易瑞沙

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易瑞沙(吉非替尼)疗效及复查

易瑞沙(吉非替尼)疗效及复查.txt结婚就像是给自由穿件棉衣，活动起来不方便，但会很温暖。

谈恋爱就像剥洋葱，总有一层让你泪流。

易瑞沙(吉非替尼)疗效及复查.txt世上最珍贵的不是永远得不到或已经得到的，而是你已经得到并且随时都有可能失去的东西！爱情是灯，友情是影子。

灯灭时，你会发现周围都是影子。

朋友，是在最后可以给你力量的人。

易瑞沙（吉非替尼）疗效有以下特点：1．疗效更好靶向治疗可以显著缓解肿瘤患者临床症状，延长生存期，应用于各种晚期非小细胞肺癌患者。

同时与传统化疗相比，靶向治疗的耐受性更好，安全性更高，生活质量更高。

靶向治疗用于化疗后维持治疗有望延缓肿瘤进展。

化疗失败的肺癌患者使用靶向治疗一样有明显的效果。

年龄偏大或者身体虚弱不能承受传统化疗的患者，也可以从靶向治疗中获益。

特别需要提出的是，最新的国际性临床研究证明，对于亚洲国家的肺癌患者，用靶向药物吉非替尼二线治疗的缓解率要比传统化疗高。

这充分证明了靶向治疗具备了取代传统化疗的能力和优势。

2．副作用更小靶向治疗也不是完全没有副作用。

但是和化疗的副作用比起来，靶向治疗的副作用可就轻多了，最常见的副作用不过是皮疹和腹泻而已，而且只要经过简单的处理就能缓解。

3．生活质量更好靶向治疗因为副作用小，并且是口服用药，所以痛苦小、又方便，正常生活基本不受影响。

只要在家按照医生嘱咐服药，定期复查就行了。

正是因为有了这么多的优势，靶向治疗才能够在短短的几年间迅速发展成为与化疗旗鼓相当的治疗方法，并且大有取代传统化疗之势。

易瑞沙并不是对所有患者都有效的。

如果患者症状比较明显且药物对其有效果，一般在半个月左右会有明显的症状和精神上的改善，快的话三五天就能有明显感觉。

最多四十天如果没有任何改善且病情有明显进展应该认定这个药物对于该患者个体是没有效果的，应该停药。

患者可以在服药两个月的时候做一个肺部的检查，观察肿块是否有明显的缩小。

服药两个月后患者症状没有明显的恶化，或者比服药前恶化速度减慢，也应该认定服用该药是有效的。

印度易瑞沙副作用及处理办法

1、服用易瑞沙可能出现的副作用最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。

大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC 标准3或4级)。

因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

可出现的不良事件总结如下：皮肤及附件：皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。

极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹。

消化系统：腹泻（或稀软便）、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。

代谢和营养：常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。

全身：常见乏力；脱发；体重下降；外周性水肿。

眼科：常见结膜炎和睑炎；弱视。

少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。

极罕见角膜脱落；眼部缺血/出血。

血液和淋巴：常见出血，如鼻衄和血尿。

少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件；出血性膀胱炎。

呼吸系统：常见呼吸困难。

少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。

在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28％，在日本其发生率约为1.70％，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。

上述并非印度易瑞沙全部的不良反应,详见印度易瑞沙中文说明书。

服用易瑞沙出现不良反应的处理办法：大部分不良事件为轻度，无需处理。

超过10％的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。

少见间质性肺病，间质性肺病总的发生率约为0.28％。

印度易瑞沙（吉非替尼片）的总体非常安全。

3、印度易瑞沙（吉非替尼）副反应处理办法副作用处理原则：一般轻到中等度的不良反应，病人能够耐受的，一般不需要特别处理；若出现重度不良反应、病人不能耐受，影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。

易瑞沙服药须知

问题一：如何判断服用印度易瑞沙是否有效1.印度易瑞沙（吉非替尼片）有效率是多少？印度易瑞沙（吉非替尼片）客观缓解率为27.0%，95%可信区间为20.3-34.7%。

