25苯丙酸睾酮检验原始记录
苯丙氨酸检验原始记录
较，
。
（应不得过0.02%）
结论：
硫酸盐 温度：
湿度：
操作过程 取本品0.70g，依法检查（附录VIII B）,与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，
。
（应不得过0.02%）
结论：
铵盐 温取度本：品0.10g，湿依度法：检查（附录VIII K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比
操作过程
结论：
重金属 温度：
湿度：
检验日期： 检验人： 复核人：
复核日期：
上海长征富民药业铜陵有限公司原料检验原始记录
检品编号：
第5页 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录VIII H第二法），含重金属为： 操作过程 。 （不得过百万分之十）
结论：
共6页
砷盐 温度：
湿度：
试剂：盐酸，批号：
操作过程 取本品2.0g,加水23ml,再加盐酸5ml,依法检查（附录VIII J第一法）,
结论：
比旋度 温度：
湿度：
仪器：旋光仪，编号：
操作过程 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附
录VI E），比旋度为： （-33.00～-35.00）
结论：
【鉴别】
(1) 温度：
湿度：
试剂：冰醋酸溶液，批号：
操作过程 取本品与苯丙氨酸对照品各适量，分别用冰醋酸溶液（50→100）溶解并稀释制成每
平均值： 2
×100%=
（不得过0.2%）
结论：
炽灼残渣 温度：
湿度：
操作过程 取本品1.0g，依法检查（附录VIII N），炽灼残渣为：
（不得过0.1%）
结论：
铁盐 温度：
丙酸睾酮在肉鸡组织中残留及其对机体健康的影响
%% 期
董 艾 青 等 $丙 酸 睾 酮 在 肉 鸡 组 织 中 残 留 及 其 对 机 体 健 康 的 影 响
*%/%
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1.88＋1.88＋1.87
旋光度(平均值)= = ＋1.88°
3
计算:
100×1.88
比旋度= = ＋189°
1×0.24860×4×（1-0.1％）
（规定：应为＋183°至＋190°） 符合规定。
2.1.6 折光率：记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值，取平均值报告。
1 检验记录的基本要求
1.1检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。凡用计算机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一核对检品的编号、品名、规格、批号和效期、生产单位和产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和包装情况等，并将检品的编号与品名记录于检验记录纸上。
② 237.8℃ 240.3℃
③ 237.5℃ 240.4℃
计算:
237.2＋237.8＋237.5
初熔(平均值)= = 237.5℃≈238℃
3
240.5＋240.3＋240.4
全熔(平均值)== 240.4℃≈240℃
3
（规定：应为235～242℃） 符合规定。
2.1.5 旋光度：记录仪器型号、测定时的温度、供试品的称量及其干燥失重或水分，供试液的配制、旋光管的长度、零点（或停点）和供试液旋光度的测定值各3次的读数、平均值、以及比旋度的计算。
2.3.17重量差异
2.3.18崩解（溶散）时限
2.3.19含量均匀度
实验室检测报告及相关记录表格范本
检验报告检品编号：检品名称：生产批次：生产日期：产品商标：产品包装：检验日期：检品数量：产品规格：报告日期：依据标准：SB/T 10379-2004 《速冻调制食品》检测依据：GB/T 5009.3～9－2003食品卫生检验方法理化部分（一）GB/T 4789.2.3－2008 食品卫生微生物学检验检验项目：感官、净含量、菌落总数、大肠菌群。
