销后退回药品验收记录
原料药验收管理制度
一、目的：为确保购进或销后退回药品的质量，把好药品的入库质量关，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品验收环节范围内适用。
四、责任：质量验收员对本制度负责。
五、内容：1、验收员严格按照国家相关的法律法规及《质量检查验收操作规程》对采购药品、销售退回药品进行逐批验收。
2、验收员对每次到货药品逐批抽样验收，抽样数量按《质量检查验收操作规程》中的抽样方法进行，抽样应具有代表性。
2.1对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件等逐一检查、核对；2.2 抽取的药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；2.3 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药可不开箱检查，异常情况及时上报质管部处理；2.4对销后退回的药品，验收员应逐批验收并开箱抽样检查。
整件包装完好的应加倍抽样检查，无完好外包装的每件应抽样检查至最小包装，对质量有疑问的应报质量管理部处理；2.5验收结束将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志。
3、药品经验收合格后应及时移入相应区域并与库管员办理入库确认；验收不合格的，暂存于待处理区，报采购员处理；对有质量疑问的药品报质管员复验，凭复验结果做相应处理。
4、验收应及时做好验收记录：4.1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员及验收日期等内容；4.2中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药材，还要记录批准文号；4.3中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号；4.4销后退回药品记录包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容；4.5验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。
药品销售退回管理操作规程
药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。
2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：药品的销售退回。
4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。
5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。
5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。
5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。
5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。
5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。
5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。
5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。
药品验收制度
药品验收制度1.购进药品验收员应在一个工作日内进行验收，销退药品应在二个工作日内进行验收。
专管药品、冷冻、冷藏药品应随到随验。
2.查验来货凭证和资料，凭收货单进行验收。
2.1 查验随货同行单（票）：2.1.1 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；2.1.2 查验随货同行单（票）、《药品验收单》与来货实物必须一致。
2.2 验收员应当依据《药品验收单》核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、件装数量等商品信息，如果不符应报告质量管理员进行核实和查询，实物与商品基础信息一致方可验收入库。
2.3 《药检报告单》及相关资料必须符合规定，并与来货的药品批号一致。
（具体执行标准见第十三条2.）2.4 对于凭证资料不全或内容与到货药品不符的,应通知采购部要求供应商提供正确的凭证资料，方可进行验收。
3.验收员应对购进或销退的药品进行逐批验收，做好验收记录。
3.1 验收基本要求：3.1.1 验收应在相应储存条件的待验区内进行，专管药品验收在相应的专库（柜）的待验区内进行，专管验收员负责，冷藏药品验收在冷藏库待验区内进行；专管药品、冷藏药品货收即验；3.1.2 验收员应核实冷藏药品的到货温度记录和在途温度数据是否符合规定，不符合规定的不得验收入库。
3.1.3 销后退回药品的验收：验收员凭《销售退回通知单》对销退药品进行验收，验收方法和标准与购进验收一致。
3.2 验收抽样原则：对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
3.2.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查，整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件，整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；3.2.2 对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；3.2.3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装；3.2.4 到货的非整箱药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查；3.2.5 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（如外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品等），可不打开最小包装。
简述药品销售退回的操作流程
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药品质量验收操作规程
