微生物实验室质控-PPT精选文档(20200517223512)
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(可修改)微生物实验室内质控.ppt
• 其内容包括：
• 人员 操作程序 申请单、记录和报告 • 标本、设备使用、维护和保养 培养基、试剂、
染液和抗血清 • 检测方法确认 • 检验过程的质量控制 • 室间质评
最新课件
5
基础控制项目
最新课件
6
细菌学实验室质量控制基础项目
人员
• 人员资质 包括学历、职称等要求 • 人员能力 包括其对诸如分析前、中、后特定阶段
• EMB：4-8℃密封保存则效期为1月 • SS琼脂：1周 • 试管培养基： 4-8℃密封保存则效期为3-4月 • 厌氧平板： 4-8℃密封保存则效期1-2周 • M-H琼脂、巧克力琼脂、Thayer-Martin琼脂及血平板
等的有效期约4-7周 • 血培养瓶：1年
最新课件
20
细菌学实验室试剂质量控制
试剂、染液和抗血清
• 标签：名称、浓度、保存要求、制备日期、接收 或启用日期、过期日期等；自配试剂应记录量 （体积）、原料来源及批号
• 保存：根据制造商要求 • 阴、阳性质控菌株检测验证 • 丢弃过期不满足需求的试剂
最新课件
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细菌学实验室试剂质量控制
染液质控
• 革兰染液：每批试剂并每周 • Ziehl-Neelsen抗酸染液：每批试剂并每周 • 特殊染液（芽孢、荚膜、鞭毛）：每批试剂并每
• 实验室应给标本采集者提供标本采集和运 送的指导手册
• 实验室应持续监测标本采集和运送过程 • 实验室应对标本质和量（包括体积和数量）
的工作能力 • 人员的工作态度 • 人员培训 包括新员工培训、老员工的再培训以及
员工工作能力评估
最新课件
7
细菌学实验室质量控制基础项目操程序• 制定包括实验室检测工作的所有方面即自检测申 请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过 程的、符合实际的、规范的操作和管理程序
• 人员 操作程序 申请单、记录和报告 • 标本、设备使用、维护和保养 培养基、试剂、
染液和抗血清 • 检测方法确认 • 检验过程的质量控制 • 室间质评
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细菌学实验室质量控制基础项目
人员
• 人员资质 包括学历、职称等要求 • 人员能力 包括其对诸如分析前、中、后特定阶段
• EMB：4-8℃密封保存则效期为1月 • SS琼脂：1周 • 试管培养基： 4-8℃密封保存则效期为3-4月 • 厌氧平板： 4-8℃密封保存则效期1-2周 • M-H琼脂、巧克力琼脂、Thayer-Martin琼脂及血平板
等的有效期约4-7周 • 血培养瓶：1年
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细菌学实验室试剂质量控制
试剂、染液和抗血清
• 标签：名称、浓度、保存要求、制备日期、接收 或启用日期、过期日期等；自配试剂应记录量 （体积）、原料来源及批号
• 保存：根据制造商要求 • 阴、阳性质控菌株检测验证 • 丢弃过期不满足需求的试剂
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细菌学实验室试剂质量控制
染液质控
• 革兰染液：每批试剂并每周 • Ziehl-Neelsen抗酸染液：每批试剂并每周 • 特殊染液（芽孢、荚膜、鞭毛）：每批试剂并每
• 实验室应给标本采集者提供标本采集和运 送的指导手册
• 实验室应持续监测标本采集和运送过程 • 实验室应对标本质和量（包括体积和数量）
的工作能力 • 人员的工作态度 • 人员培训 包括新员工培训、老员工的再培训以及
员工工作能力评估
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细菌学实验室质量控制基础项目操程序• 制定包括实验室检测工作的所有方面即自检测申 请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过 程的、符合实际的、规范的操作和管理程序
