药店GSP认证知识试题和答案
药品GSP考试试卷及答案
药品GSP考试试卷及答案第一部分:选择题(共40题,每题2分,共80分)1. 下列哪项不是药品GSP的基本要求?a) 药品采购必须有严格的审批程序b) 药品销售必须有记录和报告制度c) 药品存储必须符合规定的温湿度要求d) 药品运输必须使用特殊的运输工具答案:d2. 药品GSP主要关注的是药品的哪个环节?a) 生产环节b) 采购环节c) 销售环节d) 运输环节答案:c3. 药品GSP的目的是确保什么?a) 药品的质量和安全性b) 药品的生产效率c) 药品的价格合理性d) 药品的市场竞争力答案:a...第二部分:简答题(共5题,每题10分,共50分)1. 请简要介绍药品GSP的意义和目标。
答案:药品GSP是为了保障药品的质量和安全性,确保药品从采购、存储、运输到销售的全过程符合规定要求,从而保障患者用药的安全,减少出现药物问题的风险。
2. 药店的GSP管理应包括哪些方面?答案:药店的GSP管理应包括药品的采购和验收、药品的存储和保管、药品的销售和记录、药品的退换货管理等方面。
...第三部分:论述题(共2题,每题20分,共40分)1. 药品GSP的重要性和应用范围。
答案:药品GSP的重要性在于保障患者用药的安全和有效性,防止药品质量问题的发生。
药品GSP的应用范围包括药店、药房、医院等销售和使用药品的各个环节。
2. 请论述药品GSP对质量管理的影响。
答案:药品GSP规定了药品的采购、存储、运输和销售等环节的要求,通过严格执行GSP规定,可以确保药品的质量管理得到有效控制和监督,降低药品质量问题的发生率。
参考答案:选择题:1. d 2. c 3. a ...简答题:1. 药品GSP的意义和目标是为了保障药品的质量和安全性...论述题:1. 药品GSP的重要性在于保障患者用药的安全和有效性...2. 药品GSP规定了药品的采购、存储、运输和销售等环节的要求...。
药店“新版GSP”认证各类人员“问答题汇总”
药店“新版GSP”认证各类人员“问答题汇总”向经理提问:1.企业的经营方式?经营范围?经营方式为零售;经营范围为:抗生素、化学药制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药中药饮片。
2.其他药店或诊所来购药能否销售?不能。
我们企业是零售企业,无权批发。
3.企业负责人对企业药品经营管理负什么责任?负领导责任。
4.我国与药品相关的法律法规有那些?《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营管理规范》(GSP)5.什么是GSP:是《药品经营质量管理规范》的英文缩写。
6.员工患有何病调离其工作岗位?发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
向质量管理员提问:1.质量管理员的职责有几条?有哪些?答:11条,(1)负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
(2)负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
(3)负责首营企业的质量审核。
(4)负责首营品种的质量审核。
(5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
(6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
(7)负责药品验收的管理。
(8)负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
(9)负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
(10)负责收集和分析药品质量信息。
(11)负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
2.什么是首营企业:是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或批发企业。
3.什么是首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。
从药品经营企业购进的不是首营品种。
4.药品质量标准有哪些:《中国药典》和国家药品标准。
5.药品质量档案表后附哪些材料?(附药品质量标准和药品使用说明书复印件)6.你们企业制定的制度有多少个?答:18个(有中药饮片、有仓库)。
7.企业对各项管理制度检查和考核多长时间进行一次?答:企业对各项管理制度每半年进行一次全面检查,并填写《质量管理制度定期检查、考核记录》。
连锁药房GSP培训试题+答案共9套题
培训考核试题仪表礼仪姓名:部门:职务:一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必须受到_______________才合理。
4.举止要______________、_______________。
5.情绪要______________、_______________。
二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到()A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。
D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来,这是服务的第一步。
E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别!B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。
gsp各项培训试题及答案
gsp各项培训试题及答案GSP(Good Supply Practice)是指药品经营质量管理规范,是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准,以确保药品的质量和安全。
