药品销后退回管理制度
不合格药品及退回药品管理制度
不合格药品及退回药品管理制度1.概述不合格药品是指在药品生产、储存、运输、销售等环节中，不符合相关法律法规要求以及药品质量标准的药品。
合理有效的管理不合格药品对于保证患者用药安全和药品质量至关重要。
因此，制定不合格药品管理制度，明确不合格药品的定义、分类、处理程序及相关责任，对于维护患者用药权益和公众健康具有重要意义。
2.不合格药品的分类（1）生产过程不合格导致的药品；（2）储存条件不合格导致的药品；（3）运输过程不合格导致的药品；（4）销售环节不合格导致的药品。
3.不合格药品处理程序（1）不合格药品发现：负责发现不合格药品的人员应及时向所在单位上报，并将不合格药品封存，防止流入市场。
（2）不合格药品鉴定：不合格药品应交由药品质量监督机构进行鉴定，确保评价结果公正、客观和科学。
（3）不合格药品处理：根据鉴定结果，对不合格药品进行分类处理，包括销毁、修改、整改或退回。
（4）不合格药品记录：详细记录不合格药品的相关信息，确保追溯和责任的明确。
4.相关责任（1）生产企业责任：生产企业应对生产过程中出现的不合格药品负责，并采取有效措施预防类似问题的再次发生。
（2）销售企业责任：销售企业应密切关注市场上的药品安全情况，发现不合格药品及时报告并采取相应措施。
（3）药品质量监督机构责任：药品质量监督机构应及时鉴定和处理不合格药品，并追究相关责任人的责任。
（4）相关部门责任：相关部门应加强监管，加大对不合格药品的处罚力度，维护公众健康和用药安全。
1.概述退回药品是指在药品销售环节中，因各种原因需要退回到供应商或生产企业的药品。
合理有效的管理退回药品对于保证药品流通环节的安全和质量控制具有重要意义。
通过建立退回药品管理制度，明确退回药品的处理程序，可以有效预防药品安全问题的发生。
2.退回药品的分类退回药品可分为以下几类：（1）过期药品；（2）不合格药品；（3）营销策略调整导致的退货；（4）其他经销商或医疗机构退回的药品。
医院退药管理制度(五篇)
医院退药管理制度为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。
本制度适用于本院门诊西药房、中药房、病房药房、输液库等门诊患者及住院部患者的退药。
原则上药学部发出的药品，概不退换。
退回药品必须是本院药学部发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品发出____个月以内。
一、符合下列情况之一者允许“退药退费”1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换。
2、经证实确属因用药引起不良反应/事件的3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，且经医务处批准退药者。
①因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的；④违反有关规定开大处方，超量等，患者要求退药的。
4、患者在治疗中死亡的5、患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的6、药房无货或药房药品数量不够的7、患者需要其他治疗，现金不够的需要退费的8、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的二、符合下列情况之一者不允许“退药退费”1、发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的。
患者因家中有药或药品价格昂贵而要求退药者2、口____、麻、精神药品（患者死亡的按照有关规定办理）3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的4、需冰箱低温保存的特殊药品（如生物制剂胰岛素等），软塑包装或pvc包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的6、散开式包装的医院制剂药品7、中心排药已经发出的药品8、不符合第____条规定的三、退药手续1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换。
药品退货管理制度
一、目的：为加强退货药品质量管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于公司销后退回和采购退出药品的管理工作。
四、责任：采购员、收货员、验收员、保管员、出库复核员对本制度的实施负责。
五、内容：1.退货药品的概念1.1.退货药品包括销后退回和采购退出的药品。
1.2.销后退回药品指从购货单位退回库房的药品。
1.3.采购退出指将在库药品退回供货单位的药品。
2.销后退回药品的管理2.1.购货单位药品的退货2.1.1.销售退回的药品：销售部根据客户的要求，核实退货原因（质量原因或非质量原因），办理退货。
2.1.2.冷藏药品一经销售，原则上购货单位不得将冷藏药品退回，若必须退货，要求对方提出退货申请（写明情况并签字）、提供自收货到退货期间的储运温度记录。
2.1.3.销售员负责核实所销售的药品与原出库销售药品的批号、数量相符，防止混入假劣药品。
销售开票员在计算机系统中提取原销售开票单，填写销售退回通知单，经销售部经理、质量管理部经理及采购部经理审核批准后，经收货员确认后方可收货。
收货员做好收货记录，并妥善保存。
