ISO9000质量管理体系基础培训
ISO9000质量管理体系培训教学内容
目录
• ISO9000质量管理体系概述 • ISO9000质量管理体系的基本要求 • ISO9000质量管理体系的实施与运行 • ISO9000质量管理体系的审核与认证 • ISO9000质量管理体系与其他管理体系的整合 • ISO9000质量管理体系的实践与应用
对基础设施和工作环境进行管 理和维护,确保其满足产品和 过程的要求。
产品实现
确定产品实现所需的过程、文件和资源,包括产品设计、采购、生产和服务等。 对产品实现过程进行策划和控制,确保产品质量符合规定要求。
对产品实现过程中的变更进行管理和控制,确保变更不会对产品质量造成不良影响。
测量、分析和改进
建立并保持测量、分析和改进的 过程,包括数据统计和分析、内
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
02
ISO9000质量管理体系的基本要求
管理体系文件化
建立并保持文件化的质量管理体系,包括质量 手册、程序文件、作业指导书和记录等。
确保质量管理体系文件与实际运作一致,具有 可操作性和可检查性。
对质量管理体系文件进行定期评审和更新,确 保其持续有效和适宜。
提高员工素质
02
加强员工培训和技能提升,提高员工对ISO9000质量管理体系
的认识和执行能力。
引入新技术和方法
03
关注行业发展趋势和新技术应用,及时引入适用的新技术和方
法,提升质量管理体系的效率和效果。
04
ISO9000质量管理体系的审核与认 证
审核的类型和流程
审核类型
包括初次审核、监督审核、再认证 审核以及特殊审核等。
ISO9000质量管理体系的未来发展趋势
ISO9001质量管理体系知识培训
案例分析
介绍一些成功实施多管理体系整合的案例,总结经验教训,为企业的 整合实践提供参考和借鉴。
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06
企业实施ISO9001质量 管理体系的经验分享 与案例分析
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产品实现
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产品和服务的设计和开发
组织应建立和实施设计和开发过程,以确保产品和服务能够满足 规定的要求。
采购
组织应确保采购的产品和服务符合规定的要求,包括供应商的选择 、评价和重新评价等方面的要求。
生产和服务提供
组织应建立和实施生产和服务提供过程,以确保产品和服务的质量 符合预期的要求。
和能力。
试运行
在正式实施前,可选择部分产品 或过程进行试运行,检验质量管 理体系文件的适用性和有效性。
正式实施
在试运行的基础上,全面实施质 量管理体系文件,确保各项质量
活动按照文件要求执行。
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保持质量管理体系有效运行
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监督检查
定期对质量管理体系的运行情况进行监督检查,发现问题 及时采取纠正措施,确保质量管理体系的持续有效运行。
纠正措施
针对发现的问题和不足,制 定并实施纠正措施,消除不 合格原因,防止问题再次发 生。
预防措施
通过识别潜在的不合格因素 和风险点,制定并实施预防 措施,降低质量事故发生的 概率和影响程度。
持续改进计划
制定持续改进计划,明确改 进目标、措施和时间表等要 求,推动质量管理体系的持 续改进和提高。
ISO9000质量管理体系基础知识培训
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2.ISO9000背景
国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量
管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制 定和修订.
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,
需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案 才能作为国际标准正式发布。
0.1总则
引言
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理 体系的设计和实施受下列因素影响: a) 组织的环境、该环境的变化,以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求; c) 组织的具体目标; d) 组织所提供产品 e) 组织所采用的过程 f) 组织的规模和结构 统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的. 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解 和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适 用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管 理原则。 2019/3/22
8、互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方
创造价值的能力!