检验结果项目名称单位描述标准要求结果判定感官形态色泽组织香味杂质品温（中心温度）℃≤－18净含量g/袋菌落总数CFU/g ≤3000000本栏以下空白结论：检验人（签字）：盖章签发人（签字）：二〇〇年月日检验报告反应产品质量，与检验原始记录合并归当保存。
临沂市太合食品有限公司微生物检验原始记录样品编号第页/共页样品名称：检验前样品状态：□正常□异常仪器名称显微镜电热恒温培养箱仪器型号仪器编号检测依据：GB/T 4789.2－2008 食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T 4789.3－2008 食品卫生微生物学检验大肠菌群计数检测程序：细菌菌落计数检测：取2~3个稀释度，做细菌菌落计数，36±1℃培养48h。
大肠菌群测定：取样品匀浆稀释液3个稀释度接种乳糖胆盐发酵管，做大肠菌群测定，初发酵36±1℃，24±2h，复发酵36±1℃，24±2h。
检测结果：1.细菌总数测定：取2~3个稀释度检验，36±1℃培养48h，做细菌菌落总数。
细菌总数稀释倍数10-110-210-310-4空白对照报告结果计数平皿1 细菌总数CFU/g 平皿22.大肠菌群计数：接种不同的样品稀释液于乳糖蛋白胨水培养基中，初发酵36±1℃经48±2h培养。
证实实验36±1℃经48±2h培养。
查检索表，报结果。
大肠菌群计数接种量（ml）接种管数初发酵结果分离染色结果复发酵结果报告结果+ —符合不符合+ —大肠菌群MPN/(100g)检验时间年月日时检毕时间年月日时检验人员：检验原始记录、检验报告合并装订归档。
食品检验报告检验原始记录
公
式
总酸
总酸计算结果
g/100g
氨基酸态氮
氨基酸态氮计算结果
g/100g
检验结论：
检验员：校核：检验日期
XXXXXXXXX有限公司
产品名称
生产日期
检验依据
食盐
SB/T10213-94
使用主要
仪器设备
名称
分析天平
干燥箱
分光光度计
恒温培
养箱
亚硝
酸盐
GB/T5009.33
—2010
编号
大肠
菌群
GB/T4789.3
吸取亚硝酸盐标准使用液ml
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.5
样品
吸光度
计算公式
测定用样液中亚硝酸盐质量ug
计算
结果
mg/kg
大肠菌群(MPN/100ml) 培养温度36±1℃
LST肉汤发酵
平行1
平行2
10-1
10-2
10-3
10-1
10-2
10-3
产气管数
发酵结果
平均值
检验校核：检验日期
XXXXXX有限公司
出厂检验报告
产品名称
商标
生产厂
规格型号
生产日期
检验日期
检验批量
生产班组
检验依据
序号
检验项目
单位
技术要求
检验结果
单项判定
1
净含量
g
300-9
2
感官
应符合标准要求
3
水分
g/100g
≤85
4
食盐含量
g/100g
GB5009.259生物素测定原始记录表
样品编号
样品名称
检验项目
生物素
检验依据
GB5009.259-2016食品中生物素含量的测定
检出限
仪器名称
仪器型号
仪器编号
检测起止日期
环境条件
温度℃湿度%RH
分析步骤：称取试样_____按标准中5.1制备接种液，按标准中6.2进行试验提取。根据试样中生物素含量用水对试样提取液进行适当稀释，使稀释后试样提取液中生物素含量在0.01ng/mL~0.1ng/mL范围内。取4支试管，分别加入1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL试样提取液，补水至5.0mL,加入5.0mL生物素测定用培养液，混匀。每个梯度做3个平行。取试管分别加人标准使用工作液低浓度0.0mL(未接种空白)、0.0mL(接种空白)、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.00mL、和高浓度3.0mL、4.0mL、5.0mL,补水至5.00mL,相当于标准系列管中生物素含量为0.00ng、0.00ng、0.1ng、0.2ng、0.3ng、0.4ng、0.5ng、0.6ng、0.8ng、1.00ng。