质量手册和程序文件考试与答案
质量体系文件考核试卷(答案)
质量体系文件学习宣贯考核试卷参考答案1、质量体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四个层次文件组成。
2、质量手册、程序文件编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、RB/T218-2017《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》3、本公司应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进质量体系的有效性。
4、本公司对在用的标准、规程和规范进行不间断的跟踪,定期进行清理和查新,以确保使用的标准、规程和规范为最新有效版本5、检验区域应布局合理,便于操作,相邻区域的检验工作互不相容时,应采取有效的隔离措施。
6、所有仪器设备在投入使用前应进行核查、检定或校准,并进行确认,证实其能够满足检验检测的要求。
检定、校准或有有效期的设备应进行状态标识,由设备管理员负责按要求使用绿、黄、红三种标识表明其状态为合格、准用、停用。
7、需要期间核查的设备包括:性能不够稳定的,漂移率大的;使用非常频繁的,对检验质量影响较大的;8、各类记录应真实、可信、客观、信息全面并在产生时予以记录,不允许补记、追记、重抄。
记录填写应字迹清楚,不得涂抹、涂改,如记录形成过程中有错误,应将改正后的数据填写在杠改处。
实施记录改动的人员应在更改处签名。
9、本公司安全技术检验记录、报告保存期为两年,其它检验记录、报告、导出数据等技术记录存档时间为六年。
纠正与预防措施、管理评审、内部审核等质量记录存档时间为六年。
10、公司的检验车间各工位独立作业空间,并且工位之间保持一定安全距离,满足相关面积的要求。
厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。
11、检测人员应熟悉仪器的性能及使用方法,严格遵守操作规程,及时完成检验任务。
二、问答题1、公司的受控文件包括哪些?答:受控文件包括内部文件和外部文件(a) 内部文件指本公司制定的管理体系,包括:质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
质量手册和程序文件培训考题
培训考题姓名:________ 分数:_________一、填空题(每个5分)1)本公司的质量方针是:_____________________________________________________。
2)本公司的程序文件共有________个。
3)质量手册受控副本为受控原件的_______________________________。
4)公司的管理体系目前最新的文件发布时间是___________________________________。
二、选择题(每个10分)1)公司质量管理体系文件应由()批准才有效。
A 管理者代表B营销部C质量部D生产部2)各类文件在发放前应填写()A 文件发放登记表B生产记录C受控文件清单D文件更改通知单3)为了保证最终产品满足规定的要求,对于生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制,本公司建立了()A 保护客户机密和所有权程序B投诉处理程序C保证公正性程序D生产过程控制程序4)以下哪个程序文件对本公司质量管理体系所要求的文件进行控制()A 记录控制程序B文件控制程序C风险管理程序 D 设计控制程序5)产品标识和可追溯性程序中规定由()负责统一管理并制定产品标识方法。
A质量负责人B技术负责人 C 质量部 D 生产部三、多选题(每个10分)1)成品库、生产车间负责成品的标识,包括()。
A 出品名B规格C数量D加盖检验合格章2)下列()需要唯一性标识。
A 产品B文件C设备 D 原辅材料3)以下哪项属于采购部职责?()A.认真贯彻执行企业的质量方针;B.采购符合企业质量标准的材料,确保生产正常;C.根据产品质量标准负责对供应商的选择,评价、确定合格供应商;D.负责对供方提供产品的控制和管理;。
检测机构质量手册和程序文件试题
选择题检测机构质量手册的主要目的是:A. 规定检测过程的技术细节B. 明确检测人员的个人职责C. 确保检测活动遵循质量管理体系要求(正确答案)D. 描述检测设备的具体操作方法程序文件中关于样品管理的描述应包含:A. 样品的外观评价标准B. 样品的检测费用计算C. 样品的接收、标识、储存和处理流程(正确答案)D. 样品的市场价值评估下列哪项不属于质量手册中应明确的内容?A. 检测机构的质量方针和目标B. 检测方法的选择和验证程序C. 检测人员的个人兴趣爱好(正确答案)D. 管理体系的结构和职责分配程序文件中关于记录控制的目的是:A. 确保记录的美观性B. 实现记录的电子化存储C. 保证记录的完整性、准确性和可追溯性(正确答案)D. 提高记录的阅读效率检测机构在编写质量手册时,应依据的主要标准是:A. 行业标准中的技术规范B. 国家相关法律法规及认可准则(正确答案)C. 国际市场上的流行趋势D. 竞争对手的操作手册程序文件中关于内部审核的频率,通常规定为:A. 每年至少一次(正确答案)B. 每季度至少一次C. 每月至少一次D. 根据需要随时进行,无固定频率质量手册中关于客户投诉处理的部分,应强调:A. 客户投诉的惩罚措施B. 客户投诉的快速响应和有效解决(正确答案)C. 客户投诉的原因分析报告D. 客户投诉的预防措施计划程序文件中关于设备校准和维护的要求,不包括:A. 定期校准计划B. 维修记录的保持C. 使用前的随意调整(正确答案)D. 不合格设备的处理流程检测机构质量手册的修订和分发,应确保:A. 所有员工人手一份,无需控制版本B. 仅在管理层内部传阅C. 修订后及时进行通知,并确保相关人员获得最新版本(正确答案)D. 仅在客户要求时提供查阅。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件,是确保检验结果可靠、准确的基础。
本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导,从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求,满足临床、科研等各方面的需求。
二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系,确保检验结果可靠、准确,满足临床和科研的需求。
质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平,同时也要符合相关法规和标准的要求。
2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定,通过定量指标的跟踪和监测,持续改进检验过程,提高检验结果的准确性和可靠性。
3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心,包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动,确保检验结果的准确性和可靠性。
