新技术新项目管理规定精编版
新技术新项目管理规定
新技术新项目管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。
分级：1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。
3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。
4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。
三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料：（1）《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》（见附件一）（2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件）（3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案；②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；③主要技术人员的资质、履历；④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准；⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法；⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较；⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。
新技术、新项目准入管理制度(百度)
XXXXXX医院新技术、新项目管理制度（试行）为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，根据《医疗技术临床应用管理办法（试用）卫医政发〔2009〕18号》及《江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2015版）》相关文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、凡本院、本科室原来未开展的技术或项目，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术、新项目。
新药品、新器材的临床验证不属本规定的新技术、新项目。
二、新技术、新项目分级：1、院级：本院未开展，本市其他医院已开展的技术项目。
2、市级：本市未开展，省内其他市已开展的技术项目。
3、省级：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
4、国家级：国内未开展，国外已开展的技术项目。
三、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委备案批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报省卫计委备案批准后才能开展的医疗技术项目。
四、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有高年资主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科 - 1 -主任签字同意后报送医务科。
（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
新技术项目管理办法
新业务、新技术准入管理制度为进一步加强业务建设，提高创新意识，根据医院业务创新战略的总体要求和业务建设的需要，以及卫生部颁布的《医院管理评价指南》（试行）的要求，结合我院实际，特制订本办法。
一、新业务、新技术范围1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目，包括各种新的检查、诊断、治疗技术的引进或／和发明，传统治疗方法的挖掘、整理和应用等。
2、护理业务创新，主要包括护理理念、护理技术、服务模式、服务方法的改进、引进或发明创新等。
3、社区服务理念、方法的创新。
4、行政管理与后勤保障的新业务、新技术，包括科室管理创新、临床医疗服务流程的设计、新专科专病设置规划和诊疗规范的制定等。
二、申报与立项1、每年各科室新业务、新技术项目申报时间为11月份。
2、所申报的新业务、新技术项目，必须填写《开展新业务、新技术申请书》、《新业务、新技术项目实施计划书》。
3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书，必须按照填写说明逐项认真填写，内容包括项目开展的目标、意义、工作基础、实施计划、进度安排和阶段目标、应用前景（包括社会和经济效益分析）等方面。
4、每年拟新开展的新技术、新业务项目，须经科室主任签名同意后向科教科申报。
申报材料包括项目申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份，如需购置新设备，还需要递交项目可行性论证报告。
5、11月份所有项目先报医院伦理委员会审批通过后，科教科再邀请相关领导、部门和专家对申报的项目进行立项评议。
6、评议内容包括：是否符合新业务、新技术准入制度，目标和意义，已具备的条件（人员、技术力量和设施），以及医疗安全性、有效性和适宜性，尤其着重于患者的医疗安全及规范化诊断、治疗等方面进行分析论证。
7、立项评议通过者方可实施。
如需医院提供资金支持者，须经院长办公会讨论审议通过后才可实施。
