004产品紧急召回管理程序
产品召回制度
产品召回制度一、背景介绍产品召回制度是一种针对存在安全隐患或者质量问题的产品进行召回的管理制度。
通过该制度，企业可以及时发现并解决产品质量问题，保护消费者的权益，维护企业的声誉，提高产品质量和安全水平。
二、召回程序1. 召回发现阶段：当企业或者相关部门发现产品存在安全隐患或者质量问题时，应即将启动召回程序。
2. 召回计划制定：企业应根据召回发现阶段的信息，制定召回计划，包括召回范围、召回原因、召回时间和召回方式等。
3. 召回公告发布：企业应通过适当的渠道发布召回公告，向消费者发布召回信息，包括召回原因、召回范围、召回时间、召回方式和联系方式等。
4. 召回执行：企业应组织专业团队进行召回执行，包括召回产品的回收、更换或者修复等。
5. 召回报告提交：企业应及时向相关部门提交召回报告，详细说明召回情况、召回效果和后续处理措施等。
三、召回责任1. 企业责任：企业应对其生产、销售的产品负有召回责任，包括召回费用承担、召回范围确定、召回公告发布和召回执行等。
2. 相关部门责任：相关部门应加强对产品质量监管，及时发现和通报存在安全隐患或者质量问题的产品，并要求企业采取相应的召回措施。
3. 消费者权益保护责任：消费者有权要求企业对存在安全隐患或者质量问题的产品进行召回，并要求企业承担相应的责任。
四、召回效果评估1. 召回效果评估：企业应对召回行动进行效果评估，包括召回范围覆盖率、召回率、回收率和消费者满意度等。
2. 效果反馈：企业应向相关部门提交召回效果报告，详细说明召回行动的效果及改进措施。
五、案例分析以某汽车公司为例，该公司生产的某款汽车发现存在制动系统故障，可能导致车辆制动失灵。
该公司即将启动召回程序，制定召回计划，包括召回范围为所有已售出的该款汽车，召回原因为制动系统故障，召回时间为一个月内，召回方式为车主回厂维修。
召回公告通过电视、报纸和官方网站发布，并提供联系方式供消费者咨询和报名维修。
汽车公司组织专业团队进行召回执行，对召回车辆进行制动系统的检修和更换。
产品紧急召回预案
一、目的为保障消费者权益，提高企业产品质量安全，降低产品缺陷风险，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本企业生产的所有产品，包括但不限于：原材料、半成品、成品等。
三、组织机构及职责1. 成立产品紧急召回领导小组（以下简称“领导小组”），负责产品紧急召回工作的全面领导和决策。
2. 领导小组组成人员：（1）组长：企业负责人或授权代表；（2）副组长：质量负责人、生产负责人、销售负责人等；（3）成员：各相关部门负责人及关键岗位人员。
3. 领导小组职责：（1）负责组织、协调、指挥产品紧急召回工作；（2）制定、修订产品紧急召回方案；（3）审批产品紧急召回计划；（4）监督、检查产品紧急召回工作的实施情况；（5）对产品紧急召回工作进行总结、评估和改进。
四、产品紧急召回流程1. 发现问题（1）企业内部质量检测部门发现产品存在缺陷或安全隐患；（2）消费者投诉、媒体曝光等外部信息反馈；（3）上级部门、行业协会等外部监管机构要求。
2. 评估风险（1）对问题产品进行风险评估，包括产品缺陷对消费者健康、财产安全的潜在危害；（2）分析问题产品的生产、销售、使用等环节，确定召回范围和数量。
3. 制定召回计划（1）确定召回产品名称、型号、批次、规格、数量等基本信息；（2）制定召回原因、召回范围、召回方式、召回期限、召回费用等具体措施；（3）制定召回宣传方案，包括召回通知、公告、媒体宣传等。
4. 实施召回（1）通知经销商、代理商、零售商等销售渠道，停止销售、销售召回产品；（2）指导消费者退货、更换、维修或赔偿；（3）监督经销商、代理商、零售商等销售渠道落实召回措施；（4）跟踪召回进度，确保召回工作顺利进行。
5. 调查原因（1）分析产品缺陷产生的原因，包括设计、生产、质量控制等方面；（2）采取措施，防止类似问题再次发生。
6. 信息发布（1）向消费者发布召回通知，告知召回原因、召回范围、召回方式等；（2）通过媒体、网络等渠道发布召回信息，提高召回工作的透明度。
产品召回制度
产品召回制度一、背景介绍产品召回制度是指企业在发现产品存在安全隐患或质量问题时，主动采取措施，将已经上市或流通的产品召回，并进行修复、替换或退款等处理，以保障消费者的合法权益和安全。
产品召回制度旨在加强企业的责任意识和质量管理，提高产品质量和安全水平，维护市场秩序和消费者权益。
二、召回流程1. 问题发现与报告当企业发现产品存在安全隐患或质量问题时，应立即启动召回流程。
问题的发现可以来自消费者的投诉、监管部门的检测、企业内部的质量监控等途径。
问题应当详细记录，并及时向相关部门报告。
