汽车行业质量管理体系质量手册
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组(International Automotive Task Force,IATF)在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年,旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上,并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。
2014年12月,IATF成立了包括IATF成员在内的工作组,开发了ISO/TS 16949改版的设计规范,以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。
2016年8月9日,IATF和ISO发布了联合新闻稿,公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。
IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。
新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一,已于2016年10月发布,替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。
此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系,以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费.新标准着重考虑了顾客导向性,综合了许多整车厂的顾客特殊要求,并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求,为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法,新标准适用于整个汽车供应链。
★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系,ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求,而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上,增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。
iatf16949 质量手册
iatf16949 质量手册
IATF 16949质量手册是指符合汽车行业质量管理体系标准IATF 16949的质量手册。
IATF 16949是国际汽车任务组织(IATF)发布的汽车行业质量管理体系标准,取代了原先的ISO/TS 16949标准,是全球汽车行业中广泛认可的质量管理体系标准之一。
质量手册是组织内部文件,用于规范和说明组织的质量管理体系。
在IATF 16949中,质量手册是质量管理体系文件的核心之一,它包含了组织的质量方针、目标、程序、流程和责任等内容,是质量管理体系的指导文件。
质量手册通常包括以下内容:
1. 组织的质量方针和目标,说明组织在质量管理方面的基本原则和目标,以及为实现这些目标而采取的方法和措施。
2. 质量管理体系的范围,明确质量管理体系适用的范围和适用的标准要求。
3. 质量管理体系的描述,包括了质量管理体系的各个要素,如
管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等。
4. 相关程序和流程的描述,说明了组织内部各个程序和流程的要求和实施方法,确保质量管理体系的有效运作。
5. 质量管理体系的文件控制,说明了质量管理体系文件的控制和管理要求,确保质量手册和相关文件的及时更新和有效性。
质量手册的编制需要充分考虑组织的实际情况和质量管理体系的要求,确保质量手册能够真实反映组织的质量管理体系,并能够为组织内部和外部的相关方提供有效的指导和参考。
同时,质量手册也需要与实际运作相结合,不仅要满足标准的要求,更要适应组织的实际运作和持续改进的需要。
因此,编制质量手册需要组织全体成员的共同努力和有效沟通,以确保质量手册的准确性、全面性和可操作性。
质量管理管理手册(ISO9001 IATF16949完整执行版)
xx 市X X 有限公司质量手册(ISO9001:2015标准的补充IATF16949:2016)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2019年8 月12 日实施日期:2020年 9月15 日XXXX 有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者1.文件版本有 A 版转换成 C 版本1 C/O 2016.11.12 全文 2.汽车用 IATF16949:2016 新版条款及各相关部门职能的更新编写:审核:核准:0 目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进1范围企业依据 ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016汽车用标准要求,建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。
运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵 守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系体系标准 IATF16949:2016汽车质量管理体系标准、 3术语和定义本标准采用 ISO9000:2015中所确立的术语和定义。
16949认证体系要求资料
16949认证体系要求资料
ISO/TS 16949是汽车行业的质量管理体系标准,它要求汽车制
造商和其供应商建立和维护一个质量管理体系,以确保他们的产品
和服务能够满足汽车行业的质量要求。
以下是ISO/TS 16949认证体
系要求的一些资料:
1. 质量手册,质量手册是组织质量管理体系的基本文件,其中
包括质量方针、组织结构、程序和流程等内容。
2. 程序文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列程序文件,
包括质量目标、管理评审程序、内审程序、不符合品的处理程序等,这些程序文件需要详细描述组织的质量管理活动。
3. 工作指导书,工作指导书是用于指导员工进行具体操作的文件,包括工艺流程、作业指导、检验标准等内容。
4. 记录文件,ISO/TS 16949要求组织建立一系列记录文件,
包括质量目标的实现情况、内审记录、管理评审记录、客户投诉记
录等,这些记录文件用于证明组织的质量管理体系的有效性。
5. 测量和监控设备的校准记录,ISO/TS 16949要求组织对测
量和监控设备进行定期的校准,并保留相应的校准记录。
除了以上列举的资料外,ISO/TS 16949还要求组织建立和维护
一系列的质量管理体系文件和记录,以确保质量管理体系的有效运行。
在实际操作中,组织需要根据自身的实际情况和ISO/TS 16949
的要求,制定相应的质量管理体系文件和记录,以满足认证的要求。
IATF16949-2016质量手册(要求)