以下是一套GSP培训试题及答案,供参考:一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么?A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案:B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求?A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案:C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度?A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案:A二、多选题4. GSP规范中,药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定?A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案:A, B, D5. 根据GSP规范,药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项?A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案:A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。
(对/错)答案:对7. 根据GSP规范,药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。
(对/错)答案:错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。
答案:- 检查药品的外包装是否完整无损。
- 核对药品的基本信息,包括批号、生产日期、有效期等。
- 检查药品的合格证明文件,确保药品来源合法。
- 对药品进行抽样检查,确保药品质量符合标准。
9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。
答案:- 在销售前,应核对药品的基本信息,包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。
- 向客户提供药品使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应等。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案药店GSP试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品研发质量管理规范答案:B2. 以下哪项不是GSP认证的基本要求?A. 药品经营企业必须具备合法的经营资格B. 药品经营企业必须有完善的质量管理体系C. 药品经营企业可以随意更改药品的储存条件D. 药品经营企业必须保证药品的可追溯性答案:C二、多选题1. GSP认证中,药品经营企业需要建立以下哪些记录?A. 药品采购记录B. 药品验收记录C. 药品销售记录D. 药品储存记录答案:A, B, C, D2. 根据GSP规定,以下哪些行为是不被允许的?A. 销售过期药品B. 未经批准擅自更改药品标签C. 将药品与非药品混放D. 销售未经注册的药品答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP规定药品经营企业必须对药品进行定期检查,以确保药品质量。
()答案:√2. 根据GSP,药品经营企业可以自行决定药品的储存条件,无需遵循相关规范。
()答案:×四、简答题1. 简述GSP认证的目的。
答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等环节中,能够按照国家规定的标准和要求进行操作,从而保障药品的质量和安全,保护消费者的健康权益。
2. 描述GSP认证过程中药品经营企业需要遵循的主要环节。
答案:GSP认证过程中,药品经营企业需要遵循的主要环节包括:合法的经营资格认证、质量管理体系的建立与执行、药品采购与验收、药品储存与保管、药品销售与售后服务、不合格药品的处理等。
五、案例分析题某药店在GSP认证过程中被发现存在以下问题:药品储存条件不符合规定,部分药品未按规定进行定期检查,销售记录不完整。
请分析这些问题可能导致的后果,并提出改进措施。
答案:这些问题可能导致药品质量下降,影响消费者健康;药店可能面临监管部门的处罚,甚至吊销营业执照;药店的信誉受损,影响其市场竞争力。
gsp认证员试题及答案
gsp认证员试题及答案一、选择题1. GSP认证是指什么?A. 货物和药品监管规范认证B. 全球供应商监管认证C. 产品质量和安全认证D. 商品管理和采购规范认证2. GSP认证的目的是什么?A. 保障货物和药品的质量和安全B. 节约采购成本C. 推动国际贸易的发展D. 提高商品管理的效率3. GSP认证的适用范围是哪些行业?A. 食品行业B. 医药行业C. 化妆品行业D. 以上都是4. GSP认证的证书有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 长期有效5. GSP认证的审核和评估由谁进行?A. 国际组织B. 政府机构C. 第三方机构D. 企业自查二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请写下编号,错误的请写下编号并给出正确答案。
1. GSP认证是由联合国负责推行的。
2. GSP认证主要关注企业的生产设备。
3. GSP认证只适用于出口贸易。
4. GSP认证一般只审核一次,永久有效。
5. GSP认证的主要目的是提高商品管理的效率。
三、问答题1. GSP认证的具体程序是什么?答:GSP认证的具体程序包括申请、审核、评估和认证。
首先,企业向相关机构递交GSP认证的申请,并提供相关材料。
然后,由审核人员对企业进行现场审核,核查企业是否符合GSP认证的要求。
接下来,由评估团队对企业进行评估,评估结果将作为最终认证的依据。
最后,经过认证机构的审核,完成GSP认证的办理程序。
2. GSP认证的重要性是什么?答:GSP认证对企业来说具有重要的意义。
首先,GSP认证可以证明企业的产品符合质量和安全标准,增强了企业的竞争力。
其次,GSP 认证可以提高企业的管理水平,加强内部管理,减少生产环节中的风险和质量问题。
此外,GSP认证还可以拓展企业的市场,特别是对于出口贸易来说,GSP认证是进入一些市场的必要条件。
