乳剂型液体制剂的制备液体制剂
液体制剂制备技术.
【教学标准】★掌握真溶液制剂、胶体制剂含义、种类、特点▲熟练应用制备设备制备真溶液制剂、胶体制剂。
●了解溶液剂的防腐技术、矫味与着色，胶体制剂的稳定性与应用★掌握混悬剂、乳剂的定义、特点及质量要求。
▲熟练应用制备设备制备混悬剂、乳剂。
●混悬剂、乳剂的稳定性和附加剂真溶液制剂制备技术一、概述（一）液体制剂的含义、分类、特点★1．含义液体制剂的含义有广义与狭义之分，广义的液体制剂是指所有以液态形式使用的药物制剂，狭义的液体制剂是指除了浸出制剂和无菌制剂以外的其他液态制剂，本章所阐述的有关内容为狭义的液体制剂。
★2．分类按分散系统分为真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液四个大类。
★3．特点与固体制剂相比，液体制剂有以下主要优点：①药物的分散度较大，吸收快而奏效迅速；②有效成分分散或振摇后较均匀，剂量准确、便于取用和易于控制；③能降低某些药物的刺激性，如溴化物、水合氯醛等；④能增加某些药物的稳定性和安全性，如甲醛和硝酸甘油；⑤液体流动性大，适用于腔道用药。
液体制剂分散相（药物） 固体液体 气体－分子 胶粒（1nm ～500 nm)胶体溶液 微粒（500～2000 nm ）混悬液 分子（﹤1nm ）真溶液 液滴（ 1nm ～2500 nm)乳浊液真溶液分子或离子（＜1nm ）真溶液的主要缺点是：①贮运和携带不方便；②水性液体易于霉败，而非水性液体药理作用大、成本高；③化学性质不稳定的药物制成液体后不易贮存；④液体制剂对包装的要求较高；⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。
▲（二）液体药剂的溶剂1．极性分散溶媒（1）水：是液体制剂最常用的分散溶媒。
水能溶解大多数极性药物。
水还能与乙醇、甘油等有机溶剂以任意比例混溶而成为复合溶媒。
（2）甘油：为无色粘稠液体，毒性较小，能与水、乙醇、丙二醇互溶。
内服带有甜味，能延缓或防止鞣质的析出。
甘油作外用液体制剂的分散溶媒居多，具有防止干燥、滋润皮肤和延长疗效的作用。
甘油能溶解许多不易溶于水的药物，如硼酸、鞣质、苯酚等。
药剂学实验一--乳剂的制备
药剂学实验一乳剂的制备一、实验目的和要求1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
3.掌握乳剂类型的鉴别方法。
二．基本概念和实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂，系指两种互不相容的液体混合，其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。
形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相；包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。
分散相的直径一般在0.1～10 m之间。
乳剂类型有单乳剂（O/W型，W/O型）和复合乳剂（W/O/W型，O/W/O型）。
乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系，为提高稳定性，其处方中除分散相和连续相外，还加入乳化剂，并且需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜，降低了界面张力，防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
通常小量制备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法制备，以新生皂为乳化剂制备乳剂时，可研磨或振摇制得。
乳剂类型的鉴别方法有稀释法（水）和染色镜检法（水/油性染料）。
三、实验内容（一）液状石蜡乳的制备[处方]液状石蜡 6 ml阿拉伯胶 2 g5%尼泊金乙酯醇溶液0.05 ml1%糖精钠溶液0.003 g香精适量纯化水加至15 ml[制法]：(1)干胶法（干法）：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，研磨过程中加纯化水4 ml，研至发出噼啪声，即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余纯化水适量研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制15 ml。