目录目录…………………………………………………………………………………………1 (1)前言—汽车质量管理体系标准……………………………………………………………7 (7)历史…………………………………………………………………………………………7 (7)目标…………………………………………………………………………………………7 (7)有关认证的说明……………………………………………………………………………8 (8)引言…………………………………………………………………………………………9 (9)0.1总则……………………………………………………………………………………9 (9)0.2质量管理原则…………………………………………………………………………9 (9)0.3过程方法………………………………………………………………………………10(9)0.3.1总则…………………………………………………………………………………10(9)0.3.2计划-执行-检查-处理循环………………………………………………………10(9)0.3.3基于风险的思维……………………………………………………………………11(9)0.4与其他管理体系标准的关系…………………………………………………………12(9)质量管理体系-要求1 范围………………………………………………………………………………………12(9)1.1范围--汽车行业对ISO9001:2015的补充………………………………………12(9)2 引用标准……………………………………………………………………………… 12(10)2.1规范性引用标准和参考性引用标准…………………………………………… 13(10)3 术语和定义…………………………………………………………………………… 13(11)3.1汽车行业的术语和定义……………………………………………………………13(11)4 组织的背景环境………………………………………………………………………19(17)4.1理解组织及其背景环境………………………………………………………………19(17)4.2理解相关方的需求和期望……………………………………………………………19(17)4.3确定质量管理体系的范围……………………………………………………………19(17)4.3.1确定质量管理体系的范围--补充…………………………………………………20(17)4.3.2顾客特定要求…………………………………………………………………………20(17)4.4质量管理体系及其过程……………………………………………………………… 20(17)4.4.1 ………………………………………………………………………………………20(17)4.4.1.1产品和过程的符合性………………………………………………………………20(17)4.4.1.2产品安全……………………………………………………………………………20(17)4.4.2…………………………………………………………………………………………21(18)5 领导作用…………………………………………………………………………………21(18)5.1领导作用与承诺………………………………………………………………………21(18)5.1.1总则…………………………………………………………………………………21(18)5.1.1.1公司责任…………………………………………………………………………22(18)5.1.1.2过程有效性和效率…………………………………………………………………22(19)5.1.1.3过程拥有者…………………………………………………………………………22(19)5.1.2以顾客为关注焦点………………………………………………………………… 22(19)5.2方针…………………………………………………………………………………… 22(19)5.2.1建立质量方针……………………………………………………………………… 22(19)5.2.2沟通质量方针……………………………………………………………………… 23(19)5.3组织的作用、职责和权限…………………………………………………………… 23(19)5.3.1组织的作用、职责和权限--补充………………………………………………… 23(19)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限………………………………………………23(19)6策划………………………………………………………………………………………24(20)6.1风险和机遇的应对措施………………………………………………………………24(20)6.1.1和6.1.2 ……………………………………………………………………………24(20)6.1.2.1风险分析……………………………………………………………………………24(20)6.1.2.2预防措施…………………………………………………………………………24(20)6.1.2.3应急计划…………………………………………………………………………25(20)6.2 质量目标及其实施的策划……………………………………………………………25(21)6.2.1和6.2.2 ……………………………………………………………………………25(21)6.2.2.1质量目标及其实施的策划--补充…………………………………………… 26(21)6.3更改的策划……………………………………………………………………………26(21)7 支持………………………………………………………………………………………26(22)7.1资源……………………………………………………………………………………26(22)7.1.1总则………………………………………………………………………………26(22)7.1.2人员…………………………………………………………………………………27(22)7.1.3基础设施……………………………………………………………………………27(22)7.1.3.1工厂、设施及设备策划………………………………………………………27(22)7.1.4过程操作的环境……………………………………………………………………28(22)7.1.4.1过程操作的环境--补充…………………………………………………………28(23)7.1.5监视和测量资源……………………………………………………………………28(23)7.1.5.1总则………………………………………………………………………………28(23)7.1.5.1测量系统分析…………………………………………………………………28(23)7.1.5.2测量可追溯性……………………………………………………………………29(23)7.1.5.2.1校准/验证记录…………………………………………………………………29(23)7.1.5.3实验室要求…………………………………………………………………………29(24)7.1.5.3.1内部实验室………………………………………………………………………29(24)7.1.5.3.2外部实验室………………………………………………………………………30(24)7.1.6组织知识……………………………………………………………………………30(25)7.2能力……………………………………………………………………………………31(25)7.2.1能力--补充…………………………………………………………………………31(25)7.2.2能力--在职培训……………………………………………………………………31(25)7.2.3内部审核员能力……………………………………………………