药物说明书drins-卡培他滨-罗氏
卡培他滨片
卡培他滨片【说明书修订日期】核准日期：2006年10月27日修改日期：【药品名称】卡培他滨片【商品名】希罗达【英文商品名】Xeloda【英文名】Capecitabine Tablets【汉语拼音】Kapeitabin Pian【成份】本品主要成份为卡培他滨化学名称:5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基[-胞（嘧啶核）苷。
化学结构式:分子式:C15H22FN3O6分子量:359.35【性状】0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】结肠直肠癌：当建议转移性结肠直肠癌患者单用氟嘧啶治疗时，卡培他滨可用作一线治疗。
与单用5-FU/LV相比，联合化疗对延长生存期有利。
卡培他滨单药治疗没有证明比5-FU/LV延长生存期有利。
用卡培他滨取代联合化疗中的5-FU/LV尚未得到足够研究以确保安全性或维持生存期。
乳腺癌联合治疗：卡培他滨与多西他赛联合用于治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药治疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇和一种包括蒽环类抗生素化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药同时不能再使用蒽环类抗生素治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药定义为治疗期间疾病继续进展，完成含有蒽环类抗生素的辅助治疗方案后有或无初始缓解，或6个月内复发。
【规格】（1）0.15g；（2）0.5g【用法用量】卡培他滨的建议剂量是口服1250mg/m2一天2次（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2）治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。
卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
表1列出了按体表面积计算的每日总剂量和每个剂量需要服用的药片数量。
表1.根据体表面积计算的卡培他滨剂量1250mg/m2一天2次的剂量水平每个剂量需要服用的药片数量（早晨和晚上）体表面积（m2）每日总剂量*（mg）150mg500mg≤1.253000031.26-1.373300131.38-1.513600231.52-1.654000041.66-1.774300141.78-1.914600241.92-2.055000052.06-2.17530015≥2.18560025*每日总剂量分为2次以平衡早晨和晚上的剂量剂量调整指南：应密切监测患者的毒性反应。
卡培他滨片英文说明书
21 DESCRIPTION
22 XELODA (capecitabine) is a fluoropyrimidine carbamate with antineoplastic activity. It 23 is an orally administered systemic prodrug of 5’-deoxy-5-fluorouridine (5’-DFUR) which 24 is converted to 5-fluorouracil.
2
56 N5-10-methylenetetrahydrofolate, bind to thymidylate synthase (TS) to form a covalently 57 bound ternary complex. This binding inhibits the formation of thymidylate from 58 2’-deoxyuridylate. Thymidylate is the necessary precursor of thymidine triphosphate, 59 which is essential for the synthesis of DNA, so that a deficiency of this compound can 60 inhibit cell division. Second, nuclear transcriptional enzymes can mistakenly incorporate 61 FUTP in place of uridine triphosphate (UTP) during the synthesis of RNA. This 62 metabolic error can interfere with RNA processing and protein synthesis.
治疗食道癌的西药及使用说明
治疗食道癌的西药及使用说明食道癌是一种严重的恶性肿瘤，常常给患者的身体健康和生活带来巨大的影响。
幸运的是，现代医学发展提供了一些西药治疗食道癌的选择，帮助患者控制疾病进展，减轻症状和提高生活质量。
下面将介绍一些常用的西药及其使用说明。
1. 化疗药物化疗是治疗食道癌的常见方法之一，通过使用抗癌药物阻断癌细胞的生长和扩散，减少肿瘤负荷。
以下是几种常用的化疗药物： - 氟尿嘧啶（5-FU）：属于抗肿瘤代谢类药物，通过抑制癌细胞的DNA和RNA的合成来抑制细胞增殖。
通常通过静脉注射给予，每日持续输注5天，休息2天，连续几个周期。
- 卡培他滨（Capecitabine）：是一种口服的抗癌药物，被体内酶转化为活性类似于5-FU的物质。
剂量根据个体情况而定，通常分为两次或三次口服，每日持续用药2周，然后停药1周作为一个疗程。
- 奥沙利铂（Oxaliplatin）：属于铂类化合物，通过干扰癌细胞DNA的复制来阻止细胞分裂。
通常与5-FU或类似药物联合使用，以增强治疗效果。
以静脉输注的形式给予。