2.1.4.收货员除检查以上内容外，还应按《药品收货管理制度》对销后退回药品进行收货检查，检查无误后收货员在计算机系统建立退回药品收货记录，将检查合格的药品按品种特性放置于相应的待验区，通知验收员进行药品质量验收。
2.1.5.验收员对销后退回药品应在《药品验收管理制度》中对零散药品逐一检查到最小包装。
对于整件药品，在验收抽样的基础上双倍抽样，防止不合格药品混入。
2.1.6.验收员验收合格后通过计算机系统生成药品销后退回验收记录，销后退回验收记录应包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批号、生产企业、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果、验收员等内容。
2.1.7.销后退回药品经验收合格后，由保管员将药品存放于合格品区，在计算机系统操作后生成库存记录，验收不合格药品按不合格药品相关规定执行。
药房药品退回管理制度
药房药品退回管理制度一、背景介绍随着医疗行业的不断发展和改善，药房作为医疗机构中必不可少的一部分，在保障患者用药安全和提高服务质量方面扮演着重要角色。
而在药品退回管理方面，尤为重要，它涉及到药品的安全和合规性，直接影响患者的用药效果和医疗机构的声誉。
因此，建立科学完善的药房药品退回管理制度，对于规范药品退回程序、确保药品安全效力、防止荒唐浪费、提高药品利用率等方面都有着十分重要的意义。
二、药房药品退回管理制度内容1.药品退回的管理目的明确药品退回的管理目的是为了保障患者用药安全，提高药品利用率，减少荒唐浪费，降低药品库存风险，规范药房运营，保护医疗机构的声誉。
2.药品退回的管理原则（1）安全原则：保障药品退回的完整性和质量，杜绝假冒伪劣药品的混入。
（2）合规原则：严格按照相关法律法规、医疗机构内部规章制度和相关标准，规范和完善药品退回程序。
（3）经济原则：提高药品利用率，减少浪费，降低医疗机构的成本。
（4）效率原则：简化操作流程，提高操作效率，确保药品退回工作的有序进行。
3.药品退回的管理程序（1）药品退回申请：医院内部医生或药房工作人员向药房提交药品退回申请，要注明药品名称、数量、批号、原因等详细信息。
（2）药品退回审核：药房工作人员对药品退回申请进行审核，核实药品信息，确保符合药品退回条件。
（3）药品退回处理：审核通过后，药房进行药品退回处理，包括整理分类、登记备案、封存存储等工作。
（4）药品退回复核：定期对药品退回情况进行复核，确保药品退回程序规范和准确。
4.药品退回的管理要求（1）严格控制药品退回范围，不得私自擅自退回药品。
（2）药品退回必须保证药品包装完好，未拆封或污染，严禁混装、混漏。
（3）药品退回必须标注明确的退回原因，包括过期、批次换发、疗效不佳、病人死亡、库存量过多等。
（4）药品退回必须有完整的记录，包括退回申请、审核意见、操作流程、复核情况等。
（5）药品退回必须有专人负责，保障药品退回工作的规范性和及时性。
药库退回公司的管理制度
药库退回公司的管理制度药品作为特殊商品，其管理需要严格遵守相关法律法规。
药库在接收退货时，必须确保退回的药品符合国家关于药品质量安全的严格要求。
因此，药库退回公司的管理制度应当围绕以下几个方面来构建：一、明确退回条件制度中应详细列出可接受退回的药品条件，包括但不限于药品的有效期、包装完整性、运输储存条件等。
对于不符合退回条件的药品，应有明确的规定和处理流程。
二、规范操作流程制定详细的退回操作流程，从申请退回、审核、收货、检验到最终的入库或处理，每一步骤都应有明确的操作指南和责任人。
确保每个环节都能追溯和控制，减少错误和风险。
三、加强质量控制药库应设立专门的质量检验部门或岗位，对退回的药品进行严格的质量检验。
确保所有退回药品在重新入库前都符合质量标准，防止不合格药品流入市场。
四、完善记录管理建立完整的退回药品记录系统，包括退回原因、数量、批号、有效期等信息。
这些记录不仅有助于内部管理，也是应对外部审计和监管部门检查的重要依据。
五、优化信息反馈建立有效的信息反馈机制，将退回信息及时传递给相关部门，如采购部、销售部等，以便分析原因，采取措施，不断优化药品流通过程。
六、强化人员培训定期对药库管理人员进行培训，提高他们对药品管理的认识和操作技能，确保每位员工都能熟练掌握退回流程和相关法规。
七、建立应急预案对于退回过程中可能出现的异常情况，应有预案和应急措施，确保能够迅速有效地处理问题，减少损失。
八、持续改进机制制度应包含定期评审和改进的机制，根据实际操作中发现的问题和市场变化，不断完善管理制度，提升服务质量。
通过上述措施，药库退回公司的管理制度能够更加科学、规范，有效保障药品质量和患者用药安全。
同时，这也有助于提升药库的工作效率，降低运营成本，增强公司在市场中的竞争力。
退货药品管理制度
目的：为了加强对销后退回药品和购进药品退出、退换的质量管理,防止混入假冒药品，制定本制度。
范围：本制度适用于退货药品的管理。
责任：销售员、采购员、收货员、验收员、采购部、销售部、质量管理部对本制度实施负责。
内容：1、药品退货包括购进退出与销后退回两种情况。
2、购货单位因所购药品滞销或价高或购多或效期不长或质量问题或本公司运输所造成的药品破损等情况，本公司承担退换货要求（但距开票日期二个月以上的除外），其它情况公司原则上一般不予受理。
特殊情况由公司业务副总批准后执行。
3、计算机系统应具备销后退回处理功能，销后退回的药品先按系统流程进行审批，然后调出原对应的销售、出库复核记录予以比对。
