检测工作的分包管理程序文件
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1 目的: 规范分包检测活动,防止在检测活动中引入外来风险。
2 范围:中心分包活动,包括分包合同的签订和对分包实验室的质量资质的考察,分包检测的实施,分包检测的保密要求。
3 职责
3.1主任负责或授权技术主管负责批准分包方评价结论,签订分包检测合同。
3.2技术主管负责组织对分包实验室的选择,并负责
(1)征求客户对分包的意见;(2)参与对分包实验室的质量资质的考察;
(3)收集分包实验室质量资质和技术能力的证明材料;(4)主持对分包方能力评价。
3.3质量主管负责组织对分包实验室质量资质的考察。
3.4检测组负责人职责
(1)组织并参与分包检测活动;(2)对分包检测活动进行必要的监督。
3.5技术主管负责维护本文件的有效性。
3.6资料员负责保存分包相关的文件资料。
4.程序
4.1对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察
4.1.1在对分包实验室进行技术能力和质量资质确认和考察前,中心必须征求客户的意见和对分包工作的质量要求。当获得客户同意分包的书面答复后,应将客户对质量的要求一并纳入对分包实验室技术能力确认和质量资质的考察中。
4.1.2选择分包实验室应同时满足以下原则和条件:
(1)优先选择具备法律地位和质量资质(如国家认可实验室、计量认证合格实验室等)并有能力完成检测项目的检验检测机构;(2)对于计量认证的检测项目应选择取得计量资质认证的实验室;(3)具备固定的检测场所;(4)具备可满足检测标准要求的检测设备和合格的操作人员;(5)具备承担经济责任的能力;(6)承诺保守机密和履行合同。
4.1.3 技术主管负责组织相关检测组负责人和检验人员选择分包实验室,并对其资质和技术能力进行确认。
4.1.4质量主管负责组织相关检测组的质量监督员,在分包检测前对所选定的分包实验室的相关质量体系进行考察。质量体系考察应参照执行《内部质量体系审核程序》。
4.1.5如质量体系考察中发现存在可能影响分包检测质量的问题时,质量主管应向主任报告,主任应责令技术主管重新选择分包实验室。
4.2分包合同的签订
4.2.1确认分包实验室的技术能力和质量资质符合要求后,主任或主任授权技术主管负责与分包实验室签订分包合同。
4.2.2分包检测合同的内容至少应包含:
(1)双方实验室名称;(2)分包检测的内容(检测项目和其它要求);
(3)分包性质:固定或临时性;(4)检测方法和细则的规定(所执行标准或方法);(5)
完成检测的时间和分包检测的操作人员(若有严格要求时);(6)分包实验室的仪器设备配置和保证;(7)分包检测时的环境条件要求;(8)分包实验室质量资质的证明文件;(9)无质量资质证明时,应有对分包方能力的考察结果;(10)检测报告的内容、形式和数量;(11)分包检测的收费;(12)双方的责任和义务(如安全和保密要求等);(13)授权签字人;(14)合同签订日期和有效期等。
4.2.3签订的分包检测合同由本中心和分包方各执一份。
4.2.4对于生态环境监测项目,分包检测合同中应规定不得进行二次分包。
4.3分包检测的实施
4.3.1检测组负责人负责组织分包检测的实施,检测组质量监督员负责组织对分包方监测质量进行监督和验证。
4.3.2分包检测结束后,检测组负责人负责验收分包检测报告的有效性和正确性,清点被检样品和相关文件资料。
4.3.3当确认分包检测结果正确有效时,分包检测即告结束。否则,检测组负责人应向技术主管报告,以确定解决方法。
4.3.4出具检测报告时,应对分包的项目予以标注。
4.3.5当怀疑分包实验室出具了可疑数据、或客户对分包实验室提出抱怨时,应立即执行《检测报告的管理程序》,并以书面文件形式通知客户,或参照《内部质量体系审核程序》的要求对分包实验室的质量体系进行再次考察。
4.4对分包工作的保密要求
4.4.1属于保密的技术资料只能由本中心保存,不得由分包实验室保管。如分包实验室需查阅或使用,应在本中心资料员的监督下查阅或使用。查阅或使用后,监阅人员应立即将其收回。
4.4.2对分包工作的保密和违约处罚应同时执行《保护客户机密信息和所有权程序》。
4.5中心不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
4.6已发生的分包实验室名录、分包协议、所有的调查或证明材料、分包方出具的报告、客户同意分包的书面材料等相关资料由资料管理员负责登记与保管。
5 相关程序和表单
《保护客户机密信息和所有权程序》****-2002
《检测报告的管理程序》****-2027 《内部质量体系审核程序》****-2034 分包检测审批表****-7057
分包检测合同****-7058