IATF16949体系文件新增项目汇总表

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IATF16949体系资料目录清单(APQP)实例

IATF16949体系资料目录清单(APQP)实例
PPK
生产件批准—材料试验结果 生产件批准—尺寸测量结果 生产件批准—性能试验结果 产品质量策划总结和认定报告 管理者支持第四阶段
2
确定新设备、工装、量具和试 验设备要求
制造部
3 第二阶 段:样
4 品制作 模具图纸设计
制造部
新设备、 工装、量具和试验设备开 发计划进度表 新产品设备/工装/模具/夹具检查清 单
采购单、模具生产、模具验证
5
管理者支持
副总
1
制定车间平面布置图
管理部
2
编制试生产控制计划
3 第 三 阶 编制过程指导书
4
IAFT16949新产品APQP开发资料目录全套
序号
工作内容/项目
1 第 一 阶 确定新产品项目开发任务来源
2
段 划
: 和
计 确
新产品开发成本覈算报价作业
3 定项目 管理者支持
负责部 门
业务部
业务部
副总
负责人 员
所需建立的资料
市场调研报告/客户样品单
产品成本核算报价表
管理者支持
1
模具申请单/开模通知单
段 : 过 制定测量系统分析计划 程 设 计 (MSA)
5 开发 制定初始过程能力研究计划
6
试生产作业
品保部 生产部 品保部 品保部 业务部7管理者持副总12
测量系统分析评 (是产前完成分析评价)

品保部
3
4
第 四 阶初 始 过 程 能 力 研 段 : 产 (试产中产品特殊特性)

品保部
5 品和过
6 程确认 生产件批准
品保部
7
8
质量策划认定
品保部

IATF16949文件及表单管理目录

IATF16949文件及表单管理目录
B/0
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124

IATF16949全套文件和表格

IATF16949全套文件和表格

IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

iatf16949过程分析一览表

iatf16949过程分析一览表
过程指导适宜、齐全。
22
设计和开发的 评审和验证
产品和过程的设计和开发输 出。
评审结果、采取的措施、设计 更改、性能测试报告。
设计和开发输出满足 设计和开发输入的要 求,验证和评审资料齐 全,措施得以落实。
23
设计和开发确 认
试生产出的产品、顾客的技 术要求和进度要求。
用户确认报告、PPAP全套资料 及顾客批准记录。
范围明确、结果真实、 可靠。
41
顾客满意度监 测
直接顾客、间接顾客、内部 顾客、调查频次和方法、供 货实物质量、退货情况、交 付情况、超额运费、供货份 额、统计结果。
顾客满意度班结果汇总、根 据各方面数据进行的顾客满意 度分析报告及据此采取的措施 和验证记录。
顾客满意度 顾客走访报告。
42
内部审核
体系、过程、产品审核计划、 具有资格的人员、标准、相 关文件、产品审核规程。
顾客财产
顾客提供的产品、工装、包 装、检测设备或器具、知识 产权,双方签订的协议。
顾客财产清单、验收记录、过 程中对顾客财产维护或损坏的 记录,所有权标识清楚。
顾客财产受控,双方信 息沟通顺畅。
36
产品防护
原物料、成品,产品性质、 各管理技术文件规定、合适 的运输、搬运器具、适宜的 贮存场地和环境。
原材料、外协外购件,供方交 付的表现情况。
进货产品批次合格率、 准时交付率。
27
产品生产
合格的原材料、外协外购件、 生产计划、胜任的人力资源、 适宜的设备、工装、作业指 导、控制计划、受控的环境。
半成品、成品、生产记录。
成品交验一次合格率。
28
产品交付
质保书、备货单、顾客要求、 前置期规定、运输方式、运 输协议。