三、项目实施过程的管理1、通过立项的新业务、新技术项目涉及行政管理或后勤保障等相关部门，由科教科负责将项目信息通知相应部门。
新技术新项目管理制度范文
新技术新项目管理制度范文
新技术新项目管理制度范文
第一章总则
第一条为适应新技术新项目的快速发展和推广，并保证项目
的顺利进行，制定本管理制度。
第二章项目立项与规划
第二条项目的立项必须符合公司的发展战略和需求，经过相
关部门审批后方可实施。
第三条项目规划要明确项目的目标、范围、进度、资源需求、风险管理等，确保项目的可控性和可实施性。
第三章项目组织与建设
第四条项目组成员的选拔要根据项目的特点和要求，结合个
人能力和经验进行评估，确保项目队伍的完整和协作能力。
第五条项目组织结构要合理，明确各个岗位的职责和权责，
确保项目管理的顺利运行。
第四章项目计划与控制
第六条项目计划要详细具体，并合理分解为可管理的任务，
制定明确的工作量、工期和质量要求。
第七条项目进度和风险要进行定期的监控和评估，及时调整
项目计划，确保项目能按时按质完成。
第八条项目成本要进行有效的预估和控制，防止成本超支和
资源浪费。
第五章项目实施与验收
第九条项目实施要按照项目计划的要求进行，确保工作能有条不紊地进行。
第十条项目验收要进行全面、系统的检查和评估，确保交付的产品符合用户的要求和标准。
第六章项目总结与改进
第十一条项目完成后要进行全面的总结和评估，发现不足和问题并提出改进措施。
第十二条项目管理经验要及时总结和分享，为今后的项目提供参考和借鉴。
第七章附则
第十三条本管理制度的解释权归公司所有。
第八章其他
第十四条本管理制度自公布之日起施行。
附件：新技术新项目管理流程图。
医疗新技术新项目管理办法
医疗新技术新项目管理办法随着科技的不断进步和医疗技术的不断创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了有效管理这些新技术和项目，确保其安全性和有效性，医疗机构需要建立科学的管理办法。
本文将从医疗新技术新项目的管理目的、管理内容、管理流程以及管理要求等方面进行论述。
一、管理目的医疗新技术新项目的管理目的是为了确保新技术和项目的安全、有效以及可持续发展。
通过建立管理办法，机构可以提前进行评估和风险控制，从而减少潜在的风险和不良影响。
同时，管理办法的建立还可以促进不同科室和专业之间的协作与合作，加快新技术和项目的推广和应用，提升医疗机构的整体质量和竞争力。
二、管理内容医疗新技术新项目的管理内容主要包括以下几个方面：1.评估与审批：在引入新技术和项目之前，医疗机构应该进行全面的评估和审批。
评估过程应包括技术可行性、安全性、有效性以及经济性等方面的考虑。
同时，机构需要设立专门的评估审批机构，由专家组成，对技术和项目进行评估和审批，确保其符合国家相关政策法规和标准要求。
2.实施与培训：医疗机构引入新技术和项目后，需要进行具体的实施和培训工作。
实施工作包括设备的采购和安装、人员的配备和分工等。
培训工作包括对项目相关人员的培训，包括操作技能、风险控制、安全防范等方面的知识培训，以确保技术的正确使用和安全运行。
3.监测与评价：新技术和项目的引入并不意味着管理结束，医疗机构还需要进行持续的监测和评价。
监测工作包括对技术运行情况的实时监测，以及患者使用后的效果和安全性的监测。
评价工作可以通过患者满意度调查、医疗质量评估以及使用效果评估等方式进行。
三、管理流程医疗新技术新项目管理流程主要包括以下几个环节：1.技术引入：确定引入的新技术和项目，并进行评估和审批。
2.设备采购：根据评估结果确定采购设备，并进行合同签订和设备进货。
3.设备安装：根据设备采购合同，进行设备的安装和调试。
4.培训准备：准备相应的培训材料和教具，组织相关人员进行培训。
新技术新项目管理制度正规范本(通用版)
新技术新项目管理制度一、背景随着科技的飞速发展和市场竞争的加剧，企业为了保持竞争优势和创新能力，需要不断引入新技术和开展新项目。
然而，新技术和新项目的引入也带来了一系列的管理挑战。
为了规范新技术和新项目的管理，提高项目成功率并降低风险，制定一套新技术新项目管理制度势在必行。
二、目标新技术新项目管理制度的目标是建立一整套科学的管理体系，有效指导和管理新技术和新项目，确保项目目标的实现，并提高项目的成功率和效率。
三、制度内容1. 项目立项•按照公司战略目标，明确新技术和新项目的立项标准和流程。
•设立项目评审委员会，负责对新技术和新项目进行评估和决策。
•制定项目评估指标，包括市场需求、技术可行性、资源评估等方面，用于评估项目的可行性和优先级。
2. 项目组织与管理•指定专门的项目经理负责项目的组织和管理，并明确其职责和权限。
•制定项目组织结构，明确各项目成员的职责和协作关系。
•定期召开项目组会议，及时沟通项目进展、解决问题，并确保各成员的工作协调一致。
3. 需求管理•制定需求管理流程和规范，确保需求的明确、有效和可追溯。
•指定专门负责需求管理的人员，进行需求收集、分析和优先级排序。
•使用适当的工具对需求进行追踪和管理，及时反馈并修改需求变更。
4. 项目计划与控制•制定详细的项目计划，包括里程碑、工作分解结构、进度计划等。
•明确项目的关键路径和风险点，制定相应的应对方案。
•使用项目管理工具进行项目进度和风险的跟踪和控制。
5. 质量管理•制定项目质量管理计划，包括质量目标、质量评估和测试计划等。
•设立专门的质量管理团队，负责项目质量的监控和改进。
•进行项目质量评估和测试，并及时修复发现的问题和缺陷。
6. 交付与验收•制定项目交付计划和验收标准，明确交付物和验收的流程和规范。
•定期与项目相关方进行沟通和协调，确保交付物满足需求和质量要求。
•确保项目交付后进行项目总结和经验总结，为后续项目提供借鉴和改进的经验。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度新技术新项目管理制度一、引言随着科技的日新月异，新技术的不断涌现，许多企业纷纷采用新技术来提升竞争力和创新能力。