加5.0mL生物素测定用培养液，混匀。每个梯度做3个平行，绘制标准曲线时，以每点均值计算。所有的试管盖上试管帽，放入灭菌釜内，121℃(0.10mPa~0.12mPa)灭菌5min。试管快速冷却至室温，在无菌操作条件下，将接种液转入无菌针管，向每支测定管接种一滴（约50L)其中标准曲线管中未接种空白和样品空白除外。置于37℃士1℃恒温培养箱中培养19h~20h,直至获得最大混浊度，即再培养2h透光率无明显变化。将培养好的测定管用漩涡混匀器混匀。用厚度为1cm比色杯，于550nm处，以接种空白管调节透光率为100%，然后依次测定标准系列管、试样系列管吸光值。
苯丙氨酸检验原始记录
检品编号：【性状】比旋度操作过程【鉴别】(1)试剂：冰醋酸溶液，批号：操作过程(2)操作过程检验人： 检验日期： 复核人： 结论：照的图谱（光谱集1036图） 。
结论：第1页 共6页本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水中溶解，在水中略溶，在乙结论：结论：仪器：旋光仪，编号：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录VI E），比旋度为：（-33.00～-35.00）验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点 。
温度： 湿度：取本品与苯丙氨酸对照品各适量，分别用冰醋酸溶液（50→100）溶解并稀释制成每复核日期：醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。
1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照溶液。
照其他氨基酸项下的色谱条件试温度： 湿度：仪器：红外分光光度计，编号：温度： 湿度：取干燥失重项下的本品适量，依法测定（附录IV C），本品的红外光吸收图谱应与对检品编号：【检查】酸度操作过程溶液的透光率操作过程氯化物操作过程硫酸盐操作过程铵盐操作过程检验人： 检验日期： 复核人：仪器：PHS-25型酸度计，编号：结论：长处测定透光率，测得 。
取本品0.10g，依法检查（附录VIII K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，（应不得过0.02%）取本品0.50g，加水25ml溶解后，照紫外可见分光光度法（附录IV A），在430nm的波（5.4～6.0）（不得低于98.0%）温度： 湿度：温度： 湿度：结论：温度： 湿度：（应不得过0.02%）复核日期：取本品0.20g ，加水20ml 溶解后，依法测定（附录VI H ），PH 值应为： 。
温度： 湿度：温度： 湿度：结论：取本品的0.30g，依法检查（附录VIII A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较， 。
仪器：751-GW紫外可见分光光度计，编号：结论：第2页 共6页取本品0.70g，依法检查（附录VIII B）,与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较， 。
丙酸睾酮检测标准-概述说明以及解释
丙酸睾酮检测标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述丙酸睾酮是一种具有重要生理和医学价值的化合物，它作为男性性激素的一种，对于维持男性生殖系统的正常发育和功能至关重要。
丙酸睾酮检测是一种常用的临床实验室检测方法，可以用于评估男性患者的睾丸功能和性激素水平。
在丙酸睾酮检测中，常用的方法是测量血液或尿液中丙酸睾酮的浓度。
丙酸睾酮的浓度与男性的性腺功能密切相关，因此通过检测其浓度可以判断男性患者的性腺功能是否正常。
丙酸睾酮检测对于早期发现和诊断男性性腺功能障碍具有重要的临床意义。
丙酸睾酮检测有着一定的标准和要求。
首先，采集血液或尿液样本时需要严格控制采样时间和采样条件，以确保测试结果的准确性和可靠性。
其次，要使用经过验证和标准化的检测方法和试剂盒进行检测，确保结果的准确性和可比性。