3. GSP认证的标准有哪些?答:GSP认证的标准主要包括以下方面:企业的管理体系,包括质量管理、环境管理和安全管理等方面;生产设备和生产工艺的合规性;产品的质量和安全标准;生产工人的培训和素质等。
gsp测试题及答案
gsp测试题及答案一、单选题(每题2分,共10题)1. GSP代表什么?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:C2. GSP的主要目的是?A. 提高产品质量B. 保障药品安全C. 降低生产成本D. 提升企业形象答案:B3. 下列哪项不是GSP的基本要求?A. 质量管理体系B. 人员培训C. 药品储存条件D. 随意更改药品标签答案:D4. GSP要求药品经营企业必须具备的条件不包括?A. 合法的经营许可证B. 合格的质量管理人员C. 充足的资金D. 随意的药品销售方式答案:D5. GSP中关于药品储存和保管的基本要求是什么?A. 随意存放B. 按照药品特性分类存放C. 无特殊要求D. 仅在常温下存放答案:B6. GSP规定药品经营企业应多久进行一次内部质量审核?A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每季度至少一次D. 每月至少一次答案:A7. GSP中提到的“冷链药品”指的是?A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定湿度下储存的药品答案:A8. GSP要求药品经营企业对药品的哪些信息进行记录?A. 仅生产日期B. 仅有效期C. 生产日期、有效期、批号等D. 仅批号答案:C9. GSP规定药品经营企业在药品销售时必须提供什么?A. 药品说明书B. 药品包装C. 药品广告D. 药品价格答案:A10. GSP中对于药品召回的规定是什么?A. 无需召回B. 必须立即召回C. 根据情况召回D. 仅召回过期药品答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. GSP要求药品经营企业在药品采购时必须考虑的因素包括?A. 供应商的合法性B. 药品的质量C. 药品的价格D. 供应商的信誉答案:A、B、D2. GSP中提到的药品储存条件包括?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 通风答案:A、B、C、D3. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中不得?A. 提供虚假信息B. 销售过期药品C. 随意更改药品标签D. 提供正确的药品使用指导答案:A、B、C4. GSP中对于药品运输的要求包括?A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保运输时效D. 确保运输成本最低答案:A、B、C5. GSP规定药品经营企业在药品召回时必须?A. 立即停止销售B. 通知相关部门C. 制定召回计划D. 销毁召回药品答案:A、B、C结束语:以上是GSP测试题及答案的全部内容,希望对您的学习和理解有所帮助。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品专业知识培训试题考核时间:部门:答卷人:成绩:一、填空题。
每题2分,共50分。
1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
它与消费者的健康和生命密切相关。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为: + + 。
3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。
4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
6、有效期:是药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期待可表达为。
7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。
购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
二、不定项选择题。
每题3分共45分1、开办药品经营企业必须首先取得()A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()A、1/4B、1/2C、1/3D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案一、选择题1. GSP是指()。
A. 药店取得的经营许可证B. 药品流通质量管理规范C. 药店的建筑规范D. 药店的收益规范答案:B. 药品流通质量管理规范2. GSP的主要目的是()。
A. 保障药店的利润最大化B. 保障药店的合法运营C. 保障药品的质量安全D. 保障药店顾客的购药权益答案:C. 保障药品的质量安全3. GSP要求药店必须保证()。
A. 销售假药的合法性B. 药品的储存环境合适C. 提供不合格药品给患者D. 收取高额咨询费用答案:B. 药品的储存环境合适4. GSP认证是()。
A. 自愿性认证B. 强制性认证C. 可选性认证D. 临时性认证答案:A. 自愿性认证5. 药店的GSP认证标准是由()制定的。
A. 国家食品药品监督管理局B. 医疗卫生行业协会C. 地方卫生健康主管部门D. 药品生产企业答案:A. 国家食品药品监督管理局二、判断题判断下列说法是否正确,正确的请在括号里标记“√”,错误的请标记“×”。
1. (√) GSP认证只适用于大型药店,小型药店可以不申请认证。
2. (×) GSP要求药店的销售人员必须具备医生资格证书。
3. (√) GSP认证是药店质量管理的重要指标之一。
4. (√) GSP标准要求药店必须定期进行库存盘点。
5. (×) GSP认证是国家强制性的认证,所有药店都必须申请。
三、问答题1. 请简述GSP认证对药店经营的重要性。
答:GSP认证是一项自愿性的认证,但对药店的经营具有重要意义。
首先,GSP认证可以提高药店的信誉度和竞争力,符合认证标准的药店将受到顾客的认可和信赖,有助于吸引更多顾客前来购药。
其次,GSP认证可以提升药店的管理水平,要求药店建立健全的质量管理体系,保证药品的质量安全,有效防止假药和劣药的出现。
最后,GSP认证也是监管部门对药店的重要监督手段,认证合格的药店将得到政府监管部门的认可和支持。
