走出制剂出口的误区
我国中药产品出口的问题及对策
Mar杨小川 吕允旻（广东商学院 广东广州 510000）我国中药产品出口的问题及对策一、问题的提出及研究背景2006年我国中药类产品出口首次突破10亿大关，中成药出口也比同期上升近10%。
2007年1月，我国中药类产品出口继续保持良好增长态势。
1月份中药类产品出口达到9779.47万美元，同比2006年增长17.88%。
业界称中药的春天已经到来，但事实却并不如此。
安睿、张伟认为我国中药贸易中存在贸易地集中、品种混乱、中成药所占比例少、传统中药资源物种破坏严重等问题。
吴文涛认为我国多年来的计划经济模式，使中药产业的各项资源无法得到有效配置，中药产业的发展效率不高；另外，相关法律法规的不完善、企业产权不清晰，科研开发和产业脱节，也使中药产业前进的动力不足。
陈蛟、阎志军认为我国中药产品出口企业的竞争力还较弱，应组建具有竞争力的中药企业集团，发挥集团在规模、技术和管理等方面的优势。
何娣认为我国中药产品结构严重不合理，产品附加值不高；中药出口量升价跌，需要提高中药科技含量，稳定中药产品质量；加强中药在国际市场的营销。
李刚分析了中药出口的营销状况，他认为中国中药的国际营销尚处在初级阶段，应加强发展中药的国际营销，注重营销策略。
学者们分别从中药出口的状况、中药企业的发展形势、中药产品的出口结构和中药出口的营销状况等方面分析研究了中药出口存在的问题，并提出相对的策略。
本人认为，影响中药出口的一个根本问题就是中药材质量缺乏保证，其次中药出口也受到很多技术性壁垒的限制，申请中药出口的程序和保护中药的法规不完善，直接影响了中药的出口。
二、我国中药出口面临的问题（一）中药材质量缺乏保证1.中药材种植、采收、加工不规范。
药农种植中药材非常不规范，为了追求经济效益，采取不规范的做法影响了中药的质量。
由于野生资源破坏严重，可以利用的资源数量减少，一些濒危动植物的使用又受到国际自然保护组织的关注，因此，人工栽培就成为中药材生产的主要方式。
我国中药出口遭遇的壁垒及应对策略
我国中药出口遭遇的壁垒及应对策略作者：张娜来源：《文化产业》2015年第01期摘要：文首先分析了我国中药出口的基本情况，然后基于此出发探讨了我国中药出口遇到的壁垒，最后归纳分析了应对贸易壁垒的对策：中药发展关键靠自己；制定符合国际市场对中药要求的标准；加强贸易谈判，消除技术性贸易壁垒。
关键词：中药出口；壁垒；策略；中图分类号：F752.62 文献标识码：A 文章编号：1674-3520（2015）-01-00-01一、我国中药出口的基本情况（一）中药出口的商品结构状况总体来看，在中药出口中中药材和植物提取物是主要部分，2004年前，中药材出口额所占比例都在50%以上，到2004年以后，出口比重仍然不断走低，但是总体来说仍然是中药出口商品结构中的主要部分，绝对出口额变化不大；植物提取物在中药出口中所占的比例呈上升趋势，在整个中药出口中所占的比例由20%左右上升到40%左右；与前两类中药商品相比，中成药的出口所占比重偏小，从表中可以看出，中成药出口额虽然呈上升趋势，但中成药出口额在整个中药商品出口中所占的比例一直徘徊在15%到20%之间，所占比重偏小。
（二）中药出口主要目标市场分布状况我国中药出口主要集中在亚洲地区，连续几年出口额都在60%以上，北美洲和欧洲出口量大致相当，徘徊在13%到14%之间，位居第二、第三位，而对于南美洲、非洲、大洋洲这些地区，中药出口量非常小。
由此我们可以看出，与中华文化具有相似性的亚洲各国，是中药出口的重点市场，而欧美由于与中国文化的差异性，对中药的接受程度并没有那么强，中药出口受限比较大。
（三）中药出口状况分析从上文的分析中，我们可以总结出，我国中药出口主要以附加值较低的中药材和植物提取物为主，主要作为进口研发及制造新药的原材料，附加值较高的中成药出口状况并不乐观。
中药出口目标市场主要集中在韩国、日本、东南亚和中国台湾等亚洲国家和地区，所占出口比重高于50%，欧美国家市场虽然是世界主要的医药市场，但中药材在欧美植物药市场的市场占有率非常低，近年来，欧洲国家对植物药越来越重视，中国中药材和植物提取物出口增加，但是，中成药的出口状况并没有得到改善，出口量仍然很小，在欧美国家市场，欧洲的单方制剂和日韩的中药产品具有相当的竞争优势。
中医药出口问题的探究
中医药出口问题的探究我国中医药的出口存在着许多问题，本文仅就目前中医药的出口现状、存在问题做一综述。
标签：中医药；出口1 中医药出口的现状据世界卫生组织估计，目前全球约80%人口使用不同的传统医药进行治病或者保健。
据西方一些权威机构的调查，越来越多的人可以接受替代疗法。
而且由于西药是一种单纯的化学合成品，其中有些药物会有大量的毒副作用，即使某些药物临床试验证明无明显毒副作用，这种化学合成药物也会大大增加肝脏和肾脏的代谢负担。
据统计，2011年国际中药市场年銷售额超过200亿美元，日本和韩国的汉方药占80%和10%，印度、新加坡等国占6%，我国中医药只占3%左右的市场份额。
而日本和韩国的原料有70%到80%来自中国，虽然我国有4000多种中药制剂，但是在国际市场上仅仅占了3%左右的份额[1]。
由于经济全球化的浪潮，中医药出口势在必行。
2 我国中医药出口的SWOT分析2.1机遇2.1.1细菌病毒等致病源发生着快速的改变细菌病毒等致病源在人们的医疗技术攻击下，不断被筛选，最后留下的一定是更强的细菌病毒等致病源。
所以它们在快速进化着，而西医以药为依靠对象，用药对抗疾病，是药对病菌的单靶点作用，这就导致了西医的滞后性，无法在细菌病毒等致病源更新换代的时候，有效的治愈患者。
而中药不同，似宏观与微观的区别，宏观可以统帅一切，而微观只能说明和解释宏观。
因此，中医药主要并非对病毒病菌作用，可能具有一定的多靶点性作用，但是更多的是提升人体的自我康复能力，即改变人体免疫调节能力。
2.1.2以其他形式走出国门目前，西方国家应用中药的步伐正在加快，包括德国巴伐利亚州的魁茨汀示范中医院等众多组织，都在尝试应用中草药，尝试完全用中医治疗，德国巴伐利亚州的魁茨汀示范中医院已经拥有70个床位。
由此，美国《饮食补充剂健康与教育法》的出台，在食品与药品之间为草药留下一块发展空间[2]。
因此，以保健食品、补充剂等名义进入国际市场，将会更加容易与简便，且相对于药品出口价格较低，其利润仍在国内市场的四倍以上。
我国医药产品出口困境及对策建议
