物料与产品指导试题参考答案

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物料管理(GMP培训试题答案)

物料和供应商管理姓名：分数：一、填空题（每空1.5分，共60分）1、.物料、中间产品、待包装产品和成品都必须按照质量标准进行检查和检验合格，并经质量受权人审核方可放行。

2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施，但要避免对物料和产品造成污染。

3、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

4、不合格、退货或召回的物料和产品应当物理隔离存放。

如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。

5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。

6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。

物料和成品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。

7、印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。

过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。

8、药品生产是物料加工转换成品的过程，药品的质量基于物料，形成于生产全过程。

要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。

9、不合格原辅料要在规定的时间内及时办理销毁手续，由质量管理人员现场监督销毁，并做好销毁记录。

10、原辅料应当按照有效期或复验器贮存，只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

11、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

12、交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。

13、实施GMP，必须从生产药品的基础物质抓起，通过严格、科学、系统的管理，使原料、辅料及包装材料从采购、入库、贮藏、发放等方面，做到管理有章可循，使用有标准可依，记录有据可查，从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产14、物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和运输和使用过程的管理。

15、物料管理的目的是将人为的差错减少到最低限度，为生产出合格产品提供保障。

二、判断题（每题2分，共20分）1、物料的接收应当有记录，记录内容包括：包装所注物料名称；企业内部物料对应名称和代码；接收日期；供应商及生产商名称；批号；数量；接收后企业指定的批号或流水号；其他说明。

车间物料员考试试题及答案

车间物料员考试试题及答案一、单选题1. 非生产过程中涉及的物料主要有哪几种？A. 原材料、辅助材料、半成品B. 产品、设备、工具C. 办公用品、消耗品、配件D. 人员、管理资料、技术文档答案：A. 原材料、辅助材料、半成品2. 在物料管理中，ABC分类法是根据什么准则进行分类的？A. 物料单位成本B. 供货周期C. 采购数量D. 物料重要性答案：D. 物料重要性3. 以下哪个指标用于度量物料的价值决定采购的优先级？A. 供货周期B. 存货周转率C. 物料成本D. 供应商信誉度答案：C. 物料成本4. 物料出入库时需要进行的查验工作包括下列哪些内容？A. 物料是否符合规格要求B. 物料包装是否破损C. 物料数量是否与单据一致D. 物料颜色是否与实际需求相符答案：A. 物料是否符合规格要求B. 物料包装是否破损C. 物料数量是否与单据一致5. 以下哪种物料管理方法适用于需求稳定、规律性强的物料？A. 定期审核法B. 特殊控制法C. 有限控制法D. 按需控制法答案：C. 有限控制法二、多选题1. 当发现物料在运输中破损时，物料员应该做哪些工作？A. 将破损物料记录在质量报告中B. 立即通知供应商进行赔偿C. 将破损物料退回供应商D. 联系相关部门确认是否可以继续使用答案：A. 将破损物料记录在质量报告中D. 联系相关部门确认是否可以继续使用2. 物料周转率是衡量物料管理效率的指标之一，以下哪些因素可能会影响物料周转率？A. 需求波动性B. 采购需求变更频率C. 供应商交货准时率D. 仓储设备的运输效率答案：A. 需求波动性B. 采购需求变更频率C. 供应商交货准时率3. 物料盘点是车间物料管理的重要环节，以下哪些情况下需要进行盘点？A. 季度末B. 物料存储区域调整后C. 新的生产订单开始前D. 物料数量与系统数据不一致答案：B. 物料存储区域调整后C. 新的生产订单开始前D. 物料数量与系统数据不一致4. 物料员在接收物料时，应该做哪些记录工作？A. 记录物料来源和供应商信息B. 记录物料的批次和生产日期C. 记录物料的质量检验结果D. 记录供应商的交货准时率答案：A. 记录物料来源和供应商信息B. 记录物料的批次和生产日期C. 记录物料的质量检验结果三、问答题1. 请简要描述物料员在物料需求计划编制中的职责。