2. 靶向药物食道癌细胞特殊的生物学特征使得它们对某些分子靶点特异性高，因此靶向药物的应用成为了治疗食道癌的重要手段。
以下是几种常用的靶向药物：- 曲妥珠单抗（Cetuximab）：是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，通过抑制癌细胞生长和扩散来达到治疗食道癌的效果。
以静脉输注的形式给予，每周1次，配合化疗使用。
- 赫赛汀（Trastuzumab）：对于食道癌中过表达人表皮生长因子受体2（HER2）的肿瘤具有特异性作用，可以抑制肿瘤的生长。
以静脉输注的形式给予，每周1次，配合化疗使用。
3. 免疫疗法药物免疫疗法通过增强患者自身的免疫系统来对抗癌细胞，可以有效治疗食道癌。
以下是几种常用的免疫疗法药物：- 重组人白细胞介素-2（rIL-2）：是一种能够对抗食道癌的免疫调节剂，通过激活和增强患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。
卡培他滨说明书，你真的会看吗？建议收藏的详细解析版
卡培他滨说明书，你真的会看吗？建议收藏的详细解析版首先，卡培他滨属于哪种化疗药物：细胞毒性药物，就是我们常说的化疗药物。
不同于靶向药物针对性杀死表达某种基因突变的肿瘤细胞，化疗药物主要攻击处于快速分裂期的细胞，因此除了蛮横的肿瘤细胞以外，极其容易受到攻击的就是血液细胞。
卡培他滨的主流用药方案卡培他滨有大致两种用药：01单用卡培他滨通常是口服，针对一些分期较早（复发概率较低），或是年龄较长的老年患者，考虑联合用药打击过猛，反而损害免疫系统，无法从化疗中收益。
单药应用推荐剂量为1250mg/m2，每日两次，口服（每日总剂量为2500mg/m2）；吃2周，停1周，3周为一疗程，餐后30分钟内用水吞服。
那么具体怎么计算用量呢，首先要先算体表面积，体表面积计算公式：体表面积(m) =0.0061x身高(cm)+0.0128×体重(kg)-0.1529。
举个例子，患者A，75岁老年男性，身高：175cm，体重：65kg，体表面积：1.7466 m2约等于2.00m2；那么根据说明书：推荐剂量1250mg/m2，按照卡培他滨每片0.5g（=500mg）计算，患者A的卡培他滨具体用药量为：1250x2.00=2500mg 每顿；注：5片/次 2次/日餐后30分钟内用水吞服，连服14天，休息1周，3周（21天）为一个疗程。
02与奥沙利铂联用奥沙利铂130mg/m2，静脉输注，当天开始口服卡培他滨，剂量为1000mg/m2，每日两次，用药2周，停1周；再举个例子：患者B，55岁老年男性，身高：175cm，体重：65kg，体表面积：1.7466 m2约等于2.00m2；那么根据说明书：奥沙利铂推荐剂量：130mg/m2；卡培他滨推荐剂量1000mg/m2，按照卡培他滨每片0.5g（=500mg）计算：患者B的化疗药物具体用药量为：奥沙利铂：130x2.00=260mg+卡培他滨：1000x2.00=2000mg ；注：第一天静脉滴注奥沙利铂260mg；同日起，口服卡培他滨：4片/次2次/日餐后30分钟内用水吞服，连服14天，休息1周，3周（21天）为一个疗程。
卡培他滨 (Capecitabine) 抗癌药物
卡培他滨 (Capecitabine) 抗癌药物卡培他滨（Capecitabine）抗癌药物卡培他滨（Capecitabine）是一种重要的抗癌药物，广泛应用于临床治疗多种恶性肿瘤。
它属于一类叫做口服脱氧尿苷类似物（Oral Fluoropyrimidines）的化学药物，它通过被转化为5-氟尿嘧啶（5-Fluorouracil，5-FU），使细胞内的嘧啶核苷酸合成减少，从而抑制了DNA的合成，达到抑制癌细胞生长和繁殖的效果。
本文将详细介绍卡培他滨的药物特性、临床应用、副作用以及药物相互作用等方面内容。
一、药物特性卡培他滨是一种咪唑型衍生物，在体内通过肝脏中的酶系反应转化为活性代谢产物，进而发挥药效。
其特点在于其制剂为口服制剂，使得患者可以在家中自行服用，大大提高了患者的治疗便利性和生活质量。
二、临床应用卡培他滨主要用于治疗结直肠癌、乳腺癌、胃癌以及胰腺癌等多种恶性肿瘤。
在结直肠癌的治疗中，卡培他滨可以单药应用或与其他化疗药物联合应用。
在乳腺癌的治疗中，卡培他滨通常与他莫昔芬（Tamoxifen）等内分泌治疗药物联合应用。
临床试验证明，卡培他滨的应用可以有效抑制肿瘤的生长和转移，并提高患者的生存率。
三、副作用卡培他滨的主要副作用包括消化系统反应、血液系统反应、皮肤反应、神经系统反应和肝功能受损等。
消化系统反应主要表现为恶心、呕吐和腹泻等症状；血液系统反应主要表现为骨髓抑制，导致贫血、白细胞减少和血小板减少等；皮肤反应主要为手足综合征，表现为手掌脱皮、疼痛和红肿等；神经系统反应主要为感觉异常和周围神经病变等。
此外，卡培他滨的应用还可能导致肝功能受损。
四、药物相互作用卡培他滨与其他药物之间存在一定的相互作用。
一些药物可能增强或降低卡培他滨的药效，例如抗血小板药物、抗凝药物和抗癫痫药物等。
因此，在患者接受卡培他滨治疗时，需告知医生目前正在使用的其他药物，以避免不良的药物相互作用。
总结：卡培他滨（Capecitabine）是一种口服的抗癌药物，通过转化为活性代谢产物抑制嘧啶核苷酸的合成，从而抑制癌细胞的生长和繁殖。
卡培他滨(Capecitabine)：一种口服化疗药物的详细介绍
卡培他滨（Capecitabine）：一种口服化疗药物的详细介绍
摘要：本文将详细介绍卡培他滨（Capecitabine），这是一种口服化疗药物。
卡培他滨可以通过肝脏代谢转化为5-氟尿嘧啶，在体内释放出活性成分，使用便捷且广泛应用于多种癌症的治疗，如结直肠癌、乳腺癌和胃癌等。
我们将探讨卡培他滨的作用机制、药理特点、临床应用、副作用以及注意事项。
1. 作用机制：
-卡培他滨通过与癌细胞内的酶（胸腺嘧啶钷酶）相互作用，将其转化为5-氟尿嘧啶，进而抑制DNA合成和细胞增殖。
-它主要通过阻断癌细胞的新生血管形成、激活免疫细胞和诱导细胞凋亡等机制来抗癌。
2. 药理特点：
-卡培他滨是一种口服药物，被肠道吸收后通过肝脏代谢转化为5-氟尿嘧啶。