微生物检验的质量控制—微生物检验室内质量控制(微生物检验课件)
2.设备监测 ➢用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱、冰箱 ➢CO2培养箱每日记录CO2浓度 ➢超净工作台定期做无菌试验 ➢压力灭菌器要监测灭菌效果
3.设备校准验证
➢ 每6个月进行一次检定定或校准： 生物安全柜 CO2浓度检测仪 细胞离心机 压力灭菌器 游标卡尺 培养箱 温度计 移液器 微量滴定管 自动分配器
4. 质量控制： ➢无 菌 试 验 ➢生 长 试 验 ➢与 旧 批 号 平 行 试 验 ➢生 长 抑 制 试 验 （ 适 用 时 ） ➢生 化 反 应 （ 适 用 时 ） 5. 自制培养基每： ➢批 号 产 品 应 检 测 相 应 的 性 能 6. 购买培养基： ➢当 培 养 基 脱 水 、 溶 血 、 破 损 、 冷 冻 、 被 污 染 或 量不足时，仍应进行质量控制。 ➢若 生 产 者 不 能 提 供 所 遵 循 的 质 量 保 证 标 准 ， 实 验室应进行质量控制和相应的性能检测。
任何适用的要求确定保留时间。 样品的安全处置应符合地方法规或有关废物管理的建议。
小结
微生物实验室的检验结果为临床感染性疾病提供快速、准确 的病原学诊断依据，指导临床合理使用抗菌药物，达到治疗、控 制和预防感染性疾病的目的。
因此必须建立全面的质量控制体系，保证检验结果的准确性、 可靠性和可重复性。
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验， 可能给检验结果带来偏差甚至错误。
因此，必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保 证检验结果的正确性
微生物学质量控制
质量控制是临床微生物学实验室为了保证检验结果， 实事求是地反映客观存在而建立的一套操作程序体系， 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
二、试剂
1. 试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期 、生物危害性。
微生物实验室管理 PPT课件
微生物实验室管理（三）
洁净实验室的要求： 室内墙壁光滑，应尽量避免死角，以便于 洗刷消毒。 应保持密闭、防尘、洁净、干燥。进行操 作时尽量避免走动。 室内设备简单，禁止放置杂物。 工作台、地面和墙壁可以用0.1％新洁尔灭 溶液或0.5％ 8微生物限度检验方法（二）
2. 稀释法：取规定量的供试液，加至较大量的 培养基中，使单位体积内的供试品含量减少至不 具抑菌作用。用平板法测定菌数时，1ml供试液 可等量分注多个平血;控制菌检 时，可加大增菌 培养基的用量。
微生物限度检验方法（三）
3.薄膜过滤法 采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于 0.45μm， 直径一般为 50mm， 若采用其它直径的滤膜， 冲洗量应进行相应的调整。滤器及滤膜使用前应 采用适宜的方法灭菌。 使用时， 应保证滤膜在 过滤前后的完整性。
检定菌管理（二）
检定菌的保存、传代： 1 菌种应于2～10℃专用冰箱中贮存，并有 每天的运行记录。 2 每月定期对菌种进行传代，传代时须核 对编号、代数、传代日期、所用培养基， 并记录。 3 控制传代次数。 一般传代次数不得超过5 代。
检定菌管理（三）
检定菌传代编号方法： 1 编号由阳性菌简写字母+代数+支数组成，中间以“—” 连接。 2 阳性菌的简写字母：大肠埃希菌：Y ，黑曲霉：H ，金 黄色葡萄球菌：JY，枯草芽孢杆菌：KY ，白色念珠菌： BY ，沙门菌：SY 3 保存形式： 在阳性菌的简写字母后加以汉子说明。保 存方式有两种，琼脂斜面保存和半固体加封石蜡，斜面保 存不用加以说明，如为半固体在阳性菌的简写字母后加写 “半”字。 4 首次购进的检定菌规定为0代，以购进时编号表示；第 一次传代后变为第一代，代数“1”，第二次传代后变为 第二代，代数“2”，依次类推。
微生物检验质控 ppt课件
ppt课件
4
（二）操作手册
①各级人员的职责和权限； ②实验室安全措施； ③标本采集和处理指南； ④本室开展的检验项目及最低鉴定要求； ⑤培养基和试剂的配制方法； ⑥质量控制方案； ⑦常用参考数据； ⑧其他制度。