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三. ISO9001:2019标准 条款说明
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目
引言 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章
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范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
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0.4 与其它管理体系的相容性
为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了 GB/T24001-2019的内容,以增强两个标准的相容性。附 录A表明了GB/T19001-2019与GB/T24001-2019之间的 对应关系。
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审,对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制,对潜在 问题进行预防和控制,确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证,确保生产过 程中的质量控制和持续改进,提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求,组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式,提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术,企业可以更加精准地识别和解决质量问题,提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性,因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合,组织可以共享资源,如人力、财力和物力,从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度,而ISO14001关注环境保护和可
9000质量体系培训计划
9000质量体系培训计划一、培训目标1. 了解质量管理体系的重要性2. 掌握ISO9000质量管理体系相关知识和要求3. 增强员工的质量意识和质量管理能力4. 促进公司质量绩效的提升二、培训内容1. 质量管理体系概述1.1 质量管理体系的定义和作用1.2 ISO9000质量管理体系标准介绍1.3 质量管理体系与企业发展的关系2. ISO9000质量管理体系要求2.1 质量方针和目标的制定2.2 质量手册和程序文件2.3 质量管理体系的文件控制2.4 资源管理2.5 过程管理2.6 产品实现2.7 测量、分析和改进3. 质量管理体系运作3.1 内部审核和管理评审3.2 不合格品管理3.3 领导力和员工参与3.4 持续改进和客户满意度管理三、培训方法1. 理论讲解2. 实例分析3. 案例讨论4. 角色扮演5. 小组讨论6. 互动问答四、培训时间本次培训计划为期3天,每天8小时,共计24小时。
五、培训师资1. 公司内部质量管理体系专家2. 外部ISO9000培训讲师六、培训对象公司全体员工七、培训安排第一天上午:1. 质量管理体系概述2. ISO9000质量管理体系要求之质量方针和目标的制定下午:3. ISO9000质量管理体系要求之质量手册和程序文件4. 质量管理体系的文件控制第二天上午:5. ISO9000质量管理体系要求之资源管理6. ISO9000质量管理体系要求之过程管理下午:7. ISO9000质量管理体系要求之产品实现8. ISO9000质量管理体系要求之测量、分析和改进第三天上午:9. 质量管理体系运作之内部审核和管理评审10. 质量管理体系运作之不合格品管理下午:11. 质量管理体系运作之领导力和员工参与12. 质量管理体系运作之持续改进和客户满意度管理八、培训评估1. 培训前测试:对员工的质量管理水平进行测评,为后续培训补充内容提供依据。
2. 培训中测试:通过互动问答和案例分析等形式,对员工进行知识点的检测和复习。
质量管理体系基础知识培训
整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提 高组织创造和提供价值能力的必要条件。
2.3.3.2 为了有效和高效的管理,各级人员得到尊重并 参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,
促进在实现本组织的质量目标过程中的全员参与。
2.3.3.2 获益之处
潜在的获益之处是:
--通过组织内人员对质量目标的深入理解和内 在动力的激发以实现其目标;
注3:两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。
注4:组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行,以增加价值。
应能力; --增加对增长性和突破性改进的考虑; --通过加强学习实现改进; --增强改进的动力。
整理课件
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04 质量管理原则 System training 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产 生期望的结果。 2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是: --改进决策过程
2.3.2 领导作用
2.3.2.1 简述 各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以
实现组织的质量目标。
2.3.2.2 理论依据
统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、 过程和资源保持一致,以实现其目标。
整理课件
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04 质量管理原则 System training
改进对于组织保持当前的业绩水平,对其内、外部条 件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 2.3.5.1 获益之处
潜在的获益之处是:
整理课件
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04 质量管理原则 System training
--改进过程绩效、组织能力和顾客满意度; --增强对调查和确定基本原因及后续的预
ISO9000质量管理体系基础知识培训
1. 什么是ISO ?