(2)湿胶法：取纯化水4 ml置乳钵中，加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入6 ml液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制成15 ml，即得。
7液体药剂_乳剂制剂技术
乳剂制剂技术 分类 水包油型（O/W型）和油包水型 （W/O型）及复合型乳剂（或称多 重乳剂）、微乳、亚微孔 。
7
乳剂制剂技术
乳剂的组成： 水相、油相和乳化剂。
乳剂中除油相和水相外， 需有起稳定作用的物 质——乳化剂。
乳剂的形成 •乳化所需能量 •适宜的乳化剂 •适宜的相比
8
乳剂制剂技术
亲水亲油 性
大小
10
乳剂制剂技术 乳剂的形成 具有适宜的相比
油、水两相的容积比称为相比
相容积比在25％～50％时乳剂稳定性好
影响乳剂类型最主要的因素：乳化剂种类，乳化 剂性质、HLB值
11
乳剂制剂技术 一、乳剂的处方
乳剂应由水相、油相和乳化剂三部分组成 口服乳剂的分散介质常用纯化水 可加入适宜的附加剂，如防腐剂、分散剂、增稠
象。
➢可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态
➢外观较粗糙，容易引起絮凝甚至破裂
31
乳剂制剂技术
乳剂的稳定性
2．絮凝 分散相液滴发生可逆的聚集现象。 产生原因：与电解质、离子型乳化剂、絮凝、乳剂
黏度、相比等因素有关。 ➢可逆过程，经振摇后仍能恢复成均匀状态 ➢液滴及乳化膜完整，但稳定性降低，趋于合并破 裂
乳剂中液滴周围的乳化膜被破坏导致液滴变大称合并。
合并的液滴进一步分成油水两层称为破裂。
5．酸败
乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等，导致 酸败、发霉、变质的现象。
添加抗氧剂、防 腐剂等，可改善
34
乳剂制剂技术
三、乳剂的质量评定
粒径和粒度分布的测定
不同用途乳剂对粒径大小的要 求不同。
分层现象的观察 乳滴合并速度的测定
41
模块二 液体制剂
乳剂型液体制剂制备液体制剂
制 实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂
备 型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、
技 术
小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生
产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂
特点合理指导用药。
适用岗位
适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、 混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质 量检查等岗位
3.乳化 器械
①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机
纳米机的工作示意图？
試料投入！
試料吸 入！
剪切力！
冲击力！
(超音波・高周波 etc）
高圧送液！！
Max.１５０ MPa ノズル内流速 200m/s
制备乳剂
液体石蜡乳的制备
60min 完成
石灰搽剂的制备
一、器材与试剂 乳钵、具塞锥形瓶、显微镜、具塞量筒；液体 石蜡、西蓍黄胶、阿拉伯胶粉、5%尼泊金乙酯 醇溶液、1%糖精钠、氢氧化钙溶液、花生油、 吐温80和司盘80。
模 （1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺
块 流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸
二
出制剂；能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、
液 体
溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制
制 备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的学生通过综合实训和顶岗
W WW W HA L BB AHA A L B B B HB LB(2 7 )
式中， WA——乳化剂A的重量（或百分重量）； WB——乳化剂B的重量（或百分重量）； HLBA——乳化剂A的HLB值； HLBB——乳化剂B的HLB值。
乳剂的制备方法
1．手工法
（1）干胶法：水
液体制剂的制备实验报告
