洁净区墙面、地面、顶棚、门窗清洁标准操作规程
生产区域清洁规程
生产区域清洁规程
一、普通生产区
1、各工作室每天要清除并清洗废物贮器。
2、每天上班前前应擦试本工作室及外走廊的地面，擦试室内桌椅、柜及设备外壁。
并将本室负责卫生区域打扫干净。
3、门窗、浴室、厕所、水池及其它设施除每天清扫外，每周要进行一次彻底清洗。
4、每周要对地面、地漏、排水道主墙裙等处进行刷洗。
5、每月要对墙面、顶棚、照明及其它附属装置进行除尘，并全面清洗工作场所。
二、洁净区
十万级及大于十万级区：
1、除普通生产区要求外，每天擦试墙面污垢。
2、每周用消毒清洁剂擦试门窗、墙面、重内用具及设备外壁用消毒清洁剂刷洗地面、地漏、排水道等。
3、每月全面擦试工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其他附属装置。
每月进行室内消毒（或根据室内菌检情况决定消毒周期）。
一百级及一万级区：
1、每天用消毒清洁剂擦试门窗、地面、室内用具、设备表面墙面等。
2、每周用消毒清洁剂擦试室内一切表面。
3、每月将室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期，根据测试数据更换通风过滤介质。
洁净区清洁消毒操作规程
四.工作程序之消毒
清洁工具的消毒：每周清场结束后，将清 洁工具清洗干净。用消毒液浸泡清洁工具5 分钟左右。拧干后，拿到指定的地点晾晒。 垃圾桶在清洗干净后，用75%的酒精喷洒消 毒。 吸尘器的消毒：每周清场结束后，用消毒 液浸泡吸头、管路、内胆等5分钟左右。内 胆取出，拿到指定地点晾干。用有消毒剂 的拖把将吸尘器桶壁周围擦拭一遍。
洁净区清洁消毒操作规程
一.目的
为确保产品质量，提高员工食品安全、卫 生意识，建立规范的生产卫生环境操作规 程，使设施及产品卫生、质量在生产过程 中得到有效控制 。
二.范围
适用于工厂部全体人员及进入车间生产的 其他人员。 适用于洁净区内的顶棚、墙面、门窗、地 面、地漏及设备、生产用具、辅助用具等。
四.工作程序之消毒
消毒方法 顶棚、墙面、门窗，采用系统产生的臭氧消毒。 墙上的开关、按钮、门把手、电话机等手常接触的地方用 75%酒精擦拭消毒。 地面：用有消毒剂的拖把将地面擦拭一遍。 地漏：用有消毒剂的拖把将地漏周围擦拭一遍，然后向水 封处灌入消毒剂。 生产工具包括：冰铲、聚口、塑料筐、直接接触物料的周 转箱等，用喷洒75%酒精的无纺棉布擦拭消毒。 设备的消毒 ：设备包括粉碎机、混合机、振动筛、粉剂灌 装机、粉剂自封装袋机、造粒机、压片机、金属检测仪、 数粒机。
四.工作程序之进入程序
手的清洗与消毒 在洁净区入口处设有洗手、消毒程序。 配置完善的洗手消毒设施：感应式水龙 头、自动吹风机、消毒液自动喷淋装置； 充足的清洗、消毒用品：洗手液、75% 酒精。所有人员进入时，均按要求进行洗 手消毒，方可进入车间。
四.工作程序之进入程序
洁净厂房清洁标准操作规程
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不脱落擦布、塑料水桶、塑料刷、笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。
1.2清洁剂和消毒剂饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、臭氧。
1.3清洁频次1.3.1每周末必须对洁净区进行局部清洁、消毒，包括地面、圆弧角、回风罩、直排风口、地漏。
1.3.2 每季度必须对洁净区进行全面清洁、消毒，并做洁净厂房清洁记录。
1.3.3 每周对洁净厂房进行臭氧消毒两次，并做臭氧消毒记录。
1.3.4 洁净区操作室的清洁依据岗位清洁sop进行清洁，并做清场记录。
1.4清洁要求1.4.1洁净走廊的顶棚、灯罩、墙面、清洁后表面必须光亮。
1.4.2洁净走廊的地面、地漏、圆弧角、直排风口清洁后表面必须见本色。
2清洁方法和程序2.1顶棚、灯罩、墙面的清洁2.1.1 用饮用水洗净擦布并挤压去水后将顶棚、灯罩、墙面擦拭至表面见光亮。
2.1.2 用消毒液擦布将顶棚、灯罩、墙面擦拭、消毒。
2.2直排风口的清洁2.2.1 用塑料刷将直排风口黏附的粉尘刷去。
2.2.2 用纯化水洗净擦布并挤压去水后将直排风口擦拭至表面见本色。
2.3地面、圆弧角的清洁2.3.1 用饮用水洗净拖布并挤压去水后将地面拖拭至表面见本色。
2.3.2 用消毒液拖布将地面拖拭、消毒。
2.4地漏的清洁、消毒2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。
2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封3消毒液的配制3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。
3.2消毒液隔月交替使用。
4洁具的清洁和存放4.1擦布、拖布、塑料桶、笤帚、塑料刷、簸箕在洁具洗涤间用纯化水清洗至水质清澈。
4.2已清洁洁具拧干或擦干后放于洁具存放间规定的位置，挂“已清洁·待用”状态标识卡。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