且系统不支持对原销售数据的任何更改。
4、收货员对所有销后退回的药品，必须认真核实，通过计算机系统比对原销售记录、出库复核记录和退回药品实物，确认是本公司销售的药品，将退货药品存放于退货药品区，通知验收员予以验收。
若退回药品实物与原记录信息不符的，计算机系统应拒绝药品退回操作。
5、对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件和售出期间储运温度数据或温度数据不符合要求的，应当予以拒收，作好记录并报质量管理部处理。
6、对退回的药品，验收员应严格按抽样原则逐批检查验收，由计算机系统生成销售退回验收记录。
属电子监管品种的，应该扫描上传数据。
7、验收员对所有退换的药品，应严格按药品验收标准进行验收，作出合格与不合格判定。
合格的方可入合格品区。
7.1.判定为不合格的药品，应报质管部进行确认后，将药品移入不合格药品区存放，并按不合格药品控制规程处理；7.2.确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，方可办理入库手续，实行继续销售。
8、药品购进退出：8.1.采购部与供应商在签订购销合同时应注明是否可以退换货，什么情况下退换货等事宜；8.2.当库存药品积压、药品临近有效期，购进药品与随货同行单或采购订单不符，供货单位因故收回药品等情况发生时，采购部应与供应商联系退货；8.3.接到退货通知后，储运部应提前将退回药品准备好，移至退货区办理交接手续，并做好相关记录；8.4.采购部应在计算机系统按权限填制退货通知单，填写退货原因，并将信息传输给储运部；8.5.退货药品的出库、复核与销售出库流程一致；8.6.代供货方办理运输时，要按运输管理规定和合同约定办理。
药品退货管理制度
种类：质量管理制度编号：KZD-QM-21-01版号：第 1 版页码：第 1 页，共 2 页1. 目旳规范购进退出药物、销后退回药物旳退货作业管理。
2. 根据《药物经营质量管理规范》。
3. 合用范围本制度合用于购进退出药物、销后退回药物旳退货作业。
4. 职责采购、销售、储运、质管部门对本制度实行负责。
5. 内容5.1退货包括购进退出和销后退回。
购进退出指企业将药物退回供货单位；销后退回指药物售出后购货单位将其退回企业。
5.2销后退回：5.2.1销后退回时，应凭销售部门开具旳退货凭证收货，并按药物管理系统记载旳销售明细查对退货单位、药物通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等有关项目，寄存于退货区。
如有不符，应拒绝退货。
5.2.2冷藏药物原则上不得退货，若必须退货，规定对方提供储运证明，经质管部评估和质量负责人同意后方可接受退货。
5.2.3冷藏药物退货方收货后退货，退货方不能提供温度控制阐明文献及售出期间有关温度控制数据旳，将药物隔离寄存于冷库待处理区中，并报质管部门处理。
5.2.4销后退回旳药物应及时告知验收员验收，验收员应严格按《药物验收管理操作规程》进行验收。
5.2.4.1对销后退回旳药物进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。
5.2.4.2整件包装完好旳按抽样原则和抽样检查旳措施加倍抽样检查。
种类：质量管理制度编号：KZD-QM-21-01版号：第 1 版页码：第 1 页，共 2 页5.2.4.3无完好外包装旳每件应当抽样检查至最小包装。
5.2.4.4必要时应当送药物检查机构检查。
5.2.5验收时应做好《销后退回药物验收记录》。
记录应至少保留5年。
5.2.6在验收中发现质量可疑或不合格药物，应填写《药物质量处理告知单》汇报质管部处理。
5.2.7验收完毕后及时与保管员办理交接手续，验收合格旳药物存入合格品区，不合格旳经质管部确认后存入不合格品区。
5.2.8做好《退货记录》，记录应至少保留5年。
药品经营-药品退货管理制度
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等。
适用范围：制度适用于公司售后退回的药品及公司退回供货厂商的药品的管理。
职责：公司质管部门、采购部、储运部对本制度实施负责。
内容：1.相关术语及有关规定1.1 购进退出:是指本企业将所购入药品退回原供货单位。
1.2 销后退回:是指本企业接收购货单位退回的原销售药品。
1.3 退货药品包括采购退出和销后退回两种情况。
2.采购退出药品管理规定：2.1 采购退出药品指：2.1.1入库验收不合格需要退货的药品；2.1.2库存检查外包装破损污染、内包装完好、但不属假劣药品，又在供货方质量有效期内，供货方同意退货的药品；2.1.3库存药品接近效期，滞销药品；2.1.4供方要求召回的药品；2.1.5因其它原因双方协商同意退货的药品。
2.2 供货方要求召回的药品以供货方出具的退货通知、信函、电传为依据；本企业要求退货的由采购部与供货方协商，经供货方同意后，办理退货。
3.销后退回药品管理规定3.1药品一经售出，无正当理由，原则上不予退货。
3.2所有销后退回的药品，收货参照《收货操作规程》执行。
3.3未接到退货通知，验收员不得擅自接受退货药品。
3.4退货必须有退货凭证，到货直接拒收的可不做要求。
3.5效期在3个月之内的药品不允许退货。
3.6退货必须调取原销售单，禁止手动输入。
3.7所有销后退回药品经收货后暂储于退货验收区，等候验收。
3.8销后退回药品验收合格的，办理验收手续，由保管员移入相应合格药品区，继续销售；验收不合格的由保管员转入不合格药品库，等候处理。
