品质手册
IATF 16949 品质手册
BS-QS
製作單位
品質部
製作日期
2010/05/03
版本
G.0
頁次
5/50
受控文件，包括：
----實驗室有資格進行的特定試驗、評定和校準；
----用來進行上述活動的設備清單；
----進行上述活動的方法和標準清單。
3.2.2.6製造manufacturing
以下製作或加工過程：
----生產材料；
1.5品質手冊的修改
管理者代表負責籌劃建立和維持本管理手冊,董事總經理負責審批,通過品質手冊的修改來反映正確的品質管理體系.
1.6分派
文控中心負責發出和回收品質手冊,並保存分發記錄(本手冊容許以電子媒體公佈).
1.7本手冊條文的特別規定
對於ISO/TS16949之條文前加“S”條文下劃直線。電腦中用紅色表示。
1.3適用範圍:
本手冊適用于博羅九潭班信線路板厰的單面、雙面、多層印製線路板的製造。對於汽車行業產品要求將按ISO/TS16949執行，本手冊中用劃線部分表示。
1.4刪減的說明
本手冊適用於公司的線路板（單面、雙面及多層）產品策劃、生產運作及交付、服務的全過程，結合公司的生產狀況及實際運作，且本公司的產品全部由客戶提供圖紙、樣板等，我公司按照其要求進行生產，故ISO/TS16949的7.3中產品設計和開發予以排除,但過程設計開發將按ISO/TS16949：2009標準要求予以執行。
1.目的及適用範圍------------------------------------------------------2
2.引用標準---------------------------------------------------------------3
品质管理质量手册SOP与质量手册
此处是大标题样稿字样十五字以内为什么要编写SOP和质量手册不是为了给人看看，形式规范各项工作，保证工作质量是质量管理体系的组成内容是建立并保持质量管理体系有效运行的重要基础达到实验室质量目标的依据质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（Quality Management System）管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的体系实验室通过把组织机构、职责、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来所形成的有机整体即为实验室的质量体系质量体系的文件构成第一层：质量手册纲领性文件第二层：程序性文件体系要素的规定第三层：作业指导书具体项目的操作指导（SOP）第四层：记录表格、签名、原始记录、报告等质量记录和技术记录标准操作规程S tandard O perationalP rocedure简称SOP全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有有关内容都建立SOP仪器的管理与运行试剂的管理与质量检验项目的操作等对基层单位的要求目前还达不到这么高的层次，但是要求逐步建立检验项目的SOP标准操作程序程序的定义为：为进行某项活动所规定的途径。
SOP是临床实验室内部以文件的形式对质量活动用规定的方法进行连续而恰当的控制。
由于影响每个实验室的质量活动的条件和因素不一样，一个SOP只在某个实验室内有效，而不一定适用标准操作规程 SOP 是第三层的文件SOP应简练、明确和易懂并且为工作人员熟练掌握和严格遵守与分析测定有关的SOP主要有两类SOP试剂或仪器的说明书不能替代检测项目SOPSOP是检测系统的组成部分是临床检验的技术档案是保证检验结果准确可靠的必须内容是指导检验人员正确操作的依SOP的编写SOP有基本的格式要求由主管人员或科室负责人编写项目有关的技术人员应参与由科室负责人签字生效生效后的SOP应使科内的每个技术人员都了解并掌握，并且能严格按照SOP操作。