表皮因子受体基因突变在欧洲非小细胞肺癌中的发生率为10%至15%；表皮因子受体基因突变在亚洲非小细胞肺癌中的发生率30%至40%。

说明易瑞沙的有效率和非小细胞肺癌的基因突变发生率有一定的关系。

2.如何判断服用印度易瑞沙是否有效？用药最初的第一个月初步判断使用印度易瑞沙是否有效的标准：①，症状和体征的改善：在使用印度易瑞沙过程中，自身症状较用药前减轻或消失，若有锁骨上和颈部淋巴结肿大的，在用药后由大变小甚至消失、由硬变软，都可以作为是否有效的判断依据。

肺癌原发和转移症状如下：A.由原发肿瘤引起的症状：咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热等。

B.肿瘤局部扩展引起的症状：胸痛，呼吸困难，吞咽困难，声音嘶哑等。

C.由肺癌远处转移引起的症状：1)肺癌转移至脑、中枢神经系统时，可发生头痛、呕吐、眩晕、复视、共济失调、脑神经麻痹、一例肢体无力甚至半身不遂等神经系统症状，严重时可出现颅内高压的症状。

2)转移至骨骼，特别是肋骨、脊柱骨、骨盆时，则有局部疼痛和压痛。

3)转移至肝脏时，可有厌食、肝区疼痛、肝大、黄疸和腹水等。

4)肺癌转移至淋巴结锁骨上淋巴结常是肺癌转移的部位，多位于前斜角肌区，固定而坚硬，逐渐增大、增多，可以融合。

②，用药的毒副反应：可以通过服用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应来初步判断是否有效。

使用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应，不作为判断是否有效的绝对依据，从询证医学角度，目前绝大部分服用印度易瑞沙有效的非小细胞肺癌病人，都会在1月内出现皮肤及附件的副反应，平均出现的时间是10天～20天，最迟在第二月出现。

临床报道，少数有效病例自始至终未出现皮肤及附件的副反应。

易瑞沙的毒副反应和疗效的相关性机理我们目前还不得而知。

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书

易瑞沙(GEFTIB)使用说明书【药品名称】通用名：吉非替尼片英文名：Gefitinib Tablet、ZD1839商品名：国内进口易瑞沙 — 英国阿斯利康进口印度吉非替尼GEFTIB — GLENMARK生产印度吉非替尼GEFTINAT — NATCO生产印度吉非替尼GEFTILON — CELON生产【适应症】吉非替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

既往接受过化学治疗的或不适于化疗、未经化疗的患者均可使用。

临床确诊为小细胞肺癌的患者不适宜服用本品。

吉非替尼不仅对晚期非小细胞肺癌有效，可以改善疾病相关的症状，而且对其他实体瘤也具有抗肿瘤活性，包括前列腺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤、胃癌、肠癌等，还可以提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

目前，对其他肿瘤的疗效的Ⅱ期／Ⅲ期临床研究还在进行当中。

易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制癌细胞的增殖，实现靶向治疗。

临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效显著，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。

服用易瑞沙如果有效建议长时间不间断服用，用药物抑制病情进展。

停药超过14天病情即有可能会进展。

易瑞沙是由英国阿斯利康公司研发，2005年2月在中国上市，从国外进口药片，在国内包装销售，价格相对比较高，每片是550元，一个月需要16500元。

长时间服用经济压力会很大。

阿斯利康和中华慈善总会共同推出了赠药活动，服用半年即可申请免费赠药。

赠药需要符合一定条件，如果申请赠药请务必了解清楚每一个环节和细节条件，防止像有些患者一样虽然服用半年但最终却申请不到赠药。

印度产易瑞沙属于仿制药，是被印度法律允许并保护的，但不被中国法律允许，和假药、盗版药不是一个概念。

原研药易瑞沙(吉非替尼) 治疗肺癌疗效稳定

原研药易瑞沙（吉非替尼）治疗肺癌疗效稳定易瑞沙（吉非替尼）是最早进入临床应用的靶向治疗药物，拥有一线治疗适应症，上市11年间各类临床研究总计399个，还得到了包括NCCN、ESMO、中国原发性肺癌诊疗规范等众多国内外临床指南的一致推荐。