一、实验目的1. 掌握液体制剂的制备方法，包括溶液剂、乳剂、混悬剂等。
2. 了解液体制剂的制备原理及操作要点。
3. 掌握液体制剂的质量评价方法。
二、实验原理液体制剂是指药物以分子或离子状态分散在分散介质中，形成的均匀或非均匀的液体剂型。
液体制剂的制备方法主要包括溶解法、乳化法、混悬法等。
液体制剂具有服用方便、吸收快、生物利用度高、易于储存等优点。
三、实验材料1. 仪器：烧杯、玻璃棒、量筒、电子天平、搅拌器、高速分散机等。
2. 试剂：水、乙醇、甘油、氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、硫酸、氯化钠、葡萄糖、淀粉等。
3. 药物：碘、碘化钾、滑石粉、甘草、朱砂等。
四、实验内容1. 溶液剂的制备（1）实验目的：制备复方碘溶液，掌握溶液剂的制备方法。
（2）实验步骤：a. 称取碘化钾2g，置于烧杯中，加入适量蒸馏水，搅拌使溶解。
b. 加入碘1g，继续搅拌至完全溶解。
c. 加入蒸馏水至30ml，搅拌均匀。
d. 将溶液转移至棕色瓶中，密封保存。
2. 乳剂的制备（1）实验目的：制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂，掌握乳剂的制备方法。
（2）实验步骤：a. 称取胃蛋白酶5g，加入甘油20ml，搅拌均匀。
b. 将混合液置于高速分散机中，搅拌5分钟。
c. 加入蒸馏水至100ml，搅拌均匀。
d. 将溶液转移至棕色瓶中，密封保存。
3. 混悬剂的制备（1）实验目的：制备混悬型液体制剂，掌握混悬剂的制备方法。
（2）实验步骤：a. 称取滑石粉30g，甘草5g，朱砂，分别粉碎成细粉。
b. 将少量滑石粉放于研钵中，加入等量的朱砂，研磨均匀。
c. 将甘草加入研钵中，再加入上述混合物，研磨均匀。
d. 按每包3g分包，密封保存。
五、实验结果与分析1. 溶液剂的制备：制备的复方碘溶液外观澄清，无沉淀，符合制备要求。
2. 乳剂的制备：制备的胃蛋白酶合剂外观均匀，无分层，符合制备要求。
3. 混悬剂的制备：制备的混悬型液体制剂外观细腻，无颗粒沉淀，符合制备要求。
液体制剂概述、分类和制备技术
5. 高分子溶液的聚结特性
影响因素：胶体的稳定原理.swf
5.1盐析 向溶液中加入大量的电解质，由 于电解质的强烈水化作用破坏高分子的水 化膜，使高分子凝结而沉淀。
5.2向溶液中加入脱水剂，如乙醇、丙酮等。 5.3絮凝，如盐类、pH值、絮凝剂、射线等
的影响使高分子化合物凝结沉淀。 5.4带相反电荷的两种高分子溶液混合时，由
加热
溶胶剂
• 固体药物以胶粒状态分散于分散介 质中形成的非均匀分散的液体药剂。
固体微粒（1-100nm） 非均相分散体系 热力学不稳定
结构
动力学不稳定体系
带电性（双电层）
---
水化膜
----
破坏水化膜 •电解质（盐析、絮凝）
+
++
----
+ +
•脱水剂 •相反电荷高分子溶液
++
---
+
+
+
性质
（一）、芳香水剂（aromatic waters）
1、定义：芳香挥发性药物(多为挥发油)的
饱和或近饱和水溶液。
注意： 水溶液
2、制法：溶解法、稀释法；蒸馏法
3、用途：矫味、矫臭剂； 分散剂
（二）醑剂 （spirits）
1、定义：挥发性药物的浓乙醇溶液。
供外用或内服。 2、浓度：5 ~ 20%；
制备中应注 意防水。
１．溶解法（主要）：将固体药物直接溶于溶 剂的制备方法
①工艺过程： 称重，溶解，滤过，质检，包装
②操作要求：
• 正确选择称量器具和器械。 • 三查三对：标鉴、记录、称量。 • 配制顺序：取1/2～3/4溶剂+助溶剂+稳定
[药剂学] 实验4 乳剂型液体制剂的制备
![[药剂学] 实验4 乳剂型液体制剂的制备](https://img.taocdn.com/s3/m/868a9b9c011ca300a7c390a8.png)
【讨论】
操作中的注意事项。
制备初乳时所用研钵必须是干燥的；研磨时需用力均匀，向一个方向不停地研磨，直至初乳形成。
液体石蜡乳系0/W型乳剂，在制备初乳时，添加的水量不足或加水过慢时，易形成W/0型初乳，且难以转变成0/W型乳剂，形成后亦易破裂；初乳中如果添加水量过多，因外相水液粘度较低，丕能将油较好地分散成油滴，制成的乳剂也不稳定和易于破裂。
故操作上应遵守用干胶法制备初乳的要求，所需用水需一次加入。
乳剂的类型和鉴别？
石灰搽剂的治疗作用是什么？
钙能使毛细血管收缩，抑制烧伤后的体液外渗，钙肥皂还可中和酸性渗出液、减少刺激，脂肪油对创面也有滋润和保护作用。
为什么制备鱼肝油初乳时要向同一个方向搅拌？
向一个方向搅拌，可以加快液体流动速度，提高搅拌效率。