2. 召回策划与方案制定企业应组织相关部门，制定召回策划和方案。
召回策划应包括召回的范围、召回的原因、召回的时间、召回的方式、召回的费用等内容。
方案制定应考虑到召回的效果、成本和影响等因素，并经过相关部门的审批。
3. 召回公告与通知企业应通过多种渠道发布召回公告，包括官方网站、媒体发布、电视广告、短信通知等。
公告内容应包括召回的产品名称、型号、批次、问题描述、召回的原因、召回的时间、召回的方式、联系方式等。
召回通知应直接发送给销售渠道、经销商、代理商等相关方，并要求其积极配合召回工作。
4. 召回执行与处理召回执行应由专门的召回团队负责，团队成员应具备相关的技术和沟通能力。
召回执行包括召回产品的回收、修复、替换或退款等处理方式。
企业应建立完善的召回记录和处理记录，并保留相关的证据材料。
5. 整改与改进召回结束后，企业应对召回的原因进行深入分析，并采取相应的整改措施。
企业应建立健全的质量管理体系，加强产品设计、生产、销售等各个环节的质量控制，以避免类似问题再次发生。
三、召回制度的意义1. 保障消费者权益产品召回制度能够及时发现和解决存在安全隐患或质量问题的产品，保障消费者的合法权益和人身安全。
消费者对企业的信任和满意度也会得到提升。
2. 提升企业形象和信誉主动召回问题产品可以展示企业的责任意识和诚信经营，提升企业的形象和信誉。
产品召回工作紧急预案
一、预案背景为确保消费者权益，提高企业产品质量和服务水平，防止因产品质量问题给消费者造成伤害，依据《中华人民共和国产品质量法》、《消费品召回管理暂行规定》等相关法律法规，结合我司实际情况，特制定本预案。
二、预案目标1. 及时、高效地处理产品召回事件，确保消费者权益不受侵害。
2. 提高产品质量，降低产品风险，提升企业形象。
3. 优化召回流程，提高召回工作效率。
三、预案组织架构1. 成立产品召回工作领导小组，负责召回工作的组织、协调和监督。
2. 设立产品召回办公室，负责具体召回工作的实施。
3. 设立产品召回应急小组，负责突发事件的处理。
四、召回工作流程1. 信息收集与评估（1）产品召回办公室负责收集产品召回相关信息，包括消费者投诉、媒体报道、行业监管机构通知等。
（2）对收集到的信息进行评估，判断是否达到召回条件。
2. 确定召回范围（1）根据评估结果，确定召回产品的型号、批次、数量等。
（2）确定召回产品的销售渠道、地域范围。
3. 发布召回通知（1）产品召回办公室负责起草召回通知，包括召回原因、召回范围、召回措施、消费者联系方式等。
（2）经公司领导审批后，通过官方网站、社交媒体、媒体等渠道发布召回通知。
4. 应对消费者咨询与投诉（1）产品召回办公室设立召回咨询服务热线，为消费者提供咨询、解答疑问。
（2）对消费者投诉进行分类、处理，确保消费者权益得到保障。
5. 召回实施（1）产品召回办公室负责与销售渠道、物流企业等协调，确保召回工作的顺利进行。
（2）消费者将召回产品寄回至指定地点，由产品召回办公室负责接收、检验、处理。
6. 产品处置（1）对召回产品进行技术检测，确定问题原因。
（2）对存在问题的产品进行修复、更换或销毁。
7. 恢复销售（1）对修复或更换后的产品进行质量检测，确保产品质量。
（2）经公司领导审批后，恢复产品销售。
8. 总结评估（1）产品召回办公室对召回工作进行总结评估，总结经验教训。
（2）向公司领导汇报召回工作情况。
产品紧急事故及召回程序
1.目的当发生产品紧急事故，已确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、不符合客户自身要求的、遭致客户严重投诉的等情况的最终产品，能够安全、迅速地召回。
2. 范围适用于本公司客户抱怨产品、公司内部确认不安全品的召回，以及其他不合格品的召回。
质量紧急事故的定义：本公司所称的质量紧急事故，不是指一般性的产品质量问题，特指工厂产品在生产过程中或已发出后发现的确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、严重不符合客户自身要求的、遭致客户严重投诉的或不能及时交付等严重的情况。
质量紧急事故的定义有技术质量部向包括销售业务员、质量技术主管/QC、仓管、厂长、总经理等相关关键人员进行明确的沟通和传达，以使相关人员非常清楚，防止在日常过程中发生类似严重情况，以及万一出现上述情况时，如何采取紧急措施，防止造成严重的后果。
3职责3.1总经理：在公司内部建立渠道和意识，以管理可能引起产品安全的潜在紧急情况和事故；批准召回的实施。
3.2品质部、技术部：负责组织相关部门对不安全产品进行确认，及对已召回的产品进行评审并提出处置意见以及负责不安全产品的召回实施，及召回产品的隔离。