………………31(25)7.2.4第二方审核员能力…………………………………………………………………32(26)7.3意识……………………………………………………………………………………32(27)7.3.1意识--补充…………………………………………………………………………32(27)7.3.2员工激励和授权……………………………………………………………………33(27)7.4沟通……………………………………………………………………………………33(27)7.5形成文件的信息………………………………………………………………………33(27)7.5.1总则…………………………………………………………………………………33(27)7.5.1.1质量管理体系文件………………………………………………………………33(27)7.5.2编制和更新…………………………………………………………………………34(28)7.5.3形成文件的信息的控制……………………………………………………………34(28)7.5.3.1和7.5.3.2………………………………………………………………………34(28)7.5.3.2.1记录保存………………………………………………………………………34(28)7.5.3.2.2工程规范……………………………………………………………………34(28)8 运行……………………………………………………………………………………35(29)8.1 运行策划和控制……………………………………………………………………35(29)8.1.1运行策划和控制--补充…………………………………………………………36(29)8.1.2保密………………………………………………………………………………36(29)8.2产品和服务要求………………………………………………………………………36(29)8.2.1顾客沟通……………………………………………………………………………36(29)8.2.1.1顾客沟通--补充…………………………………………………………………36(29)8.2.2产品和服务要求的确定……………………………………………………………37(29)8.2.2.1产品和服务要求的确定--补充………………………………………………37(30)8.2.3产品的服务要求的评审……………………………………………………………37(30)8.2.3.1 ……………………………………………………………………………………37(30)8.2.3.1.1产品和服务要求的评审--补充………………………………………………37(30)8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性…………………………………………………………38(30)8.2.3.1.3组织制造可行性………………………………………………………………38(30)8.2.3.2……………………………………………………………………………………38(30)8.2.4产品和服务要求的更改……………………………………………………………38(30)8.3产品和服务的设计和开发……………………………………………………………38(31)8.3.1总则…………………………………………………………………………………38(31)8.3.1.1产品和服务的设计和开发--补充………………………………………………38(31)8.3.2设计和开发策划……………………………………………………………………39(31)8.3.2.1设计和开发策划--补充…………………………………………………………39(31)8.3.2.2产品设计技能……………………………………………………………………39(31)8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发…………………………………………………40(31)8.3.3设计和开发输入……………………………………………………………………40(32)8.3.3.1产品设计输入……………………………………………………………………40(32)8.3.3.2制造过程设计输入………………………………………………………………41(32)8.3.3.3特殊特性…………………………………………………………………………41(33)8.3.4设计和开发控制……………………………………………………………………41(33)8.3.4.1监视………………………………………………………………………………42(33)8.3.4.2设计和开发确认…………………………………………………………………42(33)8.3.4.3原型样件方案……………………………………………………………………42(33)8.3.4.4产品批准过程……………………………………………………………………42(34)8.3.5设计和开发输出……………………………………………………………………43(34)8.3.5.1设计和开发输出--补充…………………………………………………………43(34)8.3.5.2制造过程设计输出………………………………………………………………43(34)8.3.6设计和开发更改……………………………………………………………………44(35)8.3.6.1设计和开发更改--补充…………………………………………………………44(35)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制………………………………………………44(36)8.4.1总则…………………………………………………………………………………44(36)8.4.1.1总则--补充………………………………………………………………………45(36)8.4.1.2供应商选择过程…………………………………………………………………45(36)8.4.1.3顾客指定的货源(亦称“指向性购买”)……………………………………45(36)8.4.2控制的类型和程度…………………………………………………………………46(37)8.4.2.1控制的类型和程度--补充………………………………………………………46(37)8.4.2.2法律法规要求……………………………………………………………………46(37)8.4.2.3供应商质量管理体系开发………………………………………………………46(37)8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品…………………………47(37)8.4.2.4供应商监视………………………………………………………………………47(38)8.4.2.4.1第二方审核……………………………………………………………………47(38)8.4.2.5供应商开发………………………………………………………………………48(38)8.4.3外部供方的信息……………………………………………………………………48(39)8.4.3.1外部供方的信息--补充…………………………………………………………49(39)8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………49(39)8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………49(39)8.5.1.1控制计划…………………………………………………………………………49(40)8.5.1.2标准化作业--操作指导书和目视标准…………………………………………50(40)8.5.1.3作业准备的验证…………………………………………………………………50(40)8.5.1.4停工后的验证……………………………………………………………………51(40)8.5.1.5全面生产维护……………………………………………………………………51(41)8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理……………………………51(41)8.5.1.7生产排程…………………………………………………………………………52(42)8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………52(42)8.5.2.1标识和可追溯性--补充…………………………………………………………52(42)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产………………………………………………………52(42)8.5.4 