内审检查表总经理
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iso14001-2015内审检查表
4.3确定环境管理体系的范围
1.是否确定了环境管理体系的范围？范围是否包 总经理技术部 括了组织所有的单元、职能、物理边界、组织的
活动、产品和服务？
4.3确定环境管理体系的范围
2.环境管理体系的范围是否文件化？并可以为利 总经理技术部 益相关方获取？（相关方包括内部相关方和外部
相关方）
5.1领导作用与承诺 5.1领导作用与承诺
1.是否确定了需要监视和测量的关键环境绩效？ 是否明确了监测方法？
9.1.1绩效评价 9.1.2合规性评价
9.1.3分析与评价
9.1.3分析与评价 9.2：内部审核 9.2：内部审核 9.2：内部审核
各部门 技术部
各部门
各部门 品管部 品管部 品管部
2.是否对监测的结果进行评价？是否保留相关形 成文件信息(包括后续采取的措施)？
受审部门： 审核员： 涉及条款 4.1理解组织及其所处环境
ISO14001-2015内部审核检查表
审核日期：
陪审人员： 涉及部门
审核内容
总经理技术部
1.是否对可能会对组织造环境管理造成影响的外 部环境进行识别？
4.2理解利益相关方的需求和期 望。
总经理技术部
2.是否对环境管理相关方以及他们的期望和需求 进行了识别？
各部门
6.1.2环境因素
各部门
6.1.2环境因素
各部门
6.1.3合规性义务
技术部
6.1.4策划实施
各部门
环境方针是否作为文件化信息予以保持？且在组 织内得到有效沟通？
1.相关岗位是否规定了环境相关的职责和权限。
2.环境绩效是否有监测？如何向最高管理者报 告？相关职责权限是否哟规定？
1.是否对环境相关的风险和机遇进行识别和管 控？
9001内审检查表
内审员/日期：卢玛/2016.70.17内审员/日期：卢玛/2016.70.17受审部门：供销部No. 3 审核要点/体系文件审核记录评定5.4.1供销部目标5.5.1供销部职责7.2与顾客有关的过程7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证1．供销部已建立了目标，详见《目标与考核》文件。
2．目标已考核，基本完成。
供销部已规定部门职责，详见《职责与权限规定》文件。
1．一般为顾客电话、传真、电子邮件订货，运营部提供“销售合同”。
2．抽查3份《订货单》，顾客要求明确，均有评审人签名。
目前公司暂无顾客财产，如有则登记在顾客财产登记表中登记。
1．供销部书面调查对主要顾客发放“顾客满意度调查表”，平均满意度达到目标值。
2．对顾客反馈意见已规定登记,16年1月-10月未有顾客反馈意见。
1．查“采购物资类别清单”分A、B、C三类。
2．查“合格供方名录”共有合格供方 6个。
A、查 6名供方，供方进行合格供方评定。
抽查3份采购记录，所有要求均明确。
详见生技部的8.2.4进货检验okokokokokokokok 内审员/日期：卢玛/2016.70.17内审员/日期：郭素鹏/2016.70.17内审员/日期：郭素鹏/2016.70.17内审员/日期：卢玛/2016.70.17受审部门：财务部No. 7审核要点/体系文件审核记录评定5.4.1财务部目标5.5.1财务部职责4.2.3文件控制4.2.4记录控制6.2人力资源1．财务部已建立了目标，详见《目标与考核》文件。
2．目标已考核，基本完成。
财务部已规定部门职责，详见《职责与权限规定》文件。
1．组织已编制了“文件控制程序”，查“受控文件清单”共有文件 24份，其中外来文件5份。
2．查3份体系文件：均经批准发布实施。
3．文件发放共24人次，相应部门均获得有效文件。
4．组织规定24月之内，对文件评审一次。
5．文件首页均无修改记录。
2015版内审检查表
√
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？ 与公司宗旨是否一致？
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架？
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？
4) 有无形成文件？ 如何宣贯？
4) 有无形成文件？如何宣贯？
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2）输出是否适宜？
2）输出是否适宜？
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1）有无确定需要监视测量的对象？
2）是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法？
3）监视测量的时机是否明确？
4）有无确定分析评价的时机？ 能否确保体系的符合性？
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
ISO14001-2015内审检查表-管理层
3 OF 3
检查结果 YES NO N/A
√ √
√
பைடு நூலகம்
c) 水质被严重污染，森林被大肆砍伐，空气阴霾；
√
d) 全球各国包括中国对气候与环境的保护已日渐重视；
e) 中国政府已经加大对环境保护的惩处力度，近年来更是开出高达千万的天价罚单，企
业对环境保护的职责与义务已刻不容缓。
本公司所处的内部环境因素包含： a) 员工对环境保护意识整体严重欠缺； b) 在节能减排方面仍需加大力度； c) 在工厂清洁，垃圾分类投放行为与素养方面亟待加强； d) 公司在基础设施配备，合规义务方面亦存在不足。
（b）制定和批准本公司的环境方针；
√
（c）在环境方针提供的框架内制定环境目标、关键绩效参数，并分解到各个层次；
（d）每年至少组织一次管理评审；鼓励员工对环境管理体系做出贡献；
（e）确保本公司环境管理体系运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作
环境，确保产品满足要求，体系有效运行，并得到持续改进。
和期望
内部相关方有哪一些？要求与期望是什么？
内部相关方需求与期望： 1.如最高管理者（总经理/生产车间主管）合法，客户满意，成本低； 2.员工，厂区清洁卫生，无粉尘，无污染，无噪音，温湿度适宜
4.3确定环 境体系的范 公司的环境体系范围是什么，物理边界是什么？
围
位于东莞市塘厦镇振兴围东兴大道南24A号的东莞市庭丰电子有限公司从事音箱和出口用 功放的设计和制造及其相关环境管理活动。
进行监测和测量，采取相应的纠正和预防措施进行持续改进。
最高管理者应证实其对环境管理体系的领导作用和承诺，通过如下方式（主要以会议、
