2015版药典理化QC专业知识试题及答案
QC理化检验操作规程 1 试题
QC理化检验操作（1）试题姓名：部门：分数：一．填空题1、2015年版《中国药典》为第版，共由部构成。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得，将1.05修约到一位小数得；在相对标准偏差中，采用的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用规格：有引湿性的基准物质应采用进行称重；配制浓度范围为名义值的；其最终浓度应取位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的；若规定“量取”时，可用或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为，未开启有机化学试剂有效期为。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至℃，使用波长589.3nm的测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为，称取“2g”指称取重量可为，称取“2.0g”指称取重量可为，称取“2.00g”指称取重量可为。
11、重量法最大允许相对偏差不得超过；仪器分析法最大允许相对偏差不得超过；容量分析法最大允许相对偏差不得超过；氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过；滴定液标定、复标、标定和复标者之间的相对偏差不得过；非水滴定中，原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对偏差不得过；制剂需提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过；干燥失重最大允许相对偏差不超过。
2015版《中国药典》及相关法规习题
2015版《中国药典》及相关法规习题精⼼整理制药企业产品检测理论试题⼀、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》⼀部正⽂收载内容？（C ）2 A.药材和饮⽚ B.成⽅制剂和单味制剂 C.药⽤辅料 D.提取物 E.34 A.56 A.7 C.89 A.101112）13 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶14下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）15 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃16 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的⽬的是防⽌风化、吸潮、挥发或异物进⼊17试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表⽰，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）18 A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g；19 B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；20 C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；21 D.22232425 A.中粉2627 A.2832⽔的电导率与有关。
（C ）33 A.⽔的纯度、pH和温度 B.⽔的纯度、是否含有离⼦杂质、温度34 C.⽔的纯度、是否含含有离⼦杂质、pH和温度 D.⽔是否含有离⼦杂质、pH和温度352015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射⽤⽆菌冻⼲粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。
36 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个37原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验⼀般要求的温湿度为（A ）38 A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%；3940 D ）414243 A.44 C.454647 C.48纯化⽔需要检验注射⽤⽔不需要检验的项⽬是（B ）49 A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重⾦属502015年版中国药典中黏度测定法第⼆法（乌⽒⽑细管黏度计法）测定温度应为（A ）51 A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃52下列不属于临⽤新配的试液是（A ）。
药典理化QC专业知识试题及答案
