化妆品检验制度规定
化妆品公司产品质量检验管理制度
化妆品公司产品质量检验管理制度一、背景与目的化妆品作为日常生活中不可缺少的产品,其质量安全对消费者的健康至关重要。
为了确保所生产的化妆品达到国家相关法律法规和行业标准的要求,化妆品公司制定了产品质量检验管理制度。
本制度旨在规范化妆品公司对产品质量的监督和检验工作,提升产品质量,保障消费者的权益。
二、检验管理体系1. 检验机构的设立(1)化妆品公司设立独立的质量检验部门或委托第三方机构开展检验工作。
(2)检验机构应满足国家相关法律法规和行业标准的要求,同时具备必要的检测设备和技术。
2. 检验人员的要求(1)检验人员应具备相关化妆品产品知识和质量检验技能,并定期进行专业培训。
(2)检验人员应严格遵守公司的操作规范,保证检验工作的准确性和可靠性。
3. 检验标准的制定(1)根据国家相关法律法规和行业标准,制定公司的产品质量检验标准。
(2)及时更新检验标准,以确保与法规的要求保持一致。
三、产品质量检验流程1. 产品样品准备(1)从批次产品中随机抽取样品,并确保样品的代表性。
(2)确保样品的储存和运输条件符合要求,避免对样品质量产生影响。
2. 检验项目的安排(1)根据不同的化妆品类别和产品特性,设置相应的检验项目。
(2)确保检验项目的全面性和科学性,覆盖产品的各个方面。
3. 检验方法的选择(1)选择适用的检验方法,包括物理性质、化学成分、微生物污染等方面。
(2)确保检验方法的准确性和可靠性,避免错误判定和误导消费者。
4. 检验结果的判定(1)根据检验项目和标准,对样品进行检验,并记录检验结果。
(2)对不合格样品进行分类,区分产品缺陷程度,并及时采取相应的纠正措施。
四、质量问题的处理与改进1. 不合格产品的处理(1)严格按照公司的处理流程,对不合格产品进行处理,包括退货、返工、销毁等。
(2)及时通知相关部门,跟踪处理过程,确保问题得到妥善解决。
2. 数据分析与改进(1)根据检验结果和不合格产品的情况,进行数据分析和统计。
化妆品检验规章制度
化妆品检验规章制度第一章总则第一条为规范化妆品检验工作,保障消费者权益,提升行业品质,制定本规章。
第二条本规章适用于所有从事化妆品检验工作的单位和人员。
第三条化妆品检验工作应当遵守法律法规,坚持客观公正、科学严谨、勤奋细致的原则。
第四条化妆品检验工作应当加强标准化管理,确保检验结果准确可靠。
第五条监督部门应当加强对化妆品检验工作的监督和指导,确保检验工作的规范有序进行。
第二章化妆品检验机构第六条化妆品检验机构应当具备相应检验资质和能力,人员应符合相关要求。
第七条化妆品检验机构应当建立健全质量管理体系,确保检验工作的规范性和准确性。
第八条化妆品检验机构的检验设备应当符合国家标准,定期进行检测和维护。
第九条化妆品检验机构应当进行技术培训和考核,保持人员素质和技能的持续提升。
第十条化妆品检验机构应当定期进行内部评审和外部审核,不断完善管理体系和服务质量。
第三章化妆品检验标准第十一条化妆品检验应当按照国家相关标准和规定进行,确保检验结果的科学性和准确性。
第十二条化妆品检验标准应当包括产品成分、质量指标、安全性等内容。
第十三条化妆品检验标准应当定期修订和更新,与国际标准接轨,保持与行业发展的同步性。
第四章化妆品检验流程第十四条化妆品检验应当按照规定的流程和程序进行,不得擅自修改或省略检验环节。
第十五条化妆品检验人员应当严格按照规程执行工作,确保检验结果的真实性和可靠性。
第十六条化妆品检验样品应当来自合法渠道,保证样品的真实性和完整性。
第十七条化妆品检验报告应当清晰准确,包括检验结果、检验方法、检验标准等内容。
第五章化妆品检验记录和维护第十八条化妆品检验机构应当建立健全检验记录和档案管理制度,保证检验数据的完整性和保密性。
第十九条化妆品检验记录应当保存至少五年,便于追溯和审核。
第二十条化妆品检验机构应当对检验设备和仪器进行定期维护和校准,确保检验质量。
第六章化妆品检验质量评价第二十一条有关部门应当对化妆品检验机构的检验质量进行评价和监督,建立评价标准和体系。
化妆品验收制度
化妆品验收制度一、引言化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,为了保障消费者的权益,确保化妆品的质量和安全性,制定一套完善的化妆品验收制度是必要的。
本文旨在详细描述化妆品验收制度的内容和要求,确保化妆品的合格率和安全性。
二、适用范围本文所描述的化妆品验收制度适用于所有进口和国内生产的化妆品,涵盖了化妆品的生产、加工、包装、贮存、运输等各个环节。
三、验收标准1. 化妆品质量标准化妆品的质量标准应符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于以下方面:- 化妆品的成分应符合国家规定的限量要求,不得含有违禁或限制使用的物质;- 化妆品的pH值、微生物限度、重金属含量等应符合国家标准;- 化妆品的外观、气味、颜色等应符合产品规格要求。
2. 化妆品安全性标准化妆品的安全性标准应符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于以下方面:- 化妆品的使用安全性评估报告应符合国家要求,包括皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性等测试结果;- 化妆品中不得含有禁用或限用成分,如对人体有毒性、致癌性或致畸性的物质;- 化妆品的使用说明书应清晰明了,包含正确的使用方法和注意事项。
四、验收程序1. 化妆品样品采集验收人员应按照规定的抽样方法从每个批次的化妆品中采集样品,确保样品的代表性。
2. 化妆品质量检测验收人员应将采集的样品送往具备化妆品质量检测资质的实验室进行检测,包括但不限于以下项目:- 成分分析:检测化妆品中各成分的含量,确保符合国家规定的限量要求;- 微生物检测:检测化妆品中的细菌、霉菌等微生物的限度,确保符合国家标准;- pH值检测:检测化妆品的酸碱度,确保符合产品规格要求;- 重金属检测:检测化妆品中的铅、汞等重金属含量,确保符合国家标准。
3. 化妆品安全性评估验收人员应根据化妆品的使用安全性评估报告,对样品进行安全性评估,确保符合国家相关法律法规的要求。
4. 验收结果判定根据化妆品质量检测和安全性评估的结果,验收人员应对样品进行判定,判定结果包括合格、不合格和待定。
化妆品验收制度
化妆品验收制度一、引言化妆品验收制度是为了确保化妆品生产和销售的质量安全,保护消费者的权益而制定的一系列规范和程序。
本文将详细介绍化妆品验收制度的目的、适用范围、验收标准和程序等相关内容。
二、目的化妆品验收制度的目的是确保化妆品在生产过程中符合相关法律法规和标准的要求,保证产品的质量安全,防止次品流入市场,保护消费者的权益。
