百姓康大药房质量管理手册
药店GSP质量手册(质量管理制度)之一
药店GSP质量手册（质量管理制度）之一药店GSP质量手册（质量管理制度）目录一、质量管理制度质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36药品效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒55人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒57人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒59服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒61二、各岗位管理标准本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒66质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒68处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒71药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒73药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒75营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81三、操作程序药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒88首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒93首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒96药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒99不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒106药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110文件名称：质量管理体系文件检查考核制度编号：- - 起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本店质量管理体系的有效运行。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
大药房质量管理规章制度
大药房质量管理规章制度第一章绪论第一条为了规范大药房的质量管理工作，确保药品和医疗器械的质量安全，制定本规章制度。
第二条大药房质量管理的基本原则是：质量第一，安全至上，法规合规，持续改进。
第三条大药房质量管理的目标是：确保药品和医疗器械从采购到销售过程中质量不受损害，确保患者用药和医疗安全。
第二章责任与权限第四条大药房质量管理委员会负责药品和医疗器械的质量管理工作，并制定相应的质量管理制度。
第五条大药房质量管理委员会由总经理/负责人、质量主管和相关部门负责人组成，负责制定质量管理目标和计划，并监督执行。
第六条大药房各部门负责人应推动质量管理工作的落实和执行，确保各项质量管理制度和措施得到有效实施。
第三章质量管理体系第七条大药房应建立健全质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件等。
第八条大药房质量管理手册应明确质量管理体系的结构、职责、权限和流程，确保各项工作有条不紊地进行。
第九条大药房应制定药品和医疗器械采购、入库、质量检验、仓库储存、销售、售后服务等相关程序文件，确保各个环节的质量管理要求得到落实。
第四章质量控制第十条大药房应建立药品和医疗器械的质量控制体系，确保从采购到销售过程中质量的可控性。
第十一条大药房应与合格的供应商建立稳定的采购关系，严格按照合同要求采购药品和医疗器械，确保其质量符合法规和标准要求。
第十二条大药房应建立药品和医疗器械的质量检验制度，每批次货物都要进行质量检验，并确保检验结果符合相关标准和规定。
第十三条大药房应建立严格的药品和医疗器械的储存和保管制度，确保货物的质量和安全。
第十四条大药房应建立售后服务制度，及时处理客户的质量问题和投诉，并进行统计和分析，以便改进工作。
第五章质量管理的持续改进第十五条大药房应建立质量管理的持续改进机制，不断提升质量管理水平。
第十六条大药房应定期进行内部质量审核和管理评审，发现问题及时进行整改和改进。
第十七条大药房应不断学习和引进质量管理的先进理念和方法，推动质量管理工作的创新和改进。
药店质量管理制度
2023-10-30•药店概述•药店的质量管理•药店的质量监督•药店的质量提升•药店的法律法规目录01药店概述•药店是指依法设立的、从事药品经营活动的医疗机构或者药品零售企业。
在医药行业中，药店是向患者提供药品服务的重要场所。
药店的定义•药店按照经营类型可以分为零售药店和批发药店。
零售药店主要直接销售药品给患者，而批发药店则主要向其他药店或医疗机构销售药品。
药店的分类药店的主要职责是确保所售药品的质量和安全，并为患者提供专业的用药指导和咨询服务。
药店还需承担相应的社会责任，积极参与药品监管、公共卫生事件应对等公益活动。
此外，药店还需接受相关部门的监管，确保其经营活动符合国家法律法规和相关政策规定。
药店的职责02药店的质量管理确保供应商具备有效的资质，包括药品生产许可证、营业执照、税务登记证等。