培训、交流、文件和记录等型式）对其建立、实施和改进环境管理体系的承诺提供证据
ISO14001管理层内审检查表
8
方案目标
6.2
询问部门经理是否知道本部门相关目标指标，有无达到相关要求，有无进行检查
1.本部门环境目标明确；
2.有对目标指标进行考核，考核记录；
9
持续改进
10.3
持续改进的机制如何？有否应用予以实施改进？组织是否对管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性？
5
岗位职责
5.3
1、询问总经理：是否明确一体化管理体系的组织结构；
1、公司确定了管理体系的组织结构，规定了相应的部门及人员分工和各岗位说明书；
2、特别是针对重点岗位规定了明确的职责和权限。
3、总经理任命李志刚为体系负责人；体系负责人清楚其职责。
2、是否明确各部门有关职能的重点岗位的职责和权限；
3、是否由总经理任命体系负责人并规定其职责；体系负责人的职责是否清楚？
在建立管理体系时，识别了环境因素和重大环境因素、危险源和重大危险源，并针对这些制定了管理方案，在资金保障方面均能确保到位。
9
应急响应
8.2
询问总经理应急响应情况
应急方案，培训，演习记录
10
绩效
9
有没有绩效评价标准
绩效评价表
11
持续改进
10.1
如何改进管理体系的有效性和适宜性
1、公司通过内审、管理评审和日常的监督检查，识别存在的不足，分析原因，进行改进。
7
支持
7.1
询问总经理公司资源提供
人员，基础设施，设备等相关资源配置原则，能满足公司需求
询问总经理公司过程环境状况
能准确说出相关社会、心里、物理等影响因素
询问总经理公司的监视测量资源提供情况
方案目标
6.2
询问部门经理是否知道本部门相关目标指标，有无达到相关要求，有无进行检查
1.本部门环境目标明确；
2.有对目标指标进行考核，考核记录；
9
持续改进
10.3
持续改进的机制如何？有否应用予以实施改进？组织是否对管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性？
5
岗位职责
5.3
1、询问总经理：是否明确一体化管理体系的组织结构；
1、公司确定了管理体系的组织结构，规定了相应的部门及人员分工和各岗位说明书；
2、特别是针对重点岗位规定了明确的职责和权限。
3、总经理任命李志刚为体系负责人；体系负责人清楚其职责。
2、是否明确各部门有关职能的重点岗位的职责和权限；
3、是否由总经理任命体系负责人并规定其职责；体系负责人的职责是否清楚？
在建立管理体系时，识别了环境因素和重大环境因素、危险源和重大危险源，并针对这些制定了管理方案，在资金保障方面均能确保到位。
9
应急响应
8.2
询问总经理应急响应情况
应急方案，培训，演习记录
10
绩效
9
有没有绩效评价标准
绩效评价表
11
持续改进
10.1
如何改进管理体系的有效性和适宜性
1、公司通过内审、管理评审和日常的监督检查，识别存在的不足，分析原因，进行改进。
7
支持
7.1
询问总经理公司资源提供
人员，基础设施，设备等相关资源配置原则，能满足公司需求
询问总经理公司过程环境状况
能准确说出相关社会、心里、物理等影响因素
询问总经理公司的监视测量资源提供情况
内部质量审核检查表(XXXX3)
4.有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；
新版Haccp内审检查表
序号
审查内容
审查方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.10致敏物质管理
21
是否建立致敏物质管理程序，并有效落实；
查阅
22
有无建立致敏物质清单
查阅
审核条款：3.12食品欺诈预防
23
是否建立食品欺诈脆弱性评估程序
查阅
24
是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划
查阅
审核条款：5.1不合格和纠正措施
审核人：
2022
序号
审查内容
审杳方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.3良好卫生规范-空气和水质
1
加工用水符合生活饮用水标准；
查阅
2
车间环境沉降菌符合内控要求；
查阅
审核条款：3.3良好卫生规范-废弃物管理
3
生活垃圾是否日产日清；
现场检杳
4
可回收废弃物是否分类存放；
现场检查
审核条款：3.3良好卫生规范-场所巡检
公司是否建立和实施有效的文件和记录控制程序
查阅
10
文件和记录得到有效管控
查阅
审核条款：3.6监视和测量（新增）
11
是否建立和实施有效的检测和测量控制程序
查阅
12
关于CCP点是否建立适宜的监视和测量方法，并保持纪录；
查阅
13
是否对测量设备有效识别和定期校准；
查阅
14
校准证书是否合格和有效；
查阅
审核条款：3.7标识和追溯
现场检查
被审核部门：仓储部
审核人：
审查内容
审查方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.10致敏物质管理
21
是否建立致敏物质管理程序，并有效落实；
查阅
22
有无建立致敏物质清单
查阅
审核条款：3.12食品欺诈预防
23
是否建立食品欺诈脆弱性评估程序
查阅
24
是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划
查阅
审核条款：5.1不合格和纠正措施
审核人：
2022
序号
审查内容
审杳方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.3良好卫生规范-空气和水质
1
加工用水符合生活饮用水标准；
查阅
2
车间环境沉降菌符合内控要求；
查阅
审核条款：3.3良好卫生规范-废弃物管理
3
生活垃圾是否日产日清；
现场检杳
4
可回收废弃物是否分类存放；
现场检查
审核条款：3.3良好卫生规范-场所巡检
公司是否建立和实施有效的文件和记录控制程序
查阅
10
文件和记录得到有效管控
查阅
审核条款：3.6监视和测量（新增）
11
是否建立和实施有效的检测和测量控制程序
查阅
12
关于CCP点是否建立适宜的监视和测量方法，并保持纪录；
查阅
13
是否对测量设备有效识别和定期校准；
查阅
14
校准证书是否合格和有效；
查阅
审核条款：3.7标识和追溯
现场检查
被审核部门：仓储部
审核人：
ISO13485内审检查表(含各部门)
查组织机构图和部门职责、权限。
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
内部审核检查表
8。5
改进