三、适用范围本制度适用于所有生产和销售化妆品的企业,包括化妆品生产企业、进口化妆品企业、化妆品批发和零售企业等。
四、验收标准1. 外观标准:化妆品的外包装应完好无损,标签上应清晰标注产品名称、生产日期、有效期等信息。
2. 成分标准:化妆品成分应符合相关法律法规和标准的要求,不得含有禁用物质或超标物质。
3. 功能标准:化妆品的功能性能应符合产品宣传和标签上所标注的要求。
4. 安全标准:化妆品的使用应符合相关法律法规和标准的要求,不得对人体造成伤害或有潜在风险。
五、验收程序1. 采样:从生产批次中随机抽取样品进行检验。
2. 检验:对样品进行外观、成分、功能和安全性等方面的检验。
3. 记录:将检验结果记录在验收记录表中,包括样品信息、检验项目、检验结果等内容。
4. 判定:根据检验结果判定样品是否合格。
5. 处理:对不合格的样品,根据相关规定进行处理,如退货、报废等。
6. 归档:将验收记录和相关文件归档保存,以备日后查阅和追溯。
六、责任分工1. 生产企业:负责确保化妆品生产过程符合相关法律法规和标准的要求,提供合格的产品。
2. 进口企业:负责确保进口化妆品符合相关法律法规和标准的要求,提供合格的产品。
3. 批发和零售企业:负责确保销售的化妆品符合相关法律法规和标准的要求,不销售不合格产品。
4. 监管部门:负责对化妆品生产和销售过程进行监督检查,确保相关法律法规和标准的执行。
七、风险控制1. 严格把关:加强对原材料和生产过程的质量控制,确保产品符合标准要求。
2. 定期检查:定期对生产和销售环节进行检查,发现问题及时进行整改。
化妆品行业的产品质检规定
化妆品行业的产品质检规定化妆品行业是一个重要的消费领域,每年都有大量的化妆品产品投放市场。
然而,由于质量参差不齐的产品存在,消费者在选择化妆品时常常感到困惑和不安全。
为了保护消费者的权益和健康,各国都制定了一系列的化妆品质检规定。
一、产品安全性规定化妆品作为直接涉及到人体的产品,其安全性显得尤为关键。
因此,各国对于化妆品的产品安全性规定也越来越严格。
首先,化妆品必须通过一系列安全性测试,确保其在正常使用条件下不会对人体造成危害。
这些测试包括皮肤刺激性、眼刺激性、过敏性等。
同时,还需要进行微生物污染测试,以确保产品不会因为细菌、霉菌等微生物的污染而影响使用者的健康。
二、禁用成分规定为了保障消费者的使用安全,化妆品行业通常会规定一些禁用成分,禁止其在产品中使用。
这些禁用成分包括某些有毒有害物质、某些对人体有过敏反应的物质等。
例如,一些国家明确规定禁用铅、水银等重金属成分,这是因为重金属会对人体健康造成长期危害。
此外,某些国家还禁用某些致癌物质、激素类物质等成分。
这些禁用成分可以有效预防因为化妆品成分导致的健康问题。
三、标签要求规定化妆品标签是产品与消费者之间的桥梁,通过标签,消费者可以了解产品的成分、使用方法、保质期等重要信息。
因此,各国对化妆品标签的要求也非常明确。
首先,标签上必须标明产品的成分,以防止敏感人群对某些特定成分的过敏反应。
其次,要求标签上标明产品的使用方法和使用禁忌,以保护消费者的安全。
此外,还要求标签上标明产品的保质期和生产批号,方便产品追溯和管理。
四、生产环境规定化妆品的质量不仅与产品本身有关,还与生产环境密切相关。
为了确保产品的质量稳定和可靠,各国对化妆品生产环境也有一系列的规定。
例如,要求化妆品生产企业必须具备适宜的生产场所和设备,以确保产品在生产过程中不被污染。
同时,还要求企业建立和实施严格的生产管理制度,确保工艺流程的规范和产品的质量稳定。
总结起来,化妆品行业的产品质检规定是为了保护消费者健康和权益,确保市场上的化妆品产品质量稳定可靠。
化妆品验收制度
化妆品验收制度一、背景介绍随着人们对美的追求和生活品质的提高,化妆品市场逐渐兴起。
然而,由于化妆品直接接触人体,对人体健康有着重要影响,因此对化妆品的质量安全进行严格的验收是必要的。
本文旨在制定一套化妆品验收制度,确保化妆品的质量安全,保护消费者的权益。
二、验收范围本制度适合于所有销售、进口和生产的化妆品,包括但不限于面部护肤品、彩妆、洗发护发品、身体护理品等。
三、验收标准1. 国家标准:化妆品的验收应符合国家相关法律法规和标准的要求,如《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》等。
2. 产品标签:验收时应子细查看产品标签,确保标签上的信息完整、准确,包括产品名称、生产日期、保质期、成份表等。
标签应符合国家标准和相关法规要求。
3. 包装:验收时应检查化妆品的包装是否完好无损,无渗漏、变形、破损等情况。
包装材料应符合国家标准和相关法规要求。
4. 外观:验收时应检查化妆品的外观是否符合产品描述,无明显污染、异味、变色等情况。
5. 成份:验收时应检查化妆品的成份是否符合国家标准和相关法规要求,不得含有禁用或者限用成份。
6. 安全性:验收时应对化妆品的安全性进行评估,包括皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性等。
化妆品不得含有违禁成份或者超过国家标准规定的限量。
四、验收程序1. 接收化妆品:验收人员应在接收化妆品时,子细核对产品名称、数量、生产日期等信息,并填写相应的验收记录表。
2. 外观检查:验收人员应对化妆品的包装、外观进行检查,确保无破损、变形、污染等情况。
3. 标签核对:验收人员应核对化妆品的标签信息是否与实际情况一致,包括产品名称、生产日期、保质期、成份表等。
4. 成份检查:验收人员应对化妆品的成份进行检查,确保符合国家标准和相关法规要求。
5. 安全性评估:验收人员可采用实验室测试、人体试验等方式对化妆品的安全性进行评估,确保不含有违禁成份或者超过限量。
6. 验收记录:验收人员应及时记录化妆品的验收情况,包括产品名称、数量、验收结果等,并保存相关证据材料。
化妆品质量检测制度
化妆品质量检测制度
本文档旨在制定一套有效的化妆品质量检测制度,以确保化妆
品符合国家相关法规和标准,对消费者生命财产安全起到保障作用。
检测流程
1. 原材料检测:对所有原材料进行检测,包括但不限于颜料、
香料、防腐剂等
2. 生产过程检测:对每个生产过程进行检测,包括但不限于搅拌、发酵、灌装等
3. 成品检测:对每批成品进行全面检测,包括但不限于外观、
气味、色泽等
4. 储存检测:对储存中的化妆品进行周期性检测,以确保产品
在保质期内符合质量要求。
5. 市场抽检:对市场上销售的化妆品进行定期抽检,并开展退
换货等客诉处理工作。
检测机构及标准
1. 所有检测机构必须具有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书。