3.3业务部：负责建立客户联系档案；通报产品召回信息；与客户沟通召回产品的处置；不安全产品的信息反馈；召回的综合管理。
4. 程序4.1应急准备、召回时机a.遭到客人严重报怨时；b.确定为存在不安全隐患的、不符合相关法律要求的、不符合客户自身要求的等情况；c.虽不能造成危害，但与产品要求严重不符合时；d.其他原因需要的召回。
4.2总经理指定工程部负责紧急事件及产品召回的启动。
一旦发生紧急情况，接到信息的相关人员应立即通知工程部，工程部根据紧急事件对产品的影响决定是否需要找回产品。
4.3负责应急响应的人员要经过紧急情况和事故处理的技能培训，使相关人员面对召回保持高度警惕性的同时，具有冷静、从容的态度。
4.4为使进入市场、由于各种原因导致的不安全产品及时、快速、完全地回收，业务部设置了专职人员负责此项工作，联系方式：电话；传真；邮箱。
产品召回控制程序
产品召回控制程序简介产品召回是一种紧急措施，用于召回被识别为安全或性能问题的产品。
为了解决这个问题并提高客户满意度，公司需要建立一个有效的产品召回控制程序。
目标建立产品召回控制程序的主要目标如下：•确保消费者的安全和利益•最小化公司的损失•提高客户满意度和信任度步骤步骤一：发现问题第一步是确定是否存在产品问题。
这可以通过以下方式来完成：•客户投诉：收集来自消费者的投诉并记录下来。
•质量测试：对所有的产品进行质量测试。
•安全测试：测试产品是否符合国际和本地的安全标准。
步骤二：评估问题如果发现产品存在问题，则需要进行进一步评估。
这可以通过以下方式来完成：•确认问题的严重性和影响范围。
•确定可能受到影响的消费者数量。
•判断是否需要召回产品。
步骤三：制定召回方案如果评估结果确定需要召回产品，则需要制定召回方案。
这可以根据以下步骤完成：•制定召回计划：制定召回方案的详细计划，包括所涉及的产品类型和数量，召回的时间表，召回的方式和各方的责任分工。
•制定通知计划：制定通知方案的详细计划，包括通知内容、通知方式和通知对象等。
•制定维修/替换方案：制定维修或替换方案的详细计划，确保消费者得到及时的替换和修理服务。
步骤四：执行召回执行召回计划的步骤如下：•向有关部门和人员发出召回通知。
•确保消费者获得通知。
•解答消费者提问。
•将所有召回产品返回公司或者销毁。
步骤五：跟踪和改进跟踪和改进召回计划的步骤如下：•检查过程和结果，以确保计划顺利进行。
•在召回计划执行后一定时间内进行客户满意度调查。
•改进召回计划，并确保下一次召回计划能够更快地进行。
总结建立一个有效的产品召回控制程序对公司的成功至关重要。
合理的计划、执行和改进过程，不仅能够保证消费者的安全和利益，也能够使公司减少损失并提升客户满意度和信任度。
产品召回管理制度流程
产品召回管理制度1. 定义：产品召回是指公司因产品质量缺陷主动从销售网环节转移或召回产品的行为。
2. 分类2.1 因销售政策调整等需要自己决定的产品回收（产品本身质量不存在缺陷和不可能伤害或危及用户健康）或超过有效期产品的回收执行一般情况产品召回。
全权量、召回日期、召回原因、召回单位及地址、联系人、召回人员。
3.5召回的产品须立即放置库房退货区，挂上待验标记，没有书面批准的放行证不准再发放，召回产品处理可参照产品退货管理规程执行。
召回的不合格产品应按不合格品管理规程进行管理。
3.6若是实际接收的召回产品品名、批号、规格和数量等与实际不符，或有其它的异常情况，仓库必须通知质量管理部门和销售部并与召回产品所在单位联系，查明原因，方可进一步采取相应措施进行处理。
3.7 召回品必须严格管理，未经批准，任何人不得擅自动用或移动召回产品。
3.8 质量管理部门要将《产品召回记录》确认，以保证召回所有已通知的产品。
3.9召回的不合格产品应按不合格品进行管理，并按《不合格品管理规程》的规定执行，销毁过程必须有食品监管部门的人员在现场监督。
整整4.3.2该批产品销售记录。
4.3.3 紧急召回原因说明。
4.3.4 可能造成的食用后果，建议采取的补救措施或预防措施。
4.3.5 立即通过大众媒体向社会发出通知、通告，在第一时间内通知所有的有关单位停止使用该产品，以防止危害发生或将危害降低到最少。
停止使用的通知。
4.4 紧急召回决定发布后，销售部须迅速通知用户及有关部门，以最快的速度和途径召回产品，不得延误。
4.5召回的产品销售部应填写《产品召回记录》。
内容包括召回产品名称、批号、规格、数量、召回日期、召回原因、召回单位及地址、联系人、召回人员。
召回产品的入库时必须严格实行验收且检验人员必须在现场进行验收，核对召回产品品整对于因质量原因导致产品召回的，质量管理部门必须组织对导致产品召回的原因、产品实际质量状态、存在的缺陷及其影响范围和程度等进行彻底调查。
产品召回管理制度范本