三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义,以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。
2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单,明确各项文件名称、编号、修订情况,并且定期进行复核和更新。
3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程,以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序,明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。
2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序,确保设备的正常运行和准确性。
3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序,确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序,确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。
五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订,需要在制定修订计划和流程,确保修订过程的合理性和有效性。
体系文件考核试卷及答案
体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题:每空格1分,共40分1.我公司质量手册和程序文件的发布日期 2008年8月15日 ,实施日期 2008年9月1日 ;2. 我公司体系文件的编制依据是实验室资质认定评审准则和中华人民共和国大气污染防治法 ;其中程序文件中有 30 个程序;3.质量体系文件分为四个层次:质量手册、程序文件、作业指导书、记录;5.仪器设备的三色标志为合格证绿色、准用证黄色、停用证红色;6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性 ;8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行;9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准;10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记;11.管理体系文件发放范围为:总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写受控文件借阅复制登记表;13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等;阅后及时交还管理人员,并办理注销手续;借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录;14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论;二、选择每题1分,共16分1、管理体系的有效运行主要靠BA、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查BA、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备的合格性3、检测报告中, 一般必须使用 BA、通用计量单位B、法定计量单位C、国际计量单位D、地方计量单位4、检测或校准所用的每台设备应BA、上锁B、加以检定/校准标识C、用彩色编号D、加以唯一性标识5、A必须共同遵守质量手册;A、实验室全体人员B、被测单位C、质量负责人D、全体单位人员6、质量手册执行情况必须实行 B ;A、客户检查制度B、内部质量审核制度C、互检制度D、监测制度7、检测报告中应有 C 等明示申明;A、上级主管部门B、全体检测人员名单C、申诉说明,报告复印权,检测责任范围8、质量方针是总方针的一个组成部分,由 C 批准;A、质量主管B、技术主管C、最高管理者D、上级主管领导9、 A 负责对各项保密措施的实施进行监督检查;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部经理D、综合管理经理10、 D 负责对泄密事故的处理;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部负责人D、总经理11、最高管理者的质量方针声明,包括DA、工作目标B、服务理念C、活动范围D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格,但检验测工作用量程合格应粘贴CA、红色B、绿色C、黄色D、橙色13、 B 负责技术性体系文件的修订和审核;A、总经理B、技术负责人C、质量负责人D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由 C 组织编制,总经理批准;A、总经理 B 、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部15、当记录中出现错误时,应由检测人员在错误处划 D ,在其上方写上纠正文字,原始记录不允许随意更改,不允许删减重要数据,更改需加盖更改人私章;A、一条横线B、画圈C、打叉D、两条横线16、 D 负责全公司环境的安全管理和检查;A、质量负责人 B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理三、判断题:每题分,共 30分;正确的打“√”错误的打“×”1.最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案; ×2.检测活动必须在固定的场所中进行;×3.实验室以外人员一概不能进入实验室;×4.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书;×5.质量手册中应包含质量方针、目标和承诺; √6.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性;√7.质量记录文件不一定都要受控;受控文件也不一定都要编号;×8.质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系;×9.技术主管应负责保持质量手册的现行有效性; ×10.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了; ×11.仪器设备必须要溯源; ×12.仪器设备出现影响其计量性能的故障,修复后即可以使用;×13.质量手册是程序文件的纲领性文件,而程序文件是对手册的支持和具体化; √14.对检测实验室而言,其检测报告中不必给出对不确定度的说明; ×15.为了确保客户的机密信息和所有权,用户不得进入检测室;×16.外来文件仅仅是指检验标准; ×17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度;√18.在证书报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改;×19.