化妆品生产企业卫生许可证申报要求

合集下载

化妆品卫生管理条例施行细则

化妆品卫生管理条例施行细则

化妆品卫生管理条例施行细则一、化妆品生产企业的要求1.生产许可证申请程序及条件:生产销售化妆品的企业必须持有国家食品药品监督管理局颁发的化妆品生产许可证。

企业在申请许可证时,需提供详细的生产工艺和质量控制流程,并满足相应的生产条件和设备要求。

2.原料采购和使用:化妆品生产企业必须从合法的供应商处采购原料,并建立健全的原料采购和使用管理制度。

对于有毒有害物质或禁用物质,企业必须严格控制其使用,确保化妆品的安全性。

3.质量控制和检测:化妆品生产企业必须建立完善的质量控制体系,并配备符合要求的检测设备和人员。

企业应定期对化妆品进行质量检测,确保产品符合国家标准和规定。

二、化妆品销售企业的要求3.售后服务和消费者投诉处理:销售企业应提供完善的售后服务,定期检查销售的化妆品是否存在质量问题。

对于消费者的投诉,销售企业应及时处理,并对问题产品进行追溯和处理。

3.包装的卫生要求:化妆品的包装材料应符合国家相关标准,不得使用对人体有害的包装材料。

包装过程应采取卫生措施,确保化妆品不受污染。

四、化妆品广告宣传要求1.广告内容的真实性:化妆品广告不得含有虚假宣传内容,不得做出夸大疗效或与事实不符的宣传。

对于特殊功能的化妆品,广告宣传应有科学依据,合理表达产品的功效。

2.广告语言的规范性:化妆品广告不得使用违反社会道德伦理的语言和图像,不得侮辱抹黑竞争对手,不得违背公序良俗。

3.广告监管和投诉处理:相关监管部门应加强对化妆品广告的监管,确保广告内容合法、真实、不误导消费者。

对于消费者的投诉,应及时处理,并对违规广告进行调查和处罚。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求1. 《化妆品生产企业卫生许可证》;2. 申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;3. 营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;4. 生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议)5. 拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;6. 产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI 国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);7. 申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;8. 企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30 米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);9. 企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求。

净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;11. 申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;12. 具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;13. 企业的管理结构图;企业人员培训情况;14. 企业专职技术人员情况介绍;15. 检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;16. 凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;17. 企业对申请材料的真实性负责;18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)19. 有必要提供的其他资料。

化妆品生产企业卫生许可知识申报资料要求

化妆品生产企业卫生许可知识申报资料要求
为加强生产企业的卫生管理,企业应配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单以表格形式列出,包括卫生管理人员姓名、性别、出生年月、学历、职务(职称)、专兼职、培训及考核情况。
附件1:
化妆品生产企业卫生许可申报资料目录
申报单位:
序号
申报资料名称
1
江苏省化妆品生产企业卫生许可申请表
2
生产企业厂区和周围环境平面图
为保证产品卫生质量,企业应建立、完善产品生产的卫生质量保证体系,制订相应的卫生管理制度和措施,具备良好的生产规范。卫生质量控制体系相关材料包括卫生管理人员职责、厂区环境保洁制度、生产车间、设备、用具清洁消毒制度,生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料、成品管理制度、卫生质量检验制度等。在制订卫生制度时请认真学习《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《化妆品生产企业卫生规范》等法规、规章和规范,结合生产企业的具体情况编制。生产车间、设备、用具的清洁、消毒制度应包含具体的消毒方法,如消毒剂的配比,消毒过程和消毒时间等。
3
生产场所(车间)布局及生产用房使用面积平面图
4
生产工艺及流程图
5
生产环境检测报告
6
生产设备清单
7
检验设备清单
8
生产人员健康检查、卫生知识培训合格证明
9
卫生质量控制体系相关材料
10
卫生行政部门依法要求提供的其他有关材料
附件2:
X X X X 有 限 公 司
生产企业厂区和周围环境平面图
注:上图为示例,请按生产企业所在地的实际情况绘制。
(3)生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
2、生产工艺流程图要求:
(1)生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致,包括从原料配制至成品产出的全过程。

105条审查细则《化妆品生产许可证》

105条审查细则《化妆品生产许可证》

105条审查细则《化妆品生产许可证》化妆品生产许可证是指根据《化妆品管理条例》和《化妆品生产企业卫生管理规范》等法规,由国家食品药品监督管理局颁发的证书,用于合法生产、销售化妆品的企业。