然而，新技术的引入也给项目管理带来了新的挑战和机遇。
为了更好地适应新技术的应用需求，制定一套适应新技术的项目管理制度变得尤为重要。
二、新技术对项目管理的影响新技术的引入对项目管理带来了许多变化：1. 加快了项目进程：新技术的应用通常能够提高项目的效率和速度，缩短项目的周期时间；2. 提升了项目质量：新技术的先进性和稳定性能够提高项目的质量水平；3. 扩展了项目范围：新技术的应用可以拓展项目的范围和领域，创造更多的商业机会。
三、新项目管理制度的设计原则制定适应新技术的项目管理制度应遵循以下原则：1. 灵活性和适应性：制度应具备灵活性，能够适应快速变化的技术环境；2. 开放性和协作性：鼓励团队开放交流，促进团队合作；3. 技术导向：项目管理制度应与新技术的应用方向保持一致；4. 风险管理：制度应包含对新技术风险的评估和管理措施。
四、新项目管理制度的主要内容新项目管理制度的主要内容包括但不限于以下几个方面：1. 项目目标和范围：明确项目的目标和范围，以确保项目方向清晰；2. 项目组织和人员配置：合理配置项目组织结构和团队人员，确保项目的高效推进；3. 项目进度和资源计划：制定详细的项目进度和资源计划，以保证项目按时交付；4. 沟通和协调机制：建立畅通的沟通和协调机制，促进团队协作和信息共享；5. 风险评估和管理：定期评估项目风险，制定风险管理措施，降低项目风险。
五、新项目管理制度的实施方法为了有效实施新项目管理制度，可以采取以下方法：1. 培训和教育：通过培训和教育，使团队成员了解新项目管理制度的内容和意义；2. 实践和反馈：在实际项目中应用新项目管理制度，收集实践反馈并不断优化制度；3. 持续改进：定期审查项目管理制度，不断优化和改进，适应新技术和项目需求的变化。
六、结论新技术的应用对项目管理提出了新的挑战，同时也为项目管理带来了新的机遇。
新技术新项目管理制度.doc
4.3.3.2新技术新项目管理制度1新技术新项目管理制度为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》、《山东省医疗技术临床应用准入管理办法》，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。
一、新技术包括项目：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）创伤性的诊断和治疗项目；（四）生物基因诊断和治疗项目；（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、其中，属于在本市范围内首次应用于临床的新技术，以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术，其申报流程遵照菏泽市卫生局卫生监督所颁布的“申请医疗技术临床应用准入须知”进行。
三、我院新技术新项目准入申报流程（详见附1）：（一）属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我院尚未开展的上述项目。
拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。
（二）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《王浩屯镇中心卫生院新技术、新项目开展申报表》（详见附2），送医务科备案审批。
在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：①此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况②临床应用的意义、适用症及禁忌症③详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测④技术路线，技术操作规范和操作规程⑤拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件⑥详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。
（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度随着科技的发展，新技术的应用也越来越广泛。
在新技术的推动下，新项目的数量也在不断增加。
针对这种情况，企业需要建立新的项目管理制度，以确保项目能够高效地进行。
一、项目立项阶段：1.明确项目目标和范围：新项目的立项阶段，需要明确项目的目标和范围。
确定项目的具体目标，明确项目所要达到的效果和成果。
同时，对项目的范围进行界定，明确项目所包含的工作内容和可行性分析。
2.制定项目计划：在项目立项阶段，需要制定详细的项目计划。
项目计划包括项目的时间安排、资源配置、任务分解和风险评估等内容。
通过制定详细的项目计划，可以提前预见并应对可能出现的问题，确保项目能够按计划进行。
二、项目执行阶段：1.建立团队沟通机制：在项目执行阶段，需要建立团队之间的沟通机制。
通过定期召开项目会议、制定团队工作报告等方式，确保项目成员之间的信息传递和协作，提高项目的工作效率。
2.监控项目进展：在项目执行阶段，需要不断监控项目的进展情况。
通过设立常规的进展报告机制，项目管理人员可以及时了解项目的进展情况，及时调整工作计划，确保项目能够按时完成。
三、项目收尾阶段：1.项目总结与反馈：在项目收尾阶段，需要对项目进行总结和反馈。
对项目的整体情况进行评估，总结项目的成功和失败经验，并以此为依据，提出改进项目管理制度的建议。
2.项目交接与归档：在项目收尾阶段，需要将项目交接给相应的负责人，并进行项目的归档管理。
归档项目的相关文档和数据，以备后续需要查阅。
