药品购进退出、销后退回记录

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药品经营批发企业药店流程图

药品经营批发企业药店流程图

进货
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
按“药品质量检查 验收程序“验收并
办理交接手续
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
复核员根据“药品购进退出
填写“首次经营药品审批表”,质量管理部门审核、主管质量负责人审批
消帐(卡)或减帐(卡)和退 发现超出规定范围,应立
药品出库复核程序
货记录,将退货药品移至发货区
发现超出规定范围,应立
药品拆零和拼箱发货的程序
做好购进记录
进口药品进货程序

产 药 品
经营 企业
首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
非首营 企业
销售人员资 格审查: 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
签定合 同或质 量保证 协议书
索取资料:
该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品通关单》 加盖供货单位质量 管理印章
复核
发货员对出库药品进行包
括药品质量、包装、标识、记录
有效期、批号、通用名称 剂型、规格、数量的核对 和质量检查
发货员复核无误后在 库凭证上记录质量状 况和签名,填写“药 品出库复核记录”
出库
药品交顾客 或本企业的 运输部门
该药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及该批号《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理

08购进退出及销后退回管理工作程序

08购进退出及销后退回管理工作程序

一、目的为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理,杜绝发生差错,避免其造成的损失,特制定本制度。

依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

二、范围适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。

三、职责1、验收员负责实物的接收与核对、存放。

2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。

3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。

4、销售员负责确定销后退换货的处理事宜。

四、工作程序4.1购进退出医疗器械的管理4.1.1验收员在验收时拒收的医疗器械,应填写医疗器械拒收报告单,并注明拒收原因,并告知采购员。

由采购员负责与供货方联系退货事宜,并作好详细记录。

4.1.2因滞销等非质量原因需要将已购入的医疗器械退回供货方的,采购员负责与供货方联系退货,退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度》。

4.1销出退回医疗器械的管理4.1.1购买者提出退换货要求时,应向销售员出具购货票据及退换货理由。

4.2.2销售员对票据及理由进行审查,特殊情况应质量负责人审查批准。

若同意退换货,销售员开具《销后退回通知单》自留;若不同意退货,应向顾客详细解释原因。

4.2.3验收员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。

系本药房销售的货,将货收置于退货区,通知验收员验收;非本药房发出的货应拒收,并通知销售员。

4.2.4验收员凭《收货质量验收通知单》按《医疗器械验收管理工作程序》进行实质性验收。

4.2.5验收合格的,办理医疗器械的重新入库;验收不合格的,将货搬移至不合格品区,并加以标识。

药品退货管理规定

药品退货管理规定

药品退货管理规定 The manuscript was revised on the evening of 2021药品退货管理制度1目的规范药品的退货操作,加强对退货药品的质量控制,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。

2范围适用于销后退回与购进退出的药品管理。

3职责质管部负责监督该制度的实施4退货药品的涵义退货药品包括销后退回和购进退出的药品销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

5退货药品管理要求药品退货原则:凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求,原则上不予受理。

特殊情况由企业负责人批准后执行。

销后退回药品的管理药品购货单位有要求退货时,由销售人员负责办理退货药品的相关手续。

销售部接到购货单位退货要求时,由销售人员填写《销后退回通知单》,经销售部部长审核同意,如有质量问题须经质量负责人审核同意后,销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。

销后退回药品退回后,销售人员凭经相关部门签字后的《销售退货通告单》和销售退货清单随同退货药品交仓储部收货人员。

收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,对比原销售记录,出库复核记录和退回药品实物,确认是本企业销售的药品,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所,有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区,并悬持明显标识。

收货人员将相关凭证传递给质量验收员,并通知验收员进行质量验收。

验收员凭相关部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单,按进货药品验收程序的相关规定对退回药品进行质量验收。

对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。

整件包装完好的,按照制定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。

连锁药店药品退货管理制度

连锁药店药品退货管理制度

1.制定目的:强对退货药品的管理,杜绝发生差错,避免造成损失。

2.适用范围:用于本公司购进退出和销后退回药品的管理。

3.责任人:质管部、储运部对本制度实施负责。

4.内容:4.1药品范围:退货药品包括销后退回的药品和购进退出的药品。

4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门、本公司质管部门发文通知回收的药品和本公司购货单位要求退货的药品。