ppt课件
5
（三）培养基的质量控制
培养基是分离培养微生物的必需品。培养基质量的好 坏，直接关系到分离培养的成败。目前大多数实验室都使 用干粉培养基配制或使用成品培养基。对来自著名的微生 物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定。只要按照说 明书的要求贮存，在有效期内使用可获得满意效果。
标本鉴定正确数－平均实验室正确数 /实验室平均正确数 的标准差，高于平均值得正分，低于平均值得负分。如果 得分低于－1．96，则表示水平差，需进行学习和帮助。
ppt课件 20
谢谢！
ppt课件 21
ppt课件
16
（二）一般性检查项目
包括有否制定各种制度及其执行情况。 ①培养基和试剂的配制记录、培养基的保存方法、灭菌 质量、有效期。 ②室内全面质量控制的建立，室内工作人员的熟练程度 的考核和盲点试验的进行情况，细菌检验的操作手册及操 作的规范性。 ③设备的操作卡，操作人员的操作水平，设备的使用保 养、维修记录。
微生物检验 的质量控制
ppt课件
1
微生物检验的质量控制，包括室内 质量控制和室间质量控制评价。
室内质量控制是由实验室内部 制定并实施的，是质量保证的 核心和基础。
室间质量控制评价是由实验室 外部的组织或机构对实验室进 行的质量评价。
ppt课件
2
室内质量控制
ppt课件
3
（一）人员与组织管理
①经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学临 床医学知识的学习，专业化的实验技能培训。 ②参加医务人员的继续教育。 ③配有一名经严格训练并长期从事于微生物检验的技术人 员，全面负责实验室的工作。
微生物实验室质量管理PPT课件( 34页)
3
内容
• 实验室设施与设备 • 标准品和对照品 • 培养基 • 消毒剂 • 文件管理 • 人员培训
4
实验室设施与设备
5
基本设施
实验室设施与设备
• 洁净室及（或）无菌隔离系统
-- 净化工作台
• 辅助性设施
-- 试剂、培养基、耗材及样品等的存贮和配制 -- 环境的清洁与消毒设施 -- 办公、人员休息区域
•
15、只有在开水里，茶叶才能展开生命浓郁的香气。
•
10、山有封顶，还有彼岸，慢慢长途，终有回转，余味苦涩，终有回甘。
•
11、人生就像是一个马尔可夫链，你的未来取决于你当下正在做的事，而无关于过去做完的事。
•
12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果两者你都不占绝对优势，那你就选择善良。
•
13、时间，抓住了就是黄金，虚度了就是流水。理想，努力了才叫梦想，放弃了那只是妄想。努力，虽然未必会收获，但放弃，就一定一无所获。
实验室设施与设备
12
常用设备
实验室设施与设备
安装后需性能确认并且要连续监控的设备
培养箱（室）、冷藏箱、冷 冻冰箱及水浴箱等。
特点：具有控制性腔室环境 管理：建立SOP，定期校验
仪表、对关键参数进行连续 监控。
13
常用设备
需要验证和持续监控的设备
高压灭菌柜、除热原电热恒 温干燥箱、自动微生物鉴别 系统和计数系统等。
管理的重点－可追溯性 制订控制程序，规范来 源、保管、存储和领用 各环节
16
标准品和对照品
17
标准品和对照品
18
内容
• 实验室设施与设备 • 标准品和对照品 • 培养基 • 消毒剂 • 文件管理 • 人员培训
内容
• 实验室设施与设备 • 标准品和对照品 • 培养基 • 消毒剂 • 文件管理 • 人员培训
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实验室设施与设备
5
基本设施
实验室设施与设备
• 洁净室及（或）无菌隔离系统
-- 净化工作台
• 辅助性设施
-- 试剂、培养基、耗材及样品等的存贮和配制 -- 环境的清洁与消毒设施 -- 办公、人员休息区域
•
15、只有在开水里，茶叶才能展开生命浓郁的香气。
•
10、山有封顶，还有彼岸，慢慢长途，终有回转，余味苦涩，终有回甘。
•
11、人生就像是一个马尔可夫链，你的未来取决于你当下正在做的事，而无关于过去做完的事。
•
12、女人，要么有美貌，要么有智慧，如果两者你都不占绝对优势，那你就选择善良。
•
