兽药GSP自查报告
企业实施gsp自查报告
企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有双向沟通性的特点。
那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编帮大家整理的企业实施gsp自查报告,希望对大家有所帮助。
企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月,xx年通过第一次GSP认证(见附件)。
企业性质为个人投资企业,注册地址为xxxxxx号,注册资金2万元。
本店目前有员工3人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是:每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积40平方米,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架7组、陈列柜5组,空调1台,温湿度计1个,拆零用天平一台、药匙若干。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
gsp自查报告3篇_自查报告_
gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型:医药有限公司”原名“医药公司”,该公司成立于1992年,原隶。
经营地址是市号。
公司在总经理的领导下,严格按照gsp的要求规范经营行为,公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做,责任落实到人。
2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积:公司现有办公场所面积300㎡,经营场所面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。
另设有40m2的验收养护室。
仓库按要求划分为:待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色明显标志。
行政办公区与仓库完全分开。
3、人员概况:公司现有职工80人,其中:执业药师 1 人,从业药师2 人,药1师人,其他技术人员4人。
药学技术人员占员工总数的10%。
从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。
公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。
质管部经理具有执业药师资格,大专学历。
从事质量管理的人员,均为大专以上学历,且专职在岗。
4、企业经营状况:(1)经营方式范围:经营范围为:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
(2)公司注册资金100万元,20xx年经营品种660多种,20xx年完成销售额约8000万元。
二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组,成员有等,并明确了具体职能。
同时进行了软件整理、硬件改造。
为使我公司质量管理符合认证标准,我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。
通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。
兽药经营部实施GSP情况的自查报告
兽药经营部实施GSP情况的自查报告兽药经营部履行GSP质量管理体系于XX年X月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《XX省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:XXX公司成立于年月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:XXX公司位于。
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。
所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。
市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。
各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:直销处现有职工人,其中有农业大学毕业的本科生名,大部分员工从事本专业年以上。
二、GSP质量体系自查总结1、XXX公司自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况XXX公司全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。
直接接触兽药的岗位人员都经过体验,并了员工健康档案。
3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。
每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。
兽药GSP验收自查汇报材料
兽药GSP验收自查汇报材料尊敬的检查组各位专家、各位领导:下午好,欢迎各位专家和领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况GSP实施情况向各位专家和领导做一个简短的汇报:一、企业概况:海峰兽药饲料店属私营性质的兽药饲料零售企业,成立于2010年6月,注册地址为中宁县恩和镇恩和街,法人代表:陈海峰,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。
药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。
药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。
在今年近几个月的兽药GSP准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。
我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。
开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次GSP检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。
二、兽药GSP实施情况:近几个月来,我企业对照这次兽药GSP标准及其实施细则和兽药GSP验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药GSP管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。
从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照GSP要求去做。
兽药GSP认证自查报告
兽药GSP认证自查报告GSP是英文GoodSupplyPractice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
下面,为大家分享兽药GSP认证自查报告,希望对大家有所帮助!江西省xx市农业局:GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则,是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。
我店成立以来,一直按照管理部门的要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[xx]12号)精神,并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。
经过认真实施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道,现将GSP认证自查情况汇报如下: 企业概况:Xxxx店成立于xxx年xx月,属批零兼营个体经营企业,注册地址为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。