同时，在进行丙酸睾酮检测时，还需要参考相关的参考范围和参考值，以便对测试结果进行合理的解读和判断。
在丙酸睾酮检测标准的制定过程中，还需要考虑到不同年龄段和不同个体之间的差异。
因为丙酸睾酮水平会随着年龄的增长而发生变化，所以在制定标准时需要考虑到不同年龄段的参考范围。
此外，丙酸睾酮水平还会受到其他因素的影响，如生理状态、药物使用等，因此，在进行丙酸睾酮检测时还需要综合考虑这些因素。
总之，丙酸睾酮检测是一种重要的临床实验室检测方法，可以用于评估男性患者的性腺功能和性激素水平。
制定与丙酸睾酮检测相关的标准和要求对于确保测试结果的准确性和可靠性具有重要意义，同时还需要考虑到不同年龄段和个体之间的差异，以便进行合理的解读和判断。
通过丙酸睾酮检测，我们可以更好地了解男性患者的性腺功能状况，并为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
1.2 文章结构文章结构文章的结构是为了让读者更好地理解和组织文章的内容，传达作者的观点和论证。
本文将通过以下几个部分来展开对丙酸睾酮检测标准的讨论。
第一部分：引言引言部分将概述本文的主题和背景，并解释为什么对丙酸睾酮检测标准进行研究和探讨是重要的。
苯丙酸睾酮 Testosterone phenylpropionate-贝尔卡 低价高纯甾体激素原料药
贝尔卡生物医药产品采购请点击BiocarID：BC000178中文名称苯丙酸睾酮结构式通用别名苯丙酸睾丸素英文名称Testosterone phenylpropionate 类别雄性激素含量99%Cas.No 1255-49-8外观白晶粉分子式C28H36O3质量标准BP2007分子量420.58规格一10g 铝箔袋价格不开票15/g 规格二100g 铝箔袋价格不开票3.5/g 规格三500g 铝箔袋价格不开票2.5/g 规格四1kg铝听价格不开票2200/kg熔点115.0~116.5℃溶解性易溶于苯、丙酮等有机溶剂,难溶于水。
药理作用作用与睾丸酮相似，但肌肉注射作用时间较持久，但蛋白同化作用强于丙酸睾酮，是其12倍，贝尔卡生物医药产品采购请点击 而雄性化作用则为丙酸睾素的1.5倍。
主要用途临床主要用于无睾症、隐睾症，男性性机能减退症；妇科用于月经过多、子宫肌瘤、老年骨质疏松以及再生障碍性贫血等。
蛋白质吸收不足，或分解亢进，如慢性消耗性疾病。
如：营养不良、严重烧伤、手术前后，骨折不易愈合和老年骨质疏松、儿童生长发育不良、恶性肿瘤晚期等。
产品应用多用于注射液备注副作用及注意事项：（1）大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。
（2）有过敏反应者应即停药。
肝、肾功能不全、前列腺癌患者及孕妇忌用。
（3）注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。
品名苯丙酸睾酮Cas.No1255-49-8生产日期2014-12-17报告日期2014-12-18生产批号20141217有效日期2017-12-16批量100kgs检验标准BP2007检验员：罗欣核验员：梁辉质检科长：高进武汉贝尔卡生物医药有限公司创建于2001年，原名通山县医药原料厂，是国家级高新技术企业。
2014年，公司董事会从战略发展角度出发，决定响应打造国家级产业基地的号召，将公司总部迁入武汉市生物检验项目检验标准检验结果外观白色或类白色结晶性粉末白色结晶性粉末旋光度+86°~+91°+87.5°熔点114~117℃115.0~116.5℃鉴别 A.B.C.符合干燥失重≤0.5%0.32%盐酸盐灰分≤0.1%0.07%含量97.0%~103.0%99.53%结论经检验，本品符合BP2007贝尔卡生物医药产品采购请点击 医药园。
高效液相色谱法用于丙酸睾酮注射液的含量测定
