用75%乙醇进行表面擦拭清洁消毒，并进行空载试机，正常后，进行下一步工作。
5．3．2．根据检验结果先调节好填充量，然后调节压力，使压出的素片片重、硬度、脆碎度、外观等符合质量要求。
5．3．3．压片过程中，每隔15分钟称一次片重，确保片重差异在±7.5%的范围内，随时观察片子外观。
5．3．4．压片工序注意事项：5．3．4．1．压片过程中如发现设备运转异常或出现粘冲、裂片等异常情况应立即停机，分析原因，得到解决后方可重新开机。
5．3．5．压片工序完成后，进行清场，设备清理后，表面用75%乙醇擦拭，容器清洗干净后应用纯水清洗一次，清场结果应符合30万级厂房要求。
5．3．6压片结束后，片子用周转桶加盖封好后交中间站，并称量贴上帖签，填写请验单，由化验室检测并出具半成品合格证后交包衣工序。
5．4．包衣。
5．4．1．按工艺要求配制包衣物料。
糖衣用物料：（50kg用量）15%明胶浆2000mL 75%糖浆（g/g）30000mL 滑石粉30kg5．4．2．包糖衣：5．4．2．1．15%明胶浆的配制，取300g的明胶加入1000mL的水浸泡2小时后煮溶，并加水至总量2000mL。
5．4．2．2．75%糖浆的配制，取10000mL的纯水，煮沸，将30kg白砂糖溶于沸水中，搅拌，溶解后过滤，并用纯水补充至总量30000mL。
5．4．2．3程序：素片→隔离层（2层）→粉衣层（15层）→糖衣层（15层）→打光5．4．2．4．包衣过程：（1）称取素片50kg置包衣锅内。
（2）隔离层：加入明胶浆搅拌均匀后，加滑石粉，干燥后加第二层。
（3）粉衣层：在隔离层的基础上，继续包到片剂的棱角完全包没为度，需包15层。
（4）糖衣层：在包糖层时，包衣材料只用糖浆，每次加入糖浆后待片面略干后再吹冷风至干。
需包15层。
（4）色衣层：糖衣完成后，加有色糖浆，有色糖浆由淡至浓，需包5层。
（5）打光：糖衣层完成后，加入虫蜡，进行打光，使片面表面磨得光洁而美观。
包衣工序完成后，取出糖衣片置装有去湿机的干燥室内干燥存放10小时以上。
5．4．3．糖衣过程注意事项：应做到层层干燥，如有异常（如：素片粘连等）情况发生，应及时处理。
5．4．4．干燥的包衣片：置周转桶内加盖封好，贴上标签，并填写请验单由化验室检验并出具合格证后交内包装工序。
5．4．5．包衣工序清场：包衣工序完成后，进行清场，设备清理后，表面用75%乙醇擦拭，容器清洗干净后应用纯水清洗一次，清场结果应符合30万级厂房要求。
5．5．玻璃瓶用饮用水清洗干净后用纯水冲洗一次，烘干后进行包装。
5．6包装：按包装指令规定规格进行包装，做到封口良好，标签领用量=使用量+剩余量+残损量。
5．7制剂过程各工序、岗位具体操作、清场，详见各岗位SOP，并填写好生产记录。
5．8制剂过程物料平衡：各工序物料数量应与投料量及制剂工序物料量保持平衡。
产品实际数量+尾料量+取样量=理论量±2%6、原辅料规格、质量标准和检查方法：6．1．原辅料质量标准：6．1．5．盐酸吗啉胍质量标准：6．2．原辅料检查方法：6．2．1．糊精检查方法：[性状] 本品为白色的无定开粉末；无臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
[鉴别]取本品10%的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。
[检查] 酸度取本品5.0g，加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液0.1mol/L)2.0ml，应显粉红色。
还原糖取本品5.0g，加水100ml ，振摇5分钟，静置，滤过；取滤液50ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸3分钟，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣先用水、再用乙醇、最后用乙醚分次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。
炽灼残渣不得过0.5%。
铁盐取本品2.0g，炽灼灰化后，残渣加盐酸1ml与硝酸3滴，置水浴上蒸发至近干，放冷，加盐酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。
6．2．2．硬脂酸镁检查方法：[性状]本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
[鉴别] （1）取本品约10g，加稀硫酸25ml与热水100ml，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105℃干燥后，依法测定凝点，应不低于54℃。
（2）上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应。
[检查] 氯化物取本品0.20g，加硝酸1ml与水24ml，加热者沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4~5次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检查，与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.15%）。
硫酸盐取本品0.10g，加水20ml与盐酸溶液（9→100）1 ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，油层用水洗涤4~5次，合并滤液与洗液，加水使成40ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.6%)。
干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁盐取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查，与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。
重金属取本品2.0g，加稀盐酸10ml与水20ml，加热煮沸后，放冷，俟油层凝固，滤过，滤液蒸干，加水10ml溶解后，滤过，滤液中加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2 ml与水适量使成25ml，依法检查含重金属不得过百万分之十五。
[含量测定]取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）50ml，煮沸后至油层澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液1~2滴，用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.016mg的MgO。
6．2．3．蔗糖检查方法：[性状] 本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。
本品在水中极易溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定，比旋度不得少于+66°。