gsp认证试题及答案
gsp认证试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. GSP认证是指什么?A. 国家地理空间信息标准B. 国家药品经营质量管理规范C. 国家食品生产质量管理规范D. 国家环境保护标准答案:B2. GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C3. 以下哪项不是GSP认证的主要内容?A. 药品采购管理B. 药品储存管理C. 药品销售管理D. 药品销毁管理答案:D4. GSP认证的实施机构是?A. 国家药品监督管理局B. 国家市场监督管理总局C. 国家卫生健康委员会D. 国家药品审评中心答案:A5. GSP认证的主要目的是什么?A. 提高药品经营企业的经济效益B. 提高药品经营企业的管理水平C. 保障药品质量安全D. 提高药品经营企业的市场竞争力答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. GSP认证要求药品经营企业必须建立完善的_________体系。
答案:质量2. GSP认证中,药品经营企业应当对药品进行定期的_________检查。
答案:质量3. 根据GSP认证要求,药品经营企业应当建立_________制度。
答案:药品追溯4. GSP认证规定,药品经营企业在药品储存过程中,应保持药品与地面、墙面的距离不得小于_________厘米。
答案:105. GSP认证中,药品经营企业应当定期对员工进行_________培训。
答案:药品质量管理三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述GSP认证对药品经营企业的意义。
答案:GSP认证对药品经营企业的意义在于确保药品流通过程中的质量安全,提高企业的管理水平和市场竞争力,增强消费者对企业的信任度,促进企业的可持续发展。
2. GSP认证中,药品经营企业在采购药品时应注意哪些要点?答案:在采购药品时,药品经营企业应注意药品的合法性、质量合格性、供应商的资质、药品的储存条件以及运输过程中的保护措施等要点。
3. 如何理解GSP认证中的“药品追溯”?答案:GSP认证中的“药品追溯”指的是药品经营企业应建立一套完整的记录系统,能够追踪药品从生产到销售的每一个环节,确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
药店gsp试题及答案
药店gsp试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写?A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:B2. 药店GSP认证的有效期是多久?A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C3. 药店GSP认证的首次认证费用由谁承担?A. 药店B. 认证机构C. 政府D. 消费者答案:A4. 药店GSP认证中,药品的储存温度应符合以下哪个要求?A. 常温B. 冷藏C. 冷冻答案:A5. 药店GSP认证中,药品的有效期管理要求是?A. 无要求B. 定期检查C. 随时检查D. 不定期检查答案:B二、多选题1. 药店GSP认证的内容包括哪些?A. 人员管理B. 设施设备C. 药品管理D. 质量控制答案:ABCD2. 药店GSP认证中,药品的验收要求包括哪些?A. 检查包装B. 检查标签C. 检查生产日期D. 检查有效期答案:ABCD3. 药店GSP认证中,药品的陈列要求包括哪些?A. 按类别陈列B. 按品牌陈列C. 按价格陈列D. 按有效期陈列4. 药店GSP认证中,药品的销售要求包括哪些?A. 销售记录B. 销售指导C. 销售折扣D. 销售追踪答案:AB5. 药店GSP认证中,药品的售后服务要求包括哪些?A. 退换货服务B. 咨询服务C. 投诉处理D. 用药指导答案:ABCD三、判断题1. 药店GSP认证是强制性的。
答案:正确2. 药店GSP认证只针对连锁药店。
答案:错误3. 药店GSP认证的目的是提高药品流通的安全性。
答案:正确4. 药店GSP认证中,药品的储存温度可以随意调整。
答案:错误5. 药店GSP认证中,药品的有效期可以忽略。
四、简答题1. 简述药店GSP认证的意义。
答案:药店GSP认证的意义在于规范药品流通市场,确保药品质量,保障公众用药安全。
2. 药店GSP认证中,药品的储存条件有哪些要求?答案:药店GSP认证中,药品的储存条件要求包括:温度、湿度、光照、通风、防虫、防鼠等。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者,以下是新版GSP(药品经营质量管理规范)培训试题及答案,旨在给予您全面且准确的知识,以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么?答案: GSP的目的是确保在药品经营过程中,药品质量得到保证,以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业?答案: GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求?答案: GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么?答案:药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求?答案: GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节?答案: GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节,确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件?答案: GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系?答案: GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务?答案: GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度,及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义?答案: GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平,帮助企业更好地符合相关法律法规的要求,提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案,希望对您的学习和工作有所帮助。