如果顺时针与逆时针方向不断的变化，两个方向的力互相抵消，液体的流速减慢，降低了搅拌效率。
液体制剂
三、物理稳定性
（一）微粒的沉降 （二）微粒的成长 （三）晶型转变 （四）微粒间的斥力和范德华引力
液体 药剂
（一）微粒的沉降速度
沉降原因：微粒密度大，重力作用
Stokes定律：理想状态下沉降速度V(cm/s)
r：微粒半径（cm)
1-2：药物微粒和介质密度差(g/ml) ：分散介质黏度(g/cm·s)
液体 药剂
3、着色剂
改善制剂外观、区分制剂浓度与用法等
天然色素：无毒植物性和矿物性色素 人工色素：含有毒物质，价格低廉、色彩鲜艳，
用量不宜过多。
液体 药剂
Ⅱ、增加溶解度的方法
溶解度 solubility：在一定温度 (气体在一定压力)下， 药物在一定量溶剂中溶解的最大量。
影响溶解度的因素：
条件:
①难溶性药物制备液体制列； ②制成水溶液后不稳定的药物 ③味道不适的药物: 服用氯霉素溶液剂易恶心呕吐，可将其
衍生为不溶性药物后制成混悬剂 ④ 两种溶液混合使得药物溶解度降低而析出固体 ⑤为产生缓释作用
毒药不宜制成混悬剂:混悬剂中药物分散不均匀， 液剂体 量不易准确
药剂
质量要求:
混悬剂除符合一般液体制剂的要求外，颗粒应细 腻均匀，颗粒大小应符合该剂型的要求；混悬剂 微粒沉降应缓慢，沉降后不块，经振摇应能迅速 均匀分散，以保证能准确的分取剂量；投药时需 加贴“用前振摇”或“服前摇匀”的标签
附加剂 1、防腐剂 重要性：染菌限量检查－1ml液体制剂含菌量不得超 过100个，真菌数和酵母菌数不得超过100个。
防腐措施：制剂加入防腐剂、生产具备GMP，使用 过程需注意。
微生物的生长条件：养分、温度、pH。
杀菌剂和抑菌剂
防腐机理：杀灭微生物繁殖体(蛋白变性、表面活性 液体使其细胞膜通透性增加)、使芽孢不能发育而死亡。
液体制剂、乳剂的制备.
脑醑加入水中产生什么现象？ 5.影响乳剂稳定性的因素有哪些？如何判断乳剂的
类型？ 6.采用干胶法制备乳剂时，研钵为什么要求干燥？
（ 干
加水 8ml 不断研磨至发生噼噼啪啪声
胶
初乳:浓厚乳状液
法
5%尼泊金乙酯醇溶
）
液,
研磨均匀
O/W 乳剂
鉴别乳剂类型
八、石灰搽剂
1、处方
氢氧化钙溶液
15ml
花生油
15ml
——————————————————
共制成 30ml
2
、
氢氧化钙溶液
花生油
制
备
流
程
（
直
混合物
接
混
合
振摇约5分钟
法
）
乳剂
鉴别乳剂类型
实验报告内容
• 一、实验目的 • 二、实验原理与基本概念 • 三、仪器与材料 • 四、实验内容（1、处方 2、处方分析 3、主要操作步
骤） • 五、结果与讨论（对实验结果分析，实验出现异常分
析，影响实验成败的因素，实验合理否，对整个实验 提出心得和建议） • 六、思考题
实验一 液体制剂、乳剂的制 备
（3）溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方 量的少量，既能使碘化钾溶解，又能使 碘化钾具有较高浓度，以利于碘的溶解。
（4）碘溶液为氧化剂，应贮存于密闭玻 璃瓶内，不得与木塞、橡皮塞及金属塞 接触。试验所得样品统一回收。
• 二、薄荷水（分散溶解法）：
1、处方
处方分析
薄荷油
0.2ml
滑石粉
1.5g
《药物制剂技术》第5章 液体制剂
NUAA
★脂肪酸山梨坦(Span，司盘)
-种类：司盘-20，司盘-40，司盘-60，司盘-65， 司盘-80，司盘-85
-用途：HLB1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂
O CH2OOCR
脂肪酸(种类决定不同的司盘类产品)
HO
OH
OH
脱水山梨醇
NUAA
★聚山梨酯(Tween，吐温)
NUAA
（2）羟苯酯类（尼泊金类）
❖ 几种合用有协同作用 ❖ 常用浓度0.03-0.16% ❖ 在酸性、中性、碱性溶液均有效
作用强弱顺序： 在酸性溶液中＞中性溶液中＞碱性溶液中
NUAA
（3）山梨酸及其盐 ❖ 酸性溶液中效果好 ❖ 常用浓度0.2-1.2%。 （4）苯扎溴铵 ❖ 有强烈的杀菌，防腐作用，只作外用。
温度
NUAA
四、表面活性剂的生物学性质 (1)对药物吸收的影响
可增进或降低药物的吸收
★胶束增溶或包裹药物 ★增加生物膜的通透性
NUAA
(2)与蛋白质相互作用
--在不同条件下蛋白质与离子型表面活性剂发生 电性结合。
--破坏蛋白质的螺旋结构
NUAA
(3)表面活性剂的毒性和刺激性
口服毒性
毒 性 阳离子型 大
形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂， 称为潜溶剂。 如：苯巴比妥(90%乙醇中溶解度最大)