产品召回管理制度范本一、目的为建立产品召回程序，当产品出现或可能出现质量问题时，能迅速召回产品，确保消费者利益和公司声誉，根据相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本公司产品的召回。
三、职责1. 产品召回小组负责本程序的执行。
2. 质量管理部负责产品召回的策划、组织、实施和监督。
3. 销售部负责协助产品召回的实施，及时提供销售记录等相关信息。
4. 生产部负责停止生产缺陷产品，及时提供生产记录等相关信息。
5. 各部门负责人对本部门的召回工作负总责。
四、召回程序1. 发现质量问题（1）公司内部发现或接到的质量问题投诉，经初步判断可能存在安全隐患的，应及时报告质量管理部。
（2）质量管理部接到报告后，应及时进行调查、评估，确认是否存在质量问题。
2. 确定召回范围（1）质量管理部根据调查评估结果，确定召回范围、召回时限等。
（2）质量管理部制定召回计划，包括产品名称、规格、批号、召回数量等。
3. 实施召回（1）召回负责人根据召回计划，组织相关部门实施召回。
（2）销售部提供销售记录，协助追溯召回产品。
（3）生产部停止生产缺陷产品，提供生产记录，协助召回工作。
（4）召回负责人定期向质量管理部报告召回进展情况。
4. 评估召回效果（1）质量管理部对召回效果进行评估，必要时进行扩大召回。
（2）召回负责人根据评估结果，调整召回计划，确保召回效果。
五、记录与追溯1. 各部门应建立召回记录，记录内容包括：召回产品名称、规格、批号、召回数量、召回日期、召回原因、召回单位及地址、联系人、召回人员等。
2. 召回产品应放置于指定区域，挂上待验标记，未经允许不得随意移动。
3. 质量管理部负责召回记录的归档和追溯工作。
六、培训与沟通1. 公司应定期对员工进行召回制度的培训，提高员工的质量意识和召回能力。
2. 质量管理部负责与相关部门的沟通，确保召回工作的顺利进行。
七、奖惩措施1. 对积极参与召回工作，表现突出的部门和个人，公司予以表彰和奖励。
产品召回应急预案
产品召回应急预案一、引言在现代社会，随着商品的大规模生产和销售，产品召回事件时有发生。
面对产品质量问题及潜在的安全隐患，企业应制定科学的应急预案，以应对紧急召回情况，保护消费者的权益，维护企业的声誉。
本文将介绍产品召回应急预案的重要性，内容涵盖应急响应、召回流程、沟通途径以及召回后的处理措施等方面。
二、应急响应1. 人员组成针对产品召回事件，企业应设立应急响应小组，该小组应包括质量管理部门、生产部门、市场营销部门以及公关部门等相关职能部门的人员。
每个部门需指定专人负责召回事件的应急处理工作，确保各项任务有条不紊地进行。
2. 指挥中心为了保证召回应急工作的高效进行，企业应设立一个指挥中心，由相应职能部门的领导或代表组成。
指挥中心负责对召回事件进行统一指挥，决策及监督各项工作的实施，确保召回行动的协调性和效果。
三、召回流程1. 案件确认当企业接到消费者或监管机构的产品质量问题投诉后，应迅速成立召回小组，并及时展开调查。
调查结果确认质量问题的合理性及召回的必要性，以避免过度召回或在必要情况下遗漏重要召回。
2. 召回实施召回小组根据调查结果制定召回方案，并明确召回的对象、范围和时间等要素。
同时，召回小组要与相关部门协调，确保召回工作的顺利进行。
在执行召回行动时，可以通过各类媒体、客户服务热线、互联网等渠道向消费者发布召回通知，并提供召回服务的具体安排。
3. 召回记录企业应建立完善的召回记录系统，详细记录召回相关信息，包括召回原因、范围、数量、召回时间、处理结果等。
这不仅有助于追溯和核查召回过程，也为日后的后续工作提供参考。
四、沟通途径1. 内部沟通召回事件发生后，企业内部应建立畅通的沟通渠道，及时向各部门通报召回情况，并组织内部培训和会议，加强员工对召回事件的认识和处理能力，以确保召回工作的有效推进。
2. 外部沟通企业应主动向监管机构、消费者及相关媒体发布召回通告，并提供真实、及时、准确的召回信息。
与此同时，企业还应积极回应相关方面的关切和媒体的报道，排除谣言，保持良好的公信力和形象。
产品召回程序