-它在体内能够广泛分布到全身组织器官，并在肿瘤部位释放出活性成分。
3. 临床应用：
-卡培他滨被广泛用于多种癌症类型的治疗，包括但不限于：
-结直肠癌的早期和晚期治疗；
-乳腺癌的早期和晚期治疗；
-胃癌和食管癌等其他消化系统癌症的治疗。
4. 副作用：
-卡培他滨的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡、疲劳等。
-稀有但严重的副作用可能包括心脏毒性、肝功能异常和神经毒性等。
5. 注意事项：
-使用卡培他滨需在严密的医疗监督下进行，并需遵循相关的用药指导和剂量调整。
-患者在治疗期间需要定期进行血常规、肝功能监测和口腔检查。
-在使用卡培他滨期间，患者需告知医生关于任何新出现的不适或副作用。
药物说明书drins卡培他滨罗氏
卡培他滨片说明书来源: 上海罗氏制药有限公司【药品名称】通用名称：卡培他滨片英文名称：Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称：希罗达【成份】卡培他滨【性状】0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。
一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。
卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。
医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。
结直肠癌：卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【规格】0.15g；0.5g【用法用量】【不良反应】研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗 (结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。
根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。
卡培他滨颗粒使用说明
卡培他滨颗粒【用法用量】推荐剂量为单药每天2500mg/m2，分早、晚两次口服，连用2周，休息1周为1个周期。
附：治疗中的剂量调整(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)1级：维持剂量。
2级：第一次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按维持剂量的100%进行下1个疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的75%进行下1个疗程治疗。
第三次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的50%进行下1个疗程治疗。
第四次出现：永久停止治疗。
3级：第一次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的75%进行下1个疗程治疗。
第二次出现：停止治疗，直到恢复至0～1级水平时，按推荐剂量的50%进行下1个疗程治疗。
第三次出现：永久停止使用。
4级：永久停止治疗。
【注意事项】慎用：1.现患有或既往有冠心病者。
2.中度肾功不全者。
3.骨髓抑制者。
4.并发感染者。
5.水痘患者。
6.儿童。
7.肝功不全者。
【不良反应】1.消化系统：最常见的为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等，但严重(3～4级)较少见。
2.皮肤：服用本品的患者约1/2发生手足综合征，表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑、脱屑、水泡或严重的疼痛。
皮炎和脱发常见，但严重者少见。
3.神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。
4.心血管系统：可有下肢水肿，较轻且不常见。
5.血液系统：少数患者可出现白细胞减少、贫血，一般较轻。
6.其他：疲乏、黏膜炎、发热、虚弱、嗜睡，均较轻。
还可出现厌食、脱水等症状，严重者极少见。
【禁忌】1.对本药及其代谢产物有过敏史或曾经对本药产生严重不良反应者。
2.重度肾功能不全者(肌酐清除率每分钟小于30ml)。
【适应症】1.乳腺癌，目前主要用于对紫杉醇和含蒽环类方案耐药的晚期乳腺癌。
2.结、直肠癌。
【药物相互作用】1.亚叶酸钙可增加卡倍西他滨的代谢产物氟尿嘧啶的浓度及毒性(如粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、口腔炎、呕吐)。
卡培他滨说明书
卡培他滨说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告!对于同时服用卡培她滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者，应该频繁监测抗凝反应指标，如INR或凝血酶原时间，以调整抗凝剂的用量。
在合并用药期间，曾有凝血参数改变和/或出血，包括死亡的报告。
发生时间：在开始卡培她滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停止使用卡培她滨后1个月内观察到。
易感因素：年龄>60，诊断为癌症。
【药品名称】通用名称：卡培她滨片英文名称：Capecitabine Tablets汉语拼音：Kapeitabin Pian【成份】本品主要成份为卡培她滨。
化学名称：5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷。