NUAA
（三）助溶法 即加入第三种物质，使难溶性药物（溶质）在
溶剂中溶解度增大的过程。这第三种物质称为助溶 剂。
（助溶剂是一些低分子化合物，而不是胶体或表面活性剂 ）
NUAA
助溶作用的机理： 形成了溶解度更大的络合物、复合物、缔合物。
液体制剂的制备实训报告
一、实训目的1. 掌握液体制剂的制备方法及操作步骤。
2. 熟悉常用液体制剂的种类及特点。
3. 提高实验操作技能，培养严谨的科学态度和良好的实验习惯。
二、实训内容1. 溶液型液体制剂的制备（1）实验目的：制备一定浓度的溶液型液体制剂，了解其制备方法及操作步骤。
（2）实验原理：溶液型液体制剂是将药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀、稳定的混合物。
（3）实验材料：药物、溶剂、称量纸、玻璃棒、烧杯、量筒、标签纸、牛角药勺等。
（4）实验步骤：①称量药物：准确称取所需药物，记录质量。
②溶解：将药物加入适量溶剂中，用玻璃棒搅拌至完全溶解。
③定容：将溶液转移至量筒中，加溶剂至刻度线，摇匀。
④包装：将制备好的溶液倒入无菌瓶中，贴上标签，注明药物名称、浓度、制备日期等信息。
2. 混悬型液体制剂的制备（1）实验目的：制备一定浓度的混悬型液体制剂，了解其制备方法及操作步骤。
（2）实验原理：混悬型液体制剂是将难溶性固体药物以微粒形式分散在液体介质中形成的均匀、稳定的混合物。
（3）实验材料：药物、溶剂、称量纸、玻璃棒、烧杯、量筒、标签纸、牛角药勺等。
（4）实验步骤：①称量药物：准确称取所需药物，记录质量。
②研磨：将药物加入适量溶剂中，用玻璃棒研磨至形成均匀的悬浮液。
③定容：将悬浮液转移至量筒中，加溶剂至刻度线，摇匀。
④包装：将制备好的混悬液倒入无菌瓶中，贴上标签，注明药物名称、浓度、制备日期等信息。
3. 乳浊液液体制剂的制备（1）实验目的：制备一定浓度的乳浊液液体制剂，了解其制备方法及操作步骤。
（2）实验原理：乳浊液液体制剂是将两种不相溶的液体（如油和水）通过乳化剂的作用，形成均匀、稳定的乳液。
（3）实验材料：药物、乳化剂、油相、水相、称量纸、玻璃棒、烧杯、量筒、标签纸、牛角药勺等。
（4）实验步骤：①称量药物：准确称取所需药物，记录质量。
②乳化：将药物加入油相中，用玻璃棒搅拌至形成乳浊液。
③加水相：逐渐加入水相，继续搅拌至形成均匀的乳液。
液体制剂生产技术
要点三
对策
为提高液体制剂的生产效率，可以采 取优化生产工艺、升级改造设备、提 高原材料的品质等措施。此外，加强 生产过程中的管理和监控，确保生产 流程的顺畅和高效，也是提高生产效 率的重要手段。
05
液体制剂生产技术的发展趋势
新材料在液体制剂中的应用
高分子材料
高分子材料在液体制剂中用作增稠剂 、稳定剂和乳化剂，提高制剂的稳定 性和药效。
纳米材料
纳米材料如纳米药物和纳米载体在液 体制剂中用于提高药物的靶向性和生 物利用度。
新技术在液体制剂中的应用
微流控技术
微流控技术用于制备微粒和纳米粒，实现精确控制药物释放和增加药物的稳定 性。
3D打印技术
3D打印技术用于个性化定制液体制剂，根据患者的需求定制药物剂量和释放速 率。
生物技术在液体制剂中的应用
03
常见液体制剂的生产技术
溶液型液体制剂的生产技术
溶液型液体制剂的生产技术主要包括溶解、混合和灌装等步骤。在溶解步骤中，需要选择适当的溶剂和溶质，控制好温度、 搅拌速度和时间，以保证溶质能够充分溶解。在混合步骤中，需要将溶液与其他成分进行均匀混合，避免出现沉淀或分层。 在灌装步骤中，需要保证灌装容器清洁、干燥，避免空气进入，以保证制剂的稳定性和质量。
对策
为提高液体制剂的稳定性，可以采取添加稳定剂、降低温度、避免光照等措施。此外，对 生产过程中的工艺参数进行严格控制，确保生产环境的卫生和稳定，也是提高液体制剂稳 定性的重要手段。
微生物污染问题与对策
总结词
微生物污染是液体制剂生产中常见的问题，可能导致产品质量下降和安全风险。
详细描述
在液体制剂的生产过程中，由于生产环境的卫生状况不佳、生产设备的清洁度不够、操作人员的不规范操作等原因， 可能导致微生物污染。微生物污染会导致液体制剂出现浑浊、异味、霉变等现象，严重影响产品质量和安全性。
液体制剂—乳剂(药物制剂技术)
石灰搽剂
【作用与用途】 外用于烫伤。
鱼肝油乳
【处方】鱼肝油
500 ml （主药，油相）
阿拉伯胶（细粉） 125 g （乳化剂）
西黄蓍胶（细粉） 7 g （辅助乳化剂）
挥发杏仁油
1 ml （芳香矫味剂）
糖精钠
0.1g （甜味矫味剂）
尼泊金乙酯
0.5g （防腐剂）