一、我国医药产品出口贸易面临的困境自2001年正式加入世界贸易组织后，我国与世界经济的联系越发紧密，在国际贸易分工中占据着重要地位，我国的医药产品出口额也随之逐年增长。
医药行业属于高新技术产业，具有高附加值，与国民健康息息相关，因此该行业一直具有较高的国民关注度。
但同时我国医药出口也面临诸多问题，面临内外部双重挑战。
（一）技术贸易壁垒逐年提高在国际贸易发展过程中，关税壁垒对贸易的影响逐渐降低，而非关税壁垒逐渐增多。
技术贸易壁垒作为非关税壁垒的一种非常隐蔽，并且对国际贸易的影响程度越来越深。
近年来我国医药产品出口遭遇的贸易摩擦有上涨态势，国际市场需求低迷，在此背景下贸易保护主义有所加剧。
根据中国WTO/TBT-SPS 通报咨询网显示，从2002—2019年，技术贸易的通报数量增长了约5倍，年平均增长率为12.54%。
全球医药行业相关技术贸易壁垒给我国医药出口造成一定负面影响。
美国作为我国最大的医药产品贸易伙伴之一，在2007—2020年之间就出台了207项医药产品相关技术贸易壁垒通知。
短时间内，遭遇技术贸易壁垒的企业无法满足进口国的要求，导致出口额下滑，利润降低，不利于企业扩大再生产。
（二）医药产品出口结构单一虽然我国医药产品出口的结构在逐年优化，但依然存在出口结构不合理的情况。
中国药企缺少拥有专利的药品和具有影响力的自主品牌，长期以原料药出口为主，在国际上缺乏竞争力，导致医药出口额的增长速度远远不及进口的增长速度，贸易差额逐年扩大。
原料药是医药产业链中最为基础的环节，行业准入门槛不高，技术含量较低。
十几年来，我国原料药出口大多数时候占据西药出口额的50%以上。
从此数据可以看出，我国常年处在全球医药产品贸易产业链中的上游。
尽管我国是医药产品出口大国，但由于出口产品的附加值不高，在国际舞台上很难与瑞士、美国、日本等医药出口强国竞争。
同时还面临其他原料药出口大国的竞争，例如印度。
现在一些原料药进口大国也越发重视原料药生产，以减轻对我国原料药供应的依赖，未来将对我国原料药产业形成挤压。
中药新药研制及出口 遇到瓶颈
二、药物出口结构亟待调整
1.药物出口结构欠合理，提高创新中药的出口是调整结构的关键：目前我国出口的药品，结构不合理，半数是化学原料药，消耗原料多、消耗能源多、污染环境，换来的是众多员工的辛苦钱。而化学药制剂、生化药制剂、中药制剂出口额都较少。我国每年药品出口总额仅与美国辉瑞公司阿托伐他汀一个品种的销售额差不多。除青蒿素类药物外，我国还没有销售额超过10亿美元的其他品种。不少专家们认为：由于中药有效部位、有效成分制剂容易被外国认同，所以大幅提高创新中药的出口可能性较大，很可能是使我国走向医药强国的关键所在。
5.《国家医疗保险药品目录》中甲类中药品种较少，多数是上市较久的药剂，创新中药很难进入医保目录，致使新药的市场开拓时间及企业收回成本时间过长。
6.对创新药物，期待国家统一的纳税优惠法规：为了促进创新，国家对于高科技企业、高新技术产品采取了一系列优惠措施，如高科技企业认证、国家重点新产品认证、编制《中国高新技术产品目录》、编制《中国高新技术产品出口目录》等，被确认的企业和产品都体现了税收方面的优惠。但是，对于高新技术产品尚缺少国家统一的纳税优惠法规，各地对于创新药物的优惠措施不尽相同，制药企业对于优惠措施的把握也有差距。
2.创新中药在国外的临床试验遇到“经费”瓶颈：近几十年来，我国具有自主知识产权的一些中药有效部位、有效成分新药，出现了良好的发展势头，除青蒿素外，如双环醇、石山碱甲、槐定硷、康莱特、地奥心血康、三氧化二砷注射剂等等，这些药物之所以出口量很小，是因为制药企业没有足够财力在国外进行临床试验，因此在发达国家不能作为药品上市销售。
7.历代著名方剂的新药研发应引起重视：在中医临床中，使用率最高的是历代著名方剂，根据各版高等院校《方剂学》所载，大约有300首左右，目前大多数著名方剂已经研发为新药制剂，还有一部分尚待研发。鉴于中医对历代著名方剂使用率很高，应该进一步组织研发，以扩大中成药对临床病症的覆盖面。
我国中医药出口发展中存在的问题与改进对策
（一）中医药在世界市场上的认 可度不高
西医是基于病理解剖学基础的 医学体系，疾病是机体在一定的致
严峻，中药产品向世界流通的通道 被严重阻碍。自 2014 年 5 月起，英 国对所有未经注册的传统药全线禁 销，严重影响了中药产品在欧洲市
药产业的整体贸易发展。
病因素作用下，因稳态破坏而发生 场的贸易发展。又如欧盟对产品高
和接受，这也反映了国内外对中医 材料价格竞争日益激烈等诸多因
药市场的需求和消费不断增加。但 素，导致中药材及饮片出现了负增
是我国中医药文化传播力的不足， 长。2018 年 1-2 月，中国出口中药
中医药企业规模小，中药的标准体 材及中成药 173.7 百万美元，同比
系相对滞后等现象相对明显，因此 增长 6.8%。我国中医药产业出口规
本文系江苏高校哲学社会科学研究项目:“互联网 +”背景下推进中医药产业国际化发展研究”(项目编号：2017SJB2134) REIGN S ECONOMIC RELATION ANDTRADE
国内外市场
元。其中，植物提取物占到了全年出 企业进入国际市场的竞争力。
质量，主要成分含量差异较大、重金
药的出口，其他国家也纷纷出台政 策限制我国中草药的出口，给我国 中医药产品的出口带来巨大的威
(2015—2020 年)》，2016 年 1 月 18 病起源于人与环境或身体器官的协 胁。2017 年我国出口医药产品发生
我国中医药产业发展迅速，中药资 50%。 美国连续多年跻身我国中医 产规模也得到了明显的增长。到目 药出口国前三位，主要与美国市场
前为止，中药产品已经出口到 118 对中医药认可度的提高有关。2017
年我国对美国出口中医药商品 5.7 亿美元，同比增长 5.5%，占我国中 医药出口的 15.66%，香港地区继续 为我国中医药主要出口市场，出口 额 为 4.5 亿 美 元 ， 同 比 下 降 15.30%。另外 2017 年我国对日本市 场出口增长较快，中医药出口增加 36.40%，出口额为 4.93 亿美元，同 比增长 3.35%。对日本出口的产品 主要是植物提取物和中药材饮片， 其中植物提取物价格和数量同比有 一定的上浮。对欧洲国家的中医药 出口量连年上涨，占据了我国中医 药贸易出口量的第二位，占比为 16%，其中欧盟 27 国占比 17%。以上 数据表明，中药出口的地理方向较 为集中，东西方向极不平衡，出口所 到的成员国之间也不均衡。