目的：制定药品质量验收操作规程，严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。
范围：适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。
责任：验收员、质管部负责实施本规程。
规程内容：一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。
2、抽样方法及数量：2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品；2.2.抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下的至少抽取3件，50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计；2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装；2.4.对抽取的整件药品，从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的，至少再增加加一倍抽样数量，进行再检查；2.5.非整件药品应逐箱检查，同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查；2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的，实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
3、销后退回药品验收抽样：整件包装完好的，数量在2件及以下的全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件按50件计，从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查，零货及拼箱的，每件须抽样检查至最小包装；必要时送药品检验机构检验。
二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证；2、《药品说明书和标签管理规定》；3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》；4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》；5、国家药品监督管理局有关规定。
三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件：1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书，或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书（确定其合法性和有效性）；1.2.验收实施批签发管理的生物制品时，必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
药品验收制度
药品验收与上架1.购进药品验收员应在一个工作日内进行验收，销退药品应在二个工作日内进行验收。
专管药品、冷冻、冷藏药品应随到随验。
2.查验来货凭证和资料，凭收货单进行验收。
2.1 查验随货同行单（票）：2.1.1 随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；2.1.2 查验随货同行单（票）、《药品验收单》与来货实物必须一致。
2.2 验收员应当依据《药品验收单》核对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、件装数量等商品信息，如果不符应报告质量管理员进行核实和查询，实物与商品基础信息一致方可验收入库。
2.3 《药检报告单》及相关资料必须符合规定，并与来货的药品批号一致。
（具体执行标准见第十三条2.）2.4 对于凭证资料不全或内容与到货药品不符的,应通知采购部要求供应商提供正确的凭证资料，方可进行验收。
3.验收员应对购进或销退的药品进行逐批验收，做好验收记录。
3.1 验收基本要求：3.1.1 验收应在相应储存条件的待验区内进行，专管药品验收在相应的专库（柜）的待验区内进行，专管验收员负责，冷藏药品验收在冷藏库待验区内进行；专管药品、冷藏药品货收即验；3.1.2 验收员应核实冷藏药品的到货温度记录和在途温度数据是否符合规定，不符合规定的不得验收入库。
3.1.3 销后退回药品的验收：验收员凭《销售退回通知单》对销退药品进行验收，验收方法和标准与购进验收一致。
3.2 验收抽样原则：对到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
3.2.1 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查，整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件，整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；3.2.2 对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；3.2.3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应当开箱检查至最小包装；3.2.4 到货的非整箱药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查；3.2.5 有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的（如外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品等），可不打开最小包装。
药品退货管理制度(经典版)
药品退货管理制度1.引言本药品退货管理制度旨在加强退货药品的管理，确保退货环节中药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
本制度适用于本企业药品销售退回与药品采购退出的管理。
2.背景退货药品的管理对于保障药品质量和维护消费者权益至关重要。
合理规范的药品退货管理制度能够确保退货药品的正确处理和跟踪，防止不合格药品的流入市场，并提高企业的药品管理水平和信誉度。