分子式：C15H22FN3O6分子量：359.35【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】结肠癌辅助化疗：卡培她滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。
卡培她滨单药或与其它药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培她滨可较5-FU/LV改进无病生存期。
医师在开具处方使用卡培她滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
结直肠癌：卡培她滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗：卡培她滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：卡培她滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
卡培他滨ncic ctg 分级标准
卡培他滨ncic ctg 分级标准Carboplatin is a commonly used chemotherapy drug that belongs to the platinum-based chemotherapy drug class. It is widely used in the treatment of various types of cancer, including ovarian, lung, head and neck, and testicular cancer. Carboplatin works by interfering with the growth and spread of cancer cells in the body. It is typically administered intravenously in a hospital or clinic setting, and the dosage is based on factors such as the type of cancer being treated, the patient's weight and overall health, and the stage of the cancer.卡培他滨是一种常见的化疗药物，属于铂类化疗药物。
它被广泛用于治疗各种癌症，包括卵巢癌、肺癌、头颈癌和睾丸癌。
卡培他滨通过干扰体内癌细胞的生长和扩散来发挥作用。
通常在医院或诊所设置中通过静脉注射给药，剂量基于诸如所治疗的癌症类型、患者体重和整体健康状况以及癌症的分期等因素。
The National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCICTC) is a grading system used to assess the severity of side effects or toxicities associated with cancer treatments, including chemotherapy. The NCICTC criteria provide standardized guidelines for healthcareproviders to evaluate and communicate the severity of adverse events experienced by patients undergoing cancer treatment. Grade 1 toxicities are considered mild, while Grade 4 toxicities are severe and may require immediate medical intervention or dose adjustments. The grading system helps healthcare providers monitor and manage the side effects of cancer treatments effectively.国家癌症研究所常见毒副作用标准是一种用于评估与癌症治疗相关的副作用或毒性严重程度的分级系统，包括化疗。
药物说明书drins-曲妥珠单抗-罗氏
药物说明书drins-曲妥珠单抗-罗氏注射用曲妥珠单抗说明书来源: 上海罗氏制药有限公司【药品名称】通用名称:注射用曲妥珠单抗英文名称:Herceptin(TrastuzumabInjection) 商品名称:赫赛汀【成份】活性成分:重组抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞 (中国仓鼠卵巢细胞CHO) 生产的，纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤，采用的是用亲合色谱法和离子交换法。
稀释液为含1.1%苯甲醇的20ml灭菌注射用水 (以下称稀释液) 。
赋形剂:L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚山梨醇酯20。
【性状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色溶液，供静脉输注用。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。
【适应症】转移性乳腺癌: 本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌辅助治疗: 本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
转移性胃癌: 本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
【规格】440mg(20ml)/瓶。