为了确保化妆品生产过程的安全和质量,国家食品药品监督管理局制定了105条审查细则,以下是其中的一些内容:1.生产许可证申请材料的准备和递交。

申请人应当按照规定准备各类资料,如申请表、企业法人营业执照、组织机构代码证、产品工艺流程图、卫生管理制度等,并按照规定的方式和时间递交给国家食品药品监督管理局。

2.生产企业的基本条件。

包括场地、设备、设施、环境等方面的要求,如场地要求干净整洁、通风良好;必须具备符合要求的生产设备、仪器设备、工艺流程等。

3.基本管理体制。

要求企业应当建立科学、规范的质量管理体系,包括质量控制人员、质量控制设备、质量控制记录等方面的要求。

4.产品和原料的质量要求。

产品和原料必须符合相关国家标准或行业标准,并提供符合要求的质量检验报告。

5.生产过程控制要求。

要求企业制定详细的工艺流程和标准操作规程,确保各个环节操作符合规范要求。

6.产品检验要求。

企业应有一套完整的产品检验制度和检验设施,对产品进行全面、准确的检验,并保留相应的检验记录。

7.公告告示、标志要求。

企业在生产过程中要按照相关规定在生产现场进行公告告示,标志清晰,内容准确。

8.不合格产品的处理。

要求企业建立不合格产品的调查处理制度,对不合格产品进行适当的处理和记录。

9.数据管理。

企业应建立科学合理的数据管理制度,确保相关数据的真实性、准确性和完整性。

10.监督管理与自我检查。

企业应按照法规要求,接受国家食品药品监督管理局的监督检查,并定期进行自我检查,及时发现问题并进行整改。

以上只是105条审查细则中的部分内容,其中还包括对于企业管理人员的要求、生产场所和设施的合规性等方面的具体细则。

化妆品生产企业在申请和审批过程中,需要认真遵守这些审查细则,确保生产过程的合法、安全和质量可靠。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求
1.生产场所的要求:化妆品生产企业必须具备符合卫生要求的生产场所,主要包括生产区、贮存区和卫生间等。

生产区应具备防尘、防虫、防鼠等设施和条件,贮存区应保持整洁,并具备适宜的温湿度和通风条件。

卫生间要求设施齐全,卫生条件良好。

2.设备设施的要求:化妆品生产企业需要具备符合卫生要求的生产设备设施。

设备设施要求符合相应的国家标准和行业标准,并经过定期的维护和检测。

同时,企业需要建立完善的设备设施管理制度,确保设备设施运行正常、卫生安全。

3.员工的要求:化妆品生产企业需要培训和管理员工,确保其具备相关的卫生知识和技能。

员工应持健康证明,且定期体检,确保不患有影响产品质量和安全的传染性疾病。

企业需要建立完善的员工管理制度,包括招聘、培训、考核等环节。

5.生产管理的要求:化妆品生产企业需要建立完善的质量管理体系,并按照国家相关法规和标准进行生产管理。

企业需要制定实施化妆品生产工艺和操作规范,并对生产过程进行有效的监控和记录。

6.检测和评估的要求:化妆品生产企业需要对产品进行检测和评估,确保产品符合国家相关标准和规定。

企业需要建立检测和评估管理制度,并委托具备资质的检测机构进行产品质量和安全评估。

以上就是化妆品生产企业卫生许可证申报要求的主要内容。

企业在申报时应根据相关法规和标准,完善相关的管理制度和措施,确保企业的质量管理和生产卫生条件符合要求,以获得卫生许可证。

这不仅有助于保障产品质量和安全,也有助于提升企业的竞争力和市场信誉。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则化妆品生产许可证实施细则是指在化妆品生产和销售过程中需要遵守的一系列规定和要求。

该细则旨在保障消费者的权益,确保化妆品的质量和安全性,并规范化妆品生产企业的行为。

下面将详细介绍化妆品生产许可证实施细则的相关内容。

一、许可证申请1. 化妆品生产企业在申请化妆品生产许可证前,必须具备相应的生产设备和生产环境,并通过相关部门的验收。

2. 申请人需提供详细的企业信息,包括企业名称、注册地址、生产范围、生产设备、生产工艺、质量控制措施等。

3. 申请人还需要提供相关的技术文档,包括产品配方、原材料清单、生产工艺流程、质量控制标准等。

二、许可证发放1. 根据申请人提供的资料,相关部门将进行审查,并对生产企业的生产设备、生产环境、技术文档等进行现场检查。

2. 审查合格后,相关部门将发放化妆品生产许可证,并在许可证上注明生产范围、有效期等信息。

3. 许可证的有效期普通为5年,到期后需要重新申请。

三、质量管理要求1. 化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系,包括质量控制标准、质量检测方法、产品追溯体系等。