3.目的和范围本药品退货管理制度的目的是加强退货药品的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。
本制度适用于本企业药品销售退回与药品采购退出的管理。
4.职责和责任部门药品退货管理涉及的部门和相应的职责如下：☆质量管理部：负责制定、实施和监督药品退货管理制度，对退货药品进行质量验收，并处理不合格药品。
☆采购部：负责采购退出药品的管理，包括拒收药品的退货手续办理、滞销药品的调换和采购退出记录的建立。
☆销售部：负责销售退回药品的管理，包括填写销售退回通知单、审批和通知相关部门进行收货和验收。
☆储运部：负责收货、储存和移交退货药品的物流管理工作。
☆其他相关部门：根据需要协助负责退货药品管理的工作。
5.定义和术语在本制度中，以下术语的定义适用：☆销售退回药品：指已经销售的药品因故被购货单位退回的药品。
☆采购退出药品：指购进后因故需要退回供货单位且经供货单位同意退回的药品。
6.采购退出药品管理6.1采购药品拒收处理程序当采购药品到货收货时出现以下情况之一时，应按以下程序办理拒收处理6.1.1采购药品到货收货时拒收的药品，由收货员通知采购部办理退货手续。
6.1.2本公司采购的药品，由采购部联系供货单位后办理退货手续。
6.1.3所购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少合格证、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况拒收的药品，由采购部与药品供货单位联系后办理退货手续。
6.2滞销药品和批号调换处理程序当库存药品因滞销或需要进行批号调换时，经采购部与供货单位协商并征得供货单位同意，按以下规定办理6.2.1采购药品退出时，应由采购员制作《采购退出通知单》通知采购部和质量管理部审核后，由储运部办理退货手续。
药品收货与验收
药品收货与验收药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。
（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。
（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。
3.17药品销后退回操作规程
范围：适用于本公司药品销后退回工作的管理。
责任者：质量管理部、业务部、储运部对本规程的实施负责。
内容：
1、药品退回
1.1、凡非药品质量问题等正当理由或责任不应由本公司承担退货要求的，原则上不受理退货，并向顾客做出解释；
1.2、业务员应核实销后退回药品原始销售清单，确认为本公司所售药品，通知开票员填写《退货通知》注明退货原因，经业务部及质量管理部负责人审核同意；
3.5、保管员凭验收单，将验收合格的药品分库分区、分类摆放；
4、销后退回药品应由储运部建立“销后退回药品台账”；
4.1、记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。
药品销后退回管理流程图
实施岗位：业务员、退货员、质量管理员、开票员、保管员
|编制部门| |起草人| |起草日期|
|审核部门| |审核人| |审核日期|
药品销后退回操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-017
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录：本制度2007年12月制定，2012年8月进行第一次修订，2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订，2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：制定药品销后退回操作规程，规范药品销后退回管理工作，保证药品安全、有效。
1.2.1、经审核同意退回后，开票员在电脑中进行药品销货退回操作；
1.3、销后退回药品存放于由黄色标识的退货区；通知收货员收货核对；
2、收货与记录
2.1、收货人应按“药品收货操作规程”核查药品退货单位、药品名称、规格、批号、数量等内容，确认为本公司销售的药品，才能通知验收员进行质量验收。
药品收货验收入库工作程序
药品收货验收入库工作程序药品收货验收入库工作程序文件名称起草人审核人批准人文件编码药品收货验收入库工作程序起草日期审核日期批准日期执行日期年月日年月日年月日年月日目的：规范药品来货收货、验收、入库等工作程序，确保药品质量。
依据：《药品经营质量管理规范》。
适用范围：公司经营所有药品。
责任人：收货员、验收员、保管员。
内容：1、收货：1.1、药品到货后，收货人员根据供应商提供的随货同行单（票）核实药品实物，依据运输凭证核查运输方式，做到票、账、货相符。
核实内容包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
运输凭证留存备查。
1.2、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收。
1.3、使用冷藏车运输的药品，应快速将药品搬运到冷藏库内待验；使用车载冷藏箱的应将箱体搬运到冷藏库待验。
1.4、收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。
1.5、随货同行单（票）与药品实物不相符时，收货人员应立即通知业务部采购员与供应商联系，做再确认，并将确认结果记录在《收货记录上》。
2、验收：2.1、抽样原则2.1.1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。
2.1.2、抽样方法及数量：（1）应按药品的堆码情况随机抽取整件药品。
（2）抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。
（3）对外包装破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品，应逐件检查。
（4）对抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至最小销售单元。
（5）抽取最小销售单元数量：每整件药品中至少抽取3个最小销售单元；发现封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等现象时，应加倍抽样。