为防止客户乱用检测或校准结果,给客户的校准证书或检测报告最多只能一份;×20.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理;×21.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了; ×22.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量;×23.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件; ×24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督;×25.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行;√26.为防止出现质量问题应经常调整管理体系;×27.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改; ×28.应对计算和数据换算进行适当的核查; √29.为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主;×30.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制×31.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同;×32.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了;×33.仪器设备必须要溯源;×34.计量器具长期停用,当重新启用时不用重新进行检定/校准; ×35.计量器具的检定可由任何一个单位来进行,不用进行溯源; ×36.质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量;×37.文件修订情况要制定相应记录或更改清单;√38.文件控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件;×39.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列;×40.所有记录、证书和报告都应安全贮存,妥善保管并为委托方保密; √41.证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位;×42.实验室应记录各类抱怨,并保存所有抱怨和处理意见; √43.经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据;√44.监督检验必须采用企业标准;×45.质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据;×46.产品质量检验机构不得监制承检产品; √47.标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果;×48.CMA的中国意义为中国计量认证;√49.仪器操作规程应一份归档,一份留在操作现场√50.只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测√51.监督人员由组织内的任意成员担任; ×52.质量主管应负责保持质量手册的现行有效性; √53.实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;√54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备;×55. 客户委托人是绝对不允许进入实验室的检测工作场所×56. 员工的资格取决于技术水平和学历;×57.一个实验室获得了认证证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力;√58.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工;×59.管理评审每年只进行一次;×60.实验室检测人员只要培训后即可上岗工作;×四、简答题:共45分1. 受控类文件都包含哪些文件3分答:质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,适用的外来文件,档案文件,网络文件等;2.简述自己的岗位职责3分答:本题不同岗位职责不同答案不确定3.本单位的质量目标是什么4分答:远期目标:坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合要求的管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司;近期目标:a 建立符合实验室资质认定评审准则要求的管理体系,确保管理体系持续有效地运行;b 检测报告不得有数据或结论性差错,检测报告合格率大于99%;c 客户满意率98%以上;d 仪器设备完好率大于98%,e 检测事故率小于%;4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”,它们分别指的是什么4分答:1根据文件要求制定六种计划:年度培训计划表由综合管理部完成;仪器设备周期检定/校准计划由设备管理部完成;期间核查计划由生产技术部完成;自行组织比对计划由生产技术部完成;年度内审计划由生产技术部完成;年度管理评审计划由生产技术部完成;2重视“五方面的控制”文件控制内部和外部、记录控制质量和技术记录、不合格/符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制;3四个关键管理人的职责:最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人;4三证齐全有效:实验室资质认定证书、仪器设备的检定/校准证书、检测人员上岗证;5建立“两员队伍”:内审员和质量监督员6落实“一项法制任务”——无行政干预的,主要还是市场运作,有行政干预的,保质保量的完成上级主管部门交办的工作;。
质量手册和程序文件培训考核试答案
质量手册及程序文件培训考核试卷部门:姓名:成绩:一、填空(每题2分,共30分)1.质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书。
2.对审核中发现的问题应及时采取纠正措施,并实施跟踪审核,确保纠正措施的有效性。
3.所有仪器设备均需经过计量检定、校准和验收后方可使用。
4.检验或检定人员应在检验报告或检定证书的检验员或检定员处签名、审核核验人员应在检验报告或检定证书的审核或核验处签名、授权签字人应在检验报告检定证书的批准处签名以示负责。
5.有毒有害气体的试验或产生有害气体的试验全部在通风橱内进行。
6.检验、检定、原始记录不得随意放置,应随时受控。
7.仪器设备的使用状态标志为绿色合格标志、黄色准用标志和红色停用标志。
8.公司质量方针是:关注顾客,满足期望,追求品牌。
9.公司质量目标是:产品质量合格率≥98%、产品合同符合率 100%、顾客投诉处理率100%、认证审核通过率100% 、设备安全运转率≥95%。