“中国中药出口额仅占全球5%是伪命题”
“中国中药出口额仅占全球5%是伪命题”作者：刘砚青来源：《中国经济周刊》2013年第36期欧洲中药禁令对华影响不大继加拿大卫生部在年初警告公众不要购买和服用多款含有超标汞、铅等重金属的中成药之后，8月20日，英国药品管理局（下称“英国药管局”）也在其官网发布提示，提醒消费者警惕中药毒性风险。
据当地媒体报道，英国药管局正在酝酿一项中成药进口禁令，即从明年初起全面禁止中成药在英国销售。
为什么传统中药走出国门的道路会如此艰辛？出口受阻缘于西方人对中药有误解“所有经过国家药品监督管理机构严格审批上市的中药，无论是中药材、中药饮片还是中成药，它们都是符合相关法律法规的。
”国家中医药管理局新闻发言人、办公室主任王炼对《中国经济周刊》表示，“无论是销往国内还是出口海外的中成药，都是符合国家药监标准，在质量上都是有保障的。
”至于为什么传统中药在海外频以质量安全等问题为由遭遇警告和封杀，王炼表示，这是由于国外对中药的检测标准与国内不同所致。
“中药大部分提取于天然、野生的动物、植物或矿物，它们之中既包括有对人体有益的成分，也难免有一些会对人体产生损害的物质。
” 王炼向《中国经济周刊》解释说，“绝大部分中药都是靠组方、配伍来服用的，单独一味中药里或含有毒成分，因此不能单独服用，需要和其他中药搭配，从而增强疗效、减少副作用。
”国家中医药管理局规划财务司司长曹洪欣则以朱砂为例做出解释。
“有些国家质疑我们的中药含汞，这实际上是把汞和朱砂混为一谈了。
”他指出，朱砂是汞的化合物，它与汞不是一个概念，中药里不能含汞，但可以有朱砂。
“几千年来，在中国的本草书和药典中都公认朱砂具有安神、明目的作用。
同仁堂的一些经典药方里也含有朱砂，而且这个含量是在国家药典安全用量范围内的。
”曹洪欣说。
“欧美国家认为中药是食品而非药品，他们认为中药理所应当是无毒无害的，可以随意服用。
”中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌告诉《中国经济周刊》，“实际上中药和西药一样，都是药品，都需要遵医嘱服用，盲目服用会对身体有害。
制剂出口企业注意事项配方和细节从澳洲市场看中国农药制剂的“最后一步”
市 场 纵 览
Ｉ ｉ 蜴
专家提醒 ：
制剂出口企业注意事项配方和细节
从澳洲 市场看中国农药制剂的 “ 最后一步”
最新海关统计 数据显示 ，一季度 ，中国 出口零售 类农药制剂 ｌ １ ． ５ ２ 万 吨 ，出口金额 ４ ． ０ ６亿美元 ，占 出 口总金 额的 比重达到 ４ １ ． ５ ２ ％，比 ２ ０ １ ２年提高 ６ ． ３ 个 百分 点。喜 人的数 据告诉 我们 ，越来越多的海外市 场开始认 可 中国的制剂成 品，而这也是 中国农 化产 品未来的一个发展 方向 ，从高耗 的原药出 口到有附加值
层 面上做 一个大的改进 的。问题 主要还 是出在了理 念和态度上 ，缺乏和大公司产 品包装媲美的雄心 ，缺少 对产 品细节的关注 ，缺失对车 间灌装分装相 关工人 的培训与管理 ，导致产品出库时无人发现 问题 ，港 口装
柜 时无人提 出问题 ，到 目的市场后 ，问题接 踵而来 ，轻则罚款扣费 ，重则退货撤单 ，也许只是某个细节的
疏 忽导致 了最终的损失 。 质检 把关。这里提到的质检不仅仅是产 品内在 品质的检测 ，还包括产 品出库前的细节核查 。目前很多
企业对产 品的检 测并非每个批次都检测 ，甚 至连抽检程序 也省掉 了 ，导 致一些国外客 户不再 相信 中国工厂 自己出具 的质检 报告 ，一定要 提供第三方权威离港 前的检 测 ，这让 很多拥有 高品质检 测仪器 的企 业却不得 不再花钱让别人检 测是一个很大的讽刺 。外在 品质 的检 测 ，诸如 标签 ，收缩膜 、托盘 、纸箱 等等是否符 合
剂或者配方有 阴、阳离 子的冲 突或酸性制剂遇到碱性制剂时 ，会发生盐的沉淀或者重结 晶，堵塞喷头 ，导
Hale Waihona Puke 致农 民抱怨退货 。因此 ，在配 制前一定要 问清楚客户 ，他的产 品说 明书 中提到和 哪些产 品做复配使用 ，是
走出生物农药施用的误区
地被应 用 ， 且收到 了较好 的效果 。但是 ， 并 由于宣传普及工作
不 够 深 入 ．特 别 是 还 有 一 些 营 销 人 员 对 生 物 农 药 缺 乏 全 面 了 解 。 者 知 之 甚 少 。 生 物 农 药 在 推 广 过 程 中暴 露 出 一 些 新 的 或 使
问 题 。有 的 认 为 ， 用 生 物 农 药 后 可 以 不 ຫໍສະໝຸດ 化 学 农 药 了 ， 者 施 或
随 着 现 代 生 物 工 程 技 术 研 究 的 进 步 和 生物 制 品 商 业 化 生
产 水 平 的 提 高 。近 几 年 来 生 物农 药 在 农 业 生 产 上 愈 来 愈 广 泛
１ 蜂 房 避 免 靠近 集镇 和 城 市等 交通 污 染 区。 养 蜂 场 ３ 。 养 公
里 范 围 内不 允 许 有 垃 圾 场 、 生填 埋 场 和喷 洒 过 禁 用农 药 的 蜜 卫
加 出 口贸 易 ， 高养 蜂 经 济 效 益 和 社 会 效 益 ， 大蜂 农 必 须尽 提 广 快 掌 握 和 自觉 运 用 这 些 标 准 及 规 范性 技 术 要 求 。 现将 有机 蜜蜂 养 殖 中应 注意 的 关 键 技 术 环 节 介 绍 如 下 ：
走 出生物农 药施用 的误 区
种 的 １．％； 品６ １ ， ３４ 产 ９ 个 占注 册 登记 农 药产 品 的７ ％ ， 量 近 十 １ 产 万 吨 制 剂 ， 用 面 积 约４ 亩 次 。 当然 ， 物 农 药 仅 是 农 药 的 组 使 亿 生
． 趸的 环节 呈
理后 的 蜜蜂 必 须 立 即从 有 机 蜂 群 中撤 走 ， 用抗 生 素后 取 出 的 使
说 化 学 农 药 的 时 代 要 结 束 了 ，把 生 物 农 药 与 化 学 农 药 对 立 起 来 ； 的认 为 ， 物 农 药 好 是 好 ， 有 生 就是 见 效 慢 ， 观 效 果 差 ， 直 给
我国化学药品制剂出口现状及发展对策
我国化学药品制剂出口现状及发展对策我国化学药品制剂一直不是医药出口的主力产品，但是近几年来，化学药品制剂的出口额快速增长，未来发展空间很大。