纯化水 共制 1000ml （分散介质，水相）
鱼肝油乳
【作用与用途】
用于维生素A与维生素D缺乏症的辅助治疗。
石灰搽剂
【处方】氢氧化钙溶液 花生油
制备方法：新生皂法
10 ml （水相） 10 ml （油相）
石灰搽剂
【制法】 取氢氧化钙溶液及花生油各10ml，置50ml容量瓶中， 加盖用力振摇至乳剂形成。
石灰搽剂
【注解】 花生油中的有机酸和氢氧化钙反应生成的钙皂为W/O型 乳化剂，所制成的是W/O型乳剂，采用的制备方法为新 生皂法。
制备方法：干胶法
鱼肝油乳
【制法】
初乳
O/W型乳剂
取鱼肝油与阿拉伯胶粉置干燥乳钵内，研匀后一次性加入 纯化水250ml，不断研磨至形成稠厚乳白色初乳。
加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊乙酯醇液，再缓缓 加入西黄蓍胶胶浆,加纯化水至1000ml，搅匀，即得。
鱼肝油乳
【注解】
① 本品系用干胶法制成的O/W型乳剂，制备初乳时油、 水、胶的比例为4：2：1。 ② 本品在工厂大量生产时可采用湿胶法，即油相加到 含乳化剂的水相中，在高压乳匀机中生产，所得产品 洁白细腻，粒子直径在1~5μm之间。
液体类制剂生产技术
加入电解质→双电层变薄→ ξ-电位降低→稳定 性下降
ξ-电位降至一定值，粒子开始絮凝，但不结块， 振摇即可重新分散。
液体类制剂生产技术
第14页
3、混悬微粒润湿
固体药品亲水性强弱，能否被水润湿，与混 悬剂制备易难、质量高低及稳定性大小关系 很大。
测定F值。口服混悬剂（包含干混 悬剂）F值应不低于0.9。
t 沉降曲线
液体类制剂生产技术
第25页
二 乳剂
（一）、概述 1、含义 乳剂*（emulsions）系指互不相溶两相液体
混合，其中一相液体以液滴状态分散于另 一相液体中形成、通常供口服非均相液体 制剂。 两相中通常一相是水或水溶液，称为水相， 用W表示；另一相是油或与水不相溶其它有 机液体，称为油相，用O表示。
HLB值为3~8者为W/O型乳化剂 （司盘）
HLB值为8~16者为O/W型乳化剂 （吐温）
液体类制剂生产技术
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（3）固体微粒乳化剂：这类乳化剂为不溶 性固体微粉，可聚集于油水界面上形成固 体微粒膜而起乳化作用。
一类如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、 皂土等易被水湿润，故是O/W型乳化剂
亲水性药品，制备时则易被水润湿，易于分 散，而且制成混悬剂较稳定。
疏水性药品，不能为水润湿，较难分散，可 加入润湿剂改进疏水性药品润湿性，从而使 混悬剂易于制备并增加其稳定性。如加入甘 油研磨制得微粒，不但能使微粒充分润湿， 而且还易于均匀混悬于分散媒中。
液体类制剂生产技术
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4、絮凝与反絮凝
可用水稀释 导电
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或
几乎不导电 内相染色
液体制剂乳剂教案
液体制剂乳剂教案教案标题：液体制剂乳剂教案教案目标：1. 了解液体制剂乳剂的定义、分类和应用领域；2. 掌握液体制剂乳剂的制备方法和质量控制；3. 理解液体制剂乳剂的特点和优势；4. 培养学生对液体制剂乳剂的实验操作技能和科学研究能力。
教学重点：1. 液体制剂乳剂的定义和分类；2. 液体制剂乳剂的制备方法；3. 液体制剂乳剂的质量控制。
教学难点：1. 液体制剂乳剂的制备方法的理解和实践操作；2. 液体制剂乳剂的质量控制方法的掌握。
教学准备：1. PowerPoint演示文稿；2. 实验室设备和材料：溶液容器、搅拌器、试剂、计量器具等；3. 实验操作指导书；4. 相关参考书籍和资料。
教学过程：一、导入（5分钟）1. 引入液体制剂乳剂的概念，与学生一起讨论他们对乳剂的了解和应用领域。
二、知识讲解（15分钟）1. 介绍液体制剂乳剂的定义和分类，包括油包水乳剂、水包油乳剂等；2. 介绍液体制剂乳剂的制备方法，包括机械法、物理法和化学法等；3. 介绍液体制剂乳剂的质量控制，包括外观、粒径、稳定性等指标。
三、实验操作演示（20分钟）1. 根据实验操作指导书，进行液体制剂乳剂的制备实验演示；2. 强调实验操作中的注意事项和技巧。
四、实验操作实践（30分钟）1. 将学生分成小组，让他们进行液体制剂乳剂的制备实验操作；2. 监督和指导学生的实验操作，解答他们的问题。