供应商资质审核采购合同签订采购渠道管理与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、交货时间等条款。
选择合法、可靠的采购渠道，确保药品来源合法、质量可靠。
030201对入库药品进行验收，核对数量、规格、批号等信息，确保药品质量。
药品入库验收按照药品分类储存要求，设置不同区域，避免药品混放、交叉污染等情况。
药品分类储存建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，确保药品账实相符。
药品库存管理建立销售记录管理制度，记录销售的药品名称、数量、规格、价格等信息。
销售记录管理对销售的药品进行审核，确保药品符合质量标准，防止不合格药品流入市场。
销售审核选择合法、可靠的销售渠道，确保药品销售合法、合规。
销售渠道管理退货验收对退货药品进行验收，核对药品名称、数量、批号等信息，确保药品质量。
退货申请审核对退货申请进行审核，了解退货原因、药品状况等信息。
退货处理根据退货原因对药品进行处理，如进行返厂、报废等处理，确保不符合质量标准的药品不再次流入市场。
药品退货管理03药店的质量监督对药品采购进行严格把控，确保采购的药品符合国家质量标准。
新版GSP零售药店质量管理手册2020版
GSP-2020质量管理文件【2020版】蕲春****大药房目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (5)2、质量管理体系文件检查考核制度 (7)3、药品采购管理制度 (9)4、药品验收管理制度 (11)5、药品陈列管理制度 (13)6、药品销售管理制度 (15)7、供货单位和采购品种审核制度 (17)8、处方药销售管理制度 (19)9、药品拆零管理制度 (21)10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (23)11、记录和凭证管理制度 (25)12、收集和查询质量信息管理制度 (27)13、药品质量事故、质量投诉管理制度 (29)14、药品有效期管理制度 (31)15、不合格药品、药品销毁管理制度 (33)16、环境卫生管理制度 (35)17、人员健康管理制度 (37)18、药学服务管理制度 (39)19、人员培训及考核管理制度 (41)20、药品不良反应报告管理制度 (43)21、计算机系统管理制度 (45)二、各岗位管理标准1、药房经理岗位职责 (47)2、质量管理员岗位职责 (49)3、药品采购员岗位职责 (51)4、药品验收人员岗位职责 (53)5、营业员岗位职责 (55)6、处方审核、调配人员岗位职责 (57)三、操作程序1、质量体系文件管理程序 (59)2、药品采购操作规程 (65)3、药品验收操作规程 (71)4、药品销售操作规程 (75)5、处方审核、调配、审核操作规程 (79)6、药品拆零销售操作规程 (81)7、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 (83)8、药品陈列及检查操作规程 (85)9、计算机系统操作和管理操作规程 (87)蕲春***大药房质量管理体系文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
零售药店质量管理制度模板
一、总则1. 为确保药品质量安全，保障消费者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
2. 本制度适用于本药店所有药品的经营、储存、销售、售后服务等环节。
二、组织机构及职责1. 质量管理小组：负责制定、实施、监督和检查本药店的药品质量管理，确保药品质量安全。
2. 药品质量管理员：负责药品的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量管理工作。
3. 采购部门：负责药品的采购工作，确保采购的药品符合国家规定和本药店的质量要求。
4. 销售部门：负责药品的销售工作，确保销售给消费者的药品质量合格。
5. 售后服务部门：负责处理消费者的投诉，及时反馈药品质量问题。
三、药品质量管理要求1. 采购管理（1）采购人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）采购的药品必须符合国家规定的质量标准，不得采购假冒伪劣药品。
（3）采购的药品应具有合法的生产厂家和批号，并具备相应的质量检验报告。
2. 验收管理（1）验收人员应具备相应的专业知识，对药品质量进行严格检查。
（2）验收过程应详细记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
（3）验收合格的药品应及时入库，不合格的药品不得入库。
3. 储存管理（1）药品应按照国家规定和药品说明书的要求进行储存，确保药品质量。
（2）药品储存区域应通风、干燥、清洁，防止药品受潮、受污染。
（3）储存药品应分类存放，避免不同品种、规格的药品混淆。
4. 销售管理（1）销售人员应具备相应的专业知识，了解国家药品管理法律法规及行业标准。
（2）销售药品应确保药品质量，不得销售过期、失效、变质等不合格药品。
（3）销售过程中，应向消费者提供药品使用说明书和注意事项。
5. 售后服务管理（1）设立投诉电话和投诉信箱，及时处理消费者投诉。
（2）对投诉问题进行调查，查明原因，并采取相应措施。
（3）对投诉处理结果进行记录，定期分析总结。
药店药品质量管理制度
药店药品质量管理制度
第一章总则
为了保障药店药品质量安全，提高服务质量，制定本制度。
第二章药品采购
1.药品采购应遵循国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，严格执行进货备案和验收规定。