4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品、本公司拒收的药品。

4.4销后退回药品的管理4.4.1对销后退回的药品,收货员凭在系统中调出的销后退出清单,并由主管经理同意的“退货通知单”收货,存放于相应的退货区。

4.4.2药品质量验收人员应对退回药品进行核实,比对原销售记录、出库复核记录和退回药品实物,确认退回的药品是本公司所销售的药品,然后验收员对退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收,其批号必须与所销售出库的批号相符。

退回药品实物与原记录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。

4.4.3销后退回的药品验收时质量状况判断不明的,应报告质量管理人员进行复查处理,必要时送法定药品检验机构进行检验。

冷链系统药品还应检查运输及储运温度记录,没有记录或温度数据不符合要求的,应按不合格药品处理。

4.4.4销后退回的药品经验收合格的,由保管人员记录后存放在合格品区;不合格的,经质量管理人员确认后通知保管人员存放在不合格品区,并做好记录。

4.4.5发文通知召回的药品经质量管理人员确认后,方可办理有关退货手续。

召回药品没有内在质量问题的,与供应商联系执行购进退货程序。

4.5购进退出药品的管理4.5.1本公司决定拒收的药品,按以下程序办理。

4.5.2不符合公司业务管理规定的,由储运部通知购进部门办理退货手续。

4.5.3非本公司订购的药品,由采购部联系供货单位后办理退货手续,属于不合格药品则不能退货。

4.5.4所购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,由购进部门与药品供货单位联系办理退货手续。

2018-药品退货证明模板-word范文 (5页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品退货证明模板篇一:药品退货的管理规定药品退货的管理规定一、目的:为了加强对销售退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量管理,特制定本规定。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围:药品保管员、质量管理员工作适用本制度。

四、责任:质量管理机构负责对退货药品实行有效控制管理。

五、内容:1、销售药品因质量问题或其他原因需退回配送中心或由厂家召回的,应由质量管理部门核准后,由销售部填写出具退货单。

2、未接到退货单或相关批件,验收员或保管员不得擅自接受退货药品。

冷藏、冷冻药品原则上不得退货,若必须退货,对方要求对方提出退货申请(写明情况并签字)、提供储运证明。

3、所有退回的药品,应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货。

并将退货药品存放于退货药品库(区),挂黄牌标识。

4、对退回的药品,验收员应严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序逐批验收。

与原发货记录相符的,方可办理冲退;不符的,应及时报质量管理部处理。

5、应加强退回药品的验收质量控制,必要时应加大验收抽样比例,对外包装有疑问的退回药品,应按最小销售单元逐件检查。

6、所有退回的药品,均应按购进药品的验收标准重新进行验收,并做出明确的质量结论,合格后方可入合格品库。

(1)、判定为不合格的药品,应报质量管理部进行确认后,将药品移入不合格药品库(区)存放,明显标志,并按不合格药品程序控制处理;(2)、确认无质量问题,且内外包装完好、无污染的药品,可办理入库手续。