10.内审不符合项分为:一般不符合、严重不符合、观察项。
二、单选题(20道题,每道2分,共40分)1.公司目前现行《质量手册》版本为( C )A、AB、BC、CD、D2.公司质量方针:( A ),满足期望,追求品牌A、关注顾客B、满足顾客要求C、顾客为主D、质量为本3.总经理为确保公司质量方针的实现,在公司相关职能部门和作业层次上建立质量目标,质量目标包括( A )和对满足产品要求所需的内容。
A、质量管理要求B、财务管理要求C、技术管理要求D、人员素质管理要求4.( D )是公司的最高管理者、法人代表及质量第一负责人,对最终产品质量和质量管理体系负责。
A、质量管理代表B、副总经理C、技术质量部部长D、总经理5. 总经理授权任命管理者代表,管理者代表是质量管理体系决策的最高管理层的成员,并具备履行职责所需的技术和行政管理能力,对总经理负责。
公司目前质量管理者代表是( C )。
A、王铁鑫B、陈克平C、赵光磊D、陈克华6. 为确保质量管理体系的实施、保持和持续改进、过程有效策划、运作和控制、实施有效沟通,公司按标准要求建立形成文件化的质量管理体系,质量管理体系包括( C )个层次文件。
质量管理体系培训考试-答案
质量管理体系培训考试部门:____________________ 姓名______________一、填空题(每空2分,共20分)1、质量手册文件编号为__YJS—1______,程序文件文件编号为___YJS-2______,作业指导书文件编号为___YJS-3______。
2、公司质量手册的编写依据是__检测与校准实验室能力认可准则_和_______实验室资质认定评审准则_____。
3、公司的质量方针为:科学、公正、准确、高效。
4、用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以__唯一性__标识。
二。
判断题:正确请打“√”错误请打“╳" (每题2分,共20分)1. 文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
(错)2。
记录的修改只可杠改,不能涂改、描改,且杠改处应有改动人的签名。
(对)3。
所有的标准或规范均需改成内部文件。
(错)4。
确定实验室检测能力的试验间比对是实验室能力验证的主要方式.(对)5。
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。
(对)6、实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
( 错)7、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写.(错)8、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。
(错)9、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。
(错)10、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期.( 错)三、单项选择题(每题2分,共10分)1、检测所用的每台设备应(D )A.上锁;B.加以校准标识;C.用彩色编号;D。
加以唯一性标识。
2、所有记录应存储于(D )A。
防火的柜子里;B.上锁的房间;C。
技术负责人的办公室;D.安全的地方.3、纠正措施应何时实施(B )A。
立刻;B.在商定的时间内;C.在下次审核前;D。
在下次评审前。
4、实验室的检测报告不必包括(C)A。
质量手册和程序考试试题
质量手册和程序考试试题姓名:部门得分1最新质量手册的版本号是:1)B 2)C 3)D0 4)D1 5)E0 6)E12负责质量手册的审批者是:1)李军2)黄河3)常青4)王开祥3 如果质量手册需要进行修改,应该由谁提出:1)黄雪生2)王开祥3)李军4)黄河5)其它任何人4 现行有效的程序文件有()个1)20 2)24 3)32 4)198 4)以上都不对5 验证是提供客观证据以证实符合性,所以:1)应该由质控部来负责;2)应该由活动主管部门来负责;3)应该由产品提供者来负责;4)应该由顾客来负责。
6 监视可能的范围是:1)检验2)验证3)测试4)审核5)评审6)确认7)评审7 下列哪个过程是更倾向于由顾客来承担的:1)确认2)评审3)验证4)检验8 特殊过程就是:1)不能通过检验来测量产品好坏的活动;2)不能经济地测量产品的质量特性;3)更多地是通过对过程参数来进行控制来达到保证产品质量地要求;4)往往对设备,人,工艺的评定有更高的要求。
9 目前可能是特殊过程的有:1)油漆2)车扣3)探伤4)锻造5)铸造6)焊接7)装配8)热处理10下列说法正确的是:1)产品是过程的产物;2)过程是一组由输入转为输出的活动;3)检验也可能是产品;4)外部审核也可理解为是检验11 下列2组概念是直接相关联的是;1) 戴明PDCA2)朱兰SPC3)休哈特三步曲4)石川馨鱼刺图12 下列说话正确的是:1)确认是指产品接受方对提供方的一种认可;2)验证是检验的一种方式;3) 产品和服务都是过程的结果;4)知识产权可能是公司的一种资源;13公司目前的明确的特殊过程包括;1)探伤2)热处理3)焊接4)锻造5)油漆6)装配7)试压14不合格的主管处理部门是:1)质量控制部2)技术部3)质保安环部4)总办5)工艺部15合同评审实际上是与顾客相关过程的评审,所以:1)投标书在投标前需要进行评审;2)提交给壳牌的报告需要进行评审;3)网站信息更新,样本需要进行评审,并识别版本号;4)一旦得到顾客确认的信息,应该得到顾客确认和进行记录;5)指令单更改是有依据的,必要时候需要进行评审;6)采购订单交付给供应商后,需要对其能力进行评估;16 作为热处理工艺,应确保其使用的设备,工艺和人员的状态;1)设备需要对其能力进行策划,确保能力要求是明白的和可测量的;2)工艺需要进行周期确认,以便评估其持续满足要求的能力;3)人员需要策划持续的培训,考核其工作业绩。
(答案)实验室资质认定内部质量手册程序文件培训考试题
黔东南州疾病预防控制中心《实验室资质认定评审准则》、中心质量体系文件培训考试卷姓名部门分数一、判断题(每题2分,共20分。
对的打“”,错的打“”):1.服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品,供方应经评价合格后方可向本公司提供服务。
(√)2.设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权,应按照设备说明书有有关指导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护,以确保其功能正常。
设备使用和日常维护情况应予以记录。
(√)3.实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
(√)4.综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》,标准发放则不需要。
(×)5.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。
(×)6.公司要开展新检验验项目,须在检测室提出申请后,公司组织论证、准备、试验测试、评审等环节,以保证新项目的开展有足够的设施和资源,有可靠的质量体系。
