盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析

45盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析

1.概述

盐酸坦索罗辛由日本山之内制药（现在安斯泰来制药的子公司）开发，并于1993年首次上市销售，日本山之内制药为原研公司。该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状

效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；?

国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满。

哈乐为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故哈乐对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。哈乐抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此哈乐可减少服药后发生??

直立性低血压的机率。哈乐可改善排尿障碍，实践证明哈乐可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于哈乐是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生

腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用哈乐。

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

盐酸坦洛新处方研究

盐酸坦洛新用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者。通过以哈乐为参比制剂，研发盐酸坦洛新缓释胶囊处方，满足市场需求。

标签：盐酸坦洛新；哈乐；处方

1 方法

照2010年版中国药典第二部附录XD第一法[1]，采用释放度测定法第二法的装置（加沉篮），考察市售品在不同溶出介质中的释放度。市售盐酸坦洛新缓释胶囊，规格：0.2mg，生产商：安斯泰来制药（中国）有限公司。

以pH1.2的盐酸溶液（2g氯化钠，5.7mL盐酸，加水至1000mL，调节pH1.2）500mL，转速100转每分钟，经2小时，迅速将杯中溶液置换成同温度的不同pH的磷酸盐缓冲液500mL为溶剂，分别于3h、4h、5h、6h取液，不同pH的磷酸盐缓冲溶液分别为pH6.8磷酸盐缓冲液、pH5.5的磷酸盐缓冲液、pH5.0的缓冲溶液[2]，测定市售品在不同溶出介质中的释放度，结果如下：

由试验可知，市售品在pH1.2的盐酸溶液中释放20%左右，在pH7.2磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液中释放度良好；在pH5.5及pH5.0中均释放较少。因此，市售制剂的释放度受pH影响较为严重，是一种肠溶缓释胶囊。

2 处方筛选的过程

根据原料药考察和市售盐酸坦洛新缓释胶囊考察结果，对本品高分子聚合物的比例及增重进行筛选，以释放度作为选择依据。

处方一：Eudragit NE100：Eudragit L100-55=18：1（增重24%）

盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的制备及处方工艺考察

李昌其;杨继斌;石森林;刁和芳

【摘要】Objective:To prepare tamsulosin hydrochloride sustained release pellet capsules. Methods:Surelease, Acryl-EZE and Opadry II were chosen as coating materials and fluid bed with the Wurster insert was adopted to layer water solutions of the model drug and the sustained coating formula on MCC pellets in succession. Results: The coating process variables were determined and controlled by the investigation of both the coating process variables and the influencing factor when the percent of drug release was selected as an index. Conclusion:The established process and formula were simple and reproducible, and may be suitable for industrial production.% 目的：制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊。方法：采用苏丽丝、雅克宜、欧巴代II作为包衣材料，用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸，并进行缓释包衣。结果：以释放度为指标，通过对包衣工艺及处方影响因素的考察，确定了包衣处方工艺。结论：本研究处方工艺简便，重现性良好，可能适合工业化生产。

盐酸坦洛新缓释胶囊英国药典2011.doc

英国药典2011

Prolonged-release Tamsulosin Capsules

General Notices

Prolonged-release Tamsulosin Capsules from different manufacturers, whilst complying with the requirements of the monograph, are not interchangeable unless otherwise justified and authorised.

DEFINITION

Prolonged-release Tamsulosin Capsules contain Tamsulosin Hydrochloride. They are formulated so that the medicament is released over a period of several hours.

PRODUCTION

A suitable dissolution test is carried out to demonstrate the appropriate release of Tamsulosin Hydrochloride. The dissolution profile reflects the in vivo performance which in turn is compatible with the dosage schedule recommended by the manufacturer.