SOP的形式SOP可以是活页本的形式，便于补充和修改也可汇集成一本一个科室内SOP不能只有一本(套)科室负责人或保存科室档案有SOP的使用行政和业务人员依据规程进行质量管理SOP反映实验室的技术水平熟练检验人员依据SOP检查实际操作，对出现的问题及时纠正SOP的编写标准国内已有SOP的编写标准，卫生部行业标准WS/T 227-2002对一份SOP的必写的内容与格式作了规定参见：中国临床实验室 2003年第3期分析项目SOP的格式和内容（以血清白蛋白测定为例）1.标题内容主标题 有：文件头，文件的种类，编号，版本，和页面的信息1.标题内容次标题 内容标明是何种检验项目的SOP2.正文内容适合仪器测定方法原理标本要求试剂及配套品校准（定标）质控参数结果计算公式参考值临床意义方法特性SOP 的变动程序2. 1 适合仪器表明此SOP的适用范围，指此项目测定用何种仪器测定例：适合仪器：日立7060型自动生化分析仪2.2 测定方法原理简单描述测定方法的原理，可以用反应式表示原理可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例： 测定方法原理：溴甲酚氯法，复合物呈绿色，600nm波长有吸收且与ALB的含量成比例，采用双波长终点法测定2.3 标本要求描述标本的种类，标本的采集方法与要求，标本的处理方法，标本的保存等，该详则详，可简则简也可直接引用所用的试剂说明书提供的内容例：标本要求：新鲜血清。
物业品质管理手册
物业品质管理手册物业品质管理手册是物业管理工作中非常重要的一份文件。
它是制定物业品质管理方针和标准的依据，是规范和管理物业管理工作的重要保障。
本文将从物业品质管理手册的组成、作用、制定和使用情况四个方面对该文件进行分析，帮助更多的物业从业人员和业主了解物业品质管理手册的重要性和作用。
一、物业品质管理手册的组成物业品质管理手册是一份具体、详细、规范的文件，内容包括物业管理的管理责任、组织机构、管理程序、服务标准、设施设备管理、安全管理等多个方面。
下面我们分别来解析其中的内容：1.管理责任：物业品质管理手册在开篇部分应明确物业管理的主管部门和各级领导的职责、服务质量标准以及评价与考核机制等。
2.组织机构：物业品质管理手册也应该描述各级岗位的职责和工作内容，包括物业管理公司和各物业服务球馆的职责和工作流程，以方便物业管理工作的分工与协作。
3.管理程序：物业品质管理手册中需要详细描述各项管理措施和工作流程，规范管理者的行为和管理员的操作结果，以确保物业管理工作的顺畅和高效。
4.服务标准：物业品质管理手册应该设有服务标准，包括物业管理服务的范围和条件，以及各项服务的具体要求和标准，内容丰富具体。
5.设施设备管理：物业品质管理手册应该设有详细的设施设备管理要求和要点，包括设备的购置、维保以及升级等方面的具体要求。
6.安全管理：物业品质管理手册中也必须要有安全管理的内容，包括安全检查、消防管理、防盗安全等方面的要求和标准。
此外，还应该加入保洁和绿化、收费管理、客户服务等方面的内容。
二、物业品质管理手册的作用物业品质管理手册作为物业管理的重要依据之一，其中规定了物业管理工作的各种标准和程序，也明确了物业管理工作中的各种责任和职能。
对于物业管理工作的开展具有以下三种作用：1.指导作用：物业品质管理手册可以指导管理人员、团队合作人员，确保管理工作按照标准流程进行，并掌握需要达成的目标和需履行的职责。
2.评价作用：物业品质管理手册可以成为各项管理任务和工作的评价基础，通过检查、评估、反馈，并进行改进和提高。
品质管理手册Q1QA-000
本公司秉持“诚、勤、精”的理念，以优质的产品、合理的价格、精诚的服务来满足用户的要求。
重庆春宝电子有限公司
地址:重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型企业科技成果转化基地A2-1 .
电话：
传真：
E-maiｌ:
邮编：4０1338
品质/ＨSF管理系统-－--要求
客户抱怨次数：----------小（等）于２次/月
批准：
日期：
公司概况
重庆春宝电子有限公司是一家专业从事光电类电子产品以及电子周边复合材料的生产和销售企业。
公司成立于20１5年7月１日，座落于重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型企业科技成果转化基地Ａ２-1．交通方便快捷。
公司管理人员有达十五年之管理经验,生产设备先进，测试设备齐全,工程技术人员配备有1０位均有６年以上工作经验，管理及技术力量雄厚,公司以不断提升品质/HＳF,营造零缺点,满足客户要求为宗旨。
二.引用标准
２.1 ISO9000:2008（GB／T19000:2０08)《品质／HSF管理体系——基础和术语》
2.2ＩＳO9001：2００8(ＧＢ/T19001：2０0８)《品质/ＨＳF管理体系——要求》
