ISO90012008质量管理体系内部审核员培训课程

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练习一、评估:
部门是否全面 5’ 要素是否全面 5’ 审核员是否具 有独立性 5’ 审核流程是否全面(首、末次会 议，审核组沟通会议等） 5’ 时间分配是否合理 5’

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第二部分
审核的策划与准备
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
A) 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。 B）考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查， 配合过程选查。（参考质量手册/部门职责） C）收集与过程相关的文件。 D）审核“过程”的四个基本问题： — 过程是否已被识别并恰当规定？（文件） — 职责是否已被分配？ （文件） — 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录） — 过程是否有效？ （评价）
国家国际 标准的控制
4.2.3
X- QP 02
文件的编号
文件的发 放及保存
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练习二：编制检查表（20%）

分为四组，每组共同编制一份检查表。 请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进 行编制。 注意部门的主要活动及要素。


时间40分钟，发表和讨论30分钟。
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练习二、评估：

是否包括部门的主要活动和要素 5’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 5’
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第二部分
审核的策划与准备
3、 制订审核计划：
3-1.年度审核计划表(见下页范例) - 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 - 通常用于滚动式审核。 - 类似地,也可制订月、季度审核计划。
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年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
æ ¦ ³ ì ] ® ½ Ö ¶ µ ¥ Ø ¤ @ ¤ G ¤ T ¥ | ­ ¹ p º ° õ æ ¦ ¤ ë ÷ ¥ ¤ ­ ¤ » ¤ C ¤ K ¤ E
日 電 電
期 話 話
評 審 員 稽 核 行 程 評 審 員 啟始會議
午餐及休息
內部會議 總結會議 啟始會議
備
註
受审核單位主管可另行指派陪檢員 月 時 審 查 日 分至 時 分 承 辦 地 點
午餐及休息
結束會議 召開時間 核 准
內部會議 總結會議
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练习一：编制审核计划（20%）
分为四组，每组共同编制一份集中式的审核 计划。 请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核 组长进行编制。 按部门编制。 时间20分钟，发表和讨论10分钟。
纠正措施
审核员
内审员注册资格不 是必不可少
通常由顾客、审核 必须取得注册审核员 员及主管人员担任， 资格 对注册资格无要求
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4. QMS内部审核的目的：
a.确定符合审核准则的程度。 b.判定体系的有效性。 c.提供改进机会。 d.满足外部认证的要求。
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第二部分
审核的策划与准备
1、确定审核范围： QMS覆盖的产品类别; 产品相关的过程; 部门、场所。
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
E）检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察 什么活动。 — 抽样计划（大致范围，如：3-8份） * 可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代 表审
核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改 即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST） F）编制检查表应考虑的其它事项： — 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 — 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 — 法律对本过程有什么要求。 — 与过程相关的文件，不只是程序。
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內部品质审核检查表（范例一）
审核單位： 日期： 年 月 日 頁次： ／
, 并对审核过程进行有效的控制
及时与受审核方领导的沟通
组织编写和提交审核报告 组织跟踪审核
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第二部分
审核的策划与准备
2-3 审核员的职责

服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围内的现场审核任务


保管好与审核有关的文件
验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
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课 程 大 纲
第一部分 质量体系内部审核概述
第二部分 审核的策划与准备
第三部分 审核的实施
第四部分 审核跟踪
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第一部分 内部审核概述
1.审核(Audit)定义：
为获得审核证据并对其进行客观地评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
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2.与审核相关的术语
*-
审核准则(Audit criteria):
ISO9001:2008
顾问
ISO9001:2008质量管理体系 内部审核员培训课程
顾问辅导部：张XX
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课程目的

掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内 审员。做到七个会：
会确定审核范围 2. 会编制审核计划
1. 3.
会进行过程分析和编写检查表
4.
5. 6. 7.
会收集审核证据
会形成审核发现，判断不合格项 会编写不合格报告 会验证纠正措施
項
目
內
容
稽核結果 YES NO
說
明
不符合報告 編 號
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內部品质审核检查表（范例二）
被审核部门：文控中心 标准 条文 4.2.1 相关 文件 X- QP 02 检查项目 文件架构 文件的编 写与批准 日期： 检查方法 询问文控员我司文件分几级、各级文件是 如何划分的。 询问文控员我司各级文件的编制、审批权 限如何，并请其出示各类文件，确认各类 文件的编制、审批与文件规定一致。 请文件员提供“国家国际标准清单“，看 国家国际标准的接收是否有研发中心主任 确认，并请文件员提供1－3份国家国际标 准，看其上有无加盖“受控正本” 章。 抽查1－3类文件，查看其编号是否与《文 件编号及部门代号规定》一致。 抽查1－3份正在使用的受控文件，请文控 员提供相应的文件发放一览表、发放记录 表及最新版本清单，核查相应表单是否有 相关人员的编制及审批发放一览表与记录 表中的发放对象、文件的版本与最新版本 是否一致。请文件员提供以上文件的受控 正本及副本。 审核组长： 审核员： 页次： 检查记录 结论
第一方认证 (內部审核)
第二方认证 (审核)
第三方认证 (审核)
公证单位
公证单位
(如SGS SQCC BSI DNV 等)
客戶
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3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方 比较项目
第一方审核
第二方审核
顾客对供方审核
第三方审核
独立的第三方对组 织体系审核
审核类型 内部审核 执行者
组织内部或聘请外部 顾客自己或委托他人 人员 代表顾客
“用作依据的一组方针、程序或要求”。
QMS审核准则包括：
— ISO9001:2008标准 — 有关法律法规； — 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS 文件。
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2.与审核相关的术语
*- 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记 录、事实陈述或其他信息。

QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以 及当事人的陈述.
Z
Z
Z
Z
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第二1 审核组长的条件：


具备组织、管理、协调的能力
具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识

具有对体系整体有效性作出判断的能力
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第二部分
组建审核小组
审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责：
负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 获取实现审核目的所需的背景资料 主持现场审核
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4. 典型情况的应对技巧－2


掩盖型 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个 圈子，力图使审核员少了解真实情况 应对技巧：耐心、容忍、灵敏变换问法，直至达到 目的 一问三不知型 对所提的问题以情况不熟悉为由不作回答 应对技巧：请示受审核方负责人另派熟悉情况的人 陪同或介绍情况
选择、评定或控制供 方
第三方认证机构派 出审核员 认证注册
ISO 9000:2008;产 品适用的法律法规； 体系文件、顾客要 求 限于申请的产品； ISO 9000:2008
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审核目的 推动内部改进
适用的法律、法规及 顾客指定的产品标准 审核准则 标准、体系文件、顾 和管理体系标准、适 客要求 用的法律法规
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审核行程表（范例）
年 度 別 审核時間 自 受审單位 計 劃 內 容 审核項目 項次 受审單位 陪审員 审核員 审核時間 年 次數別 第 月 次 製表日期 月 年 月 日 日 起至 日 止
編 號 受稽核單位 管 理 代 表 評 審 標 準 產 品 範 圍 主導評審員 日期 時間 09:00～09:15 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 16:30～17:00 09:00～09:15 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 16:30～17:00
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澄 清 式
查阅技巧
查阅文件的规定 查阅执行的记录 核对记录与文件规定是否相符 核对不同记录之间是否吻合

— 生产与检验 — 入库与验收 — 出库与定单 „ „
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观察的技巧
对象：产品、活动、资源、环境