物料管理测试题答案

物料管理测试题答案一、名词解解释（5×3’）1物料指：原料、辅料、包装材料等。

2物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

3辅料：产品工成各种类型的制剂时，绝大多数都要加入一些无作用的辅助物质，这些辅助物质称为辅料。

4物料管理系统是指：从原辅材料采购入库到生产出成品出厂的全过程。

5中间产品：也称半成品，指仅部分处理过的材料，在它成为待包装产品或成品之前必须经过进一步的加工处理。

二、填空（10×2’）1制定原辅料及包装材料管理制度2由销售部门根据每一产品的订货单与市场预测数据，定期制定销售预测表，以此定生产计划。

3挥发性液体、过滤用助剂4质量审核且合格者5质量标准要求和卫生要求。

6《物料编号的管理规程》7名称越类似的原料，其代号的差异应越大。

8是尽量减少或避免混药的危险。

9待验标志（黄色）、取样证（白色）、合格证（绿色）、不合格证（红色）10标签、说明书丢失或去向不明三、判断（5×3’，对的打“√”，错的打“×”；若判为错，判断为1分，改正为2分）1（√）2（√）3（×）改：更换物料时，代号应采用新代号，原代号应被删除并不得重新使用。

4（√）5（√）四、简答题：（50分）1答：供应商应具备的条件是：1.1有生产许可证；1.2厂房设施与设备能符合物料生产和质量要求；1.3其生产过程与质量保证体系完善；1.4药品包装符合要求，质量稳定，信誉良好。

经质管部门审计合格后，建立供货单位档案并由专人管理。

中药材产地要求相对稳定。

2答：原料进厂后，由仓库验收员按规定验收。

验收时应注意：一是要审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等；二是进行外观目检：如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况，并与书面凭证逐项核对；三是要填写到货记录，记录到货原料的一般情况（如品名、规格等），收料情况（如收料日期、数量及收料人等）、供货方情况（如厂名、厂址等）、外观情况（如包装容器、封闭、破损等）等。

物料组考试题库及答案

物料组考试题库及答案一、选择题1. 物料管理的主要目标是什么？A. 降低成本B. 提高效率C. 确保供应D. 所有以上2. 物料需求计划（MRP）的基本原理是什么？A. 根据生产计划和库存情况自动计算物料需求B. 仅根据生产计划计算物料需求C. 仅根据库存情况计算物料需求D. 仅根据销售订单计算物料需求3. 以下哪项不是物料的分类？A. 原材料B. 半成品C. 固定资产D. 成品4. 物料的ABC分类法中，A类物料通常代表什么？A. 价值低，使用频率高B. 价值高，使用频率低C. 价值低，使用频率低D. 价值高，使用频率高5. 物料的存储管理中，FIFO原则指的是什么？A. 最后进，最先出B. 最先进，最先出C. 先进后出D. 后进先出答案：1. D 2. A 3. C 4. D 5. B二、判断题1. 物料的先进先出（FIFO）原则可以减少库存的损耗。

（对）2. 物料的ABC分类法中，C类物料通常需要更严格的控制。

（错）3. 物料需求计划（MRP）可以独立于生产计划进行。

（错）4. 物料的存储管理中，FIFO原则适用于所有类型的物料。

（错）5. 物料的再订货点（ROP）是指物料库存降至该点时需要重新订货。

（对）三、简答题1. 描述物料管理的重要性。

物料管理是企业运营中的关键环节，它涉及到物料的采购、存储、使用和控制等多个方面。

有效的物料管理可以降低库存成本，提高物料的周转率，确保生产和供应链的顺畅，从而增强企业的竞争力。

2. 解释物料需求计划（MRP）的作用。

物料需求计划（MRP）是一种计划工具，用于确定生产过程中所需的物料种类、数量和时间。

它帮助企业合理安排生产活动，避免物料短缺或过剩，从而提高生产效率和降低成本。

3. 物料的ABC分类法是如何帮助企业进行物料控制的？物料的ABC分类法将物料按照其价值和使用频率分为A、B、C三类。

A类物料价值高且使用频率高，需要进行严格的控制和管理；B类物料价值和使用频率适中，需要适度控制；C类物料价值低且使用频率低，可以较为宽松地管理。

物料试题及答案

GMP物料管理培训考试试卷姓名：岗位：分数：一、名词解释（每题4分，共16分）1、物料：2、原料3、批号4、待检、二、填空题（每空2分，共54分）1、原辅材料不得露天存放，露天存放易受、、、、、的侵蚀，使原辅料霉变变质。