防护…………………………………………………………………………………53(43)8.5.4.1防护--补充………………………………………………………………………53(43)8.5.5 交付后的活动………………………………………………………………………53(43)8.5.5.1服务信息的反馈…………………………………………………………………54(43)8.5.5.2与顾客的服务协议………………………………………………………………54(43)8.5.6 更改的控制…………………………………………………………………………54(45)8.5.6.1更改的控制--补充………………………………………………………………54(45)8.5.6.2过程控制的临时更改……………………………………………………………55(45)8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………55(45)8.6.1产品和服务的放行--补充…………………………………………………………56(45)8.6.2全尺寸检验和功能性试验…………………………………………………………56(45)8.6.3外观项目……………………………………………………………………………56(45)8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (56)(46)8.6.5法律法规的符合性…………………………………………………………………57(46)8.6.6接收准则……………………………………………………………………………57(46)8.7 不符合输出的控制……………………………………………………………………57(46)8.7.1…………………………………………………………………………………………57(46)8.7.1.1顾客的让步接收 (57)(46)8.7.1.2不合格品控制--顾客规定的过程…………………………………………………58(46)8.7.1.3可疑产品的控制 (58)(47)8.7.1.4返工产品的控制 (58)(47)8.7.1.5返修产品的控制 (58)(47)8.7.1.6顾客通知……………………………………………………………………………58(47)8.7.1.7不合格品的处置………………………………………………………………… 59(47)8.7.2…………………………………………………………………………………………59(48)9 绩效评价…………………………………………………………………………………59(48)9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………59(48)9.1.1 总则…………………………………………………………………………………59(48)9.1.1.1制造过程的监视和测量 (59)(48)9.1.1.2统计工具的确定 (60)(48)9.1.1.3统计概念的应用 (60)(49)9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………………60(49)9.1.2.1顾客满意--补充……………………………………………………………………61(49)9.1.3 分析和评价…………………………………………………………………………61(49)9.1.3.1优先级………………………………………………………………………………61(49)9.2 内部审核………………………………………………………………………………62(49)9.2.1和9.2.2 ……………………………………………………………………………62(49)9.2.2.1内部审核方案……………………………………………………………………62(50)9.2.2.2质量管理体系审核………………………………………………………………62(50)9.2.2.3制造过程审核……………………………………………………………………63(50)9.2.2.4产品审核…………………………………………………………………………63(50)9.3 管理评审………………………………………………………………………………63(50)9.3.1 总则…………………………………………………………………………………63(50)9.3.1.1管理评审--补充…………………………………………………………………63(51)9.3.2 管理评审输入………………………………………………………………………63(51)9.3.2.1管理评审输入--补充……………………………………………………………64(51)9.3.3 管理评审输出………………………………………………………………………64(51)9.3.3.1管理评审输出--补充……………………………………………………………64(51)10 改进……………………………………………………………………………………65(52)10.1 总则…………………………………………………………………………………65(52)10.2 不符合和纠正措施…………………………………………………………………65(52)10.2.1和10.2.2 …………………………………………………………………………65(52)10.2.3问题解决……………………………………………………………………………65(52)10.2.4防错…………………………………………………………………………………66(52)10.2.5保修管理体系………………………………………………………………………66(52)10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 (66)(53)10.3 持续改进……………………………………………………………………………67(53)10.3.1持续改进--补充……………………………………………………………………67(53)附录A:控制计划…………………………………………………………………………68(54)A1:控制计划的阶段…………………………………………………………………68(54)A2:控制计划的要素…………………………………………………………………68(54)附录B:参考书目--汽车行业补充………………………………………………………70(56)前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO 9001:2015要求以及ISO 9001:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