易瑞沙（吉非替尼）属于原研药，所谓原研药，是指原创性的新药，需要经过对成千上万种化合物的层层筛选，以及长达十多年的反复临床试验，才能获得上市资格。

易瑞沙（吉非替尼）良好的效果和安全性使它在肺癌治疗领域一直有着很好的口碑与效果。

易瑞沙（吉非替尼）靶向药因拥有独特的制剂专利，无论是在研发投入、临床评价还是生产工艺上，都是市面上的仿制药所不能匹敌的。

临床数据显示，采用易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗，大多数非小细胞肺癌患者的病情在7、8天内就能得到明显的改善，而且相较与其他肺癌靶向药，易瑞沙（吉非替尼）产生的副作用更小，疗效更加显著。

服药一段时间后，非小细胞肺癌患者的疼痛感渐渐减小，情绪也渐渐稳定，生活质量会有明显的提高。

易瑞沙（吉非替尼）对肺癌的稳定疗效以及高安全性赢得了很多肺癌患者的信任，但是之前进口易瑞沙（吉非替尼）的价格相对昂贵，导致很多患者没有能力购买。

如今，阿斯利康集团本着科学战胜疾病的坚定理念，与国家卫生计生委达成协议，国家已将肺癌靶向药易瑞沙（吉非替尼）纳入乙类医保，价格定为￥2358，医保报销比例从50-90%不等，这也意味着易瑞沙（吉非替尼）真正成为了肺癌患者能买得起、吃得起的好药。

另一方面，肺癌靶向药易瑞沙（吉非替尼）的半衰期较长，一天只需一片，就能维持药物在血液中的浓度，治疗起来很方便。

易瑞沙（吉非替尼）还有着良好的耐药性，可以用于肺癌患者的长期治疗。

每一位肺癌患者心中都有一个信念，那就是尽可能地延长生命周期。

因此每一位肺癌患者都需要把握住治疗的最佳时机，一旦明确了癌症基因的突变状态，就应该尽快采取易瑞沙（吉非替尼）靶向给药治疗，让病情得到较好的控制。

易瑞沙产品介绍

EGFR [表皮生长因子受体] 在多种恶性肿瘤中有表达，在肺癌中的表达率为40%-84% EGFR的表达与肿瘤进展、低生存率、对治疗的低反应率以及细胞毒性药物耐药性的产生相关阻断EGFR可抑制肿瘤生长易瑞沙可以通过抑制EGFR的酪氨酸激酶，阻断细胞信号的传导，带来抑制肿瘤生长、促进肿瘤细胞凋亡的作用。
mTOR
增殖侵袭
细胞核
抵抗凋亡转移
血管形成
EGFR下游的信号通路
配体: EGF, TGF-a, 等
吉非替尼
凋亡逃逸永生化
EGFR-TK
RAS
RAF MEK ERK
PTEN
Akt
PI3K
ATP
P
促进增殖
ATP
STAT 基因转录细胞周期进程进展
mTOR
增殖侵袭
细胞核
抵抗凋亡转移
血管形成
以EGFR为靶点
中国易瑞沙产品说明书
药代动力学 – 代谢与消除代谢
主要由P450的CYP3A4同工酶进行氧化代谢
消除
主要通过粪便排泄少于4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除平均终末半衰期为41小时
中国易瑞沙产品说明书
药代动力学 ——易瑞沙有效靶向于肿瘤组织
小鼠移植瘤模型 - 四小时后的放射自显影切面图
内容
产品概述
作用机制药代动力学
处方信息
适应症禁忌症
用法用量
包装
关键临床研究结果
易瑞沙的适应症及安全性资料
[适应症] 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞（NSCLC）患者的一线治疗（见[注意事项] ）本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治疗。 [不良反应] 最常见（发生率20%以上）的药物不良反应（ADRs）

易瑞沙(Gefitinib)中文说明书

【不良反应】
最常见的药物不良反应（ADRs）为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs（CTC标准3或4级）。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
可出现的ADRs总结如下：
非常常见（>10%）消化系统：皮肤及附件：腹泻，主要为轻度（CTC1级），少有中度（CTC2级），个别报道严重腹泻伴脱水者（CTC3级）。恶心，主要为轻度（CTC1级）。皮肤反应，主要为轻或中度（CTCl或2级）多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。
常见（>1-≤10%）消化系统：代谢和营养：皮肤及附器：全身：眼科：呕吐，主要为轻度或中度（CTC1或2级）。厌食，轻或中度（CTCl或2级）。口腔粘膜炎，多数轻微（CTC1级）。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨
酶升高（CTCl或2级）。指甲毒性。脱发、乏力，多为轻度（CTC1级）结膜炎和睑炎，主要为轻度（CTC1级）。
不常见（>0.1-≤1%）血液和淋巴：眼科：呼吸：在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。
应告诫患者当以下情况加重时即刻就医：
"任何眼部症状
"严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食
这些症状应按临床需要进行处理（见可能出现的不良反应节）。
同时见妊娠和哺乳和对驾驶及操纵机器能力的影响节。
对驾驶及操纵机器能力的影响：
在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。