13、时间，抓住了就是黄金，虚度了就是流水。理想，努力了才叫梦想，放弃了那只是妄想。努力，虽然未必会收获，但放弃，就一定一无所获。
实验室设施与设备
12
常用设备
实验室设施与设备
安装后需性能确认并且要连续监控的设备
培养箱（室）、冷藏箱、冷 冻冰箱及水浴箱等。
特点：具有控制性腔室环境 管理：建立SOP，定期校验
仪表、对关键参数进行连续 监控。
13
常用设备
需要验证和持续监控的设备
高压灭菌柜、除热原电热恒 温干燥箱、自动微生物鉴别 系统和计数系统等。
管理的重点－可追溯性 制订控制程序，规范来 源、保管、存储和领用 各环节
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标准品和对照品
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标准品和对照品
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内容
• 实验室设施与设备 • 标准品和对照品 • 培养基 • 消毒剂 • 文件管理 • 人员培训
微生物实验室的质量保证详解演示文稿
曙红亚甲蓝
或麦康凯 促生长能力+指示能力 大肠埃希菌
第四十一页，共41页。
培养基的灭菌
不同种类培养基应采用不同的灭菌方法，配制好的培 养基灭菌一般多用流通蒸汽灭菌和滤膜过滤除菌。
流通蒸汽灭菌 是最常用的最有效的灭菌法，121℃， 15min( 121℃，30min)或116℃，40min可杀死所有的 细菌芽孢。
第十五页，共41页。
培养基的灭菌
滤膜过滤除菌
如配制的培养基含何不符合要求的批次均不能使用。
第二十六页，共41页。
培养基的质量控制
鉴定微生物的诊断试剂 如 革兰染色、氧化酶试验试剂等。质量控制试验与培养 基质量控制试验相似。
试剂用于未知样品鉴定 -选择正确的标准质控菌 -按使用说明上的要求进行质控试验。
第二十七页，共41页。
培养基的质量控制
用于环境监控的培养基应特别小心防护。尤其是用 于关键区域监控的培养基最好是终端灭菌，如果不能 采用终端灭菌的培养基，那么在使用前应进行100% 的预培养。
敏度检查不符合规定，不能用于无菌试验，并寻找造
成不合格的原因。
培养基的适用性检查可在供试品的无菌检查前或与供
试品的无菌检查同时进行。
第三十五页，共41页。
微生物限度检查(计数培养基)培养基的适用性检查
微生物限度检查(计数培养基) 使用前应进行适用性试验，适 用性试验包括促生长、抑制及指示能力检查。
3
2
铜绿假单胞菌
3
12
2
12
生孢梭菌
3
2
12
白色念珠菌
黑曲霉
23～28 改良马丁
5
3
2
9
9
①每种菌液接种量含菌小于100cfu ②同时做1支空白对照
微生物实验室培养基质量控制课件-PPT
回收率测定法（定量和定性）
➢例1：XLD培养基
回收率测定法
选取适宜的3-4个连续稀释度接种于9mL待检测培养基中，每个稀释度3管，35℃-37 ℃培养3d。
➢ 例2：沙门氏菌显色培养基 分类：物理状态、功能和制备工艺
养基质量控制应该形成的记录 C：斜面变碱/大量H2S/气体+
• 沙门氏菌：紫红色菌落 定义：按照微生物生长繁殖或积累代谢产物所需要的各种营养物质，由人工配置的营养基质，专供微生物培养及分离鉴别、研究和保
菌种鉴定记录
菌毒株入库登记表
菌毒株使用记录
食品检测记录
分培用制类养于备： 基 鉴 工物定别艺理义革：状、兰自态组氏行、成阴配功与性置能分肠、和类杆干制菌燥备，培工该养艺培基养和基即含用有型三培种养可基发。酵的碳源即葡萄糖0. 培 C培保培另从1计回保E微培2注养为为适孵目1选例保制 E例从单容为选 D从选单1B技DC选为 例接选选孵培1E用微2另E此物适WC弗孵I微从例为 例1适E选培另用适选将单 培C2例适孵 制生保S--------：：：：：：：：：：22222222OS养养质养外菌数收质生养意基获获用育标取1质备1菌增器获取菌取增术择获：种择择育养于生外类理择用氏育生菌3获：用择养外于用取沙增养取：用育备化质00000000： ： ：/斜斜斜斜斜斜 斜 斜 斜斜/T基基 期 基 某 落 类 率 期 物 基 ： 质 得 得 于 1菌 适 期 工落 和 密 得 适落 适 和 验 性 得脑 管 性 性 1基 鉴 物 某 培 状 性 于 志 1物 落 得脑 