4.销后退回和在库退出的药品数据应及时报财务部做好账目调整，退货过程中产生的票据财务部应至少保存一份。
5.销后退回药品和采购退出药品应做好相关记录，记录至少保存五年。
相关文件：《购进退出记录》《销售退回记录》《销售退回验收记录》。
药房退药管理制度
药房退药管理制度第一章总则第一条：为规范药房退药工作，保障患者用药安全，维护医疗秩序，特制定本管理制度。
第二条：本制度适用于医疗机构内的药房退药工作。
第三条：药房退药是指患者在购买药品后，因各种原因需将药品退回药房，并按规定进行处理的行为。
第四条：药房退药应遵循“谨慎、规范、有序、公平、透明”的原则。
第五条：药房应建立健全的退药管理制度和操作规程，加强退药人员的培训和监督，确保药品退回后得到妥善处理。
第二章退药程序第六条：患者提出退药请求时，药师应核对病历和药品，并确认是否符合退药条件。
第七条：符合退药条件的药品应当完整无损，包装完好，且在有效期内。
第八条：患者提供的药品应配合退药申请表一并提交，由药师核对后办理退药手续。
第九条：药品一经售出，不得接受退药，除非符合法律法规或医疗机构规定。
第十条：对于退回的药品，药师应当及时将其送回存储地点，经过清点后进行记录，避免遗漏和混淆。
第三章退药记录第十一条：药品退药过程中应做好详细的记录，包括退药原因、药品名称、规格、数量等信息。
第十二条：药品的退药记录应当由药师签字确认，并在病历上做出相应的备注。
第十三条：药房应当建立退药档案，将患者的退药记录整理归档，确保资料真实可靠。
第十四条：药房应当定期进行退药数据的统计和分析，及时发现问题并加以整改。
第四章退药风险防范第十五条：药师在接受患者退药时，应当仔细检查药品的质量和数量，避免出现差错。
第十六条：对于已拆封的药品，应当谨慎接受退还，以免出现二次销售的情况。
第十七条：药房应当加强对退药流程的监督与管理，防止因管理不善导致药品被冒领。
第十八条：在患者提出退药后，药房应当及时处理，避免因滞留导致药品质量下降。
第五章退药责任追究第十九条：药师在接受患者退药时，应对药品进行严格审核，一旦出现差错，应当及时向主管部门报告。
第二十条：对于恶意退药、串通退药等损害医疗秩序的行为，医疗机构应当依法追究相关人员的责任。
第二十一条：医疗机构应当建立相应的违规违纪检查机制，对涉嫌违规违纪人员进行严肃处理。
退货药品管理规定
退货药品管理规定1.适用范围本制度适用于本公司药品销后退回及购进药品退出等退货事宜的处理。
2.销货退回管理原则2.1药品退货事宜，由购货方提出后，原则上满足顾客的退货要求（生物制品等需冷藏药品除外）;2.2无退货手续，退货管理组不得擅自接受退货要求。
2.3本公司在发现有下列情况之一时，按销货退回办理退货：2.3.1不符合顾客要求者；2.3.2有差错者；2.3.3有破损、短缺者；2.3.4其他经本公司确认应退换货者。
2.4下列情况退货必须提供书面文件要求：2.4.1如属药品内在质量问题，则应附有加盖有购方单位质量管理部门原印章的药品检验机构的检验报告书。
2.4.2如属发货运输、装卸过程中造成短缺破坏时，则须附有运输部门的有关证明文件。
2.5书面要求应详细说明要求退换货的理由、药品名称、剂型、规格、单价、数量、金额、批号、到货时间等。
3.销后退回处理程序3.1药品销货退回事宜,由购货方提出后,经销售部审核同意开具《已销出药品退货通知单》方可退货。
必要时报质管部审核后经总经理批准后执行。
3.2销货退回药品，退货员应查核原销售记录(电脑)、原出库通知单(红单)，核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂商等与原发货是否相符，进行核实性验收；3.3销后退回的药品经核实性验收后，存放于退货药品库，开出《已销出药品退货开票单》，由质量验收员按购进药品进行质量检查验收，必要时抽样送药品检验机构检验，确认药品质量后，填写好《销后退回药品验收入库通知单》，并注意做好销后退回药品入库验收记录；3.2销货退回药品，应注明退货单位、退货原因等有关内容，并及时如实地录入《销出药品退回台账》；3.3销后退回的药品，经质量检查验收确认，合格的药品应入合格品库（区），以供销售；3.4销后退回的药品经质量检查验收确认为不合格时，则应按《不合格药品管理制度》的有关规定执行。
4.购进药品的退出处理规定4.1购进药品应严格按照《药品入库质量检查验收的管理规定》和《药品入库检查验收操作规程》进行质量检查验收，如不符合规定，应填写《药品拒收通知单》，经质管部复核确认应退货时，先移至退货区，由药品采购部门与供方联系后退货。
医药公司药品退回管理制度
一、总则为规范公司药品退回管理，保障公司利益，确保药品质量和安全，提高服务质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品的退回管理，包括但不限于采购、销售、库存、运输等环节。
三、职责分工1. 采购部：负责审查供货方退回药品的合法资格，并开具药品购进退出通知单。
2. 保管员：负责药品退回的接收、存放、记录等工作。
3. 销售部：负责开具销后退回通知单，并监督退回药品的验收工作。
4. 验收员：负责对退回药品进行验收，确保药品质量。
5. 运输人员：负责将退回药品运送到供货单位。
四、药品退回流程1. 供货方退回药品：（1）供货方出具盖鲜章的法人委托书、提货人身份证复印件等合法资格证明。
（2）采购部审查供货方资格，确认无误后开具药品购进退出通知单。