药典理化Q C专业知识试题及答案文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]2015年理化Q C专业知识试题及答案姓名：工号：成绩：一．填空题（25分，每空0.5分）1、2015年版《中国药典》为第十版，共由四部构成，自2015年12月01日起实施。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046，将1.05修约到一位小数得1.0；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法浊度仪法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1mg的天平；当取样量在10mg～100mg应选用感量0.01mg的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用基准试剂规格：有引湿性的基准物质应采用减量法进行称重；配制浓度范围为名义值的0.95～1.05；其最终浓度应取4位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的±10%；若规定“量取”时，可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为5年，未开启有机化学试剂有效期为3年。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为1年（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以溶剂作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至20±0.5℃，使用波长589.3nm的钠D线测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为0.06~0.14g，称取“2g”指称取重量可为1.5~2.5g，称取“2.0g”指称取重量可为1.95~2.05g，称取“2.00g”指称取重量可为1.995~2.005g。
QC理化仪器试卷
QC岗位培训试卷（理化及仪器分析）姓名：考试时间：分数：一、填空题（每空2分，共34分）1、《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载和。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。
2、、贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：（1）阴凉处：；（2）冷处：；（3）常温：。
除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
3、、标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品系指用于或的标准物质，其特性量值一般按效价单位（或μg)计物质；对照品系指采用理化方法进行、或时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％) 计。
4、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的。
取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。
5、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼后进行。
二、不定项选择题（每题5分，共25分）1、水浴温度是指（）A、除另有规定外，均指98〜100°CB、100℃C、70〜80℃D、以上都不对2、符号“%(g/ml)”表示（）A、表示溶液100ml中含有溶质若干毫升B、表示溶液100g中含有溶质若干毫升C、溶液100ml中含有溶质若干克D、表示溶液100g中含有溶质若干克3、粉末分等中“粗粉”是指（）A、能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过2 0 % 的粉末B、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过4 0 % 的粉末C、能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过6 0 % 的粉末D、以上都不对4、试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06〜0.14g；称取“2.0g”，系指称取重量可为（）A、1.5〜2.5gB、1.5g〜2.4gC、1.95g〜2.05gD、1.96g〜2.04g5、使用HPLC进行检验时，发生样品保留时间改变的原因可能有（）A、检验过程中对温度变化比较敏感，包括柱温、流动相等温度发生改变；B、流动相未充分混匀或有气泡等；C、色谱柱没有充分平衡；D、流速、压力等发生改变。
QC考试卷及答案
QC考试卷及答案一．选择题1.在以下剂型中，哪些剂型不需要控制水分（CE）A．丸剂 B.中药颗粒剂 C.中药片剂 D.中药胶囊剂E.化药片剂 F. 化药胶囊剂 G.化药颗粒剂2．下列表述不正确的是（ABG）A.中药颗粒剂除特殊要求外水分不得过9.0%。
B.中药片剂除特殊要求外水分不得过9.0%。
C.颗粒剂的粒度除另有规定外，不能通过1号筛与能通过5号筛的总和不得过15%。
D.颗粒剂装量差异限度应为1g及1g以下：±10%。
E.颗粒剂装量差异限度应为1g以上至1.5g：±8%。
F.颗粒剂装量差异限度应为1.5g以上至6g：±7%。
G.颗粒剂装量差异限度应为6g以上：±6%。
3. 以下关于片剂叙述正确的是（AD）A.片剂必须做重量差异。
B.片剂的重量差异限度为±5%。
C.中药片剂的崩解时限为60分钟。
D.片剂不需要控制水分。
4. 以下关于胶囊剂的叙述正确的是（BC）A.胶囊剂的装量差异应控制在±7%。
B.中药胶囊剂装量差异应控制在±10%.C.胶囊剂水分应控制在9.0%以内。
D.中药胶囊剂水分应控制在9.0%以内。
二．问答题1.请简述中药胶囊剂检查哪些项及其操作步骤。
答：水分：烘干法：精密称定2~5mg，平铺在干燥至恒重的变形称量瓶中（厚度不过5mm，疏松的不过10mm）----在100~105干燥5小时（打开瓶盖）----盖好瓶盖移至干燥器中，冷却30分钟—--再干燥一小时，冷却，称重，至连续两次差异不过5g为止。
装量差异：取10粒—-精密称重—-精密称取每粒重（先称取一粒重---倒出内容物并用棉球将囊壳内壁刷干净---精密称定囊壳重）崩解时限:1000ml烧杯装水---将吊篮悬挂与支架上---浸入烧杯中—-吊篮下降时筛网具烧杯底部25mm，上升时筛网在水面下15mm。