2.1.3、外包装及封签完整的批签发生物制品，仅检查整件药品，不得开箱；2.1.4、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样，整件包装完好的按上述原则加倍抽样；无完整外包装的，抽样至每一最小销售单元。
药品的收货与验收培训
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品到货车辆与设备检查
附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的， 应当拒收。
GSP 附录1: 冷藏冷冻药品运输过程温度确认
附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第四条 企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程 的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要 求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、 货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名 称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等 内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
【释义】核实运输方式是指根据本规范核对运输工具是否是封闭式货车、温度控 制状况以与有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
采贩、退回渠道合法性，并建立收货、验收记彔。 4 应按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验
收记彔。
检查要点 1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品，检查药品企业收货、验 收是否符合要求； 2. 检查企业 EPR 系统，看数据的完整性 。
随货同行单内容要求：
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购
是
检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
新版GSP附录4：药品收货与验收
附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
（一)检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。
（三)供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
(四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单(票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中，对于随货同行单（票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
（一)对于随货同行单(票)内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票）后,方可收货。
GSP对库房的要求
GSP对库房的要求一、硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。
根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，1、仓库选址要求①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并能保持干燥、通风良好；②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区；③能够保证用电、用水充分供给；④远离严重污染源、远离汽车库和油库。
2、库区环境①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面；②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境的美化和净化；③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库区设置排水系统，并保持通畅，地面应无积水；④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。
3、库区划分按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。
各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成影响，杜绝库区管理的质量隐患。
4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平面示意图。
库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量管理状态。
5、仓库建筑与装修①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。
②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。
③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、易于清洁，门窗结构应密闭，保证库房内外环境的气密性。
④仓库应设计为易于清洁的结构，一般墙与墙、墙与地面、墙与顶棚连处应有一定的弧度。
制药医药企业-退货药品管理程序
退货药品管理程序1.目的：制定《退货药品管理程序》，规范药品退货操作，加强对退货药品的质量控制。
2.范围：适用于药品销后退回与购进退出过程的管理。
3.职责：质量管理部、采供部、销售部门、储运部、财务部负责对本程序的实施。
4.内容4.1药品的购进退出程序4.1.1联系退货及依据：因质量原因需要退货的，采购员按照《不合格药品管理制度和程序》的规定，凭质量管理部签署处理意见的药品不合格报告确认凭据办理退货，其中内在质量有问题的（包括假劣药）进行账务流退货，不合格药品实物控制在不合格药品区，报成都市金牛食品药品监督管理局等待处理；非质量原因需要退货的，采供部内勤凭下述的购进退出依据，与供货企业联系退货事宜：4.1.1.1收货、验收环节的《药品拒收通知单》；4.1.1.2养护、保管、销售、出库复核等环节的《药品停售、不合格报告、确认单》中质量管理部意见栏有建议退货处理意见的。