（3）保管员根据药品购进退出通知单，接收退回药品，并做好记录。
（4）验收员按照药品验收管理制度和操作规程，对退回药品进行验收。
（5）确认无误后，由运输人员将退回药品运送到供货单位。
2. 公司退回供货方药品：（1）保管员凭采购部开具的药品购进退出通知单，准备退回药品。
（2）做好药品购进退出记录。
（3）购进人员和运输人员到供货单位办理退货。
3. 销后退回药品：（1）销售部开具销后退回通知单。
（2）库房保管员凭销后退回通知单收货，存放于药品退货区，并做好记录。
（3）验收员根据销后退回通知单，对退回药品进行逐批检查验收。
（4）确认无误后，将退回药品重新入库或处理。
五、药品退回要求1. 退回药品应保持原包装完好，避免污染。
2. 退回药品应具备有效的生产批号、有效期等信息。
3. 退回药品的检验报告应齐全，确保药品质量。
4. 退回药品的运输过程中，应确保药品不受损害。
六、监督与考核1. 公司定期对药品退回管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，公司将依法依规进行处理。
3. 对在药品退回管理工作中表现突出的个人或部门，公司将给予表彰和奖励。
2024年药品追回管理制度(四篇)
2024年药品追回管理制度1、司药人员收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。
对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、处方调配需严格核对后方可发出。
发药人及核对人均需在处方上共同签字。
6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
7、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。
2024年药品追回管理制度（二）随着药品市场的不断发展和壮大，出现了一些不良的药品问题，例如假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等，直接危害到人们的生命健康和用药安全。
为了保障人民的生命安全和用药权益，2024年，我国将加强药品追回管理制度，建立完善的追回机制和监管体系。
一、建立全面的药品追回制度2024年，我国将建立全面的药品追回制度，明确追回的范围、流程和责任，确保药品追回的及时性和有效性。
制度将明确以下几个方面内容：1.追回范围：将包括假冒伪劣药品、过期药品、不合格药品等所有不良药品在内，无论是在流通环节还是在医疗机构使用环节发现的都将纳入追回范围。
2.追回流程：明确追回流程，包括监测药品质量、发现问题药品、启动追回程序、实施追回措施、销毁处理等各个环节，确保每一步都能够迅速有效地进行。
3.责任主体：明确追回的责任主体，包括药品生产企业、流通企业、医疗机构等，各个环节都要承担相应的责任，确保问题药品能够追溯到责任主体，并承担相应的法律责任。
药品退货管理制度
一、目的：严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：适用于销后退回药品及购进退出药品的管理。
四、职责：销售部、业务部、质量管理部。
五、内容：
1、销后退回的药品
1.1 销售部在接到客户退货申请后，应查询确认是否为公司售出的产品，并询问退货原因；
1.2确认为公司售出产品且退货理由充分者，销售员通知客户办理相应的退货手续，并进入计算机系统填写“销售退回申请”；
1.3“销售退回申请”按公司流程审批后，生成“药品销后退回记录”；
1.4销后退回的药品，仓管员按《药品收货管理制度》及《药品收货操作规程》进行收货；
1.5验收员按《药品验收管理制度》及《质量检查验收操作规程》进行验收。
2、购进退出的药品（退供货方）
2.1 业务部采购员根据公司需退货产品与上游供货方联系并取得同意退货后，登陆系统填报《采购退出单》；
2.2《采购退出单》按公司流程审核后，系统自动生成购进退回记录；
2.3 仓库保管员按采购退回单发货，并在采购退回单上签名，交复核员复核；
2.4复核员按采购退回单详细复核通用名称、规格、数量、批号和收货单位等信息，经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。
2.5 供方自提：复核员将复核无误的药品当场交点给供货方，供货方在采购退回单上签名，相关单据交财务部结算；
2.6代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。
3、退出药品的处理情况应及时，并如实做好相应的记录。
记录按规定保存不少于五年。
1。
医药公司销后退回管理制度
第一章总则第一条为规范公司销售退回管理，确保产品质量，提高客户满意度，维护公司利益，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有销售退回的药品、医疗器械等产品的处理流程。
第三条公司各部门应严格按照本制度执行，确保销售退回工作的顺利进行。
第二章退回原因及分类第四条销售退回原因包括但不限于以下几种：1. 客户因产品质量问题要求退回；2. 客户因订单错误或信息不准确要求退回；3. 客户因价格变动或其他原因要求退回；4. 产品过期或不符合规定要求退回；5. 其他因公司原因导致的退回。
第五条销售退回产品分为以下两类：1. 正常退回：指因客户原因或产品质量问题导致的退回；2. 异常退回：指因公司原因，如产品过期、不符合规定等导致的退回。