通过分析现阶段我国化学药品制剂出口的现状及存在的问题，提出相应的发展对策，从而为医药企业提供帮助。
标签：化学药品制剂；西药制剂；出口现状；对策F74化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。
一般来说，化学药品制剂与西药制剂、西成药属于同一范畴。
长期以来，我国西药制剂获得国外药品注册的资格较少，再加上市场的制约，几乎没有一个国际品牌。
据统计，制剂产品的出口只占我国医药产品总出口的10%左右，剩余的几乎被原料药占据。
本文主要对现阶段我国化学药品制剂（西药制剂、西成药）出口的现状及下一步的发展对策作出分析。
1 我国化学药品制剂出口现状1.1 出口额分析近年来，我国化学药品制剂生产技术迅猛发展，出口额一举从2006年的5.5亿美元增加到2012年的25.62亿美元。
尤其是2012年，我国化学药品制剂出口额为25.62亿美元，出口增幅比较明显，同比增长17.86%。
今年上半年，出口额为13.57亿美元，同比增长7.93%。
预计在下半年，我国化学药品制剂的出口将会继续保持，并且有可能会达到新一轮的增长。
1.2 出口市场分布2012年，我国共向175个国家和地区出口西药制剂，欧、美、日、澳大利亚等发达国家和地区依旧是主要出口市场，占我国西药制剂出口总额的44.5%。
此外，我国西药制剂开拓非洲、拉美等市场的步伐日益加快。
2012年，我国西药制剂对巴西、苏丹、肯尼亚、阿尔及利亚、印度尼西亚、智利以及中东等地区出口均实现了30%以上的增长。
1.3 出口产品种类分析随着国内医药经济的快速增长，我国有能力生产的西药剂型已超过60个，品种多达5000个，产能位列世界首位[1]。
目前，我国虽然有143个制剂品种获得国外的GMP认证，但是仅有69种西药制剂对外出口，出口的制剂品种主要集中在基本用药，如抗生素、维生素、解热镇痛药等，这些产品的附加值普遍较低。
中国制剂产业发展迅速 “走出去”成大势所趋
中国制剂产业发展迅速“走出去”成大势所趋
地，从这3 个地区的进口占我国西药制剂进口比重的93%。
一季度，我国从东欧、中东和非洲的西药制剂进口额增长巨大，分别达到169%、108% 和51%，而从北美和东盟的进口额则同比下降了4.1%和60%。
其中，从匈牙利、波兰和保加利亚进口西药制剂增长是拉动我国制剂东欧贸易发展的重要因素，进口产品则主要为维生素类药品、其他已配定剂量药品、已配剂量含有其他生物碱的药品、头孢呋辛制剂和以激素为主要成分的避孕药;从中东的西药制剂进口额较小，但增长较快，主要进口地为以色列，产品主要为维生素类药品和已配剂量含重组人胰岛素的单方制剂;从东盟的进口主要来自新加坡的转口贸易，主流市场的价格压力以及跨国企业在新兴市场投资加大了我国从新兴市场进口西药制剂的步伐，这或许是导致我西药制剂从北美和东盟进口额下降的主要原因。
民企出口额占比首次过半
贸易主体结构明显变化，民营企业出口首次占据半壁江山。
今年一季度，我国共有750 家企业从事西药制剂出口。
其中，国有企业118 家，出口额7544 万美元，同比增长9.5%，低于西药制剂出口总体增幅43 个百分点，占比11.8%，比去年同期下降5 个百分点。
三资企业出口则呈现负增长，占比36%，比去年同期下降23 个百分点。
与此同时，民营企业出口呈大幅增长之势，出口额达3.3 亿美元，同比增长229.6%,出口比重比去年同期增长了28 个百分点，占我国西药制剂出口总额的52%。
但从整体来看，我国本土西药制剂企业的集中度依旧不高，对发达国家市场的出口依旧以外资企业为主，民营企业在西药制剂出口中所占比重日益上升，主要原因为澳大利亚、韩国、新西兰、马来西亚、新加坡和中国香港等市场需求大幅增长。
中国医药类商品低价出口的利弊分析
毕业设计（论文）中国医药类商品低价出口的利弊分析姓名张巧云专业国际贸易班级12国贸指导教师朱老师南京航空航天大学2014 年 5 月目录摘要----------------------------------------------------------------1前言----------------------------------------------------------------2一、中国医药类商品出口现状------------------------------------------------2二、中国医药类企业低价出口商品原因分析------------------------------------2（一）国内市场竞争激烈-----------------------------------------------3 （二）运营成本上升，资金周转压力陡增---------------------------------3（三）汇率波动较大---------------------------------------------------3 （四）国家政府政策控制-----------------------------------------------3三、中国医药类商品低价出口的利弊分析 -------------------------------------3（一）低价出口的有利方面---------------------------------------------31.规模生产, 降低成本-----------------------------------------32.学习经验, 完善管理-----------------------------------------33.产品创新, 提升能力-----------------------------------------34.节约销售投资-----------------------------------------------4（二）低价出口的不利方面---------------------------------------------41.对企业形象的发展不利---------------------------------------42.造成市场经济秩序混乱---------------------------------------43.损害国家长久的经济利益和对外形象---------------------------44.