高效液相色谱法用于丙酸睾酮注射液的含量测定徐文峰;徐硕;马捷;姜文清;金鹏飞【摘要】目的应用高效液相色谱(HPLC)建立丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的含量测定方法.方法采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-水(80∶20,v/v)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长241 nm,进样体积10 μL为色谱条件建立丙酸睾酮注射液含量测定方法,考察方法的线性、精密度、稳定性及加样回收率情况,并用药典方法验证该方法含量测定结果.结果在本方法中,丙酸睾酮的线性良好,相关系数(r)为0.9999,线性范围为120.86～282.01 μg/mL;精密度和稳定性良好,RSD均小于1.0％;丙酸睾酮的平均加样回收率良好,为100.1％(n=9);运用该方法测得四个批号丙酸睾酮注射液的含量分别为标示量的99.5％、97.6％、98.4％、97.1％,相同批号样品药典方法含量测定结果为98.2％、98.5％、97.3％、95.9％,说明该方法与药典方法测定结果一致.结论该方法准确、简单、快速,可用于测定丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的含量.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2016(013)030【总页数】4页(P134-137)【关键词】高效液相色谱法;丙酸睾酮注射液;含量测定【作者】徐文峰;徐硕;马捷;姜文清;金鹏飞【作者单位】北京医院国家老年医学中心,北京100730;北京医院国家老年医学中心,北京100730;北京医院国家老年医学中心,北京100730;北京医院国家老年医学中心,北京100730;北京医院国家老年医学中心,北京100730【正文语种】中文【中图分类】R927.2丙酸睾酮是人工合成的睾酮类雄性激素药物（化学结构式见图1），具有较强的生理活性，药理学研究表明丙酸睾酮能抑制双氧水诱导泪腺上皮细胞的凋亡，影响缺氧缺血性脑损伤新生大鼠海马、皮层胶质原纤维酸性蛋白的表达，影响大肠杆菌解旋酶结构和功能，影响大鼠胸腺细胞凋亡及胸腺中B淋巴细胞瘤-2基因的表达，拮抗促凋亡基因的表达等[1-9]。
睾酮标准操作程序SOP文件
免疫实验室
文件编号：
ABCD-02-27
睾酮
版序：ABCD
页码：第4页，共4页
正常参考值：
百分位数
n 50% 5-95% 50% 5-95%
nmol/l ng/ml
男性132 17.5 9.9-27.8 5.0 2.8-8.0
女性956 1.2 0.22-2.9 0.35 0.06-0.82
概述：
雄激素睾酮的分子量为288D。在男性睾酮几乎全由睾丸的间质细胞合成，并由LH调节其分泌，受垂体-下丘脑负反馈机制的影响。睾酮促进男性第二性征的发育，维持前列腺和精囊的功能。血循环中的睾酮绝大多数与载体蛋白质结合（SHBG=性激素结合球蛋白）。女性的卵巢可产生少量睾酮。生理水平的雄激素对妇女没有特殊的作用。雄激素含量升高可引起女子男性化。检测女性体内睾酮含量有助于诊断雄激素综合征（AGS）、多囊性卵巢。当怀疑卵巢肿瘤、肾上腺肿瘤、肾上腺发育不良或卵巢功能不足时，也可检测睾酮。检测男性体内睾酮含量可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、雌激素治疗、染色体异常（如Klinefelter综合征）和肝硬化。Elecsys睾酮测定方法采用竞争法原理和一种睾酮特异的单克隆抗体。被ANS
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-02-27
睾酮
版序：ABCD
页码：第2页，共4页
储存和稳定性：
存放在2－8度，切莫倒置。
未开封，可稳定至标明的保质期。
开封后，2－8度12周；
放在Elecsys2010上，8周；（室温20－25度；开盖时间累计不超过20小时）。
标本采集和准备：
血清：按标准常规方法采集。
·Elecsys通用稀释液货号1732277
氨基酸含量测定原始记录