2. 企业应定期进行自检和抽检,确保产品的质量符合相关标准和要求。

3. 在生产过程中,企业应按照标准操作规程进行操作,并记录相关数据和信息。

四、原材料采购和管理1. 化妆品生产企业应选择符合国家标准的原材料,并建立原材料供应商的评估和管理制度。

2. 企业应对采购的原材料进行验收,并建立相应的记录和档案。

3. 对于特殊原材料,企业应进行相应的检测和评估,确保其安全性和合规性。

五、生产过程控制1. 化妆品生产企业应制定生产工艺流程,并进行相应的培训和教育,确保员工了解并严格遵守操作规程。

2. 生产过程中应进行严格的卫生控制,包括生产区域的清洁、员工的卫生要求、生产设备的清洁和消毒等。

3. 企业应建立产品追溯体系,能够追溯到原材料的采购、生产过程的记录以及产品的销售情况。

六、产品质量监控1. 化妆品生产企业应建立质量检测实验室,并配备相应的仪器设备和专业人员。

化妆品生产企业卫生许可证

化妆品生产企业卫生许可证

化妆品生产企业卫生许可证化妆品是人们日常生活中经常使用的产品,它们是涂在皮肤上的化学物质。

为保障消费者的健康和安全,国家对化妆品生产企业制定了一系列的规定和标准。

其中最重要的就是化妆品生产企业卫生许可证。

什么是化妆品生产企业卫生许可证?化妆品生产企业卫生许可证,简称卫生许可证,是由国家食品药品监督管理局颁发的一种证书,主要用于监管和管理化妆品生产企业的卫生条件和生产质量。

拥有该证书的企业可以在规定的范围内生产和销售化妆品产品。

卫生许可证对化妆品生产企业的要求卫生许可证是一项必需的许可证,化妆品生产企业必须先取得卫生许可证,才能在中国境内合法地从事化妆品生产和销售活动。

以下是化妆品生产企业必须满足的卫生许可证要求:生产场所要求化妆品生产企业的生产场所要求具备以下要求:1.生产场所应位于符合规定的区域;2.生产车间应保证通风、照明、卫生、无尘、无菌;3.营房应保持清洁卫生,环境应无异味;4.生产车间应使用材质耐腐蚀、耐高温的消毒设备。

设备设施要求化妆品生产企业的设备设施要求具备以下要求:1.生产设备应符合卫生标准,设备材质不会影响产品质量,符合生产工艺的要求;2.生产设备及仪器应能够定期维护、保养,标准合格后才能使用;3.生产设备及仪器应标明生产日期,设备使用寿命有明确的标准。

人员要求化妆品生产企业的人员要求具备以下要求:1.企业人员应符合国家有关从业人员的规定;2.生产车间应有专门的质检人员,对各种储存质量的化妆品产品进行检测。

如何获得卫生许可证若想获得化妆品生产企业卫生许可证,需要申请者提供下列资料:1.申请书;2.申请人的身份证和工商营业执照;3.生产场所环境检验报告;4.产品配方及标准;5.生产设备及仪器的说明手册和检验报告;6.生产人员与质检人员的相关资格证书。

通过以上的审核和核查,国家食品药品监督管理局会在合适的时间内给予申请者发放卫生许可证。

卫生许可证的有效期限及管理化妆品生产企业卫生许可证的有效期限通常为5年,符合规定的企业在期限内可以进行生产和销售化妆品产品。

《化妆品生产企业卫生许可证》

《化妆品生产企业卫生许可证》

《化妆品生产企业卫生许可证》复核办理程序一、许可内容《化妆品生产企业卫生许可证》复核二、设定许可的法律依据1、《化妆品卫生监督条例》2、《化妆品卫生监督条例实施细则》三、许可条件1、广州市境内的化妆品生产企业;2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产企业卫生规范》要求;3、申报资料合法、完整和规范。

四、申请材料1、《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表;2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件。

3、企业营业执照副本复印件(出示原件供审核);4、许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料;5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《申请行政许可委托书》;6、许可机关需要提供的其他资料;7、按申请材料顺序制作目录。