ISO精神: 说 写 做 一致 (写我所做、做我所写、证明给我看)
做事三准则: 如果有规定,就坚决依照规定执行。 如果规定不合理,先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定,按照正确方法执行,然后提出制定规定
1、顾客导向
实施措施: 4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进
措施; 5.处理好与顾客的关系,力求顾客满意; 6.在重点关注顾客的前提下,确保兼顾其他相关方的 利益,使
组织得到全面、持续的发展。
பைடு நூலகம்
1、顾客导向
2、领导力
领导者为各阶层建立统一的目 的和方向
为其致力于达成组织的质量目 标创造条件
1、顾客导向
实施措施: 1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性
等方面的要求。 2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和
期望。 3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通,使各级领导和
全体员工都不得能了解顾客需求的内容细节和变化,并采取措 施来满足顾客的要求。
2、领导力
2、领导力
实施措施: 1.全面考虑所有相关方的需求,相关方包括:顾客、所有者、员工 、供方、当地社区乃至整个社会; 2.做好发展规划,为组织勾画一个清晰的远景; 3.在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标; 4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样 ,形成企业的精神和企业文化;
3.什么是ISO9000族标准
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版 2015年版
质量管理体系基础知识培训(完整版)
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领导作用与全员参与
领导者确立组织统一的宗旨和方 向。他们应当创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部
环境。
领导者应将组织的宗旨、方向和 内部环境统一起来,并创造使员 工能够充分参与实现组织目标的
环境。
全员参与:各级人员都是组织之 本,只有他们的充分参与,才能 使他们的才干为组织带来收益。
实施持续改进
对质量管理体系进行持续改进,提高产品质量和管理水平 。
保持质量管理体系有效性
通过定期的内部审核和外部审核,确保质量管理体系持续 有效运行。
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06
CATALOGUE
质量管理体系持续改进与优化
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持续改进思路和方法论述
强调预防为主,注重过程控制和风险管理。 鼓励全员参与,激发员工创新和改进的积极性。
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重要性及意义
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重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水 平的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险,优化资源 配置,提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系,组织可以树立良好的品牌形 象,赢得客户信任;同时,也有利于推动组织的持续改进和 创新发展,实现可持续发展目标。
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产品实现过程控制
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产品设计和开发
01
进行市场调研,了解客户需求和期望,制定产品设计和开发计
划,确保产品的设计质量和开发效率。
采购和外包控制
02
建立供应商评价和选择机制,确保采购的原材料和外包服务符
合质量要求。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑:2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
2.产品 product过程的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:——服务(如运输);——软件(如计算机程序、字典);——硬件(如发动机机械零件);——流程性材料(如润滑油)。
许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及,例如:——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店);软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。
3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
ISO9000质量管理体系培训
2023-11-08contents •iso9000质量管理体系概述•iso9001质量管理体系的建立与实施•iso9004质量管理体系的持续改进•iso9000质量管理体系与其他管理体系的整合目录contents •iso9000质量管理体系认证流程及注意事项•iso9000质量管理体系在各行业的应用案例分析目录01iso9000质量管理体系概述ISO9000族起源于20世纪70年代,是由国际标准化组织(ISO)制定的,旨在规范组织在产品、过程和服务的质量管理,提高组织运营效率,保障消费者利益。
ISO9000族标准的产生与发展与全球贸易、质量管理的发展密切相关。
随着全球化的深入,各国对产品和服务质量的要求越来越高,因此,制定一套统一的质量管理体系成为必然需求。
ISO9000族标准经过多次修订和完善,目前已经成为了全球范围内广泛采用的质量管理体系标准。
iso9000的产生与发展03领导作用高层管理者应制定质量方针和目标,为组织提供必要的资源,并确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
iso9000的基本原则与特点01ISO9000族标准的核心原则是以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系。
02以顾客为中心组织应以满足顾客需求为首要任务,并将顾客满意度作为衡量组织业绩的重要指标。
组织应激发全体员工的积极性和创造性,通过培训和教育提高员工素质,鼓励员工参与质量改进活动。
iso9000的基本原则与特点全员参与组织应将质量管理视为一个连续的过程,识别并管理关键过程,提高过程效率和效果。
过程方法组织应不断寻求改进机会,通过数据分析找出问题根源,采取措施加以改进。
持续改进基于事实的决策方法组织应收集和分析数据,以事实为依据制定决策,确保决策的科学性和有效性。
互利的供方关系组织与供应商应建立良好的合作关系,实现互利共赢,共同提高产品质量和服务水平。
iso9000的基本原则与特点ISO9000族标准包括9个核心标准,这些标准涵盖了质量管理的基本原则、体系要求、过程控制、质量保证、领导作用、资源管理等方面的内容。
质量管理体系培训-八大原则
第五周,管理层派人检查,结果A所在部门最差,6个工序,只有2个完成了。
3
A把组长们找来,破口大骂:“两周要完成的事,到了第五周还没完成,为什么?”