2、对环境没有特殊要求的物料或成品存放在一般库区，其环境要求为温度，相对湿度。

3、仓储管理要求a：垛与垛间距离不少于，b：垛与梁间距离不少于，c垛与墙之间不少于，d垛与柱之间不少于，e垛与地之间不少于，f库内主要通道不少于。

4、冷藏库温度应保持在。

5、成品库按品管部门的和生产部门的验收成品。

检查内容包括：、、、、。

6、包装材料包括、、。

7、物料到货后，仓库管理员首先将收到的原辅料及包装材料运到库内。

8、包装好的产品应置于。

三、简答（每题10分，共30分）1、简述入库成品的管理制度。

2、简述生产部门如何对原辅料、包装材料进行管理3、兽药的标签、使用说明书的管理办法？答案名词解释1、物料：是原料辅料及包装材料的总称。

2、原料:是用于药品生产、规定质量的、所有的有效成分，大多不能直接使用。

3、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用文可以追溯和审查该批药品的生产历史。

4、待检：物料在允许投料或出厂前所处的搁置，等待检验结果，不能使用的状态填空1、阳光、水、空气、风、虫、鼠。

2、18-26℃， 30%-60% 。

3、100cm ，30cm ，50cm ，10cm ，10cm ，200cm 。

4、 2℃-10℃。

5、成品检验成品入库品名、规格、批号、数量、有效期6、内外包装物料及标签、使用说明书7、待检区8、待检区简答1、成品按品种分类、分批码放，高度适中，排放整齐，合格成品按位置摆放好，内容有代号、品名、批号、数量、有效期、检验报告单号、发货日期、客户名称、发货量、库存量、发货员签名等；快过期成品或损坏成品及时联系相应人员、主任等，及时处理妥善；销售退回的成品如仍在有效期，经质量管理部门检验合格后，准予入库。

新版gmp物料系统培训试题答案

新版GMP 物料系统培训试题部门姓名分数一、填空题1.物料、产品的待验、合格、不合格状态应醒目标识；一般在物料、产品的外包装上粘贴黄色、绿色、红色状态标签以区别物料的待验、合格、不合格状态。

2.接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。

接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

3.物料管理相关人员应有针对仓库员工的年度培训计划，其内容包括培训日期、培训内容、负责部门等。

员工个人年度培训计划的制订，应根据仓库员工在日常的操作及管理实施的过程中的不同需求，制订出适合本岗位及个的年度培训计划。

4..生产区、仓储区应禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

5.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。

6.有温湿度储存条件要求的库房应当安装24 小时连续监测的记录仪。

产品若要求进行冷储存，则需建立适当的温湿度监控程序，以确保产品的储存条件。

储存产品的低温设备应经确认，并有书面的管理程序。

7.建立物料的操作规程，确保物料的正确接收、贮存、发放，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

应当分批贮存，发放应符合先进先出和近效期先出的原则。

二．判断题1.对于规定有效期的物料，超过有效期的物料、产品，一律不应发放使用，应按企业制定的不合格处理操作规程执行，将物料状态由合格转为不合格状态.( √ )2.质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁，并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。

（x ）3.仓库内所有物料的帐、卡，由相应仓库管理员保管，仓库管理员应及时填写相应的台账，确保帐、卡、物一致。

（√）4.化学危险品库必须是专用仓库，并专人管理。

（√）5.特殊药品库是指用于储存“毒、麻、精、放”类特殊管理药品。

毒性药品应做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

物料管理试题及答案

物料管理试题及答案一、填空题1.储存温度：冷藏：（）；阴凉：（）；常温：（）。

2.原辅料应当根据有效期或复验器贮存，只有经质量管理部批准放行并在（）或（）内的原辅料方可用法。

3.应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、用法和发运，防止（）、（）、（）和（）。

4.库房内必需划分区域，实行色标管理，设置待验区、合格品区、不合格品区，黄色代表（）区、绿色代表（）区、红色代表（）区。

5.有效期规定的物料，仓库须在有效期到达前（）恳求复验。

二、推断题1、仓储区应制止吸烟和饮食，制止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

（）2、仓库应有防止昆虫或其它动物进入的措施，但要避开对物料和产品造成污染。

（）3、原辅料称量通常应当在特地设计的称量室内进展。

（）4、不合格、退货或召回的物料和产品应当隔离存放。

假如采纳其他方法替代物理隔离，那么该方法应当具有同等的平安性。

（）5.物料摆放应整齐规矩，严格根据包装标识要求码放，可以倒置，外包装批号及标签面朝内，便于操作记录。

（）三、名词说明1.物料。

2.原辅料。

3.复验期。

4.物料平衡。

四、问答题1、物料管理的意义和目的答案：一、填空题答案1.冷藏：（2℃~10℃）；阴凉：（20℃以下）；常温：（10℃~30℃）2.有效期、复验期3.（污染）、（穿插污染）、（混淆）和（过失）4.待验；合格品，不合格品5.（三个月）二、推断题答案1.（√）2.（√）3.（√）4.（√）5.（×）三、名词说明答案1.物料：指原料、辅料和包装材料等。