2. 所有检测机构必须按照国家相关法规及标准进行检测,包括《化妆品卫生标准》等。
3. 检测结果必须真实有效,且含有检测日期、检测项目、检测
方法、检测结论等信息。
质量记录及追溯
1. 对于每批原材料和成品,必须做好记录,记录包括但不限于
来源、数量、采购日期、保质期等。
2. 对于每次检测,必须做好记录,记录包括但不限于检测日期、检测人员、检测方法等。
3. 所有记录必须能够追溯,以便发现问题时能够及时排查,减
少损失。
以上为本企业化妆品质量检测制度,本制度须上下同欲,如有
违反者,将严格追究责任。
化妆品验收制度
化妆品验收制度一、背景介绍化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,对于保护消费者的健康和安全具有重要意义。
为了确保市场上销售的化妆品符合相关法律法规和质量标准,制定一套科学严谨的化妆品验收制度是必要的。
二、目的和范围该化妆品验收制度的目的是确保市场上销售的化妆品符合国家相关法律法规和质量标准,保障消费者的健康和权益。
该制度适用于所有销售和生产化妆品的企业和相关部门。
三、验收标准和流程1. 验收标准(1) 化妆品的成分应符合国家相关法律法规的要求,不得含有禁用或限用成分。
(2) 化妆品的标签和包装应清晰明确,标注产品名称、成分、使用方法、生产日期、保质期等必要信息。
(3) 化妆品的质量应符合国家相关质量标准,不得有异味、变质等质量问题。
(4) 化妆品的外观应整洁美观,不得有破损、变形等情况。
2. 验收流程(1) 供应商提供化妆品样品和相关资料。
(2) 验收人员对样品进行外观、成分、标签等方面的检查。
(3) 验收人员对样品进行质量检测,包括气味、pH值、微生物等指标。
(4) 根据验收结果,判断样品是否符合验收标准。
(5) 验收人员填写验收报告,记录验收结果和相关信息。
四、验收人员和责任1. 验收人员(1) 验收人员应具备相关化妆品知识和技能,熟悉国家相关法律法规和质量标准。
(2) 验收人员应接受相关培训,提高专业水平和判断能力。
2. 责任(1) 验收人员负责对化妆品进行全面、准确的验收,确保验收结果的可靠性。
(2) 验收人员应及时向上级报告异常情况,并采取相应的措施。
五、验收结果处理1. 合格品处理(1) 合格的化妆品可以正常销售和使用。
(2) 验收人员将合格品进行标识,方便后续追溯和管理。
2. 不合格品处理(1) 不合格的化妆品应立即停止销售和使用。
(2) 验收人员应将不合格品进行封存,并及时向上级报告。
(3) 不合格品应进行进一步的调查和处理,包括追溯原因、责任追究等。
六、验收结果追溯和管理1. 验收结果追溯(1) 验收结果应进行记录和归档,方便后续追溯和管理。
化妆品验收制度
化妆品验收制度引言概述:化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一,其质量安全问题直接关系到消费者的健康和利益。
为了保障消费者的权益,各国纷纷建立起了化妆品验收制度。
本文将从四个方面详细介绍化妆品验收制度的内容和重要性。
一、化妆品安全性的验证1.1 原料安全性验证:化妆品生产前,必须对原料进行安全性评估,包括对原料的来源、纯度、稳定性等进行检测,以确保不含有有害物质。
1.2 配方安全性验证:化妆品配方必须经过科学的评估和验证,确保各种成分之间的相容性和稳定性,以及对人体的安全性。
1.3 产品安全性验证:化妆品产品必须进行一系列的安全性测试,包括皮肤刺激性、眼刺激性、致敏性等测试,以确保产品对人体的安全性。
二、化妆品质量标准的制定2.1 国家标准:各国制定了一系列化妆品质量标准,包括对化妆品成分、质量控制、生产工艺等方面的要求,以确保产品的质量和安全性。
2.2 行业标准:行业组织也会制定一些行业标准,对化妆品的质量和安全性进行进一步规范,以满足市场需求和消费者的期望。
2.3 国际标准:一些国际组织也会发布一些化妆品质量标准,以促进国际贸易的顺利进行,确保各国化妆品的质量和安全性。
三、化妆品生产企业的审核和监管3.1 生产企业审核:化妆品生产企业必须通过国家或地方相关部门的审核,包括企业的资质、生产设备、生产工艺等方面的审核,以确保企业能够符合质量和安全的要求。
3.2 生产企业监管:相关部门会对化妆品生产企业进行定期的监管和抽检,确保企业的生产过程和产品质量符合标准要求。
3.3 违规企业处罚:对于违反化妆品质量和安全要求的企业,相关部门会依法进行处罚,包括罚款、吊销生产许可证等措施,以维护市场秩序和消费者权益。
四、化妆品市场监督和消费者权益保护4.1 市场监督:相关部门会对市场上的化妆品进行抽检和监测,发现问题产品及时下架或召回,以保障市场的质量和安全。
4.2 消费者权益保护:相关部门会加强对消费者权益的保护,建立投诉举报渠道,对消费者的投诉进行调查和处理,维护消费者的合法权益。
最新的37625-2019化妆品检验规则
37625—2019最新的37625-2019化妆品检验规则1范围本标准规定r化妆品检验的术语和定义、检验分类、組批规则和抽样方案、抽样方法、判定和复检规则、转移规则、暂停和恢复、检验方法的选择。
本标准适用于各类化妆品的定型检验、出厂检验和型式检验。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注II期的引用文件,仅注II期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 2828.1汁数抽样检验程序第1部分:按接收质虽限(AQL)检索的逐批检-验抽样计划GB/T 8051计数序贯抽样检验方案QB/T 1685化妆品产品包装外观要求3术语和定义GB/T 2828.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1定型检验test for product approval新化妆品在上市前对其感官、理化性能、卫生指标以及可靠性''、毒理学等方而的检验。
注:检验的目的主要是考核试制阶段中试制样品是否已达到产品标准或技术条件的全部内容。
定型检验报告可以作为提清鉴定定型的条件之一。
3.2常规检验routine inspection针对每批化妆品检验对其感官、理化性能指标(耐热和耐寒除外)、净含屋、包装外观要求和卫生指标中的歯落总数、霉凿和酵母菌总数进行检验的项目。
3.3非常规检验non-routine inspection针对每批化妆品检验对其理化性能中的耐热性能和耐塞性能以及除菌落总数、霉蘭和酵母蘭总数以外的其他卫生指标进行检验的项目03.4单位产品item以瓶、支、袋、盒等为基本単位的化妆品。