易引起贸易摩擦---------------------------------------------55.不利于提高资源配置效率和企业的经济效益---------------------5四、我国医药行业该如何应对现状--------------------------------------------5（一）了解自己-------------------------------------------------------51.医药行业基本状况-------------------------------------------52.医药行业面临的问题-----------------------------------------6（二）解决之道-------------------------------------------------------61.企业该如何应对---------------------------------------------62.国家政府该采取什么措施-------------------------------------7结束语--------------------------------------------------------------10参考文献------------------------------------------------------------11中国医药类商品低价出口的利弊分析摘要医药行业是我国国民经济重要组成部分，近年来，医药市场因为低价出口，引起国际上贸易摩擦频发出现，究其根本，还是因为市场竞争加剧以及多种增支减利因素的相互叠加作用。
中药产品出口问题的探索和研究
中药产品出口问题的探索和研究摘要：中药出口是中药国际化的热点问题。
文章分析了中药走向世界医药市场的必然性，列举了中药出口产品存在的一些问题，并从企业产品的角度，提出了相应的对策。
关键词：中药；出口问题；对策。
1.中药走向世界的必然性。
１。
１西方替代医学的兴起为中药走向世界开辟了道路。
在美国，替代医学被定义为：尚未成为被广泛接受的正统医学的一部分医学实践。
它们没有在医学院校被广泛地教授，但它的声望却如日中天。
美国人平均每年在替代医学上的花费为２７０亿美元，尤其是草药，这是个真正增长的领域。
在欧洲，诸如草药等诸多的替代医学产品已得到广泛承认。
在德国，超过８０％的医生处方用到草药产品，而且有４０％的草药处方能够获得国家医疗保险报销；而有些替代医学，如草药疗法等，已顺理成章成为医学院校的必修课程。
由此可见，作为替代医学的组成部分―――中药产品必然有着良好的市场前景。
［１］。
１。
２化学药物研发的高成本使其转向中药产品。
新药研发历来是美国财团最热衷的投资项目之一。
由于化学药物的研制难度越来越大，从化学合成物中发现新药的命中率明显降低（从１／９００到１／１００００），创制成本越来越高（现已经达到每个药约３～５亿美元左右），研制周期越来越长（每个药约需１０年时间）。
所有这些巨额费用最终都要由政府和消费者去买单。
在另一方面，随着世界老年人口增多，各国政府均感到医疗保健费用的巨额开支压力，试图降低国家补助的医疗保健费用，将药品费用由公共支出转向私人支出。
［２］而经过长期临床实践应用有效的中药，较通过西药普遍筛选的研制方法，具有开发投资少、风险小、周期短的特点，其研发费用仅以百万人民币计算。
从中药等天然资源中寻找新药在美国引起重视，一些制药公司通过各种渠道，向中国大陆购取单味药材的提取物进行分离提取及筛选，以期发现新药或先导化合物。
１。
３西药自身的缺陷使人们目光投向无毒副作用的中药。
西药是纯而又纯的单体，结构清楚，作用靶点单一。
制剂出口前景
制剂出口前景近年来，我国制剂出口行业发展迅速，出口规模逐年增长。
制剂是药品的最终成品，是药品生产中不可或缺的一部分。
如今，中国的制剂出口前景非常广阔，以下是其主要原因。
首先，中国作为世界人口最多的国家之一，拥有庞大的国内市场需求。
随着人民生活水平的提高，人们对医疗保健品和药品的需求也在不断增长。
中国的制药企业通过技术升级和提高研发能力，可以生产出更高质量的制剂产品，满足国内市场需求的同时，也能够出口到其他国家和地区。
其次，中国在制剂生产工艺和技术方面具有一定的优势。
近年来，我国在药品生产技术和质量控制方面取得了重大突破，许多制剂产品已达到国际先进水平。
国内许多大型制药企业也开始注重研发并引进国际领先的技术设备，以提高产品质量和生产效率。
这些优势使中国制剂出口具备了竞争力。
另外，中国政府对制剂出口行业给予了大力支持。
政府出台了一系列鼓励药品出口的政策和措施，为企业提供了便利和支持。
例如，对制剂出口企业给予了税收优惠政策，降低了企业的成本。
此外，政府还积极推动与其他国家和地区的贸易合作，开拓了更多的出口市场。
进一步，中国在产能和规模方面具备了竞争优势。
中国的制药企业规模庞大，生产能力强大，能够满足大规模的制剂生产需求。
拥有庞大的市场需求和多样化的产品种类，使中国制剂出口有着广阔的市场空间。
与此同时，积累了丰富的生产经验和良好的信誉，也使得中国的制剂产品受到了许多国家和地区的青睐。
最后，中国的制剂出口行业受益于全球化和自由贸易的发展趋势。
随着全球市场的开放和国际贸易壁垒的降低，中国的制剂产品更容易进入国际市场。
许多国家也开始越来越多地采购中国的制剂产品，因为中国以其高质量和竞争力的价格赢得了市场。
总之，中国的制剂出口前景广阔，拥有庞大的国内市场需求、先进的技术和质量控制能力、政府的支持、竞争优势和全球化的机遇等多方面的因素。
随着我国制剂出口行业的不断发展和壮大，制剂出口业务将进一步壮大，为我国经济的发展作出更大的贡献。
中国中药出口现状分析及对策、