例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

2.原辅料：除包装材料之外，药品生产中用法的任何物料。

3.复验期：原辅料、包装材料贮存肯定时间后，为确保其仍适用于预定用处，由企业确定的需重新检验的日期。

物料员试题推荐及答案

物料员试题推荐及答案一、物料管理基础知识试题1. 以下哪项不是物料管理的基本任务？A. 采购物料B. 存储物料C. 出售物料D. 发放物料答案：C. 出售物料解析：物料管理的基本任务包括采购物料、存储物料和发放物料。

出售物料不是物料管理的任务，而是销售部门的职责范围。

2. 以下哪种方法可以用来准确计算库存物料的数量？A. 定期盘点B. 随机盘点C. 感觉盘点D. 估算盘点答案：A. 定期盘点解析：定期盘点是指按照一定的时间间隔对库存物料进行全面清点的方法，可以准确计算库存物料的数量。

其他选项都无法提供准确的库存信息。

3. 以下哪个环节不属于物料采购的流程？A. 供应商选择B. 采购订单审核C. 发放物料D. 采购合同签订答案：C. 发放物料解析：物料采购的流程包括供应商选择、采购订单审核、采购合同签订等环节，发放物料是物料管理的任务，而非采购的流程环节。

4. 以下哪个指标可以衡量库存物料的周转效率？A. 周转率B. 利润率C. 存货价值D. 所有权答案：A. 周转率解析：物料的周转率是衡量库存物料周转效率的指标，它反映了单位时间内库存物料的流动情况。

利润率和存货价值与周转效率无直接关系，所有权是指物料的归属情况。

二、物料管理技巧试题1. 在物料管理中，以下哪个原则是保持库存成本最低的？A. 安全库存原则B. 经济批量原则C. 先进先出原则D. 拒收原则答案：B. 经济批量原则解析：经济批量原则是根据物料需求的经济批量大小来确定采购、订货或生产的批量，可以在一定程度上降低库存成本。

其他选项是保障物料安全性、确保物料质量的原则。

2. 以下哪种方法可以有效控制物料的损耗和浪费？A. 定期盘点B. 周转率分析C. 库存复核D. 管理培训答案：D. 管理培训解析：物料损耗和浪费的控制除了依靠一些管理手段和方法外，还需要通过对员工进行管理培训，提高员工的责任心和物料管理意识。

3. 以下哪个因素对物料的采购决策影响最大？A. 价格B. 交货期C. 供应商信誉D. 物料质量答案：A. 价格解析：物料采购决策的一个重要因素是价格，因为价格直接影响到企业的成本和利润。

物料与产品培训试题(答案)

物料与产品培训考核试题姓名：岗位：日期：年月日分数：一、填空题（每空5分，共100分）1.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的。

2.药品上直接印字所用油墨应当符合标准要求。

3.物料和产品的处理应当按照操作或工艺规程执行，并有。

4.物料和产品的运输应当能够满足其保证的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以。

5.物料的外包装应当有，并注明规定的信息。

6.每次接收物料均应当有。

7.物料接收和产品生产后应当及时按照管理，直至放行。

8.一次接收数个批次的物料，应当按取样、检验、放行。

9.原辅料应当按照有效期或、贮存。

10.包装材料应当有按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。

11.建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程、确保印刷包装材料印制的内容与核准的一致，并建立专门文档，保存经签名批准的印刷包装材料实样。

12.配制的每一批物料及其重量或体积应当由他人进行复核，并有复核记录。

13.只有经批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

14.过期或废弃的印刷包装材料应当予以并记录。

15.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在内妥善保存。

16. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经批准，并有记录。

17.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行相关项目的检验和。

1.质量标准2.食用3.质量确认4.标签5.记录6.待验7.批8.复验期9.专人10.药品监督管理部门原版11.独立12.质量管理部门13.销毁14.隔离区15.质量管理负责人16.额外稳定性考察。