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GSP考试题(带答案)
潍坊隆德医药有限公司新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题部门:姓名:分数:一、单项选择题(共30题,每题1分): 1. 新版GSP施行时间是( B ) A、2013年1月1日 B、2013年6月1日 C、2013年4月1日 D、2013年7月1日 2. 企业制定的质量方针文件应当明确(D) A.首营企业审核 B、首营药品审核C、质量条款 D、质量目标和要求 3. 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行(C)A、评价 B、调查 C、审核 D、考核 4. 企业药品质量的主要责任人(C) A、法定代表人 B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员5. 担任企业质量负责人应当是(B) A、执业药师 B、高层管理人员C、质量管理人员 D、采购部门负责人 6. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C )A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权 7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是( D )A. 主办 B、配合 C、不参与 D、协助 8、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有(C) A. 执业药师资质 B. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称 C. 药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D. 高中以上学历并从事药品工作满五年9、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有(B )A 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称10、从事质量管理、验收工作的人员应当(C)A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员B、在职在岗,不得在其他单位兼职 C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作11、从事采购工作的人员应当具有(B) A、执业药师资质 B、药学或相关专业中专以上学历C、药学中级以上专业职称D、初级以上专业职称12、从事销售、储存等工作的人员应当具有( C )A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验13、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( A ) A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期一年14、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(D) A、维护 B、检查 C、保养 D、校准或者检定 15、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前(C) A、检查 B、记录 C、验证 D、保养 116、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( C) A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 17、供货单位提供的检验报告书应当加盖( C ) A、生产厂质量管理印章 B、企业法人公章 C、质量管理印章 D、出库印章 18、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( A ) A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门 19、验收直调药品应当将验收记录相关信息( A )传递给直调企业A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内20、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度和常温库的温度要求为( B ) A、45%~75% ,10-30度 B、35%~75% 10-30度 C、35%~75% 0-30度 D、30%~70% 0-30度21、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(A ) A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理D、规范化管理22、中药材和中药饮片应当( B ) A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放D、分类保管 23、47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知( C )A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门24、潍坊隆德医药有限公司《药品经营许可证》有效期至( C ) A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 25、潍坊隆德医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至( D ) A、2014-4-24 B、2014-9-23 C、2014-8-24 D、2015-2-19 26、销售近效期药品应当向顾客告知(A) A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项27、中药饮片装斗前应进行质量复核,防止错斗、串斗,并定期进行(A)并记录。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案第一节:GSP概述GSP(Good Storage Practice)是指良好储存规范,一套用于药品仓储和运输管理的标准和操作规程。