中国中药出口现状分析及对策摘要本文在大量可靠的数据基础之上立足于中药行业的发展环境着眼于中药行业的发展现状进出口贸易等方面的情况对中药出口存在的问题与对策等多方面深度剖析全面展示中药市场现状揭示中药的市场潜在需求与潜在机会并对中国中药产业出口发展提出科学性合理性可操作性的政策建议关键词中药中药产业出口现状问题对策中图分类号文献标志码中药是中国具有独立知识产权的产品中药行业是国内为数不多的具有国际比较优势的产业之一中国是一个中药大国一直以来中药堪称中国的国粹与瑰宝有着悠久的生产和使用历史在当今的国际市场上人们对中药的认识也较以往在不断加深人们开始日益关注中药不同于西药的作用机理和功效随着全球经济一体化的深入中国中药产业也开始融入国际医药市场的格局中并且在竞争过程中,形成了某些独有的特征也表现出一些亟待调整的问题本文依据中国医药保健品进出口商会国家统计局国家发改委国家商务部国家海关总署国家食品药品监督管理局国家中医药管理局中国中药协会中华中医药学会和中国医药网以及专业研究单位等公布提供的大量的内容翔实统计精确的资料和数据对存在阻碍发展的现状做了较全面具体的分析比较提出了具有科学性合理性和可操作性的政策建议可以为产业主管部门制定产业政策和企业制定出口发展战略为银行信贷部门提供参考行业背景中医药是中华民族传承数千年的国粹是中华民族传统文化的一大瑰宝。
几千年来，为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献中国不仅药材资源丰富而且具有坚实的理论基础和丰富的实践经验中医药已成为最具中国民族特色和独特优势的领域是中国加分发挥产业优势抢占国际市场早在《国民经济和社会发展第十个五年计划纲要中就将现代中药列为》重点发展的高新技术产业和支柱产业国务院办公厅转发的中药现代化发展纲要年明确《》（）2002-2010指出将中药产业作为重大战略产业加以发展。
2007年月日正颁布的由科学技术部卫生部农、1 11业部国家林业局中国科学院等个部局院联合起草的中医药创新发展规划纲要年《（）》2006-2020首次引入了中药农业这一概念并将它的发展提到了战略高度受到了全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同中药领域正成为医药行业的投资热点国家也已将中药农业作为西部山区东北老工业区农村经济发展的重点产业加以大力扶持回顾中国医药行业近年间的发展情况全国医药生产一直处于持续稳定快速发展阶段作为医药产业之一的中药目前中国的中药生产已从传统的前店后厂发展成为现代化的中药产业另外中国已有余个中成药品种中药剂，9 000也从传统的丸散膏丹发展到现在的多种剂40型较好地满足了不同患者不同给药途径的需要许多省份把中药产业作为新的经济增长点据不完全统计目前全国已建立了个中药材规范化种植基448地截止年初中国中药企业已有近家2008 1 500中药产品年出口总额超过亿美元产业经济规模已突破了千亿元这表明中国中药产业在不断壮大此外在一些地区中药产业已经成为新的经济增长点中药材种植成为农民增收的一个重要来源中药是中国医药行业十一五规划的重点发展领域之一国家对中药行业的发展颁布了多种特殊政策和措施如重点支持和鼓励对中药材料科研方面的投入和中药材生产扶持鼓励和支持中药企业进行中药药品生产质量管理规范示范建设提高药GMP品质量改善生产条件探索中药建设的路子GMP对实施示范建设的企业所生产的中药产品价格GMP实行优质优价重点鼓励饮片工业建设积极促进中药饮片工业采用新工艺新技术新设备以提高技术装备水平支持对中药主产区和中药集散地的仓储建设等这种发展导向和相应的扶持政策提高了投资者对中药产业的利润预期提高了产业吸引力国内一些行业的投资界普遍看好中药产业金融证券业纷纷抢滩中药高技术项目一些大企业的风险基金甚至也开始投资于此大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向来自烟草房地产日化等行业的大量投资正流向中药领域上海家化复星实业和绿谷集团先后在中药行业大举投资清华紫光青岛海尔等企业开始向中药领域扩展石家庄制药集团深圳海王药业等许多化学制药厂商也开始投资和开发中医药国际方面当前世界医药强都已经成立了专门的中草药研究中心有些企业也在国内网罗中药开发人才甚至窃取中药专利澳大利亚欧盟加拿大等西方发达国家已对中医药或传统医药实行立法管理英国已启动中医药捆绑立法程序欧洲已成为中国主要中药出口市场之一而传统药品也已成为当今世界发展最快的传统产业根据世界卫生组织最新统计目前世界草药市场的总额已超过1 000亿美元并仍以年均的速度增长据有关部门预测今后10%年全球中药市场的销售额将达亿5～10 2 000 ～亿美元中国中药行业将迎来发展的黄金时3 000期年中药行业更是孕育着比较好的投资机2008遇政策性因素促进中药行业从传统到现代化带动产业的升级医改因素是短期内行业发展和结构变化的催化剂税合并是锦上添花的短期利好因素以上个中短期影响因素共同作用使中药行业3 2008年孕育着比较好的投资机遇预计行业的销售收入增长速度有望超过剔除投资收益后利润总额的20%增长速度也将超过处于近几年较高的水平20%在年以及未来的几年里随着新一轮医疗2008体制改革方案的出台和全民医保的稳步推进到，2020年中国医药市场容量将超越美国有望成为全球第一大医药市场中国的中药行业也将凭借其自身的优势和政策的扶持在不断规范不断适应中实现较快发展预计在年中药行业将呈现持续增长2008态势在未来几年内受益于自身的优势与政策扶持随着中医药理论以及中国传统文化不断被世人接受中药行业将走上复兴之路中药行业从传统到现代化是必由之路中国中药行业将走自己独具特色的中药创新发展之路创新型中药企业将成为中药现代化的载体创新型中药企业是中国中药企业的未来发展方向创新型中药企业将成为中药现代化和国际化的载体它融合了品牌中药企业和现代中药企业的优势创新型中药企业更加顺应未来中药行业发展的需要和趋势而具有创新型中药企业雏形的企业将有可能成为未来中药行业研究目的及意义面对如此诱人的市场前景以及中药发展持续的升温格局研究中药出口的现状与趋势发现中药出口过程中存在的问题及制定具有针对性的解决措施对如何加快和实现中国中药产业结构调整升级发挥和创造自身优势加强核心竞争力缩短与国际先进水平的差距揭示中药的市场潜在需求与潜在机会为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划同时对银行信贷部门都具有极大的参考价值在21 世纪的经济发展浪潮中中药产业已经成为新的经济增长点中药材种植成为农民增收的一个重要来源国家已充分认识到中国中医药的发展对中国的经济发展尤其是在加入世贸组织后具有重要战略意义中药国际化是中药现代化工程实施中药产业提升的体现中国中医药的产业参与国际市场的竞争也必将对中国的中医药产业的现代化对中国的经济发展起到巨大的促进作用同时中药出口还对中国中西部地区的经济发展对老少边穷地区的脱贫与经济发展有着极大的促进作用是解决中国三农问题的有效武器之一。