２.3ＩＥCQ QC080000:2012(IECQ HSPM)《电器、电子元件及产品有害物质过程管理体系要求》
本手册于201５年０7月0１日颁发，并于即日起实施。《品质/HＳF管理手册》是公司品质/ＨSF工作的纲领性文件,公司从总经理到全体员工须遵守和执行品质/HＳF手册的各项规定。
重庆春宝电子有限公司
总 经 理:
日 期:
品质/HSF方针
本公司的品质/HSＦ方针是：
不断提高品质、营造零缺点、满足客户要求
员工必知品质知识手册-PPT课件
公司品质控制流程
供应商管理 生产现场管理 成品出货管理 客户投诉管理
IQC PQC OQC 客户投诉处理
25
全面质量管理的“三不放过”、“三 检”
“三不放过” 原则 •原因未查清不放过 •责任未明确不放过 •对策未落实不放过
“三检” 原则 •自检—每一个操作都有一个检查确认的过程 •互检—每一次操作之前都有要对上道工序操作进行确认 •专检—重要质量控点专人检查
13
ISO9000文件要求、分类
ISO9000文件原则 说你所做 写你所说 做你所写
ISO9000文件分类
1
1质量手册
2
2程序文件
3 3标准文件
4
4操作记录
14
公司通过了哪些体系认证
2014年12月31日准备通过 ISO9001：2000质量管理体系认证
2015年12月31日通过 ISO14001：2004环境管理体系
26
“三正”、“5S ”工厂管理
产品“三正” 原则 •正品—标识名称 •正位—划定位置 •正量—标明存量
“5S” 原则 •整理—区分要与不要的东西 •整顿—处理不要的东西 •清扫—保持清洁工作环境 •清洁—维护前4S的成果 •修养—养成良好的习惯
27
END
28
员工必知品质知识手册
东莞市XX电子有限公司 2015年7月19日
1
基本概念
1、品质 ISO9000-2000 定义：一组固有特性满足要求的程度。 简单地说，品 质就是满足顾客的要求。 顾客：公司内部、公司外部。
2、质量管理： 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 通常包括制定质量方针、质量目标以及质量策划。
几种错误的品质认识
[公司名称]员工手册：品质追求手册
![[公司名称]员工手册：品质追求手册](https://img.taocdn.com/s3/m/96ad02813086bceb19e8b8f67c1cfad6195fe991.png)
[公司名称]员工手册：品质追求手册一、手册简介本手册旨在为[公司名称]的员工提供关于品质追求的全面指南，帮助员工了解品质管理的重要性，掌握品质控制的方法，提高产品质量和客户满意度。
本手册涵盖了品质管理的各个方面，包括品质意识、流程控制、问题解决、持续改进等。
二、品质意识1.品质是企业的生命线，每位员工都应将品质视为自己的责任和使命。
2.严格遵守公司政策和流程，确保生产过程中的每个环节都符合品质要求。
3.积极参与品质改进活动，提出改进意见和建议，提高产品质量和客户满意度。
4.尊重数据和事实，不传播谣言和未经证实的消息。
5.保持积极的工作态度，勇于面对问题和挑战，不断学习和进步。
三、流程控制1.严格按照公司流程进行生产、检验和测试，确保每个环节都得到有效控制。
2.做好生产前的准备工作，确保设备、工具、材料等符合要求，保证生产顺利进行。
3.做好生产过程中的监控和记录，及时发现和解决问题，确保产品质量稳定。
4.严格执行产品检验和测试程序，确保产品符合品质标准和客户要求。
5.定期对流程进行审查和优化，提高生产效率和质量水平。
四、问题解决1.发现质量问题时，应及时报告并协助解决问题，不隐瞒或拖延处理。
2.积极参与问题解决小组，提出有效的解决方案，确保问题得到及时解决。
3.在问题解决过程中，尊重他人意见，积极沟通合作，达成共识。
4.总结和分享问题解决的经验和教训，不断提高问题解决的能力和效率。
五、持续改进1.鼓励员工提出改进意见和建议，持续优化工作流程和品质管理措施。
2.关注行业趋势和竞争对手动态，及时调整品质管理策略，保持竞争优势。
3.定期评估产品质量和客户满意度，分析问题和原因，制定改进措施并加以落实。
4.鼓励员工参与质量改进活动，提供培训和资源支持，提高全员参与度。
5.将品质管理理念贯穿于企业文化中，培养全员品质意识，形成良好的工作氛围。
六、附则1.本手册为公司内部文件，请员工认真学习并遵守。
2.本手册如有未尽事宜，另行通知。