SOP-SC-006更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程
更衣室、洁净区清洁标准操作规程1目的制订更衣室、洁净区地面、墙壁、顶棚、衣柜及设备外表面的卫生清洁方法，使清洁操作制度化、规化，防止发生污染与交叉污染。
2围本规程适用于更衣室和洁净区的各个洁净室的清洁。
3人员洁净区清洁操作相关人员。
4操作规程4.1清洁剂与消毒剂4.1.1清洁剂：洗洁精、洗衣粉、去污粉等。
4.1.2消毒剂：75%乙醇、稀苯扎溴铵溶液（0.1%新洁尔灭溶液）。
4.2地面的清洁4.2.1清洁工具：拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。
4.2.2清除地面上的工作残余物。
4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进行清洁。
4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。
4.2.5用洁净毛巾蘸取消毒剂擦拭地面2～3遍。
4.3台面、橱柜的清洁4.3.1清洁工具：洁净毛巾、百洁布。
4.3.2整理台面、橱柜上的器具、标识牌等物品。
4.3.3用湿润的洁净毛巾将台面、橱柜擦拭干净，不易擦掉的污渍、锈渍等用百洁布蘸取适量清洁剂清洁。
再用洁净毛巾将清洁剂擦净。
4.3.4用洁净毛巾蘸取75%乙醇将台面、橱柜擦拭2～3遍。
4.3.5清洁消毒后，将台面、橱柜物品放回原处。
4.4门窗的清洁4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。
4.4.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。
4.4.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦掉的污渍用百洁布进行清洁。
4.4.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻璃上的水迹刮干净。
4.4.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将门窗擦拭2～3遍。
4.5墙面的清洁4.5.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。
4.5.2清除墙面多余粘贴物、挂钩等。
4.5.3用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，尤其是墙壁连接处的清洁；若湿润毛巾无法擦掉的污渍，可用百洁布蘸取清洁剂清洁。
4.5.4再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。
4.5.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将墙面擦拭2～3遍。
SOP-XD-001-更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程
更衣室、洁净区清洁标准操作规程1目的制订更衣室、洁净区地面、墙壁、顶棚、衣柜及设备外表面的卫生清洁方法，使清洁操作制度化、规范化，防止发生污染与交叉污染。
2范围本规程适用于更衣室和洁净区的各个洁净室的清洁。
3人员洁净区清洁操作相关人员。
4操作规程4.1清洁剂与消毒剂4.1.1清洁剂：洗洁精、洗衣粉、去污粉等。
4.1.2消毒剂：75%乙醇、稀苯扎溴铵溶液（0.1%新洁尔灭溶液）。
4.2地面的清洁4.2.1清洁工具：拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。
4.2.2清除地面上的工作残余物。
4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进行清洁。
4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。
4.2.5用洁净毛巾蘸取消毒剂擦拭地面2～3遍。
4.3台面、橱柜的清洁4.3.1清洁工具：洁净毛巾、百洁布。
4.3.2整理台面、橱柜上的器具、标识牌等物品。
4.3.3用湿润的洁净毛巾将台面、橱柜擦拭干净，不易擦掉的污渍、锈渍等用百洁布蘸取适量清洁剂清洁。
再用洁净毛巾将清洁剂擦净。
4.3.4用洁净毛巾蘸取75%乙醇将台面、橱柜擦拭2～3遍。
4.3.5清洁消毒后，将台面、橱柜物品放回原处。
4.4门窗的清洁4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。
4.4.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。
4.4.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦掉的污渍用百洁布进行清洁。
4.4.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻璃上的水迹刮干净。