4
案例1:
原则五:管理的系统方法
领导层非常重视员工的安全,要求生产线的员工都要戴安全帽操作。
01
K领导马上布置。为了了解情况,第一周,K领导召集会议,会上组长们汇报,所有员工都戴了,K领导很满意。
原则二:领导作用
秘书:客户时长抱怨说电话占线,建议增加电话线。
专员:建议增加一位助理,两条电话线。
领导:是啊,王专员,人事部有没有助理名额?
专员:有。
领导:OK,批准了。
秘书:领导真是令人佩服,处事明快,该要求的一定要求,合理的就一定支持,让我们知道该知道的,做起事来更明确。
1
2
全员参与
原则三:全员参与
例如:在生产过程中 如果不考虑“下一道过程”的“顾客”,就可能给“下一道过程”增加很多麻烦,造成管理纠纷,影响工作效率。
处理部门间、工序间工作关系的原则
01
下一工序就是顾客
02
以顾客为中心
03
每个部门既是供应商又是顾客(内部顾客满意度测评)
04
How to do?
05
如何做到以顾客为焦点?
领导是资源的分配者
领导是关键时刻的决策者
领导是质量方针的制定者
领导作用—战略面
原则二:领导作用
将质量方针和目标与组织内部环境统一 给员工参与创造条件; 扫除员工参与的各种障碍; 激励员工参与; 对员工参与后作出成绩给予评价和奖励;
以上,就是全员参与的环境条件。
1
2
领导作用—营造环境
原则二:领导作用
ISO9000质量管理体系基础培训
不符合项整改及跟踪验证要求
不符合项整改
申请组织在接到审核报告后,需对不符合项进行原因分析,制定整改措施并按时 完成整改。
跟踪验证要求
认证机构对申请组织提交的整改情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效整改 ,并对整改效果进行评估。
保持认证有效性及监督审核安排
保持认证有效性
申请组织在获得ISO9000认证后,需按照质量管理体系要求 持续运行,确保质量管理体系的有效性。
持续改进、纠正预防措施及效果评价
持续改进
将持续改进作为组织的 核心价值观之一,不断 寻求改进机会并采取行 动,提高质量管理体系 的有效性和效率。
纠正预防措施
针对已发生或潜在的问 题,制定纠正和预防措 施并跟踪验证其有效性 ,防止问题再次发生或 降低其发生概率。
效果评价
对改进活动和纠正预防 措施的实施效果进行评 价和总结,为后续的改 进活动提供经验和借鉴 。
确定质量管理体系的输入和输出
03
明确质量管理体系所需的信息和资源输入,以及期望的输出结
果。
制定质量方针和目标
制定质量方针
由组织最高管理者正式发 布的质量宗旨和方向,体 现组织的价值观和质量追 求。
设定质量目标
根据质量方针和实际需求 ,制定可量化、可考核的 具体质量目标,包括产品 合格率、顾客满意度等。
顾客关系管理
建立和维护与顾客的长期关系,提供优质的售后服务,增强顾客 忠诚度和满意度。
领导力、员工参与及组织文化培育
领导力
领导者应树立榜样,推动质量管 理体系的建立和实施,提供必要
的资源和支持。
员工参与
鼓励员工积极参与质量管理活动 ,提出改进意见和建议,提高员
工的质量意识和责任感。
ISO9000质量管理体系培训
很多企业在质量管理过程中,对质量数据的记录、分析、整理不 够规范,导致数据无法发挥指导作用。
员工质量管理意识不强
部分员工对质量管理的重视程度不够,缺乏主动参与和持续改进 的意识。
iso9000质量管理体系在企业管理中的运用
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制定统一的质量管理标准
ISO9000质量管理体系为企业提供了一套国际 通用的质量管理标准,帮助企业建立科学、规 范的质量管理体系。
05
iso9000质量管理体系培 训方案的设计与实施
iso9000质量管理体系培训的需求分析
组织需求
明确组织在质量管理方面的培 训需求,包括对iso9000标准 的理解、应用和审核能力等。
岗位需求
针对不同岗位,如质量管理、生 产管理、采购等,制定相应的培 训内容,确保员工了解并能够应 用iso9000标准。
和方式。 • 对培训效果进行评估,包括学员在工作中对iso9000标准的运用情况
等。
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THANKS
审核的目的
审核的目的是发现问题、解决问题、改进质量管理体系,提 高组织的管理水平和绩效,同时为组织提供客观证据,证明 其质量管理体系符合iso9000标准和相关法律法规的要求。
审核的程序与步骤
审核准备
包括确定审核范围、制定审核计划、组建 审核组、准备审核工具和资料等。
审核结论
包括问题整改、审核报告编写、审核结论 评估等。
法。 • 实操演练:组织学员进行实际操作,包括文件编写、审核练习等,提高学员的实际操作能力。 • 模拟考试:设置模拟考试场景,检验学员对iso9000标准的掌握程度。
iso9000质量管理体系培训的实施与评估
• 实施 • 制定详细的培训计划,包括培训时间、地点、师资力量等。 • 选择合适的培训方式,如面授、在线课程等。 • 提供必要的培训材料和设备,确保学员能够顺利参与培训。 • 评估 • 对学员进行考核,了解学员对iso9000标准的掌握程度。 • 通过问卷调查等方式收集学员对培训的反馈意见,及时调整培训内容
ISO90012024质量管理体系培训
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心,要求企业关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度。
强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想,要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中,采取预防措施,减少质量问题的发生。