2.药品采购应与注册执业药师签订合同，明确采购的药品种类、数量、价格等具体内容，确保签字盖章。
3.药品采购需注意药品保质期，不得采购过期药品，确保供应商提供的药品合法有效。
第三章药品储存
1.药品储存应符合国家相关法律法规和医疗卫生管理部门的规定，确保药品保存在适宜的环境温度和湿度下。
2.不同类型的药品应存放在不同的区域，分类存放，便于管理和取用。
3.定期检查库存，排查过期、变质和不合格药品，及时处理。
第四章药品销售
1.医院开出的处方应由具有执业药师资格的人员审核，并在处方上签字盖章。
2.药品销售前应根据病情和处方的要求向患者提供专业的用药指导，告知药品的用量、频率、不良反应等。
3.销售过程中要求患者提供准确的个人信息，对处方药的销售进行登记管理。
第五章药品质量抽检
对新进采购的药品应进行质量抽检，确保药品符合国家相关的质量标准。
第六章药品质量投诉处理
对药品质量问题的投诉应及时受理，并按照医疗卫生管理部门的规定进行调查处理。
第七章附则
1.制度的解释权属于药店。
2.本制度自颁布之日起执行。
如有补充、修改，应以书面形式，经药店相关人员讨论通过后生效。
药店的质量管理制度模板
药店的质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在确保药店药品质量，保障公众用药安全，提高服务质量。
2. 本药店全体员工必须遵守本制度，严格执行药品管理相关法律法规。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理小组，负责药店日常质量管理工作。
2. 药店负责人对药品质量管理负总责，确保制度得到有效执行。
三、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，建立稳定的供应渠道。
2. 严格执行采购验收制度，确保药品来源合法、质量合格。
四、药品储存管理1. 药品应分类存放，标识清晰，避免交叉污染。
2. 定期检查药品储存条件，确保温湿度符合药品储存要求。
五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和咨询服务。
2. 严格执行处方药销售规定，对处方进行审核，确保用药安全。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测机制，及时收集和记录顾客反馈。
2. 对疑似药品不良反应，应及时向相关部门报告，并采取相应措施。
七、药品质量培训1. 定期对员工进行药品质量管理培训，提高员工质量意识。
2. 更新药品知识，确保员工掌握最新的药品信息。
八、质量文件与记录管理1. 建立完善的质量文件体系，包括药品采购、验收、储存、销售等记录。
2. 确保所有记录真实、准确、完整，便于追溯和审查。
九、内部检查与改进1. 定期进行内部质量检查，评估药店质量管理效果。
2. 根据检查结果，及时采取改进措施，提升药店质量管理水平。
十、附则1. 本制度自发布之日起实施，由药店负责人负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
请根据实际情况调整和完善上述模板内容，确保其适用于具体的药店运营环境。
药店质量管理制度范本
药店质量管理制度范本药店质量管理制度第一章总则第一条为规范药店质量管理行为，提高药品质量和服务质量，保障消费者的用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店全体员工及外来人员。
第三条本药店质量管理的指导思想是“以人为本，质量第一，服务至上”。
第四条质量管理的目标是确保药店提供的产品和服务符合法律法规的有关要求，达到预期的质量水平，满足消费者的合理需求。
第五条质量管理的基本原则是全员参与、持续改进、依法合规、科学管理。
第二章质量管理体系第六条本药店建立质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等要素，以确保产品和服务质量的一致性、稳定性和可持续性。
第七条药店领导班子负责建立和维护质量管理体系，制定质量方针，明确质量目标，确保质量政策和质量目标被全体员工理解并有力推行。
第八条质量管理体系由药店质量管理代表负责运行和监督，要求其具有相关质量管理经验和技术知识。
第九条质量管理代表负责对质量管理体系进行内审，并向药店领导班子报告质量管理体系的运行情况。
第十条质量管理体系内设各级职责和任务，确保各项工作有序进行。
第三章质量保证第十一条药店出售的药品必须严格按照国家药品管理法规执行，并保证品质安全、无假冒伪劣药品。
第十二条药店进行药品采购时，必须按照相关质量要求对供应商进行严格审查，选择有合法资质、有良好业绩和信誉的供应商。
第十三条药店采购后的药品需进行验货验收，确保药品质量符合要求。
第十四条药店必须按照规定对药品进行正确的储存管理，确保药品保存环境符合要求，防止药品变质、虫蛀等情况的发生。
第十五条药店必须按照规定对药品进行合理的销售管理，防止过期药品销售和患者滥用药物。
第十六条药店在销售药品时，必须提供详细和准确的药品信息，包括药品名称、规格、包装、生产厂家、有效期等。
第四章质量控制第十七条药店必须建立健全药房管理制度，规范药店内部的药品存放、分配和使用流程。
药房质量管理制度模板
药房质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在确保药房药品的质量和安全，规范药房的经营管理行为，保障公众用药安全有效。
2. 本药房应严格遵守国家有关药品管理的法律法规，执行药品质量管理规范。
二、药品采购管理1. 建立药品采购审核制度，确保药品来源合法、质量合格。
