卡培他滨
capeox化疗方案简介
capeox化疗方案简介CapeOX化疗方案是一种用于治疗结直肠癌的组合化疗方案。
它由一种化学药物卡培他滨（Cape）和氧化亚铂（OX）组成，这两种药物的联合使用可以显著提高治疗效果。
一、药物成分1. 卡培他滨（Cape）：卡培他滨是一种口服的细胞毒性药物，属于“负合子类”抗肿瘤药物。
它通过阻断癌细胞的DNA合成过程，从而抑制癌细胞的增殖和生长。
2. 氧化亚铂（OX）：氧化亚铂是一种静脉注射的铂类化疗药物，属于“细胞周期非特异性抗肿瘤药物”。
它通过与DNA结合，干扰DNA的修复过程，从而破坏癌细胞的DNA结构，引起癌细胞的死亡。
二、治疗适应症CapeOX化疗方案主要适用于结直肠癌的治疗，尤其是中晚期的转移性结直肠癌。
目前，CapeOX化疗方案被广泛应用于结直肠癌的一线治疗和辅助治疗。
三、治疗方案CapeOX化疗方案的治疗周期一般为14天，具体方案如下：1. 卡培他滨的用药方案：- 日剂量为1000-1250mg/m2，口服，每天两次，连续14天。
2. 氧化亚铂的用药方案：- 日剂量为130-150mg/m2，静脉注射，每14天一次。
3. 辅助药物：- 预防性药物：根据患者具体情况，在化疗前后给予适当的抗感染和止吐药物。
- 辅助治疗：根据患者血常规和肝功能等情况，可以合理应用造血生长因子和肝功能保护药物。
四、治疗效果CapeOX化疗方案通过组合应用卡培他滨和氧化亚铂，可以显著提高结直肠癌的治疗效果，并改善患者的生存率和生活质量。
临床研究表明，CapeOX化疗方案在结直肠癌治疗中显示出较好的安全性和耐受性。
五、常见副作用CapeOX化疗方案可能会引起一些副作用，包括但不限于：1. 消化道反应：恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡等。
2. 造血系统抑制：白细胞减少、贫血、血小板减少等。
3. 神经毒性反应：周围神经炎、手足综合征等。
4. 肝肾功能损害：肝功能损害、肾功能损害等。
注：严重副作用发生后，及时就医并咨询专业医师。
卡培他滨 (Capecitabine) 抗癌药物
卡培他滨 (Capecitabine) 抗癌药物卡培他滨（Capecitabine）抗癌药物卡培他滨（Capecitabine）是一种重要的抗癌药物，广泛应用于临床治疗多种恶性肿瘤。
它属于一类叫做口服脱氧尿苷类似物（Oral Fluoropyrimidines）的化学药物，它通过被转化为5-氟尿嘧啶（5-Fluorouracil，5-FU），使细胞内的嘧啶核苷酸合成减少，从而抑制了DNA的合成，达到抑制癌细胞生长和繁殖的效果。
本文将详细介绍卡培他滨的药物特性、临床应用、副作用以及药物相互作用等方面内容。
一、药物特性卡培他滨是一种咪唑型衍生物，在体内通过肝脏中的酶系反应转化为活性代谢产物，进而发挥药效。
其特点在于其制剂为口服制剂，使得患者可以在家中自行服用，大大提高了患者的治疗便利性和生活质量。
二、临床应用卡培他滨主要用于治疗结直肠癌、乳腺癌、胃癌以及胰腺癌等多种恶性肿瘤。
在结直肠癌的治疗中，卡培他滨可以单药应用或与其他化疗药物联合应用。
在乳腺癌的治疗中，卡培他滨通常与他莫昔芬（Tamoxifen）等内分泌治疗药物联合应用。
临床试验证明，卡培他滨的应用可以有效抑制肿瘤的生长和转移，并提高患者的生存率。
三、副作用卡培他滨的主要副作用包括消化系统反应、血液系统反应、皮肤反应、神经系统反应和肝功能受损等。
消化系统反应主要表现为恶心、呕吐和腹泻等症状；血液系统反应主要表现为骨髓抑制，导致贫血、白细胞减少和血小板减少等；皮肤反应主要为手足综合征，表现为手掌脱皮、疼痛和红肿等；神经系统反应主要为感觉异常和周围神经病变等。
此外，卡培他滨的应用还可能导致肝功能受损。
四、药物相互作用卡培他滨与其他药物之间存在一定的相互作用。
一些药物可能增强或降低卡培他滨的药效，例如抗血小板药物、抗凝药物和抗癫痫药物等。
因此，在患者接受卡培他滨治疗时，需告知医生目前正在使用的其他药物，以避免不良的药物相互作用。
总结：卡培他滨（Capecitabine）是一种口服的抗癌药物，通过转化为活性代谢产物抑制嘧啶核苷酸的合成，从而抑制癌细胞的生长和繁殖。
卡培他滨(Capecitabine)：一种口服化疗药物的详细介绍
卡培他滨（Capecitabine）：一种口服化疗药物的详细介绍
摘要：本文将详细介绍卡培他滨（Capecitabine），这是一种口服化疗药物。
卡培他滨可以通过肝脏代谢转化为5-氟尿嘧啶，在体内释放出活性成分，使用便捷且广泛应用于多种癌症的治疗，如结直肠癌、乳腺癌和胃癌等。
我们将探讨卡培他滨的作用机制、药理特点、临床应用、副作用以及注意事项。
1. 作用机制：
-卡培他滨通过与癌细胞内的酶（胸腺嘧啶钷酶）相互作用，将其转化为5-氟尿嘧啶，进而抑制DNA合成和细胞增殖。
-它主要通过阻断癌细胞的新生血管形成、激活免疫细胞和诱导细胞凋亡等机制来抗癌。
2. 药理特点：
-卡培他滨是一种口服药物，被肠道吸收后通过肝脏代谢转化为5-氟尿嘧啶。
-它在体内能够广泛分布到全身组织器官，并在肿瘤部位释放出活性成分。
3. 临床应用：
-卡培他滨被广泛用于多种癌症类型的治疗，包括但不限于：
-结直肠癌的早期和晚期治疗；
-乳腺癌的早期和晚期治疗；
-胃癌和食管癌等其他消化系统癌症的治疗。
4. 副作用：
-卡培他滨的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、疲劳等。