第三章退回流程第六条客户提出退回申请后，销售部门应立即与客户沟通，了解退回原因，并填写《销售退回申请表》。
第七条销售部门将《销售退回申请表》提交至质量管理部进行审核。
第八条质量管理部对退回产品进行初步检查，确认退回原因，并通知仓储部门做好接收准备。
第九条仓储部门接到通知后，应安排专人负责接收退回产品，并进行入库登记。
第十条质量管理部对退回产品进行详细检查，包括外观、包装、有效期等，确认产品合格后，方可办理退回手续。
第十一条退回产品经检查合格后，销售部门应与客户协商确定退款金额，并将退款信息通知财务部门。
第十二条财务部门按照销售部门提供的退款信息，及时办理退款手续。
第四章处理措施第十三条对正常退回产品，公司应给予客户相应赔偿，并加强产品质量管理，避免类似问题再次发生。
第十四条对异常退回产品，公司应查明原因，追究相关责任，并采取措施防止类似问题再次发生。
第十五条对于因产品质量问题导致的退回，公司应立即停止销售该产品，并召回所有库存产品。
第五章监督与考核第十六条公司设立销售退回监督小组，负责监督本制度的执行情况。
第十七条销售退回监督小组定期对各部门的销售退回工作进行考核，考核结果纳入部门绩效考核。
药品销售退回管理制度范文
药品销售退回管理制度范文药品销售退回管理制度第一章总则第一条为规范药品销售退回管理，提高药品销售退回的质量和效率，保证药品销售的合法性和安全性，制定本制度。
第二条本制度适用于所有涉及药品销售退回的情况，包括医院、药店、药房等医疗机构。
第三条药品销售退回是指销售单位由于各种原因，接收了医院、药店等医疗机构退回的药品。
第四条药品销售退回应符合国家有关法律法规的规定，完成各项手续、登记。
第二章药品销售退回的原因第五条药品销售退回的原因包括：（一）药品质量问题，如药物过期、变质、有鉴别问题等；（二）药物配送出错、错漏发等物流问题；（三）医疗机构特殊情况，如病人因病情变化或治疗方案调整等导致不再需要的药品；（四）其他各种原因。
第三章药品销售退回的程序第六条希望退回药品的医疗机构应向销售单位提出退回申请，需要提供相应的证明材料。
第七条销售单位收到医疗机构的退回申请后，应核实退回原因，并审核相关证明材料。
第八条销售单位有权拒绝接收不符合国家法律法规规定的药品。
第九条销售单位接收退回药品后，应进行验收，检查药品的数量、批号、生产日期等是否符合要求，同时进行药品的质量检测。
第十条销售单位应及时处理好退回药品，按照相关程序销毁或退回药品供应商，不得自行销售。
第十一条销售单位应将退回药品的相关信息进行登记记录，包括退回原因、退回药品的名称、数量、批号等，同时保留相关退回证明材料。
第十二条销售单位应按照国家有关法律法规的要求，定期推送退回药品信息给药品监管部门。
第十三条药品销售单位应与药品供应商签订相关协议或合同，明确药品销售退回的责任和义务。
第四章药品销售退回的管理第十四条销售单位应建立药品销售退回的管理制度，明确相关流程、责任人员和监督机制。
第十五条销售单位应设立专门的药品销售退回处理岗位，负责管理药品销售退回的工作。
第十六条销售单位应加强对药品销售退回工作的培训，提高工作人员的业务水平和法律法规意识。
第十七条销售单位应定期进行药品销售退回的审核和评估，发现问题及时纠正，提出改进意见。
门店药品退货管理制度（四篇）
门店药品退货管理制度一、前言随着医药行业的快速发展，门店药品销售业务逐渐成为众多门店的重要盈利点。
然而，由于药品存在特殊性和风险性，门店药品退货管理制度的建立和规范实施对于保障药品质量、维护门店良好声誉以及提高药店经营效益具有重要意义。
二、退货原则1.针对合格药品，按照国家相关法律法规和药品管理要求进行退货处理。
2.退货时必须保持药品完整无损、包装完好，退货数量、批号、生产日期等信息与实际购进一致。
3.退货药品必须是本门店销售出的，不允许退回非本门店货源的药品。
三、退货流程1.顾客申请退货（1）顾客在购买药品后，如发现药品包装破损、过期、变质、与实际需求不符等问题，可向门店提出退货申请。
（2）门店工作人员应认真倾听顾客的投诉，并核实问题药品的批号、生产日期等相关信息。
（3）如顾客申请退货与门店的销售政策不符，需通过合理的沟通和解释，协商解决疑问，尽力满足顾客的合理需求。
2.药师确认验证（1）顾客的退货申请得到门店的初步认可后，需由药师负责对退货药品进行确认验证。
（2）药师应核实退货药品的批号、生产日期等信息，以确保退货药品与门店销售记录一致。
（3）如发现退货药品属于过期、破损、变质或销售错误的情况，药师应及时提出处理意见，并在药品的包装上做明显标记。
3.质检审核（1）药师确认验证后，退货药品需提交给质检人员进行审核。
（2）质检人员应根据药师提供的退货药品信息和观察药品的实际情况，判断是否符合退货标准。
（3）如质检人员认为退货药品存在问题，应及时向门店经理或负责人反馈意见，并提出相应的处理方案。
4.退款处理（1）经过质检人员审核，符合退货条件的退货药品将由门店进行退款处理。
（2）退货款项应以原支付方式返还至顾客的账户，如遇特殊情况，需与顾客进行沟通并协商解决。
（3）门店应及时记录退货药品的数量、金额、顾客信息等重要数据，并妥善保管相关凭证。
四、退货管理要求1.门店应建立完善的退货登记制度，记录药品退货的详细信息，包括退货原因、数量、退货日期等，并进行归档保存。
药品门店退货管理制度范本
药品门店退货管理制度范本第一章总则第一条为了规范门店药品退货行为，保障药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所属药品门店的药品退货管理。