于 性 基 某 鉴 于 适 门 和基 适 脑 于 1工 性 期T000000002888西800000373S面面面面面面面面面 面KK定 定：定些数培测：学的一量准准选的宜：艺 数绵闭准宜 数宜绵收分准 心2分（定别学些养态（选贺学数准 心选增定些别选宜氏绵 定宜心选艺状：3食--：-食-食食食食 食2222II/蒙12变变变变变变变变变 变AA3义 义一义菌量养定一指保次控确确择回的一： 量羊不确的 量的羊记离确 浸离半义革指菌基：半择氏指量确 浸择义菌革择的菌羊 义的浸择：典一44441品培品-品品品品 品生（（21氏hhhh酸酸碱酸酸酸碱碱碱碱碱 碱、 、般、能上基法般标存垂制、、性收3般自 上李适、3上3李录培、 液培定兰标能含液定性菌标上、 液性液、能兰性3和李 、3液性自型般03和，，养，和，和和和和 和长TT枸-----03//////////44444底底底底底组 组未组还判（（未的条直应可可增率未行 判斯应可判斯及养可 肉养量组氏的还有体量增：的判可 肉增（组还氏增大斯 组肉增行的未大底大大 大SS动基动先先先先2.动动动动 动的个个 个个个橼II：部部部部部成 成开成原断生定开质件穿该靠靠菌要开配 断特带靠断特评基靠 汤基方成阴质原目培方菌无质断靠 汤菌生成原阴菌肠特 成汤菌配强开量部量量 量））物性物观观观观物物物物 物最连连 连连连酸商变变变变变与 与封与分长量封量：刺形的的培求封置 分氏来的分氏估（的 培（法与性量标养法培色量分的 培培长与性培埃氏 与培培置阳封HNHNHNH变饲能饲察察察察饲饲饲饲 饲高续续 续续续盐22a2aa2业酸酸酸酸酸分 分的分离率和的控避接成数数养在的、 离菌的数离菌报定数 养定和分肠控菌基和养菌控离数 养养率分肠养希菌 分养养、性的酸料测料动动动动SS2S22S料料料料料稀稀稀 稀稀稀培性SSS/////////类类培类培、定培制光种的据据基培干培：影据培：告性据基性定类杆制生、定基落制培据基基、类杆基氏：类基基干质培7/的试的力力力力气气气 气的的的的 的释释释 释释释222HHHHH少养H0微养养选性养方保，记，，：养燥 养蓝响，养蓝方， （方性菌方长固性：方养， （：选菌：菌蓝 （：燥控养OOO微实微%、、、、体体体 体222222微微微微 微度度度 度度度量基生SSSSSS333基基择）基法存离录只只基培 基色只基色法只 法方，法需体方法基只 择，的色 培菌基BBB以生用生，，，，++++生生生生 生即产产产接接 接接接-----H-HHH物//////可对性可于底有有可养 对菌有对菌）有 ）法该要培法对有 性该新菌 养株可上大大大大大物指物气气然然然然2物物物物 物III为生生生种种 种种种）））培S保目和保阴部对对保基 目落对目落对 ）培的养）目对 ）培鲜落 基保，量量量量量学南学体体后后后后学学学学 学该HHH于于 于于于/气养质标特质凉培培质和 标培标培 养特基标培 养肉和质1,,,并气气气气气222--加加加加周周周培培培99（9（99c培培培培 培SSS体基３菌异３干养养３即 菌养菌养 基殊和菌养 基汤即３mmmmm具m体体体体体入入入入围围围，，，养养养福福养养养养 养-质LLLLL处年的性年燥基基年用 的基的基 含营半的基 含培用年有（（（（（KKKK有有有与与与基基基待待 待待待氏氏基基基基 基量oooo停，选），处进进，型 选进选进 有养固选进 有养型，典大大大大大伤白白白vvv硫硫硫v制制的检检 检检检志志制制制制 制检aaaa止已择已，行行已培 择行择行 三物体择行 三物培已型肠肠肠肠肠寒色色色酸酸酸备备cccc灵测测 测测测贺贺备备备备 备验ssss，开效开使有有开养 效有效有 种质培效有 种按养开菌埃埃埃埃埃沙不 不 不亚亚亚和和’’’’敏培培 培培培菌菌和和和和 和规不封果封用效效封基 果效果效 可，养果效 可照基封落希希希希希门透透透铁铁铁生生度养养 养养养））试试试试生生生生 生程可的，的后的的的。 ，的，的 发及基，的 发。的1特菌菌菌菌菌明明明铵铵铵产产基基 基基基：剂剂剂剂产产产产 产多可以可，监监可以监以监 酵抑。以监 酵可征）））））晕晕晕中中中指指中中 中中中9检检检检导导导导 导次保及保拧控控保及控及控 的制及控 的保。