高血压合并BPH患者应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊临床研究

目的：探讨高血压合并BPH患者应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗的疗效及安全性。方法：选择132例高血压合并BPH患者，在延续既往降压方案（除外α受体阻滞剂）的基础下应用盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，观察其疗效、对患者血压的影响及不良反应。结果：经过6周的治疗，患者IPSS评分、QOL评分及最大尿流率均明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），患者的血压变化无统计学意义（P>0.05），不良反应轻微。结论：盐酸坦索罗辛缓释胶囊对高血压合并BPH患者的治疗安全、有效。

标签：高血压合并BPH；盐酸坦索罗辛缓释胶囊；α1-受体阻断剂

高血压及良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）均为老年男性常见疾病。近年来，国内外多项研究[1-4]均揭示高血压与BPH之间存在密切关系。高血压合并BPH患者年老体弱，手术治疗风险较大，药物治疗不失为一种适宜的治疗方法。本研究旨在探讨高血压合并BPH患者应用高选择性α1-受体阻断剂盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗的疗效及安全性。

1、资料与方法

1.1 一般资料：随机选择我院泌尿外科门诊2013年5月～2014年5月高血压合并BPH患者132例。符合BPH诊断标准（2011版中国泌尿外科疾病诊疗指南），患高血压病且规律应用降压药（除外α受体阻滞剂）。年龄53～82岁，平均67.3岁。排除神经源性膀胱、尿道狭窄、前列腺癌等其他影响排尿的疾病；四周内未服用其他治疗BPH的药物。

1.2 治疗方案：高选择性α1-受体阻断剂盐酸坦索罗辛缓释胶囊（哈乐，安斯泰来制药（中国）有限公司生产）0.2 mg 1/晚，连续治疗6周。观察治疗前以及治疗6周后国际前列腺症状评分（I-PSS）、生活质量指数（QOL）评分、最大尿流率（Qmax）及血压变化，监测和记录药物不良反应。

盐酸坦洛新缓释胶囊立项报告

一、品种基本情况

1.1 药品名称通用名称：

商品名称：

通用名盐酸坦洛新缓释胶囊拟用商品名齐索

英文名Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Capsules 汉语拼音YansuantanluoxinHuanshijiaonang

化学名5-[(2R)-2-[2-(2-乙氧基苯苯氧基）乙基］氨基］丙基］-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐

1.2 药物化学结构式、分子式、分子量

1.2.1 药物化学结构式

1.2.2 分子式:C20H28N2O5S·HCl

1.2.3 分子量:444.98

1.3 药理类型及作用机制

1.3.1 药理类型

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性(1肾上腺素受体阻断剂。其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的(1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生所致的排尿困难等症状。

1.3.2 作用机制

1.对交感神经a1受体的阻断作用：本品可选择性阻断a1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45～140倍。此外，本品对a1受体的亲和力比a2受体的强5400～24000倍。

2.对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受体亚型a1A 的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松驰，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。

3.改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。

45盐酸坦索罗辛缓释胶囊原研处方工艺分析

1.概述

盐酸坦索罗辛由日本山之内制药（现在安斯泰来制药的子公司）开发，并于1993年首次上市销售，日本山之内制药为原研公司。该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状

效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释胶囊；?

国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满。

哈乐为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故哈乐对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。哈乐抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此哈乐可减少服药后发生??

直立性低血压的机率。哈乐可改善排尿障碍，实践证明哈乐可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于哈乐是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生

腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用哈乐。

本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

盐酸洛坦新缓释胶囊及其制备方法[发明专利]

专利名称：盐酸洛坦新缓释胶囊及其制备方法专利类型：发明专利

发明人：王晓东,屠永锐

申请号：CN200610030120.1

申请日：20060816

公开号：CN101125134A

公开日：

20080220

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：本发明提供了一种盐酸坦洛新缓释胶囊。本发明的盐酸坦洛新缓释胶囊，可避免药物片剂的突释和胃排空差异所产生的性能差异，显示很小的食物效应或者不显示食物效应，并在同时获得平稳的血药浓度曲线和更长久的作用时间，从而降低心血管副作用的发生，极大地提高病人服药的安全性、有效性和顺应性。本发明的盐酸坦洛新缓释胶囊，可以确保其口服后主药成分盐酸坦洛新的持续和规则地释放，它具有给药方便、作用持久、疗效稳定、副作用小等特点。

申请人：常州市第四制药厂有限公司

地址：213004 江苏省常州市南郊梅龙坝

国籍：CN

代理机构：上海新天专利代理有限公司

代理人：王巍

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盐酸坦洛新缓释的原理

盐酸坦洛新(英文名为Tamsulosin hydrochloride)是一种α1-受体阻滞剂，主要用于治疗前列腺增生症(BPH)引起的尿路症状。其缓释剂型是指该药物通过特殊的制剂技术，使其在体内缓慢释放，以达到治疗效果并减少副作用。