4.1.1.3经采购员签字同意退货的原始送货凭据。
4.1.1.4经签字的供货方出具的书面收回凭据。
4.1.1.5生产企业发出召回指令，经质量管理部及时签署协助召回意见的通知。
4.1.2退货药品出库和购进退出记录：4.1.2.1在库储存的药品，采购员在计算机管理系统中提出申请，采供部经理审批后由采供部采购员制《购进退出单》并打印，请采购员、采购经理和供货方代表签字确认，交财务部审核下账，计算机管理系统自动生成购进退出记录。
由采购内勤或者供货方代表送达库房，交相应库房保管员到库房或者到购进退出区提货，有内在质量有问题的（包括假劣药），供货方只签收《购进退出单》不能提货，实物调入不合格药品区待处理。
《购进退出单》一式五联，黄色联交供货单位作为提取退货凭据；白色联由采供部存档；绿色联由财务部存档；红色联、蓝色联交储运部做出库凭据并由储运部存档。
4.1.2.2保管员凭采供部经理及相关人员签字后的《购进退出单》办理购进退出药品的出库。
保管员对购进退出的药品进行核对无误签字后，把购进退出药品和《购进退出单》移至药品退货区（药品购进退出区）并交出库复核人员复核，根据《购进退出单》对照购进退出药品进行复核，复核无误后签字确认，并在计算机管理《时空供应链管理》系统中确认；出库复核人员将《购进退出单》的复核联留存待查。
千方百剂数据库中各表对应的单据名。类型,单据名,表名
千⽅百剂数据库中各表对应的单据名。
类型,单据名,表名6,采购退货单,BuyBackBill9,报损单,LoseBill10,代摊费⽤摊销单,11,销售出库单,SaleBill14,报溢单,overflowBill16,拆装单,DisassembleBill17,同价调拨单,MoveBill21,变价调拨单,MoveBJBill34,采购⼊库单,BuyBill11,销售单，SaleBill45,销售退货单,saleBackBill57,调价单,AdPriceBill91,⼊库单,InOutBill92,出库单,InOutBill151,零售单,salebill152,零售退货单,salebackbill201,委托代销发货单,CommissionBill202,委托代销退货单,CommissionBill203,委托代销结算单,SaleBill204,受托代销收货单,CommissionBill205,受托代销退货单,CommissionBill206,受托代销结算单,BuyBill704,配送单,Sendbill千⽅百剂数据表与功能的关系（部分）名称AccountInterFaceAccountYearCfgAdDebtBill 调帐单（应收增加、应收减少、应付增加、应付减少）AdjustJobNumberBill 批号修改单AdjustPriceD 商品调价单（药品详细调价信息）AdjustPriceM 商品调价单表头（调价理由、操作⼈等信息）AdPriceBill 库存成本调价单AinterFaceAinterFaceCWArchivesCodeConfig 基本信息编码规则Area 销售⽚区atype 财务资产负债表、会计科⽬设置、各种财务接⼝的科⽬对照表、费⽤类型AtypeMonth 历史⽉份财务资产负债表AtypeTempbackupdBillIndex 经营历程BillindexBakBillPrintReasonBillPrintRecord 单据打印记录BillType 菜单与数据表等内部指向的指针btype 往来单位btype_zlDbtype_zlMBTYPEAttorney 往来单位的业务员委托书btypeotherinfo 往来单位其他信息BTypePrice 往来单位特殊价格资料库BtypeTempBuyBackBill 采购退货单BuyBill 采购⼊库单BZBExportBill 管家婆标准版接⼝数据CheckLocationAutoStatCheckLocationAutoTableCheckLocationD 货位盘点表（明细表）CheckLocationDTempCheckLocationM 货位盘点表（主表）CheckLocationStatD 货位盘点盘盈盘亏表（明细）CheckLocationStatM 货位盘点盘盈盘亏表（表头）CheckStockCheckStockD 盘点录⼊表（明细表）CheckStockM 盘点录⼊表（表头）CheckStockStatD 库存盘点盘盈盘亏表（明细）CheckStockStatM 库存盘点盘盈盘亏表（明细）CheckStockTable ⾃动盘盈盘亏表ColConfigCommissionBill 委托代销⼊库单、委托代销退货单、代销商品发货单COtherBillindex 门店要货计划（表头等信息）COtherBillindexBakCOtherMxBill 门店要货计划（药品详细信息）COtherMxBillBakCreateTempTableSQLDepartment 企业内部部门信息表DisassembleBill 商品拆装单dtproperties DtsVipCardTempdxspkc_dayDdxspkc_dayMemployee 职员信息EmployeeTEMPgatheringBill 财务管理——收款单GoodsLocations GoodsLocationsCheck GoodsLocationTemp GoodsStocks 商品库存表GoodsStockstemp gpPosIniRecord GpReplicationProject gpReplicationProjecttempGSP_BackBillGSP_BackBillIndexGSP_CheckOutP 不合格药品台帐GSP_CommTableGSP_D_BuyerGSP_D_SenderGsp_F_GlassGsp_F_ImprotCheckGsp_F_Infomove 质量信息传递单Gsp_F_InstrumentGsp_F_OutofTownCheckGsp_F_PtypeBackGsp_F_PtypeBackNdxGsp_F_PtypeQualityGsp_FileCodeDjGsp_FileFfHsjlGsp_FileJyjlGsp_FileXdsqbGsp_FileXhspjlGsp_FileXxLxcldGSP_G_AcceptSample 药品验收抽样记录（详细信息）GSP_G_AcceptSampleNdx 药品验收抽样记录（表头）GSP_G_ApplyCheckBillGSP_G_BadFeedbackReport 