ISO9001品质手册2011
东莞洪兴电子有限公司DONGGUAN HUNG HING ELECTRONICS COMPANY LIMITED品质手册文 件 名 称文件编号﹕HX-QM-001 制订日期﹕ 2011-07-26 版 本﹕A/2 页 码﹕第 1 页 共 28 页品质手册修 改 内 容 全面更改版本 修改日期 2010.10.18页 次 版 本 修 A/1改记录序号 分发部门会签分发份 数接收签 名 受 控 文 件 回 收回收份 数回收签 名回收日期受 控 文 件 分 发 记 录1 2 3 4 5 6 7 8 9总经理室 人事部 工程部 生产部 计划部 维修部 品质部 财务部 业务部11记 录10 采购部 批 准﹕ 欧阳喜华 审 核﹕ 郭荣柳 编 制﹕ 钟小芬签 署 栏签 名﹕____________ 日 期﹕____________签 名﹕_____________ 签 名﹕_____________ 日 期﹕_____________ 日 期﹕_____________东莞洪兴电子有限公司DONGGUAN HUNG HING ELECTRONICS COMPANY LIMITED品质手册文 件 名 称文件编号﹕HX-QM-001 制订日期﹕ 2011-07-26 版 本﹕A/2 页 码﹕第 2 页 共 28 页品质手册引 言为提高本公司产品的品质，提高本公司产品的市场影响力，本公司依 据 GB/T19001-2008/ISO9001：2008 及国家相关的产品法规、标准，结合我 公司的实际情况，编写此《品质手册》 。
本手册阐述了我公司品质方针与目标，是表述公司管理体系的纲领性 文件， 也是管理体系运行与审核的依据， 同时也是公司质量保证能力的证实。
本《品质手册》作为公司管理体系运行、审核的依据，为顾客以及其 它相关方提供充分的信任。
现颁布实施，手册所涉及的单位和员工都必须严 格执行，籍以最终实现公司的经营方针与目标。
品质管理手册范本
品质管理手册范本一、引言本品质管理手册旨在规范和指导公司的品质管理体系，确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
本手册适用于公司的所有部门和员工，并且将作为公司品质管理体系的基础文件。
二、范围本品质管理手册适用于公司的所有业务和活动，包括但不限于产品设计、生产、销售、售后服务等环节。
所有公司员工都应遵守本手册中的规定和要求。
三、质量政策公司的质量政策是确保产品和服务的质量，满足客户的期望和要求。
为实现这一目标，公司承诺：1. 不断提升产品和服务的质量，满足客户的需求；2. 遵守相关法律法规和标准要求；3. 不断改进品质管理体系，提高工作效率和质量水平；4. 培养员工的质量意识和技能，确保他们能够胜任工作；5. 与供应商建立长期合作关系，共同提升产品和服务的质量。
四、组织结构公司设立品质管理部门，负责制定和执行品质管理体系，并监督各部门的质量工作。
品质管理部门的职责包括：1. 制定品质管理体系文件，包括本手册和相关程序文件；2. 监督各部门的品质管理工作，确保其符合相关要求；3. 组织内部培训，提高员工的质量意识和技能；4. 进行内部审核，评估品质管理体系的有效性；5. 协助客户投诉处理和质量问题的解决。
五、质量目标公司设定了一系列质量目标，以确保产品和服务的质量达到客户的要求。
这些目标包括但不限于：1. 提高产品的合格率，降低不良品率；2. 提高客户满意度，减少客户投诉；3. 提高生产效率，降低生产成本；4. 不断改进工艺和技术，提高产品质量和性能；5. 提高员工的技能和培训水平。
六、质量管理体系公司建立了一套完整的质量管理体系，以确保产品和服务的质量。
该体系包括以下方面：1. 质量计划：制定质量目标和计划，明确各部门的责任和任务；2. 质量控制：通过检验、测试和监控等手段，确保产品和服务的质量；3. 质量改进：通过不断的改进活动，提高产品和服务的质量和性能；4. 内部审核：定期进行内部审核，评估品质管理体系的有效性；5. 客户满意度调查：定期进行客户满意度调查，了解客户的需求和意见；6. 培训和教育：组织内部培训和教育活动，提高员工的质量意识和技能。
品质手册质量目标、方针(精)
4）QR---质量记录
5）SDD---深圳市胜东达电子有限公司
2.0 质量方针和目标
质量方针
1.提供顾客满意的产品与服务.
2.对品质持续追求进步与超越.