非小细胞肺癌使用易瑞沙的几点经验与建议

非小细胞肺癌使用易瑞沙的几点经验与建议家人得一肺癌确实是一件非常痛苦的事情，往往让人手足无措。

我妈妈在2012年3月被确诊为肺癌到目前的治疗情况尚可，这一段时间一直在研究治疗肺癌也得出一些所谓的经验，和大家一起分享。

毕竟本人不是医生所持的观点并不十分准确，但作为一名病有家属感受谈一些自己的体会：目前治疗非小细胞肺癌的最正规的方案是按照《非小细胞肺癌NCCN指南》进行诊断和治疗，这也是绝大多数大医院所采纳的方案。

目前最新的是2012版。

一线使用易瑞沙已经被写入该指南，我妈妈就是按照规范一线使用易瑞沙的得益者，到目前为止使用易瑞沙十个月后耐药，病人精神状态身体状况都不错。

购买易瑞沙的选择。

目前市面上病人使用的易瑞沙（药品名称吉非替尼）有以下几种：1、用得比较多的是印度版的吉非替尼，价格大概在人民币50元/粒，每盒30粒。

因为知识产权等原因国内尚无销售，但有病友通过各种办法从印度购得。

该版的药品质量跟英国产的易瑞沙差不多，疗效好副作用小。

每月1500元左右。

2、英国版的吉非替尼，价格大概在500元/粒，每盒10粒。

是的你没有看错英国版的是印度版价格的10倍。

各大药店、医院都有销售，多数省市全额不进医保，听说广东省是进医保的，羡慕广东的病友。

当然质量是最好的，副作用最小。

每月在15000元左右。

3、无锡版的吉非替尼。

价格大概在300元每颗，好象是英国厂家授权国内生产的，医院应该也有售吧。

每月10000元左右4、国产的凯美纳。

是浙江的贝达药业生产的，据说疗效跟吉非替尼类似，分子式跟吉非替尼稍有区别，是完全国内知识产权的产品。

价格在每月12000元。

5、购买原料吉非替尼。

原料药是实验室使用的药，细菌和纯度都比正式的药差，优点是价格便宜。

缺点是副作用大、纯度不高、购买途径比较难以获得。

一些论坛上所称的yl药，实际是就是指的这种药。

最近工作有些忙，没有机会上来看。

母亲已经吃完十个月了，最近CEA从20多升到了64，判断应该是易瑞沙耐药了。

易瑞沙(吉非替尼)正品靶向药治疗肺癌优于传统化疗

易瑞沙（吉非替尼）正品靶向药治疗肺癌优于传统化疗在中国，肺癌是发病率极高的癌症，而且发病率在逐年递增。

传统的化疗和先进的易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗在一定程度上都能控制肺癌病情的发展，但是因其药物作用方式不同，易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗肺癌的疗效和安全性还是远远高于传统化疗的。

对非小细胞肺癌晚期患者，医生通常会建议采用化疗或易瑞沙（吉非替尼）靶向给药等药物治疗方法。

肺癌靶向药易瑞沙（吉非替尼）是值得肺癌患者信赖的药品，它是由阿斯利康集团生产的原研药，即为原创性的新药，是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验，才得以研发成功的。

在疗效和安全性方面都有着严格的保证。

对肺癌患者来说，现在还有一个好消息，那就是：阿斯利康和国家卫生计生委达成协议，最终协议将易瑞沙（吉非替尼）列入乙类医保，定价为￥2358，医保报销比例从50-90%不等，易瑞沙（吉非替尼）已成为非小细胞肺癌患者真正用得起的好药。

易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗不同于传统化疗的地方，在于它能够通过多种方式有效识别肿瘤细胞和正常细胞，选择性地杀害癌症细胞，而不伤害正常的细胞。