7、质量无问题,因其它原因需退出给供货方的药品,应通知购进部门及时处理。

8、药品退回、退出均应办理交接手续,认真记录并签章。

9、应按“质量记录控制程序”的规定,认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录。

销售退回和采购退出 的操作规程

销售退回和采购退出 的操作规程
后退回药品的操作规程 a.销后退回的药品,由销售人员在系统中填写《销后退回通知单》,退回药品 实物与原纪录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。经销售部经理审批,审 批同意的,系统会自动生成《销后药品退回通知单》。保管员凭销售部门开具的 《销后药品退回通知单》收货,并将退货药品存放于退货区。 b.收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对, 确认为本公司销售的药品后,方可收货并放置于符合药品存储条件的专用待验场 所。 收货员对退回的药品应对照原销售凭证对其通用名称、产地、规格、生产企业、 发货日期和批号等是否与原发货记录相符。核对无误后通知验收员验收。
5)代供方办理运输时,要按运输管理有关规定及合同内容办理 6)退出药品的处理情况应及时、如实记录。 7)记录要求: a.记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚,不得用铅笔填写,不得撕毁或任 意涂改,确实需要更改的,应在更改处加盖本人名章。 b.签名、盖章须用全面:记录、签名均用蓝色或黑色,盖章可用蓝色或红色。 c.退货药品记录应保存五年备查。
一、目的:通过制定和实施退货药品管理操作规程,严格控制退货药品的质量管 理,保证经销药品的质量符合规定的要求。 二、依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总 局令第28号)《药品流通管理办法》等法律规定。 三、范围:适用于退货药品管理的全过程。 四、职责:质管部、采购部、销售部、储运部退货药品管理人员 五、内容:
5)储运部指定专门的保管员负责退货药品的存储。
1)采购员与供货方联系取得同意后,在计算机系统上填写《采购药品退出通 知单》,报采购部经理审核、质量部、审核后传储运部。 2)退货保管员接到相应的采购退出信息后,仓库保管员按单发货,并在“采购 药品退出单”上签名,交复核员复核。 3)仓库复核员核对相关药品无误后,将药品交储运部或供货方。 4)供方自提: a.仓库保管员按单发货,并在“采购药品退出单”上签名,交复核员复核。 b.复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位,经复 核无误后,复核人员应在发货单据上签名。 c.复核员将药品当场交给供货方,供货方开具收货条或在“采购药品退出出库单” 单上签名,相关单据交结算。

药械退货管理制度

药械退货管理制度

药械退货管理制度一、总则为了规范药械退货管理,保障药品质量,减少不良事件,并确保医疗机构和药品供应商的合法权益,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构的药械采购和使用过程中产生的退货管理工作。

三、流程及要求1. 退货申请(1)医疗机构在发现与药械质量、数量、有效期等相关问题时,立即向药品供应商提出退货申请。

(2)退货申请应包括准确的退货理由、退货药品名称及数量、生产批号、规格、包装,以及相关质量问题的证据材料等。

(3)医疗机构应确保退货申请的真实性,并由相关负责人签字确认。

2. 退货审核(1)药品供应商收到医疗机构的退货申请后,应及时进行审核,核实申请背景和相关证据,并派人员前往医疗机构进行现场调查。

(2)药品供应商应根据退货申请的真实性,结合实际情况进行审核,并做出是否同意退货的决定。

(3)退货审核结果应及时通知医疗机构,并确保双方达成一致意见。

3. 退货流程(1)若药品供应商同意医疗机构的退货申请,双方应协商制定退货流程,并签订相关协议。

(2)医疗机构应按照退货协议的要求,将退货药品按时送达指定地点,并确保退货药品的质量、数量、规格、生产批号及包装等信息完整。

(3)药品供应商应对收到的退货药品进行验收,确保其与退货申请一致,并填写相关单据。

4. 退货记录(1)医疗机构应建立健全的退货记录,包括退货申请单、退货协议、退货清单、退货单据等。

(2)相关负责人应对退货记录进行签字确认,并妥善保管,以备后续查阅。

5. 退货处理(1)药品供应商对收到的退货药品应进行质量检验,对不符合要求的药品应及时处理,包括销毁、重新包装、退回生产厂家等。

(2)医疗机构应根据退货协议的要求进行结算,及时支付退货款项。

四、管理要求1. 医疗机构应建立完善的药械退货管理制度,确保退货申请真实性和合法性。

2. 医疗机构应定期组织退货管理培训,提高相关人员的退货管理及验收水平。

3. 药品供应商应建立健全的退货审核制度,确保审核的公平、公正、透明。

药品退货管理制度

药品退货管理制度

药品退货管理制度为规范药品的退货操作过程,加强对购进退出和销后退回药品的质量控制,特制定本制度。

一、质量管理部负责监督该制度的实施,销售部、质量管理部对本制度负责。

二、退货药品的管理要求1、药品购进退出的管理要求⑴因质量原因需要退货的,必须按不合格药品管理制度的规定办理退货,其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货,应通知供应商,按国家有关规定处理。