我国医药制剂出口欧美市场初探
我国医药制剂出口欧美市场初探我国已是世界医药生产大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但制剂出口却一直未取得重大突破——除了在东南亚和非洲等低端市场略有斩获外，在占据全球医药消费近九成的欧美等市场几乎是空白。
我国生产的药品要走向世界，开发欧美市场有着极其重要的意义。
面对欧美市场的高技术壁垒、高市场风险及严格而陌生的法律规X，如何坚定地走出去，克服遇到的障碍，是我国许多企业亟待解决的问题。
本文作者对我国医药制剂出口欧美市场所面临的机遇与挑战进行了分析，并提出了相应的对策与建议。
作者指出：我国制药企业应当抓住全球医药制造中心向亚洲转移的机遇，克服自身不足，积极参与医药制剂的国际生产，实现产业升级。
其观点符合当前国家转变经济发展方式的要求，值得业内深思。
打入欧美市场，是当前众多国内制药企业的期望，在此方面，机遇和挑战同在，这需要业内认清自身不足和国内外的大环境，提升软硬件建设。
临良好机遇1. 仿制药市场的扩大为制剂出口提供契机最近几年，国际医药产业将迎来医药史上少见的药品专利集中到期的有利时期。
有数据显示，2008年，全球有年销售额约200亿美元的药品专利到期，而2011～2015年，此规模进一步上升至770亿美元。
随着“重磅炸弹”级专利药品在世界上独占期的结束，全球仿制药的销售金额可望以10%～15%的速度增长，远高于全球药品市场的增长速度。
仿制药的发展同样也得到了欧美各国政府的鼓励。
近些年来，迫于人口老龄化的加剧、医疗支出的激增，欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划，希望从全球采购中拿到价格低廉的医药产品，这也促进了仿制药市场的增长。
而我国的原料药、中间体、包装、设备和劳动力都相对廉价，制剂出口具有成本优势，众多专利药品在世界上独占期的结束，对于一直建立在仿制基础上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机。
2. 国家政策支持，企业积极性高我国目前已经有4700多家药企达到了GMP要求，使得国内企业进行国际通行的cGMP改造有了一定的基础。
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命题一：仿制药开发和生产主要靠资金投入
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仿制药开发生产的制剂，要求质量、安全性、疗效和药效强度与原研药相同。这对技术要求是一大挑战：同样的原辅料，工艺和配方不同，做出的产品就会不一样。要做出与原研药生物等效及生物利用度相仿的药物，关键在人，而不是资金。资金和设备，中国现在不缺，缺的是懂技术、有魄力和实干精神、有制剂开发生产国际化经验的技术主管和企业家。
! r6 v, b! C5 ^+ k 了解仿制药注册的人知道，尽管美国FDA审核仿制药的进度已经加快，但平均也要12~15个月。企业首先要通过GMP、完成3批生产验证的样品，每批10万粒或片；做完生物利用度和生物等效，并递交完整的仿制药申请整套材料后，才可进入审核程序。FDA在发放仿制药批准证书以前，还必须到现场检查，一次性通过的企业是很少：一般小问题，要在企业合理解释后3个月才复查再批；遇到大问题，FDA至少要6个月复查再批。0 U5 {% {1 r6 @6 W1 g0 L
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与原料药生产不同，做制剂开发生产的质控和管理需要高级人才，这样的人才不仅国内短缺，国外也不富裕。制剂专业的博士毕业后，大公司是抢着要的，中小药厂普遍缺乏制剂专业人才。+ M9 ~/ U* T; f9 H5 Z. g* |5 d( @
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去年，国际某著名制剂专家在国内建厂考察时发现，国内药厂建厂时的进水水源,没有权威机构可进行规范的标本检测。水样只能送往国外检测，国内设计院在空气循环、负压控制、温度和湿度记录控制、走道合理布局等都与国外有区别, 无法提供更专业的服务和建议。另外，国内药厂最常规的高效液相色谱等分析仪器的验证多数未达国际标准和GLP要求。/ `- i# X8 n% {. G. y1 \
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参考答案：误
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5 t7 L7 i: Z) j6 I9 {; H 命题五：我国GMP已经与国际基本接轨
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国内权威人士曾发表看法：“经过几年的GMP改造，中国药企与国外药厂在许多方面的距离已经缩小，硬件和软件已经能基本符合制剂出口的要求。”如果真是这样，也许我们离仿制药申请成功已经不远了。事实上，我们的硬件设施还有“软伤“，我们许多药厂的设计还没达到国外设计理念和GMP要求：我们的设备很先进，但我们的仪器设备验证做得还不到位，流程管理和以证据为基础的各个系统还没建立完善，并严格实施。我们离真正的国际化GMP要求尚有很大的距离。! v, [5 H( ~4 g' ]& W+ |2 y
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说到软件管理和执行，也许有人会说，中国大部分企业已经通过GMP，操作已很规范，也都有标准操作规程（SOP）。其实不然，家企业不是还花费了上千万美元购买认证文件吗。
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3 d! c" w+ W3 I4 P% r: `3 S; q 中国制剂出海之所以屡试不爽，除了历史原因、政策环境、企业实力以外，还有一些观念和思路上的认识误差，若想顺利出洋，我们需要对进军国际的技术、市场、专利、人力、策略和执行等方面好好谋划，先来看看以下几个命题的正误。 G$ W0 F2 T. G# G6 l