【用法用量】【不良反应】以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论: 心肌病[见注意事项] 输注反应[见注意事项] 化疗引起的中性粒细胞减少症加重肺毒性[见注意事项] 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
卡培他滨的药理特性及临床应用进展 安富荣
左氧氟沙星100mg ,每日服用2~3次。
根据感染的种类及症状可适当增减。
如重症或认为疗效不显著的病例,应每次口服200mg,每日服用3次。
不良反应:可能有休克、皮疹、搔痒或红斑等过敏症及失眠、头晕、头痛等对氧氟沙星有过敏经历者不可应用。
司帕沙星 通用名:司帕沙星(sparfloxacin),化学名:顺-5-氨基-1-环丙基-7-(3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸,结构式见图2。
图2 司帕沙星结构式 Fig 2 Structure ofsparfloxacin申请日:1997年7月18日。
申请人:法国Rhone -DPC Europe 公司。
授权日:1998年3月18日。
授权号:B -FR 98031803。
法定行政保护期:自授权之日起7.5a,到2005年9月18日。
专利介绍:欧洲专利第0221463号。
商标注册:无。
剂型及规格:片剂,每片100mg 。
适应证:由肺炎球菌或非肺炎球菌引起的急性群体性肺部疾患;慢性阻塞性支气管肺病的恶性型;急性化脓性鼻窦炎。
用法与用量:成人口服每日1~2次,每次100~300mg,剂量可根据感染类型和严重程度调整。
不良反应:变态反应性皮肤症状,光敏作用,恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,在治疗开始时有头痛和嗜睡症。
Chin J New Drugs Clin Rem,2002Aug ,21(8):502-503.Product brief of administrative protec -tion of pharmaceuticals:ant-i infective drugs (3)(Continuation 2)WANG Wei(The Scientif ic and Technic I nf or mation I nstituteof Shanghai M unicip al Drug Ad ministr ation,SH ANGH AI 200040,China)[KEY WORDS] patent;administrative protection of pharmaceuticals;ant-i infective agents;lev -ofloxacin;sparfloxacin.中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2002年8月,21(8):503-507.卡培他滨的药理特性及临床应用进展安富荣,戈升荣,祝德秋(上海第二医科大学附属仁济医院临床药学研究室,上海 200001)[收稿日期] 2001-08-20 [接受日期] 2001-11-02[作者简介] 安富荣(1963-),女,山东寿光人,副主任药师,硕士,主要从事药动学及药物新剂型研究。
新型选择性肿瘤化疗药物—卡培他滨
Ｆ ｒｇ ｄ ａ Ｓｏ ｃ ｏｅ ｎ ／ Ｍｅ／ ／ ｃ ｎｅ ｃ ｓ＆
ｏ ｈｒ ａｙ ２０ ｃ； ９ ５ ｇＰ ａｍ ｃ ０ ２Ｏ ｔ ２ （ ） ｇ
新 型选 择 性 肿 瘤 化 疗 药 物— — 卡培 他 滨
贾 宝辉 综 述 史成 章 审校 源自各种 肿 瘤 ， 括 结肠 直肠 癌 、 腺癌 和 胃癌 等 。然 而 包 乳 ５Ｆ ．Ｕ需 长 期 静 脉 应 用 ， 患 者带 来 了不 便 ， 给 同时 相 关 的并发 症 如 感 染 、 栓 形 成 的机 率 也 大 大 增 加 。 血 口服 氟 嘧 啶 核 苷 类 似 物 作 为 与 其 相 类 似 的 新 型 制 剂， 有效 地解 决 了上述 问题 ， 高 了肿瘤 患 者 的生存 提
癌 、 肠 直肠 癌 、 结 胃癌 和宫 颈癌 以 及 ５Ｆ 一 Ｕ抵 抗 或 敏
卡培 他 滨 化 学 名 为 ５脱 氧一一 一 ［戊 氧 基 ） 一 ５氟 Ⅳ．（ 羰基 ］胞 嘧 啶 核 苷 ， 胸 苷 酸 合 酶 （ｈｍｄｌｔ ｓｎ ． 属 ｔｙ ｉｙ ｅ ｙ． ａ ｔａ ， ） 制剂 。它能 以完 整 的分 子 形式 被 肠 粘膜 ｈｓ 抑 ｅ
移性 结肠 直肠 癌 。卡培 他滨 作 为一 种新 型 的 口服氟
嘧啶 核苷 类似 物 ， 在肿 瘤 组 织 内选 择 性 被 激 活 而 可 产 生 高浓 度 的活 性 细 胞 毒 药 物 ， 而改 善 了肿 瘤 患 从 者 的耐受 力 ， 并使 抗肿 瘤 活性 最 大化 。
１ 卡培 他滨 的药理 学 特性
迅 速 吸收 ， 归 因 于 它 的 氨 甲酸 酯 结 构 。卡 培 他 滨 这
在 人 类 肿 瘤 异 种 移植 模 型 中 ， 肿瘤 对 卡培 他 滨
卡培他滨项目介绍
卡培他滨项目介绍一、概述通用名：卡培他滨英文名：capecitabine；Ro-9-1978商品名：希罗达；Xeloda化学名：5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷；Cytidine, 5-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]- [CAS]分子式：C15H22O6N3F分子量：359.35CAS登录号：154361-50-9结构式：原研发企业：Hoffmann-La Roche (瑞士)上市时间：1998年8月15日在瑞士首次上市适应症：联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。
剂型：片剂，0.5g*30片/盒给药途径：口服专利情况：物质专利2013年12月到期。
二、研发背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7～10%。