产品召回管制程序书1.0目的本公司为了免除危害客户的权益,且能立即冻结流通市面上不良产品,并于有效时限内迅速回收处理,以维护公司信誉.2.0范围经由客户抱怨的严重性问题.自行发现之现象,产品品质有疑虑者.3.0权责：仓储单位：回收品点收.品保单位：品质、检验、确认及分析.权责单位：矫正措施及改善.业务部门：退货通知及改善回复.定义：危机处理小组：由品保、业务、工程、生产单位主管组成.作业内容等级判断：任何客户回馈之问题（、书信、FAX或E-Mail）应由负责之业务将详细之资料区分为反应/抱怨/退修情节处理；若已超出保固期间（15个月）之产品或FieldTrial样品,原则上依退修流程处理.客户抱怨产品之业务负责人应填写客户抱怨通知处理表勾选是否中止出货,连同详细资料(如与客户一同协商问题之严重性)交给品保部.再由品保单位主管依据事件状况,会同相关单位进行等级判断.在制品、库存品及市场上销售品之处置流程说明：经确认、判断后,对于涉及召回（Recall）问题时,以联络单、电子邮件、及等任一方式通知盘商或经销商将产品退回处理；并即召集对策单位,生产部、品保部等相关人员项目开会讨论其处置方案.内容如涉及供货商或外包厂之责任时,应通知采购、财务等单位即刻对协力厂中止付款的行动.召回的产品收回整新后送还客户.需取消供货商或外包商合格资格时,由品保部进行之.市场上销售品及在运输中货品,如决定在当地REWORK、SCREENING则相关费用由业务部门检附〝客户抱怨结案综合报告〞统一报支.通知出货单位提供有关此问题产品出货之分布状况及批号等相关资料,此项之作业作必须在发生后30分钟内完成回报至危机处理小组.危机处理小组则决议回收作业之范围及回收方式,并以书面的方式通知业务单位,业务单位进行回收作业.回收作业程序：业务单位依据书面的成品回收通知,将已销售的问题产品回收.回收之产品,回收至工厂时,在外围须明显标示以避免混淆.回收作业完成后,由储运单位汇集整理不良品退货单及数目作成统计报告提交危机处理小组.品保部处理结案后将客户抱怨通知处理表COPY分发各相关单位,生管依所拟定在制品、库存品、市场销售之处置方法做重工安排.调查处理程序：品保单位：追溯此问题产品制程中之检验数据.（此项之作业必须在发生后９０钟内完成回报至危机处理小组）.针对该批有问题产品之留样品进行检验.该批有问题产品回收后,进行抽样检验.检验完成后提出检验数据,送呈危机处理小组作调查处理.财务部门：针对此问题产品,参考由业务单位和储运单位所提供之资料,进行各种可能处理方式财务分析,以应日后之处理决策成本分析.(此项作业必须在发生后3 小时内完成回报至危机处理小组.)危机处理小组根据品保单位所提之制程检验数据、留样检验数据、回收抽验数据,进行原因分析并提出矫正措施﹙由生产单位执行﹚及再发生防止措施,并决议回收产品之处理方式.若原因分析为人员问题,则加强人员之教育训练.若原分析为作业标准问题﹙包含机、材料、方法等﹚时,则进行审查及修订.品保单位确认矫正措施及再发生防止措施有效后,将所有资料汇整后,作成事件报告,呈危机处理小组签核后,对外发布并存盘备查.事件报告包含：案由说明资料分析﹙业务单位、储运单位、财务单位﹚品管单位留样检验数据、制程检验数据、回收抽验数据品质检讨会议纪录原因分析,再发生防止措施生产单位之统计报告储运单位之统计报告使用窗体及相关记录的保存相关文件。
产品召回管理制度-4
1.目的：建立产品的召回程序，保证存在质量问题，可能危及或伤害用户健康的产品能够及时的召回，将风险降至最低的程度，加强对产品突发事件的应急管理。
2.范围：适用于公司药品安全突发事件的应急处理。
3.责任者：总经理、质量授权人、质管部、生产部、物控部、销售部。
4.程序：4.1召回的定义和分级召回是药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
也就是说，由于产品违背法规和/或注册信息，产品存在缺陷或该产品被报告有严重的不良反应等原因，需从市场或临床试验中收回一批或者几批产品。
根据召回活动发起主体的不同，药品召回分为主动召回和责令召回两类：主动召回：药品生产企业通过信息的收集分析，调查评估，根据事件的严重程度，在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品作出召回。
责令召回：药品监督管理部门通过调查评估，认为存在潜在安全隐患，企业应当召回药品而未主动召回的，责令企业召回药品。
根据产品的安全隐患、危害的严重程度，药品召回分为以下三级：一级召回：使用该产品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该产品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该产品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。
4.2召回涉及机构/负责人及职责4.2.1 召回小组：由总经理、副总、质量受权人、召回负责人组成领导小组，质量部、生产部、销售部、物供部、仓管、财务部等部门负责人以及相关技术人员组成工作小组。
根据实际情况在召回方案中可明确小组具体成员。
4.2.2 小组组长负责召回产品命令的下达。
4.2.3 副组长负责审核召回方案并组织实施；对整个召回效果进行评价；向药监部门汇报并备案，负责提交召回报告、产品召回总结报告等。