2. 采购药品时，应向供应商索取并查验以下证明文件：- 药品生产许可证- 药品经营许可证- 营业执照- 药品批准证明文件- 质量检验报告书3. 建立药品采购记录，详细记录药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、购进数量、购进日期等信息。
三、药品验收管理1. 药房应建立药品验收制度，对购进的药品进行逐批验收。
2. 验收内容包括但不限于药品的外观质量、包装、标签、说明书、合格证明等。
3. 对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知供应商处理。
四、药品储存管理1. 药房应有适宜的储存条件，包括温度、湿度、避光等，以保证药品质量。
2. 药品应分类存放，易串味、易潮解的药品应密封保存。
3. 建立药品定期检查制度，对储存的药品进行定期检查，及时清理过期、变质的药品。
五、药品销售管理1. 药房应建立药品销售记录，记录药品的销售情况。
2. 药师应向顾客提供正确的用药指导，包括药品的使用方法、剂量、注意事项等。
3. 严格执行处方药的销售规定，对处方药的销售进行严格管理。
六、不合格药品管理1. 对于检查发现的不合格药品，应立即停止销售，并进行隔离存放。
2. 不合格药品的处理应有详细记录，包括药品名称、批号、数量、处理方式等。
七、药品追溯管理1. 药房应建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追。
2. 对于销售的药品，应保留足够的信息，以便于必要时进行追溯。
八、人员管理1. 药房工作人员应具备相应的专业知识和资格证书。
2. 定期对药房工作人员进行药品知识和相关法规的培训。
九、质量文件管理1. 建立药品质量管理文件档案，包括采购记录、验收记录、销售记录、不合格药品处理记录等。
药房质量管理制度模板
一、总则第一条为确保药房药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药房所有药品的采购、验收、储存、调配、销售、使用等各个环节。
第三条本药房质量管理制度遵循“质量第一、预防为主、持续改进”的原则。
二、人员管理第四条药房应设立专门的质量管理岗位，配备专职质量管理人员。
第五条质量管理人员应具备以下条件：（一）具有药学专业学历或相关工作经验；（二）熟悉药品管理法律法规；（三）具备较强的责任心和良好的职业道德。
第六条药房工作人员应定期接受药品质量管理培训，提高药品质量管理水平。
三、药品管理第七条药房药品采购应遵循以下原则：（一）从具有合法资质的药品生产、经营企业采购药品；（二）严格按照药品生产批号、规格、剂型、有效期等要求采购药品；（三）建立供应商档案，定期对供应商进行质量评估。
第八条药房药品验收应遵循以下规定：（一）验收人员应核对药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息；（二）验收药品的外观、包装、标签等是否符合要求；（三）验收药品的质量检验报告，确保药品质量合格。
第九条药房药品储存应遵循以下要求：（一）按照药品说明书或国家药品标准规定的条件储存药品；（二）定期检查药品储存环境，确保温度、湿度等符合要求；（三）对储存的药品进行定期检查，发现问题及时处理。
第十条药房药品调配应遵循以下规定：（一）严格按照处方要求调配药品；（二）核对药品名称、规格、剂量、批号等信息；（三）对调配的药品进行复核，确保无误。
第十一条药房药品销售应遵循以下要求：（一）销售药品时，应向患者提供药品说明书；（二）销售药品时，应告知患者药品的适应症、禁忌症、用法用量等；（三）严禁销售过期、变质、假冒伪劣药品。
四、监督检查第十二条药房应定期对药品质量管理情况进行自查，发现问题及时整改。
第十三条药房应接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合检查工作。
药店质量管理制度模板
第一章总则第一条为了规范药店药品质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有药品经营活动的质量管理。
第三条本药店应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合国家法律法规和标准要求。
第四条本药店应加强药品质量管理，严格执行药品采购、验收、储存、销售、退换货等各个环节的管理制度。
第二章药品采购管理第五条药品采购应遵循以下原则：1. 依法采购，确保药品来源合法；2. 优先采购质量可靠、价格合理的药品；3. 采购渠道应经过审查，确保药品质量。
第六条药品采购流程：1. 采购计划：根据市场需求和库存情况，制定采购计划；2. 供应商选择：对供应商进行资质审查，选择合法、信誉良好的供应商；3. 药品采购：与供应商签订采购合同，明确药品质量要求、价格、交货期限等；4. 药品验收：对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
第三章药品验收管理第七条药品验收应遵循以下原则：1. 严格验收，确保药品质量；2. 验收及时，不影响药品销售；3. 验收过程应详细记录。
第八条药品验收流程：1. 验收通知：采购部门向验收部门发出验收通知；2. 验收准备：验收部门根据验收通知，准备验收所需的工具、设备；3. 验收：验收部门对采购的药品进行验收，包括外观、包装、标签、批号、有效期等；4. 验收记录：验收过程应详细记录，包括验收时间、验收人员、验收结果等；5. 验收报告：验收完成后，验收部门向采购部门出具验收报告。
第四章药品储存管理第九条药品储存应遵循以下原则：1. 遵守药品储存条件，确保药品质量；2. 药品分类存放，防止混淆；3. 定期检查，确保药品质量。