4.4.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将门窗擦拭2～3遍。
4.5墙面的清洁4.5.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。
4.5.2清除墙面多余粘贴物、挂钩等。
4.5.3用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，尤其是墙壁连接处的清洁；若湿润毛巾无法擦掉的污渍，可用百洁布蘸取清洁剂清洁。
4.5.4再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。
4.5.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将墙面擦拭2～3遍。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围：5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5、4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6、清洁程序6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。
6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂，不能混用。
6、6、3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
洁净区清洁标准操作规程完整
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：5.1 每天清洁5.1.1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5.1.2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5.2 每周清洁5.2.1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
5.2.2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5.3 每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5.4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序6.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容6.6清洁注意事项6.6.1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
6.6.2 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
6.6.3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
6.6.4 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
GMP 洁净区操作间清洁标准操作规程
标准操作规程
（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）
1.目的：
制定洁净区操作间清洁、消毒标准操作程序，确保洁净区的生产符合GMP要求。
2.适用范围：
洁净区各操作间。
3.责任人：
车间操作人员、品管部QA。
4.正文：
4.1清洁范围：墙面、地面、顶棚、门窗、设备、工具、容器具、洁具等。
4.2清洁频率：每次生产结束。
4.3清洁工具：水桶、抹布、拖把、刷子等。
4.4清洁剂：洗衣粉、洗涤剂。
4.5使用消毒剂（每月轮换使用）。
4.6清洁、消毒方法：
4.6.1墙面、地面、顶棚、门窗、工具、设备等用抹布擦拭干净，用纯化水擦拭一遍，最后用稀释的消毒液擦拭一遍。
4.6.2清洁程序：先上后下，先里后外。
4.6.3设备清洁执行洁净区设备清洁消毒规程。
4.6.4洁具执行卫生洁具清洁消毒规程。
4.7清洁效果评价：
4.7.1目测确认，各表面应光洁，无可见异物或污垢，用手擦拭任意部位确认，应无可见灰尘污迹。
4.8洁具的存放：
4.8.1使用过的洁具，清洗干净后，置洁具间指定位置晾干，备用。
5.附件：
无
6.相关GMP文件：
无。
洁净区清场标准操作规程
起草人部门/姓名/职位：签字/日期：审核人部门/姓名/职位：签字/日期：批准人部门/姓名/职位：签字/日期：分发部门：质量管理部（1）、生产部（3）共4份变更历史版本生效日期主要变更内容01正文目的：制定洁净区清场标准操作规程，规范清场操作行为，避免混淆、污染及交叉污染。
范围：适用于洁净车间的清场操作。
职责：生产操作人员、生产管理人员及现场QA对本规程的实施负责。
定义：无内容：清洁频度：每批产品的每一生产阶段结束后，岗位操作人员必须按规定进行清场。