9圈圈圈的的的南南，， ，，，测测测测则则则则 则进穿质对质紧，，质对，对， 碳非对， 碳质亚亚亚每每 每每每吲吲吲吲第第行刺第第第第 第半非半瓶才才半非才非才 源目非才 源半铁铁铁个个 个个个哚哚哚哚22混，11111年目年盖能能年目能目能 即标目能 即年部部离离离稀稀 稀稀稀部部部部 部的的的的合或，标，，从从，标从标从 葡菌标从 葡，分分子子子释释 释释释分分分分 分产产产产，接在菌在避根根在菌根菌根 萄生菌根 萄在：：反反反度度 度度度生生生生接实实实实 实种瓶的瓶免本本瓶的本的本 糖长的本 糖瓶培培应应应33333种验验验验 验针管管 管管管体抑体吸上上体抑上抑上 的抑上 体00养养生生生..于室室室室 室有，， ，，，注制注潮保保注制保制保 抑制保 注基基成成成S培培培培 培弯33333明性明、证证明性证性证 制性证 明性性黑黑黑C55555养养养养 养曲开。开氧检检开。检。检 剂。检 开℃℃ ℃℃℃肉能能色色色基基基基 基或封封化测测封测测 。测 封-----汤试试33333制制制制 制扭77777日日或结结日结结 结 日中验验℃℃ ℃℃℃备备备备 备曲期期污果果期果果 果 期，实实培培 培培培的的的的 的。。。染的的。的的 的 。3用用6养养 养养养质质质质 质。可可可可 可℃导导33333量量量量 量信信信信 信培则则ddddd保保保保 保。。 。。。和和和和 和养证 证 证 证证有 有 有 有有18一一一一 一效效效效 效-2般般般般 般。。。。 。4h导导导导 导则则则则 则 适制计此用备数类于 工 类 培选艺培养择：养基性自基含增行（有菌配生目培置长标养、率菌基干、生：燥选长培择需养性要基和的和特即异殊用性营型）养培物养质基，。及抑制非目标菌生长的抑制剂。
临床微生物实验室质量控制及质量保证培训课件
临床微生物实验室质 量控制及质量保证
微生物实验室质量控制
为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室 室内质控需要： • 对人员进行评估 • 建立质量控基、仪器设备进行监测 • 对检测过程进行监控 • 对检测结果和结果的临床应用进行评估
临床微生物实验室质量控制及质量保证
15
分析中质量控制
2/12/2024
临床微生物实验室质量控制及质量保证
16
分析中质量控制
培养基
主要试剂 自制生化鉴定试剂
对临床微生物实验室 室内质控的基本要求
染色液
只能满足分析中对主要 培养基、试剂的质控需要
细菌、酵母菌鉴定系统是试验室进行相应操作
药物敏感试验
营养琼脂 沙保罗琼脂
孵育条件 已知菌株（ATCC)
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 小时
需氧，24 小时
金黄色葡萄球菌25923
大肠埃希菌25922 白色假丝酵母菌
• 制定和执行标准操作规程 • 培训操作人员
2/12/2024
临床微生物实验室质量控制及质量保证
32
手工、半自动、自动鉴定系统
• 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进 行质控，每批试剂至少1次
• 使用厂家规定的标准菌株做质控，应符 合预期结果
• 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、 结果出现问题时都需要做质控
预期结果 分解乳糖，菌落红色 不分解乳糖，菌落无色透明 不生长 分解乳糖，菌落蓝色 不分解乳糖，菌落无色
不生长 生长
微生物实验室质量控制
为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室 室内质控需要： • 对人员进行评估 • 建立质量控基、仪器设备进行监测 • 对检测过程进行监控 • 对检测结果和结果的临床应用进行评估
临床微生物实验室质量控制及质量保证
15
分析中质量控制
2/12/2024
临床微生物实验室质量控制及质量保证
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分析中质量控制
培养基
主要试剂 自制生化鉴定试剂
对临床微生物实验室 室内质控的基本要求
染色液
只能满足分析中对主要 培养基、试剂的质控需要
细菌、酵母菌鉴定系统是试验室进行相应操作
药物敏感试验
营养琼脂 沙保罗琼脂
孵育条件 已知菌株（ATCC)