iatf16949质量管理手册
iatf16949质量管理手册
IATF 16949是一种国际汽车行业质量管理体系的标准,旨在帮
助汽车制造商和供应商建立和维护高质量的产品和服务。
质量管理
手册是IATF 16949标准的一部分,它是组织内部文件,用于描述和
记录组织的质量管理体系。
质量管理手册通常包含以下内容:
1. 引言,介绍质量管理手册的目的和范围,以及组织的背景和
业务范围。
2. 质量方针,阐述组织的质量方针和承诺,包括满足客户需求、持续改进、符合法律法规等。
3. 组织结构,描述组织的结构和职责分工,包括质量管理部门
和相关负责人。
4. 质量管理体系,详细描述组织的质量管理体系,包括质量目标、流程和程序。
5. 质量管理过程,列出和描述各个质量管理过程,包括产品开发、供应链管理、生产控制、测量和分析等。
6. 质量记录,说明质量管理过程中需要记录和保留的文件和记录,如检验报告、审计记录等。
7. 培训和意识,描述组织的培训计划和意识提高活动,以确保员工具备必要的知识和技能。
8. 内部审核和管理评审,说明组织进行内部审核和管理评审的程序和要求,以确保质量管理体系的有效运行。
9. 不符合处理和纠正措施,描述组织处理不符合项和采取纠正措施的程序和要求,以确保问题得到及时解决。
10. 持续改进,阐述组织持续改进的方法和实施计划,包括质量目标的设定和跟踪。
质量管理手册是组织内部的重要文件,它对于组织建立和维护质量管理体系至关重要。
通过编写和遵守质量管理手册,组织可以确保质量管理体系的一致性和有效性,提高产品和服务的质量,满足客户的需求和期望,并持续改进组织的绩效。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
汽车qms质量管理体系标准组成
汽车QMS质量管理体系标准组成
一、质量手册
质量手册是汽车QMS质量管理体系的核心文件,它详细描述了管理体系的组成、运行方式和控制要求。
质量手册应包括以下内容:
1. 组织简介和体系范围;
2. 质量管理原则和质量管理理念;
3. 质量管理体系的组织结构、职责、资源和过程;
4. 质量管理体系的程序、标准和规范;
5. 质量管理流程和操作方法;
6. 质量管理体系的绩效评估和改进方法。
二、质量计划
质量计划是对汽车QMS质量管理体系的具体实施方案,它规定了如何实现质量目标和质量要求。
质量计划应包括以下内容:
1. 产品质量目标和要求;
2. 质量控制的关键点和要求;
3. 质量检验和测试的方案和要求;
4. 质量改进的措施和要求;
5. 质量保证的措施和要求。
三、质量目标
质量目标是汽车QMS质量管理体系的重要组成,它明
确了组织在质量管理方面的期望和要求。
质量目标应包括以下内容:
1. 产品质量的具体目标和要求;
2. 过程质量的具体目标和要求;
3. 体系质量的具体目标和要求。
四、质量控制
质量控制是汽车QMS质量管理体系的核心环节,它涉及到产品从设计到生产的全过程。
质量控制应包括以下内容:
1. 设计阶段的质量控制;
2. 采购阶段的质量控制;
3. 生产阶段的质量控制;
4. 检验阶段的质量控制。
五、质量检验
质量检验是确保汽车QMS质量管理体系符合要求的重要手段,它涉及到产品从原材料到成品的全流程检验。
质量检验应包括以下内容:
1. 进货检验;
2. 过程检验;
3. 最终检验。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
IATF 16949 汽车质7 量管理体系标准
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系,采用“过程方法”和“PDCA”模式 ,通过满足 顾客要求,对过程进行管理并持续改进,不断地满足 顾客要求。
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时, 要考虑外部和内部因素,以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
3.质量管理体系关注的内容:
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中,“输出”定义以为“过程的结果”,在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务,取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力,输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”,也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出,应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑,新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中,要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
2)外部因素,如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
3)内部因素,如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构:如有成千上万的股东来决策,那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
质量手册范例(IATF16949-ISO13485-QC080000)
深圳市德信诚经济咨询有限公司文件制修订记录目录1.目的和范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.公司所处的环境5.领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3岗位、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2目标及其实现的策划7.支持7.1资源7.2能力和意识7.3信息交流7.4文件化信息8.运行8.1运行策划和控制8.2应急准备和响应9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进附录1:工艺流程简图附录2:QM文件、QP文件清单附录3:质量管理体系包含的过程管理图附件4:质量管理体系标准条款与过程文件和部门责任对照表附件5:有害物质过程管理计划附件6:汽车产品的顾客特定要求与质量管理体系文件的对照表文件编号QM-01 页数 3/59 生效版本 05第1章 目的和范围1.1目的a)本手册规定了本公司的质量管理体系要求;b)本手册是各部门实施各项质量管理活动的纲领性文件,各部门建立程序文件和指导书及表单时都要符合质量手册;c)通过本手册的有效实施和保持可以证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求(含HSF 要求)和适用法律法规的产品和服务;d)同时履行本手册就可证实本公司在质量管理方面已达基本达到ISO 9001、IATF 16949、ISO13485、QC080000国际标准的要求; e)实施本手册的长远目的是:在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系,持续使客户满意,使公司可持续发展。