以上是一个简单的新项目管理制度的概述，企业可以根据实际情况进行进一步的细化和完善。
在建立新的项目管理制度的过程中，企业需要注重：1.项目的目标和范围的明确性；2.项目计划的可行性和详细性；3.团队之间的沟通机制的建立；4.项目进展的监控和调整；5.项目收尾的总结归档等方面的问题。
通过建立科学有效的新项目管理制度，可以提高项目的管理效率和质量，保证项目能够按时、按质量完成。
这对企业来说，具有重要的意义。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度引言现代化的企业竞争越来越激烈，企业不断地寻找新技术和新项目来提高企业的竞争力。
在项目管理中，往往需要引入新技术和新业务，加强对这些新技术和新项目的管理。
因此，必须建立一套新的项目管理制度以确保项目按时完成，达到预期的目标。
新技术新项目管理的必要性•新技术和新项目的管理要求更高：以往传统的项目管理模式主要针对单一业务和技术，随着科技的不断发展，新技术和新项目的多样性增加，这就要求新的管理制度能够适应变化。
•需要更好的团队协作：新技术和新项目通常需要跨部门合作，需要建立更加完善的沟通交流机制，加强项目管理人员之间的合作。
•更高的质量要求和客户满意度：客户对于新技术和新项目的期望值也更高，而且新技术和新项目往往也具有更高的风险。
因此，管理制度必须有严格的质量控制和风险管理机制。
新技术新项目管理的主要内容项目的启动•项目的定位和需求分析：明确项目目的、项目需求以及可行性评估。
•团队组建：选择有相关经验和技能的人员，建立项目团队。
•制订项目计划：确定项目的时间轴、里程碑和资源分配。
项目的执行•进度管理：跟踪时间轴、监控进度和完成情况。
•风险管理：评估、识别和处理项目风险。
•质量控制：监测项目组成员的工作质量和准确性，在必要时提供培训和支持。
•沟通管理：为每个项目成员提供沟通和表达的机会，增强团队协作和沟通。
项目的结束•项目终止：确认项目的完成，并向客户进行交付。
•后续工作：对项目进行评估和复盘，发现问题并进行改进。
新技术新项目管理的优势•更好地满足客户需求。
•提升团队的协作和沟通。
•增强对项目质量和风险的控制能力。
•提高工作效率，减少工作时间和成本。
结论随着技术的不断发展和企业之间的竞争日益激烈，新技术和新项目的管理制度变得越来越重要。
建立一套科学的新技术新项目管理制度，可以有效地提升项目的管理效率，满足客户的需求，增强团队的协作和沟通，以及提高项目的质量和效果。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度第一章总则第一条为了规范新技术新项目的管理，提高医院新技术新项目的研究和实施效果，依据医院发展和新技术新项目的特点，订立本规章制度。
第二条医院全体员工，包含医生、护士、技术人员等，都应遵守本规章制度。
第二章新技术新项目管理的职责第三条医院设立新技术新项目管理部门，负责该项工作的组织和实施。
第四条新技术新项目管理部门的重要职责包含但不限于：（一）对医院内新技术新项目的申报、评审、立项和监督进行管理；（二）对新技术新项目的实施过程进行引导和监督；（三）整理和汇总医院内外的新技术新项目，进行数据库管理；（四）帮助医院相关部门对新技术新项目进行宣传和推广；（五）对新技术新项目的效果进行评估和总结。
第三章新技术新项目的立项和申报第五条医院内部新技术新项目的立项和申报应符合以下要求：（一）项目的研究内容明确，具有肯定的创新性和可实施性；（二）项目的设计和原理应符合国家相关法规和规范要求，不得损害患者和医院的利益；（三）项目的预期效果明确，能够提高医疗水平和服务质量；（四）项目的预期投入和回报合理；（五）项目所需资源和条件是否满足。
第六条新技术新项目的申报流程如下：（一）申报者应填写《新技术新项目申报表》，并供应相关的研究和实施计划；（二）申报表和相关料子由申报者提交给新技术新项目管理部门；（三）新技术新项目管理部门进行初步审核，如符合要求，则组织评审委员会进行评审；（四）评审委员会评审通过后，项目申报人应依据评审看法进行修改和完善，然后重新提交申报表和相关料子；（五）新技术新项目管理部门进行最终审批，并将审批结果通知申报人。
第七条新技术新项目管理部门应定期公布医院内已立项的新技术新项目，供医务人员参考。
第四章新技术新项目的实施和监督第八条新技术新项目的实施应遵从以下原则：（一）项目实施前要进行充分的准备工作，确保项目能够按计划顺利进行；（二）项目实施过程中应设立特地的项目组，明确各成员的职责和工作内容；（三）项目实施过程中应及时进行记录和归档，以便后期的总结和评估；（四）项目实施过程中应及时调整和解决遇到的问题，确保项目顺利进行；（五）项目实施过程中应及时向新技术新项目管理部门汇报工作进展和问题解决情况。
新技术和新项目管理制度
新技术和新项目管理制度一、新技术和新项目准入制度（一）新技术、新项目的概念凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。
新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。
（二）新技术、新项目的分级对开展的新技术、新项目实行分级管理。
按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1、国家级：具有国际先进水平的新成果。
在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。
（三）新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。
按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类：1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。