质量目标
1.产品出厂合格率100%；
(计算方法：QA成品出货检验合格产品才能出货至顾客)
2.产品一次性交验合格率98%；
( 装配组IPQC检验合格数/ 装配组IPQC检验总数)*100%
8.0
测量、分析和改进
8.1
策划
8.2
检查和监督
8.3
不合格品的控制
8.4
数据分析
8.5
改进
0.3 质量手册的管理控制
0.3.1质量手册适用范围
本质量手册阐述了适用于公司产品质量体系的要求。
0.3.2质量手册的编制、审核、批准
本质量手册由ISO推广管理部编制、总经理批准后颁布实施。
0.3.3质量手册的管理
胜东达电子是一家贸易与生产相结合的工贸一体化公司，专业制造和销售电源电缆电话线束，电子接插件，电子零配件，产品广泛应用于电脑，电视，音响，VCD，空调，办公自动化设备，汽车通讯，工业仪器仪表等，公司注重品质，科学管理，不断引进国内外先进技术，严格按照IS09001：2000标准进行，正在为一批国内外名牌企业提供配套服务，其高效率，低成本的经营方针，赢得广大客户的一致信赖和大力支持。
生产部：
1.生产计划达成率98%；(计算方法：同上)
2.产品一次交验合格率98%。(计算方法：同上)
品管部：
1.产品出厂合格率100%；(计算方法：同上)
2.顾客投诉在三个工作日处理。( 计算方法：同上)
物控部：
品质手册范本共46页
ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
零缺陷品质管理手册
过程控制品质管理还需要制定相应的标准和规范，明确生产过程中的关键 控制点和控制要求，确保员工能够遵循规定的过程和标准。
全面品质管理
全面品质管理是一种以顾客需求为导向 的管理理念，它强调企业整体、跨部门、 跨流程的合作和协调，以确保产品和服 务的质量。
03
零缺陷品质管理体系的 建立与实施
品质方针与目标的设定
总结词
明确性、可衡量性、可达成性、相关性、时 限性
明确性
品质方针和目标应清晰明确，不产生歧义，确 保所有员工都能理解并遵循。
可衡量性
品质目标应具有可衡量的标准，以便评估达成情 况。
可达成性
品质目标应具有挑战性，但同时也要考虑到实际情 况，确保员工能够实现。
全面品质管理需要建立完善的质量管理体系， 明确各部门的职责和协作方式，确保从产品 设计、采购、生产到销售和服务全过程的质 量控制。
全面品质管理还需要建立有效的信 息反馈机制，及时收集和分析顾客 反馈信息，不断改进产品和服务质 量，提高顾客满意度。
统计过程控制
01
统计过程控制是一种利用统计学方法对生产过程进行监控和管理的技术，它通 过收集和分析生产过程中的数据，识别和消除影响产品质量的因素。
追求卓越品质
不断追求卓越品质，通过持续 改进和创新，提高产品或服务 的品质水平。
客户满意是最高标准
将客户满意度作为衡量品质的 最高标准，不断优化产品或服
务以满足客户需求。
02
零缺陷品质管理方法
预防性品质管理
预防性品质管理是零缺陷品质管理的重要手段，它强 调在产品设计和生产过程中提前预防缺陷的产生，而
品质手册(全套).
8 测量、分析和改进--------------------------------------------------------------------------- 29
8.1 策划 ----------------------------------------------------------------------------------------- - 29
管理承诺 ---------------------------------------------------------------------------------- 13
以顾客为中心 --------------------------------------------------------------------------- 13
文件编号
QM-01
有限公司 质量手册
版本 A
批准页
页码 2/39
本手册是有限公司质量管理的纲 领文件，是全公司质量活动的基本准则和指南，从本手册生效 之日起，全体员工在各项活动中必须严格按照质量手册描述的 内容执行，让顾客永远信任我们。
总经理： 日 期：
有限公司
质量手册
文件编号
QM-01
版本 A
页码 3/39
1.2 本手册是依据 ISO 9001:2000 质量管理体系--要求标准编制的，规定公司质量管 理体系的要求，证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适 用范围是电子/电器工业应用的绝缘/屏蔽和机械元器件的制造，其中各职能分配 见附录 2。
文件编号