通过本手册的实施,促使本公司为环境健康安全改善不断努力,降低本公司的环境影响并防止受伤和健康损害发生。
通过本手册的实施,识别、控制、量化和报告本公司生产的产品中有害物质含量。
确保顾客和使用者,以了解产品的有害物质减免状况,并最终达成有害物质减免。
1.2范围本手册适用于公司汽车、医疗、电子、光学等领域的注塑模具设计、制造及注塑件的生产的相关的活动及其过程的管理。
IATF16949-2016质量手册(最新版)
表一:质量管理体系模式
3.2 质量手册说明
1.本质量手册由编制委员会组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。
2.本质量手册由人事行政部统一编号,发放和管理。
3.编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。
4.本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述,是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺,其内容满足IATF16949:2016的要求。
5.本质量手册版权归企业名称所有,属公司机密文件,它是本公司的无形资产,未经总经理或管理者代表批准,任何人不得随意借用,复制和更改。
6.质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控,其他情况属非受控。
受控文件必须加盖受控印章,按规定发放使用。
7.本质量手册经总经理批准后生效,公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。
8.质量手册的解释权归管理者代表。
备注:质量手册中斜体下划线部分为IATF16949:2016的要求;。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
汽车零部件制造质量管理体系手册
汽车零部件制造质量管理体系手册第1章质量管理体系概述 (4)1.1 质量管理体系基本概念 (4)1.1.1 质量管理 (4)1.1.2 质量管理体系 (5)1.1.3 汽车零部件制造质量管理体系 (5)1.2 质量管理体系构建与运行 (5)1.2.1 质量管理体系构建 (5)1.2.2 质量管理体系运行 (5)第2章管理职责 (6)2.1 领导作用 (6)2.1.1 高级管理层应通过以下方式展示其对汽车零部件制造质量管理体系的领导作用: (6)2.2 策划 (6)2.2.1 管理层应保证以下策划活动得以有效实施: (6)2.3 质量政策与质量目标 (6)2.3.1 质量政策: (6)2.3.2 质量目标: (6)2.4 职责与权限 (7)2.4.1 管理层应明确各级人员的职责和权限,保证以下方面得到有效实施: (7)2.4.2 各级人员应了解并履行自己的职责,以保证质量管理体系的正常运行和持续改进。
同时管理层应保证员工具备履行职责所需的权利和资源。
(7)第3章资源管理 (7)3.1 资源配置 (7)3.1.1 总则 (7)3.1.2 物料资源配置 (7)3.1.3 设备资源配置 (7)3.2 人力资源 (8)3.2.1 员工招聘与培训 (8)3.2.2 员工激励与绩效评价 (8)3.3 基础设施 (8)3.3.1 厂房与设施 (8)3.3.2 生产设备 (8)3.4 工作环境 (8)3.4.1 环境卫生 (8)3.4.2 安全生产 (8)3.4.3 环境保护 (9)第4章产品实现 (9)4.1 产品策划 (9)4.1.1 产品要求分析 (9)4.1.2 产品设计目标 (9)4.1.3 产品策划文件 (9)4.2 设计与开发 (9)4.2.1 设计输入 (9)4.2.2 设计输出 (9)4.2.3 设计评审 (9)4.2.4 设计验证 (9)4.2.5 设计确认 (9)4.3 采购 (10)4.3.1 供应商选择 (10)4.3.2 采购控制 (10)4.3.3 采购文件 (10)4.4 生产过程控制 (10)4.4.1 生产计划 (10)4.4.2 生产准备 (10)4.4.3 生产过程控制 (10)4.4.4 产品检验 (10)4.4.5 不合格品控制 (10)4.4.6 生产记录 (10)第5章测量、分析与改进 (10)5.1 监控和测量 (10)5.1.1 总则 (10)5.1.2 监控和测量活动 (11)5.1.3 数据收集与分析 (11)5.2 内部审核 (11)5.2.1 总则 (11)5.2.2 内部审核计划 (11)5.2.3 内部审核实施 (11)5.2.4 内部审核报告 (11)5.3 过程控制 (12)5.3.1 总则 (12)5.3.2 过程控制方法 (12)5.3.3 过程能力分析 (12)5.4 持续改进 (12)5.4.1 总则 (12)5.4.2 改进机制 (12)5.4.3 改进措施 (12)5.4.4 持续改进成果 (12)第6章供应商管理 (13)6.1 供应商评价与选择 (13)6.1.1 评价标准 (13)6.1.2 评价流程 (13)6.1.3 供应商审核 (13)6.2 供应商质量控制 (13)6.2.1 供应商质量要求 (13)6.2.2 供应商过程控制 (13)6.3 供应商关系管理 (13)6.3.1 供应商合作 (13)6.3.2 供应商激励机制 (14)6.3.3 供应商沟通与协调 (14)第7章检验与测试 (14)7.1 检验策划 (14)7.1.1 检验分类 (14)7.1.2 检验标准 (14)7.1.3 检验计划 (14)7.1.4 检验流程 (14)7.2 检验方法 (14)7.2.1 视觉检验 (14)7.2.2 尺寸检验 (14)7.2.3 功能检验 (15)7.2.4 寿命检验 (15)7.2.5 化学分析 (15)7.3 测试设备管理 (15)7.3.1 设备选型 (15)7.3.2 设备校准 (15)7.3.3 设备维护 (15)7.3.4 设备管理记录 (15)7.4 检验结果处理 (15)7.4.1 记录与报告 (15)7.4.2 不合格品处理 (15)7.4.3 检验数据分析 (15)7.4.4 持续改进 (15)第8章不合格品控制 (16)8.1 不合格品判定 (16)8.1.1 不合格品定义 (16)8.1.2 不合格品判定依据 (16)8.1.3 不合格品判定流程 (16)8.2 不合格品标识与隔离 (16)8.2.1 不合格品标识 (16)8.2.2 不合格品隔离 (16)8.3 不合格品处理 (16)8.3.1 不合格品审理 (16)8.3.2 不合格品处理措施 (17)8.4 不合格品统计分析 (17)8.4.1 不合格品统计 (17)8.4.2 不合格品分析 (17)8.4.3 改进措施实施 (17)第9章交付与售后服务 (17)9.1 交付管理 (17)9.1.2 交付计划 (17)9.1.3 交付质量控制 (17)9.1.4 交付文件管理 (18)9.2 售后服务 (18)9.2.1 售后服务内容 (18)9.2.2 售后服务流程 (18)9.2.3 售后服务人员培训 (18)9.2.4 售后服务满意度评价 (18)9.3 客户满意度调查与改进 (18)9.3.1 客户满意度调查 (18)9.3.2 数据分析与改进 (18)9.3.3 持续改进 (18)9.3.4 客户关系管理 (18)第10章质量管理体系持续改进 (19)10.1 改进策划 (19)10.1.1 持续改进原则 (19)10.1.2 改进目标 (19)10.1.3 改进计划 (19)10.2 改进实施 (19)10.2.1 人力资源管理 (19)10.2.2 过程改进 (19)10.2.3 数据分析 (19)10.2.4 改进措施 (19)10.3 改进效果评价 (19)10.3.1 评价指标 (19)10.3.2 评价方法 (19)10.3.3 评价结果应用 (19)10.4 改进成果巩固与推广 (20)10.4.1 成果巩固 (20)10.4.2 成果推广 (20)10.4.3 持续优化 (20)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理体系基本概念1.1.1 质量管理质量管理是一种以顾客满意度为核心,通过策划、实施、监控和改进一系列相互关联的活动,旨在实现组织质量目标的过程。