负责召回工作的实施、跟踪、协调及异常、突发情况的处理。
4.2.4工作小组：由质量部、生产部、销售部、物供部、仓管、财务部等部门负责人以及相关技术人员，负责实施召回的各项工作，包括安全隐患评估、建议召回分级和范围。
产品召回应急预案
一、预案背景为确保产品质量，维护消费者权益，降低企业风险，提高应对突发事件的能力，根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合我司实际情况，特制定本预案。
二、预案目的1. 明确产品召回的流程和责任，确保召回工作高效、有序进行。
2. 降低产品质量问题带来的风险，保障消费者权益。
3. 提高企业应对突发事件的能力，树立企业良好形象。
三、预案适用范围本预案适用于我司所有产品在销售过程中出现的质量问题，包括但不限于以下情况：1. 产品存在安全隐患，可能对消费者造成伤害。
2. 产品质量不符合国家标准、行业标准或企业标准。
3. 产品标签、说明书等不符合规定要求。
四、组织机构及职责1. 成立产品召回领导小组，负责召回工作的全面领导和协调。
2. 设立产品召回办公室，负责具体实施召回工作。
3. 各部门职责：（1）生产部门：负责产品质量监控，发现问题及时上报召回领导小组。
（2）销售部门：负责产品销售，发现问题及时上报召回领导小组。
（3）售后服务部门：负责处理消费者投诉，发现问题及时上报召回领导小组。
五、召回流程1. 产品问题发现：各部门发现产品问题时，应及时上报召回领导小组。
2. 问题核实：召回领导小组组织相关部门对问题进行核实，确定是否需要召回。
3. 制定召回计划：召回领导小组根据问题核实结果，制定召回计划。
4. 发布召回通知：召回领导小组通过媒体、官方网站等渠道发布召回通知，告知消费者召回事宜。
5. 实施召回：各部门按照召回计划，有序开展召回工作。
6. 问题整改：针对召回原因，进行整改，确保产品质量。
7. 总结评估：召回结束后，对召回工作进行总结评估，完善预案。
六、应急培训计划1. 定期组织各部门员工参加产品质量、法律法规等相关培训。
2. 对召回领导小组及相关部门人员进行专项培训，提高召回工作的应急处理能力。
3. 针对突发事件，开展应急演练，提高应对能力。
七、预案修订本预案自发布之日起实施，如有需要，可根据实际情况进行修订。
产品召回管理制度 食药监
产品召回管理制度食药监第一章总则第一条为了加强对不合格产品的管理和保护消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司生产、经营的所有产品的召回管理工作。
本公司包括生产企业、经营企业和相关部门。
第三条产品召回管理是指制造企业或供应商根据相关法规和标准对发现存在安全隐患或者不符合质量要求的产品主动实施召回、退回或者修复，并进行相应的处理和通报的管理活动。
第四条产品召回管理原则：公开透明、迅速有效、诚信守法。
第五条产品召回管理目标：确保产品质量安全，维护消费者合法权益，保证企业形象和市场信誉。
第二章产品召回的程序和责任第六条产品召回应当建立完善的组织机构和责任制度，确保产品召回工作有序进行。
第七条产品召回的程序主要包括以下步骤：（一）召回申请：相关部门或监管部门发现产品存在安全隐患或者不符合质量要求时，应当向公司申请产品召回。
（二）召回方案制定：公司应当成立召回工作组，制定召回方案，包括召回的范围、时间、方式和风险评估等内容。
召回方案应当获得相关部门或监管部门的批准。
（三）召回通知：公司应当及时向消费者、经销商等相关方发出召回通知，并在公司网站等途径公布召回信息。
（四）召回执行：公司应当按照召回方案的要求，对召回的产品进行收集、处理、销毁等工作，并确保召回工作的顺利进行。
（五）召回总结：召回结束后，公司应当对召回工作进行总结，包括召回的效果评估、问题分析和改进措施等内容。
第八条公司应当建立产品召回的责任制度，明确各部门的职责和要求。
（一）生产部门负责产品的生产质量控制，确保产品不合格率低于国家标准。
（二）销售部门负责产品的销售情况监控，及时发现潜在安全隐患和质量问题。
（三）质量部门负责产品的质量检测和安全评估，及时报告不合格情况。
（四）市场部门负责产品的市场监测和消费者反馈，及时处理投诉和咨询。
第九条公司应当建立健全的产品召回管理制度文件和记录，包括召回流程、责任清单、通知书样本、风险评估报告、召回总结报告等。
物品紧急召回应急预案
一、总则1.1 编制目的为保障消费者权益，维护企业信誉，提高应急处置能力，确保在发生产品质量安全问题时，能够迅速、有效地实施物品紧急召回，最大限度地减少可能造成的损失，特制定本预案。
1.2 编制依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等相关法律法规。