而传统的化疗对肿瘤细胞和正常细胞是没有选择的，在杀伤肿瘤细胞的同时也会大量杀伤正常细胞及增值旺盛的骨髓细胞，引起严重的不良反应，甚至致命的血液学毒性，导致患者无法进行长期的治疗。

易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗比起传统化学治疗，毒副作用小，疗效更好，且可以长期用药。

根据多项临床数据显示，在传统的化疗中，每10人中通常会有4-5人的肿瘤不会出现增大，即使肿瘤缩小的患者，很多很快又会进展；采用易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗的患者中，每10人中有6~7个人会出现肿瘤变小。

而且从临床表现来看，易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗能够更加快速地缓解肺癌患者的症状，很多肺癌患者在服用易瑞沙（吉非替尼）7、8天后即可感受到症状的改善，疼痛的感觉渐渐减小，病情也更加稳定，情绪也不再强烈波动，肺癌患者的生活质量得到明显的提高。

癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞

为由认定为无效，所以印度药商可以高调生产易瑞沙这类抗癌靶向药及其他专利药，价格极其低廉。与中国相比，中国假货严重扰乱市场经济秩序及祸害百姓健康安全，
而印度的“假货”却以仿制高价专利药品闻名，被称为“亚洲大药房”。受英版易瑞沙专利的保护，印版易瑞沙不允许在国内正式销售，虽然两者在疗效上并无差别，从经济上考虑，
癌症靶向药介绍之—肺癌利器易瑞沙
易瑞沙，学名“吉非替尼”，英文名Gefitinib ，是一种新型的小分子量肿瘤治疗靶向药，通过抑制肿瘤生长信号传导通路中的表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶（TK）
来阻断该信号通路。临床主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低。目前是治疗晚期肺癌最强有力最神奇的武器。
易瑞沙会耐药，耐药的时间从６个月至２年不等，当易瑞沙产生耐药之后，需及时更换靶向药或进行化疗，否则癌症将继续发展。
适应症：晚期肺癌，尤其是非小细胞肺癌国内许多医生也用于治疗食道癌，也有病患反映用于治疗肠癌并有疗效本品用于治疗其他癌症的治疗目前处于临床二期阶段。
不良反应：皮疹、腹泻，极少数会发生间质性肺炎。ห้องสมุดไป่ตู้所有的靶向药中，易瑞沙的副作用是最轻微，但是副作用因个体差异非常大，有些人反应严重，有些人基本没有反应，
而且易瑞沙药物作用是可逆的，当副作用严重不可耐受时，停药则可缓解。副作用大小与药物治疗作用没有关系。
主要版本：
易瑞沙由英国阿康利斯公司开发，于2002年首次在日本上市，也是首个批准上市的EGFR—KT抑制剂。经过十几年的临床实践，对于具有EGFR突变的癌症病人，疗效明显优于化疗，
并且副作用小。在实践中，部分没有突变的病人也有疗效。所以，当肺癌晚期不期来临，又失去化疗放疗治疗体征或不愿化疗放疗的，盲服易瑞沙是一个绝对明智的选择。但是，

易瑞沙

易瑞沙百科名片易瑞沙外观易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EG FR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。

目录[隐藏]药品简介基本属性药理作用作用机制药代动力学毒理研究适应症用法用量药品简介基本属性药理作用作用机制药代动力学毒理研究适应症用法用量∙不良反应∙禁忌症∙注意事项∙孕妇及哺乳期妇女用药∙儿童用药∙药物相互作用∙药物过量∙真假识别∙药品区别[编辑本段]药品简介＊2009年7月1日在欧洲重新获得EMEA（欧盟药品管理局）正式批准上市的靶向治疗药物＊适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗＊北京和上海的权威分别报告过，有服用易瑞沙已超过6年的生存病例易瑞沙薄膜衣片Iressa[编辑本段]基本属性【药品名称】易瑞沙通用名：吉非替尼片英文名：Gefitinib Tablet、Iressa、ZD1839【成分】吉非替尼Gefitinib【制造商】阿斯利康【包装/剂型】薄膜衣片0.25g x 10 片【贮藏/有效期】30°C以下保存有效期24个月【性状】吉非替尼的化学名为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4 -胺，分子式为：C22H24ClFN4O3，分子量为：446.90。