IATF16949全套文件和表格

IATF16949全套文件和表格

IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。

IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单

IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
APQP小组 技术部 生产部 生产部 FMEA小组 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 APQP小组 APQP小组
第 1 页,共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书(过程设计和开发)
29
正式过程流程图
APQP小组 运营部 品质部 品质部 技术部 技术部 品质部 品质部 品质部 APQP小组 技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页,共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书(反馈、评定和纠正措施)
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单(正式)
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表(正式)38
控制计划表(试生产)
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表(生产)
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告(产品和过程确认)
第五阶段:反馈、评定和纠正措施
负责部门 计划开始时间 计划完成时间 APQP小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 生产部 FMEA小组 技术部 APQP小组 技术部 技术部 技术部 品质部 技术部 品质部 品质部 技术部 APQP小组

2020年最新IATF16949-2016标准条款(并更新1-18个新增SI)_图文

2020年最新IATF16949-2016标准条款(并更新1-18个新增SI)_图文

4.4.1.1 产品和过程的符合性 组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用 的顾客和பைடு நூலகம்律法规要求(见8.4.2.2 条)。
4.4.1.2 产品安全(SI-2) 组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理:形成文 件的过程应包括但不限于(在适当情况下): a)组织对产品安全法律法规要求的识别; b)向顾客通知 a)项中的要求; c)设计 FMEA 的特殊批准; d)产品安全相关特性的识别: e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制; f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准; g)反应计划(见第 9.1.1.1 条); h)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通 知; I)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训; j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安 全潜在影响进行评价(见 ISO9001 第 8.3.6 条)。 k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源(见第 8.4.3.1 条)。 l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第8.5.2.1 条); m)为新产品导入的经验教训。 注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。是 指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准
4 组织的环境
4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能 力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2:考虑来自国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场 、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内 部环境。

IATF16949质量管理体系标准更新内容详解及示例

IATF16949质量管理体系标准更新内容详解及示例

IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新内容2019年7月5日IATF16949:2016一、IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新方式IATF 16949第一版于二零一六年十月开发,并于二零一七年一月一日生效。

IATF 16949标准以认可解释(SIs:Sanctioned Interpretations)的形式进行更新,认可解释由IATF确定及批准,除非另有说明,否2则认可解释在发布时适用。

SI相当于IATF标准的变更,本身就是认证的要求,所以对所有SI我们必须遵守,并依据SI对公司质量体系文件进行更新。

IATF16949:2016目前共有15条更新内容:SI 1-9 于2017年10发布,2017年10月生效SI 10-11 于2018年4月发布,2018年6月生效SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效3SI12-13 与2018年6月发布,2018年7月生效SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由4SI 1汽车行业的术语和定义汽车制造商、其子公司或合营企业指定。

改变的原理顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用,因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1解读:补充的内容是针对主机厂申请IATF19649认证的情形。

现在有很多的汽车主机厂也来申请16949的认证,那这个时候就会遇到一个问题,就是如何去识别顾客要求和顾客特殊要求。

质量管理体系IATF16949推行计划表

质量管理体系IATF16949推行计划表

纠正和预防措施管理程序
顾客及供方财产管理程序
生产件批准程序
潜在失效模式及后果分析
风险和机遇措施控制程序
产品安全控制程序
文件评审 程序文件评审(即时修改)
受控分发 程序文件受控分发关联单位
制定公司管理规定文件
制定来料检验指导书
制定过程巡检规范
编制三级文件 制定成品检验规范
制定设备操作指导书
产品SOP指导书
外审
编制:
将记录表单按单位/月份/做表头整理
提交外部审核申请书 正式审核 审核不符合项关闭 取证(2020年2月份)
审核:
核准:
责任 部门
咨询机构
总经办 总经办/品质 部总经办/品质 部品质部 全体 总经办 管理部 管理部 管理部/总经 办管理部/总经 办管理部/总经 办 管理部 管理部 总经办 财务部 管理部 管理部 管理部 品质部/技术 部销售部/管理 部 采购部 生产部 生产部 技术部 技术部 品质部 生产部 销售部 品质部 销售部 品质部/总经 办品质部 品质部 品质部 品质部/总经 办品质部/总经 办 采购/销售 技术部 品质部/技术 部
质量管理体系IATF16949推行计划
段阶 培训