它的发病常与遗传有关，以及40～60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。
仅约1～2%的乳腺癌患者是男性。
通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。
是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，男性乳腺癌罕见。
结肠直肠癌是胃肠道中常见的恶性肿瘤，早期症状不明显，随着癌肿的增大而表现排便习惯改变、便血、腹泻、腹泻与便秘交替、局部腹痛等症状，晚期则表现贫血、体重减轻等全身症状。
其发病率和病死率在消化系统恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌和原发性肝癌。
结肠直肠癌在中国相比于其他国家属于低发地区，但其发生率在不少地区有程度不等的增加趋势。
本病多发生在中年以上的男性，以40～70岁最为多见，但20世纪末发现30岁以下者亦不少见。
男女两性发病比例约为2:1。
本病和其他恶性肿瘤一样,发病原因仍不清楚,可以发生在结肠或直肠的任何部位,但以直肠、乙状结肠最为多见，其余依次见于盲肠、升结肠、降结肠及横结肠。
癌瘤大多数为腺癌，少数为鳞状上皮癌及粘液癌。
本病可以通过淋巴、血液循环及直接蔓延等途径,播散到其他组织和脏器。
卡培他滨药物说明书
与细胞色素P450酶间的相互作用用法用量】
推荐剂量每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。
【药品名称】
商品名称：希罗达
通用名称：卡培他滨片
英文名称：CapecitabineTablets
【 成份 】
卡培他滨
【 适应症 】
FDA批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌，治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。
【包装规格】
0.5g*12片0.5g*12片
【药物相互作用】
希罗达与大量药物合用，如抗组胺药，NSAIDs，吗啡，扑热息痛，阿斯匹林，止吐药，H2受体拮抗剂等，未见具有临床意义的副作用。
密封保存
【注意事项】
曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。.需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2.3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征，但多为1-2级，3级综合征者不多见。多数副反应可以消失，但需要暂时停止用药或减少用量，无须长期停止治疗。对妊娠及哺乳的影响：尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳全球十大制药企业之一罗氏制药的治癌药物希罗达(卡培他滨片)启动全球召回，原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产，产品的质量不能得到保证。
服用卡培他滨,你需要知道的细节
服用卡培他滨，你需要知道的细节卡培他滨(商品名希罗达)是新一代口服抗肿瘤药物,能达到甚至超过静脉给药疗效的氟尿嘧啶类药物,主要用于乳腺癌、大肠癌及胃癌。
问题1：是否可以掰开或碾碎服用？在FDA网站查阅希罗达说明书，指出“XELODA tablets should not be cut or crushed”，所以要整片吞服，不能掰开或碾碎。
问题2：何时服用以及食物与药物的关系？服药时间为餐后30min用水送服。
问题3：与哪些药物存在相互作用？1. 华法林：卡培他滨与香豆素类抗凝药物如华法林和苯丙香豆素存在确切的相互作用，可能会发生凝血参数的改变或者出血，因此两药合用应注意监测INR值或凝血酶原的时间，及时调整抗凝药物的剂量。
2.苯妥英：卡培他滨与苯妥英合用时会增加苯妥英的血药浓度，因此应常规监测苯妥英的血药浓度。
3. 索立夫定及其类似物：索立夫定与5-氟尿嘧啶存在显著的相互作用，可导致氟尿嘧啶毒性增加，所以要求在结束索立夫定及其类似物治疗（如溴夫定）到开始卡培他滨治疗之间必须间隔4周。
4. 多西他赛：卡培他滨与多西他赛联合时，两者血药浓度均无显著影响，但根据多西他赛的说明书，建议在多西他赛给药前口服卡培他滨。
问题4：如何保存药物？希罗达贮存温度为25℃，可承受温度范围是15℃～30℃，建议常温保存。
问题5：会有哪些副反应？1. 胃肠道反应多开始于第3疗程,以后逐渐加重。
出现恶心、呕吐。
应对方法：①恶心时可听音乐、看电视等,以转移注意力；②用药间歇可进行轻微的放松运动；③呕吐时遵医嘱服用止吐药物；④呕吐后漱口,症状缓解后给予热饮料；⑤根据自己的饮食习惯,选择喜爱的食物,多吃水果,进食高蛋白、高维生素、低脂肪饮食;⑥密切观察大便次数、性质、量、颜色,发现黄色稀烂大便或水样便、血便,立即报告医生,遵医嘱服药,腹泻次数多者给予补充液体,并检查隐血试验,早期发现是否合并上消化道出血。
2. 手足综合征I级:手足色素沉着,感觉异常,发红,无疼痛感,不影响日常生活。
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说明书来源: 上海罗氏制药有限公司
【药品名称】
通用名称：卡培他滨片 英文名称：Xeloda(CapecitabineTablets) 商品名称：希罗达
【成份】
卡培他滨
【性状】
0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有150字样；0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA字样，另一面有500字样。
【适应症】