申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章;使用A4纸打印或复印(一式2份),按照申请材料目录顺序装订成册;凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。

五、申请表格《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表可在广州市食品药品监督管理局网站()的办事指南区下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取。

六、受理地点、电话及时间地点:广州市荔湾区和平中路74号广宇大厦1楼市食品药品监督管理局对外办公中心电话:81848578 81848553时间:每周一至周五上午8:30~11:45,下午14:00~16:30(周三、周五下午不对外办公)七、许可程序《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请(申请企业) —→窗口受理(广州市食品药品监管局对外办公中心)—→现场检查(广州市食品药品监管局)—-→核准并加盖省局复核章(广州市食品药品监管局实施)—→告知,办理领证(广州市食品药品监管局对外办公中心、网站)八、许可时限自受理申请之日起20个工作日九、许可的法律效力取得《化妆品生产企业卫生许可证》后方可按许可项目组织生产化妆品。

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则

化妆品生产许可证实施细则第一章总则第一条目的和依据1.为了规范化妆品生产企业的生产活动,保障消费者合法权益,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规,制定本细则。

第二条适用范围1.本细则适用于取得化妆品生产许可证并从事化妆品生产的企业。

第二章申请和审批第三条资格要求1.申请化妆品生产许可证的企业应具备独立法人资格,拥有符合卫生标准的生产场所和必要的生产设备,有专业从业人员等。

第四条材料提交1.企业在申请化妆品生产许可证时,应向工商行政管理部门提交相关材料,包括企业资质证明、生产场所环境检测报告、生产工艺流程等。

第五条审批程序1.工商行政管理部门应当在收到申请材料后,依法进行审查,并在规定时限内做出审批决定。

第三章许可证管理第六条有效期限1.化妆品生产许可证的有效期限为5年,有效期届满后需及时申请延续。

第七条备案制度1.企业在取得化妆品生产许可证后,应向相关部门备案,并定期报送相关信息。

第八条变更和注销1.企业在变更法定代表人、企业名称、生产场所等情况时,应向工商行政管理部门申请变更许可证,未经批准不得变更;如企业停止生产,应主动注销许可证。

第四章监督检查第九条定期检查1.工商行政管理部门应当定期对持证企业进行监督检查,保障其生产活动符合法律法规要求。

第十条处罚措施1.对于违反化妆品生产许可证规定的企业,工商行政管理部门有权采取警告、罚款、暂扣许可证等处罚措施。

第五章附则第十一条宣传教育1.工商行政管理部门应当加强化妆品生产许可证制度的宣传教育工作,提升企业的法律意识和自律意识。

第十二条效力1.本细则自发布之日起生效。

以上为《化妆品生产许可证实施细则》内容,希望对相关企业在申请及持证过程中提供指导和规范。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流

化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流

化妆品生产企业卫生许可证申报要求知识交流化妆品生产企业卫生许可证是指国家对化妆品企业进行管理和监督,并对其进行卫生许可的一种证件。

持有该证件的企业可以在合法合规的前提下开展化妆品生产经营活动。

卫生许可证的申报要求是指化妆品生产企业在办理卫生许可证时需要满足的一系列要求。

本文将对化妆品生产企业卫生许可证申报要求进行详细介绍。

首先,化妆品生产企业卫生许可证申报要求包括以下几个方面:二、生产场所和设备设施:申请企业需要提供详细的生产场所的布局图、建筑结构图、给、水、排水和排风设施的设计图纸。