项目
16949条款培训
内审员培训,取证

4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
1~1 0
11~2 0
21~3 0
1~1 0
11~2 0
21~3 1
1~1 0
11~2 0
21~3 0
1~1 0
11~2 0
21~3 1
1~1 0
11~20

IATF16949质量体系文件清单

IATF16949质量体系文件清单

质量体系文件清单
编号
页数
来文单位
ห้องสมุดไป่ตู้
接收日期
存档周期/下次 存档日期
技术
技术
质保
技术
技术
技术
市场
技术
技术
技术
技术
技术
技术
人事
生产
生产
质保
质保
技术
技术
生产
质保
质保
质保
人事
质保
接收人
接收份 数
介质 保管年限
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
来文单位
接收日期
存档周期/下次 存档日期
质保
生产
生产
生产
生产
物流
接收人
接收份 数
介质 保管年限
15年 15年 15年 15年 15年 15年
备注
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
15年
备注
记录类 序号 类别 文件名称
27
内审记录、对外协厂审核记录及外协厂控制记录;
28
生产交接班记录;自检记录
29
故障处理资料;
30
D件模具档案、维修记录;
31
设备点检记录、维护保养记录;
32
产品出入库记录、发货评审记录。
质量体系文件清单
编号
页数
16
工装、设备维修计划
17

IATF16949 质量体系文件一览表

IATF16949 质量体系文件一览表

7.5.1.5生产工装的管理模具管理基准生产部焊接治具管理基准生产部7.5.1.6生产计划生产计划作成要领生产管理科设备能力及要员计划作成要领生产部7.5.1.7服务信息反馈——————7.5.1.8与顾客的服务协议——————7.5.3标识和可追溯性批次管理基准品质管理科部品识别管理基准标签发行要领/生产管理科标签管理要领生产管理科7.5.4顾客财产顾客支给部品管理基准业务科7.5.5产品防护在库管理基准生产管理科荷姿设定基准生产管理科服务部品包装作成要领生产管理科捆包资材购入要领生产管理科盘点基准盘点作业要领财务科部品管理基准生产管理科受入作业要领生产管理科出货作业要领生产管理科支给部品出库要领生产管理科7.6监视和测量装置的管理计测器管理基准计测器定期点检要领品质管理科计测器登录要领品质管理科计测器始业点检要领品质管理科7.6.1测量系统分析品质管理科7.6.2校准记录——————7.6.3.1内部实验室检验实验管理基准品质管理科8.2.1顾客满意监视满意度管理基准业务科8.2.2内部审核内部审核基准品质管理科8.2.3过程监视和测量工程管理规定品质管理科8.2.4产品监视和测量工程检查实施基准生产部工程品质确认表作成要领生产部品质确认要领生产部初物部品管理基准初物部品纳入要领品质管理科检查报告书作成要领品质管理科标准样品管理基准品质管理科出货检查实施基准生产管理科8.3不合格品控制不适合品处理基准品质管理科组立不适合品处理要领生产部返修作业指导书品质管理科8.4数据分析品质管理委员会规则品质管理委员会付则品质管理科纠正和预防措施基准品质管理科8.5.1持续改进纠正和预防措施基准品质管理科8.5.2&纠正和预防纠正和预防措施基准8D作业要领品质管理科8.5.3。