-稀有但严重的副作用可能包括心脏毒性、肝功能异常和神经毒性等。
5. 注意事项：
-使用卡培他滨需在严密的医疗监督下进行，并需遵循相关的用药指导和剂量调整。
-患者在治疗期间需要定期进行血常规、肝功能监测和口腔检查。
-在使用卡培他滨期间，患者需告知医生关于任何新出现的不适或副作用。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性死亡的主要原因之一。
对于晚期乳腺癌患者来说，有效的治疗方案尤为重要。
吉西他滨和卡培他滨是两种常用的抗癌药物，它们在治疗晚期乳腺癌方面表现出良好的疗效。
本文将探讨吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性。
吉西他滨是一种口服的抗癌药物，属于质子泵抑制剂类药物。
吉西他滨通过抑制DNA复制和细胞分裂，起到抗癌的作用。
卡培他滨则是一种化疗药物，主要通过干扰细胞核酸合成和修复DNA损伤来杀死癌细胞。
吉西他滨和卡培他滨在治疗晚期乳腺癌方面常常联合应用，以增强疗效。
一项针对吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床研究显示，该联合治疗方案在提高患者总生存期和无进展生存期方面表现出显著的优势。
研究结果显示，与单独使用单一药物相比，吉西他滨联合卡培他滨的联合治疗组患者总生存期和无进展生存期明显延长。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌还显示出较好的局部控制效果。
这意味着联合治疗可以有效抑制肿瘤的生长和扩散，减少患者症状的恶化。
这对于提高患者的生活质量和延长患者的生存期具有重要意义。
在治疗晚期乳腺癌方面，药物的安全性同样至关重要。
临床研究结果显示，吉西他滨联合卡培他滨的联合治疗方案在安全性上表现出较好的特点。
患者在接受联合治疗时主要出现的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、乏力等轻度消化道反应，以及白细胞减少、贫血等轻度血液学毒性。
这些不良反应多数是可控制和可逆的，不会对患者的生命安全造成明显威胁。
由于吉西他滨和卡培他滨都是口服药物，患者在接受治疗时可以方便地在家中进行用药，不需要频繁到医院就诊，减轻了患者和家属的心理和经济负担。
这种方便的用药方式也有助于提高患者的依从性，确保治疗效果的实现。
吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的有效性和安全性得到了充分的验证。
该联合治疗方案在提高患者总生存期和无进展生存期、控制肿瘤生长和扩散方面表现出良好的疗效，同时在安全性上也得到了肯定。
卡培他滨(希罗达在进展期结直肠癌中的治疗进)
许多患者在经过一段时间的治疗后会出现耐药性，导致治疗效果不 佳。
生存率
尽管治疗方法不断改进，但进展期结直肠癌的生存率仍然较低，需 要更有效的治疗方法来提高生存率。
副作用
放化疗和靶向治疗等治疗方法存在一定的副作用，如恶心、呕吐、 乏力等，需要采取措施减轻患者的不良反应。
03
卡培他滨在进展期结直 肠癌中的治疗进展
卡培他滨还能够抑制肿瘤血管生成， 从而阻断肿瘤的营养供给，进一步抑 制肿瘤的生长和扩散。
选择性作用于肿瘤组织
卡培他滨在肿瘤组织中经过代谢转化 为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶，对正 常组织的影响较小。
药物发展历程
1972年
卡培他滨的前身5-氟尿嘧啶被发现具有抗肿瘤 活性。
1990s
卡培他滨的研发进入临床试验阶段，并初步显示 出对结直肠癌等恶性肿瘤的治疗效果。
卡培他滨的临床试验结果
临床试验表明，卡培他滨单药治疗进 展期结直肠癌的疗效与5-氟尿嘧啶 （5-FU）相似，但卡培他滨的毒副作 用相对较小。
与其他化疗药物联合使用时，卡培他 滨表现出更高的抗肿瘤活性，能够延 长患者的生存期。
卡培他滨与其他药物的联合治疗
卡培他滨与奥沙利铂联合治疗进展期结直肠癌的疗效已被证实，这种联合治疗方案已成为一线治疗的 标准方案之一。
ABCD
1980s
科学家们开始研究将5-氟尿嘧啶与其他药物结 合使用以提高疗效。
2001年
卡培他滨获得美国食品药品监督管理局批准，用 于治疗进展期结直肠癌。
药物安全性及有效性
安全性
卡培他滨的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、手足综合 征等，但大多数不良反应轻微且可控。在医生的指导下合理 使用，能够最大限度地降低不良反应的发生率。
卡培他滨 (Capecitabine) 癌症的化疗药物
卡培他滨 (Capecitabine) 癌症的化疗药物卡培他滨 (Capecitabine)——癌症的化疗药物癌症是一种严重威胁人类健康和生命的疾病，对患者和家庭都造成了巨大的心理和经济负担。
随着医疗技术的不断进步，化疗作为治疗癌症的重要手段之一，为患者带来了希望。
卡培他滨 (Capecitabine)作为一种常用的化疗药物，在癌症治疗中发挥着重要的作用。
卡培他滨是一种口服抗癌药物，属于抑制胸苷酸合成酶的药物，其主要成分为卡培他滨。
作为一种眼下使用普遍的抗癌药物，卡培他滨已经被广泛应用于多种癌症的治疗当中。
首先，卡培他滨在乳腺癌的治疗中具有重要意义。
乳腺癌是世界各国女性常见的恶性肿瘤之一，卡培他滨作为一线治疗方案中的重要组成部分，已经获得了广泛的应用。
卡培他滨通过抑制胸苷酸合成酶，从而抑制乳腺癌细胞的增殖和扩散，起到了很好的治疗效果。