第三条本企业门店应严格执行药品退货管理制度，确保退货药品的质量和安全。
第二章退货药品的范围与界定第四条退货药品包括以下范围：1. 销后退回的药品：因质量问题、效期问题、包装损坏等原因，购货单位要求退货的药品。
2. 购进退出的药品：因质量问题、效期问题、包装损坏等原因，本企业要求退货的药品。
第五条销后退回药品的界定：1. 销售人员在接到购货单位退货要求时，应立即填写《销后退回通知单》。
2. 销售人员将《销后退回通知单》提交给店长审核，店长审核同意后，如有质量问题还需提交给质量管理员审核。
3. 销售人员凭经审核同意的《销后退回通知单》与购货单位办理退货手续。
第六条购进退出药品的界定：1. 门店在验收药品时，如发现不符合验收规定的不合格药品，应立即填写《药品退货通知单》。
2. 《药品退货通知单》经店长审核同意后，由采购员与供货单位联系退货事宜。
第三章退货药品的管理要求第七条退货药品的质量管理：1. 门店应设立退货药品专区，确保退货药品的储存条件符合药品储存要求。
2. 门店应定期对退货药品进行检查，确保退货药品的质量安全。
第八条退货药品的记录与追溯：1. 销售人员在办理销后退货手续时，应详细记录退货药品的名称、规格、数量、批号等信息，并录入计算机系统。
2. 采购员在办理购进退货手续时，应详细记录退货药品的名称、规格、数量、批号等信息，并录入计算机系统。
3. 门店应确保退货药品的信息可追溯，以便出现质量问题时能及时召回。
第四章退货药品的处理程序第九条销后退回药品的处理程序：1. 销售人员凭经审核同意的《销后退回通知单》与购货单位办理退货手续。
2. 销售人员将退货药品交给店长或指定的库房管理人员，店长或库房管理人员在《销后退回通知单》上签字确认。
销后退回药品管理制度
- 76 -1.总则为严格管理因各种原因需要退货的药品，保证广大人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年版）的规定，制定本制度。
2.引用法规2.1《中华人民共和国药品管理法》2.2《药品经营质量管理规范》（2012年版）3.销后退回药品的管理3．1销后退回药品包括：a.临近有效期的药品（有效期期限大于三个月）b.因用户投诉，调查发现本身有质量缺陷的药品c.因运输不当造成损坏的药品d.因各种原因导致对药品的安全性和质量怀疑时的药品e.因销售政策调整或销售人员变动而导致退货的药品f.其他原因引起退货的药品3．2销后退回药品由销售人员填写“退货凭证”，经仓库保管员确认后有关部门签字，然后办理相关手续。
3．3对销后退回药品，仓库凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，有专人保管并做好记录。
记录保存5年。
3．4退货记录内容是：退货单位、退货日期、品名、规格、生产厂家、批号、数量、退货理由，检查结果及处理情况等。
3．5对销后退回的药品验收人员应按进货验收的规定验收，并做销后退回的药品验收记录，必要时应抽样送质量管理部进行检验。
3．6销后退回的药品经验收合格的，由保管人员记录后存入合格药品区；验收不合格的由保管人员记录后放入不合格药品区。
4.附则4.1适用范围：销后退回药品的管理适用本制度。
4.2责任部门：质量管理部、销售部对本制度负责。
4.3本制度由质量管理领导小组负责解释。
4.4本制度由质量管理领导小组负责检查。
\ *****药品有限公司销后退回药品管理制度文件编码 XWL-GLZD-011-2019 起草部门质管部 起草人 审核人 批准人发放范围公司各部门 执行日期 修改原因 新法规颁布、标准提高 变更记录 - 76 -。
药品销后退回管理制度
药品销后退回管理制度为保障患者用药安全，保证我院药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，特制定本制度。
其目的是加强我院药品销后退回管理，规范我院退药行为，杜绝药品损害事件发生。
一、本制度适用于我院药学部下属的门(急)诊药房、中成药房、中药房、住院部西药房等门诊患者和住院患者的退药。
二、除药品质量原因外,原则上经我院药学部药房发出的药品，不得退换。
三、确需退药的，退回药品必须满足以下所有条件，否则一概不退.1.必须是我院药学部药房发出的药品；2.药品生产批号必须与开处方时我院药房正使用的药品生产批号相符;3.药品大、小包装均应完整并完全一致，无破损，药瓶封口密封完好，无污染。
4.需在特殊条件（如冷藏、避光等）贮存的药品可证实其符合贮存要求;5。
药品必须在有效期内，未变色变质；6.药品从药房发出一个月以内.四、满足第四条规定者，仅在下列被证实的情况下可以退换。
1。
确属药品存在质量问题的；2.药房工作人员错发药品的；3.患者因用某药引起不良反应，不能继续使用该药的;4.患者在治疗中死亡的;5。
患者病情发生变化,经上级医师批准，需采取新的治疗方案的；6。
急诊患者转为住院治疗，经会诊需要更改用药方案的；7.住院患者因病情变化需转科治疗,经会诊需更改用药方案的；8.医师开错药，属下列情况之一，且经医务处批准退药者：（1)因医师未问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；（2)因医师跨科开药,不了解专科用药的药品情况（如禁忌症等）错开的；（3)违反医疗保险等相关规定，开贵重药、自费药未经申报或未经患者同意，患者存在报销问题要求退药的;（4)违反有关规定开大处方、超量等，患者要求退药的。