结肠癌辅助化疗： 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 （DFS） 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 （5-FU/LV） 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 （OS） ，但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见【临床试验】部分内容）。 结直肠癌： 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗： 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗： 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 （例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物） 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌： 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【儿童用药】
卡培他滨对18岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。
【老年用药】
卡培他滨单药治疗转移性结直肠癌，60-79岁患者中胃肠道毒性的发生率与总体人群近似。可逆的3或4级胃肠道不良反应在80岁以上的患者中发生率较高，如腹泻、恶心、呕吐（见特殊用药指南）。当卡培他滨与其它药物联用时，老年患者(≥65岁)与年轻患者相比出现更多的3级、4级及导致停药的不良反应。卡培他滨联合多西他赛用于60岁以上患者的安全性分析显示，治疗相关3和4级不良事件、治疗相关的严重不良事件以及因不良事件提前退出治疗的发生率高于60岁以下患者组。
【包装】
铝塑包装
0.15g: 30片/盒，60片/盒
0.5g: 12片/盒，60片/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH08582008
【批准文号】
0.15g：国药准字H20073023
0.5g：国药准字H20073024
【规格】
0.15g；0.5g
【用法用量】
【不良反应】
研究者认为，在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗 (结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见 (≥1/10)、常见 (≥5/100-＜1/10)和不常见 (≥1/1000-＜1/100)。希罗达单药治疗-关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告。安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验 (995例患者接受希罗达治疗，974例患者接受5-FU/LV静脉输注治疗)、4项女性乳腺癌II期试验 (N=319)及3项 (1项II期试验，2项III期试验)男女结肠癌试验 (N=630)的资料。希罗达单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。 口腔炎，粘膜炎症，粘膜溃疡，口腔溃疡7项已完成的临床试验数据表明，不到2%的患者出现皮肤龟裂，可能与接受卡培他滨治疗有关 (N=949)。以下为氟嘧啶治疗的已知毒性，据报告在7项已完成的临床试验 (N=949)中发生率不到5%，可能与卡培他滨使用有关。胃肠道病症：口干、胃胀，黏膜炎症/溃疡，如食管炎、胃炎、十二指肠炎、结肠炎及胃肠出血 心脏疾患：下肢水肿、心源性胸痛 (如心绞痛)、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心动过速、心律不齐 (如心房纤颤，室性早搏) 神经系统病症：味觉紊乱、失眠症、意识错乱、脑病、小脑功能障碍 (如共济失调、发音困难、平衡功能失调、异常共济失调) 感染和侵染疾病：骨髓抑制、免疫系统损害和/或粘膜屏障受损的相关疾病，如局部和致命全身感染 (包括细菌、病毒、真菌性)以及败血症 血液和淋巴系统疾病：贫血、骨髓抑制、各类血细胞减少症 皮肤和皮下组织疾病：搔痒症、局部表皮剥脱、皮肤色素沉着、非真菌性甲病、光敏反应、放射治疗回忆综合征 全身病症和给药部位：虚弱、肢痛、嗜眠、胸痛 (非心脏病患者) 眼：眼涩症 呼吸系统：呼吸困难、咳嗽 肌肉骨骼：背痛、肌痛、关节痛 精神障碍：抑郁临床试验阶段和上市后研究中有报道肝功能衰竭和胆汁郁积性肝炎。尚不能给出这两种疾病与卡培他滨使用之间的因果关系。 卡培他滨联合治疗表8列出了希罗达联合多种化疗方案治疗各种适应症时发生的，且或发生频率较高的不良反应，但其中排除了希罗达单药治疗时观察到的药物不良反应。各适应症和联合方案组的安全性资料相似。希罗达联合其它化疗治疗时，这些不良事件的发生率≥5%。根据各临床试验中最高的发生率，将不良事件归入下表的各类事件中。一些不良反应在化疗时常见 (如多西他赛或奥沙利铂治疗时发生的周围感觉神经病，贝伐人源化单抗治疗时发生的高血压)；但不能排除希罗达治疗加重了这些不良反应的可能。频率的基数为所有级别不良事件总数，标记的事件除外，其频率基数为3/4级不良反应总数。希罗达联合化疗时，报告超敏反应 (2%)和心肌缺血/心肌梗塞事件 (3%)常见，但其发生率不刭5%。希罗达联合其它化疗时报告的罕见或不常见的不良反应与希罗达单药或所联合化疗药物单药时报告的不良反应一致 (见联合治疗药物的处方信息)。 实验室异常 下表列出了卡培他滨辅助治疗995名结肠癌患者和949名转移性乳腺癌和结直肠癌患者中观察到的实验室异常 (不论是否与治疗有关)。a实验室异常分级参照NCIC CTC分级系统。下表显示了302例卡培他滨联用顺铂治疗的胃癌患者发生的实验室异常，无论这些异常是否与治疗相关。上市后报告上市后发现以下不良反应：非常罕见：泪管狭窄NOS。非常罕见：临床试验和上市后报告中有肝功能衰竭、胆汁淤积型肝炎的报道。