本店现有在职在岗员工x人,全部符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所面积x平方米,仓库面积x平方米。
实施GSP自查报告情况1、质量管理体系健全,GSP运行有效。
按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。
包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。
并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。
对GSP运行和管理。
对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
2.员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP(Good Storage Practice)是一种质量管理体系,旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结,以评估我们是否符合GSP的要求,并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司,成立于2010年,主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队,致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求,我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度,包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训,了解GSP的要求,并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求,包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查,确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度,包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统,对货物进行追踪和记录,确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系,包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作,确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理,建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练,确保员工熟悉应急处理程序,提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度,包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性,以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果,我们提出以下改进建议,以进一步提升我们的GSP实施水平:1. 加强员工培训:定期组织GSP培训,提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护:加强对储存设施的定期维护和检查,确保其正常运行。
3. 强化供应商管理:加强对供应商的质量管理,确保所供货物符合质量标准。
自查报告 兽药店自查报告
兽药店自查报告确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP 要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度,接下来是为大家精心搜集的兽药店自查报告,供大家参考借鉴。
兽药店自查报告范文(一)我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。
兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件并与供货单位签订采购合同。
对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告申请人:[姓名]日期:[日期]自查报告在本报告中,我将回顾我在GSP(Generalized System of Preferences)情况下所做的过程,并提供符合我所了解的GSP要求的信息。
我所提供的信息是真实准确的,并且我将负责任地履行我的义务。
1. GSP资格检查根据GSP规定,我首先要确定自己是否符合参与GSP计划的资格要求。
我确认了以下要点:- 我所在的国家是否符合GSP资格要求:[确认国家名称]- 我所从事的行业是否符合GSP资格要求:[确认行业名称] - 我所从事的产品是否符合GSP资格要求:[确认产品名称] 根据我所了解的信息,我确认了上述要点。
如果有任何变化,我将及时通知相关部门。
2. 社会责任要求GSP还要求参与者遵守相关的社会责任要求,其中包括但不限于以下要点:- 不得使用儿童劳工:我保证我不使用任何未满法定工作年龄的儿童进行劳动。
- 不得涉及强迫劳动:我保证我不使用任何形式的强迫劳动,包括奴役和强制劳动。
- 提供安全健康工作环境:我将尽力提供安全和健康的工作环境,确保员工的福利和权益受到保护。
我将确保在我的业务运营过程中遵守上述责任要求,并与任何违反这些要求的行为保持距离。
3. 长期可持续发展GSP还强调了参与者在推动长期可持续发展方面的责任。
以下是我所采取的措施:- 采用环境友好的生产方法:我将尽量采用环境友好的生产方法,减少对环境的不良影响。
- 考虑社区利益:我将关注并尊重当地社区的利益,努力为社区提供回馈。
- 推动员工培训和发展:我将致力于员工的培训和发展,提高他们的技能和福利。
我将继续努力在这些方面采取进一步的行动。
4. 可见度和透明度GSP要求参与者保持透明度和可见度,以下是我所采取的措施:- 提供准确的财务报告:我将及时提供准确的财务报告,确保透明度和可见度。
- 主动披露信息:我将主动披露与GSP相关的信息,并确保信息的完整性和准确性。
我将确保以上措施的持续实施,并根据需要向相关部门提供所需的信息。
兽药GSP自检报告
兽药GSP自检资料资料1、自检计划资料2、GSP自检小组成员及职责资料3、GSP自检检查表资料4、自检报告资料5、限期整改通知单资料6、自检缺项项目整改报告2017年01月***有限公司资料1:GSP自检计划关于任命GSP自检小组的通知公司各部门:根据公司2017年工作计划的总体部署,结合当前国家兽药GSP管理的严峻形势和公司目前GSP管理的实际情况,为了进一步提高公司GSP管理水平,规范GSP日常管理工作;经研究,决定成立GSP自检小组,全面负责GSP管理领导工作,督促执行和落实GSP认证准备、日常监督管理、自检等工作的总体计划安排、组织协调和实施。
1、任命***为自检小组总负责人。
负责组织领导GSP自检工作,督促公司GSP管理工作进度,提供必要的人力物力资源;负责审批确定GSP自检工作计划并监督实施;协调研究处理GSP工作中的重大问题。
2、任命***为自检小组组长。
组织开展GSP自检准备、日常监督管理,加强各部室在工作过程中的协调与配合,督促分配给各部室的工作进展情况,考核各部室GSP工作的完成效果,确保GSP管理工作的正常实施运行。
自检完成出具自检报告。
3、自检小组成员: ***、***、***。
各部室负责人对所承担的具体工作要合理安排好,不折不扣、保质保量的按规定计划完成相关工作任务,与GSP工作相关的内容纳入各。
除做好日常工作外,负责将分配给本部门及与本部门有关的GSP管理工作保质保量的按时完成。
以上任命自公布之日起生效,望全体成员能够恪尽职守,努力工作,做好自检工作,保障产品质量安全,为生产合格优质的产品打好基础。
***有限公司2017年01月10日***有限公司限期整改通知单***有限公司。
兽药店自查报告范文8篇