过程控制质量管理体系注重过程控制,要求企业对各个过程进行有效的监控和管理,确保产品质量的稳定性和一致性。
持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想,要求企业不断寻求改进机会,提升产品质量和管理水平。
顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心,关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度和忠诚度。
02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求,配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。
物资与设备保障提供必要的物资和设备支持,确保质量管理体系的有效运行。
工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境,包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。
04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估,确定风险等级和影响程度,为制定应对措施提供依据。
质量管理体系培训
本章内容
1、质量管理体系的基本知识 2、ISO 9000族质量管理体系标准 3、质量管理体系审核 4、质量认证
考试比重
根据历年考题统计,本章内容约占40-48分。其中单选题 8分左右,多选题在24分左右,综合题1或2道,4或8个小题, 8或16分左右。本章 90%以上考题在大纲要求“掌握”和 “熟悉”的内容中。
习题:产品要求可由( A.B.C)规定
A.顾客
B.组织
C.法规
D. 体系
3、质量管理体系方法 1)确定顾客和其他相关方的需求和期望; 2)建立组织的质量方针和质量目标; 3)确定实现质量目标必需的过程和职责; 4)确定和提供实现质量目标必需的资源; 5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法; 6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率; 7)确定防止不合格并消除其产生原因的措施; 8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
8、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
“体系”是相互关联相互作用的一组要素,是若干事物相互关联 、相互制约构成的一个有机整体,强调系统性和协调性。
管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系,在质量管 理体系中把影响质量的技术、管理、人员和资源有机地综合在一起, 使之在质量方针的指导下,为实现质量目标而相互配合、相互促进、 协调运转。
习题:关于质量记录,正确的说法是( B.C )
A.不是文件
B.通常无须控制版本
C.作用是阐明结果、提供证据 D.不能用作追溯的场合
习题:下列是文件的有( B.C.D ) A.程序 B.记录 C.质量计划
D.质量手册
二、质量管理体系基础
1、质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意,从而提高组织的绩效。 质量管理体系的作用: 1)质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关 方满意的机会。 2)质量管理体系能向组织及其顾客提供信任,相信组织能够持续 提供满足要求的产品。
ISO9000质量管理体系基础知识培训--资料
形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要 求,一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒介。
2019/10/13
4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节 和与理由(见1.2); b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用; c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
(二级)
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作,并做好相 关记录
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8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可以用 于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要 求方面的有效性。
本标准发布时,GB/T19004处于修订过程中,修订后的GB/T19004将 为组织在复杂的、要求更高的和不断变换的环境中获得持续成功提供管 理指南。与GB/T19001相比, GB/T19004关注质量管理的更宽范围;通 过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望,然而 GB/T19004不拟用于认证、法律法规、或合同目的。