其次，卡培他滨在结直肠癌的治疗中也扮演着重要的角色。
结直肠癌是常见的消化系统肿瘤，发病率逐年上升。
卡培他滨通过抑制肿瘤细胞中胸苷酸合成酶的活性，从而抑制结直肠癌细胞的增殖和分裂，达到治疗效果。
临床研究显示，结直肠癌患者通过卡培他滨进行化疗，可以显著提高生存率和生存质量。
此外，卡培他滨还可以用于胃癌、食管癌、头颈部癌症等多种癌症的治疗。
它通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和RNA转录，从而阻断癌细胞的增殖和转移。
卡培他滨的药代动力学也使其成为化疗的十分理想的药物，通过口服给药，能够更好的为患者提供临床治疗。
同时，由于卡培他滨具有足够的安全性和容忍性，患者在使用该药物期间通常不会出现明显的毒副作用，有利于患者的接受和治疗效果的提高。
总之，卡培他滨作为一种重要的癌症化疗药物，已经在临床实践中发挥了重要的作用。
它通过抑制胸苷酸合成酶，抑制癌细胞的生长和扩散，有效治疗乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。
随着医疗技术的不断创新，相信卡培他滨会在未来的癌症治疗中发挥更加重要的作用，为患者带来更多的康复希望。
卡培他滨作用机制耐药及逆转
卡培他滨作用机制耐药及逆转卡培他滨（Carbapenems）是一类广谱β-内酰胺类抗生素，具有较广泛的抗菌谱和较强的抗菌活性。
它们主要通过抑制细菌细胞壁的合成而产生杀菌作用，进一步被细菌吸收进入细菌细胞内，与细菌靶点结合产生毒性作用。
本文将着重探讨卡培他滨的作用机制、耐药性及逆转方法。
1.卡培他滨的作用机制：卡培他滨的作用机制主要涉及以下几个方面：- 细菌细胞壁的合成抑制：卡培他滨通过抑制细菌的胞内穿透酶（transpeptidase）活性，从而阻止乙胺酸在细菌细胞壁的后续脱水反应，导致细菌细胞壁的合成被破坏，最终导致细菌的死亡。
-细菌膜的稳定性破坏：卡培他滨还可作用于细菌膜中的脂多糖和磷脂，破坏了细菌膜的结构和完整性，导致细菌细胞内部成分泄漏，最终导致细菌死亡。
-细菌酶活性的抑制：卡培他滨还可通过抑制细菌内酰胺酶类酶的活性，从而降低细菌耐药性。
2.卡培他滨的耐药性：尽管卡培他滨是一类广谱抗生素，但细菌对卡培他滨的耐药性逐渐增加。
其主要耐药机制包括以下几个方面：- β-内酰胺酶（β-lactamases）的产生：β-内酰胺酶是一类可以水解抗生素β-内酰胺环的酶，能够使卡培他滨失去对细菌的杀菌作用。
-膜通透性降低：细菌通过改变膜的透性，抑制了卡培他滨进入细菌细胞内的过程。
-降低细菌的药物靶点亲和力：细菌靶点结合卡培他滨的亲和力降低，导致卡培他滨失去对细菌的杀菌作用。
3.卡培他滨耐药性的逆转方法：为了克服卡培他滨耐药性的问题，目前研究人员提出了一些逆转方法，包括：-联合用药：将卡培他滨与其他抗生素联合使用，可以增强其抗菌活性，降低细菌对卡培他滨的耐药性。
-抗耐药基因抑制剂：通过使用抗耐药基因抑制剂，可以抑制耐药基因的表达，从而增强卡培他滨对细菌的杀菌作用。
-抗耐药机制抑制剂：使用特定的抗耐药机制抑制剂可以降低细菌对β-内酰胺酶抗性的发展，从而逆转细菌对卡培他滨的耐药性。
总之，卡培他滨通过抑制细菌细胞壁合成和细菌膜的稳定性，发挥着广谱抗菌活性。
卡培他滨 (Capecitabine)治疗的疾病及其副作用
卡培他滨 (Capecitabine)治疗的疾病及其副作用卡培他滨（Capecitabine）治疗的疾病及其副作用卡培他滨（Capecitabine）是一种口服系统性化疗药物，常用于治疗多种恶性肿瘤。
该药物通过抑制癌细胞的生长和分裂，以达到治疗的效果。
然而，每种药物都有其独特的副作用，下面将详细介绍卡培他滨治疗的疾病以及可能出现的副作用。
一、卡培他滨治疗的疾病1. 结直肠癌卡培他滨广泛应用于结直肠癌的治疗。
该药物通过转化为三磷酸脱氧尿苷（5-FU）来发挥抗肿瘤作用，进而抑制癌细胞的增殖。
卡培他滨在结直肠癌的化疗方案中通常与其他药物联合使用，如奥沙利铂（Oxaliplatin）等。
这种联合化疗方案可以提高治疗效果，延长患者的生存期。
2. 乳腺癌卡培他滨也被用于乳腺癌的治疗。
该药物可以通过抑制DNA合成来干扰癌细胞的正常功能。
临床研究表明，卡培他滨在乳腺癌患者中可与其他化疗药物如顺铂（Cisplatin）联合使用，以增强治疗效果。
3. 胃癌卡培他滨也可以作为胃癌的治疗选项之一。
它可以通过抑制癌细胞内的嘌呤氧化酶来发挥作用，并最终导致癌细胞凋亡。
卡培他滨与其他化疗药物如顺铂的联合使用，在胃癌的治疗中取得了一定的效果。
二、卡培他滨的副作用1. 消化系统反应卡培他滨可导致恶心、呕吐、腹泻、胃痛等消化系统症状。
临床研究表明，在卡培他滨治疗期间患者需要特别关注饮食调理和消化道保护，以减轻这些不适。
2. 皮肤反应卡培他滨可能导致皮肤炎症和干燥等皮肤反应，如手足综合征。
患者应保持皮肤干燥，避免使用刺激性化妆品，并采取适当的保湿措施。
3. 血液系统反应卡培他滨可能导致血小板减少、贫血等血液系统反应。
患者在治疗期间需要定期检查血常规，确保血液指标在安全范围内。
4. 其他副作用卡培他滨还可能导致疲劳感、头痛、神经系统症状等其他副作用。
患者在用药期间需要注意身体状况的变化，并及时向医生报告。
总结卡培他滨作为一种口服系统性化疗药物，被广泛用于结直肠癌、乳腺癌和胃癌等恶性肿瘤的治疗。
卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书
卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书卡培他滨 (Capecitabine)使用说明书一、药品名称卡培他滨 (Capecitabine)片剂二、成分及含量每片剂含有主要成分卡培他滨 xxx毫克。
三、适应症卡培他滨主要用于治疗乳腺癌、结直肠癌及结直肠癌的转移。
四、用法与用量1. 成年患者：每日口服剂量为xxx毫克/m²体表面积，分为两次，在早晨和晚上餐后30分钟内服用。
通常每个疗程持续两周（每天服用14天），然后停药一周，以便恢复。
医生会根据患者的具体情况调整剂量。
2. 特殊人群：（1）肝功能受损的患者：根据患者的肝功能调整剂量。
（2）肾功能受损的患者：根据患者的肾功能调整剂量。
（3）老年患者：一般情况下，无需特殊调整剂量。
五、禁忌症1. 对卡培他滨或该药物中任何成分过敏的患者；2. 严重骨髓功能抑制的患者；3. 妊娠期、哺乳期妇女、准备怀孕的妇女以及无有效避孕措施的育龄妇女。
六、注意事项1. 在用药期间，患者需要定期检查血常规、肝功能以及其他相关指标，以确保安全使用该药物。
2. 如果出现严重腹泻、呕吐、发热、口腔溃疡等症状，应立即停药，并及时就医。
3. 使用过程中请避免与其他药物同时服用，以免发生药物相互作用。
七、不良反应常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、手足综合征、皮肤瘙痒、乏力等。
如果出现头晕、心悸、气短、胸痛、皮疹、瘙痒、黄疸等严重不良反应，请立即就医。
八、贮藏方法请存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
九、生产企业本药品由XXX公司生产。
十、有效期药品标示有效期为XX年。
十一、批准文号药品批准文号为XXX。
十二、其他注意事项请咨询医生或药师获取更多关于卡培他滨的相关信息。
本说明书仅供医生和药师参考，患者应在医生指导下正确使用本药品。
capeox化疗方案
Capeox化疗方案简介Capeox化疗方案是一种常用于结直肠癌治疗的化疗方案。
该方案使用包括卡培他滨（Cape）、奥沙利铂（Oxali）以及卡铂（Cisplatin）三种化疗药物，通过联合应用来提高治疗效果。
这个方案在治疗结直肠癌患者中被广泛采用，并且已经取得了显著的临床效果。
药物组成Capeox化疗方案包含了以下三种化疗药物：1.卡培他滨（Cape）：卡培他滨是一种细胞周期非特异性抗癌药物，属于胸苷类似物。
它通过抑制DNA合成，阻断癌细胞的增殖和分裂，从而达到抗肿瘤的效果。
2.奥沙利铂（Oxali）：奥沙利铂是一种铂类化合物，属于细胞周期特异性抗癌药物。
它通过与DNA结合，形成DNA外链和内链的交联，从而干扰癌细胞的DNA复制和转录，抑制癌细胞的增殖。
3.卡铂（Cisplatin）：卡铂也是一种铂类化合物，和奥沙利铂一样属于细胞周期特异性抗癌药物。
它的作用机制与奥沙利铂类似，同样是通过与DNA结合来干扰癌细胞的DNA复制和转录，从而抑制癌细胞的增殖。
方案用途Capeox化疗方案主要用于结直肠癌的治疗。
结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，通过手术切除肿瘤是常见的治疗方式。
然而，在某些情况下，手术无法完全切除肿瘤，或者出现了淋巴结转移等情况，此时化疗就成为一个必要的治疗手段。
Capeox方案作为一种常用的化疗方案，已经在临床中广泛应用，并且取得了显著的疗效。
方案周期Capeox化疗方案的治疗周期通常为14天，包含两个阶段：一线治疗与维持治疗。
1.一线治疗：在一线治疗阶段，患者每两周完成一周期的化疗，具体方案为连续使用卡培他滨、奥沙利铂和卡铂三种药物，配合化疗用药后支持和注意事项，根据患者的具体情况进行剂量调整。
2.维持治疗：一线治疗结束后，患者进入维持治疗阶段，维持治疗方案与一线治疗方案一样，但通常只使用卡培他滨和奥沙利铂两种药物。
维持治疗的周期通常为3-6个月，具体时间由医生根据患者情况决定。
副作用Capeox化疗方案虽然在治疗结直肠癌中取得了良好的效果，但同时也伴随着一些副作用。
卡培他滨
卡培他滨（USP31）C15H22FN3O6[].氨基甲酸，[1-(5-脱氧--D-呋喃核糖)-5-氟代-1,2-二氢-2-氧-4-嘧啶基]-, 戊基酯. 戊基 1-(5-脱氧--D-呋喃核糖)-5-氟代-1,2-二氢-2-氧-4-嘧啶氨基甲酸酯以无水和无溶剂物计，卡培他滨含C15H22FN3O6为%～%。
【包装和贮存】密闭，受控室温保存。
【性状】白色至类白色结晶性粉末。
易溶于甲醇，溶解于乙腈和乙醇，难溶于水。
【鉴别】A: 红外鉴别试样：2mg供试品与300mg溴化钾混合。
B:含量项下，样品溶液色谱图中主峰保留时间应与标准溶液色谱图中主峰保留时间一致。
【水分】：不得过%。
（库仑滴定）【比旋度】+ ～+。
供试品溶液：10 mg/ mL，溶于甲醇，20，以无水和无溶剂物计。
【炽灼残渣】不得过%。
【重金属】不得过20 ppm。
（重金属第二法）【有关物质】稀释液，溶液A，溶液B，峰鉴别溶液，色谱系统——同含量项下。
标准溶液——直接采用含量项下标准溶液。
供试品溶液——直接采用含量项下供试品溶液。
程序——分别进样等体积（约10 µL）标准溶液和供试品溶液，注入色谱仪，记录谱图，测定所有峰面积。