(√)7.内审员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,内审员应独立于被审核的工作。
(√)8.管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。
(×)9.所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
(√)10.所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。
(×)二、单选题(每题2分,共24分)1.管理体系文件包括(E )A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.以上都是2.(B )是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。
A.投诉B.申诉C.上诉D.报怨E.举报3.实验室每年应进行至少(A )次涵盖全部要素的内审。
A.1次B.2次C.3次D.4次E.以上都不是4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是(D )A.工程师(含)以上技术职称B.熟悉业务C.经考核合格D.以上都是E.以上都不是5.实验室采用的检测方法应优选选择(C )A.国际通用标准B.欧洲标准C.国家标准、行业标准、地方标准D.企业标准E.以上都不是6.计量认证证书有效期为(B )A.2年B.3年C.5年D.6年E.长期7.计量认证工作的法律依据是(D )A.《实验室资质认定评审准则》B.《中华人民共和国标准化法》C.《检测和校准实验室能力的通用要求》D.《中华人民共和国计量法》E.以上都不是8.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有(D )A.客户标识B.名称标识C.状态标识D.唯一性标识E.以上都是9.授权签字人是指检测报告的(C )A.编制者B.审核者C.签发者D.检验者E.以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行(A )A.质量控制B.内部审核C.管理评审D.期间核查E.以上都不是11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至(B )A.国家标准B.国家基标准C.计量主管部门标准D.法定计量单位E.以上都不是12.计量认证的徽标是(B )A. B.C. D.三、多项选择题。
质量手册程序文件培训考试题
实验室认可质量手册及程序文件培训考试题一、填空题1 本实验室00版质量手册于发布,实施。
2本实验室00版程序文件于发布,实施。
3 实验室的最高管理者是,技术负责人是质量负责人是。
4 实验室的向认可委推荐的授权签字人是。
5 实验室内审员是。
6 实验室监督员是7 实验室的质量方针是。
8 实验室的质量目标是。
9 实验室制订了个程序文件。
10 实验室内审时间,实验室管理评审时间。
二、判断题请将你的判断符号填在()内,正确的填“√”,错误的填“×”1实验室在接受检测样品时,应记录样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离()2 实验室内审由质量负责人主持,管理评审会议由实验室主任主持()3重要设备应由经过授权的人操作。
( )4 新购置的仪器设备,投入使用前检查有无出厂合格证就可以了,不必进行检定/校准()5 所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年()6 采购和供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗材料( )7 实验室对受理的样品应认真进行交接,只要保证工作无误,不一定填写记录。
( )8 管理评审是实验室的外部活动。
( )9 内部审核的结果是不必作为管理评审输入。
( )10 文件包括内部文件和外部文件。
记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件( ) 三、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确的答案填写在()内1 实验室对检测/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括()A 购买、储存B 购买、检验、储存C 选择、购买、验收和储存D 选择、验收、检验2 测量不确定度主要表示测量结果的()A 准确性B 稳定性C 分散性3 测量不确定度标示测量值之间的()A 差异性B 波动性C 分散性D 随机性4 实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()A 控制B 检查C 监督D 检测5 计算机系统内的文件、记录表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬盘拷贝文件的(),并定期进行核查。
实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)
实验室质量管理体系考核试题姓名: 部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS—CL01:2006]、[CNAS—CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。
(1。
1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件]和[质量记录]四级文件。
(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。
(4。
2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4。
4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。
(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。
(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。
(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。
(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。
(4。
14内部审核)10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。
质量手册考试题
质量手册考试题1.质量体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书。
2.内审员应独立于被审核的部门和活动,确保审核的独立性和公正性。
3.对审核中发现的问题应及时采取纠正措施,并实施跟踪审核,确保纠正措施的有效性。
4.所有仪器设备均需要经过计量检定、校准和验收后方可使用。