本药为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"。

[编辑本段]药理作用吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。

IRESSA易瑞沙(吉非替尼片)使用说明

IRESSA易瑞沙(吉非替尼片)【用法用量】1.本品的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。

2.如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。

不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

3.无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

4.剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量 (见不良反应)。

5.儿童中使用。

目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

【注意事项】1.饮食宜清淡。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或在那个在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。

4.服药三天后症状未改善，或出现吐泻明显，并有其它严重症状时应去医院就诊。

5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

6.长期服用应向医师咨询。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】最常见(发生率20％以上)的药物为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。

大约8％的患者出现严重的药物(CTC标准3或4级)。

因停止治疗的患者仅有1％。

【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。

【适应症】适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

【药物相互作用】对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。

这些畅销药,在国外或早已被淘汰

这些畅销药，在国外或早已被淘汰。

【本文不作为用药依据，药品使用请咨询主治医生或药剂师意见。

笔者与本文提到的所有药品制造商或其竞争对手无利益关系。

】如果一个药在美国、欧洲和日本都没有上市，或者在这些地区早已被淘汰而却在中国畅销，那你还会去使用吗？这个问题，不能一概而论。

我们举个例子——易瑞沙。

易瑞沙，肺癌靶向药物，于2002年在美国上市，2004年在中国上市。

但在2005年，易瑞沙被美国食品药品监督管理局（FDA）撤回审批，准备退市，原因就是在美国医生在临床应用当中发现易瑞沙并不能延长生命，效果跟化疗没有太大区别。

然而易瑞沙在中国的实际运用效果，却和美国却大有不同。

后来，随着医学界对于肺癌靶向基因的研究深入，发现了易瑞沙的靶点——EGFR突变在中国肺癌患者中的比例大幅高于美国肺癌患者（EGFR突变最重要的四个相关性因素——腺癌、亚裔、女性以及不吸烟）。

这也是为什么在一开始在没有检测EGFR的时候，中国患者使用易瑞沙的疗效会比美国患者好得多。

后来，EGFR检测突变已成了易瑞沙治疗的标准检测，这个药也于2016年在美国重新上市了。

在这里，我们得感谢中国的吴一龙医生对于中国的肺癌靶向研究做出的突出贡献。

然而易瑞沙只是个例，其他大多数外国退市而只在中国上市的药物，临床疗效也许都值得商榷。

我们今天就来罗列几个，像马来酸桂哌齐特这样近期媒体有报道过的就不说了，还有一些容易伤害到民族感情的药物，我们今天也暂时不提，就说几个临床上用的比较多的药物吧。

安乃近常用科室：儿科慎用原因：副作用多，已被多国淘汰。

安乃近，解热镇痛药，临床实际使用多以解热为主。

安乃近是1911年由德国人合成，中国最早是1952年由上海五洲制药厂生产，后在中国广泛使用，估计很多人小时候都用过这个药。

安乃近的退热效果非常快，然而它的不良反应也很多，最主要的不良反应是在血液方面，可能引起粒细胞缺乏症，并且起病迅速，严重者会有生命危险。

由于安乃近的副作用较强，1977年，美国正式禁用了安乃近，之后日本、澳大利亚等三十多个国家也淘汰了安乃近。

易瑞沙副作用腹泻皮疹瘙痒皮肤干燥

易瑞沙副作用腹泻皮疹瘙痒皮肤干燥你知道易瑞沙副作用吗?一起来看看吧.最常见的药物不良反应(ADRs)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。

大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。

因ADRs停止治疗的患者仅有1%。

可出现的ADRs总结如下:非常常见(10%)消化系统：腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。

恶心，主要为轻度(CTC1级)。

皮肤反应：主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。

常见(1-le;10%)全身:呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。

厌食，轻或中度(CTCl或2级)。

口腔粘膜炎，多数轻微(CTC1级)。

继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。

肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。

指甲毒性。

脱发乏力，多为轻度(CTC1级)结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。

不常见(0.1-le;1%)血液和淋巴:在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR)升高及/或出血事件眼科:角膜糜烂可逆，有时伴异常睫毛生长。

罕见(0.01-pound;0.1%)消化系统:胰腺炎极罕见(lt;0.01%)皮肤及附件：过敏反应，包括血管性水肿和风疹.毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道意见建议：应告诫患者当以下情况加重时即刻就医:任何眼部症状严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食这些症状应按临床需要进行处理。