I)为K解、分析、提高和评价产品在设计、材料和丁之方面的各项性能,改善产品的完好性而进行的试验的总称. 可靠性试性GB/T 37625—20192项日由企业内部内部产品的特点门点确定。
如:防胳挑战性试验、长期稳定性试驱、运输包装跌落试抢等。
3.5适当处理proper disposal在不破坏销售包装的前提下.从整批化妆品中剔除个别不符合包装外观要求的产品的挑拣过程。
化妆品检验标准
. . ..七分妆公司成品检验QA程序一、检验程序1检查重量使用电子称称净重(必须先除皮)2检查外观产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷3化妆品标签标签是否贴错/反/漏,标签是否有色差4 抽样抽样数量为5‰,抽样检查为微生物查验5 留样检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期不得转移。
二、微检基本点1围本规规定了化妆品微生物学检验总则。
本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。
2 仪器和设备2.1 天平。
2.2 高压灭菌器。
2.3 振荡器。
2.4 三角瓶。
2.5 玻璃珠。
2.6 玻璃棒。
2.7 刻度吸管。
2.8 研钵。
2.9 均质器。
2.10 恒温水浴箱。
2.11 采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。
3 培养基和试剂3.1 生理盐水成分:氯化钠8.5g蒸馏水加至1000 mL溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶,每瓶90mL,103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。
3.2 SCDLP液体培养基成分:酪蛋白胨17g大豆蛋白胨3g氯化钠5g磷酸氢二钾 2.5g葡萄糖 2.5g卵磷脂1g吐温80 7g蒸馏水1000mL制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7.2~7.3,分装,103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。
注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。
注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。
3.3 灭菌液体石蜡。
3.4灭菌吐温80。
4 样品的采集及注意事项4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。
检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。
包装量小于20g的样品,采样量应适量增加,其总量应大于16g。
4.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。
容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。
化妆品质量检验标准要求指南
化妆品质量检验标准要求指南1. 前言化妆品是现代女性生活中不可或缺的一部分,具有美化肌肤、改善外貌和提升形象的功能。
然而,低质量的化妆品可能会对人体健康造成不良影响,因此,制定科学合理的化妆品质量检验标准至关重要。
本文将讨论化妆品质量检验标准的要求指南,旨在确保化妆品的安全性、有效性和合规性。
2. 化妆品成分检验标准化妆品成分检验是确保化妆品安全有效的重要环节。
化妆品成分检验标准要求如下:2.1 合规性检验要求化妆品成分需符合国家法规和标准规定。
包括但不限于禁用成分、限用成分、色素的允许使用范围、香料的使用限制等。
化妆品生产企业应严格遵守并报告相关测试结果。
2.2 安全性评估要求化妆品成分的安全性评估应基于现有的风险评估数据和科学研究,确保其对人体无害。
化妆品生产企业应提供相关安全性评估报告,并保持其可追溯性。
3. 化妆品理化性能检验标准化妆品的理化性能直接关系到其使用效果和稳定性。
化妆品理化性能检验标准要求如下:3.1 外观检验要求化妆品的外观包括颜色、气味、质地等方面。
化妆品生产企业应根据产品特性和市场需求,确保其外观符合消费者的预期。
3.2 质量稳定性检验要求化妆品的质量稳定性是指在固定条件下保存一定时间后,其理化性能能否保持稳定。
化妆品生产企业应进行质量稳定性测试,并确保产品在有效期内保持稳定。
4. 化妆品安全性评价标准化妆品安全性评价是保障消费者使用化妆品的安全的重要环节。
化妆品安全性评价标准要求如下:4.1 致敏性评估要求化妆品应经过致敏性评估,确定其对人体皮肤的刺激和致敏潜力。
化妆品生产企业应提供相关致敏性评估报告,并保持其可追溯性。
4.2 眼刺激性评估要求化妆品应经过眼刺激性评估,确定其对眼睛的刺激能力。
化妆品生产企业应提供相关眼刺激性评估报告,并保持其可追溯性。
5. 化妆品微生物安全质量检验标准化妆品微生物污染会对人体健康产生潜在威胁,因此,微生物安全质量检验是确保化妆品安全性的重要环节。
化妆品验收制度
化妆品验收制度化妆品验收制度是指针对化妆品生产企业在生产过程中对化妆品进行验收的一套规范和程序。
该制度的目的是确保生产的化妆品符合相关法规和标准的要求,保障消费者的安全和权益。
一、验收范围和对象1. 验收范围:该验收制度适合于所有生产化妆品的企业,包括国内企业和进口企业。
2. 验收对象:验收对象为生产的化妆品产品,包括但不限于护肤品、彩妆品、洗发水、香水等。
二、验收标准和要求1. 化妆品安全性:化妆品必须符合国家相关法规和标准的要求,不得含有禁用或者限用成份,不得含有对人体有害的物质。
2. 化妆品质量:化妆品的质量必须符合国家相关法规和标准的要求,包括但不限于外观、气味、质地、包装等。
3. 化妆品有效性:化妆品的功效必须符合产品宣传和标签上所描述的要求,确保产品能够达到宣传的效果。
4. 化妆品标签:化妆品的标签必须清晰、准确地标明产品的名称、成份、净含量、生产日期、保质期、生产许可证号等信息。
5. 化妆品包装:化妆品的包装必须符合国家相关法规和标准的要求,包括但不限于包装材料的安全性、密封性、耐用性等。
三、验收程序和方法1. 样品提供:生产企业需要向验收机构提供化妆品样品,样品数量和规格根据相关法规和标准的要求进行确定。
2. 检测分析:验收机构对提供的样品进行化学、物理、微生物等方面的检测分析,以确定产品的安全性、质量和有效性。