五、实验结果分析和讨论（15分钟）1. 学生根据实验结果，进行数据分析和讨论；2. 引导学生思考实验中可能出现的问题和改进方法。
六、知识总结（10分钟）1. 对液体制剂乳剂的定义、分类、制备方法和质量控制进行总结；2. 强调液体制剂乳剂的特点和优势。
七、作业布置（5分钟）1. 布置液体制剂乳剂相关的作业，如阅读材料、解答问题等；2. 强调作业的重要性和提交时间。
教学延伸：1. 鼓励学生进行液体制剂乳剂的相关科研项目或论文撰写；2. 组织学生参观相关制药企业或实验室，了解实际应用和发展趋势。
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技
小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生
术
产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂
特点合理指导用药。
适用岗位
适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、 混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质 量检查等岗位
溶液剂有几种
低分子溶液剂
高分子溶液剂
溶胶剂
混悬剂
乳剂
必需知识 四、乳剂的制备
定义
乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。
（3）直接混合法
乳剂 乳剂
油＋水＋乳化剂
乳剂
乳剂中药物加入方法
主讲人:；兰小群
广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室
制剂实训室规则
• 1．重视课前预习 • 2．遵守实训纪律 • 3．严格操作规程 • 4．注意安全卫生 • 5．爱护公共财物 • 6．按时完成实训报告
模 块 二
（1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺 流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸
聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）——（O/W型） Myrij 45，49，52等，
聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）——（O/W型） Brij 30，35，
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型） （Poloxamer、 Pluronic F68 ）
非离子型乳化剂的特点：
内服：无毒性 静脉：毒性（溶血）
其他组成
防腐剂、调味剂、
（二）乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别
外观 稀释 导电性 水溶性颜料 油溶性颜料
O/W型乳剂 乳白色
可用水稀释 导电
外相染色 内相染色
W/O型乳剂
油状色近似
可用油稀释 不导电或
出制剂；能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、
液 体
溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制
制
备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。
剂 （2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实训和顶岗
制 实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂
备 型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、
几乎不导电 内相染色
外相染色
乳剂的特点
➢ 乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快， 生物利用度高；
➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便； ➢ 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂； ➢ 外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性； ➢ 静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性； ➢ 静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。