用下列公式计算卡培他滨中每个杂质的百分比：100(1/F)(C S / C U)(r I / r S)F——各个杂质的相对响应因子，见表1CS——标准溶液中卡培他滨标准品的浓度，mg/mlCU——供试品溶液中卡培他滨的浓度，mg/mlrI——供试品溶液中各个杂质的峰响应rS——标准溶液中卡培他滨的峰响应限度见表1。
表 12,3-Di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluorocytidine5-Deoxy-5-fluoro-N4-(2-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine +5-Deoxy-5-fluoro-N4-(3-methyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine2,3-Di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluoro-N4-(pentyloxycarbonyl)cytidine【含量】稀释液——水：甲醇：乙腈=60:35:5稀醋酸——%醋酸水溶液（v/v）溶液A——稀醋酸：甲醇：乙腈=60:35:5溶液B——甲醇：稀醋酸：乙腈=80:15:5标准溶液——精密称取一定量USP卡培他滨对照品，溶于稀释液，超声，并用稀释液稀释以获得浓度约为mL的溶液。
卡培他滨片
卡培他滨片2篇卡培他滨片（一）卡培他滨片是一种非处方药，主要成分为卡培他滨。
卡培他滨属于核苷类药物，具有抗病毒和抗肿瘤活性。
卡培他滨片可以用于治疗肝母细胞瘤、肺癌和结直肠癌等多种肿瘤疾病。
卡培他滨片的使用方法是口服，一般情况下每日一次。
剂量应根据患者的年龄、体重和肝功能等因素进行调整。
对于肝功能受损的患者，剂量需要进行适当减少。
卡培他滨片的治疗过程中需要注意一些事项。
首先，卡培他滨片可能会导致胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻等。
在使用期间，患者应注意饮食调理，避免食用刺激性食物，保持良好的饮食习惯。
其次，卡培他滨片还可能会抑制骨髓造血功能，导致白细胞、血小板和红细胞等下降。
因此，患者应及时检查血常规，确保白细胞、血小板和红细胞等指标在正常范围内。
此外，还需要注意肝功能和肾功能的监测，及时发现并处理异常情况。
卡培他滨片作为药物，虽然具有明显的抗病毒和抗肿瘤活性，但是在使用过程中也存在不可忽视的不良反应。
比如，卡培他滨片可能会导致皮疹、过敏反应和肝损伤等。
因此，在使用卡培他滨片期间，患者应密切关注身体状况，一旦出现不适应立即停药，并告知医生进行处理。
总之，卡培他滨片作为一种非处方药，具有一定的疗效，但在使用过程中需要谨慎，遵循医生的指导和药品使用说明，以减少不良反应的发生，并达到更好的治疗效果。
卡培他滨片（二）卡培他滨片是一种抗肿瘤药物，其主要成分为卡培他滨。
卡培他滨通过抑制DNA合成，从而阻断了癌细胞的生长和扩散，可以用于治疗肝母细胞瘤、肺癌和结直肠癌等多种恶性肿瘤。
卡培他滨片的使用方法非常简单，只需口服即可。
通常情况下，每日一次，剂量根据患者的具体情况而定。
在用药期间，患者需要定期进行复查，通过检查癌细胞浸润和肿瘤大小的变化来评估治疗效果。
卡培他滨片在治疗肿瘤过程中，也会产生一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲减退和腹泻等胃肠道反应。
为了减轻这些不良反应，患者可以适当调整饮食，避免辛辣刺激性食物的摄入，保持良好的饮食习惯。
卡培他滨片质量标准
卡培他滨片质量标准
卡培他滨片是一种常用的抗癌药物，其质量标准对于药品的生产和使用至关重要。
下面将对卡培他滨片的质量标准进行详细介绍。
一、外观和性状。
卡培他滨片应为白色或类白色片剂，无明显的异物和色斑。
其性状应为结晶或结晶性粉末，无明显气味。
二、含量测定。
卡培他滨片的含量应符合国家药典规定，一般来说，其含量应在90%~110%之间。
三、溶出度。
卡培他滨片在不同介质中的溶出度应符合国家药典规定，一般来说，其溶出度应在75%~125%之间。
四、不溶物。
卡培他滨片中不溶于水的物质含量应符合国家药典规定，一般来说，其不溶物含量不应超过0.2%。
五、有关杂质。
卡培他滨片中有关杂质的含量应符合国家药典规定，各种杂质的含量都应在一定范围内。
六、微生物限度。
卡培他滨片中的微生物限度应符合国家药典规定，微生物总数、大肠菌群和霉菌、酵母菌的数量都应在规定范围内。
七、贮存。
卡培他滨片在贮存过程中，应避免阳光直射，防潮防尘，温度不超过25摄氏度，相对湿度不超过60%。
八、包装。
卡培他滨片的包装应符合国家药典规定，包装应完整，无破损，标签应清晰完整。
以上就是对卡培他滨片质量标准的详细介绍，希望能对生产和使用该药品的相关人员有所帮助。
在生产过程中，必须严格按照国家药典的要求进行操作，确保药品质量符合标准，以保障患者的用药安全。
奥沙利铂卡培他滨方案
奥沙利铂卡培他滨方案奥沙利铂（Oxaliplatin）和卡培他滨（Capecitabine）是一种常用的化疗药物方案，被广泛用于治疗结直肠癌和胃癌等消化道肿瘤。
这种药物方案在临床上已经证明具有较好的疗效和耐受性，因此备受医生和患者的青睐。
奥沙利铂和卡培他滨是通过不同的机制来抑制癌细胞生长和扩散的。
奥沙利铂是一种铂类化合物，能够与DNA结合，从而阻碍DNA的复制和修复，导致癌细胞凋亡。
而卡培他滨则是一种口服的氟尿嘧啶类药物，通过抑制胸苷酸合成酶来阻断癌细胞DNA的合成，从而达到抑制癌细胞增殖的作用。