3. 文件审查:验收机构对生产企业提供的相关文件进行审查,包括但不限于生产记录、原料采购记录、质量控制记录等。
4. 现场检查:验收机构对生产企业的生产车间、设备、卫生条件等进行现场检查,以确保生产过程的规范和卫生。
5. 报告评估:验收机构根据检测分析结果、文件审查和现场检查的情况,编制验收报告并进行评估,给出合格或者不合格的结论。
四、验收结果和处理措施1. 合格验收:如果化妆品经过验收符合相关标准和要求,验收机构将出具合格的验收报告,生产企业可以继续销售和使用该产品。
2. 不合格验收:如果化妆品经过验收不符合相关标准和要求,验收机构将出具不合格的验收报告,生产企业需要对产品进行整改或者召回处理。
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.04.26•【文号】国家药监局公告2024年第52号•【施行日期】2024.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】尚未生效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药监局公告2024年第52号关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。
特此公告。
附件:化妆品检查管理办法国家药监局2024年4月26日附件化妆品检查管理办法第一章总则第一条为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。
第二条负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)对在中华人民共和国境内的化妆品生产经营者执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展检查,适用本办法。
第三条化妆品检查工作应当遵循依法公正、科学规范、风险管理的原则。
第四条国家药品监督管理局负责全国化妆品检查管理工作。
县级以上药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品检查管理工作。
第五条药品监督管理部门依法组织检查时,化妆品生产经营者等被检查单位和个人(以下统称被检查对象)应当接受检查,积极配合,不得拒绝、逃避、阻碍检查。
第六条药品监督管理部门及其依法设置或者指定的检查机构依据法律、法规、规章等开展检查工作。
国家级检查机构负责组织开展国家药品监督管理局交办的化妆品生产环节等的检查,并协助国家药品监督管理局对各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的化妆品检查工作进行指导。
检查机构应当建立并执行检查工作管理制度和标准程序,持续改进化妆品检查工作,保证检查质量。
化妆品验收制度
化妆品验收制度一、引言化妆品是人们日常生活中必不可少的产品之一,对于保护消费者的健康和安全具有重要意义。
为了确保市场上销售的化妆品符合相关法规和标准要求,建立一套科学严谨的化妆品验收制度是必要的。
本文将详细介绍化妆品验收制度的目的、适合范围、验收流程、验收标准以及相关责任。
二、目的化妆品验收制度的目的是确保市场上销售的化妆品符合国家法规、标准和相关技术要求,保障消费者的权益和健康安全。
三、适合范围本化妆品验收制度适合于所有销售进入市场的化妆品,包括但不限于护肤品、彩妆品、洗护品等。
四、验收流程1. 提交申请:化妆品生产企业或者进口商在销售化妆品前,应向有关部门提交验收申请,并提供相关资料,包括产品配方、生产工艺、质量控制文件等。
2. 审核申请:有关部门将对申请材料进行审核,包括产品配方的合规性、生产工艺的合理性等。
3. 抽样检验:有关部门将根据一定的抽样方案对申请的化妆品进行抽样检验,包括外观、气味、质地、pH值、微生物等指标的检测。
4. 检验结果评估:根据抽样检验结果,有关部门将对化妆品的合格性进行评估,包括是否符合国家法规和标准要求。
5. 验收决策:根据检验结果评估,有关部门将做出验收决策,包括合格、不合格或者需要改进等。
6. 验收报告:有关部门将向申请人提供验收报告,明确验收结果和相关意见。
五、验收标准1. 国家法规和标准:化妆品的验收标准应符合国家相关法规和标准的要求,包括但不限于《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》等。
2. 产品质量要求:化妆品的外观、气味、质地等应符合产品质量要求,不得存在明显的缺陷或者异常。
3. 安全性评估:化妆品应经过安全性评估,确保其成份和使用方法对人体健康安全无害。
4. 标签标识要求:化妆品的包装标签应符合国家标准要求,明确标注产品名称、成份、净含量、生产日期、保质期等信息。
5. 包装要求:化妆品的包装应符合国家标准要求,确保产品在运输和存储过程中不受损。
化妆品检验制度规定
化妆品检验制度规定化妆品是人们日常生活中常用的产品之一,具有美容、保护和改善肌肤等作用。
然而,不合格的化妆品可能对人体健康产生严重的危害。
因此,为了保护消费者的权益,各国都制定了化妆品检验制度规定,以确保化妆品的安全性和可靠性。
化妆品检验制度规定主要包括法律法规、技术标准和检验方法等方面的内容。
法律法规是化妆品检验的基础,包括国家和地区的相关法律法规、化妆品行业的管理制度以及相关法律文件。
这些法律法规主要针对化妆品的生产、销售和使用环节进行规范和管理,确保化妆品符合标准和要求。
技术标准是对化妆品质量的要求和评价指标的具体规定。
不同国家和地区的化妆品技术标准可能有所不同,但主要涵盖了化学、物理、生物学、微生物学、荧光分析、色度学等多个方面。
技术标准主要用于指导化妆品生产企业的产品研发和生产过程,确保化妆品质量的稳定性和一致性。
检验方法是化妆品质量检验的具体操作步骤和操作指南。
检验方法是基于技术标准和相关仪器设备开发的,通过对化妆品样品的检测和分析,确定化妆品是否符合技术标准和法律法规的要求。
化妆品检验方法的开发和改进是一个不断发展的过程,随着科学技术的进步和检验设备的更新换代,检验方法也需要不断更新和完善。
化妆品检验制度规定的目的是保护消费者的权益,确保化妆品的安全性和可靠性。
首先,它要求化妆品生产企业必须遵守相关法律法规和技术标准,严格控制原材料的选择和使用,确保化妆品的质量和安全性。
其次,它要求化妆品生产企业建立健全的质量管理体系,包括质量控制和异常处理等方面,确保化妆品生产过程的稳定性和可靠性。
最后,它要求检验机构和检验人员具备一定的资质和能力,能够准确、可靠地对化妆品进行检验和评价。
化妆品检验制度规定的实施需要多方共同努力。