同时,还需要提供主要生产设备的种类、数量、规格和用途等详细信息。

三、人员情况:申请企业需要提供员工的总人数、分工和职责以及人员培训情况。

同时,还需要提供技术负责人、质量管理人员和药品监督人员的职称、学历、工作经历等相关信息。

四、质量管理体系:申请企业需要提供质量管理体系的文件资料,包括实施质量管理体系的文件、文件审核记录、质量手册等。

五、生产工艺和质量控制:申请企业需要提供化妆品生产工艺流程、原辅材料采购质量控制要求、生产记录等资料。

六、质量控制设备和仪器设备:申请企业需要提供质量控制设备和仪器设备的种类、数量、规格以及校准记录等相关信息。

七、化妆品生产车间卫生状况:申请企业需要提供化妆品生产车间的卫生状况相关材料,包括车间平面布置及通风、净化情况的设计图纸和相关检测报告。

以上是化妆品生产企业卫生许可证申报要求的主要内容。

申请企业在办理卫生许可证时需要仔细准备上述资料,并按照相关规定进行申报。

此外,还需要注重申报过程中的履约意识,确保申报材料的真实性、准确性和完整性。

只有满足卫生许可证申报要求,企业才能顺利通过审批,并取得卫生许可证。

化妆品生产企业卫生许可证的申报要求对化妆品企业而言十分重要。

持有卫生许可证的企业在市场上更具竞争力,消费者对产品的安全性和可信度也更有保障。

因此,化妆品生产企业应该重视卫生许可证的申报工作,确保自身符合申报要求,促进企业可持续发展。

化妆品生产企业卫生许可证

化妆品生产企业卫生许可证

化妆品生产企业卫生许可证化妆品生产企业卫生许可证是指在卫生与安全要求下负责生产、包装、储存和配送化妆品的企业获得的合法的资格证明。

该许可证在中国是全面的、严格的、正式的,它对于生产和销售化妆品的企业具有重要的意义。

本文将为您介绍化妆品生产企业卫生许可证的详细信息。

申请化妆品生产企业卫生许可证的条件在开始申请化妆品生产企业卫生许可证之前,企业需要满足以下条件:1.具有拥有工厂或相关生产场所。

2.拥有与产品相适应的相关化妆品生产设备、用具和设施。

3.拥有完善的生产管理和员工培训计划,能够保障产品品质和安全。

4.拥有完善的质量控制和销售记录,能够提供关键的信息以确保产品的质量和安全。

5.拥有完整的生产和销售的流程和程序,符合国家的法规和要求。

如果企业能够满足以上条件,那么就可以考虑开始申请化妆品生产企业卫生许可证。

化妆品生产企业卫生许可证的申请流程1.提交申请材料。

企业需要提交一份由公司法人或其他有权代表企业的人员签名的申请信,以及基本资料、生产设备、管理制度等相关证明材料。

在提交材料之前,应该确保申请材料的准确性和完整性。

2.审核申请。

相关执法机构将对申请材料进行审核,包括工厂和设备的验收,监控和管理制度的适用性的审核。

如果申请符合条件,则会在规定的时间内给予批准,允许企业可以进行化妆品的生产和销售。

3.接受监督检查。

持有化妆品生产企业卫生许可证的企业应该接受定期或不定期的复查评估,并接受生产、储存、配送等方面的现场监察检查,以确保能够始终保持产品的安全和品质。

化妆品生产企业卫生许可证的意义持有化妆品生产企业卫生许可证的企业表明其已满足国家相关法规和标准的要求,并获得了执法部门的认可。

因此,其在市场上具有更良好的信誉和经营权,可以更好地开拓市场,扩大销售。

同时,企业还应该借助这个机会,加强对内部生产制度和流程的完善,确保产品安全和质量。

化妆品生产企业卫生许可证是化妆品企业必须取得的重要证书,也是企业发展的基石。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求
随着化妆品市场的发展,化妆品生产企业的数量也逐渐增多。

为了保障化妆品生产过程的卫生与安全,我国实行了卫生许可制度。

下面将介绍化妆品生产企业卫生许可证的申报要求。

申请资料
化妆品生产企业在进行卫生许可证申报时需要提交的资料如下:
1.企业法人营业执照副本复印件;
2.生产地址证明材料(如房屋租赁合同等);
3.产品清单及相关技术标准;
4.工厂内部卫生规划方案;
5.员工卫生档案及培训记录;
6.工艺流程图、车间布局图、厂区平面图;
7.产品卫生监测方案及结果报告;
8.相关仪器设备的认证证书。

申请流程
化妆品生产企业卫生许可证的申报流程如下:
1.提交申请材料。

2.卫生部门对申请材料进行审核。

3.对企业进行现场勘察,并开展风险评估。

4.根据勘察结果和风险评估报告,决定是否颁发卫生许可证。

5.若颁发卫生许可证,则进行公示,可在相关网站上进行查询。

申报注意事项
在申报化妆品生产企业卫生许可证时,需要注意以下事项:
1.提交的资料必须真实、准确,如有虚假情况,后果自负。

2.企业在生产前必须进行检测,并保证产品符合相关技术标准。

3.生产过程中必须落实员工培训与卫生管理工作。

4.企业需加强内部卫生管理,定期开展卫生检测。

化妆品生产企业卫生许可证的申报要求相对较为严格,但是也是为了保障消费者的权益与安全。

只有企业加强内部管理,提高产品质量,才能在竞争激烈的市场中立于不败之地。

卫生许可证办理条件

卫生许可证办理条件

卫生许可证办理条件卫生许可证是指国家给予单位或者个人生产、销售食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的合法准许。