（水温在37℃±1℃）--开启，计时。
微生物限度检查2.请简述中药片剂应检查哪些项及其操作步骤。
QC理论知识考试题(2015年版药典)
江西本真药业有限责任公司《中国药典》2015年版四部理论考试题姓名：成绩：一、填空题（45分，每个空格0.5分）1、2015年版《中国药典》为第10 版，共由四部构成，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布，自2015年12月01日起实施。
2、所有药品的生产工艺应经验证，并经国务院药品监督管理部门批准，生产过程均应符合《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）。
3、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046 ，将1.05修约到一位小数得 1.0 ；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
4、在2015年版《中国药典》水分测定法中，新增第一法：费休氏法。
5、采用2015年版《中国药典》规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
6、试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留1 位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。
7、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1 mg 的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量0.01 mg的天平。
8、缩写“ppm”表示百万分比，系指重量或体积的比例。
9、液体的滴，系指在 20 ℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。
10、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
11、乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
12、物理常数如相对密度、熔点、比旋度等，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
13、药品质量标准分析方法验证的内容包括准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性，范围和耐用性。
14、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度有影响时，除另有规定外，应以 25℃±2℃为准；水浴温度，除另有规定外，均指98～100℃。
15、药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。
2015版中国药典题库(
2015年版《中国药典》知识点一、填空题1.药典一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
2.中药鉴别包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。
3.药典规定某药品的含量测定方法为高效液相色谱法，色谱柱为普通液相色谱柱，但分析时间较长，分离度不佳，某企业在经过系统方法验证与比较试验后，选择亚2微米填料柱进行检验，当检验结果出现争议时，应以药典规定的方法为准。
4.乙醇未指明浓度时，均系指95%（ml/ml）的乙醇。
5. 按数据修约原则13.65+0.00823+1.633=15.296.试验时的温度，未注明者系指室温，温度高低对试验结果有显著影响的，除另有规定外，以25℃±2℃为准。
7.溶液后标识的“（1→10）”的符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
8.中国药典凡例规定：供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查；各类制剂，除另有规定外，均应符合制剂通则项下相关规定。
9.制剂中使用药用辅料，但未被药典收载者，必须制定符合药用要求的标准。
对注射剂、眼用制剂等高风险制剂，在适用性、安全性、稳定性等符合要求的前提下应尽可能选择供注射用级别的药用辅料。
10.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。
11.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
12.pH值测定时供试品溶液配制用水，应为新沸并放冷至室温的水。
13.标准品与对照品的使用说明书中应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
14. %(ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升15. 中国药典“pp m”表示百万分比，系指重量或体积的比例16. 中国药典“ppb”表示十亿分比，系指重量或体积的比例17. 药典凡例中的“水浴”温度指的是98℃～100℃；冰浴温度指的是“约0℃”。
18.朗伯-比尔定律用公式表述为：A= Ecl 。
19.原子吸收分光光度法绘制标准曲线时，一般采用线性回归，也可以采用非线性拟合方法回归。
QC测试
QC测试题
填空题，每题3分。
姓名：得分：
1、《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容包括、
和。