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 大肠埃希菌25922
小时
福氏志贺菌12022
金黄色葡萄球菌25923
需氧，24 小时
需氧，24 小时
金黄色葡萄球菌25923
大肠埃希菌25922 白色假丝酵母菌
• 制定和执行标准操作规程 • 培训操作人员
2/12/2024
临床微生物实验室质量控制及质量保证
32
手工、半自动、自动鉴定系统
• 使用厂家规定的标准菌株对相应试剂进 行质控，每批试剂至少1次
• 使用厂家规定的标准菌株做质控，应符 合预期结果
• 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、 结果出现问题时都需要做质控
预期结果 分解乳糖，菌落红色 不分解乳糖，菌落无色透明 不生长 分解乳糖，菌落蓝色 不分解乳糖，菌落无色
不生长 生长
临床微生物室质量控制讲解课件
• 抗生素 • 培养条件 • 判读
抗生素敏感性试验的质控菌株
细菌名称 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓假单胞菌 粪肠球菌 淋病奈瑟菌 流感嗜血杆菌 肺炎克雷伯菌
菌号
用途
ATCC 25923 纸片扩散质控
ATCC 29213 MIC测定质控
ATCC 25922 纸片和MIC
ATCC 27853 纸片和MIC
内容提要
• 目的 • 涉及内容
室内质控 室间质评 • 建立方法及步骤（室内质控） • 纠控方法 • 范例 • 注意事项
细菌室质控工作目的及重要性
• 保证临床细菌检验技术更好地发挥 • 服务于临床 • 耐药监测
小结：临床细菌室（实验室〕的质量控制和方法 标准化是一对相互制约的矛盾，实验室只有建 立标准化方法学才可能进行质量控制才能获得 好的结果。而连续地质量控制可维护方法学的稳 定性和正确性，随时发现问题，解决问题。
纠控
仪器 • 硬件设备的维护与检修 • 软件程序的更新升级
注意事项
• 临时改变方法学，必须有文字记录， 并通知临床各科
谢谢
鉴定标准 生长 生长，蓝色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长被抑制 部分被抑制 生长 生长，产气 生长 部分或完全抑制
培养基的质量控制
例： • 血琼脂：哥伦比亚琼脂或胰大豆胨琼脂、5％
羊血、软琼脂或加适量抑制剂有利于肺炎链球 菌生长 • 巧克力琼脂：脑心浸液、5％兔血、5mg/100ml 去（操作程序） • 标本的采集、运输 • 培养鉴定培养基的选择 • 鉴定方法流程（包括涂片染色） • 培养条件 • 仪器法的注意事项
纠控
药物敏感性试验从以下几个方面进行： • 培养基的制备（配方、厚度） • 抗生素的选择（效期、剂量） • 接种及贴纸片的过程 • 培养条件 • 判读
抗生素敏感性试验的质控菌株
细菌名称 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓假单胞菌 粪肠球菌 淋病奈瑟菌 流感嗜血杆菌 肺炎克雷伯菌
菌号
用途
ATCC 25923 纸片扩散质控
ATCC 29213 MIC测定质控
ATCC 25922 纸片和MIC
ATCC 27853 纸片和MIC
内容提要
• 目的 • 涉及内容
室内质控 室间质评 • 建立方法及步骤（室内质控） • 纠控方法 • 范例 • 注意事项
细菌室质控工作目的及重要性
• 保证临床细菌检验技术更好地发挥 • 服务于临床 • 耐药监测
小结：临床细菌室（实验室〕的质量控制和方法 标准化是一对相互制约的矛盾，实验室只有建 立标准化方法学才可能进行质量控制才能获得 好的结果。而连续地质量控制可维护方法学的稳 定性和正确性，随时发现问题，解决问题。
纠控
仪器 • 硬件设备的维护与检修 • 软件程序的更新升级
注意事项
• 临时改变方法学，必须有文字记录， 并通知临床各科
谢谢
鉴定标准 生长 生长，蓝色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长，无色菌落 生长被抑制 部分被抑制 生长 生长，产气 生长 部分或完全抑制
培养基的质量控制
例： • 血琼脂：哥伦比亚琼脂或胰大豆胨琼脂、5％