5.我国现行有效的产品标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
计量器具检定依据为计量器具检定规程。
6.检验、检定原始记录不得随意放置,应随时受控。
7仪器设备的使用状态标志为绿色合格标志、黄色准用标志和红色停用标志。
简答1.何谓质量体系?答:为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源。
2.何谓质量手册?答:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件3.何谓管理评审答:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行正式评价。
问答题内审的依据有哪些?答:1实验室天分认定评审准则或法定计量检定机构考核规范;2质量手册、3程序文件和相关的质量体系;4各种质量计划;5国家的有关法令、法规;6检验、检定协议等。
2我站的质量方针是什么?答1以服务为宗旨、视质量为生命。
2严谨、规范、负责。
3牢固树立服务宗旨认识,以技术工作的严谨态度对待检测工作,全力以赴为客户提供热情殷勤的服务,一切工作符合规范,出具的检验敷陈、检测数据要对社会卖力,对用户卖力,对自己卖力XXX综合性能检测站质量管理体系进修考试试题姓名一、填空1.质量体系文件分为。
2.内审员应被审核的部门和活动,确保审核的和。
3.对审核中发现的问题应及时采取,并实施跟踪审核,确保纠正措施的。
4.所有仪器设备均需要经过、和方可使用。
5.我国现行有效的产品标准分为。
和企业标准四级。
计量器具检定依据为。
6.检验、检定不得随意放置,应随时受控。
7仪器设备的使用状态标志为、和。
2、简答1何谓质量体系?2何谓管理评审三、问答题1内审的依据有哪些?。
质量管理体系文件培训试题(试题与答案)
体系试题姓名:职务:得分:一、填空题(每空1分,共20分)1、()(RB/T214-2017) ()(RB/T218-2017)。
2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、()和()之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的()、设施、()、系统及支持服务。
3、检验检测机构应对抽样、()、检验检测、()以及()的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括()进行监督。
4、管理体系文件主要有()、()、()和()组成。
5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序,管理评审通常()一次,由()负责。
6、检验检测机构应保留人员的相关资格、()、授权、教育、培训和监督的记录。
记录包含能力要求的确认、人员选择、()、人员监督、()和()。
二、简答题(每题5分,共20分)1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的?2、管理评审输入应包括以下信息:4、按照机动车检验机构通用要求(RB/T218-2017)中技术负责人和授权签字人任职条件:5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。
体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等)的代理人,代理原则如下:a)在公司经理不在岗时,由技术负责人代理其职责;b)技术负责人不在岗时,由授权签字人代理其职责。
c)授权签字人不在岗时,由技术负责人代理其职责。
2、答:1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10.投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素,如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括:答:a)委托方提交的文件与资料;b)检验记录和检验报告所涉及的委托方信息;c)检验员在现场检验时获得的信息,包括检验的结论等;d)机动车检验机构从客户以外的渠道(如监管机构、投诉人)获得的有关客户的信息。
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门,其工作直接关系到患者的生命安全和健康。
为了确保检验科的质量和规范化管理,特制订本手册和程序文件,以规范检验科的工作流程,保障检验结果的准确性和可靠性,为患者提供可信赖的医疗服务。
第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针,确保检验结果的准确性和稳定性,为患者提供标准化、高质量的医疗服务。
1.2 质量目标(1)检验结果准确率≥ 98%(2)检验结果报告时间≤ 4小时(3)紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件(1)质量手册(2)操作规程(3)记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准,确保文件的合理性和科学性。
三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构(1)质量管理委员会(2)科室质控小组(3)检验科主管3.2 质量管理人员的职责(1)质量管理委员会:制定质控计划和监督质量管理工作(2)科室质控小组:指导并参与质量管理活动(3)检验科主管:负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据,全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行,确保检验科的工作质量和结果可靠性。
对本手册和程序文件进行定期评审和修订,保持其与实际工作情况的一致性和时效性。
质量手册和程序文件 考试及答案
质量手册、程序文件培训考试一、填空题(21分,每空0、5分)1、本手册就是按照与标准制定得、2、公司得质量方针就是:、、、。
3、、公司得质量目标就是:1);2)3)4)4、、公司得管理者代表就是:5、公司得主要职能部门有、、、、、。
6、管理评审原则上年进行一次,一般以形式。
7、、公司建立《员工培训登记表》做到。
8、、公司现场使用得设备,应有统一得,以便于保养。
9、、在接受每一份合同或订单时,应进行。
10、、公司生产中得特殊工序有、、。
11、内部审核原则上每年进行次。
12、PDCA得方法可适用于所有得过程,PDCA就是指: 、、、。
13.不合格品经评审后处置方案有,,。
14、.对已完成得预防措施,应进行验证,凡证实预防措施已完成,应在《预防措施处理单》上作好验证记录。
15、产品实现过程策划必须按本公司得质量方针,以及要求来进行。
16、.对采购产品验证得方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。
17.为验证质量管理体系有效运行得记录至少应保存年。
18、组织应确保质量管理体系在计划与实施更改时保持。
二、不定向选择题(每题2分,计30分)1、质量记录得保存期限为()。
