产品风险分析及评估表

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风险和机遇评估分析表-质量部

1. 背景

随着企业竞争的日益激烈，质量管理在企业的重要性越来

越凸显。质量部作为企业质量控制的核心部门，承担着质量管理、风险评估和机遇分析的重要职责。为了有效管理风险和把握机遇，质量部需要建立一份综合的风险和机遇评估分析表。

2. 目的

本文档的目的是为质量部提供一个风险和机遇评估分析表

的模板，以便质量部能够系统地分析和评估不同质量方面的风险和机遇，并制定相应的措施和策略，保证产品和服务的质量。

3. 风险和机遇评估分析表模板

3.1 风险评估

风险类型风险

描述

风险级别

（高/中/

低）

影响

范围

风险

原因

预防

措施

应对

措施

负

责

人

完成

时间

说明：

•风险类型：具体的风险类型，如技术风险、质量风险、市场风险等。

•风险描述：对该风险的详细描述，包括可能的影响和潜在的损失。

•风险级别：根据风险的严重程度，分为高、中、低三个级别。

•影响范围：该风险可能影响的方面，如产品质量、项目进度、客户满意度等。

•风险原因：导致该风险发生的原因，如人为操作失误、技术不稳定等。

•预防措施：对该风险的预防措施，如加强培训、改进工艺等。

•应对措施：在风险发生时，采取的应对措施，如制定应急预案、及时沟通等。

•负责人：负责该风险评估和解决的责任人。

•完成时间：解决该风险的预计完成时间。

3.2 机遇分析

机遇类型机遇

描述

机遇级别

（高/中/

低）

影响

范围

机遇

原因

利用机

遇措施

负

责

人

完成

时间

说明：

•机遇类型：具体的机遇类型，如技术创新机遇、市场需求增加机遇等。

•机遇描述：对该机遇的详细描述，包括可能的好处和优势。

•机遇级别：根据机遇的重要程度，分为高、中、低三个级别。

产品评估表模板

1. 产品评估表模板

评估项目：

评估日期：

产品名称：

评估人员：

评估指标：

1. 产品功能：

- 描述产品的主要功能和特点。

- 检查产品是否满足用户需求。

- 评估产品的性能和稳定性。

2. 产品设计：

- 评估产品的外观设计，包括颜色、材质、尺寸等方面。 - 检查产品的人机交互界面是否友好。

- 评估产品的结构设计是否合理，易于维修和升级。

3. 产品质量：

- 评估产品的材料质量和加工工艺。

- 检查产品的组装和制造过程是否符合相关标准。

- 评估产品的耐用性和可靠性。

4. 用户体验：

- 评估产品的使用便捷性和舒适性。

- 检查产品的操作流畅度和反应速度。

- 评估产品的用户界面布局是否合理。

5. 安全性：

- 检查产品是否符合相关的安全标准。

- 评估产品的风险管理和应急措施。

- 检查产品在正常使用过程中是否存在安全隐患。

6. 成本效益：

- 评估产品的价格是否合理，性价比如何。

- 检查产品的能耗情况，节能程度如何。

- 评估产品的维护成本和可替代性。

评估结果与建议：

（根据以上评估指标对产品进行评分或文字描述，提出改进建议或推荐）

最后更新日期：

评估人员签名：

产品风险分析及评估表

**＊＊有限公司

产品风险分析及评估表

*＊*公司坐落于＊*＊**工业园内,由＊**＊**投资组建。主要产品:**生产、坚果(油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。

一、产品原材料风险分析及控制

公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有ＣＩQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等;其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果(糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品(饼干、蛋糕粉、面条、大米)、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都要有