按纠正及预防措施控制程序，查近期针对不符合项实施的纠正及预防措施的实施情况。
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
审核部门
质量部
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
杨则跃
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
5。4.1
质量目标,目标完成情况.
5.5。1
部门的职责范围。
查2～3笔出入库手续,看是否符合规定；主要原材料、毛坯件、外协件供应商是否均在合格供方名录中。
7。5。3
检查物资、产品标识和可追溯性,核实:
是否对物质、产品进行标识,标识方法、位置是否正确；
产品移动后标识是否及时移植；
对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。
7.5。5
询问保管员并在仓库的现场查看核实：
体系文件是否有过较大变动，变动的主要原因是什么；变动后的贯彻执行效果怎样。
4。2.2
质量手册和程序文件修订情况
质量手册和程序文件是否进行过修订,修订过程是否符合《文件控制程序》的规定
5.1
管理承诺
通过什么方式和渠道向公司全体成员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，使全体成员真正了解顾客的想法和法律法规的要求;
内部审核检查表
编号:SY/JL-822-04序号:0601
审核部门
总经理、管理者代表
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
王沛
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
4.1
质量管理体系的变动情况
组织机构是否进行过调整;做了那些调整；
改进
按纠正及预防措施控制程序，查近期针对不符合项实施的纠正及预防措施的实施情况。
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
审核部门
质量部
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
杨则跃
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
5。4.1
质量目标,目标完成情况.
5.5。1
部门的职责范围。
查2～3笔出入库手续,看是否符合规定；主要原材料、毛坯件、外协件供应商是否均在合格供方名录中。
7。5。3
检查物资、产品标识和可追溯性,核实:
是否对物质、产品进行标识,标识方法、位置是否正确；
产品移动后标识是否及时移植；
对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。
7.5。5
询问保管员并在仓库的现场查看核实：
体系文件是否有过较大变动，变动的主要原因是什么；变动后的贯彻执行效果怎样。
4。2.2
质量手册和程序文件修订情况
质量手册和程序文件是否进行过修订,修订过程是否符合《文件控制程序》的规定
5.1
管理承诺
通过什么方式和渠道向公司全体成员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，使全体成员真正了解顾客的想法和法律法规的要求;
内部审核检查表
编号:SY/JL-822-04序号:0601
审核部门
总经理、管理者代表
日期
2006—8—31
涉及要素
见审核实施计划
审核员
王沛
标准要素
审核内容和审核方法
审核记录
判别
4.1
质量管理体系的变动情况
组织机构是否进行过调整;做了那些调整；
iso9001内审检查表
内审检查表
内审检查表记录编号：版次：A 修订：0
记录编号：版次：A 修订：0
内审检查表
记录编号：版次：A 修订：0
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表记录编号：版次：A 修订：0 -
内审检查表
内审检查表
记录编号：版次：A修订：0
内审检查表记录编号：版次：A 修订：0
内审检查表记录编号：版次：A 修订：0
内审检查表记录编号：版次：A修订：0
内审检查表记录编号：版次：A 修订：0
记录编号：版次：A 修订：0
记录编号：版次：A修订：0
记录编号：版次：A 修订：0
内审检查表
记录编号：版次：A 修订：0
受审部门总经理/管理者代表受审人员审核人员审核日期/时间审核组长质量管理体系要求
检查要点检查方法检查记录ISO9001条款
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点◆公司是否在相关职能和层
次上制定了与质量方针保持
一致的、可测量的质量目
标？公司总质量目标实现情
况怎样？
◆公司组织机构是否适宜体
系运作？各部门与产品质量
和服务有关的工作人员是否
规定了职责和权限？
◆是否任命了一名管理者为
管理者代表？管理者代表能
否履行相应的职权？
◆管理评审是否按计划进
行？评审的情况是否符合公
司规定？结论如何？
◆询问最高管理者，查看品质目标
的执行情况。
◆询问最高管理者，查看公司组织
架构图，质量手册。
◆询问
◆交谈：了解管理评审执行的频次
和流程
检查历年管理评审有无进行，并要
求提供年度评审计划。
ISO内审检查表
Y
9
5.1管理承诺
Y
10
5.2 公司员工如何认识满足客户要求和法律法规的要求 与总经理进行交流，简述了是通过内部培训等一系列 的过程进行传达至每一位员工。 以客户为关注焦点 。 5.2 采取了那些相应措施将满足顾客的要求和法律、法 全体骨干学习了法律法规意识,以更进一步满足客户 以客户为关注焦点 规要求的重要性传达给员工。 需求，整体提高了全体员工对法律法规意识 5.3质量方针
Y
23
5.6管理评审
管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？
Y
24
6.1资源提供
现场查看体系运行过程中资源提供的情况，经审核体 采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现 系运行过程资源提供了必需的人力资源、专项技能、 质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源。提 组织的基础设施，以及技术和财力资源。较充分，能 供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 满足要求。 是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？ 管理者代表简述编制了《检验标准》，并按照文件的 要求介定了进料相关内容；