根据《中华人民共和国卫生计生委关于印发《食品生产许可证、药品生产许可证和化妆品生产许可证办法》等三个文件的通知》要求,所有在中国生产、供应、销售医疗器械的单位或者个人,必须持有医疗器械合格证,并具有医疗器械经营许可证。

获得卫生许可证是企业合法生产、经营产品的必要条件之一,卫生许可证的办理条件具体如下:一、企业规模卫生许可证的办理需要检查企业的规模,包括厂房面积、员工数量、设备设施等。

企业必须有经过授权的生产和质量管理体系,并符合所必需的国家和地方卫生行政管理部门的安全和卫生规定。

二、经营场所企业的经营场所需要符合国家及地方卫生行政管理部门的相关规定。

具体要求包括场所的环境卫生、通风、照明、噪声等等。

卫生许可证的申请者必须拥有合法的产权或经营权,具有已获得的许可、批准等相关资质证书。

三、设备设施卫生许可证申请者必须拥有质量稳定的生产用设备和专用测试设备,以及关键的检测设施和防护设备,以确保产品的质量和安全性。

四、人员企业必须为其雇员提供职业健康与安全的保护,包括必要的卫生和安全知识培训。

企业需要为工作人员提供劳动合同,并向相关部门缴纳社会保险费等。

五、产品质量申请者必须有质量可控的产品生产流程,确保产品符合控制检查要求及产品质量标准。

同时,申请者须以合法的生产方式从合法来源获得原材料并建立有效的供货链。

六、卫生保障申请者必须确保其生产操作规程、废弃物处理及产品运输等方面符合国家法律及卫生行政管理部门的要求。

申请者必须采取适当措施,制定有效的检验检疫方法和程序,确保所生产、供应的产品的质量和安全性。

以上是卫生许可证办理的一些基本条件和要求,企业在申请卫生许可证之前应认真了解并齐全所需的相关资质及材料,以便证明其在生产经营方面的能力、质量可控的水平。

获得卫生许可证是企业合法生产、经营产品的必要条件之一,为顾客提供安全、放心的产品是企业贯彻改革开放政策、创新创造市场的必然选择之一。

化妆品生产企业卫生许可

化妆品生产企业卫生许可

化妆品生产企业卫生许可化妆品是人们日常生活中必不可少的用品,然而为了保障公众的健康,化妆品生产企业仅有取得卫生许可证才能正常生产。

本文旨在介绍化妆品生产企业卫生许可的相关知识,希望能帮助大家更好地了解化妆品生产企业卫生许可的申请流程及注意事项。

什么是化妆品生产企业卫生许可?化妆品生产企业卫生许可是指经过卫生部门审核批准,符合国家相关卫生标准和规定的一种许可证。

该许可证是化妆品生产企业正常经营所必备的资质证书,也是保障生产企业是否符合标准的重要凭证。

化妆品生产企业卫生许可的申请流程化妆品生产企业是生产、销售化妆品的企业,一般需要在本地卫生局进行卫生许可申请。

根据相关卫生标准及相关规定,提供企业注册证、生产许可证、生产车间、生产流程、企业负责人身份证明等相关材料,提交到卫生部门进行审核。

审核通过后,颁发化妆品生产企业卫生许可证。

化妆品生产企业卫生许可证有效期限是三年,每三年需要进行一次变更申请,确认企业是否符合卫生条件。

根据实际情况,每年会进行不定期的卫生检查。

化妆品生产企业卫生许可的注意事项1.卫生许可申请的材料准备要齐全,如不按照卫生局要求的标准提供相关材料,会影响卫生许可审批。

2.化妆品生产企业卫生许可证有效期限是三年,企业需要在有效期限到期前进行变更申请。

3.化妆品生产企业卫生许可证不得转让、出租或者出借。

4.化妆品生产企业卫生许可证持有人需要按规定配备专人负责企业卫生工作,并定期组织开展与卫生相关的培训、考核等。

5.化妆品生产企业卫生许可证持有人应遵守国家及地方的卫生标准,落实企业自检、监督检查等要求。

结论化妆品生产企业卫生许可证是化妆品生产企业必备的资质证书,申请过程需要注意准备相关材料,防止因为材料提供不齐全而影响审批。

持证者需要认真遵守国家及地方的卫生规定,定期组织开展企业自检等相关活动。

通过申请化妆品生产企业卫生许可证,才能保障生产企业品质合格,符合卫生标准,为公众生活提供更为放心、安全的化妆品产品。

第二类化妆品注册申报资料要求及说明

第二类化妆品注册申报资料要求及说明

第二类化妆品注册申报资料要求及说明背景第二类化妆品是指非特殊用途化妆品,如洗面奶、化妆水、防晒霜等。

在我国,生产、销售、进口第二类化妆品需进行注册申报。

申报资料要求企业法定代表人、申报人身份证明文件包括身份证、护照等有效证件原件及复印件。

生产企业的营业执照复印件若申报人非生产企业,则需提供代理协议原件及被代理企业的营业执照复印件。

产品质量安全负责人授权委托书由申报人和产品质量安全负责人签署,委托代理机构进行注册申报。

化妆品生产许可证/卫生许可证复印件生产企业须提供化妆品生产许可证或卫生许可证复印件,进口企业需提供产品外包装上注明的“特别适用于进口(地区)”,并提供生产企业的化妆品生产许可证或卫生许可证复印件。

化妆品标签、说明书申报人需提供化妆品标签、说明书的中文版、英文版(进口)及其他语种版(如有)。

化妆品配方需提供化妆品配方,应包括以下内容:配方名称、原辅料名称、含量、最大使用浓度。

化妆品稳定性评价报告需提供经化妆品稳定性评价机构或大专院校等机构测试鉴定证明。

其他资料其他有关化妆品生产、管理、质量控制等方面的资料。

注意事项省级以下区域对于在省级以下区域生产、销售、进口的化妆品,应向设区的市场监督管理局或县级卫计部门申报。

申报时间注册申请表和资料材料审核合格后,市场监督管理部门将在60个工作日内完成化妆品检验并出具化妆品安全技术评估报告、化妆品生产许可证发证工作。

换证如果企业名称或生产企业发生变更,应重新申请生产许可证、化妆品注册证等证照。

以上即为第二类化妆品注册申报资料要求及说明,申请人在递交注册申报资料前需仔细阅读,确保所提供的资料符合要求。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求化妆品是与人体直接接触的物品,其健康安全性非常关键。