IATF16949-2016 增加项目总结表

IATF16949-2016 增加项目总结表

8.5 生产和服务提供 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制 8.6.1产品和服务的放行-补充 8.6.2全尺寸检验和功能试验 8.6.3外观项目 8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收 8.6.5法律法规符合性 8.6.6接受准则
8.2 产品和服务要求
8.3.3 设计和开发的输入 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.4 设计和开发的控制
8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的变更 8.4.1 总则 8.4 外部提供的过程、产品和服 务的控制 8 运行 8.4.3 外部供方的信息
8.4.2控制的类型和程度
8.5.1 生产和服务提供的控制
IATF16949:2016 质量管理体系 要求
注:蓝色表示ISO9001:2015标准更改内容,黄色表示对ISO/TS16949:2009内容的修改,红色表示IATF16949:2016标准新增内容。
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4 组织环境 4.4 质量管理体系及其过程
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或嵌入式软件的汽车产品 8.4.2.4.1第二方审核
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9.1 监视、测量、分析和评价
9 绩效评价 9.2 内部审核
9.3 管理评审 10.1 总则
8.7.1.1顾客的让步授权 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 8.7.1.3可疑产品的控制 8.7.1组织确保不符合要求的输出进行识别和控制 8.7.1.4返工产品的控制 8.7.1.5返修产品的控制 8.7.1.6顾客通知 8.7.1.7不合格品的处置 8.7.2组织应保留下列形成文件化信息 9.1.1.1制造过程的监视和测量 9.1.1 总则 9.1.1.2统计工具的确定 9.1.1.3统计概念的应用 9.1.2 顾客满意 9.1.2.1顾客满意-补充 9.1.3 分析和评价 9.1.3.1优先级 9.2.2.1内部审核方案 9.2.1 9.2.2.2质量管理体系审核 9.2.2 9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审核 9.3.1 总则 9.3.1.1管理评审--补充 9.3.2 管理评审输入 9.3.2.1管理评审输入-补充 9.3.3 管理评审输出 9.3.3.1管理评审输出-补充 10.2.1(纠正措施) 10.2.2(记录) 10.2.3问题解决 10.2.4防错 10.2.5保修管理 10.2.6顾客投诉及现场失效试验分析 10.3.1持续改进--补充

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。

IATF16949文件记录要求汇总表

IATF16949文件记录要求汇总表
所需的文件和记录总结(ISO9001基础要求)
所需文件(3处):
4.3
QMS范围
5.2.2
质量方针
6.2.1
质量目标
所需记录(17处):
6.2.1
质量目标
7.1.5
证明监视测量设备适于用途的证据;校准或验证的依据
7.2
证明人员能力的证据
8.1 e)
证明过程按策划实施的记录(过程监视测量的记录)
8.2.3
9.3.3.1
未实现顾客绩效目标时的文件化措施计划
10.2.3
问题解决(文件化过程)
10.2.4
防错(文件化过程)
10.2.5
保修管理(过程)
10.3.1
持续改进(文件化过程)
3
所需的文件和记录总结(IATF16949补充要求)
所需记录(20处):
6.1.2.1
风险分析结果(来自召回、产品审核、现场退货等)
8.4.2.4.1
第二方审核需求、类型、频率、范围确定文件化准则
8.5.1.3
为设定人员保持文件化信息
8.5.1.5
全面生产维护(文件化系统)
8.5.1.6
生产工装管理体系
8.5.2.1
标识和可追溯(过程)/文件化的可追溯计划
8.5.5.1
顾客信息反馈(过程)
8.5.6.1
更改控制(文件化过程)
8.5.6.1.1
8.7.1.1
顾客的让步授权记录
8.7.1.4
返工产品处置记录
8.7.1.5
返修产品处置记录
9.1.1.1
制造过程重要事件的记录/过程变更生效日期的记录
4
8.4.2.1
识别外包过程并选择控制的类型和程度(文件化过程)

IATF16949新增条款对比列表

IATF16949新增条款对比列表
新标准条款新增变动表
条款
名称
1
范围
2
引用标准
3
术语解组织及其背景环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 原文无标题
4.4.1.1 产品和过程的符合性