政府应加强法律法规和技术标准的制定和管理,建立健全的监督和执法机制,严厉打击化妆品质量问题和虚假宣传行为。
化妆品生产企业应加强内部管理,做好产品质量监控和信息公开工作,提高产品的质量和安全性。
化妆品检验制度
化妆品检验规定(2022年版)第一章总则一、为保障消费者身体健康,规范化妆品卫生行政许可检验工作,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》(2022年版)等制定本规定。
二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作(以下简称许可检验),规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。
三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。
四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作,规范检验行为,承担相应责任。
五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检验机构予以通报批评,对情节严重者,依法撤消认定资格。
第二章检验程序一、检验申请与受理(一)检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》(见附录1),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
(二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,并对样品和资料的真实性负责。
检验申请单位按规定交纳检验费用。
(三)检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。
符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》(见附录2),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。
样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。
留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。
三、检验报告出具(一)检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。
检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
(二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。
(三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
化妆品的检验
化妆品的检验1 化妆品的检验规则1.1.基本术语(1)常规检验项目。
指每批产品必检的项目,包括理化指标、感官指标、卫生指标中 细菌总数、重量指标和外观要求。
(2)非常规检验项目。
指非逐批检验的项目,如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。
(3)适当处理。
指不破坏销售包装,从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。
(4)样本。
指每批抽样量的全体。
(5)单位产品。
指单件化妆品,以瓶、支、袋、盒为计件单位。
1.2.检验分类(1)交收检验产品出厂前由生产厂的检验部门按产品标准逐批进行检验,符合标准方可出厂,每批出厂产品都应附有合格证。
收货方可以交货批为批量,按标准规定进行检验。
交收检验项目为常规检验项目。
(2)型式检验一般情况下,每年不得少于一次。
有下列情形之一时,也应进行型式检验。
1)当原料、工艺、配方有重大改变,可能影响产品性能时。
2)产品长期停产后(6个月以上)恢复生产时。
3)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。
4)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
型式检验的项目包括常规检验项目和非常规检验项目。
1.3.抽样工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。
收货方也可按一次交货产品为一批。
(1)交收检验抽样包装外观检验项目的抽样按GB/T 2828.1-2003的二次抽样方案抽样。
其中不合格(缺陷)分类分类检查水平(IL)、合格质量水平(AQL)见表1-1规定。
表1-1 检验水平不合格(缺陷)分类 检查水平(IL) 合格质量水平(AQL)B类 (重)不合格 II 2.5C类 (轻)不合格 II 10.0属破坏性试验的项目按GB/T 2828.1-2003二次抽样方案抽样,其中IL=S-3,AQL=4.0。
包装外观检验项目的内容见表1-2规定。
表1-2 外观检验项目检验项目 B类不合格 C类不合格瓶 冷爆、破碎、泄漏、滑牙松脱、(毛口)毛刺除B类不合格外的外观缺陷盖 破碎、裂纹、爆裂、漏放内盖 袋 封口开口、漏液、穿孔盒 毛口、开启松紧不宜、镜面和内容物与盒粘结脱落、严重瘪听软管 封口开口、漏液、滑牙、破碎喷雾罐 喷头不畅、凸听锭管 松紧不当、旋出推出不灵活化妆笔 笔杆开胶①、漆膜开裂①、笔套配合不当标志不清晰、表面不光洁外盒 错装、漏装除B类不合格外的外观缺陷商标、说明书、 盒头(贴)、合格证字迹模糊、漏贴、倒贴、错贴注意: ①该项目为破坏性试验。
化妆品质量检验规程
化妆品质量检验规程
1. 规程目的
本规程旨在确保化妆品质量检验工作的准确性、可靠性和科学性,提高化妆品的质量和安全性。
2. 适用范围
本规程适用于所有化妆品质量检验工作。
3. 检验要求
3.1 检验项目
根据化妆品的特性和要求,确定相应的检验项目,包括但不限于:
- 外观与标识检验
- 成分含量检验
- 稳定性检验
- 安全性检验
- 验证性检验等
3.2 检验方法
选用适当的检验方法进行化妆品质量检验,确保检验结果的准确性和可靠性。
检验方法可以包括但不限于:
- 色谱分析
- 高效液相色谱法
- 紫外可见分析法
- 样品提取法等
4. 检验程序
4.1 样品采集
对待检化妆品按照规定的方法进行采集,并填写相应的样品信息。
4.2 样品准备
对采集的样品按照规定的方法进行处理和准备,以确保样品的一致性和可靠性。