因此,任何从事化妆品生产企业必须符合相关规定,并获得卫生许可证。

本文将介绍化妆品生产企业卫生许可证申报所需遵守的要求。

环境要求化妆品生产企业必须有适合的环境条件,以保障化妆品的生产过程符合卫生标准。

卫生许可证申请者必须满足以下要求:•厂房墙面应该采用平滑、易清洁的材质,并且要每年进行一次消毒。

•洗手间应分为清洁区、污染区和洗手区,并且与化妆品生产区隔离,以防交叉污染。

•备料区应设在生产区外,并要求每次使用前进行消毒处理。

•空气净化设备应定期维护,并每年进行一次清洗和消毒。

•光照强度要符合卫生标准,并且要保持够充足。

以上是化妆品生产企业的基本环境要求,申请人必须能证明自己的生产环境符合相关标准。

设备要求化妆品生产企业需要使用各种设备来完成生产过程。

这些设备必须具备一定的质量标准和相关证书。

申请企业需要满足以下设备要求:•辅助设备必须符合卫生标准,如材质、表面光滑度等。

•包装设备必须具备符合包装标准的包装功能。

•设备应当具有维护和修理设备以及文件管理的动态记录。

•处理设备应当采用符合生产工艺和卫生规范的设备,如锅炉使用标准材料,且具有完善的自控装置。

•特殊设备,如灭菌设备、冷却设备、质量检测设备等,均需要符合国家相关标准,并获得相关证书。

同时也应每年定期进行维护和检验,保持设备状态良好。

•样品室的采样器材应该符合采样要求,如采样钳、手套、面罩等。

采样材料都应该包装完好,无损坏。

人员要求化妆品生产企业需要雇佣一定的生产工人,要求工人有一定的卫生知识和操作技能,可以保证产品的质量和卫生。

申请人需要满足以下的人员要求:•生产操作人员应具有一定的相关工作经验或专业证书。

•生产操作人员应接受过相应的培训,并参加过卫生管理的专业培训。

•每名操作人员都应具有相应的卫生保健证书。

•企业应当聘请一名负责监督生产环境、产品和员工的卫生专家,并再次培训该专家。

化妆品生产许可申报要求与要点

化妆品生产许可申报要求与要点

一、工厂要求-1. 建筑物和设施
厂区周围无危及产品卫生的污染源,远 离有害场所30米。
有足够的场地(灌、包间总面积不小于 100平方米)以安放设备、存放物料,以 利于卫生作业及清洁和维护
地板、墙和天花板应表面光滑和易清洗 并保持清洁和完好,墙体不得有破损或 发霉现象。
固定设备、管道设置应能使冷凝物不污 染化妆品材料、器具、与设备表面接触 的化妆品或散装的未完工产品
化妆品生产许可申报要求与要点
内容提纲
1 工厂要求 2 网上申报 3 现场审查
一、工厂要求--文件要求
质量方针,目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表单记录
一、工厂要求
1. 建筑物和设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产过程 6. 实验室管理 7. 记录 8. 标签 9. 投诉
设备校正与维护
*计量管理(制度 、台账、检定计 划、周期) *设备维护保养 (制度、计划) *相关记录(报告 、保养记录、点 检表等)
一、工厂要求-3、人员
1 组织架构与岗位说明 (主要岗位人员-部门负责人,并写上名字)
2 主要岗位人员要求
(特殊岗位工种证明)
人员培训
3
(1、培训计划、记录、考核;2、新员工培
要有充分的照明(光照度检验报告:车间≥300LX:仓 库≥220LX:检验室≥540LX)、通风利于人员操作 和舒适
一、工厂要求
-2、设备
设备选取
*符合生产要求设 备 *耐腐蚀、减少物 料堆积(防止掺 杂入润滑剂、污 垢或消毒剂残留 ) *易清洗消毒
设备使用与清洁
*操作规程 *状态标识 (待用、使用中 、维修中等) *消毒规程 *相关记录
பைடு நூலகம்
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

化妆品生产企业卫生许可证申报要求
1.《化妆品生产企业卫生许可证》;
2.申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;
3.营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;
4.生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议);
5.拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;
6.产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);
7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;