项目及方法：1清场时应按下列步骤进行清洁：顶棚四周墙壁门窗玻璃设备工作台地面地漏送、回风口使用工具批生产结束后，门窗、室内照明灯、管道、天花板、操作台等，先用沾有饮用水的黄色丝光净表面的粉末.直至擦拭干净。
地面用红色丝光毛巾及拖把清洁干净，做到干净整洁、无积水。
使用工具、周转容器类:按SOP-SJ-023《洁净区生产用具清洁规程》、SOP-SJ-027《洁净区周清洁规程》进行清洁。
地漏、水池，按SOP-SJ-019《洁净区地漏清洁规程》、SOP-SJ-024《洁净区水池清洁规程》进。
凡直接接触药品的机器、设备及管道、工具、容器，每次生产结束后，应用相应的清洁用具进行清理，更换品种时应对设备进行大清洗，保证设备内外应无上品种生产遗留，无油垢。
包装工序：批生产结束后，对包装材料、标签进行整理，并按标签管理进行处理，外包装岗位环境卫生按一般生产区的要求进行清洁。
清场结束后检查，应无任何前次物料的遗留痕迹，关好水电门窗，填写清场记录并签字，经QA检查员复查合格并发给“清场合格证”后，将清场合格证挂在操作间门口。
“清场记录”和“清场合格证（正本）”作为批生产记录的一部分，应纳入本批生产记录中。
清场合格证（副本）作为下一批生产的凭证，纳入下一批生产记录中。
附件:。
一般区的顶棚、墙壁、门窗、灯具、工具柜清洁标准操作规程
目的：建立一般生产区的顶棚、墙壁、门窗、工具柜清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染。
应用范围：一般生产区
责任人：机器操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：塑料水管、抹布、塑料水桶。
2清洁剂：洗衣粉5%溶液。
3清洁方法
3.1每月用吸尘器将顶棚、墙壁、清吸一遍。
3.2每周用饮用水、抹布擦洗门窗、工具柜内，用清洁剂擦洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
3.3用干清洁布将门窗、工具柜擦干。
3.4填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
4清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
5效果评价：按清场检查标准。
SOP-XD-001-更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程
SOP-XD-001-更衣室、洁净区清洁消毒标准操作规程更衣室、洁净区清洁标准操作规程1目的制订更衣室、洁净区地面、墙壁、顶棚、衣柜及设备外表面的卫生清洁方法，使清洁操作制度化、规范化，防止发生污染与交叉污染。
2范围本规程适用于更衣室和洁净区的各个洁净室的清洁。
3人员洁净区清洁操作相关人员。
4操作规程4.1清洁剂与消毒剂4.1.1清洁剂：洗洁精、洗衣粉、去污粉等。
4.1.2消毒剂：75%乙醇、稀苯扎溴铵溶液（0.1%新洁尔灭溶液）。
4.2地面的清洁4.2.1清洁工具：拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。
4.2.2清除地面上的工作残余物。
4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进行清洁。
4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。
4.2.5用洁净毛巾蘸取消毒剂擦拭地面2～3遍。
4.3台面、橱柜的清洁4.3.1清洁工具：洁净毛巾、百洁布。
4.3.2整理台面、橱柜上的器具、标识牌等物品。
4.3.3用湿润的洁净毛巾将台面、橱柜擦拭干净，不易擦掉的污渍、锈渍等用百洁布蘸取适量清洁剂清洁。
再用洁净毛巾将清洁剂擦净。
4.3.4用洁净毛巾蘸取75%乙醇将台面、橱柜擦拭2～3遍。
4.3.5清洁消毒后，将台面、橱柜物品放回原处。
4.4门窗的清洁4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。
4.4.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。
4.4.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦掉的污渍用百洁布进行清洁。
4.4.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻璃上的水迹刮干净。
4.4.5用洁净毛巾蘸取消毒剂将门窗擦拭2～3遍。
4.5墙面的清洁4.5.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。
4.5.2清除墙面多余粘贴物、挂钩等。
4.5.3用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，尤其是墙壁连接处的清洁；若湿润毛巾无法擦掉的污渍，可用百洁布蘸取清洁剂清洁。
4.5.4再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。