A、1 年B、3年C、5年2、下列哪种情况出现时可以提出管理评审()。
A、市场变化重大时B、质量审核发现不符时C、有客户投诉时3、员工培训得内容一般包括( )。
A、健康安全环保B、质量体系教育岗位C、政策方针4、有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上得合同评审由()签名确认及完成评审。
A、生产部长B、采购部长C、总经理5、合同评审应有()得内容。
A、风险评估B、岗位职责C、应急措施6、设计评审得时间应按()规定时间实施。
A、设计工作计划B、设计输出计划C、设计输入文件7、生产部依据销售部填写得销售合同或订单,结合相应产品得图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定()。
A、生产计划单B、生产进度表C、装箱明细单8、采购部根据对供方评定情况制定(),并经总经理批准。
质量手册培训试题+答案
质量手册培训试题+答案质量手册培训试题一.填空题(每题2分,共10题)1.《质量手册》确立了质量方针、质量目标和质量管理体系文件结构,规定了本公司与产品质量相关部门及人员的职责和开展质量管理活动的方法和流程。
2.本公司的质量目标是达到国家标准和客户要求,提高产品质量和客户满意度。
3.根据质量方针精神,公司的质量总目标为:成品不合格批次≤1,顾客投诉次数≤3.4.质量体系文件结构分为3级,第1级为质量手册,受控等级为A,第2级文件为程序文件,受控等级为B,第3级文件为技术标准、工艺操作类文件及记录表,受控等级为C和D。
其中技术标准类和工艺操作类文件保密等级为机密,其他为内部。
5.技术文档包括与产品相关的设计文件、工艺文件、检验标准和测试方法等。
6.质量体系文件由质量管理部统一归档管理,公司应至少保存一份作废的受控文件,并确保其期限在所规定的使用寿命期内,为5年。
7.公司制定质量管理评审实施管理评审,至少每年进行一次,需要时可适时进行。
8.公司保证未经检验和试验合格的原材料不得使用,未经检验和试验合格的中间产品不得流入下道工序,未经检验和试验合格的成品不准出厂。
9.受控的质量手册发放范围为:内部管理人员、外部认证机构、客户和供应商。
10.为保证质量方针、目标的实现及管理体系的有效实施、保持和改进,应确定并提供质量管理的资源,如:人员、设备和培训。
二.判断题(每题2分,共10题)1.生产和质量管理的负责人应具备相关专业的学历,有相关生产和质量管理经验,并有能力对生产和质量管理中的实际问题做出正确的处理;生产和质量管理部门负责人由相同人员担任。
√2.本质量手册仅为受控,发放对象为经管理者代表批准的本公司外部机构与人员。
×3.采取纠正和预防措施能防止类似的问题发生,对于在采取纠正和预防措施过程中确认的有效方法,应纳入有关文件,并且按有关的归档执行。
√4.由管理者代表根据本公司的总体经营目标,组织管理层质量质量目标。
TS16949试题与答案
TS16949试题与答案TS16949试题及答案一、填空:1.过程就是使用资源,将输入转化为输出的活动系统,这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。
2.通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
4.ISO是国际标准化组织的英文缩写。
5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
6.组织的生存和发展依存于顾客,组织的最高管理者应当将实现顾客满意,作为组织的根本需求。
7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。
8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度,有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状,识别改进区域,寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法,作出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。
10.质量管理体系标准强调遵循:策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。
11. COP以顾客为导向过程。
12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。
13.ISO/TS16949:2009版是建立在ISO9001:2008版质量管理体系要求基础上的;主要综合了美国的QS 9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求,对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第二版标准进行了技术修订,并于2009年06月15日颁布了ISO/TS 16949:2009质量管理体系要求(技术规范)第三版标准。
14.TS16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。
质量管理考试试题(附答案)
质量管理考试试题(附答案)D.删减后仍能满足ISO 9001标准的所有要求第12题以下哪些是质量管理体系的要素?(A B C D)A.质量方针B.质量手册C.程序文件D.工艺流程图第13题质量管理体系的核心是( B )。
A.质量计划B.过程管理C.质量检验D.质量评价第14题下列关于质量目标的说法中,正确的是( A B C )。
A.应该是可测量的B.应该与质量方针保持一致C.应该能够激励员工D.应该是定量的第15题质量管理体系的持续改进包括( A B C D )。
A.纠正措施B.预防措施C.内审D.外审第16题以下哪些是质量管理体系的文件?(A B C D)A.质量手册B.程序文件C.工艺流程图D.员工名单第17题以下哪些是质量管理体系的要求?(A B C D)A.持续改进B.内审C.员工培训D.财务管理第18题质量管理体系的目的是( A B C )。
A.满足顾客需求B.提高产品质量C.提高组织效率D.降低成本第19题以下哪些是质量管理体系的原则?(A B C D)A.顾客导向B.全员参与C.持续改进D.管理层推动第20题以下哪些是质量管理体系的基本要素?(A B C D)A.质量方针B.质量手册C.程序文件D.员工名单第12题:正确的说法是A。
质量管理体系是客观存在的,但并非惟一的,不同的组织可以有不同的质量管理体系。
同样,质量手册也不是惟一的,不同的组织可以有不同的质量手册。
形成文件的程序也不止一个,不同的组织可以采用不同的程序。
第13题:根据定义,文件可包括质量手册和记录,因此正确的选项是A和D。
质量管理体系和程序虽然也是信息,但它们并不是文件,因为它们本身并不承载信息。
第14题:正确的说法是B和C。
质量记录虽然也是文件,但通常无须控制版本,因为它们只是记录了过程和结果,不会对质量管理体系的实施产生重大影响。
记录的作用是阐明结果、提供证据,因此在质量管理体系评审和审核中非常重要。
记录可以用于追溯的场合,例如产品质量问题的调查和处理。
17025培训试题(全)