氨基酸含量测定原始记录氨基酸含量测定原始记录 GNB/ZJ-JY-541-2003(A/0) 共页第页样品名称样品编号检验日期环境状况方法依据《高效液相色谱法分析17种氨基酸含量》仪器型号高效液相色谱Agilent1100 编号:JS040 试验次数 ? ? 试样质量m(g) 试样定容体积V(ml)天门冬氨酸Asp谷氨酸Glu丝氨酸Ser组氨酸His甘氨酸Gly苏氨酸Thr丙氨酸Ala精氨酸Arg 样液中氨酪氨酸Tyr 基酸含量C(mg/ml) 胱氨酸Cys-SS-Cys缬氨酸Val蛋氨酸Met苯丙氨酸Phe异亮氨酸Ile亮氨酸Leu赖氨酸Lys脯氨酸Pro共页第页天门冬氨酸Asp 谷氨酸Glu 丝氨酸Ser 组氨酸His 甘氨酸Gly 苏氨酸Thr 丙氨酸Ala 精氨酸Arg 样品中氨酪氨酸Tyr 基酸含量X (g/kg) 胱氨酸Cys-SS-Cys 缬氨酸Val 蛋氨酸Met 苯丙氨酸Phe 异亮氨酸Ile 亮氨酸Leu 赖氨酸Lys 脯氨酸Pro计算公式X = (C×V×1000)/(m×1000) 天门冬氨酸天门冬氨酸 Asp Asp 谷氨酸Glu 谷氨酸Glu 丝氨酸Ser 丝氨酸Ser 组氨酸His 组氨酸His 甘氨酸Gly 甘氨酸Gly 苏氨酸Thr 苏氨酸Thr 丙氨酸Ala 丙氨酸Ala 精氨酸Arg 精氨酸Arg 平均值修约值酪氨酸Tyr 酪氨酸Tyr (g/kg) (g/kg) 胱氨酸胱氨酸 Cys-SS-Cys Cys-SS-Cys 缬氨酸Val 缬氨酸Val 蛋氨酸Met 蛋氨酸Met 苯丙氨酸Phe 苯丙氨酸Phe 异亮氨酸Ile 异亮氨酸Ile 亮氨酸Leu 亮氨酸Leu 赖氨酸Lys 赖氨酸Lys 脯氨酸Pro 脯氨酸Pro共页第页相对允差天门冬氨酸 Asp谷氨酸Glu 丝氨酸Ser 组氨酸His 甘氨酸Gly 苏氨酸Thr 丙氨酸Ala 精氨酸Arg 酪氨酸Tyr 实测值相对相差胱氨酸 Cys-SS-Cys缬氨酸Val 蛋氨酸Met 苯丙氨酸Phe 异亮氨酸Ile 亮氨酸Leu 赖氨酸Lys脯氨酸Pro备注检验: 校核:。
高效液相色谱法测定丙酸睾酮注射液的含量
高效液相色谱法测定丙酸睾酮注射液的含量
周筠;余敏灵;魏长勇;陈文秋
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2013(0)12
【摘要】目的建立丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的高效液相色谱测定方法.方法采用Diamonsil C18柱(250.0mm×4.6 mm×5.0 μm)色谱柱；以四氢呋喃-水(60:400)为流动相；检测波长为241 nm.结果丙酸睾酮进样量在0.328 5～1.642 1 μg有较好的线性关系,加样平均回收率为99.1％,相对标准偏差(RSD)为0.7％.结论本方法操作简便、结果准确,被测溶液稳定性好.
【总页数】2页(P1811-1812)
【作者】周筠;余敏灵;魏长勇;陈文秋
【作者单位】乐山市第二人民医院,四川乐山614000;乐山市食品药品检验所,四川乐山614000;乐山市食品药品检验所,四川乐山614000;乐山市食品药品检验所,四川乐山614000
【正文语种】中文
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微生物限度检验原始记录(国标)
无菌室：左_______ 中_______ 右_______ 净化台：左_______ 中_______ 右_______
Hale Waihona Puke 空白对照_______制备方法
项目 稀 平释 板度 数
1
检查结果
大肠菌群 （ 培 养 时 间 24 小 时 ）
1克
0.1 克
0.01 克
2
3
平均值
大肠菌群最多 可能数（100ml 或 g） 溶血性链球菌检查
活螨： □检出 □未检出
其他检验方法：
结 论□
检验者： 日 期：
(均)符合规定 □
校对者： 日 期：
(均)不符合规定
审核者： 日 期：
样品编号 批号
XX 市 XXX 有限公司
xxx-xxx
微生物限度检验原始记录
(国 标 )
第 页共 页
温度(℃)：
相对湿度(%)：
样品名称
规格
检验依据
生产国及厂 家名称
仪器型号及 编号
超净工作台 细菌培养（35℃） 霉菌培养（25℃）
取样量