总经理介绍了建立、实施、保持和持续改进质量管理 体系的过程，并提供了《质量手册》和质量控制的程 序文件等作业文件，经审核基本符合标准4.1的要求 。 经确认质量手册上有介定本公司质量管理体系的范围 。 总经理简述在体系推行的过程中，提供的资源提包括 了必需的人力资源、物力资源，财力资源，并能满足 要求。 总经理简述了本公司公司的质量方针、目标和指标 (含在作业文件) 《质量手册>，质量手册方针满足体 系要求的两个承诺，满足体系的持续改进。 体系文件，覆盖了标准所要求建立程序的所有过程； 工作文件；质量记录，覆盖了标准所要求建立记录的 所有过程;经审核，体系文件的数目和详略程度符合 企业实际。 查质量手册4.1识别了公司的外包过程，外包过程除 按照7.4的要求进行控制外，当外包方有需要时还有 工程生产部协助提供技术支持 经确认体系文件清单，体系文件的数目和详略程度符 合企业实际产品实现的过程。管理者代表提供了作业 指导书,经确认基本能满足产品实现的要求
GBT42061-2022总经理管理者代表内审检查表
5.1
管理承诺
5.3质量方针
5.4.1质量目标
1.2.1
企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。
1.2.2
企业负责人应当组织制订质量方针和质量目标。
查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。
1.2.3
企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。
1.2.4
企业负责人应当组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。
应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。
内审检查表
受审核部门
总经理、管理者代表
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
5.5.1职责和权限
1.1.1
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。
查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。
*1.1.2
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。
查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。
标准
条款
GMP
条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
8.2.6
产品的监视和测量
管理承诺
5.3质量方针
5.4.1质量目标
1.2.1
企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。
1.2.2
企业负责人应当组织制订质量方针和质量目标。
查看质量方针和质量目标的制定程序、批准人员。
1.2.3
企业负责人应当确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境。
1.2.4
企业负责人应当组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进。
应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。
内审检查表
受审核部门
总经理、管理者代表
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
5.5.1职责和权限
1.1.1
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图。
查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构图，是否明确各部门的相互关系。
*1.1.2
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。
查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否对各部门的职责权限作出规定；质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质量管理部门的文件，是否明确规定对产品质量的相关事宜负有决策的权利。
标准
条款
GMP
条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
8.2.6
产品的监视和测量
QES内审检查表
1、公司根据质量方针精神制定了总的质量目标。
2、各部门根据总的质量目标制定了部门目标。
3、各质量目标都做到了可测量。
1、质量体系策划的结果是形成了文件化的质量手册、程序文件、工作文件。
2、体系暂时没有进行更改。
符合
11.
ES:6.2
1、是否针对目标、指标制定管理方案？
2、管理方案内容是否符合标准要求？
为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
a）质量方针；
b）与其职责相关的质量目标；
c）为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
符合
21.
Q:7.4
ES:7.4
1、公司内的什么事项（或活动）需要沟通？
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
符合
18.
Q:7.1.6
ES:7.1
1、识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，主要指组织由经验获取的特定的知识。
2、采用多种方式获取所需的知识，如编辑发布、邮件采集、网页监采和建立经验库、知识库和行业数据库等。
3、随着内外部环境的变化及时创新知识结构，确保可持续发展。
4、采取各种措施和借助必要的工具方法，将获得的知识应用到流程各环节，包括及时更新必要的作业流程和标准，以确保质量管理体系有效运行。
2、各部门根据总的质量目标制定了部门目标。
3、各质量目标都做到了可测量。
1、质量体系策划的结果是形成了文件化的质量手册、程序文件、工作文件。
2、体系暂时没有进行更改。
符合
11.