06-洁净区墙面、天花板、地面等清洁操作规程
1.目的
建立一个符合卫生条件的洁净区。
2.范围
洁净区
3.责任人
车间操作员、车间主任
4.内容
4.1清洁的范围
洁净区
4.2清洁实施的条件及频次
洁净区内所有地面生产期内均需每天进行清洁，墙面每天擦洗，天花板、照明灯至少每星期清洁一次。
4.3进行清洁的地点
洁净区內各工作间、公共走廊、更衣室、消毒间的墙面、天花板、地面均需按规定进行清洁。
4.4清洁用的工具
抹布、洗衣粉、洗洁精、拖把。
4.5 清洁用水及方法
4.5.1 地面清洁
清洁用水为生活饮用水。
具体清洁方法如下：如果较脏的地面先用湿的扫把扫掉脏物，然后用拖把沾取配好的洗衣粉溶液或洗洁精溶液进行清洗干净，最后用饮用水再拖一次。
较干净的地面直接用拖把拖。
4.5.2 墙面的清洁
墙面用湿的抹布进行擦拭，若擦不干净的地方用抹布沾取洗衣粉溶液进行擦拭，然后用干净湿抹布再擦一遍。
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4.5.3 天花板的清洁
每周对天花板清洁一次，清洁用带有长杆的拖把擦拭天花板上的脏物与灰尘。
4.6清洁工具的洗涤与存放
洁具每次用完后于洁具清洗间进行清洗，较脏时先用洗衣粉水洗一遍，再用清水冲洗干净。
抹布、拖把拧干后置于洁具存放间的干燥处，并挂上已清洁状态标志。
4.7清洁效果的评价
清洁、干燥、无粉尘颗粒。
2-洁净室清洁标准操作规程
目的：为确保《洁净区环境卫生管理制度》的实施，制订洁净室清洁标准操作规程。
适用范围：洁净室内天花、门、窗、墙面、公用设施、地面。
责任：洁净区内清洁人员执行本规程，车间质管员监督本规程的实施。
程序：1.清洁工具：塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖。
2.清洁剂：1%（V/V）洗洁精 1%（W/V）洗衣粉液。
清洁剂的配制按“清洁剂配制标准操作规程”。
（SOP-WS-013-00）3.消毒剂：3—5%来苏，75%乙醇，0.1—0.2%新洁尔灭。
4.清洁方法、程序、相隔时间：4.1门、窗、墙面，每天用海绵块蘸清洁剂擦拭一次，再用海绵块蘸饮用水洗涤至无泡沫，每周用消毒剂中一种，用海绵块蘸消毒剂擦拭门、窗、墙面，待15分钟后，用海绵块蘸饮用水擦拭，清除消毒剂。
4.2天花，每月用毛扫扫一次，公用设施每月用海绵块蘸清洁剂擦拭一次，再用海绵块蘸饮用水除去清洁剂，最后用消毒剂中的一种用海绵块吸收后擦拭，消毒过后15min，用海绵蘸饮用水洗擦消毒剂。
4.3地面：每日用海绵地拖蘸清洁剂洗刷地面，再用海绵地拖蘸饮用水将清洁剂洗刷至无泡沫。
每周用海绵地拖蘸消毒剂洗刷经洁净的地面，消毒15分钟后，用海绵地拖蘸饮用水洗去消毒剂。
4.4洁净间空气消毒按《洁净厂房甲醛薰蒸消毒标准操作规程》（SOP-WS-023-00）进行，并记录于《洁净空气灭菌操作记录》（SOP-WS-011-00）。
4.5清洁程序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。
5. 清洁剂、消毒剂的用量及使用周期：清洁剂，消毒剂用量均为0.6L/m2，消毒剂每月更换。
6. 清洁完毕，填写“洁净室清洁记录”记录内容有：地点、内容、频率、日期、清洗人、检查人等，文件编码为：REC-WS-004-00）。
在已清洁的房门外挂上“已清洁”状态标志牌。
7.清洁工具的清洁和存放，须按《清洁工具清洁标准操作规程》(SOP-WS-012-00)。
8.清洁效果评价：门、窗、墙壁、天花、公用设施，见本色、无浮尘、无霉斑；地面：清洁、无积水、无杂物、无污迹。
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药包材生产质量管理文件
题目：洁净区墙面、地面、顶棚、门窗清洁标准操作规程编号：SOP/C07-1 页码：1－1 制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：生效日期：起草部门：洁净区墙面、地面、顶棚、门窗清洁标准操作规程目的：建立洁净区墙面、地面、顶棚、门窗清洁程序，保证环境卫生。
范围：洁净区内墙面、地面、顶棚和门窗
责任者：洁净区工作人员。
程序：
1.清洁周期：
1.1地面每天清洁一次，墙面、顶棚、门窗至少每月擦洗一次。
1.2每周臭氧消毒一次，必要时地面、门窗等用消毒剂擦拭。
2.清洁剂、消毒剂。
2.1清洁剂为液体洗涤剂。
2.2消毒剂使用0.1%新洁尔灭溶液、84消毒液、75％乙醇溶液消毒剂按月交替使用。
3.清洁消毒方法
3.1墙面、顶棚和门窗。
3.1.1先顶棚后墙面、门窗，自上而下用湿抹布擦拭二次。
3.1.2遇有擦拭不掉的油污时，应先用清洁剂擦拭，然后用干净湿抹布擦净清洁剂。
3.2地面
3.2.1先清除地面杂物，再用拖把拖擦二次，每次使用的拖把必须是经过清水清洗拧干的。
3.2.2遇有擦拭不掉的油污时，应先用清洁剂擦拭，然后用干净拖把拖净清洁剂。
3.3空间定期用O₃消毒1 小时，必要时可用抹布在消毒液中搓洗后略微绞干，依次擦拭墙面、顶棚和门窗，用拖把在消毒液中搓洗后略微绞干，拖拭地面，进行消毒。
4.车间主任或质检科质量检查员可定期或不定期检查墙面、地面、顶棚和门窗的清洁消毒情况。