五、在下列情况下，药学部药房发出的药品概不退换。
1。
发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的；2。
前期在我院门诊进行诊疗的患者，因病情加重等原因转住院或到外院治疗的,医生没有违反处方管理规定开出的药品;3.医生未违反《处方管理办法》及医院的相关规定开方,病人不愿使用或未能用完的药物，不予退药;4.已发出的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；5.中药饮片、拆零药品发出并离开窗口后不得退药；6。
药店退货管理制度范本
药店退货管理制度范本第一章总则第一条为了规范药店药品退货行为，保障药品质量，确保消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药店药品的销后退回、购进退出和质量不合格药品的退货管理。
第三条药店应当设立专门的药品退货管理岗位，明确退货管理职责，建立健全药品退货管理制度。
第二章退货药品的定义与管理要求第四条退货药品包括销后退回和购进退出的药品。
销后退回的药品是指消费者购买后，因特殊原因要求退货的药品；购进退出的药品是指药店因质量原因或非质量原因需退货的药品。
第五条销后退回药品的管理要求：（一）销售退回的药品必须是本公司所售出的药品。
（二）销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库。
（三）验收合格的药品，按照规定的程序进行入库；验收不合格的药品，应当在验收记录上注明，并按照不合格药品管理制度处理。
第六条购进退出药品的管理要求：（一）因质量原因需要退货的，必须按照不合格药品管理制度的规定办理退货，其中内在质量问题（包括假劣药）不得自行退货，应通知供应商，按国家有关规定处理。
（二）非质量原因需要退货的，应当按照规定填写《药品退货通知单》办理。
（三）购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理。
第三章药品退货程序第七条药品的销后退货程序：（一）消费者凭购货凭证和药品说明书要求退货。
（二）销售人员核对退货要求，确认药品规格、数量无误后，填写《销后退货通知单》。
（三）销售人员将《销后退货通知单》交质量管理部审核。
（四）质量管理部审核合格后，销售人员凭《销后退货通知单》与消费者办理退货手续。
第八条药品的购进退货程序：（一）药店与供货单位联系退货事宜，并提供相关依据。
（二）供货单位核对退货依据无误后，办理退货手续。
（三）退货药品到达药店后，验收人员应当进行验收，确保药品质量。
第四章退货药品的储存与运输第九条退货药品应当存放于专门的退货药品仓库，不得与合格药品混合存放。
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医院药品销后退回管理制度
1·本制度适用于门诊药房、住院药房的门诊患者和住院患者退药。
2·原则上药剂科发出的药品，概不退换。
3·退回药品必须是本院药剂科发出药品，批号与本院购入药品相符；药品应包装完整、清洁、封口密闭完好；特殊条件保存药品可证实其保存符合要求；药品在有效期内：药品在发出三个月以内。
4·下列情况可以调换；
4·1经证实属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换。
4·2经证实确属应用药引起的不良反应的。
4·3经证实确属药品存在质量问题的。
4·4经证实确属医师开错药，有下列情况之一，经医务部门批准退药者。
4·4·1因医师责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的。
4·4·2因医师跨科开药，不了解药品情况错开的。
4·4·3违反大病统筹及公费医疗规定，开贵重药，未经申报或未经患者同意，患者存在报销问题要求退药的。
4·4·4违反有关规定开大处方，超量等，患者要求退药的。
4·5患者在治疗中死亡的。
4·6患者病情发生变化，经上级医师批准，需采取新的治疗方案的。
4·7急诊患者转为入院治疗，经会诊需要更改用药方案的。
4·8住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需要更改用药方案的。
5·下列情况概不退换：
5·1发出药品已接触肝炎、结核等传染病患者的。
患者因家中有药或药品价格昂贵而要求退药者。
5·2口服药、麻、精神药品（患者死亡的按有关规定办理）
5·3退回药品不符合第4条规定的。
6·退药手续：
6·1因药剂科工作人员错误和药品质量问题退药者，可到相关药房进行退换。
6·2因药品引起不良反应退药者，开方医师必须按本院《药品不良反应监测管理实施细则》办理相关手续后，由开放医师开具退药申请，退回本长处方数量范围内的引起不良反应的药品。
6·3因医师开错药而需退药者，由开方医师开具退药，隶属科主任比准后办理退药。
6·6退药申请一律采用与患者相关处方用红笔填写，一式两份，在诊断内必须注明退药原因，连同开药处方、退回药品一并交给药房有关人员。
6·7药剂科各药房设专任办理退药手续，待检查退药处方和退回药品符合要求后，在退药处方上盖药已收后交与科室护士或患者。
门诊药房办理退药手续，必须填写门诊、急诊药品销后退回登记表。
6·8门诊患者和出院患者退药必须携带本院开具的原始手续，按财务有关规定办理退药手续。