2、打开浓盐酸、浓硝酸等腐蚀性化学试剂时应，并在中进行。
3、蒸馏、回流易燃液体时严禁。
4、易制毒仓库和保存柜必须管理。
5、按“四舍六入五成双”的修约原则，以下数字保留两位小数：0.325→；
0.3251→；0.3250→；0.32501→；0.335→。
6、饮片系指药材经过后可直接用于或使用的处方药品。
7、常温系指；阴凉处系指；水浴温度系指；热水系指；温水系指。
8、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炙灼后称重的差异在
以下的重量。
9、水分测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过的颗粒或碎片。
取供试品g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过，疏松供试品不超过，精密称定，打开瓶盖在℃干燥小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟；精密称定重量，再在上述温度干燥小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过为止。
根据减失的重量，计算供试品种的含水量（%）。
10、总灰分测定：取本品，粉碎，使能通过，混合均匀后，取本品g （如需测定酸不溶性灰分，可取本品）置炽灼至恒重的坩锅中，称定重量（准确至0.01g）缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐渐升高温度至℃,使完全灰化并至恒重。
根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量（%）。
中药qc基础试题及答案
中药qc基础试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 中药质量控制中，常用的鉴别方法不包括以下哪一项？A. 显微鉴别B. 理化鉴别C. 感官鉴别D. 临床鉴别答案：D2. 中药成分分析中，薄层色谱法（TLC）的主要作用是什么？A. 确定成分含量B. 鉴别成分真伪C. 测定成分活性D. 观察成分变化答案：B3. 在中药质量控制中，水分测定的重要性在于？A. 影响药效B. 影响储存C. 影响外观D. 以上都是答案：D4. 以下哪一项不是中药重金属检测的目的？A. 确保用药安全B. 评估药材品质C. 检测药材真伪D. 预防重金属污染答案：C5. 中药中农药残留的检测方法通常不包括？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：D6. 中药微生物限度检查的目的是？A. 检测微生物种类B. 检测微生物数量C. 确保药材无污染D. 确保药材无菌答案：B7. 中药指纹图谱技术主要用于？A. 药材真伪鉴别B. 药材成分分析C. 药材储存条件评估D. 药材加工过程监控答案：A8. 中药中有效成分的含量测定通常采用哪种方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 红外光谱法D. 核磁共振法答案：A9. 中药中灰分测定的目的是？A. 评估药材纯度B. 评估药材加工质量C. 评估药材燃烧性D. 评估药材矿物质含量答案：A10. 中药中总皂苷含量的测定方法不包括？A. 比色法B. 重量法C. 高效液相色谱法D. 紫外分光光度法答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 中药质量控制中常用的检测技术包括哪些？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 核磁共振法答案：A、B、C12. 中药重金属检测的常见方法有？A. 原子吸收光谱法B. 电感耦合等离子体质谱法C. 紫外分光光度法D. 红外光谱法答案：A、B13. 中药微生物限度检查中，常用的微生物计数方法包括？A. 平板计数法B. 膜过滤法C. 稀释倒平板法D. 直接计数法答案：A、B、C14. 中药指纹图谱技术可以用于以下哪些目的？A. 药材真伪鉴别B. 药材质量评价C. 药材储存条件评估D. 药材加工过程监控答案：A、B15. 中药中有效成分的含量测定中，常用的色谱技术包括？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 超临界流体色谱法答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）16. 中药质量控制中，显微鉴别是一种非常直观的方法，可以直接观察药材的细胞结构。
QC检验基础知识理化知识试题[1]
![QC检验基础知识理化知识试题[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/5661a8745acfa1c7aa00cc3e.png)
检验基础知识理论考试试题姓名：成绩：一、填空题（每空0.5分，共60分）1.《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
2.在《中国药典》2005年版中，恒重是指除另有规定外，供试品连续两次干燥（称重后继续干燥 1小时）或炽灼（称重后继续炽灼 0.5 小时）后的重量差值在 0.3mg 以下的重量。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
如称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为 1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为 1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
4.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