汽车产品相关软件或带有嵌入式软件 ★ 8.4.2.3.1 的汽车产品
整理课件
10
新标准条款新增变动表
条款 8.4.2.4 8.4.2.4.1 8.4.2.5 8.4.3 8.4.3.1 8.5 8.5.1 8.5.1.1 8.5.1.2 8.5.1.3 8.5.1.4 8.5.1.5
名称 供货商监视 第二方审核 供货商开发 外部供方的信息 外部供方的信息一-补充 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 控制计划 标准化作业-操作指导书和目视标准 作业准备的验证 停工后的验证 全面生产维护
整理课件
新增 ★
变动 ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
变动少
备注
★ ★ ★ ★
4
条款 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2
新标准条款新增变动表
名称 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 组织知识 能力 能力一补充 能力-一在职培训 内部审核员能力 第二方审核员能力 意识 意识-补充 员工激励和授权
新增 ★ ★
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变动 变动少
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IATF16949文件新增--一览表

IATF16949文件新增--一览表

班信文件/IATF 16949‐‐‐对应表(新增)各部门:行政/市场/系统/工程/生产/品质/物料/人事部4/29日完成回传QS2017ISO 9001:2015 /IATF 16949:2016新增Bannsan 文件编号Bannsan 文件名称负责部门ISO/TS 16949:20094.1 理解组织及其背景环境N BS-XP-17内外部环境分析控制程序行政部/市场部内外部环境分析记录4.2 理解相关方的需求和期望N 5大利益相关方相关方需求和评价控制程序相关方需求和期望清单4.3.2 顾客特定要求N 顾客特殊要求评估和确定市场部7.3.2.3 特殊特性4.4.1 产品和过程的符合性N BS-QS 品质手册工程部/品质部New4.4.2 在必要的程度上,组织应…N BS-QS 品质手册工程部/品质部/物料部5.1.1.1 公司责任N 保证供应链的环境和社会绩效行政部New6.1.1 策划质量管理体系,组织应考虑…. N BS-QS 品質手冊系统部 5.4.2 质量管理体系策划6.1.2 组织应策划:…….N BS-QS品質手冊系统部 5.4.2 质量管理体系策划6.1.2.1 风险分析N BS-XP-18品質手冊各部门7.2.2.2 组织制造可行性6.2.1组织应….设定质量目标。

….N BS-QS 品質手冊行政部 5.5.3 职责和权限6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:…N BS-QS 品質手冊行政部 5.4.1 质量目标7.5.3.1 应控制质量管理和本标准所要求的形成文件信息,以确N BS-QS 品质手册系统部 4.2.1 总则7.5.3.2 为控制形成文件信息,适用时,组织应关注下列活动:….N BS-QS品质手册系统部 4.2.1 总则8.5.1.4 停机后的验证N 品质部NEW 8.5.6.1 过程控制的临时变更N 工程部NEW8.6.1 产品和服务放行-补充N 品质部NEW8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出….N BS-QP-09不合格品控制程序品质部8.3 不合格品控制 8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程N BS-QP-09不合格品控制程序市场部NEW8.7.2 组织应保留以下形成文件的信息:…N BS-QP-09不合格品控制程序品质部8.3 不合格品控制9.2.1 组织应按照策划时间间隔进行内部审核…N BS-QP-14內部品質稽核程序系统部8.2.2 内部审核 9.2.2 组织应:.N BS-QP-14內部品質稽核程序系统部8.2.2 内部审核 10.2.5 保修管理体系N品质部NEW。

iatf16949过程指标项目管理一览表

iatf16949过程指标项目管理一览表

98.5% 92.60%
98.5% 92.60%
98.5% 92.60%
98.6% 92.98%
98.6% 92.98%
98.6% 92.98%
Customer DPPM Target(12M Rolling) 159
162
115
120
124
127
119
112
117
120
122
112
客户反馈过程
Customer DPPM Actual(12M Rolling) 139
Nov
100%
Dec
100%
新产品开发达成率 Target 产品策划过程
新产品开发达成率 Actual
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
90%
Scrap rate Target 产品制造过程
Scrap rate Actual
0.95% 1.00%
0.95% 0.80%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
98%
94.98% 92.69% 94.89% 96.52% 99.80% 98.50%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
88%
80.06% 84.21% 75.69% 89.36% 93.79% 92.12%
帐卡物一致性的准确率 Actual