仪器编号：0388 仪器编号：136 仪器编号：234
沉降菌落数
葡萄糖肉浸液肉汤增菌 培养时间： 24 小时
血平板 革兰氏染色 24 小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出 □未检出
xxx-xxx
志贺氏菌检查 25 克+GN225ML 增菌 EMB 或 SS 平板 三糖铁琼脂斜面
培养时间：_______________________________________________________ 阴性对照： 阳性对照： 供试品： 结论：□检出 □未检出
性激素检测报告
性激素检测报告1. 引言性激素是指影响生殖系统发育和功能的一类化学物质。
在人体内，性激素的水平起着至关重要的作用，对生殖健康、性功能、骨骼健康等方面有着重要的调节作用。
本报告旨在分析性激素检测结果，提供客观的数据参考，了解您的性激素水平及其可能的影响。
2. 检测结果以下是您性激素检测的结果摘要：性激素结果单位参考范围雌二醇35 pg/mL 20 - 68孕酮 6.8 ng/mL 2.0 - 25.0睾酮0.56 ng/mL 0.15 - 0.70雄二醇50 pg/mL 30 - 952.1 雌二醇雌二醇是女性主要的雌激素，对女性性器官的发育和功能起着重要的调节作用。
根据您的检测结果，您的雌二醇水平为35 pg/mL，处于正常范围内。
请注意，雌二醇水平的变化可能会对月经周期、生育能力和乳腺健康产生重要影响。
2.2 孕酮孕酮是女性体内的重要孕激素，对妊娠和胎儿发育起着重要作用。
根据您的检测结果，您的孕酮水平为6.8 ng/mL，处于正常范围内。
孕酮水平的变化可能会影响月经周期、妊娠和维持胎儿健康。
2.3 睾酮睾酮是男性主要的睾丸激素，对男性性器官的发育和功能具有重要影响。
而在女性体内，睾酮也存在，但水平较低。
根据您的检测结果，您的睾酮水平为0.56ng/mL，处于正常范围内。
请注意，睾酮水平的变化可能会影响男性性功能、骨骼健康等方面。
2.4 雄二醇雄二醇是男性主要的雄激素，对男性性器官的发育和功能具有重要作用。
在女性体内，雄二醇水平较低。
根据您的检测结果，您的雄二醇水平为50 pg/mL，处于正常范围内。
请注意，雄二醇水平的变化可能会影响男性性功能、骨骼健康等方面。
3. 结论根据您的性激素检测结果，雌二醇、孕酮、睾酮和雄二醇的水平均处于正常范围内。
这意味着您的性激素水平在理想范围内，对于维持生殖健康、性功能、骨骼健康等方面有利。
然而，请记住性激素水平的正常范围因性别、年龄、生理阶段等因素而有所不同。
2017执业药师药物分析学笔记：甾体激素类药物的分析【2】
2017执业药师药物分析学笔记：甾体激素类药物的分析【2】第二节丙酸睾酮的分析一、鉴别1.制备衍生物测定熔点水解成睾酮测定熔点，150～156℃。
2.红外光谱法二、其他甾体检查HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。
显示的杂质峰数不得超过4个;各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。
三、含量测定HPLC，内标法对照品供试品第三节黄体酮的分析一、鉴别1.亚硝基铁氰化钠反应黄体酮灵敏、专属的鉴别方法，显蓝紫色。
其他甾体激素呈现淡橙色或不显色。
2.与异烟肼反应C3及其他位置酮基在酸性条件下能与异烟肼等羰基试剂缩合形成黄色异烟腙3.红外光谱法二、其他甾体检查HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。
显示的杂质峰数不得超过1个;各杂质峰面积1不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
三、含量测定 HPLC，内标法第四节炔雌醇及其制剂的分析一、鉴别1.硫酸荧光反应加硫酸呈橙红色，显黄绿色荧光。
加水生成玫瑰红色沉淀。
2.与硝酸银反应生成白色炔化银沉淀3.红外光谱法二、其他甾体检查：HPLC，不加校正因子的主成分自身对照法。
显示的杂质峰数不得超过4个;各杂质峰面积及其总和不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。