第十条药品储存流程：1. 药品入库：验收合格的药品，由采购部门办理入库手续；2. 药品分类存放：按照药品类别、规格、有效期等进行分类存放；3. 药品养护：定期检查药品质量，发现问题及时处理；4. 药品出库：根据销售需求，办理出库手续。
药店质量管理制度规范
药店质量管理制度规范一、背景介绍药店作为提供药品和医疗保健产品的销售渠道，对应用药品和提供医疗服务的安全性和质量有着重要的责任。
为了确保药店质量管理的规范性和可靠性，制定和实施药店质量管理制度是必不可少的。
二、质量管理制度建立1. 质量方针和目标药店应制定明确的质量方针和目标，以确保提供安全、有效的药品和优质的医疗保健服务。
质量方针应与公司战略目标一致，追求客户满意度和持续改进。
2. 组织结构和职责药店应建立合理的组织结构，明确各个职能部门的职责和权限。
其中，质量管理部门应负责制定和监督质量管理制度的实施，提供相应培训和指导，并定期评估和改进质量管理体系的有效性。
3. 人员培训药店应确保所有员工都接受过相关的药品知识和操作规程的培训，以保证他们能够正确识别、存储、配送和销售药品。
培训应包括药物安全知识、药物存储条件、药品交付过程的要求等内容。
4. 设备和设施管理药店应建立健全的设备和设施管理制度，包括设备的采购、验收、维护和校准等程序。
同时，要确保设备和设施的可用性、安全性和适用性，以满足质量管理的要求。
5. 药品采购和供应商管理药店应建立科学的药品采购程序，确保从可靠的供应商采购合格的药品。
对供应商应建立评估和选择机制，并与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。
6. 药品入库和库存管理药店应建立药品入库和库存管理制度，确保药品的正确存储和跟踪。
入库程序应包括验收、分装、标签和入库记录等程序，以防止药品的混淆和过期使用。
7. 药品销售和配送药店应确保药品的销售和配送过程的安全性和准确性。
销售过程中，要核对医生处方、药师审方，防止错误发药和不当使用。
配送过程中，要使用合适的包装材料和运输工具，保证药品的完整性和质量。
8. 不良事件报告和处理药店应建立健全的不良事件报告和处理制度，及时记录和报告药品相关的不良事件，依法向相关部门进行汇报。
对药品不良事件，要进行调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施。
药店经营质量管理制度模板
一、总则为加强本药店药品经营质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、药品质量管理职责1. 药店法定代表人对本药店药品质量负全面责任。
2. 质量管理部门负责本药店药品质量管理的具体实施。
3. 各部门负责人对本部门药品质量管理负直接责任。
4. 全体员工应遵守本制度，积极参与药品质量管理。
三、药品采购管理1. 药品采购应选择具有合法经营资格的供应商，签订供货合同，明确质量要求。
2. 采购员应严格按照采购计划进行采购，确保采购的药品符合质量标准。
3. 药品采购时应查验供应商资质、药品生产批文、质量检验报告等证明文件。
四、药品验收管理1. 药品验收应严格按照《药品经营质量管理规范》进行，由验收员负责。
2. 验收员应查验药品的外观、包装、标签、说明书等，确保药品符合规定。
3. 验收过程中发现不合格药品，应及时报告质量管理部门，并采取相应措施。
五、药品储存与养护管理1. 药品储存应按照药品性质分类存放，确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，如温湿度、通风等。
3. 药品养护检查应由专人负责，定期检查药品质量，发现问题及时处理。
六、药品销售管理1. 药品销售应严格执行处方药与非处方药分类管理制度。
2. 销售员应向顾客提供真实、准确的药品信息，不得虚假宣传。
3. 药品销售过程中，发现顾客用药不当，应及时提醒或建议顾客咨询专业医师。
七、质量事故与投诉处理1. 质量事故发生后，应及时报告质量管理部门，并采取措施防止类似事故发生。
2. 对顾客投诉，应及时调查、核实，并妥善处理。
3. 质量管理部门应定期对质量事故与投诉进行分析，总结经验教训，改进工作。
八、培训与考核1. 药店应定期组织员工进行药品质量管理培训，提高员工质量意识。
2. 药店应建立考核制度，对员工进行药品质量管理考核，确保员工具备相应素质。
药店药品质量管理制度范文
药店药品质量管理制度范文药店药品质量管理制度范文一、总则1.1为确保药店销售的药品质量安全，保护人民群众身体健康，制定本质量管理制度。
1.2本制度适用于药店所有销售的药品，包括处方药、非处方药、保健品等。
1.3本制度的基本原则是依法合规，科学管理，全面质量控制，持续改进。
1.4本制度的主要内容包括药品采购、药品验收、药品存储、药品销售及退货等环节。
二、药品采购2.1药店应根据经营需要和药品质量要求，选择正规、信誉好、具备合法资质的药品供应商。
2.2药店应与供应商签订货物供应合同，明确供应商的药品质量责任和药品合格证明文件要求。
2.3药店应建立健全的药品采购评审制度，对供应商的药品质量进行评估和审查。
2.4药店应建立采购记录，并保存供应商提供的药品合格证明文件。
三、药品验收3.1药店应制定药品验收规范，由药师或注册药剂师负责对进货的药品进行核对、验收，并填写入库记录。
3.2药品验收应注意包括生产厂家、药品批号、有效期、数量、包装等信息是否与购进合同一致。
3.3对于进货的处方药，药师应进一步检查处方药的处方录入和审核工作是否符合相关规定。
四、药品存储4.1药店应建立规范的药品存储管理制度，明确药品储存条件、仓库布局和药品分类等规定。
4.2药店仓库应保持清洁、干燥、通风，并设置专门的温度和湿度控制设备。