5.根据药品标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包括鉴别、检查、含量检测。
6.玻璃仪器洗涤干净的标志玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜，既不聚成水滴，也不成股流下。
7.杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。
8.重金属：系指在实验条件下实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；检查方法：硫代乙铣胺法、灼烧后检查、硫化钠法、微孔滤膜法9.溶液颜色检查的方法目视比色法、分光光度法、色差计法10.品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度相同于所用的溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。
11.CP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用重铬酸钾、硫酸铜和氯化钴；色调：黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色。
12.BP、EP溶液颜色检测时用到的试剂：比色用三氯化铁、硫酸铜和氯化钴；色调：棕色、棕黄色、黄色、黄绿色、红色。
13.滴定分析法分为：酸碱滴定法、非水滴定法、沉淀滴定法、络合滴定法、氧化还原滴定法。
14.甲基橙变色范围是3.1～4.4，酸式色：红色，碱式色：黄色；酚酞变色范围是8.0-10.0，酸式色无色，碱式色红色；15.同一试验中，多次称量应使用同一天平和同一砝码。
2015版中国药典及相关法规试题
制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C ）2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植物油脂3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B ）4 A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B ）6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则8除另有规定外，实验用水均指（C ）？9 A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水10恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
（D ）11溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B ）12 A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶13下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D ）14 A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃15 C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入16试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A ）17 A.如称取“”系指称取重量可为～；18 B.称取“2g”，系指称取重量可为～；19 C. 称取“”，系指称取重量可为～；20 D.称取“”，系指称取重量可为～。
212015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D ）22% % % %23“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B ）24 A.细粉 B.最细粉 C.极细粉 D.中粉25铵盐检查所用的水必须是（C ）26 A.超纯水 B.纯化水 C.无氨水 D.注射用水 E.新沸冷水27氯化物杂质检查的条件是（A ）28 A.硝酸酸性下 B.醋酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.盐酸酸性下292015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
参考题—QC检验员技能竞赛理化部分题目及答案
参考题—QC检验员技能竞赛理化部分一、单选题1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？（ C ）A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物2. 新中国成立后，已编订了《中国药典》共十个版次，其中最早编订版次为（ A ）年版。
A. 1953B. 1977C. 1963D. 19853. 烘干法测定供试品水分，平铺于称量瓶的供试品厚度应不超过（ C ）mmA. 10mmB. 8mmC. 5mmD. 3mm4. 颗粒剂“装量差异”检查法结果判断：每袋的装量与标示装量相比较，超出装量差异限度一倍的不能超过（ D ）袋。
A、1B、2C、3D、不得有5. 用25ml移液管量取的25ml溶液，应记成（ B ）。
A、25.0mlB、25.00mlC、25mlD、251ml6. 天平减量法适用于以下哪类物质（ C ）。
A、光稳定性差的物质B、热稳定性差的物质C、具有引湿性的基准物质D、需要精确称量的药物7. 载玻片及盖玻片使用前应清洗干净后，置70%～90% （ B ）中浸泡备用。
A. 甲醇B. 乙醇C.甲酸D. 醋酸8. 薄层色谱所用的展开剂的保存期是（ A ）A. 临用新配B.1周C. 1个月D. 3个月9. 水合氯醛试液：此液为常用的封藏液，也是（ C ）。