药品不良反应报告表（详细药品信息）GSP_G_BadFeedbackReportNdx 药品不良反应报告表（表头）（本表与现⾏规定不符）GSP_G_BuyRec GSP_G_BuyRecNdxGSP_G_CheckBillGSP_G_CheckCardGSP_G_DestroyAccountGSP_G_DestroyAccountNdxGSP_G_DestroyBillGSP_G_EnterpriseCheckup ⾸营企业审批表GSP_G_InAdviceGSP_G_InAdviceNDXGSP_G_MaintainQlyReportGSP_G_MaintainQlyReportNdxGSP_G_PDestroyApproveGSP_G_PMaintainInspectRec 养护留样观察记录（详细药品信息）GSP_G_PMaintainInspectRecNdx 养护留样观察记录（表头信息）GSP_G_PMoveRec 直调药品质量验收记录（明细）GSP_G_PMoveRecNdx 直调药品质量验收记录（表头）GSP_G_PQualityQueryGSP_G_PQualityQueryNdxGSP_G_PSaleBackAccountGSP_G_PSaleBackAccountNdxGSP_G_QlyInfoRpt 药品季度质量信息报表（明细）GSP_G_QlyInfoRptNdx 药品季度质量信息报表（表头）GSP_G_QlyQueryLettersGSP_G_QualityAgreement 质量保证协议GSP_G_SaleAccountGSP_G_SaleAccountNdxGSP_G_SaleReplevy 销出药品追回记录（明细）GSP_G_SaleReplevyNdx 销出药品追回记录（表头）GSP_G_TestAdviceGSP_G_TestOriginalRecGSP_G_UserMindGSP_G_ZYMaintain 中药饮⽚在库养护检查记录（明细）GSP_G_ZYMaintainNdx 中药饮⽚在库养护检查记录（表头）GSP_InBill GSP的购进验收记录(EligibleQty)、购进⼊库通知单(CheckTotalQty)、到货请验通知单(BeforeCheckQty)、销后退货药品请验单、销后退回药品验收记录、销后退回通知单、销后退回台帐、销后退回验收⼊库通知单、配送退回⼊库单、配送退回药品验收记录、⼊库通知单GSP_L_AfterSaleQlyTrace 售后药品质量问题跟踪GSP_L_CheckServerRec 合格供货⽅档案GSP_L_ChinaDrkChk 中药饮⽚装⽃复核记录GSP_L_ChinaDrkPartBreed 中药饮⽚分装品种⼀览表GSP_L_ChinaDrkPartRecord 中药饮⽚分装记录GSP_L_ChinaMedicaExamp 中药饮⽚标本GSP_L_ChinaMedicaExpAct 中药饮⽚标本台帐Gsp_L_FeedBackInfoGSP_L_FireSafeFixTable 消防安全设备设施管理台帐、避光设备、堆码设备、照明设备、验收养护⽤仪器设备GSP_L_ImpConserveMed 重点养护药品确定表GSP_L_ImportCheckGSP_L_ImportMedica 进⼝药品⼀览表GSP_L_InnerMeasure 温湿度记录（详细）GSP_L_InnerMeasureNDX 温湿度记录（表头）Gsp_L_KwGradeGSP_L_LabCheckGSP_L_MaintainList 药品养护档案表（明细养护记录）Gsp_L_MaintainRecord 药品养护档案表（药品信息）GSP_L_MeasureManage 计量器具管理台帐（明细）GSP_L_MeasureManageNDX 计量器具管理台帐（表头）GSP_L_QualityAdvice 药品质量、服务质量征询意见书GSP_L_ReSaleGsp_L_SaleManCheckGSP_L_TrainRecordGSP_Lcb_ClearlyCheckNDXGSP_Lcb_CuiXiao 近效期药品催销表（详细）GSP_Lcb_CuiXiaoNDX 近效期药品催销表（表头）GSP_Lcb_DisqualificationGSP_Lcb_InjectionClearlyCheck 注射剂澄明度检查记录GSP_Lcb_QualityAcceptGSP_Lcb_QualityAcceptNDXGSP_Lcb_RejectReport 药品拒收报告表GSP_LoseApprove 不合格药品报损审批表GSP_LoseDestroy 不合格药品销毁记录GSP_LoseDetail 不合格药品报损处理清单（明细）GSP_LoseIndex 不合格药品报损处理清单（表头）GSP_M_ActualizationAutoCheckGSP_M_CheckEquipment 养护设备检查维修记录GSP_M_CMDrinkPartGSP_M_ConserveInstr 设备管理台帐GSP_M_DCPersonCheckGSP_M_HytherInstrGSP_M_ImportProductgsp_m_mdadviceGsp_m_perpxjydagsp_m_perpxKhDetailGSP_M_PersonalHealthDetail 个⼈健康检查表GSP_M_PersonalHealthIndexGsp_M_PxDetail 员⼯培训登记表Gsp_M_PxMain 员⼯培训主表GSP_M_StorageVarietyGSP_M_UseRecord 养护设备使⽤记录gsp_m_ZlPxjh 质量培训计划GSP_N_AdmitLicence 往来单位的药品经营许可证信息GSP_N_BusinessLicence 往来单位的营业执照信息GSP_N_CorrectMeasureGSP_N_CustomerCheckup 顾客资格审核表GSP_N_NearLandJobNumberGSP_N_NearSampleJobNumber 药品抽样批次汇总表GSP_N_NearValiditySymbolGSP_N_QualityAccidentDeal 质量事故处理记录GSP_N_ReturnExAprroveGSP_N_TitLiquidConfectGSP_N_UnaccordReportGSP_OutBill GSP的销售记录、进货退货记录、药品出库复核记录（OutQty）、购进药品退出记录、代销商品发货单、配送出库单、药品出库复核记录GSP_SysNumbergsp_w_hxjzlnsgsp_w_jkjc 健康检查汇总表gsp_w_spjyspb ⾸营品种审批表gsp_w_ypzldagsp_w_zlcxGSP_X_ProfessionalGSP_Y_Acuuse 质量投诉记录表GSP_Y_BuyerComplainCard 顾客投诉记录卡Gsp_Y_MaintainDeviceGSP_Y_MeasureHistoryDetail 强制（⾮强制）检定计量器具检定记录（明细）GSP_Y_MeasureHistoryIndex 强制（⾮强制）检定计量器具检定记录（表头）GSP_Y_QualityAccident 质量事故记录表GSP_Y_Qualitydowith 质量事故处理通知GSP_Y_QualityFeedBackGSP_Y_QualityQueryRecord 药品质量查询记录表GSP_Y_Receive ⽤户接待记录（表头）GSP_Y_receiveDetail ⽤户接待记录（药品信息）gsp_ypzldaidx 药品质量档案表（表头）gsp_ypzldamx 药品质量档案表（明细）gspz_backgoodsgspz_bhgypclhz 不合格药品处理情况汇总gspz_pmaintain 库存药品养护记录（明细）gspz_pmaintain_sgyhjl 药品养护记录（⼿⼯养护记录）gspz_pmaintain_zdyhtimeset 药品养护（⾃动养护时间设定）gspz_pmaintainidx 库存药品养护记录（表头）gspz_poutlibgspz_poutlibidxgspz_precheckgspz_pstopsale 药品停售通知单、解除停售通知单gspz_salebackpiniGoodsLocationsIniGoodsStocks 期初商品库存IniGoodsStocksBakiniKlocationGoodInOutBill 获赠单、赠送单、其他出库单、其他⼊库单InoutStockLocationInoutStockLocationTempInOutstocktable 药品全部进出流⽔记录表InOutstockTableBakInterfacedepartDzb ⽤友接⼝（部门对照表）InterfaceEmployeeDzb ⽤友接⼝（职员对照表）InterFaceSetInvoiceAuditInvoiceAuditDetailInvoiceBillinvoiceDJiDieInterFace ⾦蝶财务接⼝JobCodeSetTableJSBILLDETAIL 收款、付款记录JSPTYPEDETAILKJPZDYKjpzhbillklocation 货位基本信息KLocationDiffPeiMenKLocationTempListtableLocationAdjustBillloginuser 可登录⽤户⼝令LoginUserTempLoseBill 报损单LowLimitAdjMachineInfo POS机设置MedicalType 药品字典中的剂型字段候选基本数据MergePTypeBillMODETYPEMoneyBill 现⾦费⽤单、⼀般费⽤单、其他收⼊单、待摊费⽤发⽣单、待摊费⽤摊销单、固定资产购买（折旧、变卖）MonthProc 本⽉（系统）开帐⽇期MoveBack_btypeMoveBack_EmployeeMoveBack_ptypeMoveBack_StockMovebaseTimeCMovebaseTimePMoveBasicDetailMoveBasicMasterMoveBill 同价移库单MoveBillRuleMoveBillRuleDetailMoveBjBill 变价移库单MoveChangeRecMoveMoneyBill 现⾦银⾏转款单NewPtypeBill 门店新品需求单NewPtypeBillBakOOSAnalyseOrderBill 采购合同（详细药品信息）OrderCenterD 采购计划（详细药品信息）OrderCenterM 采购（销售）计划（经⼿⼈等表头信息）OrderIndex 采购（销售）合同（经⼿⼈等表头信息）OrderPosD OrderPosDTempOrderPosMOrderPosMTempOutofStockoverflowBill 报溢单PayBill 财务管理——付款单PKGLink 药品—仓库--货位关联表PosDataMxPosInfo 门店信息PosinfoTempPosPayment ⾃营店缴款管理记录PosPaymentTempPosPrice 门店物价管理PosPriceTempPosUpDownRecordPriceDiffBill 采购（销售）退补单、采购（销售）退货退补单PriceDiffBillbakPrintManagerpromotionbill 药品促销价设置promotionbillBakptype 药品字典库PTYPECLASSINFO 药品字典库中的药品类别信息PtypeContrastptypeotherinfo 药品字典库辅助信息PtypeTabuIndex 配伍禁忌设置表（表头）PtypeTabuMx 配伍禁忌设置表（明细）PtypeTempPtypeUnitInfo 药品字典库中的药品计量单位信息QualityAgreementQuanlityCheckPj GSP检查项⽬设置RationAnalyseRepairGoodsLocationsReplGoodsStocks 药品各种⼊库记录（？）RetailBill 零售出库单、零售退货单详细药品信息RetailBillIndex 零售出库单、零售退货单经⼿⼈等表头信息RetailSaleTjTime RetailTrackROtherBillIndex 处⽅单录⼊（表头信息）、处⽅药销售记录ROtherMxBill 处⽅单（详细药品信息）saleBackBill 销售退货单SaleBill 销售出库单SaleBillStatSaleBillStatIndexSaleRetailLinkSalesDutySalesDutyTemplateSaleTc 提成公式设置Section_OfficeSendBill 配送单、门店配送退货申请表、配送退回⼊库记录SENDBILL506To530SendBillBakSendBillInfoSendbillInfoBakSendBillInfoHistorySendDifferenceRecShortMessages 短消息Stock 仓库基本信息StockTempStopGoodsStocks 停售、解除停售药品库存记录syscolumnssyscommentssysdata 系统设置、GSP系统设置SysDataTempsysdependssysfilegroupssysfiles （帐套⽂件指向？）sysfiles1 （帐套⽂件指向？）