IATF16949汽车配件认证体系新增项目汇总一览表

IATF16949汽车配件认证体系新增项目汇总一览表

IATF16949汽车配件认证体系新增项目汇总表
资料清单
整改描述
负责部门
了解组织及其环境 增加《组织环境分析程序》
行政部
设计FMEA中加操作人员安全、法律 法规、操作人员劳动保护
研发部
过程FMEA中加操作人员安全、法律 法规、操作人员劳动保护
工艺部
产品安全
设计图纸、技术协议中加法律法规 和安全
技术中心
增加《过程设施和设备评价表》
生产部
23
在《管理评审》时输入《制造可行 性评价》和《产能策划评价》
生产部
新增《知识管理程序》产品开发市
24 7.1.6
组织的知识
、制作过程、售后、工作计划的经 人力资源部
验教训知识。
25 7.2.3
内部审核员能力
在组织机构中增加内审员岗位、新 增内审员岗位说明书内容见7.2.3
增加设计FMEA、过程FMEA人员培训 人力资源部
新产品开发总结时导入经验教训 技术中心
新增《经验教训清单》
技术中心
领导作用和承诺
在《质量手册》中最高管理者承 诺,内容按5.1.1总则添加。
人力资源部
在《管理文件》中新增《社会责任
公司责任
书》(内涵举报政策)、《员工行 为准则》、《企业及员工道德准则
8.3.2.1
设计和开发策划-补充
新产品APQP后期与项目组的形式开 展
技术中心
33 8.3.3.2
制造过程设计输入
在《作业指导书》中加入产品搬运 和人机工程要求及操作安全。
工艺部
34 8.3.4交,重点供应商提 交,新增《零部件类别划分清单》
采购部
35 8.3.5.2
制造过程设计输出
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27 7.3
意识
增加公司质量体系相关人员培训内 容见7.3
人力资源部
在《程序文件》<文件与资料控制
28 7.5.2
创建和更新
程序》中新增文件载体形式及加密 行政部
文件的等级条款
修改生产批准文件、工装记录、产
29 7.5.3.2
记录的保存
品设计及过程记录、采购订单产品 品质部
的有效期上加一个日历年。
30
45 8.7.1.5
46 9.1.2.1
47 9.3.2
48 9.3.3.1 49 其它 50 51
法律法规符合性 不合格输出的控制
返修产品的控制
顾客满意-补充
管理评审输入
管理评审输出 三级文件修订 公司绩效考核修订 公司记录文件修订
新增《法律法规评审表》 在《程序文件》《不合格品控程序 》中新增不合格物料限制、暂停。 新增《返工、返修记录表》,在《 程序文件》《不合格品控程序》中 新增返工返修内容。 在顾客满意度调查表中合理的添加 9.1.2.1内容 管理评审按9.3.2、9.3.2.1内容输 入 在管理评审总结中添加上一
资料清单
整改描述
负责部门
了解组织及其环境 增加《组织环境分析程序》
行政部
设计FMEA中加操作人员安全、法律 法规、操作人员劳动保护
研发部
过程FMEA中加操作人员安全、法律 法规、操作人员劳动保护
工艺部
产品安全
设计图纸、技术协议中加法律法规 和安全
技术中心
增加设计FMEA、过程FMEA人员培训 人力资源部
行政部 品质部
品质部
售后部 售后部 行政部
人力资源部
应对风险和机遇的措 施
新产品可行性报告中添加机遇事项 (如汽车环保、技术升级),增加 风险评估。
技术中心
风险分析
纠正预防措施(FMEA)中经验教 训,制作《经验教训清单》
技术中心
预防措施
新增《风险机遇应对程序》
品质部
在原有的《应急计划》中增加暴雨
、地震、外部提供产品、公共设施
应急计划
(水电气)、基础设备应急预案, 人力资源部
新增生产时停止时间过长的应急计
划。
策划如何实现质量目 在《质量手册》中增加表格内容 标时,组织应确定 6.2.2
品质部
变更的策划
在《管理评审》总结中新增内容 6.3
行政部
工厂、设施和设备计 划
增加《过程设施和设备评价表》
生产部
23
在《管理评审》时输入《制造可行 性评价》和《产能策划评价》
生产部
新增《知识管理程序》产品开发市
8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.2内容执行编制,必须签字
37
或盖章,在供应商调查表最后必须 采购部
附加:“贵司提供的资料是真实有
效的说明”。
38 8.4.2.4.
39
1
第二方审核
第二方审核文件资料一套,内容在 公司内审资料基础上修改。 进行一次第二方审核
品质部 采购部
40
8.4.3.1
外部供方的信息-补充
新产品开发总结时导入经验教训 技术中心
新增《经验教训清单》
技术中心
领导作用和承诺
在《质量手册》中最高管理者承 诺,内容按5.1.1总则添加。
人力资源部
在《管理文件》中新增《社会责任
公司责任
书》(内涵举报政策)、《员工行 为准则》、《企业及员工道德准则
行政部