A. 显色剂B. 膨大剂C.透化剂D.消毒剂10. 观察每张粉末片时，应自上左至右下，呈（ D ）字形扫描，逐渐移动装片，全面观察目的物。
A. “一”B. “二”C. “十”D. “之”11. 制剂中含量测定方法确认可能不需确认的项目是（ C ）A. 精密度B. 系统适应性C. 准确度D. 专属性12. 测定水分的甲苯法适用于（ A ）的药品。
A. 含有挥发性成分B. 不含有挥发性成分C. 含糖成分D. 含盐成分13. pH计的电极不用时应保存在（ D ）溶液中，不得有气泡。
A、2mol/L氯化钠B、3mol/L氯化钠C、2mol/L氯化钾D、饱和氯化钾14. 滴定过程中应控制三种速度，快滴是指每秒（ A ）滴。
QC检验基础知识理化知识试题[1]-推荐下载
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4. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
5. 根据药品标准的规定，检验、评价一个药品的质量一般包括 鉴别 、检查 、 含量检测。
6. 玻璃仪器洗涤干净的标志 玻璃仪器的器壁上均匀地附着一层水膜，既不聚成水滴，也不成股
流下。
7. 杂质的限量检查方法对照法、灵敏度法、比较法。
8. 重金属：系指在实验条件下实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；检查
10.0，酸式色 无色 ， 碱式色 红色；
15.同一试验中，多次称量应使用 同一 天平和同一 砝码。
16.电子天平的称量依据是 杠杆 原理，电子天平开机后需至少预热 15 分钟以上，才能正式称
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术艺料0不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试2下卷2，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看度并22工且22作尽22下可22都能22可地护以缩1关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编试要5写、卷求重电保技要气护术设设装交备备置底4高调、动。中试电作管资高气，线料中课并敷3试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
2015版《中国药典》及相关法规习题
制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容（C）2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物E.植物油脂3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B）4 A.化学药品 B.药用辅料C.生物制品 D.中药5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B）6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则8除另有规定外，实验用水均指（C）？9 A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水10恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
（D）11溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B）12 A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶13下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D）14 A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃15 C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入16试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A）17 A.如称取“”系指称取重量可为～；18 B.称取“2g”，系指称取重量可为～；19 C.称取“”，系指称取重量可为～；20 D.称取“”，系指称取重量可为～。
212015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。
（D）22%%%%23“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B）24 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉25铵盐检查所用的水必须是（C）26 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水27氯化物杂质检查的条件是（A）28 A.硝酸酸性下 B.醋酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.盐酸酸性下292015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。
理化qc面试题目及答案
理化qc面试题目及答案1. 如果你是执法人员,在一次执法中,一个卖茶叶蛋的老婆婆看到你就跑,不小心摔倒了,你赶紧把她扶起来,她却大声说是你把她推倒的,旁边很多围观的人没有一个帮你说话,这时候你该怎么办?对于这样的突发事件,我首先对老婆婆表示理解,这里面一定存在这误会。