⑵非质量原因需要退货的按要求填写《药品退货通知单》办理。

⑶购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理。

2、药品销后退回的管理要求⑴销售退回的药品必须是本公司所售出的药品。

⑵销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库。

三、药品的退货程序1、药品的购进退出处理程序⑴联系退货:采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜:a、药品在验收时拒收的,依据《《拒收单》》。

b、储存养护、出库复核发现经质量管理部确认的不合格药品,依据《药品质量复查确认报告》。

c、销后退回的不合格药品,依据注明“验收不合格”,并有验收员签名的《销后退回通知单》。

d、非质量原因如滞销等的药品退货,⑵退货药品出库a、采购部填写《药品采购退货通知单》。

b、质量管理部通过计算机关联打印《采购退货单》,由业务、保管、财会办理。

c、保管人员按《采购退货单》清理准备好退货药品,填写《购进退出药品台账》,保存三年以上。

d、退货发运,发运人应做好记录备查。

2、药品的销后退回处理程序⑴销后退回通知a、《药品退货通知单》是销后退回药品的收货依据,由业务部签发,签发时必须核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符,并确认是本公司售出的药品。

b、销售部凭《药品停售通知单》按要求召回的药品,由业务部核实后签发《药品退货通知单》。

c、客户要求退货的,由业务部核实后签发《药品退货通知单》。

d、《药品退货通知单》的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期,退货原因等。

⑵验收及收货a、将退回的药品放置销后退回区,保管员填写《销后退回药品申验通知》。

购进退出及销后退回管理程序

购进退出及销后退回管理程序

购进退出及销后退回管理程序一、目的:为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理,杜绝发生差错,避免其造成的损失,特制定本制度。

依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《XXX关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规,特制订本程序。

二、范围:适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。

三、职责:1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。

2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。

3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。

4、业务人员负责确定销后退换货的处理事宜。

四、工作程序:4.1购进退出医疗器械的管理:4.1.1验收员在验收时拒收的医疗器械,应填写医疗器械拒收报告单,并注明拒收缘故原由,并上报业务部和质量管理部。

由业务部负责与供货方联系退货事宜,并作好具体记实。

4.1.2因滞销等非质量缘故原由需要将已入库的医疗器械退回供货方的,综合业务部负责与供货方联系退货,退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度》。

4.1.3非本公司订购的医疗器械,由储运部联系发货单元后,管理有关退货手续。

4.2销出退回医疗器械的管理:4.2.1购销合同或协议的异议期内,购货方提出退换货要求时,应向业务人员出具购货票据及退换货理由。

4.2.2业务职员对票据及理由进行审查,特殊情况应总经理审查批准。

若同意退换货,业务职员开具《销撤退退却回通知单》,一式五份,一份自留,另四份分送财务、仓库、质量管理部、退货单元;若不同意退货,应向顾客具体解释缘故原由。

4.2.3仓管员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。

系本仓库发出的货,将货收置于退货区,通知验收员验收;非本仓库发出的货应拒收,并通知综合业务部门。

4.2.4验收员凭仓管员提交的《入库质量验收通知单》按《医疗器械验收管理工作程序》进行实质性验收。

4.2.5验收合格的,出具验收《入库质量验收通知单》,通知仓管员管理医疗器械的重新入库;验收不合格的,填报《不合格医疗器械审批表》报质量管理部确认,确认为不合格品后,通知仓管员将货搬移至不合格品区,并加以标识。

制药医药企业-退货药品管理程序

制药医药企业-退货药品管理程序

退货药品管理程序1.目的:制定《退货药品管理程序》,规范药品退货操作,加强对退货药品的质量控制。

2.范围:适用于药品销后退回与购进退出过程的管理。

3.职责:质量管理部、采供部、销售部门、储运部、财务部负责对本程序的实施。

4.内容4.1药品的购进退出程序4.1.1联系退货及依据:因质量原因需要退货的,采购员按照《不合格药品管理制度和程序》的规定,凭质量管理部签署处理意见的药品不合格报告确认凭据办理退货,其中内在质量有问题的(包括假劣药)进行账务流退货,不合格药品实物控制在不合格药品区,报成都市金牛食品药品监督管理局等待处理;非质量原因需要退货的,采供部内勤凭下述的购进退出依据,与供货企业联系退货事宜:4.1.1.1收货、验收环节的《药品拒收通知单》;4.1.1.2养护、保管、销售、出库复核等环节的《药品停售、不合格报告、确认单》中质量管理部意见栏有建议退货处理意见的。