物料员考试题库及答案

物料员考试题库及答案# 物料员考试题库及答案一、单选题1. 物料员的主要职责是什么？A. 管理仓库B. 采购物料C. 维护物料记录D. 所有选项答案：D2. 物料需求计划（MRP）的主要目的是什么？A. 降低库存成本B. 确保物料供应C. 提高生产效率D. 以上都是答案：D3. 物料员在接收物料时，需要进行哪些操作？A. 检查物料数量B. 检查物料质量C. 记录物料信息D. 所有选项答案：D4. 物料的先进先出（FIFO）原则主要用于：A. 减少库存B. 避免物料过期C. 提高物料周转率D. 优化物料存储答案：B5. 物料的ABC分类法主要用于：A. 物料成本控制B. 物料库存管理C. 物料采购计划D. 物料需求分析答案：B二、多选题6. 物料员在进行库存盘点时，可能需要考虑的因素包括：A. 物料的物理状态B. 物料的存储条件C. 物料的保质期D. 物料的采购成本答案：A, B, C7. 物料员在制定物料采购计划时，需要考虑以下哪些因素？A. 物料的需求量B. 物料的供应周期C. 物料的市场价格D. 物料的替代品答案：A, B, C, D8. 物料员在物料存储管理中，需要遵循的原则包括：A. 物料分类存储B. 物料定期检查C. 物料安全存储D. 物料先进先出答案：A, B, C, D三、判断题9. 物料员不需要了解物料的生产工艺。

（对/错）答案：错10. 物料员在物料管理中，只需要关注物料的数量，不需要关注物料的质量。

（对/错）答案：错四、简答题11. 简述物料员在物料采购过程中需要考虑的主要因素。

答案：物料员在物料采购过程中需要考虑的主要因素包括物料的需求量、市场价格、供应商的信誉和交货能力、物料的质量标准、采购成本以及采购周期等。

12. 描述物料员如何进行有效的库存控制。

答案：物料员进行有效的库存控制可以通过以下方式：实施定期的库存盘点，确保库存数据的准确性；采用科学的库存管理方法，如ABC分类法，对不同重要性的物料进行分类管理；制定合理的安全库存水平，以应对市场变化；监控物料的周转率，及时调整库存策略；与供应商建立良好的合作关系，确保物料供应的稳定性。

【精品】2020年新基地试卷(物料与产品含答案)

2020年新基地文件培训编号：姓名：分数：一、填空题（每题5分，共70分）1.《仓储管理规程》HL-SMP-MP-Ol规定：未经批准的人员丕也进入仓储区，外来人员进入储存区需有专人陪同。

2.《仓储管理规程》HL-SMP-MP-Ol规定：日常运营过程中，质量管理部、销售部等因产品招标、药监部门抽检等原因需要领用产品或物料时，填写《成品（物料）领用申请表》写明申请原因，经部门负责人签字确认。

3.《物料和产品编码管理规程》HL-SMP7IP-02规定：公司成品、半成品由生产管理部工艺技走△员提供相应信息，交由华润双鹤信息中心生成编码。

4.《原辅料、包材管理规程》HL-SMP-MP-03规定：采购生产用的物料必须符合国家、部颁、行业和公司内控等标准，并具有法定的生光胆证等法定批准资料。

5.《原辅料、包材管理规程》HL-SMP-MP-03规定：物料到库后，收货人员首先核实物料随货单是否与采购订单一致，核实信息包括物料名称、规格、数量、供应商。

应特别注意供应商是否在批准的供应窗清单中。

6.《成品管理规程》也-5皿7「-04规定：生产管理部、生产车间和质量管理部人员根据相关规定定期对在库产品进行维护，任何开箱操作需填写《在库产品开箱维护申请表》,经质量部QA负责人批准后方可执行。

7.《成品管理规程》HL-SMP-MP-04规定：成品出库应遵循先进先出，近效期先出，按批号出库的原则。

8.《成品管理规程》HL-SMP-MP-04规定：发货完毕，仓库管理员及时填写库存货位卡，将出库单及时转交到系统操作员进行系统内复核，发运记录保存至产品有效期后二9.《印刷包装材料管理规程》HL-SMP-MP-05规定：注册工艺打印设计样稿，经设计人、QA、生产工艺负责人审核签字确认，经质量管理负责人批准后发放到生产管理部。