的有限公司 质量手册 QM-01
版本 A 页码 8/39
门岗位随时可以查阅。 2.5 本手册版本（封面版本号）为 A,B,C…（A0 表示第一版,首次发放;B1 表示第二版,
品质手册范本ISO9000
经治理者代表以及公司要紧领导、部门负责人审核，经本人批阅，同意公布生效。 特发此令
总经理：
年 月日
纠正和预防措施, 并组织验证其成效。 。 3.3 总务科 3.3.1 在治理者代表的领导下，确保公司质量治理体系正常运行； 3.3.2 负责组织编制与质量方针和目标一致的质量治理体系文件。
4 程序概要
4.1 质量治理体系总要求 公司按 ISO9001 标准要求和 CCC 认证要求建立了质量治理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以连续
5．3
策划
5．4
职责权限和沟通
5．5
1．1
治理评审
5．6
6．0 资源治理
6
1.2
资源提供
6．1
1.2
人力资源
6．2
1.2
基础设施
6．3
1．2，4．4
工作环境
6．4
1．2，4．2
7．0 产品实现
7
产品实现的策划
7．1
4．1，
顾问师论坛
编号：GLT-QM-B-2002 版本：A/0
质 量 手 册 0.1 名 目
质 量 手 册 0.1 名 目
日期：02-10-01 页次：1/34
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
章节
标题
ISO9001 对应条款 CCC 对应条款 页码
0．1 名目
{品质管理质量手册}质量HSF手册
{品质管理质量手册}质量HSF手册品质管理质量手册——质量 HSF 手册一、前言在当今竞争激烈的市场环境中，产品质量已成为企业生存和发展的关键因素。
为了满足客户的需求，提高企业的竞争力，我们制定了这份质量 HSF 手册。
本手册旨在明确我们对产品质量和有害物质限制（HSF）的管理要求和流程，确保我们提供的产品符合相关标准和法规，同时保护消费者的健康和环境的安全。
二、适用范围本质量 HSF 手册适用于本公司所有产品的设计、开发、生产、销售和服务过程。
包括原材料采购、零部件加工、产品组装、测试、包装、储存和运输等环节。
三、术语和定义（一）HSFHSF 即 Hazardous Substances Free，指“无有害物质”。
（二）RoHSRoHS 是 Restriction of Hazardous Substances 的缩写，即《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》。
（三）REACHREACH 是 Regulation （EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals 的缩写，是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。
（四）WEEEWEEE 是 Waste Electrical and Electronic Equipment 的缩写，即《报废电子电气设备指令》。
四、质量管理体系（一）总要求我们按照国际标准建立了质量管理体系，并通过持续改进来确保其有效性。
质量管理体系涵盖了产品实现的全过程，包括策划、设计、采购、生产、检验、销售和服务等环节。
（二）文件要求1、质量手册本质量 HSF 手册是质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、结构、程序和相互关系。
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品质手册文号: QM0401页号: 1OF21汇元电子制品厂品质手册核准者审核者制/修订者制/修订部门签名品管部汇元电子制品厂版本日期修改内容制/修订者核准者A0 2010-6-20 新版发行刘运龙刘强品质政策服务品质：第一次就做对产品品质：符合客户要求产品交期：准时服务客户品质体系：持续改善提升总经理: _______ 1.0 目的和适用范围1.1 目 的: 依照ISO 9001:2008年版要求建立质量管理体系流程及其相互作用,以符合ISO9001:2008年版要求．1.2 适用范围:1.2.1 凡本公司与质量有关之文件、程序、标准等,均须依照本手册之系统架构为指导原则．1.2.2 本公司质量管理体系适用于本公司电脑键鼠 & 音响的设计、制造与销售。