4.1.1.3经采购员签字同意退货的原始送货凭据。

4.1.1.4经签字的供货方出具的书面收回凭据。

4.1.1.5生产企业发出召回指令,经质量管理部及时签署协助召回意见的通知。

4.1.2退货药品出库和购进退出记录:4.1.2.1在库储存的药品,采购员在计算机管理系统中提出申请,采供部经理审批后由采供部采购员制《购进退出单》并打印,请采购员、采购经理和供货方代表签字确认,交财务部审核下账,计算机管理系统自动生成购进退出记录。

由采购内勤或者供货方代表送达库房,交相应库房保管员到库房或者到购进退出区提货,有内在质量有问题的(包括假劣药),供货方只签收《购进退出单》不能提货,实物调入不合格药品区待处理。

《购进退出单》一式五联,黄色联交供货单位作为提取退货凭据;白色联由采供部存档;绿色联由财务部存档;红色联、蓝色联交储运部做出库凭据并由储运部存档。

4.1.2.2保管员凭采供部经理及相关人员签字后的《购进退出单》办理购进退出药品的出库。

保管员对购进退出的药品进行核对无误签字后,把购进退出药品和《购进退出单》移至药品退货区(药品购进退出区)并交出库复核人员复核,根据《购进退出单》对照购进退出药品进行复核,复核无误后签字确认,并在计算机管理《时空供应链管理》系统中确认;出库复核人员将《购进退出单》的复核联留存待查。

医药公司药品退货管理规定

医药公司药品退货管理规定

医药公司药品退货管理规定1.目的:为规范购进药品退出、销售药品退回的工作,从程序方面严格退货管理,把好药品出入库质量关,确保药品退货程序畅通,特制定本规定。

2.范围:适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。

3.定义:3.1销后退回品:本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。

3.2购进退出品:本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。

4. 内容:4.1 药品销后退回的管理4.1.1销后退回药品的确认与审批(1)销后退回品必须是本公司所销售的药品,其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符;(2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时,必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品,确认后方可填写《销售退货通知单》;(3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因,经相关人员签署意见后,由相关部门负责人审批后方可办理退货手续;(4)因质量原因的销后退回品,必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。

4.1.2销售退回药品的收货(1)销售退回品到达仓库,保管员凭《销售退货通知单》收货,存放于药品退货库(区),并做好退货记录:(2)销售退回品需要自提时,提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。

(3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符,按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。

4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收,验收标准同购进验收。

(1)对销后退回品要逐件检查验收,非整箱药品要验收到最小包装销售单元;(2)对销后退回品进行验收时质量状况判断不明的,应报告质量部长进行复查处理,必要时,可抽样送法定药品检验机构进行检验;销售后退回品的其它验收要求,按公司《药品验收管理制度》执行。

4.1.4销后退回品入库:验收员在《销售退货通知单》上填写验收结论并签字,转交入库制单人员。

34药品退货管理操作规程

34药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程1.目的:加强对退货药品的管理,杜绝发生差错,避免造成损失。

2.依据:《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3.适用范围:适用于本企业购进退出和销后退回药品的管理。

4.内容:4.1退货药品的概念4.1.1 退货药品包括销后退回和购进退出的药品4.1.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门,本企业质量管理部门发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。

4.1.3 购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。

4.2销后退回药品的管理4.2.1销后退回药品必须是本企业所销售的药品,其批号必须与所销售出库的批号相符。

4.2.2 对销后退回的药品,由销售员或运输员存放在销后退回区,专人保管。

验收员凭批准后的“销后退回通知单”收货与复核员共同核对药品。

确认是本公司销售的药品,在销货退回记录上复核员签字认可。

4.2.3 药品质量验收人员应对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收,并做好验收记录,记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

4.2.4 销后退回的药品验收合格的,由保管人员记录后存放在合格药库品库(区),不合格的,经质量管理人员确认后,通知保管、人员存放在不合格药品库(区),并做好记录,业务部门凭“销后退回药品验收入库单”办理冲票手续。