4.3 检验操作
按照相应的检验项目和检验方法,进行化妆品质量检验。
在检验过程中,需要遵守相关操作规范,确保检验结果的准确性。
4.4 结果评定
根据检验结果,评定化妆品的质量状况,并记录评定结果。
5. 文件管理
对化妆品质量检验相关的文件进行管理,包括但不限于:
- 检验记录
- 检验结果
- 样品信息等
6. 质量控制
建立质量控制体系,确保化妆品质量检验工作符合相关法律法规和标准要求。
7. 制度修订
根据需要,对本规程进行定期或不定期的修订,以适应化妆品质量检验工作的实际需求。
以上为化妆品质量检验规程的基本内容,具体操作细节和要求可根据实际情况进行补充和调整。
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化妆品检验制度规定Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998不合格原料成品处理规定1、目的对不合格产品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付顾客。
2、适用范围本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。
3、职责与权限总经理授权品管制定并执行。
品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理,并通知有关职能部门;负责组织对不合格品的确认和评审,相关部门负责对不合格品的处置;负责对不合格品进行隔离。
仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜;负责产品入出库工作。
生产部负责不合格品的返工。
4 管理规定品管部检验员对不合格品进行判定、评审。
进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。
4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品,应立即当场退货。
4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品,挂“不合格品”标识,将其放置于不合格品区域,填写品质异常处置单,报总经理作出处置决定。
4.2.2.1 作退货处置的,由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。
4.2.2.2 作选别处置的,由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。
挑选时,由检验人员指导作业人员挑选,并留下挑选记录,决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。
4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内,需得到或授权人批准,作好标识,办理入库手续,并跟踪此类产品的过程变化。
制程中不合格品的识别和处置,处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。
4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施,填写品质异常处置单报有关授权人评审,作出处置决定。
4.3.2 不合格品处置方式4.3.2.1 作报废处置的产品。
由操作者交检验员登记确认,并对其做出标识,办理报废手续。
4.3.2.2 作返工处置的产品,应作好标识,交车间相关工序依作业指导书要求进行返工,检验员对该产品进行跟踪,返工完成后,检验员对该产品进行重新检验,以防止不合格品再次发生。
4.3.2.3 选别。
当制程变异导致产品品质不稳定时,则生产部经理必要时协调其他部门对已允许接收或拒收产品进行毛重检,以保证其质量。
4.3.2.4 特采。
由生产部提出,报相关授权人批准审核执行。
制程中不合格原物料的处理。
在制程执行过程中,作业人员发现不合格原物料交检验员确认后,贴上不合格标示。
该批产品生产完成后,专案负责人应整理不合格原物料,并清点数量,交品管部按相关程序处理。
4.4.1 若处理权责属供货商,则由品管部通知仓库退回厂商处理。
4.4.2 若处理权责属公司,应由相关权责部门开具报废单申请报废,报废单需由品管、生产、技术确认并经总经理审核批准通过。
成品检验中不合格的处理质检完成成品抽样后,若判定为不合格,应负责将同产品进行标识、隔离,同时开出《品质异常处理单》,交由授权人评审做出处置决定。
处置方式可采用选别、返工方式。
客户退回品4.6.1 客户退回品,由业务单位开出《退/补货单》,并附上客户文件,通知仓库将产品运回置于退货区,做好标识,同时通知品管部检验。
4.6.1.1 经品管部检测,若检测结果确定是合格品,通知仓库办理入库手续。
4.6.14.6.2 交付或开始使用后发现的不合格品。
对于已交付或顾客开始使用后发现的不合格品,由品管部找出原因,仓库、品管、技术部门负责针对不合格品造成后果或潜在后果采取相应的纠正措施,财务部及时与顾客联系,实施补货,赔偿等措施,执行《与顾客有关的过程控制程序》的规定。
所有品质异常处理应由品管部检验员负责,授权人评审与处置,责任部门(包括供方)应对不合格品进行分析,制定并实施纠正和预防措施,品管部监督、检查,确保今后此类事件不再发生。
不合格品处置过程的所有记录应由品管部门负责归档、保存。
洁净车间管理制度1.目的确定洁净车间符合GMPC标准要求,创造一个优良的工作环境,特制定本规定。
2.范围半成品静置间、生产灌装间、储瓶间、化验室、微检室。
3.职责3.1技术部提供技术支持。
3.2质检部负责车间的卫生监督和检查、检验。
3.3生产部负责车间卫生的清理及维护。
4.内容4.1患皮肤病、手指创伤和传染等疾病不能上岗。
4.2上岗前在指定的更衣室穿戴好符合区域工装要求的工作服、鞋、帽、口罩,并清洗双手,用消毒水进行消毒。
4.3人、物分流,人员、物料在指定通道进出,不得交叉穿行,避免造成污染。
4.4每天早、晚使用酒精对工作台进行消毒。
4.5生产区实行卫生管理责任制,有专人负责卫生,对地面、墙、窗口进行擦洗、消毒,确保地面、墙和窗等区域干净无污迹、无灰尘、无卫生死角。
4.6操作人员接触料体前必须进行双手酒精消毒或戴上橡胶手套,以防止料体污染。
4.7开始工作前先检查设备是否清洁到位,并用消毒剂进行消毒。
4.8生产过程中,应避免半成品在空气中暴露时间过长,灌装过程中要求半成品料斗上方加盖,以防污染。
4.9工作时必须将门关紧,尽量减少人员进出。