遵守GSP可以确保药品在生产、储存和运输过程中的质量和安全性。
本文将介绍一些常见的GSP培训试题及答案,旨在帮助读者更好地理解和应用GSP标准。
第二节:试题及答案试题1:GSP的主要目的是什么?请简要描述。
答案:GSP的主要目的是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。
通过遵守GSP标准,可确保药品的原始质量得到保护,防止由于不当储存和运输导致药品质量问题,例如药物降解、变质或受污染。
试题2:在储存药品时,应注意哪些重要方面?请列举至少三点。
答案:储存药品时,应注意以下几个重要方面:1. 温度控制:药品储存时应保持适宜的温度,避免高温、低温或过大温度波动对药品造成不良影响。
2. 湿度控制:药品对湿度较为敏感,储存环境应保持适宜的湿度水平,避免湿度过高或过低导致药品吸湿或干燥。
3. 光线控制:某些药品对光线敏感,特别是紫外线和可见光,因此应采取适当的措施,避免暴露在强光下。
试题3:在运输药品时,应注意哪些要点?请简要描述。
答案:在运输药品时,应注意以下要点:1. 包装和标记:药品包装应符合运输要求,保证药品在运输过程中不受损。
同时,运输箱或容器上应标明正确的药品名称、数量和储存条件等信息。
2. 温度记录:药品运输过程中应实时监测和记录温度,确保药品在适宜的温度范围内运输。
3. 运输安全:为保证药品安全运输,应遵循运输规程,采取必要的安全措施,如避免与有害物质共运输,保证运输工具的清洁与卫生等。
试题4:药品仓库的建设和管理有哪些关键点?请简要描述。
答案:药品仓库建设和管理的关键点包括以下几个方面:1. 空间规划:仓库应按照GSP标准设计,并根据药品的种类和储存量合理规划空间布局,确保合理利用仓储空间。
2. 温度控制:仓库应设有适宜的温控系统,确保药品储存温度符合要求。
GSP零售药店考试试卷及答案
GSP零售药店考试试卷及答案零售人员GSP知识考试试题姓名:考试日期:一、填空题1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备。
是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受及的岗前培训和继续培训。
患有的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有相关专业学历或者具有职称。
负责处方审核的应当具有资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放及。
5、、的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存年。
特殊管理的药品的记录及凭证保存。
8、不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
9、营业场所的温度应符合要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收。
验收同一批号的药品应当至少检查个最小包装。
验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署。
11、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行和14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查和易变质、近效期、以及。
15、发现有质量疑问的药品应当,,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
16、企业应当对药品的举行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当,同时向药品监督管理部门报告。
18、除原因外,药品一经售出,不得退换。
19、企业销售药品应当开具,内容包括、生产厂商、数量、价格、、规格等,并做好。
20、验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。
验收人员应当在验收记录上签署和。
药店GSP认证题目(有答案)
人力资源部GSP认证检查细则问答
1、企业负责人应当具备什么条件(学历,专业)?医药公司企业负责人是谁,
具备何种条件(学历,专业)?
答:企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称;企业负责人应当经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》。
医药公司企业负责人是庞云,大专,企业管理专业,有医疗。
2、质量负责人应当具备什么条件?医药公司质量负责人是谁,具备何种条件?
答:企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
医药公司质量负责人是黎荣远,本科,有执业药师资格,从事药品经营管理工作23年。
3、质量管理部门负责人应当具备什么条件?医药公司的质量管理部门负责人
是谁,具备何种条件?
答:企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
医药公司的质量部门负责人是潘国旭,具有执业药师资格,从事药品经营管理工作19年。
4、从事质量管理工作的人员应当具备什么条件?质量管理人员是谁,具备何种
条件?
答:从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
质量管理人员为陆海银,大专,药学专业;陆丽芳,大专,药学专业。
5、从事验收、养护工作的人员应当具备什么条件?验收员、养护员是谁,具备
何种条件?