ES:6.2
1、是否针对目标、指标制定管理方案？
2、管理方案内容是否符合标准要求？
为提高全员质量意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
a）质量方针；
b）与其职责相关的质量目标；
c）为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量管理体系要求的后果。
符合
21.
Q:7.4
ES:7.4
1、公司内的什么事项（或活动）需要沟通？
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
符合
18.
Q:7.1.6
ES:7.1
1、识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识，主要指组织由经验获取的特定的知识。
2、采用多种方式获取所需的知识，如编辑发布、邮件采集、网页监采和建立经验库、知识库和行业数据库等。
3、随着内外部环境的变化及时创新知识结构，确保可持续发展。
4、采取各种措施和借助必要的工具方法，将获得的知识应用到流程各环节，包括及时更新必要的作业流程和标准，以确保质量管理体系有效运行。
某公司各部门内审检查表——总经理
-----------原料和天然资源的利用
-----------其他的地区环境和社会问题
（2）还应考虑：
----------正常运作条件
----------停止、起动的条件
----------紧急事态的影响
证据：环境因素及重大环境因素评价、识别记录，清单及现场的验证、控制的证据
1.询问我厂的重大环境因素有哪些
3．查管理评审输出
----------管理评审报告
4．查相关方满意情况
5．查改进措施及效果评价的证据
4.环境管理方案应与施工过程的质量要求及环境因素的控制需求相一致
证据：环境管理方案的编制、审批内容、环境管理方案的交底等
我厂针对重大环境因素,制订哪些管理方案的清单
管理评审
1.由最高管理者实施
2.自主性进行
3.收集必要信息
4.评审文件化
5.评审言明方针、目标及其他因素变更的必要性
6.要反映出审核结果信息变化和持续改进的关系
2.在对外界及员工进行环境方针宣传时，采用什么方法。
3.我厂的环境方针跟我厂的发展战略有哪些联系。
环境因素
1.有识别环境因素的程序（活动、产品、服务）
2.考虑了环境目标的设定
3.信息可以更新
（1）作为应考虑的事项主要有：
----------对大气的排放
-----------对水体的排放
-----------废弃物管理
平易电子技术（深圳）有限公司
内审检查表
受审核部门：总经理内审员：日期：
ISO14001
标准要求
标准要求企业应开展的活动
环境管理体系审核要点
检查记录
总要求
1.组织应建立并保持环境管理体系
-----------其他的地区环境和社会问题
（2）还应考虑：
----------正常运作条件
----------停止、起动的条件
----------紧急事态的影响
证据：环境因素及重大环境因素评价、识别记录，清单及现场的验证、控制的证据
1.询问我厂的重大环境因素有哪些
3．查管理评审输出
----------管理评审报告
4．查相关方满意情况
5．查改进措施及效果评价的证据
4.环境管理方案应与施工过程的质量要求及环境因素的控制需求相一致
证据：环境管理方案的编制、审批内容、环境管理方案的交底等
我厂针对重大环境因素,制订哪些管理方案的清单
管理评审
1.由最高管理者实施
2.自主性进行
3.收集必要信息
4.评审文件化
5.评审言明方针、目标及其他因素变更的必要性
6.要反映出审核结果信息变化和持续改进的关系
2.在对外界及员工进行环境方针宣传时，采用什么方法。
3.我厂的环境方针跟我厂的发展战略有哪些联系。
环境因素
1.有识别环境因素的程序（活动、产品、服务）
2.考虑了环境目标的设定
3.信息可以更新
（1）作为应考虑的事项主要有：
----------对大气的排放
-----------对水体的排放
-----------废弃物管理
平易电子技术（深圳）有限公司
内审检查表
受审核部门：总经理内审员：日期：
ISO14001
标准要求
标准要求企业应开展的活动
环境管理体系审核要点
检查记录
总要求
1.组织应建立并保持环境管理体系
内审检查表(总经理)
5.5.3
内部沟通
1.公司进行内部沟通的主要方法及内部沟通现状。
5.6
管理评审
1.公司管理评审的主要内容。
2.管理评审的结论及提出的改进要求。
6.1
资源提供
1.公司人力资源情况是否适宜？
2.公司厂房设备及基础设施条件（是否能满足产品设计和生产要求）？
3.资金运转情况及适宜性。
1.公司从哪些方面体现“以顾客为关注焦点”？
5.3
质量方针
1.请阐述公司质量方针的涵义及依据。
5.4.1
质量目标
1.阐述公司质量目标及实现情况。
5.4.2
质量管理
体系策划
1.阐述公司管理体系的组织机构、职责、主要过程及过程的相互关系及对进行管理和控制的主要方法。
5.5.2
管理者代
表
1.对指定管理者代表的考虑。
内审检查表
NO:
受审部门：总经理
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