8.企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);
9.企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);
10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。

净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;
13.企业的管理结构图;企业人员培训情况;
14.企业专职技术人员情况介绍;
15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;
16.凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;
17 .企业对申请材料的真实性负责;
18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)
19.有必要提供的其他资料。

化妆品生产企业卫生许可证
申请书
产品类别:
产品名称:
申请单位:(公章)
联系电话:
联系人:
申请日期:
甘肃省食品药品监督管理局印制
1:
化妆品生产企业卫生许可证申请书
填写说明
1 适用范围
《化妆品生产企业卫生许可证申请书》(以下简称《申请书》)适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。

集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《申请书》。

增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

2 封面
2.1 产品类别:填写附件1目录的产品名称。

2.2 产品名称:填写附件1中产品名称。

2.3企业名称:填写企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。

2.4联系电话:填写有效的企业联系电话。

2.5联系人:填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名。

2.6 申请类别:根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“□”中打“√”,集团公司增加所属单位在“增项”前的“□”打“√”。

2.7申请日期:填写企业的实际申请时间,用大写数字填写,如:“二零零五年七月十五日”。

3 申请企业基本情况
3.1 企业名称、住所、经济类型等:填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。

3.2 生产地址:填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省(自治区、直辖市)、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等。

3.3 年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润:填写企业上一年度实际完成情况,新投产、实际生产期未满一年的企业,该四项指标可不填写。

4 申报产品基本情况
4.1涉及国家产业政策的情况:对照国家产业政策的要求,按企业实际情况填写。

4.2 产品单元、产品品种、规格型号:按照表1的要求填写。

4.3一次申报产品数量多的申请企业可附页,附页注明“申报产品基本情况附页”。

5 集团公司所属单位明细
5.1本表适用于集团公司取证的情况。

集团公司和其所属单位一起申请生产许可证的,由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。

非集团公司企业此表可不填。

5.2 与集团公司关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。

一页不够,可以增加页数,附页注明“集团公司所属单位明细附页”。

6许可证受理申请意见
由省局许可受理部门填写“同意受理”或“不同意受理”,注明受理申请日期,并加盖省局政务受理专用章
7 企业实地核查结论
由组织企业实地核查的单位填写“企业实地核查合格”或“企业实地核查不合格”,注明填写日期,并加盖组织企业实地核查的单位公章。

8 产品质量检验结论
由组织企业实地核查的单位填写“产品质量检验合格”或“产品质量检验不合格”,注明填写日期,并加盖组织企业实地核查的单位公章。

相关文档
最新文档