答:从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
验收员为赵子珍,中专,药。
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写?A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Sales PracticeD. Good Service Practice答案:A2. 根据GSP规定,药品储存的温度范围应该是多少?A. 0-10°CB. 10-20°CC. 20-30°CD. 30-40°C答案:B3. 以下哪项不是GSP对药品零售企业的基本要求?A. 有合格的药品经营许可证B. 有符合药品储存条件的设施设备C. 有专业的药品销售人员D. 有完善的药品追溯系统答案:C二、多选题4. GSP对药品批发企业的要求包括以下哪些方面?A. 建立药品质量管理体系B. 配备合格的药品质量管理人员C. 定期对药品进行质量检查D. 建立完善的药品追溯系统答案:A, B, C, D5. 根据GSP规定,以下哪些药品需要在冷链条件下储存和运输?A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 抗生素答案:A, B, C三、判断题6. GSP规定,药品零售企业必须配备至少一名药师或药学技术人员。
答案:正确7. GSP要求所有药品都必须在冷链条件下储存和运输。
答案:错误8. GSP规定,药品批发企业必须建立药品不良反应监测和报告制度。
答案:正确四、简答题9. 简述GSP对药品储存的基本要求。
答案:GSP对药品储存的基本要求包括:确保药品储存环境的温湿度符合药品的储存条件;药品应分类存放,避免交叉污染;定期检查药品的储存条件和有效期,确保药品质量。
10. 描述GSP对药品追溯系统的要求。
答案:GSP要求药品追溯系统能够追踪药品从生产到销售的全过程,包括生产批号、生产日期、有效期、流通环节等信息,以确保药品的质量和安全。
五、案例分析题11. 某药品零售企业在GSP认证过程中被发现药品储存条件不符合规定,如部分药品未按照规定的温湿度条件储存。
药店GSP认证知识试题和答案
药店GSP认证知识试题和答案第一篇:药店GSP认证知识试题和答案GSP认证知识试题工作单位________________________姓名__________分数一、填空题:(将正确答案填在横线上,每空1分,共40分)1、我国《药品管理法》第十三条规定:销售药品必须准确无误,并正确说明________、________和________,调配处方必须经过_______,对处方所列药品不得擅自进行________、________,对有配伍标示或首超剂量的处方应当_______;必须时,经处方医生更改或____________方可调配。
销售地道中药材,必须标注_______。
2、我国《药品管理法》第十四条规定:药品仓库必须制定和执行____________制度,采取必要的冷藏_______、_______、_________等措施,药品入库和出库必须执行______制度。
3、特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________4、抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。
5、门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售,非处方用药在其处包装上以__________标识。
6、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________,阴凉库温度不高于_________,常温度为_________,各库房相对湿度应保持在_____________之间。
6、门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。
8、在库药品应实行色标管理,其统一标准是:待验区退货区为________,合格区待发区为_________,不合格区为__________。
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查,患有_______、_______、_________,应及时调离工作岗位。
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案
药品GSP认证之药品专业知识培训考试试题及答案一、试题部分一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪个不属于药品GSP认证的三大原则?()A. 质量第一B. 预防为主C. 严格监管D. 全员参与2. 药品GSP认证的核心要求是()。
A. 质量管理B. 人员培训C. 设施设备D. 记录管理3. 药品经营企业在进行GSP认证时,以下哪项不是必备条件?()A. 具备相应的经营资质B. 具备完善的药品质量管理体系C. 具备足够的经营面积D. 具备良好的信誉4. 以下哪个环节不属于药品GSP认证的检查范围?()A. 采购B. 存储C. 销售与配送D. 人力资源管理5. 药品GSP认证中,对药品质量管理的描述错误的是()。
A. 药品质量管理应贯穿于药品经营的全过程B. 药品质量管理应遵循质量第一的原则C. 药品质量管理应注重过程控制D. 药品质量管理可以忽略人员培训二、判断题(每题2分,共20分)1. 药品GSP认证对企业的硬件设施要求较高,但软件管理同样重要。
()2. 药品GSP认证中的质量管理要求企业建立健全的质量管理体系,包括质量方针、质量目标等。
()3. 药品GSP认证过程中,企业可以聘请外部专家进行内部培训。
()4. 药品GSP认证对企业的人员素质要求较高,但不需要进行定期培训。