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参考答案：误
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命题三：高级人才聘请和团队建设很关键% V# i* V X" d! F' g
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钱是跟着人走，但不是万能的。有能干的人挂帅，有精干的团队执行，就有办法搞到资金，说服合作伙伴和客户。当然，资金和设备不能没有，否则只会“巧妇难为无米之炊”。
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参考答案：误
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命题二：出口项目可依赖国外咨询顾问
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. R. F P8 j( i+ S: n/ h 国内企业大都知道自己缺乏人才和经验，但又不愿意花重金引进人才，多数企业以聘请顾问的形式为企业提供技术、培训和咨询服务。顾问服务解决企业的部分问题，但是不能解决企业的根本和长远问题。企业必须拥有自己的专业技术和管理能人，不能事无巨细全部委托顾问。
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) m) }/ X0 X7 L* K 有一家南方的制药企业选了一种抗艾滋病药物，争取被列为美国政府采购的项目，进入6个月的快速优先审批通道。然而，这样的项目或许会“叫好不叫座”，这种药物主要针对美国政府支援非洲项目，利润很低，产品即使通过批准也无法登陆北美市场，并不是真正地出口美国，唯一的好处只是快。而且，这个项目本身也是有风险的，它可能要面临印度这种有经验和价格优势的强大竞争者。到头来，项目完成反而要赔钱，企业实在没必要图个虚名，冒这个险。
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+ z5 }( |, |& s6 d7 N3 h" [ 药品的剂型也与开发风险密切相关，固体口服制剂比注射液难度小，同样是固体口服制剂，小剂量比大剂量难度高。+ H- F4 M& N& o+ _6 R3 ]9 ]
1 a: k4 l6 e1 B9 N# P+ P, S+ } 国内有的企业从没做过制剂出口，一上来就要做注射液，这么做风险很大。生产注射液制剂的难度和门槛很高，许多制剂厂都避开注射液生产，美国和印度仿制药厂很少是做注射液的，好多大药厂一直想培育代工的注射液仿制厂，但成效不大，因为扩展针剂产能不是很快就能办到的，投入大，加工要求高，注射液质量问题引起的诉讼风险比口服制剂大很多。我的建议是，中国制剂出口宜先做容易的产品，在积累经验以后，或在海外专家加盟和指导下，再投入注射液制剂。5 j! Q$ r9 T# q6 o& e/ a
企业光靠一两位高级人才还不够，还需要更多的中层骨干力量。高级人才的精力和经验有限，如果没有得力的部门主管，许多项目的实施、标准化操作、技术升级、国际化接轨、FDA的审查与现场考核，都要面临严峻的考验。' e% Y E0 F9 j8 }! x& x; S- t
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过去几年来，中国几家著名的药企也曾从国外挖到一些人才担任副总之类的职务，但企业的经费、人力资源配备、管理权限、业内影响力和执行力，以及企业期望和耐心程度都未完全到位。制剂出口是个长期项目，比原料出口更复杂也更吃力，涉及多个部门的支持配合，不是几年就能搞定的。
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/ Z2 P& T) z$ U$ @9 J# n5 \9 A 中国已是世界医药生产大国，原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列，但制剂生产和质量还相对落后。在过去几年里，中国已有10多家药企启动了制剂出口高端市场的计划，更多企业还在观望和筹划当中。虽然媒体和论坛一直在热议中国制剂走向世界的话题，企业也争相向政府许诺，但制剂出口却一直未取得重大突破，出口量除了在东南亚地区和其他不发达国家略有上升外，中国制剂进入北美市场始终没能如愿，进入欧洲市场的注册进程比北美要乐观些，但多数是通过OEM方式，与印度药厂那种自主控制的制剂出口有很大区别。
参考答案：正2 X5 d8 O& r8 k! I4 d$ [$ m2 I
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命题四：制剂产品只要注册下来就能赚钱
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- Z, n k* y7 b" r' G 没有稳赚不赔的生意，做产品总有竞争和风险。仿制药也是这样，不是所有产品都可以赚到钱的，有的产品需要挑战专利，有的开发难度大、周期长，有的生产成本高，有的竞争剧烈，还有的缺乏市场吸引力（上不了医保目录或是被其他更好的药物所取代）。
在国内，普通技术人员容易找，但有国际经验的技术型管理人才则不多，物色到这样的人才就要委以重任。聘请高级人才不是用来摆设的，是要让他们发挥作用，“疑人不用，用人不疑”，这需要考验企业老总们的用人艺术和智慧。- ` Z: a5 l7 X* T2 f4 S: G
t: H" L+ O: Q9 S# G; T1 Q
制剂出口：先回答八道命题（走出制剂出口的误区）
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/ ~$ t2 G! n5 `2 L" W, N 国内现在有十几家药厂正在紧锣密鼓地开发制剂产品，并争取打入国际市场。他们的进度和优势各不相同，谁将首个打入北美市场，2年后将见分晓。目前，国内已经有几家药厂拿到了欧洲批文并通过认证，希望他们能尽快实现市场销售和赢利。 5 ^) _4 \7 o& r