10.《印刷包装材料管理规程》肛-$卜ρ7根-05规定：经检验合格并放行的印刷包材方可发放。

未经检验、复检或检验、复检不合格的印刷包材，不得发放。

物料仓库培训试题及答案

物料仓库培训试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 物料仓库中，用于记录物料进出库信息的表格是：A. 采购订单B. 销售订单C. 库存记录表D. 发货单答案：C2. 物料仓库中，用于确保物料存储安全和质量的措施是：A. 定期盘点B. 定期清洁C. 定期检查D. 定期维护答案：C3. 在物料仓库中，以下哪种物料最适合使用先进先出（FIFO）原则进行管理？A. 食品B. 电子产品C. 化学品D. 所有物料答案：A4. 物料仓库中，以下哪种设备最常用于搬运重型物料？A. 叉车B. 手推车C. 起重机D. 传送带答案：A5. 物料仓库中，以下哪种措施有助于提高库存准确性？A. 定期培训B. 定期盘点C. 定期清洁D. 定期维护答案：B二、多选题（每题3分，共15分）1. 物料仓库管理中，以下哪些因素会影响库存周转率？A. 物料的采购频率B. 物料的存储条件C. 物料的需求量D. 物料的保质期答案：A, C, D2. 在物料仓库中，以下哪些措施可以提高仓库作业效率？A. 优化物料摆放B. 定期培训员工C. 使用自动化设备D. 定期维护设备答案：A, B, C, D3. 物料仓库中，以下哪些因素可能会影响物料的存储安全？A. 环境湿度过高B. 环境温度过高C. 物料堆放过高D. 仓库照明不足答案：A, B, C4. 物料仓库中，以下哪些措施有助于减少物料损耗？A. 定期盘点B. 定期检查物料质量C. 使用防损包装D. 定期维护存储设备答案：A, B, C, D5. 在物料仓库中，以下哪些因素需要考虑以确保物料的先进先出管理？A. 物料的入库时间B. 物料的出库时间C. 物料的保质期D. 物料的存储位置答案：A, C, D三、判断题（每题1分，共5分）1. 物料仓库中，所有物料都应该使用先进先出原则进行管理。

（错误）2. 物料仓库中，定期盘点可以提高库存准确性。

（正确）3. 物料仓库中，使用自动化设备可以降低员工的劳动强度。

物料与产品试题

《物料与产品》考试试题1、应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。

2、所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。

3、一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。

4、只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

5、物料和产品的运输应当能够满足其＿＿的要求A 不抛洒B 数量 C保证质量 D 时间答案：C6、过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录A 保存B 另外区域存放 C销毁 D 计数答案：C7、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。

A 规格要求B 管理规定 C要求 D质量标准答案：D8、物料的放行应当至少符合以下要求（ABC）A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；B、物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；C、物料应当由指定人员签名批准放行；D、物料放行需药品生产质量受权人批准。

9、产品的放行应当至少符合以下要求：（ABCD ）A、在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：B、药品的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；C、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行；D、疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。

10、物料每次接收均应当有记录，内容包括（ ABCDEF）A交货单和包装容器上所注物料的名称；B企业内部所用物料名称和（或）代码；C接收日期；D供应商和生产商（如不同）的名称；供应商和生产商（如不同）标识的批号；E接收总量和包装容器数量；接收后企业指定的批号或流水号；F有关说明（如包装状况）。

物料与产品培训试题1

物料与产品培训试题1（培训内容：生产物料组织管理规程、物资采购计划管理规程、物料采购组织管理规程、物料与产品管理规程）部门：姓名：成绩：一、填空题。

（每空3分，共75分）1、物料管理应做到、合理储存、控制放行、。

2、物料供应商的确定及变更应当进行，并经批准纳入合格供应商名单后方可采购。

3、物料和产品存放或使用的现场应始终保持、区位明确、、卡物相符，保证物料的输入、输出整个过程无差错、不混淆、无污染现象发生。

4、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的 ,药品上直接印字所用油墨应当符合，无药用油墨至少符合食用标准要求。

5、公司物资应做到统一采购，，做到库存合理，。

6、依据物料供应商评估和批准的操作规程，对公司物料供应商进行和，并经质量管理部门批准后方可采购。

7、质量管理部门应当与主要物料供应商签订，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

8、到库物料的外包装应当有，并注明规定的信息。

必要时，还应当进行，发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应当向报告并进行调查和记录。

9、物料的接收（一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行）和成品生产后应当及时按照管理，直至。