三、含量测定1.原料药 HPLC，内标法2.片剂 KOBER反应比色法指雌激素与硫酸-乙醇反应呈红色，并在530nm附近有最大吸收。
由于辅料对测定有干扰，先用水提取。
炔雌醇片的含量测定方法如下：1.对照品溶液制备：精密称取炔雌醇对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀;精密量取2ml，用无水乙醇稀释至50ml，摇匀，即得(10μg/ml)。
2.供试品溶液的制备：取本品10片或20片，置具塞试管中，加水10ml，振摇使崩散、置水浴上加热至半透明，放冷，精密加氯仿10ml，密塞，振摇20min，静置分层后，吸取上层水溶液，加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水后，经干燥滤纸滤过，弃取初滤液，精密量取续滤液2ml，置水浴中蒸干后，低温干燥，放冷，精密加无水乙醇使溶解成每1ml中约含10μg的溶液，即得。
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上海久邦化工有限公司
成品检测记录
[性状]：本品为。
检验者：
[检查]：天平：旋光仪：烘箱：
电阻炉：
1．干燥失重：取本品约1.0g，置干燥至恒重的扁形称量瓶中，在60℃真空干燥箱干燥4小时，取出并将称量瓶盖好，移至干燥器内，放冷至室温，然后称定重量。
空称量瓶恒重：M0=
干燥前样品及称量瓶重：M1=
干燥后样品及称量瓶重：M2=
M1－M2
干燥失重=----------------×100%= 检验者：
M1－M0
2．比旋度：取本品精密称定0.5g，于50ml量瓶中，加1,4-二氧六环溶解并稀释至刻度，摇匀，先用1,4-二氧六环将比旋管冲洗3次后，缓缓注入1,4-二氧六环，置于旋光仪内校正零点，再用供试液按上述方法注入比旋管内，置于旋光仪内，读数；按下列公式计算，比旋度为
样品称量：
а：测定管长度：
计算公式：[а]t
D =100×а/（l×C）=
式中：[а]为比旋度； t为测定时的温度；
D为钠光谱的D线；l为测定管长度，dm；
а为测得的旋光度； c为每100ml溶液中的含有被测物的含量，g 检验者：
3．熔点：取干燥失重项下的样品，研成细粉。
分取细粉适量，置熔点测定用的毛细管中。
轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管，垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上，将毛细管自上口放入使自由落下，反复数次，使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。
装入的样品的高度为3mm，待熔点仪温度稳定在105℃，将装有本品的毛细管浸入硅油，抵达熔点仪装样平台，升温速率开始升温，记录样品在初熔点至全熔时的温度，。
检验者：
4．炽灼残渣：取本品1.0g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在500~600℃炽灼使完全灰化，移至干燥器内，室温放至1小时，然后称定重量。
空坩埚恒重：M0= 炽灼前样品及坩埚重：M1=
炽灼后残渣及坩埚重：M2=
M2-M0
残渣= ————×100%=
M1-M0
检验者：
[含量测定]：含量测定：取本品10 mg ，精密称定，用无水乙醇溶解并稀释至100.0 mL，混匀，吸取上述溶液5.00 mL用无水乙醇稀释至50.0 mL；在最大吸收波长240 nm（1-cm吸收
池），对稀释液进行吸光度测定。
在最大吸收处240nm，以E(1%,1cm)值395来计算
C28H36O3量。
A
含量= ————————×100%
C×L×395
式中：A：样品稀释液的吸光度；
C：样品稀释液的浓度；g/100ml
L ：吸收池的厚度；cm
样品
含量平均值
含量（按干燥品计）=------------------------------=
1—干燥失重值
检验者：
判定：本品经检验
复核者：。