4.10洁净区内进行的操作活动,要稳、准、轻,不得进行与工作无关的活动。
各种活动的幅度应限制在最低限度。
4.11不得带入非必要物品,所有容器、设备、工具按规定进行清洁、消毒处理后方可进入。
应尽量减少不易清洗、表面不平设备及设施的使用。
4.12洁净区的洁净室和清洁用具,除应符合生产区洁净要求外,洁净室还应保持通风,清洁用具保持干燥,清洁工具如拖把、抹布等清洗完后,不能存放在洁净区内,应放在指定区域。
清洁剂、消毒剂应交替使用。
4.13每天下班后应打开紫外线消毒灯消毒并做好记录。
4.14生产过程中,手、灌装设备或其他任何用品未经消毒不可直接接触半成品,或确实灌装需用手接触半成品时需带上无菌一次性手套。
4.15产品灌装过程中,亦应尽可能避免手接触包装容器内表面及内垫等,并随时准备消毒液对手和生产用具、操作台进行消毒。
4.16生产过程产生的废弃物,应及时装入洁净、不产尘的容器中放在生产区指定的地方,并按规定在工作结束后将其清除。
产品留样管理制度1.目的对产品留样加强管理。
2.范围产品留样、标准样品的保管。
3.职责检验员负责产品的留校登记及保管、留样产品的检验工作。
4.规定4.1留样要求4.1.1按要求取包材及半成品样品作好标识放入留样室,并进行留样登记。
所留的原料及半成品数量要足够再进行一次微生物和理化方面的测试。
4.1.2成品留样产品作好标识,放入样品室,并在留样本上进行记录。
4.1.3所留样品的保存期比该产品的保持期延长半年,或根据客户要求期限保存。
4.1.4所留样品包装要完整、配件齐全,并有标识,内容包括:订单号、品名、生产日期、批号、留样人签名,保存时认真进行登记,记录要清楚,便于检索。
4.2标准样板管理标准样板包括采购或者技术部提供的样品,要与生产的留样分开存放、保管。
4.3样品借用管理4.3.1所有样品外借时,必须填写《借样登记表》,借用人需签名,借用人确保样品的完整性,经手人负责跟踪样品的索回,样品丢失由借用人负责。
4.3.2所有样品使用后,必须放回原位,并及时更新借样记录,以免造成混乱。
4.4留样产品的检验4.4.1留样的样品要贴好标签,应注明样品名称、批号、取样日期、取样人。
4.4.2取留样样品,放入实验室样品柜中保存。
定期对留样样品进行各项外观指标的检测,如有异常情况,应对产品进行全面的检验,并做好记录。
抽样检验管理的规定1.目的加强公司抽样管理,对产品质量进行有效判定。
2.范围原料、包装材料、半成品和成品的抽样检验。
3.职责质检部负责抽样及检验工作。
4.规定4.1抽样对象生产原料、包装材料、半成品和成品。
4.2抽样要求4.2.1所采集的样品应具有代表性。
4.2.2供检样品应严格保持原有的包装状态。
4.2.3质检部接到样品后应按检验要求尽快检验。
如不能及时检验,样品应妥善保管。
4.2.4已抽样的物料,要恢复原包装,避免使物料受污染。
4.3原料、半成品抽样方法。
4.3.1原料和半成品抽样的一般要求4.3.1.1 取样员穿好工服,戴上帽子、口罩、手套。
4.3.1.2 使用无菌的取样工具和取样容器。
4.3.1.3 对桶装物料,首先要将桶盖清洁干净。
4.3.1.4 用酒精喷洒取样点。
4.3.2抽样方案4.3.2.1包装材料及成品的抽样,接相关抽样标准执行。
4.3.2.2液体、半固体样品取样数量为全检项目所需数量的3倍。
微生物检验室管理规定1.目的为微生物检验室管理规定制定一个可行的方法。
2.适用范围微生物检验室3.职责质检部负责微生物检验室管理的实施。
4.安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染物;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
5.操作规范5.1无菌操作间洁净度达到10000级,室内温度保持在20~24℃,湿度保持在45%~60%。
超净台洁净度达到100级。
5.2无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
5.3严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
5.4无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%~75%的酒精,%的新洁尔灭火溶液等。
5.5无菌室应每周用70%~75%酒精对地面、桌面、墙壁等进行清洁消毒,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5.6需要进入无菌室使用的吸管、平皿,均应包扎严密,并应经过160℃、2h的干热灭菌;培养基和生理盐水用高压灭菌锅灭菌,经传递窗送入无菌室。
5.7工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套(或用70%~75%的酒精再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
5.8无菌室使用前必须提前50min打开无菌室的紫外灯,30min后关闭紫外灯,同时启动超净台进行吹风。
操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐射灭菌20min。
5.9供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。
检查前,用70%~75%的酒精棉球消毒外表面。
5.10每次操作过程中,均应做空白对照,以检查无菌操作的可靠性。
5.11吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。
5.12接种针/环每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
5.13带有菌液的吸管、试管、培养皿等器皿应用沸水煮过后进行清洗。
5.14如有菌液洒在桌上或地上,应立即用70%~75%酒精倾覆在被污染处至少30min,再做处理。
5.15凡带有活菌的物品,必须经沸水杀菌后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
5.16无菌室应每周检查菌落数。
在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌操作分别注入熔化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基15mL,放到凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48h。