2.0 公司简介 2.1 公司名称东莞市石碣汇元电子制品厂 2.2 厂址中国广东省东莞市石碣镇石碣二村新发工业区 2.3 主要产品 电脑周边设备 3.0 《品质手册》的管制3.1《品质手册》是本公司反映质量管理系统的重要文件,未经总经理允许,不得复 印或发送.3.2《品质手册》的制定、修订、核准,按《文件与资料管制作业程序》执行. 3.3《品质手册》均需加以管制,对外发行可不予以回收.4.0 质量管理系统4.1 一般要求为实现品质政策及目标,满足客户及法规等要求,本公司严格按照ISO 9001:2008年版国际标准建立、实施文件化的质量管理系统.本公司质量管理系统的基本框架:■：本公司委外加工（SMT 加工）依采购作业程序与供应商管理作业程序进行管理4.2 文件化要求4.2.1 本公司质量管理系统文件架构：管理责任 测量分析资 源 产 品 实 现 客 户 满意客户要 求产品输入 输出4.2.2《品质手册》和其它系统文件：1) 管理代表负责编制《品质手册》，手册包括但不限于：a.质量管理系统的范围，包括任何删减的细节与理由b.陈述质量管理系统过程间的相互关系(如附件一)c.建立书面化程序或参考文件.(如附件二)2) 本公司系统文件由书面的品质政策与品质目标、品质手册、程序文件、作业指导书（作业规范、标准等）及表单记录组成．4.2.3文件管制1) 为确保文件的有效性和适应性，对适用于质量系统内的文件进行管制，及为保证质量系统的有效运行，以下列为管制文件，但不限于:a.品质政策及品质目标的书面陈述b.《品质手册》c.程序文件d.法令、法规、标准及其它e.作业指导书f.表单记录2) 文件管制要求a.所有文件发行前应由相关权责人员审核、核准.b.文件审查，必要时更新再核准.c.确保文件的变更和目前版本状况加以识别.d.确保相关文件版本在使用场所可被取得.e.确保文件保持清楚易读、容易识别.f.确保外来原始文件的识别并管制其分发.g.防止过时的文件非预期使用，如为任何目的保留时，应予适当标识.4.2.4 质量记录管制1) 为证实符合质量管理系统要求及有效运作，对适用于质量管理系统的记录进行管制；2) 各部门确定本部门质量记录的保存期限；3) 各部门负责确保质量记录应方便查询，按保存期限要求对其进行分类、标识和贮存；4) 质量记录应保存在适当的地方，以免损坏、丢失和变质；质量记录须保持清晰易读，易于识别及索引．5) 记录必须包括如下：˙产品相关要求的审查记录；˙供货商评估记录˙检验、试验、计量、量测、维护和校准记录；˙不合格、矫正与预防措施记录；˙文件管制记录；˙教育,训练,技能及经验记录˙稽核报告、管理审查报告；˙客诉及客户满意度调查记录；˙客户财产不适用,损坏或遗失通报记录˙产品相关通报记录˙资料分析记录参考文件：“文件与资料管制作业程序”、“质量记录管理作业程序”．5. 管理责任5.1管理承诺：5.1.1 依ISO 9001:2008年版条文精神要求，承诺达成品质政策与品质目标，总经理提供对质量管理系统及后续有效性的改善的发展与改善承诺的证据，诸如：a.组织内传达符合客户及法令/规章要求的重要性.b.建立品质政策.c.确保品质目标的达成.d.实施管理审查.e.确保资源的可用性.5.2 客户导向:公司建立[订单审查作业程序]及[客户满意度调查作业程序],以确保客户要求得以确定, 并定期调查客户需求,以作为公司努力改善的方向.5.3 品质政策:5.3.1 品质政策由总经理核定公布, 并确保品质政策:a. 适合于组织目的.b. 符合要求及持续改善质量管理系统有效性的承诺.c. 提供一个建立及审查品质目标的机制.d. 在组织中被传达及了解.e. 审查其持续适合性.5.3.2 本公司的品质政策为:服务品质：第一次就做对产品品质：符合客户要求产品交期：准时服务客户品质体系：持续改善提升5.3.3 品质政策可透过各种倡导(如卡片,海报,广告牌…)及教育训练使公司各阶层了解及实施与维持.5.4 规划5.4.1品质目标：1) 本公司总经理确保品质目标及符合产品要求所需，并在组织相关功能与阶层予以制定;品质目标应被量测，且符合品质政策，公司整体目标如下：a.迈向ISO 9001国际质量保证制度.b.客户抱怨与制程不良率逐年降低，并期望达成“零缺点”.c.符合客户需求以达成客户满意.2 ) 藉由以上品质目标展开相关部门及年度的品质目标，经总经理核准公告之.a.管理代表应与有关部门负责人建立文件化且可衡量的品质目标，其内容应符合品质政策,并满足各项产品的要求.b.管理代表负责将品质目标形成文件，向相关部门传达并保持其有效性.5.4.2质量管理系统规划管理代表确保质量系统规划被执行,以达成品质目标及质量管理系统的要求.1) 管理代表负责组织为确定实现品质政策与品质目标所需的活动和资源；2) 质量系统规划时应考虑如下的内容，必要时须加以文件化管理：a 确定所需要的过程；b 决定这些过程的顺序与相互关系；c 决定有效运作及管制这些过程的准则与方法；d 确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控；e 量测、监控这些过程；f 达成预期规划结果与这些过程持续改善所需行动；g 符合品质目标的要求.h 质量管理系统规划和实施变更时，管理代表负责协调，维持质量管理系统的完整性.5.5责任、授权、沟通5.5.1确定公司的组织架构图，由总经理审查、核准公司组织结构图(如附件三)；5.5.2质量系统推展与组织架构关系表.