要冷静,做好解释工作,进行文明执法活动。
老婆婆沿街贩卖茶叶蛋已经影响到整个城市的市容市貌,希望她能理解并配合我们的做好工作。
遇到围观群众过多,会影响交通情况，做好疏散群众,留住老婆婆, 如果老婆婆固执,并且不愿意配合我们的工作, 该怎么处理就怎么处理,不会因为她是老人而置法律法规与不顾.要点是老太婆跌至了，必须先查问实地考察老太婆是不是摔伤了，毕竟人命关天，你对她的关心，也就是下一步为自己平反昭雪的突破口。
对群众关心也彰显出来你做为政府工作人员的高素质的彰显。
坚信其他人看见了事情的过程也可以为你骂人的。
除了稽查时通常不能就是你一个人单独稽查的，其次城管在稽查过程中都会存有视频的，老太婆想要诬告你就是不能就范的。
如果老太婆摔伤了，要及时送医院，并尽可能通知其家人，并且在确定自己没有责任的情况下，予以一定的经济补偿，作为人道主义补偿。
如果老太婆没有摔伤，要及时的向其表明你的立场，并向在场的群众作出说明。
以免不明真相的群众借机闹事，并且及时的向上级领导汇报。
万一事态扩大，就要请公安部门出面维持秩序，并积极的公布事情真相和证据平息事态。
事后要向领导汇报事件的全过程避免领导对你有负面看法从而影响你以后的工作。
2. 做为城管人员,看见一些无牌人员经营,不行政处罚有损城市形象,行政处罚去他们生活也很心疼,你做为城管人员,你可以怎么做?这种现象是普遍存在的!作为城管人员，首先不是对这些人员进行处罚，而是教育，让他们了解相关的政策法规，让他们自觉遵守。
其次，对那些屡教不改的无证人员，要进行严厉的处罚。
最后，结合无证经营人员的难处，制定解决方法，向上级部门汇报。
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2015年药典理化QC专业知识试题及答案姓名：工号：成绩：一．填空题（25分，每空0.5分）1、2015年版《中国药典》为第十版，共由四部构成，自2015年12月01日起实施。
2、关于数值修约，将0.0465修约成两位有效位数，得0.046 ，将1.05修约到一位小数得1.0 ；在相对标准偏差中，采用只进不舍的原则。
3、在2015年版中国药典澄清度检查法中，新增第二法浊度仪法。
4、采用2015年版药典规定的方法进行检验时应对方法进行适用性确认。
5、在分析天平使用过程中，对于要求精密称定时，当取样量大于100mg应选用感量0.1 mg的天平；当取样量在10 mg～100mg应选用感量0.01 mg的天平。
6、滴定液标化用基准物质应采用基准试剂规格：有引湿性的基准物质应采用减量法进行称重；配制浓度范围为名义值的0.95～1.05 ；其最终浓度应取 4 位有效数字。
7、取供试品量，若取用量为“约”或“若干”时，不得超过取用量的±10% ；若规定“量取”时，可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；若规定“精密量取”时，指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；若规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
8、一般未开启无机化学试剂有效期为 5年，未开启有机化学试剂有效期为3年。
开启试剂后要贴上启用标签，注明启用日期，试剂开启后有效期为 1年（剧毒品除外）。
9、旋光度测定法每次测定样品溶液前应以溶剂作空白校正，再校正1次，以确定在测定时零点有无变动；如第2次校正时发现零点有变动，则应重新测定比旋度。
恒温水浴控温，除另有规定外，温度均应调节至20±0.5 ℃，使用波长589.3nm的钠D线测定。
10、称取“0.1g”指称量重量可为 0.06 ~0.14g ，称取“2g”指称取重量可为 1.5~2.5g ，称取“2.0g”指称取重量可为 1.95~2.05g ，称取“2.00g”指称取重量可为 1.995~2.005g 。
11、重量法最大允许相对偏差不得超过 0.5% ；仪器分析法最大允许相对偏差不得超过 2% ；容量分析法最大允许相对偏差不得超过 0.3% ；氮测定法(半微量法)最大允许相对偏差不得超过 1.0% ；滴定液标定、复标、标定和复标者之间的相对偏差不得过0.1% ；非水滴定中，原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对偏差不得过0.2% ；制剂需提取蒸干后用高氯酸测定相对偏差不得过 0.5% ；干燥失重最大允许相对偏差不超过 2%。
12、2015年版中国药典熔点测定法第一法分为A传温液加热法和B 电热块空气加热法，供试品除另有规定外，应按各药品项下干燥失重的条件进行干燥预处理，若样品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品，可采用 105℃干燥；熔点范围低限在135℃以下或受热易分解的供试品，可采用五氧化二磷干燥器中干燥过夜或其他适宜的干燥方法干燥如恒温减压干燥。
传温液的选择规定中，水用于测定熔点在80℃以下者；硅油或液体石蜡用于测定熔点在80℃以上者。
熔点测定结果的数据应按修约间隔0.5进行修约，即 0.1～0.2 ℃舍去，0.3～0.7 ℃修约为0.5℃， 0.8～0.9℃修约为1℃；并以修约后的数据报告。
13、标准铅溶液应在临用前精密量取标准铅贮备液新鲜稀释配制，限当日使用；配制与贮备标准铅溶液使用的玻璃容器，均不得含有铅。
14、紫外-分光光度法紫外区为190～400 nm；红外分光光度法中红外区4000～400 nm-1二. 选择题（1～20题单选，21～30题多选， 1分×30题 =30分）1、铵盐检查所用的水必须是：（ C ）A．超纯水 B．纯化水 C．无氨水D．注射用水 E．新沸冷水2、氯化物杂质检查的条件是：（ A ）A．硝酸酸性下 B．醋酸酸性下 C．硫酸酸性下 D．盐酸酸性下3、2015年版中国药典旋光度测定法中，一般应在样品溶液配制后（ D ）内进行测定。
Ａ．10分钟B．15分钟C．20分钟D．30分钟E．1小时4、水的电导率与（ C ）有关。