2、限制使用类（高难、高新）：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。
3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。
（四）新技术、新业务项目的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。
4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。
新技术、新项目管理制度
新技术、新项目管理制度1 目的为规范医院新技术、新项目的申报、审批流程，完善新技术、新项目的临床应用管理，保障医疗安全，不断提升医院综合实力。
2 范围全院各临床科室。
3 定义新技术、新项目是指：在本医院范畴内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
包括：一、使用新试剂的诊断项目；二、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；三、创伤性诊断和治疗项目；四、生物基因诊断和治疗项目；五、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；六、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
4 职责4.1 医务部负责制定新技术新项目管理制定；4.2 伦理管理委员会负责对新技术、新项目的审查；4.3 医疗质量与安全管理委员会负责对新技术、新项目的准入、应用等进行审定、评估和准入，对开展的工作进行监督管理；4.4 各科室主任负责新技术、新项目质量控制；4.4 医质量与安全管理委员会负责对新技术、新项目阶段评价。
5 标准5.1 严格执行《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗技术临床应用管理制度》。
5.2 拟开展的新技术、新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度规定，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性（社会效益），并符合社会伦理规范。
5.3 要有符合拟开展新技术、新项目的相关专业技术人员、开展工作必备的设备及器械、试剂、药品及其它物资。
有完全掌握新技术或新项目操作工作流程和步骤的相关技术带头人，能够正确处理工作中出现的一些不良反应和后果。
5.4 规范新技术、新项目申报流程。
5.4.1 申报新技术、新项目的临床科室必须规范填写《新技术、新项目开展申请书》、《临床新技术伦理审查申请表》，经科室讨论通过后交医务部查验资料的完整性并备案。
5.4.2 申请科室必须分别提供申请新技术、新项目所涉及的新的医疗器械、设备、试剂、药品等有关《医疗器械企业生产许可证》、《医疗器械企业经营许可证》、《医疗器械产品注册证》等基础性资料的复印件。
5.5 严格新技术、新项目准入审核程序。
医院新技术新项目管理制度
医院新技术新项目管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院内新技术和新项目的管理，提高医院的科研创新本领和服务水平，订立本规章制度。
本制度依据国家相关法律法规和医院管理要求订立，适用于医院内涉及新技术和新项目的课题申报、研究、批准、实施、预算、验收和成绩转化等各个环节。
第二条定义1.新技术：指在医学领域、医疗设备领域以及其他相关领域具有创新性和应用性的新的技术或方法。
2.新项目：指医学科研、医疗服务、医院管理等各个领域中的新的课题、项目或计划。
第二章申报和评审第三条申报要求1.提交申报料子时，申请人应认真描述新技术或新项目的背景、目标、方法、预期成绩、预算等内容，并供应相关证明料子。
2.申报料子中应清楚标明申请人、参加人员的姓名、职称、联系方式等基本信息。
第四条申报审查1.医院设立新技术和新项目管理委员会，负责审查和评审申报料子。
2.申报审查应依据医院的发展战略、科研规划以及资金预算情况进行综合评估，确保申报内容与医院各项工作的整体协调性。
3.申报料子通过初审后，需组织专家进行评审，并出具评审看法。
第五条评审标准1.评审标准包含项目的创新性、技术可行性、发展前景以及预期成绩等。
2.评审结果依照优先级排序，列入立项计划的项目应符合医院科研发展的重点方向。
第三章立项和实施第六条立项程序1.依照评审结果，医院将经过批准的新技术和新项目纳入立项计划。
2.立项计划应包含项目名称、负责人、研究目标、研究方法、周期、经费预算等内容。
第七条经费管理1.医院依据项目立项计划，进行经费拨付，并建立健全的资金管理制度。
2.经费使用应依照项目实施计划和财务规定进行，严格掌控经费的使用范围和准确度，确保经费使用的合理性和透亮度。
第八条项目实施1.项目负责人应依据立项计划组织实施，并定时提交项目进展报告。
2.项目实施过程中，应加强质量管理，确保数据的准确性和可靠性。
第四章验收和成绩转化第九条验收要求1.项目完成后，应组织专家进行验收，评估项目实现的成绩和效果。
项目管理实施规划(施工组织设计)、方案审查规定(精编版)
项目管理实施规划（施工组织设计）、方案审查规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.编制：___________________日期：___________________项目管理实施规划（施工组织设计）、方案审查规定温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。