正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。

二、加工产品的风险分析及控制

1．公司**的生产工艺流程总体如下

原料的验收→储藏→挑选(固体筛分)→配料→**＊→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。

２.公司坚果的生产工艺流程总体如下

原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。

3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下

原料的验收→储藏→挑选(包括筛分等)→(杀菌)→过金探(液体通过过滤网)→分装→组装→成品→储藏→运输。

产品质量风险评估表

项目概述

本文档旨在对产品质量风险进行评估，以确保产品在设计、生产和使用过程中的质量安全。

评估要素

1. 产品设计

- 设计规范是否符合相关法律法规和行业标准？

- 设计过程中是否考虑到产品的安全性和可靠性？

- 产品设计是否经过合理的验证和验证过程？

2. 生产与制造

- 生产过程中使用的原材料是否符合标准和要求？

- 生产设备是否正常工作，并符合相关安全标准？

- 生产流程是否规范，能否确保产品质量稳定？

3. 产品安装与维修

- 产品是否具备清晰的安装指南和操作手册？

- 安装过程是否符合相关要求和安全标准？

- 产品的维修和维护是否易于操作，并提供相应指导？

4. 产品性能与可靠性

- 产品的设计是否满足用户需求和预期性能？

- 产品是否具备足够的可靠性和耐久性？

- 是否有相关的测试和验证结果作为支持？

5. 安全和环保

- 产品是否有潜在的安全隐患，如电气安全、机械安全等？- 产品的材料是否符合环保要求和相关的环境标准？

评估方法

评估将采用以下方法：

1. 文件审查：对产品设计文件和生产文件进行审查，确认规范

符合要求，验证过程完备。

2. 现场检查：对生产设备、产品生产过程和维修操作进行检查，确保符合标准和要求。

3. 样品测试：抽取一定数量的产品进行性能测试和安全测试，

验证产品是否符合规范要求。

4. 用户反馈：收集用户的评价和反馈意见，了解产品的可靠性

和安全性。

风险评估结论

根据评估结果，对产品质量风险进行综合评判。评估结论将包

括风险等级和相应的解决方案建议。

风险控制措施

通过对评估结果的分析，制定相应的风险控制措施，以降低产

食品厂风险评估表

人为蓄意破坏

菌落总数

大肠菌群

大肠杆菌

微金黄色葡萄球菌生

物沙门氏菌

危

害

副溶血性弧菌

单核增生李斯特菌抱怨等对公司

心怀不满的员

工

1、温度的控

制不良；

2、产品积压

时间过长；

3、SSOP 控制

不到位：如

过程卫生

消毒不到

位；过程的

交叉污染

等；

员工教育

入口门警监视

关键区域的上锁

等的管理

监控视频

管理者监视

1、严格温度符合

要求；

2、控制生产过程

顺畅；

3、SSOP 执行到

位；

4、接触面的监

测；

5、产品的出厂检

测

日常

随时

24 小时

作业过程中

生产作业中

每周一次

每批次

每年一次，或者客

户要求

生产部

门卫

生产及品管

监视担当

班长、代理等

1、全体担当；

2、生产管理者；

3、品管

4、化验室

5、化验室

委托 CIQ 中心

详见食品安全防

护计划

低风险

微生物检测不合

格产品不得出厂

低风险

化消毒水学设备用油危

害

杀虫剂

物金属异物理

消毒水残留

接触混入产品

异外混入

一、原辅料料初

加工等带入；

二、加工器具及

设备零部件金属

等损坏混入；

四、其它金属制

用品如钉书针等

三、金探检测器

异常：

故障及灵敏度偏

离等导致金属等

异物混入产品

严格 SSOP 控制

1、食品级用油；

2、SSOP 控制

3、担当培训

4、管理者监视

加工场内已取销使用杀虫剂

1、对刀具等每日专人检查发放并回收，

同时保持记录；

2、加工场所有设备的易脱落零部件登

记；

3、由专人对每日零部件按班前、班后、

生产中每两小时时行检测查并记录；

4、灵敏度按时校准

5、担当培训上岗；

6、过程严控；

7、产品连续两次过金探；

8、报警产品即将隔离流水线，另一台金

探连续三次验证；

9、按时的金探维护检测

10、产品包装加印半小时时间段，便

风险和机遇评估分析表

MP07
管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
5
1
5
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理
4
2
8
1.策划质量管理体系时，遗漏了的
MP09
质量管理要求；体系策划 2.策划的控制措施不能满足质量管
4
2
8
理体系各项要求的控制。
1.交流的对象不明确； MP10 信息交流 2.交流的方法不当
管理层管理层管理层
2016年 6-7月
2016年 6-7月
2016年 6-7月
有效有效有效
1.策划QGS时，应识别产品要满足的所有要
求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规
一般风险
或行业特定的要求； 2.各项要求的控制措施要经过充分的讨论、改进，以确保控制措施的有效性；
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程方
内部环境
2.基础设施、办公设施、运输设施等资源不充分；
5
3.重要岗位人员流失或能力不足；
4.公司业绩下滑导致经营困难。
1.加强公司及部门的沟通管理，充分利用会议
、墙报、内刊、网络等方式加强公司企业文化
的宣传；
2.积极落实资源采购管理程序，出现资源不充
分时，由需求部门提出申请，总经理批准后执

产品风险评估报告范本

一、产品描述

我们的产品是一款新型智能手表，具有计步、心率监测、睡眠监测、手机通知提醒等功能。手表采用人体工学设计，外观时尚，适合日常佩戴。产品配备了高灵敏度传感器和先进的数据处理技术，能够准确地获取用户的身体指标数据，并通过手机App进行可视化和分析。

二、潜在风险

1. 电池过热

由于手表长时间佩戴，电池可能会在充电过程中过热，并可能导致短路或爆炸。为了解决这个问题，我们采用了高效率的充电技术，并设置了温度监测保护装置，及时控制充电电流，同时在充电过程中定期检查电池温度。