这两种药物的联合应用能够互补彼此的作用，形成协同效应，提高治疗的疗效。
奥沙利铂和卡培他滨方案通常是按照一定的剂量和给药方案进行联合应用，一般为每三周一次的化疗周期。
在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况和疗效进行个性化调整，以达到最佳的治疗效果。
奥沙利铂和卡培他滨方案在临床上已经得到了充分的验证，被广泛用于晚期结直肠癌和胃癌的一线和二线治疗。
研究表明，与单药治疗相比，奥沙利铂和卡培他滨联合应用能够显著延长患者的生存时间，提高生存质量，并且具有较好的耐受性和安全性。
除了在晚期肿瘤的治疗中，奥沙利铂和卡培他滨方案也被用于辅助化疗的治疗方案中。
对于早期结直肠癌手术后的辅助化疗，奥沙利铂和卡培他滨方案也显示出了良好的疗效和耐受性，能够有效地降低复发和转移的风险，提高患者的治疗效果。
总的来说，奥沙利铂和卡培他滨方案作为一种常用的化疗药物方案，在消化道肿瘤的治疗中发挥着重要的作用。
它不仅能够有效地抑制癌细胞的生长和扩散，提高患者的生存率，而且具有较好的耐受性和安全性。
因此，这种药物方案在临床上得到了广泛的应用，为患者带来了新的希望和机会。
单药卡培他滨化疗注意事项
单药卡培他滨化疗注意事项培他滨是一种用于化疗的抗癌药物，其主要成分是培他滨。
该药物主要用于治疗一些类型的癌症，如结肠癌、胃癌、乳腺癌等。
然而，由于它对身体的影响较大，使用该药物时需要特别注意一些事项。
首先，服用培他滨前需要进行相关检查。
在开始使用培他滨之前，需要进行相关的身体检查，包括检查血液指标、肝功能和肾功能等。
这些检查有助于评估患者是否适合使用该药物，以及调整用药剂量。
只有在医生的指导下，根据患者的具体情况合理使用该药物，才能确保其疗效和安全性。
其次，服用培他滨时需要严格按照医嘱使用。
培他滨是一种强效药物，必须遵循医生的准确剂量和使用频率来服用。
一般情况下，每天口服一次，建议在早餐后30分钟至1小时内服用，以减少胃肠道刺激。
此外，服用药物时应尽量避免空腹或饱腹，同时避免与钙、铝或镁含量高的药物同时使用，以免降低药效。
除了按时服药，还需要注意药物的保存。
培他滨应保存在阴凉干燥的地方，避免阳光直射、高温潮湿和冻结。
药物的质量和安全性与其保存环境密切相关，因此患者应妥善保管药物，预防因保存不当导致药物失效或变质。
服用培他滨期间，需要密切观察药物的副作用和毒性反应。
培他滨可导致一系列副作用，包括食欲不振、恶心呕吐、腹泻等消化道反应；肝损伤、肾损伤等器官损害；骨髓抑制等。
如果出现严重副作用或毒性反应，应及时就医并告知医生。
此外，培他滨还可能对心脏功能产生负面影响，因此在使用期间需要定期检查心电图和心功能。
在服药期间，患者还需采取措施避免感染。
培他滨可引起免疫功能下降，增加感染的风险。
因此，患者在化疗期间应避免接触感染源，并注意个人卫生，经常洗手，保持居住环境的清洁卫生。
如出现发热、喉咙痛、咳嗽等感染症状，应及时就医。
此外，患者在服用培他滨期间需要避免接种疫苗。
由于培他滨对免疫系统的影响，接种疫苗可能无法产生充分的免疫效果。
因此，在治疗期间和一段时间之后，应避免接种新的生活性和减活性疫苗，以免增加感染和其他并发症的风险。
卡培他滨治疗乳腺癌方案
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。
近年来，随着医学技术的不断发展，乳腺癌的治疗方法也日益丰富。
卡培他滨（Capecitabine）作为一种口服的5-氟尿嘧啶（5-FU）前药，在乳腺癌治疗中具有重要作用。
本文将详细介绍卡培他滨治疗乳腺癌的方案。
二、卡培他滨的药理作用及作用机制1. 药理作用卡培他滨是一种口服的5-氟尿嘧啶前药，经肝脏和肿瘤细胞中的酶转化为5-氟尿嘧啶，发挥抗肿瘤作用。
卡培他滨具有以下药理作用：（1）抑制DNA合成：5-氟尿嘧啶是一种胸苷酸合成酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞DNA的合成，导致肿瘤细胞死亡。
（2）抑制RNA合成：5-氟尿嘧啶还可抑制肿瘤细胞RNA的合成，进一步影响肿瘤细胞生长。
（3）诱导肿瘤细胞凋亡：卡培他滨可诱导肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。
2. 作用机制卡培他滨在肿瘤细胞中通过以下途径发挥抗肿瘤作用：（1）通过肿瘤细胞中的胸苷酸合成酶转化为5-氟尿嘧啶，抑制肿瘤细胞DNA和RNA的合成。
（2）通过增加肿瘤细胞中DNA损伤，诱导肿瘤细胞凋亡。
（3）通过抑制肿瘤细胞增殖，降低肿瘤负荷。
三、卡培他滨治疗乳腺癌的适应症及禁忌症1. 适应症（1）转移性乳腺癌：卡培他滨可用于转移性乳腺癌患者的治疗，可单独使用或与其他药物联合使用。
（2）晚期乳腺癌：对于晚期乳腺癌患者，卡培他滨可用于一线或二线治疗。
（3）辅助治疗：对于早期乳腺癌患者，卡培他滨可用于辅助治疗，降低复发风险。
（1）对卡培他滨或其活性代谢产物过敏者。
（2）严重肝、肾功能不全者。
（3）骨髓抑制：白细胞计数低于3.0×10^9/L、血小板计数低于75×10^9/L者。
（4）活动性消化道溃疡。
（5）严重感染。
四、卡培他滨治疗乳腺癌的方案1. 剂量及用法（1）转移性乳腺癌：推荐剂量为每日2.5g/m²，分两次口服，连续服用21天，休息7天。
（2）晚期乳腺癌：推荐剂量同转移性乳腺癌。
卡培他滨片原理范文
卡培他滨片原理范文
首先，卡培他滨片属于第二代抗组胺药物，主要通过阻断人体内组胺受体来发挥作用。