本文档可根据实际情况进行修改和使用。
1、项目管理实施规划由渝1施工项目部和渝2施工项目部按规定的程序编制, 报监理项目部审查, 总监理工程师负责组织监理人员对项目管理实施规划进行审查, 监理项目部签署审核意见, 报项目法人批准后实施。
2、项目管理实施规划审核主要包括四项重点内容：施工总进度计划、施工方案（深基坑开挖施工方案、索道架设施工方案、基坑开挖爆破方案等）、施工现场平面布置和资源供应计划。
2.1施工总进度计划：审查时应统筹考虑各种因素, 在满足合同规定工期前提下, 尽量做到施工的连续性、紧凑性和均衡性。
2.2施工方案：审查时看其技术上是否可行, 经济上是否合理, 施工工艺是否先进, 是否能满足总进度计划的工期要求。
2.3施工现场平面布置:在审查时, 应考虑与施工总进度计划是否相适应, 是否充分考虑了空间、时间、施工机具材料、设备之间的协调关系。
施工总平面布置应重点考虑对交通、地材来源, 设备、材料堆放等, 方便施工管理。
2.4资源供应计划：审查渝1施工项目部和渝2施工项目部的材料、设备、劳动力等供应计划, 是否与施工进度计划和施工方案相一致, 有无可靠的保证, 运输上有无问题, 审查施工机具、施工能力是否满足施工方案和施工进度计划的要求。
新技术新项目管理规定
新技术新项目管理规定 Revised by Chen Zhen in 2021新技术、新项目临床应用管理办法为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。
一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进国内外先进医疗技术。
新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。
新技术、新项目的认定时间为自批准之日起一年内。
分级：1、技术改进项目：在原开展的项目上有所改进。
2、院级新项目：本院未开展，其他医院已开展的技术项目。
3、市级新项目：本市未开展，省内其他地市已开展的技术项目。
4、省级新项目：省内未开展，国内其他省市已开展的技术项目。
5、国家级新项目：国内未开展，国外已开展的技术项目。
6、国际新项目：在国内外均未开展的技术项目。
二、开展新技术、新项目的条件：开展新技术人员必须是中级以上职称人员；第一例新技术施行者必须接受该技术省级医院培训的经历，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可开展该项新技术；医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准临床推广应用，在已掌握该项技术人员的指导下开展5例以上，经科室同意，报医务科，经医院批准后方可独立开展该项新技术。
三、申报与评审程序1、拟开展新技术、新项目的科室或个人，需向学术指导管理委员会申请进行技术评价，并向医务科提交以下材料：（1）《新技术、新项目临床应用专业技术评价申请书》（见附件一）（2）开展新技术、新项目相关人员执业证书（复印件）（3）拟开展新技术、新项目临床应用的可行性报告，包括：①开展新技术、新项目的目的、意义和实施方案；②开展新技术、新项目的设备、设施及其他相应辅助支持条件；③主要技术人员的资质、履历；④该新技术、新项目目前国内、外的应用情况，风险评估及应急方案；⑤适应证、禁忌症和疗效判定标准；⑥技术路线、质量控制措施和疗效评价指标及方法；⑦应用新技术、新项目与其他技术治疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较；⑧卫生行政主管部门规定的其他材料。
新技术、新项目管理制度
新技术、新项目管理制度新技术、新项目是医学科学发展的产物。
为更好的、更安全的应用于临床，制定以下规章制度。
一、集体讨论制度1、新技术、新项目提出后，为保证其安全有效的应用于临床，在开展新技术、新项目之前，有关医生应广泛的查阅国内外相关著作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料），制定各种意外情况应急预案，评估是否符合伦理道德，并提交科主任进行全科集体讨论。
2、全科讨论由科主任主持，参与人员应包括科室大部分正副主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，认真进行讨论，讨论内容应有详细的书面记录，其结果由开展项目负责人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。
二、报批程序经全科人员讨论同意后，应详细填写《新技术、新项目、重大手术申请书》（表-1）、首例需要填写《新技术、新项目、重大手术可行性评价表》（表-2）报送医务科，医务科进行初审合格后，提交医院医学伦理委员会审批，委员表决结果为“同意”的比例达到2/3视为审批通过，再报请医院学术委员会及医务科审核、评估，经论证同意后报请主管院长审批。
主管院长审批后，由物价办负责向物价部门申报收费标准，批准后方可实施。
新技术新项目的前5例均需履行报批手续。
5例后视情况由医务科决定是否继续报批。
三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实施新技术、新业务开展患者知情同意制度。
在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术，新疗法给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者或委托人的意见，并在新技术、新业务知情同意书上签字后方可实施。
四、疗效的分析评价程序对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