汽车行业质量管理体系全套文件质量手册
有限公司品质手册文件编号:SK-QM7.5-01文件编号SK-QM7.5-01 标题品质手册版本D1 发行日期2017年07月4日制订单位文管中心页码2/59文件修订记录修订日期变更原因变更内容版本页次承认审核修订2007/06/09 新版作成/ A0 1-182010/3/15 体系换版,内容修订1.修订公司品质目标品质方针内容2.修订品质管理体系架构3.删除ISO9001条文与手册对应表4.ISO9000:2008版内容要求的修订B0 1-182010/12/10 内容修订 1.品质方针修订B1 1-182012/4/25 组织架构变更1.实装课改为制造一课2.组立一课改为制造二课B2 1-182013/1/24 内容修订1. 4.5.2内容更新2. 6.7内容更新B3 1-182013/3/23 文件内容修订1. 增加3.1.3内容2. 修订4.6.3项内容(增加具体输入、输出要求)3. 修订6.5.2项内容(确认回流焊接及DIP焊接工程为需要确认的过程)B4 1-192013/4/16 增加TS16949相关内容依TS16949体系相关要求对文件进行重新整合C0 1-332017/5/16IATF169491改版增加IATF16949相关内容D01-60文件编号SK-QM7.5-01 标题品质手册版本D1 发行日期2017年07月4日制订单位文管中心页码3/59目录前言 (1)1 范围 (7)2 引用标准 (7)3 术语和定义 (8)4 组织环境 (8)4.1理解组织环境 (8)4.2理解相关方需求 (9)4.3质量管理体系范围 (9)4.4质量管理体系及其过程 (9)5 领导作用 (10)5.1领导作用与承诺 (10)5.2方针 (10)5.3组织的作用、职责和权限 (11)6 策划 (13)6.1应对风险和机遇的措施 (13)6.2质量目标及其实施的策划 (14)6.3更改的策划 (15)7 支持 (16)7.1资源 (16)7.2能力 (17)7.3意识 (18)7.4沟通 (21)7.5形成文件的信息 (22)8 实施运行 (28)8.1运行策划和控制 (28)8.2产品和服务要求 (28)8.3产品和服务的设计和开发 (31)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (32)8.5生产和服务提供 (32)8.6产品和服务放行 (32)8.7不合格输出的控制 (32)9 绩效评估 (28)9.1监视、测量、分析和评价 (32)9.2内部审核 (32)9.3管理评审 (32)10 改进 (28)10.1总则 (32)10.2不符合和纠错措施 (32)10.3持续改进 (32)文件编号SK-QM7.5-01 标题品质手册版本D1 发行日期2017年07月4日制订单位文管中心页码4/59前言(上海)有限公司成立于2003年1月,主营:生产、加工数字放声设备及其零部件,数字照相机及关键件,新型数字照相机及关键件,新型电子元器件(混合集成电路、光电子器件),移动通信系统关键零部件,大容量光、磁盘驱动器及其部件,高密度数字光盘机用关键件,无线终端设备(100%外销),销售公司自产产品,承接通信及电子产品装配(涉及许可经营的凭许可证经营)工厂位于上海市嘉定区外冈镇,工厂现主要是SMT、组立、贴合等资金总投资额达1000万美元公司一向注重产品品质,崇高以人为本,推崇科技发展,公司所进口之设备均为20世纪90年代之先进设备,投资额高,技术含量高,公司正以严谨,求实,人性的管理,永续的向前迈进1 范围1.1 总则质量手册规定了本公司依照GB/T19001—2016(idt ISO9001:2015)《质量管理体系要求》、IATF16949:2016《质量管理体系-汽车生产件及相关服务公司应用 ISO9001:2015的特殊要求》、五大工具以及客户要求而建立的质量管理体系及质量活动运作程序,手册作为本公司执行各项质量活动的依据以及顾客或第三方认证机构评估本公司质量管理体系的依据。
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前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理:2015 年 11 月 1 日质量方针和质量目标质量方针质量第一,科学发展,技术创新,诚信守约.诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。
为达成此一政策,本公司特制订质量保证制度,确保所制造之产品符合相关之要求,本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护,并依下列方式贯彻执行:-新进员工到职时,即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动,落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之,定期予以检讨修正,以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标见附件总经理:年月日企业概况XXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。
自深圳于2012年4月成立,公司不断扩大2015年9XXXXX成立。
公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品:气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla 奔驰CHICCO等。
经营理念:以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值.1.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:➢以顾客为关注重点;➢领导作用;➢全员参与;➢过程方法;➢持续改进;➢基于事实的决策方法;➢关系管理。
并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!2.引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》中的术语和定义。
汽车行业常用的英文缩写如下所示:4.组织环境理解组织及其环境:公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析,并每年在管理评审会议上进行评审。