组胺是一种重要的化学介质，可以通过结合组胺受体而产生生物学效应。
而卡培他滨片能够选择性地结合H1受体，特别是外周组胺受体，从而阻断组胺与受体的结合，减少其对人体产生的影响。
其次，卡培他滨片还具有抗胆碱药物的作用。
胆碱是一种重要的神经递质，可以通过作用于胆碱受体来产生生物学效应。
而卡培他滨片能够竞争性地结合M1胆碱受体，从而阻断胆碱与受体的结合，减少其对人体产生的影响。
这一作用可以产生镇静、催眠和抗胆碱作用等效应，有利于缓解过敏症状。
此外，卡培他滨片还具有其他多种药理作用。
例如，它还具有镇静、抗惊厥、抗恶心和呕吐等效果。
这些作用主要通过在中枢神经系统中的作用来发挥，能够通过与多个受体的结合来影响神经递质的释放和活动，从而起到治疗作用。
综上所述，卡培他滨片的原理主要是通过阻断组胺受体和竞争性结合胆碱受体来发挥作用。
其作用机制包括减少组胺的生物学效应、缓解过敏症状、产生镇静和抗胆碱作用等。
此外，卡培他滨片还具有其他多种药理作用，能够通过在中枢神经系统中的作用来影响神经递质的释放和活动，起到治疗作用。
但需要注意的是，卡培他滨片应在医生的指导下使用，且不能作为泛用药物滥用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
患者排除标准
• • • • • • • 怀孕或哺乳期妇女，没有运用避孕手段的育龄妇女。 伴有进展迅速的脏器侵犯（如肝肺病变大于1/2脏器面 积或肝功能不全等）。 有中枢神经系统紊乱或精神障碍者。 曾对氟嘧啶有过严重的不良反应或对5－FU 过敏者。 仅有骨转移病变，无其他可测量病灶者。 患有临床症状明显的心脏疾病，即有症状性室性心律 失常、充血性心衰史或在进入试验前有心肌梗塞史。 患有上消化道溃疡或吸收障碍综合症。
虽然本品具有一定的选择性从而降低其临床毒性，但不良 反应仍需重视。国外366例II期临床试验中，359例（98.1%） 发生一定的不良反应，其中324例（88.5%）被认为与本品有 关。III度以上不良反应见于153例（41.8%），本组所见不良 反应大多为I－II度，但也有20%为III度以上不良反应。
本项临床研究 经国家医药监督管理局 （SDA）批准
批准文号 L99024
研究目的
主要目的： 主要目的：评价希罗达对中国晚期乳腺 癌患者第二线化疗的总有效率 次要目的：评价希罗达对中国晚期乳腺 次要目的 癌患者第二线化疗的安全性和病人对希 罗达的耐受性
研究期限
研究开始时间： 研究开始时间 研究完成时间： 研究完成时间 1999年11月 2000年 8月
TP活性 活性(µg 5-FU/mg蛋白 小时 蛋白/小时 活性 蛋白 小时) *p<0.05
Miwa M et al. Eur J Cancer 1998;34:1274–81
国外多中心临床研究
（J.L.Blum等,J.Clin Oncol 17:485,1999）
• 晚期乳腺癌病人162例, 过去化疗(包括紫杉醇)失败 • 口服希罗达2510mg/m2/日,连续2周,休1周,每3周重复, 共6周期 • 结果:CR3例,PR24例,总有效率20%,中位缓解时间241天, 中位TTP93天,MST384天 • 主要不良反应(III--IV度):手足综合征9.9%,腹泻 14.2%,粘膜炎4.3%。
患者排除标准(2) 患者排除标准(2)
• 希罗达治疗前3周内曾使用化疗。 • 严重感染者。 • 骨髓指标异常者（绝对中性粒细胞<1.5x109/L,血小板 <75x109/L， Hb<9g/L） < < • 肾功能异常者（血肌肝大于1.5倍正常上限者）。 • 肝功能异常者（血清胆红素大于1.5倍正常上限者）。 • 脑转移者。 • 顺应性差的患者。
本组发生2例严重不良事件（SAE），其中1例威胁生命，提 示少数个体对希罗达®的反应可以特别敏感，这与患者体内 双氢嘧啶脱氢酶（Dihydropyrimidinedehydrogenase, DPD） 的活性差异有关。 因此，本品应在对肿瘤化疗有经验的专科医师密切观察下 使用。用药过程中应密切观察患者情况，一旦出现腹泻、 口腔溃疡等不良反应，需适时调整剂量或停药处理。
白细胞降低 32 血红素降低 21 血小板降低 6 总胆红素升高10 GOT升高 6 GPT升高 3 AKP升高 2 血糖升高 5 Na+降低 3 K+降低 2 Ca++降低 7
45.9 21 30 16 7.2 4 14.3 7 8.6 5 4.3 3 2.9 2 7.2 5 4.3 3 2.9 2 10 4
表二： 表二：全组患者有效率分析
入组总例数 可评价疗效例数
病例数
71 67
有效率（PP） 有效率（ITT） 有效率 (ITT,confirmed)
CR PR SD PD CR+PR
4(4)* 21(19)* 20 22 25 (23)*
5.97% 31.34%
5.63% 29.58%
5.63% 26.76%
疗效判断标准
按WHO的疗效评价标准
结果
入组人数
全组共入组乳腺癌患者71例。其中一例患者发现脑 转移，服药不足一疗程退出研究并失访，不能作疗效及 不良反应评价。 一例虽完成研究，但属于一线化疗病人，不符合入 选标准，不能评价疗效。2例用药1疗程后因不良反应退 出研究，未作病灶复查。故可作不良反应评价者70例， 可作疗效评价者 67例。
本品所见主要不良反应为手-足综合症、皮 肤色素沉着， 而骨髓抑制相对较轻，白细胞下降45.9%，但除1例外均为III级， 与长时间持续静脉滴注5-FU所见毒性反应类型相似。 国外报告366例综合资料腹泻（49.5%）较本组多见。本组皮 肤色素沉着较为突出（42.9%）。因本组例数较少，今后临 床应用时对腹泻的可能性，仍应注意观察。