及时填写新技术、新项目、重大手术效果评价表（附表-3）。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。
2、定期总结病历，与常规操作进行比较。
3、检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。
新技术新项目管理制度
新技术新项目管理制度1. 引言随着科技的不断进步，新技术的涌现促使企业在市场竞争中保持竞争力。
然而，新技术的引入和新项目的实施常常面临诸多挑战，如项目管理不规范、资源分配不当等问题。
为了有效利用新技术和项目资源，提高项目的成功率和企业竞争力，制定全面的新技术新项目管理制度至关重要。
2. 制度目的新技术新项目管理制度旨在确保企业在引入新技术和实施新项目时能够高效、有序地进行管理和运作，达到目的：•提高新技术新项目的成功率；•优化资源的分配和利用；•规范项目管理流程；•提升团队合作和沟通效能；•保证项目的交付质量和时间；•提高企业的竞争力。
3. 适用范围本制度适用于企业内所有的新技术引入和新项目实施，无论其规模大小和涉及的领域。
4. 管理流程4.1 新技术引入流程1.确认需求：明确新技术引入的目的和需求，并评估其对企业的价值和影响。
2.技术评估：对候选的新技术进行评估，包括技术功能、可行性、风险等方面的考虑。
3.需求分析：根据新技术引入的目的和需求，详细进行需求分析，明确项目的范围和目标。
4.资源评估：评估新技术引入需要的资源，包括人力、物力、财力等方面的资源。
5.决策评审：组织相关部门或专业团队进行评审，并由决策层做出决策。
6.实施规划：制定新技术引入的实施计划，明确时间表、任务分工和责任人。
7.实施执行：按照实施计划进行新技术引入，监控进度和质量，及时解决问题。
8.结果评估：对新技术引入的结果进行评估，总结经验教训，并进行后续优化。
4.2 新项目实施流程1.项目启动：明确项目的目标和范围，制定项目启动计划，并成立项目团队。
2.需求收集：与相关部门和利益相关者沟通，收集项目需求，进行需求分析和确认。
3.规划制定：制定项目计划，包括时间计划、资源计划、风险管理计划等。
4.执行控制：按照项目计划进行项目执行，监控项目进度、成本和质量，并及时调整。
5.风险管理：识别潜在风险，制定风险管理计划，采取相应措施进行风险应对。
新技术新项目临床应用动态评估制度
新技术新项目临床应用动态评估制度
一、医院开展的所有医疗技术项目均常规纳入动态评估，以确保全院医疗技术项目安全有效实施，最大限度地提高医疗质量，降低医疗风险。
二、医院开展的所有医疗技术分为：常规医疗技术项目及新开展的医疗技术项目两大类。
常规医疗技术项目原则上在发现问题时进行评估；新开展的医疗技术项目原则上在项目实施的第一年每半年评估一次，两次评估均合格，次年纳入常规医疗技术项目管理。
三、评估由各科室医疗技术管理小组进行。
评估意见报送医院医疗技术管理委员会审定。
四、新技术和新项目类技术、常规医疗技术评估准备，采用相应的临床诊疗指南、临床技术操作规范、标准、质控标准等。
五、评估内容：包括但不限于接受该项医疗技术的患者评估（适应症和禁忌症、临床应用效果和患者生存质量、不良反应、死亡、医疗事故）、环境评估和设备设施评估等。
六、评估结果分为：继续开展、有待完善、暂时终止、终止实施、重开准备和重新开展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新技术新项目管理规定
精编版
MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
新技术新项目管理制度
为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》、《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。
一、新技术包括项目：
（一）使用新试剂的诊断项目；
（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
（三）创伤性的诊断和治疗项目；
（四）生物基因诊断和治疗项目；
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
（六）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、其中，属于在本市范围内首次应用于临床的新技术，以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术，其申报流程遵照上海市卫生局卫生监督所颁布的“申请医疗技术临床应用准入须知”进行（详见附1）。
三、我院新技术新项目准入申报流程（详见附2）：
（一）属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我院尚未开展的上述项目。
拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。
（二）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《瑞金医院卢湾分院新技术、新项目开展申报表》（详见附3），送医教科备案审批。
在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：?此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况?临床应用的意义、适用症及禁忌症?详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测?技术路线，技术操作规范和操作规程?拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件?详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。