理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视,对客户由销售部进行,对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视,每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
确定质量管理体系的范围手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求,并结合本公司的实际编制而成,包括:a)本公司质量管理体系范围的定义;b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;c)以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949:2016标准条款,本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949:2016标准的相关要求,采用过程方法建立质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求,以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。
公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到:a)识别所需的过程及在公司中的运用(如:A、B、C、D所描述)。
b)确定过程顺序及相互作用(如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系;章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系;矩阵图方法F描述了3类过程相互关系)。
A、按过程定义的质量管理体系;过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。
C1:市场营销C2:报价及项目确立C3:订单管理C4:过程设计与开发C5:产品制造C6:产品交付C7:顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理,确保实现公司的经营目标。
S1:基础设施管理S2:监视和测量资源管理S3:人力资源管理S4:文件记录管理S5:采购控制S6:生产设备管理S7:工装管理S8:产品防护S9:产品和服务放行S10 不合格品控制S11 客户满意度测量D、管理过程MP生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理,确保公司有效决策和持续改进。
M1:领导作用 M2:策划 M3:分析和评价 M4:内部审核M5:管理评审 M6:改进E、公司质量管理体系过程分类关系图inc)为了确保这些过程的有效运行和控制,公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限;d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定;e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中,按过程——进行了详细的描述。
产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性,外包和服务的一致性见.公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理,并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。
其控制程序和方法见.公司制定了文件与记录的相关控制文件,并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见.5.领导作用M1 领导作用输入信息:☆最高管理者的期望:☆公司发展战略;☆质量管理体系要求(包括变更要求)☆公司的经营状况和资源状况;☆顾客的期望和满意度:☆公司外部经营环境;☆竞争对手分析;☆标杆分析;☆公司经营战略和经营理念;☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息:☆员工行为规范;☆顾客满意☆道德提升方针;☆过程绩效☆质量管理体系策划结果;☆质量方针☆组织架构及各部门职责权限☆质量负责人任命书☆质量体系所需资源过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
过程所有者:●总经理或受权人员:负责为质量体系策划提供相关资源,制定质量方针、目标,确定公司组织架构及各部职责权限,制定企业责任,关注客户满意。
过程相关职责:○各部门:负责配合总经理完成公司相关战略要求。
过程资源:计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类;过程绩效指标:无相关文件:《管理职责程序》RP-QPM-016.策划M2 策划输入信息:☆最高管理者的期望:☆公司发展战略;☆质量管理体系要求(包括变更要求)☆公司的经营状况和资源状况;☆顾客的期望和满意度:☆公司外部经营环境;☆竞争对手分析;☆标杆分析;☆公司经营战略和经营理念;☆绩效表现;☆法律法规和其他要求;输出信息:☆质量管理体系策划结果☆风险与机遇的分析与对策☆应急计划☆质量目标过程描述:本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险,及反应计划,制定质量目标,并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。
过程所有者:●总经理、体系:负责质量管量体系的策划与变更,并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。
制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析,过程相关职责:○各部门:负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。
过程资源:计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类;过程绩效指标:无相关文件:《风险管理程序》RP-QPM-02《紧急应变计划》RP-QPM-037.支持资源总则:公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。
S1基础设施管理输入信息:☆公司经营计划;☆生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等;☆质量管理体系要求;☆新设备设施要求;☆基础设施维护数据;☆基础设施维护数据;☆法律法规要求;输出信息:☆承包方管理;☆应急计划;☆基础设施更新计划;☆现有操作的有效性评价;☆基础设施维护保养计划;☆基础设施的报废/处置;过程描述:本过程定义了为达到产品符合要求,改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求,包括:a)建筑物、工作场所及相关的设施;b)过程设备设施,包括:生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施;C)由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。