盐酸坦索罗辛缓释片

盐酸坦洛新缓释片

一、基本信息

1. 药品名称：盐酸坦洛新缓释片（国产）

2. 剂型：缓释片剂

3. 注册分类：化药6类

4. 适应症：用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。

5. 上市申报情况：

6. 其它剂型上市申报情况：

7. 现申报情况：

二、产品概况

该品由日本山之内制药公司开发，商品名为哈乐（Harnal），1996年进口我国市场，以迅速改善症状、

效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸（制药中间体）、缓释

胶囊；

用法用量：成人每日1次，每次1粒或2粒(0.2或0.4mg)，根据年龄、症状的不同可适当调整。

三、专利与保护情况

国内无相关专利，山之内制药株式会社的盐酸坦索罗辛于1996年9月16日在我国获得药品行政保护，至2004年3月16日其行政保护期限已满，因此开发本品不存在知识产权问题。

该品原料药过渡期至2005年10月28日，缓释胶囊的保护期至2006年11月11日，因此现可申报仿制原料药，待06年11月申报仿制缓释胶囊。