（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
四、我院新技术新项目准入审批流程：
（一）对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益，并已有相应的收费标准者，由医教科及分管院长审批授权。
（二）对于有创技术或项目；医疗风险较大、易致死致残，存在一定安全隐患；疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者，由医教科及分管院长进行初步审核后，委托医院质量管理委员会成员2~3名做出书面意见，经医务科汇总，给予审核意见。
（三）对于各科室所提出的新技术新项目的准入申请，无论批准与否，医教科均予以书面答复，说明理由或注意事项。
四、我院新技术新项目临床应用管理流程：
（一）医教科作为主管部门，对于全院的新技术新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。
对全院开展的新项目新技术不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度。
（二）在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。
（三）原则上，每年3月底前各科室上交当年度的经科室讨论，并由科主任签字确认的《新技术新项目开展申请表》。
（四）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均应及时向医教科汇报。
每年11月各科室将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《瑞金医院卢湾分院新技术新项目开展汇总表》（详见附4）。
《汇总表》中详述开展例数、经济效益、社会效益、目前所面临的问题等。
医教科针对汇总情况进行有重点的抽查核实。
（五）各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用，否则，将视作违规操作，由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担。
五、出现以下情形之一的，应立即中止新技术新项目的临床应用，并及时向医教科汇报：
（一）开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化的；
（二）发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
（三）发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的；
（四）发现该项技术存在伦理道德缺陷的；
六、本制度从2009年8月1日起试行，由医教科负责解释及补充完善。
医教科
2009年7月
附1
瑞金医院卢湾分院
申报“上海市医疗新技术临床试用/专项技术临床应用准入”流程
一、本流程依据上海市卫生局《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》、上海市卫生监督所《申请医疗技术临床应用准入须知》，并结合本院实际情况制定。
二、“新技术”即指在本市范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：
（一）使用新试剂的诊断项目；
（二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；
（三）创伤性的诊断和治疗项目；
（四）生物基因诊断和治疗项目；
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
（六）组织、器官移植技术项目；
（七）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
“专项技术”即指经卫生行政部门核准后，医疗机构方可临床用的现有技术项目。
专项技术的项目目录、准入标准和应用规范，由上海市卫生局公布。
三、市“新技术临床试用准入”申报流程：
1、相关科室将拟申请“新技术临床试用准入”事宜报告医教科登记备案。
2、相关科室填写“上海市医疗新技术临床试用准入申请书”上各项内容（该申请书可于医教科内网下载或由上海市卫生监督所网站下载）。
3、相关科室拟写可行性研究报告（主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件以及其它支撑条件、技术需求状况和成本效益分析等内容）。
4、相关科室提供国内外有关该项技术研究和试用情况的检索报告和技术资料。
5、相关科室提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。
6、医教科对上述材料进行审核，并送交院长签名，院办敲章。
7、相关科室将上述材料及医院医疗机构执业许可证副本及其复印件送上海市卫监所受理大厅。
8、上海市卫生局将先后下发“受理申请决定书”、“新技术临床试用准入论证通知书”。
相关科室根据“论证通知书”中的要求，将“上海市医疗新技术临床试用准入申请书”复印件（有医院公章）及项目评审费送交上海市医学会。
9、相关科室在接到“医疗新技术准予临床试用通知书”后，执通知原件、复印件及医疗机构执业许可证副本到市卫生局卫生监督所办理执业登记手续。
四、“专项技术临床应用准入”，市卫生局将针对性发文，做具体规定。
附2
瑞金医院卢湾分院
新技术、新项目申请流程
附3
项目名称：
附4
瑞金医院卢湾分院
新技术、新项目开展汇总表项目名称：。