HA B L WAB HWA A L WWB BH BBLB(27)
式中， WA——乳化剂A的重量（或百分重量）； WB——乳化剂B的重量（或百分重量）； HLBA——乳化剂A的HLB值； HLBB——乳化剂B的HLB值。
乳剂的制备方法
1．手工法
（1）干胶法：
水
油＋乳化剂
（2）湿胶法：
油
水＋乳化剂
常用于外用乳剂！
1.合成乳化剂表面活性剂类
⑴阴离子型乳化剂
阴离子型 非离子型
活性部位（-）
Na+ -
极性 亲水
非极性 疏水
O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、 油酸钾、十二烷基硫酸钠等。
W/O型：硬脂酸钙
⑵非离子型乳化剂
脂肪酸山梨坦——（W/O型） span类，如20，40，60，80等；
聚山梨酯——（O/W型） tween类，如20，40，60，80等，
使用受限
Pluronic F68： 毒性小、静脉给药可能
2.天然乳化剂（高分子化合物）
⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇（cholesterol) ⑺其它 (others)
3. 固体微粒乳化剂
月桂酸
16
蜂蜡
12
鲸蜡醇
15
-
凡士
-
硬脂酸 15~18
硬脂醇 液体石蜡
（轻） 液体石蜡
（重） 油酸
14 10.5 10~12 17
棉子油
10
4
蓖麻油
14
4
亚油酸
16
-
W/O型 4 8 5 -
最适HLB值——使用混合乳化剂。
注
阴离子型和阳离子型乳化剂不 能混合使用——反应！。
混合物的HLBA·B计算公式
油溶性或油性物质
• 2、根据乳剂的用途来选择
外用乳剂、内服乳剂、肌肉注射乳剂、 静脉注射乳剂
• 3、乳化剂的配伍使用
混合乳化剂中HLB值的调节
HLBー亲水亲油平衡值 (Hdrophile-Lipiophile-Balance)
石蜡 ０
２０ PEG
亲油性
亲水性
表2-４ 油相乳化所需的HLB值
油相
O/W型 W/O型 油 相 O/W型
分散
非均相
一种
另一种
乳剂
均相 （溶液）
特征
热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮
一、乳剂的组成、种类、特点
（一）乳剂的组成
基本组成 水相 water phase（W）—水或水溶液； 油相oil phase（O）—与水不相混溶的有机液体 乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂
⑴增加水相粘度的： HPMC、MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、 阿拉伯胶、西黄耆胶、果胶等
⑵增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等
四、乳化剂的选择和使用
• 1、乳化剂的HLB值及其应用
HLB(3-6)乳化剂 W/O型乳剂 HLB(8-18)乳化剂 O/ W型乳剂 乳浊液中的油相成分包括油、脂、腊、
（一）乳化剂的基本要求
①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓； 形成牢固的乳化膜；
②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性， （口服、外用、注射给药）；
③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。
❖上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。
（二）乳化剂的种类
1. 合成乳化剂（表面活性剂类） 2. 天然乳化剂（高分子化合物） 3. 固体微粒乳化剂
微细不溶性固体微粒， 可聚集在油-水界面形成固体微粒膜。
固体微粒与水相的接触角决定乳剂型！
θ<90°时形成O/W型乳剂； 氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、 硅皂土、白陶土等；
θ>90°则形成W/O型乳剂： 氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、 炭黑等。
4．辅助乳化剂
目的： 防止液滴的合并，提高稳定性。
二种类型：