ISO/IEC 17025:内审员培训考核试题部门:姓名:得分:一、是非判断题(正确打√,错打×):1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一、二方实验室则不需如此要求( )2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督( )3、如果实验室是某个组织中的一部分时,则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能( )4、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制( )5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何手写修改( )6、由分包实验室(非政府或客户指定)承担的那部分工作如果出现问题,发包的实验室承担主要责任( )7、当实验室发现不符合工作时,应立即采取纠正措施( )8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序( )9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准()10、在与客户有书面协议的情况下,可用简化方式报告结果()二、简答题:1、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础?2、文件控制与记录控制有何异同?3、 4.7的“服务客户”的内涵是什么?4、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在?5、检测报告中,在什么情况下应给出不确定度?6、实验室选择所用方法的原则是什么?三、场景题:1、某理化检测室有15名检测人员,设立了一名监督员,评审员问该室负责人,这样的比例合适吗?他说一名监督员可以实现有效的监督。
2、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现,程序要求对每台设备都要进行两次校准(检定)期间的“期间核查”,以确保他们校准状态的可信度。
法律法规基础知识考核题部门:姓名:考试时间:成绩:一、判断题(在()中填“√”或“×”)1 监督抽样所需检验费用应该由被抽样单位负担()2 建筑工程等不动产不适用产品质量法规定()3 在产品监督抽查中,企业为按有效合同约定而加工、生产的产品也应抽取()4 检验机构在承担国家监督抽查任务期间,也可以接受被抽查企业同类产品的委托检验()5 产品质量检验机构的法律地位,有独立法人和法人授权两种形式()二、填空题1 生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起()日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复查。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
质量手册、程序文件培训考试
一、填空题(21分,每空0.5分)
1. 本手册是按照和标准制定的.
2.公司的质量方针是:、、、。
3.. 公司的质量目标是:1);2)
3)4)
4.. 公司的管理者代表是:
5.公司的主要职能部门有、、、、、。
6. 管理评审原则上年进行一次,一般以形式。
7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。
8.. 公司现场使用的设备,应有统一的,以便于保养。
9.. 在接受每一份合同或订单时,应进行。
10.. 公司生产中的特殊工序有、、。
11. 内部审核原则上每年进行次。
12.PDCA的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。
13.不合格品经评审后处置方案有,,。
14..对已完成的预防措施,应进行验证,凡证实预防措施已完成,应在《预防措施处理单》上作好验证记录。
15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针,以及要求来进行。
16..对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。
17.为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。
18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。
二、不定向选择题(每题2分,计30分)
1. 质量记录的保存期限为()。
A. 1 年
B. 3年
C. 5年
2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审()。
A. 市场变化重大时
B. 质量审核发现不符时
C. 有客户投诉时
3. 员工培训的内容一般包括( )。
A.健康安全环保
B. 质量体系教育岗位
C.政策方针
4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由()签名确认及完成评审。
A.生产部长
B. 采购部长
C. 总经理
5. 合同评审应有()的内容。
A.风险评估
B. 岗位职责
C.应急措施
6. 设计评审的时间应按()规定时间实施。
A. 设计工作计划
B. 设计输出计划
C.设计输入文件
7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单,结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定()。
A. 生产计划单
B. 生产进度表
C. 装箱明细单
8. 采购部根据对供方评定情况制定(),并经总经理批准。
A. 供方评定表
B. 合格供方名册
C. 采购申请单
9. 作业指导书的代号为()。
A. SL
B. WI
C.KL
10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有()。
A. 原因不清不放过
B. 责任不明不放过
C.纠正措施不落实不放过
11.()负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。
A 管理者代表
B 总经理C技术质量部经理
12.最终设计评审由()实施并形成文件。
A 设计人员B生产部C与该设计无直接责任人员
13.采购产品的验证由()负责。
A 技术质量部B采购部C生产部
14.内部质量审核将包括()的评审。
A 质量事故B、后同C先前审核结果
15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时,是否可以验收()
A 可以B不可以C视情况而定
三、名词解释(每题7分,计14分)
1.管理评审:
答:
2.风险评估:
答;
四、简答题(每题5分,计35分)
1. 管理评审的输出应包括哪些内容?
2. 质量记录的保存保护时应注意的事项
答:
3.《生产和服务提供控制程序》对直接影响产品质量的生产过程进行有效控制,受控条件应包括哪些?
答:
4.产品质量计划应包括哪些内容?
答:
5.应急策划有哪些要求?答:
6.变更管理的内容有哪些?答:
7.变更管理的内容有哪些?答:。