兽药店自查报告范文8篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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兽药店自查报告优质5篇
兽药店自查报告优质5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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二类兽药自查报告模板
二类兽药自查报告模板1. 背景信息- 兽药名称:- 生产批次:- 生产企业:- 自查时间:- 自查人员:2. 自查内容及结果- [ ] 2.1 检查生产企业的资质证书是否有效,并记录证书号码:- [ ] 2.2 检查兽药是否符合国家标准,如标签、外观、包装等是否完好无损:- [ ] 2.3 检查兽药是否在有效期内:- [ ] 2.4 检查兽药包装上的使用说明是否齐全、清晰:- [ ] 2.5 检查兽药使用人员是否具备相关资质证书:- [ ] 2.6 检查兽药储存条件是否符合要求,如温度、湿度等:- [ ] 2.7 检查兽药销售记录是否齐全、准确:3. 自查结论及处理意见- 自查结论:- 处理意见:4. 自查人员签名:- 签名日期:---请在上述每个项目前方的方框内打勾表示符合情况,同时根据实际情况填写相关信息。
若发现问题,请及时处理并记录在自查结论及处理意见中。
注意:本报告仅供自查使用,不具有法律效力。
1. 背景信息- 兽药名称:- 生产批次:- 生产企业:- 自查时间:- 自查人员:2. 自查内容及结果- [ ] 2.1 检查生产企业的资质证书是否有效,并记录证书号码:- [ ] 2.2 检查兽药是否符合国家标准,如标签、外观、包装等是否完好无损:- [ ] 2.3 检查兽药是否在有效期内:- [ ] 2.4 检查兽药包装上的使用说明是否齐全、清晰:- [ ] 2.5 检查兽药使用人员是否具备相关资质证书:- [ ] 2.6 检查兽药储存条件是否符合要求,如温度、湿度等:- [ ] 2.7 检查兽药销售记录是否齐全、准确:3. 自查结论及处理意见- 自查结论:- 处理意见:4. 自查人员签名:- 签名日期:---请在上述每个项目前方的方框内打勾表示符合情况,同时根据实际情况填写相关信息。
若发现问题,请及时处理并记录在自查结论及处理意见中。
注意:本报告仅供自查使用,不具有法律效力。
兽药店自查报告_自查报告_
兽药店自查报告确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP 要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度,接下来是小编为大家精心搜集的兽药店,供大家参考借鉴。
兽药店自查报告范文(一)我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。
兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购。
对每批兽药的包装、标签、、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。
兽药自查报告
兽药自查报告兽药自查报告8篇在现实生活中,需要使用报告的情况越来越多,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。
在写之前,可以先参考范文,以下是小编帮大家整理的兽药自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
兽药自查报告1本企业于20xx年12月通过GSP认证,20xx年12月11日取得GSP认证证书。
一年多来,在无锡食品药品监督管理局的监督管理下,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,按照《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章,不断完善自己。
现根据GSP认证跟踪检查工作的要求,将本企业的自查情况作如下汇报:一、企业基本情况本企业于20xx年8月成立,现有工作人员4名,药学技术人员7名,其中药师1名,从业药师5名,执业药师1名。
二、对GSP认证检查中存在的缺陷项目的整改情况我企业在GSP认证检查中存在5项一般缺陷:1、(6703)营业场所与办公生活等区域未严格区分;2、(6704)企业经营场所营业用货架、销售柜组标志不醒目;3、(6804)企业配置的调节温湿度的设备不够;4、(77xx)个别药品堆垛间距不够;5、(7713)部分药品陈列放置不够准确。
针对以上缺陷,分别进行整改,目前(1)营业场所与办公生活等区域已分开;(2)营业用货架、销售柜组已贴上醒目标志;(3)添置了温湿度设备;(4)已保证药品堆垛间距足够;(5)重新检查所有药品,使陈列药品放在准确位置。
三、自认证以来企业GSP管理的情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证跟踪检查工作,本企业首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了20项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业将每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员培训本企业7名药学技术人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
所有工作人员均进行过健康检查,并建立了健康档案。
兽药店自查报告
兽药店自查报告确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP 要求结合企业治理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量治理制度,接下来是为大家精心搜集的兽药店自查报告,供大家参考鉴戒。
兽药店自查报告范文(一)我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人;;畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药治理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内职员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。
兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、分歧格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、透风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、种别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证实文件进行审核,要求对方提供;兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件;并与供货单位签订采购合同。
对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,进库前严格检查,对不符合要求果断不进库并按合同要求返回。
经营职员同一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监视公示板,对分歧格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、公道使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。
乡镇兽医站自查报告五篇
乡镇兽医站自查报告五篇【篇一】乡镇兽医站自查报告******畜禽药业服务中心履行GSP质量管理体系于****年**月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:******畜禽药业服务中心成立于****年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:******畜禽药业服务中心位于**************3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。