对驾驶及操纵机器能力的影响在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。

现在你知道易瑞沙副作用了吗?。

阿斯利康易瑞沙肿瘤题库

阿斯利康易瑞沙肿瘤题库一、易瑞沙（吉非替尼）简介易瑞沙（Gefitinib，又称吉非替尼）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

易瑞沙是由英国制药公司阿斯利康研发的，在我国已获得国家药品监督管理局批准上市。

二、易瑞沙适应症和作用机制易瑞沙主要用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

易瑞沙通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

三、易瑞沙的临床应用易瑞沙作为一种靶向治疗药物，在非小细胞肺癌患者中表现出较好的疗效。

多项临床试验证实，易瑞沙对EGFR基因敏感突变的肺癌患者具有显著的客观缓解率和延长生存期的作用。

四、易瑞沙的副作用与应对措施易瑞沙的常见副作用包括皮肤反应、腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎等。

患者在使用易瑞沙过程中，如出现严重副作用，应立即就诊，并根据医生建议调整用药剂量或停药。

五、患者如何合理使用易瑞沙1.遵循医嘱，按时、按量服药；2.空腹或进食后2小时服用，避免与高脂肪餐同时服用；3.如有漏服，及时补服，但不建议加倍剂量；4.告知医生自己使用的其他药物，以防相互作用；5.定期进行复查，监测药物疗效和副作用。

六、易瑞沙的用药注意事项1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.儿童不宜使用；3.严重肝功能损害患者慎用；4.避免驾驶车辆、操作机械等需要集中精神的活动；5.注意防晒，预防皮肤损伤。

七、总结易瑞沙作为一种针对EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌靶向治疗药物，在临床应用中展现出良好的疗效。

患者在使用易瑞沙时，需遵循医嘱，注意药物副作用，并保持良好的生活习惯。

Iressa维持治疗

晚期NSCLC可能的治疗新模式
诊断
PD
二线治疗直到PD
死亡
一线治疗含铂两药化疗 (4–6周期)
CR/PR/SD
有效的治疗新模式
一线化疗后可能的维持治疗模式继续一线两药化疗药物直到疾病进展一线两药化疗药物中某一化疗药物维持治疗（维持治疗）二线治疗的化疗药物提前应用（早期二线治疗）靶向治疗：EGFR TKIs
一线化疗后可能的维持治疗模式继续一线两药化疗药物直到疾病进展一线两药化疗药物中某一化疗药物维持治疗（维持治疗）二线治疗的化疗药物提前应用（早期二线治疗）靶向治疗：EGFR TKIs
晚期NSCLC可能的治疗新模式
诊断
PD
二线治疗直到PD
死亡
一线治疗含铂两药化疗 (4–6周期)
CR/PR/SD
晚期NSCLC可能的治疗新模式
诊断
PD
二线治疗直到PD
死亡
一线治疗含铂两药化疗 (4–6周期)
CR/PR/SD
有效的治疗新模式
二线治疗的化疗药物提前应用（早期二线治疗）
Fidias P, et al ASCO 2007; LAB 7516 Ciuleanu TE, et al ASCO 2008; Ab 8011.
1
血浆
肿瘤
2
4
8
16
24
血浆
肿瘤
0
给药后时间 (h)
浓度的对数 (µg/g 或 mL)
给药后时间(h)
0.1
0.01
100
10
1浓度的Βιβλιοθήκη 数 (µg/g 或 mL)吉非替尼（易瑞沙）更加富集于肿瘤靶组织
皮肤
骨髓
血液

阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙与单药易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效比较

阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙与单药易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效比较背景非小细胞肺癌是一种恶性肿瘤，常见于吸烟者，且常因晚期发现而病情较为严重。

近年来，易瑞沙成为非小细胞肺癌的一线治疗药物。

而阿司匹林小剂量口服在心脑血管病等领域已经广泛应用，一些研究表明阿司匹林小剂量口服也对肿瘤具有一定的影响。

因此，本文将探讨阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙与单药易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效比较。

文献综述阿司匹林小剂量口服对肿瘤的影响阿司匹林是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶-2(COX-2)的活性，减少前列腺素的合成，从而减轻炎性反应。