()5. 药品GSP认证中,企业应按照国家法律法规要求,对药品进行分类管理。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药品GSP认证的目的和意义。
2. 简述药品GSP认证中质量管理体系的构成。
3. 简述药品GSP认证对企业员工的要求。
二、答案部分一、选择题1. C2. A3. C4. D5. D二、判断题1. √2. √3. √4. ×5. √三、简答题1. 药品GSP认证的目的和意义:(1)提高药品经营企业的质量管理水平,确保药品质量。
(2)保障人民群众用药安全,维护消费者权益。
(3)促进药品经营行业健康发展,规范市场秩序。
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药店GSP认证知识试题
姓名__________ 分数
一、判断题:(每题2分)
1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。
()
2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。
()
3、医疗器械属于药品的一类。
()
4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。
()
5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。
()
6、处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。
()
7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害
反应。
()
8、《药品管理法》规定,未注明有效期的药品按劣药论处。
()
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查,患有精神病、传染病、
皮肤病的应及时辞退。
()
10、《药品管理法》规定,零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。
()
二、单项选择题:(每题3分)
1、处方调配的步骤正确的是()
A、受理处方—审查处方—配方—核对—发药
B、受理处方—配方—审查处方—核对—发药
C、受理处方—审查处方—配方—发药—核对
D、受理处方—配方—核对—审查处方—发药
2、目前药房凭医生处方(加盖医疗部门印章)可出售的有()。
A、消毒药品
B、粉针剂及大输液
C、一类精神药品
D、抗生素
3、药品拆零出售时,包装药袋应写明()。
A、药品生产厂名
B、药品名称、用法、用量
C、药品价格
D、药品批准文号
4、门店销售处方用药时须经()人员审核方可销售。
A、执业药师
B、执业药师或具有药师以上职称
C、门店经理
D、驻店医师
5、非处方药在其外包装上以()标识。
A、OTC
B、RX
C、RP
D、PO
6、药品经营企业销售中药材,必须标明()
A、规格
B、价格
C、功能主治
D、产地
7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品,必须()。
A、及时要求找供销厂商退换药品
B、可按次品降价出售
C、及时报告质量管理人员处理,必要时报当地药监部门
D、自行销毁或封存
8、药品生产的批准文号必须由()审批。
A、国家制定的几个药品主管部门
B、省级药品主管部门
C、国家药品监督管理局(国家医药局)
D、当地药品监督管理部门
9、非处方药分甲、乙两类,()更安全
A、甲类
B、乙类
C、两类一样安全
D、不确定
10、乙类非处方药的包装标识是()
A、绿底白字
B、红底白字
C、白底红字
D、绿底红字
三、多选题(每题5分)
1、OTC药品遴选原则是()。
A、质量稳定、使用方便
B、疗效可靠、使用方便
C、应用安全、疗效确切
D、安全有序、价格合理
2、制定《药品管理法》的目的是()。
A、保障人体用药安全
B、维护经营企业的利益
C、维护人民健康
D、保证药品质量
3、药品陈列、存放必须具有分开的条件,做到()。
A、药品与非药品分开
B、处方药与非处方药分开
C、一般药品与易串味药品分开
D、内服药与外用药分开
4、药品内标签一般应包括()。
A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
B、主要成分含量、品名、注册商标、
C、主治、用量、用法、
D、药品名称、生产批号、生产厂家
5、经销进口药品,必须有加盖供货企业公章的()
A、进口药品标准证件
B、进口药品注册证复印件
C、省级药检部门检验合格证复印件
D、口岸药检验报告书复印件
6、要求对温湿度进行记录应是()
A、定时记录
B、随时记录
C、每天上下午各一次
D、每天一次
7、下列情况中()是假药
A、国务院药监管理部门规定禁止使用的
B、药品成分不符合国家药品标准
C、药品已过有效期
D、以他种药品冒充此种药品
8、特殊管理的药品包括()
A、麻醉药品
B、精神药品
C、放射性药品
D、毒性药品
9、抗结核用药应该遵循的原则是()
A、早期
B、适量
C、联合
D、全程和规律
10、质量事故处理的“三不放过”原则指()。
A、事故原因不清不放过
B、没有防范措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过
D、不报告给行政主管部门不放过
GSP认证知识试题答案
一、判断题
1、╳
2、╳
3、╳
4、√
5、╳
6、√
7、√
8、√
9、╳ 10、√
二、单项选择题:
1.B
2. D
3.B
4. B
5.A
6.D
7.C 8.C 9.B 10.A
三、多项选择题
1.ABCD
2.ACD
3.ABCD
4.CD
5.BD
6.AC
7.ABD
8.ABCD
9.ABCD 10.ABC。