所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。
市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。
各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:中心现有职工**人,其中有**农业大学毕业的本科生**名,大部分员工从事本专业**年以上。
二、GSP质量体系自查总结1、******畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况******畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。
兽药店自查报告
兽药店自查报告确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和 GSP 要求结合企业管理的实际需要,制定了实在可行的一系列质量管理制度,接下来是我为大家精心搜集的兽药店自查报告,供大家参考借鉴。
兽药店自查报告范文(一)我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。
现有职工3 人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。
企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。
药店营业场所自己所有权,经营面积 21 平方米,兽药库房面积为 39 平方米,彻底适应现有的经营规模。
兽药经营区彻底独立,宽敞璀璨、整洁门。
仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。
现有货架和柜台 4 套,彻底满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计 1 个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。
根据兽药品种、类别、用处分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。
严把兽药采购关,采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供兽药生产答应证、兽药 GMP 证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件并与供货单位签订采购合同。
对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。
经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。
有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。
兽药店自查报告
兽药店自查报告(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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兽药械经营部自查情况回报
XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月,位于东台市富腾路15号,自二OO三年十月开业以来,认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规,坚持以“质量第一为民服务”为宗旨,确保经营药品质量,保证养殖户用药安全有效。
经营部现人员10人,其中大学本科学历4人,大专2人,中专2人,高中2人,兽医中级职称1人,初级职称3人。
为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了经营部各岗位职责,增加了经营部的硬件投入,改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施,大力提高经营部的硬件及质量管理水平。
现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:
一、管理职责
1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。
2、根据江苏省兽药GSP要求,结合本经营部的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。
二、人员与培训
1、经营部所有工作人员都具备相应的资质,经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。
2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查,未发现有可能污染药品疫病人员。
3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续
教育。
三、设施和设备
1、经营部营业面积120平方米,仓库面积达300平方米。
营业场所、仓库(冷库、常温库、阴凉库、消毒药库)和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。
药品分类、导购标志齐全、醒目。
有调节温湿度的设备――空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。
库内平整、清洁,有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。
质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。
购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自经营部成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现不合格兽药情况。
3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。
包装的标签使用中文注明药品名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书。
五、陈列与储存方面
1、药品陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。
实行了色标划区管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。
发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。
4、陈列兽药的货架:货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。
6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。
陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。
销售兽药时。
能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。
2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。
4、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。
七、其它
1、本经营部自开业以来未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。
2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发现本经营部仍存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。