盐酸坦洛新缓释片的原理主要包括以下几个方面：

1. 制剂技术：盐酸坦洛新缓释片采用了控释技术，使得药物能够在体内缓慢释放，从而延长药物的作用时间。一般采用凝胶体系、聚合物控释体系或微粒控释技术等制剂技术，能够在胃肠道中逐渐溶解、持续释放药物。

2. 药代动力学：盐酸坦洛新缓释片在服用后通过胃肠道被吸收，经血液循环进入到前列腺组织。缓释片中的药物以渐进的速率被释放到血液中，从而使药物浓度能够保持在治疗水平，达到持续的治疗效果。这样能够减少血药峰浓度，避免了突然的剂量释放，减少药物的副作用。

3. 选择性作用：盐酸坦洛新主要通过选择性阻断α1A-受体来缓解前列腺增生症引起的尿路症状。α1A-受体主要分布在前列腺、膀胱颈部和尿道平滑肌组织中。通过阻断这些受体，盐酸坦洛新可以松弛这些组织，减少尿道收缩，从而改善尿流和尿频等尿路症状。相比其他α1-受体阻滞剂，盐酸坦洛新更具选择性，对心血管系统的副作用较小。

4. 长效控制：盐酸坦洛新缓释片的制剂技术能够使药物在体内缓慢释放，通过延长药物的作用时间，从而减少服药的频率，提高患者的依从性。通常盐酸坦洛新缓释片每日只需服用一次，即可达到持续的治疗效果。这样可以帮助患者更好地控制病情，减少尿路症状的反复发作。

坦索罗辛缓释制剂释放度检测分析

检测认证坦索罗辛缓释制剂释放度检测分析

■ 王卓琰高莹莹商丽丽

（白城市食品药品检验所）

摘要：盐酸坦索罗辛属是治疗良性前列腺增生症（BPH）的药物，为选择性α

1

肾上腺素受体阻断剂，用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。口服本品常释制剂会出现血药浓度迅速升高，易引起血压下降，因此本品适宜制成缓释制剂。盐酸坦索罗辛吸收迅速（BCS I类），故稳定释放是保证本品安全性和有效性的重要条件。本文根据吉林省检验研究院关于《盐酸坦洛新（坦索罗辛）缓释制剂质量分析》，进一步进行关于坦索罗辛缓释制剂释放度检查分析。

关键词：坦索罗辛，释放度，处方工艺，标准，分析

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.18.032

Analysis of the Release Degree of Tamsulosin Sustained-Release

Preparation

WANG Zhuo-yan GAO Ying-ying SHANG Li-li

（Baicheng Institute of Food and Drug Inspection）

Abstract:Tansulosin hydrochloride is used for the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH), which is a selective α1 adrenaline receptor blocking agent used for urination disorders caused by prostatic hyperplasia. The blood concentration of oral regular release preparation of this product increases rapidly, which is easy to decrease blood pressure, so this product is suitable for slow-release preparation. Tansorosin hydrochloride is absorbed quickly (BCS class I), so the stable release is an important condition to ensure the safety and effectiveness of this product. Based on the quality analysis of Tanluoxin (Tansorlosin) by Jilin Provincial Institute of Inspection, this paper carries out the inspection and analysis of the release degree of Tansorlosin preparations.

盐酸坦洛新处方工艺的探讨

影响不同，可在一定程度上阻碍药物释放。ＨＰ均ＭＣ的黏度与用量对药物的释放影响最大，着其黏度或用量的随
ຫໍສະໝຸດ Baidu
增加，放度显著降低。结论：过调节片重、片压力、用适当的阻释刑以及改变ＨＰ释通压应ＭＣ的黏度与用量均可以改善盐酸坦洛新亲水凝胶骨架缓释片的释药行为。
ｅａｕｔｒｇｒｌａｅｉｉｒｖｌａｅｄｕｅｅｓｎｖｔｏ，ｔｅｔｃｎｌｇｃｌｆｃｏｓｏｎｌｄｎｈｉｈｆｔｂｅｓａｄｔｅｓｌｃｉｎｏｈｈｅｈｏｏｉａａｔｒｆｉｃｕｉｇｔｅｗｅｇｔｏａｌｔｎｈｅｅｔｆｔｅｏｔｂｅｒｓｕｅｔｅｏｍｕａｉｎａｔｒｉｃｕｉｇｍａｒａｅｉｌ，ｔｅｓｌｃｉｎａｄｍｏｎｆｔｅｌｃｅｓａｌｔｐｅｓｒ，ｈｆｒｌｔｆｃｏｓｎｌｄｎｔｉｍｔｒｓｈｅｅｔｎａｕｔｏｈｂｏｋｒｏｘａｏ
关键词：酸坦洛新；释片；外释放度；似因子法盐缓体相中图分类号：Ｑ４０６Ｔ６．文献标识码：Ａ文章编号：６２６６２１）４０５ — ０１７～７０（０１０ — ２０５

盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的制备及处方工艺考察

作者：李昌其杨继斌石森林刁和芳

来源：《上海医药》2012年第21期

摘要目的：制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊。方法：采用苏丽丝、雅克宜、欧巴代II作为包衣材料，用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸，并进行缓释包衣。结果：以释放度为指标，通过对包衣工艺及处方影响因素的考察，确定了包衣处方工艺。结论：本研究处方工艺简便，重现性良好，可能适合工业化生产。

关键词盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊释放度

中图分类号：R944.5 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2012）21-0045-05

盐酸坦索罗辛（tamsulosin hydrochloride）是一种前列腺高选择性αlA肾上腺素能受体阻断剂，能特异性地阻断αlA受体兴奋引起的膀胱颈部张力增高[1，2]，抑制尿道内压上升，改善排尿障碍，从而治疗良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia， BPH）导致的下尿路症状，且安全有效，不良反应少，具有较高的心血管安全性。BPH是一种慢性病，需要长期用药治疗，将盐酸坦索罗辛制成缓释制剂可减少血药浓度波动，增加患者的顺应性。目前市售缓释品种仅1种（商品名：哈乐，安斯泰来制药有限公司），价格较高，本研究对原研药进行仿制，旨在保障疗效的同时降低商品价格。目前国内有少数几家科研单位对该品种进行仿制，但存在一些不足，如微丸制备过程耗时长（包衣膜需要老化），制备过程较复杂（使用两台不同机器分别进行上药，包衣）。本研究使用流化床进行包衣制粒，用时少，操作简便，制粒过程仅一台机器即可完成。

不同厂家的盐酸坦索罗辛缓释胶囊比较试验

１．１样品本研究使用的试验样品见表１。
表１样品
１．４．１释放度：按照高效液相色谱法ｆ《中国药典）（２００５年版）二部附录ｖＤ］测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：高氯酸８．７ｍｌ和氢氧化钠３ｇ，溶解在１９００ｍｌ的
ｌＯｍｌ，精密加入２ｍｌ内标溶液作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各０．５ｍｌ注入液相色谱仪，按内标法以
ｐＨ计：东亚电波（ＨＭ一２６Ｓ）；溶出仪：岛津（ＮＴＲ一６１００ｏ
红注射液中丹参素钠含量为０．２４３７～０．８６３４ｍｇ，原儿茶酸含量wk.baidu.com 儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸Ｂ５种水溶性成分在一定范围内线ＳＤ分别为０．２４７２～０．６４３４ｍｇ，原儿茶醛含量为０．２８５１－０．６０１ｌｍｇ，迷迭香酸性关系好，仪器精密度良好。５种成分精密度Ｒ０．０５％、０．０７％、０．０９％、Ｏ．１２％和０．０６％，在２４ｈ内供试品稳定性含量为０．８９３７ — ６．０２１０ｍｇ，丹酚酸Ｂ含量为２４．１９￣５０．２１ｍｇ。