4.3药品应按照不同种类进行分类、分区储存，防止交叉污染，并设置药品标签，清晰标注药品种类、批号、有效期等信息。
4.4药店应定期检查药品有效期，及时淘汰即将过期的药品，并制定相应的记录和处理程序。
五、药品销售5.1药店应建立药品销售记录制度，销售药品要记录销售日期、销售数量、销售收款和挂号号码等信息。
5.2药店销售处方药时，应核对患者的处方药信息，开具发票，并登记销售记录。
5.3药店应建立合理、规范的药物咨询服务，给予顾客提供专业的药物使用建议。
六、药品退货6.1药店应建立药品退货管理制度，对于不符合药品质量要求的药品，顾客可以申请退货。
百姓康大药房质量管理手册
百姓康大药房质量管理手册WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】广宗县百姓康大药房质量管理文件广宗县百姓康大药房质量管理制度岗位职责操作规程目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护管理制度8、药品销售管理制度9、供货单位和采购品种审核管理制度10、处方药销售管理制度11、药品拆零管理制度12、含特殊药品复方制剂质量管理制度13、记录和凭证管理制度14、收集和查询质量信息管理制度15、药品质量事故、质量投诉管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、药学服务管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应报告规定管理制度23、计算机系统管理制度24、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、药品销售人员岗位职责8、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品养护操作规程6、药品销售操作规程7、处方审核、调配、审核操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程广宗县百姓康大药房管理文件1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
药品质量管理手册(药店)
药品质量管理手册(药店)《药品质量管理手册》二○○九年三月响水县××药店关于印发实施《药品质量管理手册》的通知本店全体职工：为全面贯彻《中华人民共和国药品管理法》等药事管理法律法规，加强本店质量管理，提升本店整体素质，提高药品经营服务质量，推动医药事业健康发展，本店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规的规定及本店实际情况，组织修订了《药品质量管理手册》（下称《手册》），现予印发，从2009年3月18日起实施。
本《手册》是本店贯彻落实药事管理法规的重要文件，是实施质量管理的基本内容，也是考核全体职工工作业绩的主要依据。
整个《手册》内容广泛，内涵丰富。
希大家认真学习，全面理解，深刻领会，严格执行。
以上通知，希遵照执行。
响水县××药店2009年月日质量管理方针与目标本店所有工作人员必须牢固树立“质量第一”思想，提高药品经营质量，保证人民群众用药安全有效。
根据《药品经营质量管理规范》（下称gsp）规定，结合本店实际情况，确定：本店的质量管理方针是：强化管理，持续改进，全力打造诚信、便捷、优质的健康服务品牌。
本店质量管理目标是：守法经营，质量合格，价格公道，亲情服务。
响水县××药店2009年3月18日药品经营质量管理制度目录一、质量管理职责二、药品购进管理制度三、药品验收管理制度四、药品陈列管理制度五、药品养护管理制度六、首营企业、首营品种审核制度七、药品销售及处方管理制度八、拆零药品管理制度九、质量事故处理报告制度十、药品质量信息管理制度十一、药品不良反应报告制度十二、各项卫生管理制度十三、工作人员健康状况管理制度十四、服务质量管理制度十五、药品效期管理制度十六、药品质量问题处理制度十七、退货药品管理制度十八、质量管理证据管理制度十九、职工上岗学习培训制度二十、实施gsp 效果自评改进制度二十一、质量管理制度执行情况定期检查考核制度二十二、药品销售凭证管理制度二十三、药品购销软件管理制度二十四、终止妊娠药品管理制度二十五、含麻黄碱的复方制剂管理制度二十六、含可待因复方口服溶液管理制度二十七、药品进货质量管理程序二十八、药品质量验收程序二十九、药品质量问题处理程序三十、首营企业与首营品种审核程序三十一、陈列药品检查养护程序1目的建立本店药品经营的质量管理体系，明确各质量岗位专、兼职人员。
药店质量管理制度规范
药店内部各项管理规章制度目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度5、药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店负责人岗位职责12、质量负责人职责13、营业员岗位职责14、质量验收职责15、养护检查职责药品购进管理制度1、制定本制度。
2345、5．1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。
5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。
5．3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
加强合同管理，建立合同档案。
5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。
5．5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。