为使组织有效运行,必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通 过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一 个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
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7、基于事实的决策方法
8、与供方互利的关系
【说明】
多年来,基于质量管理的实践经验和理论研究,在质量管理领域形成了一些有影响 的质量管理的基本原则和思想,但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述, 如戴明提出质量信条十四点,朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等 观点,这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。 为奠定ISO9000族标准的理 论基础,使之更有效地指导企业实施质量管理,使全世 界普遍接受ISO9000族标准,ISO/TC176从1995年开始成立了一个工作组,根据 ISO9000 族标准实践经验及理论分析,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用了 约两年的时间,整理并编撰了八项质量管理原则。其主要目的是帮助管理者,尤其是最 高管理者系统建立质量管理理念,真正理解ISO9000族标准的内涵,提高管理水平。 八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的总结,尤其是ISO9000族标准实施 的经验和理论研究的总结。ISO/TC176用高度概括同时又易于理解的语言,对八项质量 管理原则作了清晰的表述。它是质量管理的最基本,最通用的一般性规律,适用于所 有类型的产品和企业,是质量管理的理论基础。 八项质量管理原则实质上也是企业管理的普遍原则,是现代社会发展,管理经验日 渐丰富,管理科学理论不断演变发展的结果。 八项质量管理原则是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则 。
老婆: 老 公 , 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜,儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
戴明环 PDCA环
偷偷尝一口咸淡;问 一下老公好不好吃
老公: 很好 吃, 亲爱 的, 走, 咱买 衣服 去
配备资源
采买
做菜
饭菜
上菜
识别需求
产品实现
获得满意
上图展开,就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
2、企业如何做到以顾客为关注焦点
以“顾客为关注焦点”管理意识的建立与提 高
最 高 管 理 者
a) 应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到 确定并予以满足。 b) 应向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识。
员 工
认识到自己所从事活动的相关性和重要性,以及如 何为实现质量目标作出贡献。 树立满足内部顾客的意识。
MIL-Q-9858A AQAP-SPECS
1963 1968
BS5750
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO9000
1979
1987 1994 2000
2008
3. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 (6个) 1994年 第二版 (16个)
a)产品信息; (1)顾客沟通
(7.2.3)
b)问讯、合同或定单的处理, 包括对其修改; c)顾客反馈,包括顾客抱怨。
系统地管理 好与顾客的 关系措施 (2)顾客财产
(7.5.4)
(3)产品
a)提供合格产品 b)产品防护
(7.5.1)
(7.5.5)
二、领导作用 Leadership
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应 当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实 现组织目标的活动。
b) 确保企业的目标与 顾客的需求和期望相 结合 (5.4.1)
最高管理者应针对顾客现在和未来的需求和 期望,以实现顾客满意为目标,确保顾客的需 求和期望得到确定,转化为要求并得到满足 (5.2)。 QMS标准要求最高管理者建立质量目标时应 考虑包括产品要求所需的内容(5.4.1、7.1.), 而产品主要是顾客的要求,这些要求恰好反 映了企业如何将其目标与顾客的期望和需求 相结合。
1、内涵
a) 当代企业面对的外部环境决定了企业必须始终以顾客为关注 焦点,才能生存和发展。如果没有顾客,企业将无法生存!
b) 以顾客为关注焦点可建立起对市场的快速反应机制,增进顾 客的满意和改进顾客的忠诚度,并为企业带来更大的效益。
c) “顾客”的概念应延伸到内部,只有提高公司整体的内部顾客 满意度,才能确保实现外部顾客满意的目标。
ISO:国际 标准化 组织 (International Organization for Standardization )名称的 英文缩写。 国际标准化组织:由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止,ISO有正式成员国120多个,1946年成立于瑞士日内瓦, 负责制定在世界范围内通用的国际标准,以推进国际贸易和科学技术 的发展,加强国际间经济合作.