基于QbD理念的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的处方工艺研究

一一篓口
基于ＱｂＤ理念的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的处方工艺研究
黄芸，谢俊，杨俊，汤卫国，周建平
中国药科大学药剂学教研室，南京２１０００９；金陵药业股份有限公司技术中心，南京２１０００９
摘要以盐酸坦索罗辛为模型药物，将ＱｂＤ理念应用于其缓释微丸的开发。采用挤出一滚圆法制备含药丸芯，以流化床对含药丸芯进行包衣，制备肠溶缓释微丸。对参比制剂深入研究后确认产品的关键质量属性为ｐＨ１．２介质中２ｈ的释放度及换成ｐＨ７．２介质后继续溶出１ｈ、３ｈ的累积释放度．．风险评估结果显示．对关键质量属性具有较高风险的因素为：丸芯中Ｅｕｒｄｒａｇｉｔ＠ＮＥ３０Ｄ的量（ｘ）、衣膜中Ｅｕｄｒａｇｉｔ￣Ｌ３０Ｄ一５５的比例（Ｘ’）、包衣增重（Ｘ３）。采用星点设计一效应面法对高风险因素进行效应分析。确定设计空间为ｘｌ：１８．８％－２１．（）％，：１５．（）％～２（）．２％，Ｘ１：４．３％～６．１％．设计空间内产品符合预期且质量可控．．
睾酮经５一还原酶转化而成，随着年龄的增长，老年男性的血液巾雄激素水平下降，但前列腺中ＤＨＴ的水平维持正常，因此易出现前列腺的增生ｆ７】由美

盐酸坦索罗辛缓释胶囊质量标准

盐酸坦索罗辛缓释胶囊是一种用于治疗慢性疼痛的药物。它之所以备受关注，是因为其质量标准对于确保药效和安全性至关重要。在本文中，我们将深入探讨盐酸坦索罗辛缓释胶囊的质量标准，并分享一些关于该药物的个人观点和理解。

1. 简介

让我们了解一下盐酸坦索罗辛缓释胶囊的基本信息。盐酸坦索罗辛是一种镇痛药物，属于阿片类药物的衍生物。它可以通过缓释机制延长药物的作用时间，从而提供持续的疼痛缓解效果。

2. 质量标准的重要性

盐酸坦索罗辛的质量标准对于确保药物的安全性和药效至关重要。这些标准规定了药物的成分、纯度、稳定性和溶解度等方面的要求。只有符合这些标准的药物才能确保其疗效的稳定性和安全性。

3. 强调药物的成分和纯度

在制定盐酸坦索罗辛缓释胶囊的质量标准时，成分和纯度是首要考虑的因素。药物的成分决定了其治疗效果，而纯度则直接影响到药物的

安全使用。药物生产商应该确保每批次药物的成分精确无误，并通过

严格的质量控制措施保证药物的纯度。

4. 稳定性的重要性

因为盐酸坦索罗辛缓释胶囊需要提供持久的药效，所以其稳定性也是

非常重要的考虑因素。药物在长时间内被暴露于不同的环境条件下，

稳定性的问题可能会导致药物的药效降低或产生其他不良反应。药物

的生产商应该进行必要的稳定性测试，并在质量标准中设定相关要求。

5. 溶解度的影响

溶解度是药物能否被人体吸收的重要因素之一。对于盐酸坦索罗辛缓

释胶囊来说，其溶解度直接决定了药物在胃肠道内的吸收速度和效果。药物的质量标准应该针对其溶解度设定相应要求，并确保药物能够在

盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生的临床疗效研究

摘要】目的：研究盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生的临床疗效。方法：随机选取

60例2014年度在我院门诊进行就诊的前列腺增生患者，根据其治疗方式的的不

同均分为研究组和对照组，30例研究组患者给予盐酸坦索罗辛进行治疗，30例

对照组患者给予盐酸特拉唑嗪，对比两组患者药物治疗前后各项临床指标，探讨

盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生的临床疗效。结果：与治疗前相比两组患者各项临

床指标均有所好转，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗

后前列腺症状和生活质量评分显著低于对照组患者（P＜0.05），最大尿流量显著

高于对照组（P＜0.05），两组均未出现严重不良反应。结论：盐酸坦索罗辛治疗

前列腺增生患者能够显著改善患者前列腺症状，提高其生活质量和最大尿流量，

治疗安全有效，值得进行临床推广。

【关键词】盐酸坦索罗辛；前列腺增生；临床疗效

【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）14-0170-01

前列腺增生症（benignprostatichyperplasia，BPH）在中老年男性最为常见，

随着我国人口老龄化的加重，其发病率呈现逐年增高的趋势[1]。目前前列腺增生

发病病因还不清楚，但是有研究表明[2]前列腺增生患者发生前列腺癌的发病率要

显著高于正常人，所以对前列腺增生的治疗的研究刻不容缓。本文通过对比研究，探讨盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生的临床疗效。

1.资料与方法

1.1 一般资料

随机选取60例2014年度在我院门诊进行就诊的前列腺增生患者，根据其治