5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5．7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、1、量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。
2345、5.1 药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3 药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。
所抽取的样品必须具有代表性。
验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4 验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。
5.5 药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
并按规定期限保存。
5.6 验收员对购进手续不清或者资料不全的药品，不得验收。
药店管理手册(DOC 122页)
药店管理手册一.怀着不同目的的顾客（1-4）二.不同性格的顾客（1-4）三.店员的素质至关重要（1，2）四.店员必备的技巧（1-3）五.接待顾客的秘诀（1，2）六.正确对待顾客的意见（1-4）七.挥动促销的利剑（1，2）八.得体的药店装修与设计（1，2）九.药品陈列的诀窍（1，2）十.让业绩步步高升十一.如何在竞争中脱颖而出（1，2）十二.加强对药店的管理（1，2）十三.评估与测试怀着不同目的的顾客（一）近几年，随着经济的发展，人民生活水平的不断提高，自我保健意识增强以及公费医疗体制改革等原因，"小病到药店，大病去医院"已成共识，药品零售市场在此种好消息的推动下，药品零售额大幅增长，全国零售药店数量也急剧增加。
有些地方已经形成了"药店多于粮店"的格局，零售药店之是的竞争也越来越激烈。
尤其进入2000年，随着国家进一步深化医药流通体制改革，生存和发展--这个改革开放20年来，大多数行业都品尝过的"鲜果"，仿佛一夜之间，摆到了药店的经营者面前。
营业员的铁饭碗被打破了，少了一个顾客就少一份业绩，就少了一份赢利，就少一份薪水！严峻的现实迫使每一个药店从业人员不得不重新思考一个古老的问题：顾客是什么？乍一看，这问题再简单不过了，答一句"顾客就是上帝不就完了吗？"但我们若再进一步追问"为什么把顾客比作上帝呢？"许多人就会答不上来。
回答这个问题，美国人体会比我们深切，美国营销专家约翰*基德尼就从十个方面为我们详尽而又深刻地描绘出顾客的形象及顾客的作用：1．顾客是商业经营中最重要的人物；2．顾客是店员、经理和所有者业绩与收入的来源；3．顾客是各种商业经营活动的血液；4．顾客是店堂的一个组成部分，他不是个局外人；5．顾客不会无事登门，他肯定是带着购买的动机而来的；6．顾客不是有求于我们，而是我们有求于顾客；7．顾客会给我们带来利益；而我们不会给顾客带来利益；8．顾客不是冷血无情的动物，而是拥有七情六欲的人类的普通一员；9．顾客不是我们用来与之较量辩才与比试智力的人；10．顾客是我们的上帝，是我们的朋友，是我们应不给予最高礼遇的人。
xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度
xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度XX大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册第一章总则为确保XX大药房连锁有限公司在药品经营活动中的质量管理，维护消费者的合法权益，保障药品的安全、有效与质量，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本药品经营质量管理手册。
本手册旨在规范药品经营的各项活动、流程及行为，确保药品经营的合规性、系统性与可持续性。
第二章适用范围本手册适用于XX大药房连锁有限公司及其下属所有门店的药品经营管理，包括药品采购、储存、销售、质量监测等环节。
所有员工及管理人员应遵循本手册的相关规定。
第三章法规依据本手册依据以下法律法规及行业标准制定：1. 《药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品监督管理条例》4. 相关地方性法规及行业标准第四章质量管理目标1. 确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。
2. 提高药品经营的管理水平，规范操作流程，减少差错发生。
3. 加强药品质量监控，及时发现和整改问题。
4. 保障消费者知情权、安全权及合法权益。
第五章管理规范5.1 组织架构公司设立质量管理部门，负责药品经营质量管理的整体工作。
质量管理部门下设专人负责各个环节的质量控制，确保各项任务落实到位。
5.2 部门及岗位职责- 质量管理部- 负责制定和修订药品经营质量管理制度。
- 组织药品质量培训与考核。
- 监督和检查药品经营活动的合规性。
- 收集和分析药品质量信息，及时反馈和整改。
- 采购部- 负责药品的采购工作，确保药品来源合法、合规。
- 定期对供应商进行评估与审查，确保其资质符合要求。
- 维护采购记录，确保可追溯性。
- 仓储部- 负责药品的储存与保管，确保仓库环境符合药品储存要求。
- 定期检查库存药品的有效期，及时处理过期药品。
- 维护仓储记录，确保药品的可追溯性。
- 销售部- 负责药品的销售工作，确保销售过程合规。
- 提供药品的合法来源及使用说明，确保消费者知情。