1
1.4
2
2.9
3
4.3
表五：全组患者（70例 表五：全组患者（70例）实验室 检查异常发生率
实验室 检查异常 总例数 例数 ％ I级 II级 III级 IV级 III＋IV级 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％ 例数 ％
30 10 22.9 4 5.7 1 10 3 7.2 1 4.3 2.9 7.2 4.3 2.9 5.7 3 14.3 5.7 1.4 4.3 1.4 1 1 1.4 1.4 1 1 1.4 1.4
疗效
全组患者有效率分析
全组可评价疗效者67例，其中CR4例（5.97%），PR21 例 （31.34%），总有效率37.31%。按ITT 71例计算， 总有效率35.21%。在25例取得CR或PR病例中，24例4周 后随访，其中23例仍有效。经4周后复查证实的ITT总有 效率为32.39％，详见表二。
1 7 3 5 9
10.00％ 36.84％ 30.00％ 35.71％ 50.00％
10.00％ 31.58％ 30.00％ 28.57％ 50.00％
总计
71
25
35.21％
32.39％
疗效与病变范围的关系 累及脏器数≤ 2者有效率为44.7％，≥ 2者有效率仅15.8％。 各脏器部位病变的疗效 肝脏病变 淋巴结病变 胸壁皮肤及软组织病变 肺内转移病灶 50％ 54.5% 43％ 28％
主要不良反应
名称 发生率（％） I--IV度 手足综合征 皮肤色素沉着 腹泻 贫血 胆红素升高 62.8% 44.3% 12.9% 30.0% 14.3% III--IV度 10% / 4.3% / /
表四：全组患者（70例 表四：全组患者（70例）不良反 应发生率
不良反应 汇总 例数 % 44 30 31 21 18 9 15 11 7 1 4 62.8 42.9 44.3 30 25.7 12.9 21.4 12.7 10 1.4 5.7 I 级 例数 % 26 23 28 20 16 5 14 8 5 1 4 37.2 32.9 40 28.6 22.9 7.2 20 11.4 7.2 1.4 5.7 II级 例数 % 11 7 2 1 2 1 1 1 2 15.7 10 2.9 1.4 2.9 1.4 1.4 1.4 2.9 III级 例数 % 7 1 10 1.4 IV级 例数 % III＋IV 例数 ％ 7 1 10 1.4 手足综合症 皮肤色素沉着 恶心 厌食 呕吐 腹泻 疲劳 口炎 头晕 脱发 心慌、气短
患者基础资料
5)临床分期 入组时全部为复发/转移的晚期乳腺癌，其中23例为ШB 期，48例为IV期。 6)病变部位 侵及一个器官或部位者26例，侵及2个器官或部位者21 例，3个器官或部位者10例。4个器官或部位者10例， 每例有1－8个病灶不等。25例有肺转移，16例有肝转 移，44例有淋巴结转移，23例有胸壁或皮肤结节转移， 4例有骨转移，7例为乳腺复发或转移，1例为肾转移。
®(卡培他滨） 希罗达 卡培他滨）
对中国晚期乳腺癌患者第二线化疗 临床研究报告
管忠震教授 广州中山医科大学肿瘤医院
®简介 希罗达
希罗达 ® （卡培他滨，Capecitabine）是一种新的 口 服 的 氟 嘧 啶 氨 基 甲 酸 酯 （ fluoropyrimidine － carbamate)，通过三重酶的生物活化作用，在肿瘤组织 中转化成5－FU发挥抗肿瘤作用。
结论
试用希罗达2510mg/m2/日分早晚两次口服，连服14日，停 药7日为1个周期，至少用药2周期治疗71例中国晚期二线乳 腺癌患者，67例可评价疗效，结果按ITT评价，经4周后复 查证实的总有效率为32.39%。与国外临床试验报告疗效相 似或稍高。证实本品可作为经阿霉素、紫杉醇等常规治疗 失败后用于治疗晚期乳腺癌的有效药物。 本品主要不良反应为手足综合症，恶心呕吐，白细胞下降 等。还有些患者可发生腹泻。大多数患者不良反应较轻为 I-II度，但少数患者亦 可发生严重不良反应。本 品应在 对肿瘤化疗有经验 的专科医师密切观察下使用。 建议本品可同意在中国上市使用。
TP酶在健康及肿瘤组织 内活性分布
(n=) 结直肠 115
115
胃 291 乳腺 宫颈 子宫 卵巢 肾脏 膀胱 胸腺 肝脏 肝脏(转移灶 肝脏 转移灶) 转移灶
351 309 309 8 13 17 18 14 23 24 37 13 11 36 35 25 27 16 20
肿瘤组织 健康组织 0 100 200 300 400 500
患者基础资料
7)Karnofsky评分 全部为≥60分，其中60分3例，70分4例，80分27例， 90分32例，100分5例。 8)既往治疗情况 69例曾经手术治疗，48例曾经放射治疗，70例曾经化 疗。其中49例曾经ADR治疗，21例曾经TAXOL治疗， 18例曾经NVB治疗。41例曾用5－FU治疗。 41例曾经 内分泌治疗。
患者基础资料
1) 年龄：35－70岁，中位年龄47岁。 2) 性别：全部为女性。 3) 月经情况：未绝经者13例，已绝经者58例。 其中自然绝经者52例，人工去势者6例。 4) 入组患者病理类型(见表一)
表一： 表一：入组患者病理类型分类
病 理类型 浸润性导管癌 单纯癌 髓 样癌 腺癌 低分化腺癌 粘液腺癌 单纯癌并实性癌 浸润性导管癌并单纯癌 分 类不详 例 数 51 8 3 1 1 1 1 2 3