sysforeignkeys sysfulltextcatalogs sysfulltextnotifysysindexessysindexkeyssysmemberssysobjectssysOperationLog 系统⽇志sysOperationLogConfig 系统⽇志配置syspermissionssyspropertiessysprotectssysreferencessystypessysusersT_CW_ISQFBJ TemplateListTable TemplateTabletempVipCardTinyBill 药品拆零单TinyBillBakTotalBillTrackBuyPrice 采购价格跟踪TrackInGtypeTrackSalePrice 销售价格跟踪TrackSendPrice 配送价格跟踪TypeStatusUnitDealRangeUnitRecipeUpperLowLimit 库存上下限UserGroup ⽤户组基本信息UserGroupManage ⽤户分组归类UserGroupRight ⽤户分组权限UserRight ⽤户权限UserRightTempVchtypeVIPAutoDiscount 会员卡累计消费⾦额（积分）⾃动折扣设置VipCard 优惠卡基本信息vipcardtempVipChangeInfoVipChangeInfoBakVipType 会员卡类型设置W_checklistW_stockcheckindexXZDACCOUNTZtDb。
013销后退回药品处理操作规程
*******医药有限公司
操作规程
1目的
对药品销后退回过程进行控制管理，对确定退回的药品进行质量检查验收。
2依据
《药品经营质量管理规范》及退货药品管理制度。
3适用范围
适用于本公司已销出药品因各种原因顾客要求退货的问题的处理。
4职责
4.1 销售部门负责销后退回药品的审核与确认。
4.2 收货员负责销后退回药品的收货核对并存放于待确定区。
4.3 验收员负责销后退回药品的质量验收。
5操作规程
5.1 收货员接到销售部门的通知和退货药品后，在计算机系统中查找该批药品的销售记
录，认真核对退货通知、销售记录与实物，包括药品的品名、规格、剂型、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原销售数量、原销价格等，核对无误后，将退货药品置于待确定区，在系统内做退货收货操作，并通知验收员进行质量验收。
5.2 验收员根据《药品收货验收管理制度》对退回整件药品加倍抽样验收，拼箱零件药
品要箱箱开箱检查，均要查到最小包装，并作出质量验收结论。
验收员进行质量检查验收，检查验收标准按购进药品同等标准要求进行，做好销后退回药品质量检查验收记录，并在系统内做退货验收操作。
5.3 经检查，验收质量合格的退货药品应与购进的合格药品同等对待，填制销后退回药
品入库单，通知物流部经理审核入库，按药品货位号入库存放于合格品区，供销售发货。
5.4 在业务操作系统中办理销售退回手续，并打印销售退回单据，由验收员签字。
退货
通知单应连同销售退回单据妥善保存五年。
5.5 经验收员确认属质量原因退货的，按《不合格药品的确认和处理操作规程》办理。
药品退货验收工作流程
退货验收工作流程1、退回药品的检验：业务员填写药品销售退回通知单，内容填写齐全，不得涂改。
验收人员每件验收，若不是整件需每盒或每支验收，验收内容包括：药品外包装是否完好，有无说明书、药品数量、效期、批号，有无破损、污染、漏液情况等；冷藏药品需带冰块，检查至最小包装。
效期距退货日期六个月以内的为近效期药品。
验收员验收完毕后，写明验收结论，并签字。
业务员凭销售退回通知单及退货证明到前台办理签字审核及退回开票（如果非正常退货，还需采购部和质检部签字。
）验收员将药品放置退货区，对于特殊药品和冷藏药品验收完毕后，分别放置特殊药品库和冷库，并标记退货单位和日期。
2、业务员将销售退回开票单转交给验收员，验收员应认真核对退货单据和药品销后退回通知单上的明细（如品名，规格，批号，效期，数量，生产日期等）。
核对无误后（如有异常情况和开票员及时联系，及时找到解决问题的办法），验收员根据单据完成ERP 系统的第一步，过程为：登陆ERP系统-单击批发管理-选择销售退回GSP验收—在开票单据对话框中单号栏中输入单号。
选中所需选项，按回车键—输入检验人和经办人，在GSP检验栏中输入验收状态，在质量管理部门意见、外观质量检验情况、结论栏中输入验收意见。
（简称ERP第一步）。
3、登陆WMS 系统，单击入库操作-选择预期到货通知-输入ASN 编码，单击查询-核对药品信息-打开列表-选中左侧小方格，单击右键T选择确认收货选项T打印相应标签T将标签贴在销售退货开票单上-使用RF-选择上架、标准上架选项-扫描标签T单击确认键核对药品信息T扫描货位后T确认上架。
4、再次登陆ERP系统-在批发管理选项中-选择审核后销售退回入库-输入开票单号，核对无误后记账。
至此正常药品的验收退货完成。
说明：对于河南省爱生物流公司（简称老公司）的退货，操作流程为：1、第一步和正常药品的退货相同。
根据销售退回开票单-登陆老公司ERP-选择批发管理选项-选中审核后销售退回入库，核对药品信息—记账。
异地库药品销后退回操作规程
异地库药品销后退回操作规程
1、目的：
建立异地库药品销后退回操作规程，,严把退回药品的质量,督促业务员对售出药品进行有效跟踪。
2、范围：
异地库药品销售退回的全过程。
3、责任：
销售部、储运部、质管部
4、操作规程：
4.1 首先由负责本品种或者要求退货客户的业务员填写退货申请，报领导审批。
药品销售退货不得违反相关法律、法规以及相关规范等。
4.2 销后退回药品到货时，收货员对照销后退回审批表及客户开具的退货证明清点药品，在计算机系统上提取销后退回单据，调取对应的原销售出库复核记录进行核对，信息一致时，先将退回的药品放退货区，通知异地库验收人员进行质量验收，验收时应打开至最小包装，按照批号一一验收。
发现药品质量及包装不符合规定时应拒收。
验收合格的药品，提取时空系统销后退回收货单据，录入验收数据，生成销售退回验收记录，记录保存五年。
4.3 验收完毕，异地库验收人员在销后退回验收入库单上签署验收结论及本人姓名，连同退回凭证一并交异地库保管员办理销后退回入库手续。
4.4 验收合格的销售退回药品交仓库保管合理存放。
4.5 因质量问题要求退货时,业务员应出具加盖退货单位原印章的“质量问题证明”，异地库验收人员接到后，填写“药品质量问题通知单”，连同“质量问题证明”一并交质管部。
经质管部确认后，再按照上述4.2、4.3的程序进行，并经业务经理批准后，方可办理退货。
属于不合格品的，放不合格品区，按照不合格品处理程序进行处理。