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广宗县百姓康大药房质量管理文件广宗县百姓康大药房质量管理制度岗位职责操作规程目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护管理制度8、药品销售管理制度9、供货单位和采购品种审核管理制度10、处方药销售管理制度11、药品拆零管理制度12、含特殊药品复方制剂质量管理制度13、记录和凭证管理制度14、收集和查询质量信息管理制度15、药品质量事故、质量投诉管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、药学服务管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应报告规定管理制度23、计算机系统管理制度24、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、药品销售人员岗位职责8、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品养护操作规程6、药品销售操作规程7、处方审核、调配、审核操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程广宗县百姓康大药房管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：BXK-QM01----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
相关文件：1、《文件编制申请批准表》广宗县百姓康大药房管理文件文件名称：质量管理体系文件检查考核制度编号：BXK-QM02----2015 起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作操作规程的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.2 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
5.3.2.7 企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：1、《制度执行情况检查考核记录表》广宗县百姓康大药房管理文件文件名称：药品采购管理制度编号：BXK-QM03----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2 确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
5.4 与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。
5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。
发票按照有关规定保存。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
相关文件：1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进记录》3、《供货方汇总表》文件名称：药品收货管理制度编号：BXK-QM04----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1、目的：把好入库药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品或疑似假劣药品进入本药房。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业所购进药品的收货。
4、责任：收货员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1、药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。
5.2药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
5.2.1、检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
5.2.2、根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。
5.2.3、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
5.3、冷藏、冷冻药品的收货：冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。
5.4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理。
5.5收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。
5.5.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；5.5.2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员方可收货；5.5.3、供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
5.6、对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。