过程拥有者
在原质量体系过程清单中增加拥有 者一栏(加责任部门)
24 7.1.6
组织的知识
、制作过程、售后、工作计划的经 人力资源部
验教训知识。
25 7.2.3
内部审核员能力
在组织机构中增加内审员岗位、新 增内审员岗位说明书内容见7.2.3
人力资源部
新增PPAP提交清单、增加第二方审
26 7.2.4 第二方审核员能力 核员岗位及岗位说明书内容见 人力资源部
7.2.4
品质部
以顾客为关注焦点
增加《公司法律法规清单》《法律 法规清单评价表》
行政部
组织的作用、职责和 权限
顾客代表中增加内容,售后部增加 物流信息、顾客分卡
人力资源部
产品要求和纠正的、 职责和权限
在《质量手册》中增加品质部对供 应商有权停止发运的权限
品质部
新增《停止发运岗位说明书》 人力资源部
过程FMEA内容涉及产品相关人员培 训
8.2.2
与产品和服务要求的 在《产品可行性报告》中加入
确定
8.2.2内容
技术中心
31
8.2.2.1
产品和服务要求的确 定-补充
在供应商协议中加入8.2.2.1内容
采购部
32
8.3.2.1
设计和开发策划-补充
新产品APQP后期与项目组的形式开 展
技术中心
33 8.3.3.2
制造过程设计输入
在《作业指导书》中加入产品搬运 和人机工程要求及操作安全。
NO. 条款 1 4.1 2 3 4 4.4.1.2 5 6 7 8 5.1
9 5.1.1.1
10 5.1.1.3 11 5.1.2 12 5.3.1 13 14 5.3.2 15
16 6.1
17 6.1.2.1 18 6.1.2.2
19 6.1.2.3
20 6.2.2 21 6.3 22 7.1.3.1
工艺部
34 8.3.4.4
产品批准过程
整车厂内部提交,重点供应商提 交,新增《零部件类别划分清单》
采购部
35 8.3.5.2
制造过程设计输出
PPK初始能力表/CPK过程能力表 /CMK设备能力表
工艺部
36
供应商选择过程按8.4.1.2内容执 行,增加供应商质量体系评价
采购部
采购部《供应商调查表》内容按
新增供应商技术协议要求供货产品 质量要求延续下级供应商保证质量
技术中心
41 8.5.1.4
停工后的验证
在《管理文件》中《产品质量考核 实施细则》中添加停工后验证。
品质部
新增OEE设备效率、MTBF平均故障
42 8.5.1.5
全面生产维护 间隔时间、MTTR平均维修时间,加 生产部
入到公司绩效中。
43 8.6.5 44 8.7
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