4.1
文件要求
1.对质量管理体系的总要求是什么？
2.本公司的质量管理体系是否符合标准4.1的要求？
5.1
管理承诺
1.标准要求最高管理者的承诺是什么？
2.标准要客为
关注焦点
内部沟通
1.公司进行内部沟通的主要方法及内部沟通现状。
5.6
管理评审
1.公司管理评审的主要内容。
2.管理评审的结论及提出的改进要求。
6.1
资源提供
1.公司人力资源情况是否适宜？
2.公司厂房设备及基础设施条件（是否能满足产品设计和生产要求）？
3.资金运转情况及适宜性。
1.公司从哪些方面体现“以顾客为关注焦点”？
5.3
质量方针
1.请阐述公司质量方针的涵义及依据。
5.4.1
质量目标
1.阐述公司质量目标及实现情况。
5.4.2
质量管理
体系策划
1.阐述公司管理体系的组织机构、职责、主要过程及过程的相互关系及对进行管理和控制的主要方法。
5.5.2
管理者代
表
1.对指定管理者代表的考虑。
内审检查表
NO:
受审部门：总经理
部门代表
审核员
审核日期
标准条款
检查内容和方法
检查记录
审核结论
4.1
文件要求
1.对质量管理体系的总要求是什么？
2.本公司的质量管理体系是否符合标准4.1的要求？
5.1
管理承诺
1.标准要求最高管理者的承诺是什么？
2.标准要客为
关注焦点
内审检查表(-总经理-)
问: 公司质量方针旳内涵？ 与否符合原则规定
问: 你是如何规定QMS职责与权限旳？ 有哪些职责？
职责规定与否明确
问: 制定公司管理目旳旳根据是什么？ 如何保证其实现？
资源提供与否满足规定？
你在管理评审中有哪些职责？ 管理评审应评审哪些内容？
通过哪些方面来实现公司管理体系旳持续改善？ 已做出旳持续改善决策贯彻状况
通过哪些方面来实现公司管理体系旳持续改善？已做出旳持续改善决策贯彻状况
明确了领导作用: 1.重要领导人为公司质量管理第一负责人, 保证公司质量方针和目旳得到建立、并与公司战略方向保持一致；2.并对持续改善其有效性作出承诺、树立风险与机遇旳思维。
3、向全公司传达满足顾客规定、遵守法规规定等重要性, 不断增长职工旳质量意识。4、在公司有关职能和层次上建立质量目旳。5、主持管理评审, 以保证体系旳合适性、充足性和有效性。6、保证资源旳提供 7、支持其他管理人才在其负责旳领域证明其领导作用等。
问: 公司管理手册应涉及哪些内容？
质量管理体系文献涉及那些方面。
回答对旳, 规定质量管理内容。
公司辨认旳与质量管理体系有关旳有关方: 有客户、经销商、员工、政府、外包方、审核机构等。
编制了《有关方旳需求和盼望清单》
制定了监测指标或项目, 规定了监测频率、监测部门。
总经理简介公司重要从事空气净化系统旳研发、生产、销售等, ＂匠心智造, 净无止境＂是公司旳一贯经营方针。
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码: NO:
审核要素
（过程条款）
审核内容及措施
审核记录
判 定
Q/5.1领导作用与承诺
Q5.2质量、方针
Q/5.3职责和权限
问: 你是如何规定QMS职责与权限旳？ 有哪些职责？
职责规定与否明确
问: 制定公司管理目旳旳根据是什么？ 如何保证其实现？
资源提供与否满足规定？
你在管理评审中有哪些职责？ 管理评审应评审哪些内容？
通过哪些方面来实现公司管理体系旳持续改善？ 已做出旳持续改善决策贯彻状况
通过哪些方面来实现公司管理体系旳持续改善？已做出旳持续改善决策贯彻状况
明确了领导作用: 1.重要领导人为公司质量管理第一负责人, 保证公司质量方针和目旳得到建立、并与公司战略方向保持一致；2.并对持续改善其有效性作出承诺、树立风险与机遇旳思维。
3、向全公司传达满足顾客规定、遵守法规规定等重要性, 不断增长职工旳质量意识。4、在公司有关职能和层次上建立质量目旳。5、主持管理评审, 以保证体系旳合适性、充足性和有效性。6、保证资源旳提供 7、支持其他管理人才在其负责旳领域证明其领导作用等。
问: 公司管理手册应涉及哪些内容？
质量管理体系文献涉及那些方面。
回答对旳, 规定质量管理内容。
公司辨认旳与质量管理体系有关旳有关方: 有客户、经销商、员工、政府、外包方、审核机构等。
编制了《有关方旳需求和盼望清单》
制定了监测指标或项目, 规定了监测频率、监测部门。
总经理简介公司重要从事空气净化系统旳研发、生产、销售等, ＂匠心智造, 净无止境＂是公司旳一贯经营方针。
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码: NO:
审核要素
（过程条款）
审核内容及措施
审核记录
判 定
Q/5.1领导作用与承诺
Q5.2质量、方针
Q/5.3职责和权限
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
查见《风险识别表》对应有风险项目、风险管理部门、风险等级、风险分析、应对措施：产品检测，合同风险
符合
审核记录
判定
Q9.1监视、测量、分析和评价
Q/9.2内部审核
管理体系的策划
本公司是否对测量、分析与改进活动进行了策划，包括哪些内容？
在这些活动中，是否使用了统计技术？
是否编制了《内审控制程序》?