八项质量管理原则释义
我们依存于顾客,体系的目的是达到顾客满意,以获得效益。
质量管理是一把手工程,宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情,人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出,以及之中有效配置资源,得到高效产出的活
动
系统是管理相互关联的过程,以提高效率 充分理解和运用戴明环(PDCA),保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础,靠事实说话、靠数据说话
3、方法与措施
a) 调查、识别并理解 顾客的需求和期望;
顾客的需求和期望主要表现在对产品的特 性方面。例如:产品的符合性、可信性、 可用性、交付能力、产品实现后的服务, 价格和寿命周期内的费用等。有些要求也 表现在过程方面,如产品的工艺要求。组 织应该辨别谁是组织的顾客,并判断顾客 的要求是什么。用组织的语言表达顾客的 要求,了解并掌握这些要求。例如某公司 拟在住宅区开设餐饮服务,就应首先了解 顾客群,进行餐饮服务定位,确保饭店的 规模。 QMS标准对顾客与产品有关的要求如何识 别,对产品的有关要求的确定、评审以及 沟通安排做了明确的要求(7.2)。
8 测量、分析和改进(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等)
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
资源管理 测量、分析 和改进
顾客
满意
要求
增值活动 信息流
输入
产品实现
输出 产品
参考:思维导图
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三、导入ISO9000体系的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确
2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失
企业的全部活动均应以满足顾客的要求为目 标,因此加强内部沟通,确保企业内全体成 员能够理解顾客的需求和期望,知道如何为 实现这种需求和期望而运作。 QMS标准要求质量方针(5.3)和质量目标 (5.4.1)要包括顾客要求,在企业内得到沟通 和理解,并进一步要求最高管理者应建立沟 通过程,以对质量体系的有效性进行沟通 (5 .5.3)。
1.
2.
3.
ISO的技术工作是通过技术委员会(简称TC)来进行的。 根据工作需要,每个技术委员会可以设若干分委员会(简称SC). TC和SC下面还可设立若干工作组(简称WG)
2、ISO 9000 的发展史
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史!
1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末,在采购军用物资过程中,美国分 布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求,从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代,北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上,制订了“质量体系 规范”(AQAP-1)和“检验系统规范”(AQAP―4和AQAP―9),英国国防部也 以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代,西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管 理标准,为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质 量保证体系标准,即: BS5750:Part1-79《质量体系-设计、制造和安装规范》 BS5750:Part2-79《质量体系-制造和安装规范》 BS5750:Part3-79《质量体系-最终检验和试验规范》
c) 确保在整个企业内 沟通顾客的需求和期 望
d) 测量顾客的 满意程度并采 取相应的措施
顾客的满意程度是指对某一事项满足其要求的期望和程度 的意见。顾客满意测量的目的是为了评价预期的目标是否 达到,为进一步的改进提供依据。顾客满意程度的测量或 评价可以有多种方法。测量和评价结果将给出需要实施的 活动或进一步的改进措施。 QMS标准明确要求要监视和测量顾客满意(8.2.1)。企业可 以借助于数据分析提供所需的顾客满意的信息(8.4),进一 步通过纠正措施(8.5.2) 和预防措施(8.5.3),达到持续改进 (8.5.1)的目的。
6、提高组织声誉 增强组织竞争力
7、满足客户要求
提 纲
1 2 3 4
什么是ISO9000 ISO9000的八项原则 ISO9001:2008体系解读 ISO9000内部审核和管理评审
八项质量管理原则
1、 以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进
ISO9001:2008版体系
质量管理体系 基本术语和定义
ISO9000
ISO9001
质量管理体系 要 求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指纲要
二、以过程为基础的质量管理体系模式
引子:让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的?
老公:再接再厉,下次买钻石!
持续改进
e) 系统地管理 好与顾客的关 系
企业与顾客的关系是通过企业为顾客提供产品为纽带而产生 的。良好的顾客关系有助于保持顾客的忠诚,改进顾客满意 的程度。系统地管理好与顾客的关系涉及许多方面。 QMS标准从多个方面系统提出了要求。如顾客沟通(7.2.3) 提出了与顾客如何进行联络与沟通;爱护顾客财产(7.5.4), 可在顾客中建立良好的信任;提供合格产品(7.5.1)并实施防 护(7.5.5)可使顾客 满意;顾客满意(8.2.1)的信息与数据分析 (8.4)可为持续改进与顾客的关系提供重要的信息。可以说 这形成一个系统的活动。