(如附件四)5.5.3 公司组织权责：(如附件五)5.5.4 总经理任命一位管理代表,其职责：(如附件五)5.5.5 本公司总经理确保适当的沟通流程在组织中建立，就质量管理系统的有效性进行沟通;有关内部沟通方式可藉由公告显示、程序文件、教育训练、各种会议型式、组织系统运作…等等来达成内部沟通.5.6管理审查：5.6.1质量管理系统进行定期与不定期审查，以确保质量管理系统的持续改进、适用性及有效性；5.6.2 总经理决定召开管理审查会议，管理审查至少每年进行一次.5.6.3 管理审查会议应形成记录，呈总经理核准后，发给相关部门及人员，管理代表负责对管理审查报告中提出纠正与预防措施的执行情况进行跟踪检查.5.6.4 管理审查小组由：(副)总经理、管理代表、各部门负责人等组成.5.6.5 管理审查输入信息应含：a.稽核的结果b.客户回馈c.流程绩效及产品符合性d.各项矫正预防及改善措施的状态e.可能影响质量管理系统的规划变更f.改善建议g.前次管理审查跟催措施5.6.6管理审查输出应含下列相关的决策与措施：a.质量管理系统及其流程有效性的改善b.客户相关产品要求的改善c.资源需求●参考文件“管理审查作业程序”6.0 资源管理6.1资源供应6.1.1(副)总经理决定提供所需的资源，以执行和维持质量管理系统及持续改善的有效性，以达成客户的满意.6.1.2资源包括：人力资源、基础设施与工作环境.6.2人力资源6.2.1人力资源配置：对影响产品质量的活动，公司将选择并委派具备相关能力的人员承担.6.2.2 训练、资格、认知.a.对员工提供有关训练或其它措施,使员工具备质量系统规定所必需的意识、资格和能力,对采取其它措施有效性需加以评估.b.各部门负责人制定本部门的年度训练计划.c.人事根据公司发展需要及各部门提出的训练计划，确定公司实施、保持质量管理系统所需要的训练，编制公司年度训练计划，由(副)总经理核准.d.新进员工的职前训练由行政课负责，员工的岗位训练由相关部门负责.f. 人事负责建立员工培训档案，并保存适当的教育、训练、技能与经验记录.●参考文件“人力资源管理作业程序”．6.3基础设施6.3.1 鉴别、提供及维持达成产品合格所需设施，这些设施可含：-楼房、工作空间及相关设施-流程设备（含硬件、软件）-支持服务（如运输、通讯）6.3.2当相关基础设施须进行保养与维修时，除另有规定外，皆由管理部进行处理.●参考文件“机器设备管理作业程序”、“模治工具管理作业程序”．6.4 工作环境:对为达到符合产品要求所需工作环境,透过5S实施及透当的会议方式予以检讨并呈报(副)总经理核准后建立.7.0 产品实现7.1 产品实现的规划7.1.1 管理代表负责会同各相关单位负责人规划及发展产品实现的运作流程.7.1.2 产品实现流程的规划应符合公司管理系统要求，且规划的输出应适合公司的运作方式.产品实现的规划可考虑以下所述：ａ.产品的品质目标及要求;ｂ.订定产品明确的过程、文件及提供资源﹔ｃ.产品所需要的验证、确认、核对和试验活动，以及产品的接收准则.ｄ.对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录.7.2 客户相关的流程7.2.1业务单位接受客户订单或讯息，须考虑下列几点，并将其讯息通知有关单位：a.客户特定要求，含交货及交货后续活动的要求.b.非客户特定，但对特定或已知的意图使用却是必须的要求.c.产品相关法令及规章的要求.d.组织决定任何附加的要求.7.2.2 应审查产品相关要求，诸如：在接受每一份合约或订单及其变更之前，应对该合约或订单进行审查，以确保：a.要求条件经适切之明文规定，若以口头方式接单，要求条件应经明文记载，应确保在接受之前，订单上要求之条件均已同意.b.任何合约或订单中之要求，有异于先前者，均已解决.c.有能力达成合约或订单之要求.7.2.3 当产品相关要求被变更时，应确保相关文件已被修正，并使相关人员所了解.相关审查结果与审查后续措施记录应予保存 .7.2.4 应鉴别及实施与客户有效沟通之相关安排，诸如：a产品信息.b.询价、合约或订单处理包含其修改.c.客户回馈（含客户抱怨）参考文件：“订单审查作业程序”、“客户抱怨处理作业程序”7.3设计和开发7.3.1 设计与开发的规划组织须规划和管制产品的设计与开发活动。