10、印刷包装材料应当设置妥善存放，未经批准人员不得进入。

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别存放、储运，以防混淆。

11、物料和产品应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运应当符合和的原则。

12、危险品在装卸交接和运输等有关事项应执行现行的，应注意包装的密封性和，做好装卸、运输过程中的安全工作。

13、质量管理部门应当向分发经批准的，作为物料验收的依据。

二、选择题。

1、所有到货物料均应当采取核对或检验等措施进行检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经批准。

（）A、采购部B、物料储运部C、设备部D、质量管理部门2、仓储区的物料应当有适当的物料状态标志，并至少标明下述内容：（）A、物料名称和企业内部的物料代码B、物料原始批号或企业接收时设定的批号C、物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样等）D、有效期或复验期。

物料与产品管理培训考卷答案

物料与产品管理培训考卷答案（2017年）姓名：部门：分数：一、填空题（每空2分）：1、物料包括原料、辅料、包装材料。

产品包括中间产品、待包装产品和成品。

2、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。

药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。

3、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。

4、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的名称和批号。

5、由质量部会同相关部门对主要物料供应商质量体系进行评估和批准。

经质量部确认的供应商及其物料合法，具备提供质量稳定物料的能力后，批准将供应商及对应物料列入“合格供应商清单”，作为物料购进、验收依据。

6、物料应在规定条件下储存：其中冷藏是2～10℃；阴凉：20℃以下；常温10～30℃。

相对湿度一般为45%～75%；特殊要求按规定储存，如空心胶囊。

7、物料在贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况应当进行复检。

8、仓库“五防”指防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮。

9、中间产品在运输过程中受到污染主要原因是在运输转运过程中受到尘粒或微生物的污染。

因此，应依据中间产品的特性确保包装容器的清洁度和密封性，保证中间产品在运输途中不受污染。

10、物料的质量状态有三种，分别为待验、合格、不合格，分别使用黄、绿、红三种不同颜色颜色来明显区分，避免物料在储存发放和使用时发生混淆和差错。

11、质量部依据物料的购进情况及检验结果确定物料是否被放行。

物料的发放和使用过程中必须复核品名、规格、批号、数量、合格状态、包装完好等，必须复核无误后方可发放和使用。

发放及发运应符合先进先出和近效期先出的原则。

二、下列操作、做法是否正确，如不正确，请说明理由（每题10分）：1、总混结束后的维D2磷酸氢钙颗粒为待包装产品（×，应为中间产品，尚需压片、包衣）。

物料与产品培训试题

物料与产品培训试题部门___________姓名__________得分___________一、判断题（对的打√，错误的打×，每题2分，共10分）。

1.每一种物料基本建设唯一的代码，规格相同的同一种物料其代码也相同。

（）2.物料按照品种、批号和规格分别放置。

（）3.一次接收数个批次的物料，可以不按照批取样、检验、放行。

（）4.过期或废弃的印数包装材料应当予以销毁并处理。

（）5.成品放行前应当待验贮存。

（）二、填空题（每空3分，共60分）1.gmp的灵魂和精髓：最大限度的减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混为一谈、______等风险。

2.物料的使用采用“”先进先出和___________先出”的原则。

3.物料接收和成品生产后应当及时按照__________管理，直至放行。

4.现场的物料标识标出有效期或___________。

5.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经___________部负责人核准，并存有记录。

6.物料供应商的确定及变更应当进行，并经质量管理部门批准后方可采购。

7.物料和产品的运输应能满足用户其保证质量的建议，对运输存有特殊要求的，其运输条件应不予。

8.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经批准。

9.一次发送数个批次的物料，应采样、检验、离境。

10.物料质量状态，例如、、、。

11.报废印刷包材应集中定期销毁，防止混淆、差错。

12.包装材料应由按照操作规程派发，并采取措施防止混为一谈和差错，保证用作药品生产的包装材料恰当有误。

13.标签作为特殊物料，其管理人员应经过相应的培训并经后方可上岗，其培训记录应及时归档管理。

14.不合格的物料、中间产品、等待外包装产品和成品的处置应经核准，并存有记录。

15.只有经质量管理部门批准放行并在或内的原辅料方可使用。

三、简答（第1题10分，第2题20分）1.配料过程中的“指定人员”是指如何定义的？2.物料与产品范围包含哪些？。