文件内容是否符合标准要求
内审是否按策划的时间间隔进行，目的和依据是什么？
内部审核如何实施？
问：你是如何组织公司管理体系策划？
对应风险和机遇措施通过识别评价进行应对有：企业针对内部风险（例如
环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等）、外部风险（例如政策风险、市场需求风险和业务风险等），制定《风险和机遇的应对控制程序》，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
审核记录
判定
Q/5.1领导作用与承诺
Q5.2质量、方针
Q/5.3职责和权限
Q/6.2管理目标的策划/目标指标管理方案
Q7.1资源的提供
Q/9.3管理评审
Q/10.3持续改进
问：公司总经理通过那些活动来实现管理承诺？
问：公司质量方针的内涵？是否符合标准要求
问：你是如何规定QMS职责与权限的？有哪些职责？
本公司对质量管理体系相关过程进行了监视和测量，对结果进行分析并加以改进，以证实产品、体系的符合性并确保其持续有效性。制定的《内部审核控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》对各项监测与改进活动的管理有具体规定
是，如顾客满意度以及质量目标达成情况等使用各类统计图表、百分比和鱼刺图进行统计分析。
编制了《内审控制程序》
3、向全公司传达满足顾客要求、遵守法规要求等重要性，不断增加职工的质量意识。4、在公司相关职能和层次上建立质量目标。5、主持管理评审，以确保体系的适宜性、充分性和有效性。6、确保资源的提供7、支持其他管理人才在其负责的领域证实其领导作用等。
回答正确，管理方针符合标准要求在管理方针的框架下制定，并进行了分解。
是，正常情况下一年一次，可根据情况临时追加，目的是验证管理体系满足标准、公司体系文件和顾客要求的程度和运行的有效性。
编制内审计划并发放，成立审核小组进行合理分工，内审员编制审核检查表，实施审核并最终形成审核报告，落实纠正预防措施；在首尾阶段分别召开首、末次会议，全套资料由综合管理部管理。
识别质量管理体系过程，了解过程资源，按标准要求编制文件等保证体系完整性
内部审核检查表（首页）
2110109DOC
受审核部门
总经理、管代
负责人
刘春兴
审核员
陈健
审核日期
17.4.18
审核要素（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
Q/4.1理解组织及其所处的环境
Q/4.2理解相关方的需求和期望
Q/4.3确定体系范围
Q/4.4质量体系及其过程
问ISO9001:2015标准规定的主要内容是什么？
规定了职责，部门职责和岗位职责清楚完整。
编制了目标指标管理方案
资源满足要求
回答正确，总经理主持管评会议
内审完后半月内进行管理评审，管理评审内容程序要求回答正确。
通过管理评审、内审、顾客满意等实现持续改进
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法
规定各部门设置岗位，规定岗位职责和权限。
符合
符合
符合
符合
符合
Hale Waihona Puke 符合内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
6.1应对风险和机遇的措施
6.2目标实现及策划
6.3变更的策划
查风险和机遇应对措施包括：
确保质量管理体系实现期望的结果；确保公司稳定地实现产品、服务符合要求；预防或减少非预期影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响；实现持续改进；在管理体系过程中纳入和应用这些措施、评价这些措施的有效性，采取的任何风险和机遇的应对措施都应与产品、服务的复合型和顾客满意的潜在影响相适应，能针对经营管理活动中的风险与机遇采取应对措施，
职责规定是否明确
问：制定公司管理目标的依据是什么？如何确保其实现？
资源提供是否满足要求？
你在管理评审中有哪些职责？管理评审应评审哪些内容？
通过哪些方面来实现公司管理体系的持续改进？已做出的持续改进决策落实情况
明确了领导作用：1、主要领导人为公司质量管理第一责任人，确保公司质量方针和目标得到建立、并与公司战略方向保持一致；2、并对持续改进其有效性作出承诺、树立风险与机遇的思维。
问：公司管理手册应包括哪些内容？
质量管理体系文件包括那些方面。
回答正确，规定质量管理内容。
企业识别的与质量管理体系有关的相关方：有客户、经销商、员工、政府、外包方、审核机构等。
编制了《相关方的需求和期望清单》
制定了监测指标或项目，规定了监测频率、监测部门。
总经理介绍公司主要从事空气净化系统的研发、生产、销售等，＂匠心智造，净无止境＂是公司的一贯经营方针。
公司处于创业起步阶段，逐渐扩大经营内容，快速在空气净化产品领域占有一定的份额，提高同行竞争力。
企业存在的风险主要有：资金风险；技术风险；市场风险。
包含了质量管理体系标准所有要求的表述等。文件包括：手册、程序、作业文件和记录等
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法
符合
审核记录
判定
Q9.1监视、测量、分析和评价
Q/9.2内部审核
管理体系的策划
本公司是否对测量、分析与改进活动进行了策划，包括哪些内容？
在这些活动中，是否使用了统计技术？
是否编制了《内审控制程序》?