1.3 适用范围本预案适用于企业内部所有产品在销售、使用过程中发生质量安全问题的紧急召回。
二、组织机构及职责2.1 成立应急领导小组应急领导小组负责组织、协调、指挥和监督召回工作的开展，成员由企业高层领导、相关部门负责人组成。
2.2 设立应急工作小组应急工作小组负责具体实施召回工作，成员由质量、生产、销售、物流、法务等部门人员组成。
2.3 各部门职责（1）质量部门：负责产品质量安全监测，发现问题及时上报；负责制定召回方案，组织实施召回工作。
（2）生产部门：负责停产整改，确保产品质量；负责召回产品的修复或更换。
（3）销售部门：负责召回产品的销售渠道管理，确保召回产品不流入市场。
（4）物流部门：负责召回产品的运输、储存和分发。
（5）法务部门：负责召回过程中涉及的法律法规问题，提供法律支持。
三、召回流程3.1 信息收集与评估（1）质量部门负责收集产品质量安全信息，包括投诉、举报、检测报告等。
（2）应急工作小组对收集到的信息进行评估，判断是否需要实施召回。
3.2 确定召回范围根据评估结果，确定召回的产品型号、批次、数量等。
3.3 制定召回方案应急工作小组制定召回方案，包括召回原因、召回范围、召回措施、召回时间等。
3.4 实施召回（1）质量部门通知生产部门停产整改。
（2）销售部门通知经销商停止销售召回产品。
（3）物流部门负责召回产品的运输、储存和分发。
（4）法务部门提供法律支持。
3.5 公告与通知（1）通过媒体、网站等渠道公告召回信息，包括召回原因、召回范围、召回措施等。
产品召回流程
产品召回流程XXX产品召回流程文件编号：BL-ZL-009 版次：A 页次：1/11目的：为了保障顾客及消费者的利益，对已经交付给顾客的已发生或可能发生不安全的产品进行召回处理，防止不安全危害发生。
范围：适用于本公司已交付给顾客的不安全或潜在的不安全产品的召回。
权责：总经理：在公司内部建立渠道和意识，以管理可能引起影响产品安全的潜在紧急情况和事故，批准产品召回的实施。
销售部：负责与客户信息沟通。
技术部、工程部：负责识别风险，对召回产品进行分析，制定改进措施。
质量部：负责召回产品的跟进、验证措施及记录保存。
生产部：负责召回产品的隔离和处理。
XXX：负责召回产品的储存和制定处理的生产计划。
定义：产品召回是一种公司自主进行或协管部门要求下进行的产品召回行为，指从市场上或经销商手中召回大量不合格产品的有效措施。
流程：1.产品召回分类当发现交付给顾客的产品存在不安全或潜在不安全因素时，总经理指定质量部负责产品召回启动，技术部、工程部、质量部首先按照对客户的危害程度进行分类：1.1 第一类为紧急召回：指在紧急情况下，由于产品的缺陷对使用者可能产生安全威胁，这一类必须紧急考虑，应从所有的销售渠道撤销产品的销售。
1.2 第二类为优先召回：即由于产品某些缺陷，对消费者在使用过程中可能会发生不利于使用，但不影响使用的，应从消费渠道撤销产品的销售。
1.3 第三类为常规召回：即产品存在缺陷，且产品缺陷不牵涉对人体的危害，如标签、标示不当，这批产品只需在零售水平进行。
2.产品召回计划的制定2.1 质量部负责制定产品召回计划，报总经理批准后立即转交销售部，并要求马上实施。
2.2 销售部接到召回计划后立即通知所有相关顾客，告知产品召回的具体情况，并要求立即停止流通。
2.3 执行召回计划应确保影响到的客户都能得到相关信息。
3.召回产品的处理3.1 召回的产品应放置在指定位置，分开存放，并标识清楚，专人负责管理。
5.3.2 质量部门负责验证产品召回及相关信息，并分析不合格的原因。
产品召回流程及表格
产品召回流程1、目的：为确保不安全的终产品能够及时、完全地召回而制定。
2、范围：当发现产品有安全、卫生问题时，对该批次产品进行紧急召回。
3、职责：3.1品管部负责对成品批次标识管理，销售部负责做好产品的分销记录；3.2销售部负责与顾客联系并且对需召回的产品实施召回；3.3 综合管理部负责组织有关部门分析原因，防止再发生。
4、程序4.1标识与可追溯性本公司的终产品标识方法，见“产品标识、追溯控制程序”。
4.2 建立质量追踪和产品召回计划4.2.1 产生质量问题可依据标识、检验记录等原始记录，提出纠正和预防措施，以召回产品。
4.2.2总经理指定有权启动召回的人员为组长，负责执行召回的人员由销售部、综合管理部、品管部人员组成，并对其分工明确职责和联系方式。
4.2.3产品的标识必须有生产企业名称、生产批号、生产日期等，以便召回时易于识别。
4.2.4销售部做好产品分销记录，并建立健全顾客档案，以便需召回某一批次产品时，以最快的速度和方式通知到顾客，以尽量减少所造成的危害。
4.2.4建立顾客的投诉档案，对所有投诉的联系方式和处理都要做好详细记录。