4.2.5 销后退回的药品验收质量状况判断不明的,应报告质量管理人员进行复查处理;必要时,送法定药品检验机构进行检验。

4.2.6 发文通知回收的药品经质量管理人员确认后,方可办理有关退货手续。

4.2.7 因质量问题退回药品,业务部门应协助质量管理部门向供货单位查询追溯查明不合格原因,分清责任,再做处理。

4.3 购进退出药品的管理。

4.3.1 本企业决定拒收的药品,按下列程序办理。

4.3.1.1 不符合企业业务管理规定的,由相关部门通知购进部门办理退货手续。

4.3.1.2 非本企业订购的药品,由储运部门联系来货单位后办理退货手续。

药品退货操作规程

药品退货操作规程

文件名称药品退货操作规程页码共2页,第1页文件编号YAL-QP-010-2016 文件类别操作规程版本号A/0 起草部门起草人:审核人:批准人:质量管理部起草日期:审核日期:批准日期:修订、变更原因:生效日期:分发部门□业务中心?□营销中心?□物流中心?□行政中心?□财务中心□信息中心□质量管理部一、目的:加强药品退货的管理,规范药品退货的操作。

二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、范围:适用于退货药品管理的全过程。

四、职责:物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。

五、内容:1药品购进退出管理操作规程:????????1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品,经业务中心与供货方联系,同意退货后,由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”,通知物流中心、财务中心,并与供货方办理退货手续。

?1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的,业务中心与供货方联系退货事宜,经供货方同意后,业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心,办理退货手续。

?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由业务中心与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认。

?1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,应办理不合格药品拒收单,由业务中心与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货方处理。

?1.5购进退出药品退货的办理:?1.5.1属供货方提出退回的,由业务中心先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。

由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货,并做好“购进药品退出记录”;?1.5.2属公司退回供货方的,保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准备好退货药品,作好“药品购进退出记录”,再由购进人员和运输人员到供货单位,办理退货。

药品退货操作规程

药品退货操作规程

一、目的:加强药品退货的管理,规范药品退货的操作。

二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、范围:适用于退货药品管理的全过程。

四、职责:物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。

五、内容:1药品购进退出管理操作规程:????????1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品,经业务中心与供货方联系,同意退货后,由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”,通知物流中心、财务中心,并与供货方办理退货手续。

?1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的,业务中心与供货方联系退货事宜,经供货方同意后,业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心,办理退货手续。

??????1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由业务中心与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认。

?1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,应办理不合格药品拒收单,由业务中心与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货方处理。

?1.5购进退出药品退货的办理:?1.5.1属供货方提出退回的,由业务中心先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。

由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货,并做好“购进药品退出记录”;?1.5.2属公司退回供货方的,保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准备好退货药品,作好“药品购进退出记录”,再由购进人员和运输人员到供货单位,办理退货。

2销后退回药品管理操作规程:?2.1库房保管员对销后退回的药品,凭销售部开具的“销售退回通知单”收货,将退货存2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录,确认为本公司售出药品后,在“销售退回通知单”上签署意见,并做好“销售退回记录”。

药品可追溯管理规定

药品可追溯管理规定

药品可追溯管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]1 Array、目的为强化药品质量安全监管,保障公众用药安全,实现药品可追溯。

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。

2、适用范围本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。

3、内容本公司药品可追溯的方式:药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一;公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一;公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。

药品追溯质量控制要求:药品购销票据、购销存记录管理企业在购进药品时收货人员根据采购订单,核对随货同行单及到货药品,要求货单相符,无随货同行单或货单不符的应拒收。

验收人员按《药品质量验收管理制度》要求验收药品时,要核对随货同行单、发票,要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

无发票或票据与货、款不一致的,报告采购部和质管部等待处理。

来货随货同行单由质管部(验收岗位)归档管理,来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。

要求票据凭证完整无缺,存放安全可靠,保证可追溯。

建立药品购销存记录,包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效,实现药品可追溯。

采购药品之前需做好前置审批,首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后,基本信息录入计算机信息管理系统中,证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。

采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。

收货员需对到货药品逐批收货,核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购订单核对药品,做到票、帐、货相符,并通知验收员验收。

验收员需检查随货同行单及同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量,防止不合格药品入库,收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。

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