羊血、软琼脂或加适量抑制剂有利于肺炎链球 菌生长 • 巧克力琼脂：脑心浸液、5％兔血、5mg/100ml 去（操作程序） • 标本的采集、运输 • 培养鉴定培养基的选择 • 鉴定方法流程（包括涂片染色） • 培养条件 • 仪器法的注意事项
纠控
药物敏感性试验从以下几个方面进行： • 培养基的制备（配方、厚度） • 抗生素的选择（效期、剂量） • 接种及贴纸片的过程 • 培养条件 • 判读
微生物实验室质量控制 .ppt
检验前- - 不合格标本
检验单与标本容器上的信息不符：如姓名不符、 标本种类不符、检测目的不符等； 痰、环境样本、皮肤、中段尿 等样本申请厌氧培养； 未用无菌容器； 标本量太少；
检验前程序
标本接收 制定接收标准 （如：肉眼可见渗漏，标本类/量，正确保存，预防拭 子干燥，合适运送培基等） 评估合格性，反馈结果 不合格痰处理 尽快通知医护（病房），及时通知患者（门诊）以便 重新采集。
商。
商品化培养基的验收要点
外观 检查外观是否完好，有无裂开、溶血、冰
冻、不均衡填充，过量气泡以及明显污染的情况。
标识 培养基上是否有明确标识，包括：培养基
种类、生产日期（批号)、保质期、储存条件等。
质量控制 外观无明显不合格的培养基要进行质量控
制实验，合格后方可使用。
培养基（自制）
名称和类型 分装体积 存放条件：通常2-8℃冰箱保存1-2周 配制时间和配制人员 质量控制
检验程序
应制定常规药敏试验方法（纸片扩散法、琼脂稀释法、微量肉汤稀释法、E 试验或 其他）的操作程序（含各类病原体和/或标本的检测药物、质控标准、结果解释 等）； 抗菌药物敏感性试验方法包括纸片扩散法、稀释法（琼脂稀释法、肉汤稀释法）、 浓度梯度扩散法（E 试验）或自动化仪器检测； 抗菌药物敏感性试验方法及结果判断至少应遵循上一年的标准。
药敏试验失控的原因分析
失控结果出现的原因可能包括但不限于：
QC菌株 • QC菌株使用不正确 • 不合理储存 • 维护不足（例如，使用同一个培养物超过1个月） • 污染 • 无法生存 • 微生物内部发生的改变（如，突变，质粒丢失） 测试用品 • 不合理的储存或运输条件 • 污染 • KB法中使用有缺陷的琼脂平板（过厚或过薄，PH过高或过低），MIC法中使用的管或 孔中的肉汤量不足
微生物室内质控ppt课件
20℃ ±5 ℃，每天观察并记录温度，一旦温度失控，
及时调整。
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7
染液的质量控制
1、质控对象：革兰染液、抗酸染液
2、质控菌株：
大肠埃希菌（ATCC25922）、 金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 卡介苗
3、质控频率：每周一次
4、质控记录染色室内质控记表.xlsx
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8
试剂的质量控制
1、质控对象：每批的鉴定试剂和药
敏试剂
2、质控品：
大肠埃希菌（ATCC25922）
金黄色葡萄球菌（ATCC29213） 铜绿假单胞菌（ATCC27853）
3、质控频率：每批一次
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9
谢谢!
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10
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5
培养基的质量控制
1、方法：以细菌是否在培养基上生长或能否形成典型的菌落来衡量。 2、常见培养基
基础培养基 ：不仅要求细菌生长，而且必须生长良好，并能表现出 典 型的特征。如典型的菌落特征、溶血特征等。 选择性培养基：必须包含被选择的菌种和被抑制的菌种。 生化反应培养基 ：主要观察细菌是否具备某种生化反应能力，结果 通过阴阳性来判定。 3、质控频率： 每批一次 4、质控记录：培养基记录.xlsx
可编辑课件ppt培养基的质量控制仪器的质量控制染液的质量控制试剂的质量控制可编辑课件ppt1方法
微生物室内质控
检验科 郭书琴
2015.04.08
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1
概述
• 为什么要做质控？ • 常规的质控包括哪些方面？ • 具体怎么做室内质控？