注射液用卤化丁基橡胶塞外观及其尺寸
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中国医药包装协会标准
YBX-xxxx-xxxx
注射液用卤化丁基橡胶塞
外观及尺寸
(征求意见稿)
200x-xx-xx公布 200x-xx-xx 实施
中国医药包装协会发布
前言
本标准由中国医药包装协会提出
本标准由XXXXXXXXXXXXXXX公司起草本标准起草人:XXX
本标准由中国医药包装协会负责解释本标准于200x年xx月xx日首次公布
注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸
1 范围
本标准规定了注射液用卤化丁基橡胶胶塞的胶塞结构、规格尺寸及公差、检测方法、检验规则。
本标准适用于以氯化丁基橡胶或溴化丁基橡胶为要紧原料制造的一次性使用的输液胶塞(以下简称“胶塞”)。
本标准是对YBB00042005注射液用卤化丁基橡胶塞标准的完善,作为质量验证应同时使用。
2 规范性引用文件
下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适于本标准,然而,鼓舞依照本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适于本标准。
GB/T2828.1-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
ISO 8536-2 医用输液器具第二部分:输液瓶塞
YBB00012004 低硼硅玻璃输液瓶
YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞
3 胶塞结构及尺寸
3.1 结构如下图所示。
图1:26B系列胶塞结构示意图
图2:28B胶塞结构示意图