2. 心率监测不准确

由于个体差异和其他外部因素，手表上的心率监测功能可能存在一定的误差。为了提高准确性，我们在设计时采用了双通道心率监测技术，并通过与医疗设备进行匹配校准以提高精度。

3. 数据丢失

手表的数据存储在内部的闪存中，可能会因为操作失误或系统故障而导致数据丢失。为了保证数据的完整性，我们在手表上设计了数据备份和恢复功能，并定期提供固件更新来修复可能存在的系统漏洞。

4. 蓝牙连接不稳定

手表与手机之间通过蓝牙连接进行数据传输，由于信号干扰或距离限制，可能会导致连接不稳定或断连。为了改善连接质量，我们采用了先进的蓝牙技术，并在手表和手机应用程序中加入了快速重连机制。

三、风险评估

根据我们的测试和市场反馈，以上风险的发生概率均较低，且我们已采取了相应的措施进行风险控制和预防。我们的产品经过严格的质量控制和测试流程，符合相关的安全标准和法规要求。

四、风险应对措施

我们将持续监测市场反馈和用户意见，及时调整产品和服务以满足用户的需求。同时，我们将定期进行产品风险评估，不断改进产品的性能和安全性。

风险和机遇风险识别评估表

编号：

类型

外部因素

风险及机遇的识别

注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。

内外部因素及相

关方描述

法律、法规内容的

变化

国家及行业标准

的变化

风险和机遇

对产品标准、法律法规的更新信

息了解不够及时、准确。

公司产品机构调整，给公司带来

潜在的客户

公司现有的制度，是否符合新行

业标准的要求。

行业生产环境变化，给公司带来

潜在的客户

风险及机遇的评估

发生可能性

等级

×严重性

4×4=16

4×3=12 普通

风险及机遇应对措施

1.对法律法规及时、充分采集评

估，并转化为公司制度执行，符

合新法规要求。

2.供销部门加大市场开辟

1.主要职能部门按照要求加强

国家及行业标准的采集评价

2.供销部门加大市场开辟

执行情况

执行部门

时限

综合办公室

全年

技质部

供销部

综合办公室

技质部

供销部

全年

完成情况

验证人日期

全部最新有效

本公司守法经

营

全部最新有效

全部按照要求

执行。

相监管部门的监管

关力度

监管部门监管力度的加大，如公 1.各级部门严格按照公司的规

4×3=12 普通

司执行不规范，可能存在被查处的风章制度开展相关工作

生产部

技质部

按照公司的规

全年

章制度开展相

结果

高

法

规

要

求

类

别

类型

外部因素

注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。

内外部因素及相

风险和机遇

关方描述

险。

行业生产环境的变化，给公司带

来新的发展机遇

原材料市场不稳定，希翼签订的

年度或者季度合同和保底价格，带来的采

供应商的要求

购和资金风险

原材料可能会降低

客户对产品质量标准提高，以及

对供应周期和售后服务的期望值提升，

给公司生产、质量和售后管理提出新的

客户的需求

要求

市场竞争的加剧，公司管理水平

产品安全风险识别与评估表

一、产品基本信息

产品名称：

生产厂家：

产品类别：

产品描述：

二、风险识别

1. 风险描述

在使用该产品时可能出现的安全问题、潜在风险等情况的具体描述：

2. 风险因素分析

对于可能引发风险的因素进行分析，包括但不限于：

- 设计缺陷

- 材料选择问题

- 制造过程中的瑕疵

- 错误使用导致的伤害

3. 风险等级评估

根据风险的严重程度和概率，将风险进行等级评估，一般可分为高、中、低三个等级。

三、风险评估与控制措施

1. 风险评估表

按照风险等级对每个风险进行评估，并记录相应的控制措施。

2. 风险控制措施

针对每个风险等级，列出相应的风险控制措施，确保产品安全。

- 高风险控制措施：

- 中风险控制措施：

- 低风险控制措施：

四、风险管理计划

1. 产品改进计划

针对风险识别和评估结果，制定产品改进计划，解决产品存在的风险问题。

2. 风险监测与反馈机制

建立有效的风险监测与反馈机制，及时了解产品使用中可能出现的新风险，并采取相应措施。

五、风险评估的有效性验证

对采取的措施进行评估，确保措施的有效性，并根据评估结果进行必要的调整和改进。

六、风险识别与评估的周期

规定风险识别与评估的周期，确保产品安全风险随时得到监测和控制。

七、其他信息

添加其他需要记录的相关信息。

以上为《产品安全风险识别与评估表》的内容，用于帮助识别和评估产品潜在的安全风险，并制定相应的控制措施和改进计划，以保障产品安全。

产品风险评估表

XX电

产

过

程

注

Control

评估日期：

品运输

评估人：

XX电子塑料五金厂产品风险评估表

批准：