文件内容是否符合标准要求
内审是否按策划的时间间隔进行，目的和依据是什么？
内部审核如何实施？
问：你是如何组织公司管理体系策划？
对应风险和机遇措施通过识别评价进行应对有：企业针对内部风险（例如
环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等）、外部风险（例如政策风险、市场需求风险和业务风险等），制定《风险和机遇的应对控制程序》，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
审核记录
判定
Q/5.1领导作用与承诺
Q5.2质量、方针
Q/5.3职责和权限
Q/6.2管理目标的策划/目标指标管理方案
Q7.1资源的提供
Q/9.3管理评审
Q/10.3持续改进
问：公司总经理通过那些活动来实现管理承诺？
问：公司质量方针的内涵？是否符合标准要求
问：你是如何规定QMS职责与权限的？有哪些职责？
本公司对质量管理体系相关过程进行了监视和测量，对结果进行分析并加以改进，以证实产品、体系的符合性并确保其持续有效性。制定的《内部审核控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》对各项监测与改进活动的管理有具体规定
是，如顾客满意度以及质量目标达成情况等使用各类统计图表、百分比和鱼刺图进行统计分析。
编制了《内审控制程序》
3、向全公司传达满足顾客要求、遵守法规要求等重要性，不断增加职工的质量意识。4、在公司相关职能和层次上建立质量目标。5、主持管理评审，以确保体系的适宜性、充分性和有效性。6、确保资源的提供7、支持其他管理人才在其负责的领域证实其领导作用等。
回答正确，管理方针符合标准要求在管理方针的框架下制定，并进行了分解。
是，正常情况下一年一次，可根据情况临时追加，目的是验证管理体系满足标准、公司体系文件和顾客要求的程度和运行的有效性。
编制内审计划并发放，成立审核小组进行合理分工，内审员编制审核检查表，实施审核并最终形成审核报告，落实纠正预防措施；在首尾阶段分别召开首、末次会议，全套资料由综合管理部管理。
识别质量管理体系过程，了解过程资源，按标准要求编制文件等保证体系完整性
内部审核检查表（首页）
2110109DOC
受审核部门
总经理、管代
负责人
刘春兴
审核员
陈健
审核日期
17.4.18
审核要素（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
Q/4.1理解组织及其所处的环境
Q/4.2理解相关方的需求和期望
Q/4.3确定体系范围
Q/4.4质量体系及其过程
问ISO9001:2015标准规定的主要内容是什么？
规定了职责，部门职责和岗位职责清楚完整。
编制了目标指标管理方案
资源满足要求
回答正确，总经理主持管评会议
内审完后半月内进行管理评审，管理评审内容程序要求回答正确。
通过管理评审、内审、顾客满意等实现持续改进
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法
规定各部门设置岗位，规定岗位职责和权限。
符合
符合
符合
符合
符合
Hale Waihona Puke 符合内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法
审核记录
判定
6.1应对风险和机遇的措施
6.2目标实现及策划
6.3变更的策划
查风险和机遇应对措施包括：
确保质量管理体系实现期望的结果；确保公司稳定地实现产品、服务符合要求；预防或减少非预期影响，包括外部环境状况对公司的潜在影响；实现持续改进；在管理体系过程中纳入和应用这些措施、评价这些措施的有效性，采取的任何风险和机遇的应对措施都应与产品、服务的复合型和顾客满意的潜在影响相适应，能针对经营管理活动中的风险与机遇采取应对措施，
职责规定是否明确
问：制定公司管理目标的依据是什么？如何确保其实现？
资源提供是否满足要求？
你在管理评审中有哪些职责？管理评审应评审哪些内容？
通过哪些方面来实现公司管理体系的持续改进？已做出的持续改进决策落实情况
明确了领导作用：1、主要领导人为公司质量管理第一责任人，确保公司质量方针和目标得到建立、并与公司战略方向保持一致；2、并对持续改进其有效性作出承诺、树立风险与机遇的思维。
问：公司管理手册应包括哪些内容？
质量管理体系文件包括那些方面。
回答正确，规定质量管理内容。
企业识别的与质量管理体系有关的相关方：有客户、经销商、员工、政府、外包方、审核机构等。
编制了《相关方的需求和期望清单》
制定了监测指标或项目，规定了监测频率、监测部门。
总经理介绍公司主要从事空气净化系统的研发、生产、销售等，＂匠心智造，净无止境＂是公司的一贯经营方针。
公司处于创业起步阶段，逐渐扩大经营内容，快速在空气净化产品领域占有一定的份额，提高同行竞争力。
企业存在的风险主要有：资金风险；技术风险；市场风险。
包含了质量管理体系标准所有要求的表述等。文件包括：手册、程序、作业文件和记录等
符合
符合
符合
符合
内部审核检查表（续页）
编码：NO：
审核要素
（过程条款）
审核内容及方法