一些研究表明，阿司匹林可以通过抑制COX-2的活性，降低肿瘤细胞的增殖和侵袭，从而对肿瘤具有一定的预防和治疗作用。

一项回顾性研究分析了阿司匹林小剂量口服对非小细胞肺癌患者的影响，结果显示，长期服用小剂量阿司匹林可以降低非小细胞肺癌患者的死亡风险。

而且在晚期患者中，联合化疗和小剂量阿司匹林可以提高患者的生存率。

易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效易瑞沙是一种口服的诱导和维持治疗药物，可与间变性EGFR或ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌进行精准匹配。

研究表明，易瑞沙在非小细胞肺癌的一线治疗中具有优异的疗效和安全性。

一项大规模随机对照研究（ARCHER 1050）显示，易瑞沙在基因阳性非小细胞肺癌的一线治疗中优于替莫唑胺。

研究结果显示，易瑞沙治疗组的总体生存期（OS）为19.3个月，而替莫唑胺治疗组的OS为14.6个月。

此外，易瑞沙还可以在一线治疗中减少与替莫唑胺相比的不良反应的发生率。

阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙治疗非小细胞肺癌的疗效比较现有研究表明，阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙治疗非小细胞肺癌可以提高患者的生存率和缓解症状。

一项回顾性队列研究显示，联合阿司匹林小剂量口服的易瑞沙治疗可显著改善不可切除的非小细胞肺癌患者的总体生存期和无进展生存期。

此外，一项最新的前瞻性研究结果也表明，阿司匹林小剂量口服联合易瑞沙治疗非小细胞肺癌具有良好的安全性和耐受性，没有明显的不良反应。

印度代购易瑞沙仅仅是不合法吗？

印度代购易瑞沙仅仅是不合法吗？原研药易瑞沙（吉非替尼）是获得国家批准文号的肺癌靶向药，拥有独特的制剂专利，对肺癌治疗有着很好的效果。

根据多项临床试验数据以及患者使用效果反馈，原研药易瑞沙（吉非替尼）能够有效选择杀害肿瘤细胞，缓解肺癌患者的病痛，延长生命长度。

所谓原研药是指原创性的新药，是经对成千上万种化合物层层筛选和十多年的反复临床试验，才得以研制成功获准上市的，在药品疗效与安全性方面有着严格的保证。

而目前市场上有很多的易瑞沙（吉非替尼）仿制药，它们的疗效和安全性远不及原研药易瑞沙（吉非替尼），肺癌患者在选择时一定要保持警惕。

印度代购易瑞沙（吉非替尼）是仿制药的一种，在我国尚未取得合法的药品批准文号，属于违法的药品。

许多肺癌患者，由于听信了虚假宣传，觉得印度代购易瑞沙（吉非替尼）更加便宜，便去找人代购印度易瑞沙（吉非替尼），但是他们不知道的是，便宜价格的背后，其实是更大的陷阱。

在许多临床医生的工作中，早早就发现有印度版的易瑞沙，有些病人因为价格因素，自己瞒着医生，服用从黑道来的，所谓更便宜的印度版易瑞沙（吉非替尼），最后病情严重恶化，无法挽回。

殊不知，这个印度代购易瑞沙（吉非替尼）不仅仅是不合法，在药品的疗效和安全性方面也完全没有保障。

早在2007年上海食品药品监督管理局就发布了网上代购印度易瑞沙（吉非替尼）药品的警示，并一举捣毁了多处假药生产厂家。

曾经听一个病友说，他从网上购买了价格便宜的印度仿制药易瑞沙（吉非替尼），但回来不敢轻易服用便去咨询了医生，医生告诉他，很多印度仿制药易瑞沙（吉非替尼）的药效只有原研药易瑞沙（吉非替尼）的几十分之一，很大程度上来说这个印度仿制药就是假药。

所以，强烈呼吁肺癌患者不要因为价格便宜而轻信印度代购易瑞沙（吉非替尼），拿自己的宝贵生命开玩笑。

如今对肺癌患者来说，还有一个好消息，那就是生产原研药易瑞沙（吉非替尼）的集团阿斯利康已经与国家卫生计生委达成协议，最终协议将易瑞沙（吉非替尼）列入乙类医保，定价为￥2358，医保报销比例从50-90%不等，所以，易瑞沙（吉非替尼）已经成为肺癌患者真正吃得起的好药了。