【禁忌】
已知对卡培他滨或其任何成分过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用卡培他滨。同其他氟尿嘧啶药物一样，卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺陷的患者。卡培他滨不应与索立夫定或其类似物 (如溴夫定) 同时给药 (见【药物相互作用】) 。卡培他滨禁用于严重肾功能损伤患者 (肌酐清除率低于30mL/分) 。联合化疗时，如存在任一联合药物相关的禁忌症，则应避免使用该药物。对顺铂的禁忌症同样适用于卡培他滨和顺铂联合治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：未进行卡培他滨用于妊娠妇女的研究。基于卡培他滨的药理毒理性质，可推断出卡培他滨用于妊娠妇女可能引起胎儿损伤。在动物生殖毒性研究中，卡培他滨引起胚胎死亡和畸形。这些发现均在氟嘧啶衍生物的预期效应范围内。卡培他滨可能是一种人类致畸剂。妊娠期间禁止使用卡培他滨。如果妊娠期间使用卡培他滨，或患者在用药期间怀孕，应告知患者该药对胎儿的潜在风险。应劝告育龄妇女在接受卡培他滨治疗期间避免怀孕。哺乳期妇女：药物是否经人乳汁分泌尚不确定。哺乳小鼠给予单剂卡培他滨口服后可见乳汁中含大量卡培他滨代谢产物。由于卡培他滨可能致哺乳幼儿出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在接受卡培他滨治疗时停止授乳。
【药物相互作用】
【药物过量】
急性药物过量的表现为：恶心、呕吐、腹泻、粘膜炎、胃肠道刺激和出血，以及骨髓抑制。 药物过量的医疗处理应包括：常规治疗、支持治疗(旨在纠正临床表现)及预防并发症。
【药理作用】
【毒理研究】
【药代动力学】
【贮藏】
25℃密闭保存，15-30℃之间亦可接受。药品应放于小孩接触不到处。
【Hale Waihona Puke 意事项】 腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始使用标准止泻治疗药物 (如洛哌丁胺) 。必要时需降低给药剂量 (见【用法用量】) 。脱水：必须预防脱水，并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。当出现2级 (或以上) 脱水症状时，必须立即停止本品的治疗，同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新开始本品治疗。针对此不良事件，调整给药剂量是必要的。已观察到的卡培他滨的心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似，包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心功能衰竭和心电图改变。既往有冠状动脉疾病史的患者中这些不良事件可能更常见。既往有因二氢嘧啶脱氢酶缺乏 (DPD) 引起的5-氟尿嘧啶相关的罕见、难以预料的严重毒性 (例如口腔炎症、腹泻、嗜中性粒细胞减少症和神经毒性) 发生。因此无法排除DPD水平降低与5-氟尿嘧啶潜在致死性毒性效应增强之间存在关联的可能。卡培他滨可引起手足综合征 (手掌-足底红肿疼痛或化疗引起肢端红斑) ，一种皮肤毒性。转移性肿瘤患者接受卡培他滨单药治疗，手足综合征出现的中位时间为79天 (范围从11到360天) ，严重程度为1到3级。1级手足综合征定义为出现下列任一现象：手和/或足的麻木、感觉迟钝/感觉异常、麻刺感、红斑和/或不影响正常活动的不适。2级手足综合征定义为手和/或足的疼痛性红斑和肿胀和/或影响患者日常生活的不适。3级手足综合征定义为手和/或足湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛和/或使患者不能工作或进行日常活动的严重不适。出现2或3级手足综合征时应暂停使用卡培他滨，直至恢复正常或严重程度降至1级。出现3级手足综合征后，再次使用卡培他滨时应减低剂量 (见【用法用量】) 。卡培他滨与顺铂联合治疗时，针对手足综合征不建议使用维生素B6（吡哆醇）改善症状或二级预防，原因是有报道维生素B6可能降低顺铂的疗效。卡培他滨可引起高胆红素血症。如果药物相关的胆红素升高＞3.0×ULN或肝转氨酶(ALT，AST)升高＞2.5×ULN，应立即暂停使用卡培他滨。当胆红素降低至≤3.0×ULN或者肝转氨酶≤2.5×ULN，可恢复使用卡培他滨。一项药物相互作用研究显示，卡培他滨与单剂量华法林联合给药时，S-华法林的平均AUC显著增加(+57%)。研究结果提示该相互作用可能是由于卡培他滨对细胞色素P450-2C9同工酶系统的抑制作用。对使用卡培他滨同时口服香豆素类衍生物抗凝剂的患者，应密切监测其抗凝反应 (INR或PT) ，并相应调整抗凝剂的剂量 (见【药物相互作用】) 。应严密监测卡培他滨治疗的毒性反应。大多数不良反应是可逆的，虽然剂量可能需要限制或降低，但无需终止用药 (见【用法用量】) 。 肾功能损害卡培他滨应用于肾功能损害患者时须谨慎。同5-氟尿嘧啶一样，中度肾功能损害患者 (肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault]) 治疗相关3或4级不良反应事件的发生率较高。对中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault])，建议卡培他滨的起始给药剂量减为标准剂量的75%。这一剂量调整建议既适用于卡培他滨单药治疗，也适用于卡培他滨联合治疗。如患者出规2-4级不良事件，应严密监测并立即暂停给药，随后的剂量调整可参考相应的剂量调整表格。 肝功能损害卡培他滨用于肝功能损害患者时应密切监测。非肝转移引起的肝损伤或严重肝损伤对卡培他滨体内分布的影响尚不明确 (见特殊人群的药代动力学和特殊用药指南)。