4.3召回程序：a）当产品检验或顾客投诉或主管部门检查或媒体报道等渠道获得需召回信息时，品管部应对该批次的产品留样，甚至相邻批次产品的留样进行复查，以证实不安全的原因；同时由“产品召回小组”实施召回程序；b）召回产品计划经总经理批准后立即通知相关方，包括主管部门，相关产品的顾客，可通过电话、现场回收等途径进行召回；c）召回时应确定该批次的产品加工的总数量，进入销售环节的数量，退回的数量和企业库存数量，并做好产品召回记录；d）采取措施：制订召回计划→批准→媒体等召回→数量汇总→按召回产品的类别确定处置→综合管理部原因分析→采取纠正措施→评审召回程序适宜性；e）被召回的产品在被销毁，改变预期用途，确定按原有（或其它）预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全之前，应在质检人员监督下予以保留；f）综合管理部负责组织有关部门针对召回该批次产品、分析原因，采取相应的纠正控制措施，以防止再发生。
产品召回管理规程
目的：规范产品回收工作的管理程序
范围：存在质量问题可能影响用户治疗效果和可能危及或伤害用户的产品。
职责：销售部副总经理、质量部经理、生产部经理、仓管员。
规程：
1产品召回包括：一般情况的产品召回与紧急情况的产品召回。
2一般情况的产品召回工作是指对存在质量问题可能影响用户治疗效果的产品应进行召回；紧急情况的召回工作是指对存在质量问题可能严重危及或伤害用户的产品进行召回。
3产品的召回工作按《产品召回标准操作规程》进行。
4由授权人（此人员须独立于销售部）负责产品回收工作与协调工作，相关部门人员（销售部业务员）须协助实施产品的回收工作。
5产品回收工作执行批准的书面规程，并做到随时得以实施。
6产品回收工作授权人接到产品回收的决定后，迅速查询销售记录，根据该品种批次的销售记录制订书面回收计划，包括回收产品名称、规格、批号、回收单位名称、数量、地址、电话、联系人、回收方式、回收时间、回收原因并将回收计划通知销售部及有关人员立即执行。
7执行部门要定期向回收工作负责人用书面的形式报告回收工作情况及异常情况，统计召回差额及召回率等。
8 召回的产品进仓时，按《退货、召回产品接收标准操作程序》进行。
9 召回的产品应及时填写产品召回记录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、召回单位、地
址、电话、传真、退货原因、日期、处理意见。
整理签名后交质量部归档，并保存至有效期后一年或产品销售后3年。
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1 目的：建立一个紧急情况产品收回工作程序。
2 范围：存在的质量问题可能严重危及或伤害用户健康的产品。
3 责任人：授权紧急召回负责人、相关部门负责人、企业法人。
4 内容：
4.1由企业法人担任紧急召回负责人，负责产品紧急回收工作。
相关部门须全力配合，共同完
成紧急收回工作。
执行批准的产品紧急召回工作程序。
4.2紧急收回决定做出后，紧急回收负责人要立即组织成立领导小组，负责紧急回收全过程的
领导决策和异常情况处理；成立工作小组，负责实施产品紧急收回工作。
4.3 紧急收回决定下达后，24小时内工作小组须准备好如下资料：
⑴产品品名、规格、剂型、批号、数量等。
⑵产品批销售记录。
⑶产品停止使用说明或收回说明。
a．紧急召回原因。
b．可能造成的医疗后果，建议采取的补救措施或预防措施。
c．立即停止使用的通知。
4.4 立即分发下列有关部门：
⑴药政主管部门。
⑵医院。
⑶药店。
⑷药品批发店。
⑸可能与产品有关的单位或个人（正在运输途中的负责单位）。
4.5紧急召回决定分布后，供销部门须迅速通知用户及有关部门，以最快的手段和途径
收回产品，不得延误。
4.6 在收回过程中供销部门要每小时向领导小组报告收回进展情况、收回数量、与已销往市场的差额、异常情况处理等，及时请示、不得延误。
领导小组须24小时留有值班人员，密切的注视事态发展，随时处理可能发生的情况。
4.7 从市场收回的产品入库后，要立即置于留验区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的状态标记，专人保管，不得动用。
4.8 紧急召回的每一阶段，所有参与人员均应将所采取的措施和时间详细记录。
收回工作结束后，要整理分析并交紧急收回负责人归档，保存至产品效期或厂负责期后3年。
4.9 领导小组根据回收进展情况决定是否收回工作已基本完成。
紧急收回工作完成后，要以书面形式宣布结束，并立即通知有关部门，进入正常管理状态。
4.10 紧急召回负责人要将此次收回过程作书面总结，归档保存至产品效期后3年。