A. 水的纯度、pH和温度B. 水的纯度、是否含有离子杂质、温度C. 水的纯度、是否含有离子杂质、pH和温度D. 水是否含有离子杂质、pH和温度5、2015年版中国药典可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）Ａ．1个B．2个C．3个D．4个E．5个6、原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（ A ）Ａ．40℃±2℃；75%±5% B．25℃±2℃；60%±10%C．30℃±2℃；65%±5%D．40℃±2℃；60%±10%7、2015年版溶液检查法中新增标准贮备液颜色（ B ）A. 黄绿色B.绿黄色C.橙黄色D. 橙红色E. 棕红色8、除另有规定外，滴定液的消耗量应大于( )ml,读数应估计到( )ml。
（D）A. 10ml;0.01mlB. 10ml;0.1mlC. 20ml;0.1mlD. 20ml;0.01ml9、2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应（）；定量测定时应（）。
（ B ）A. 不小于10;不小于3B. 不小于3;不小于10C. 不大于10;不大于3D. 不大于3;不大于1010、制药用水总有机碳测定通常采用（）作为易氧化的有机物、（）作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。
系统适用性试验响应效率为（）。
BA. 1，4—对苯醌，蔗糖，85%～115%B. 蔗糖，1，4—对苯醌，85%～115%C. 蔗糖，1，4—对苯醌，95%～105%D. 1，4—对苯醌，蔗糖，95%～105%11、碱性碘化汞钾试液配制后，在使用前应进行灵敏度检查，方法为：（ D ）A. 取碱性碘化汞钾试液1ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色B. 取碱性碘化汞钾试液2ml，加入标准氯化铵溶液3ml与无氨水47ml的混合溶液中，应即时显黄棕色C. 取碱性碘化汞钾试液1ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色D. 取碱性碘化汞钾试液2ml，加入标准氯化铵溶液5ml与无氨水45ml的混合溶液中，应即时显黄棕色12、浊度标准贮备液的使用期限是，浊度标准原液在550nm吸光度为（B ）A、临配现用；0.10～0.12B、2个月；0.12～0.15C、2个月；0.10～0.15D、3个月；0.10～0.15E、6个月；0.12～0.1513、纯化水需要检验注射用水不需要检验而的项目是（B）A、氨B、易氧化物C、亚硝酸盐D、硝酸盐E、重金属14、总有机碳检查用水应采用每升含总有机碳（），电导率（）的高纯水。
所用总有机碳检查用水与制备对照品溶液及系统适用性试验溶液用水应是（）。
AA. 低于0.10mg ，低于1.0µS/cm（25℃），同一容器所盛之水B. 低于0.20mg ，低于1.0µS/cm（25℃），同一容器所盛之水C. 低于0.10mg ，低于1.0µS/cm（20℃），同一容器所盛之水D. 低于0.20mg ，低于1.0µS/cm（20℃），不同容器所盛之水15、2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（ A ）A 、25℃±0.1℃ B、20℃±0.05℃ C、20℃±0.1℃ D、25℃±0.05℃16、除另有规定外，滴定液的存放和使用期限为( )，超过期限或当室温与标定的温度差10℃以上时，均应进行重新标定或复标后使用，并做好记录；标准溶液、标准缓冲液、对照溶液存放和使用期限：一般试剂试液为（）；标准贮备液为（），一般标准贮备液稀释后的溶液为（），超过期限的标准溶液应重新配制。
DA. 三个月，三个月，六个月，三天B. 二个月，三个月，六个月，一周C. 三个月，六个月，六个月，一周D. 三个月，三个月，六个月，一周17、下列不属于临用新配的试液是（ A ）。
Ａ．浊度标准原液B．浊度标准液C．碘化钾试液D．淀粉指示液 E. 硫代乙酰胺试液18、PH值测定法中，在测定样品PH值之前，应按各品种下的规定选择PH值相差约 ( C )个单位两种标准缓冲液进行校正，使供试液的PH值处于二者之间。
A.1个B. 2个C.3个D.4个19、原料药的含量如未规定上限，一般指不超过（ D ）Ａ．100% B．100.0% C．101% D．101.0%20、颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为（ B ）Ａ．70～80℃B．80～90℃C．90～100℃D．98～100℃21、下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（ B E ）Ａ．化学药品B．药用辅料C．生物制品D．中药E．通则22、下列哪些是2015年版国药典首次收载的指导原则（A D E ）Ａ．药包材通用要求指导原则B．药品质量标准分析方法验证指导原则C．原料药与制剂稳定性试验指导原则D．药用玻璃材料和容器指导原则E．国家药品标准物质制备指导原则23、药物干燥失重的测定方法包括：（ A B D E ）A．减压干燥器干燥法B．恒温减压干燥法C．费休氏法D．热重法（烘箱干燥法）E、常压干燥器干燥法24、2015年版中国药典中水分测定法包括：（ A B C D E ）A．费休氏法B．烘干法C．减压干燥法D．甲苯法E．气相色谱法25、下列方法属于溶液颜色检查法的是（A B C ）A目视比色法B紫外-分光光度法C色差计法D光散射法26、光阻法检查不溶性微粒时，不适用于下列哪些情况（ A B D ）A、黏度过高的供试品B、易析出结晶的制剂C、有颜色的供试品D、进入传感器时易产生气泡的注射剂E、有色容器包装的供试品27、在重金属检查法中，加入的显色剂有哪些（ B D ）A、硫代乙酰胺溶液B、硫代乙酰胺试液（硫代乙酰胺溶液：混合液=1:5）C、硫代乙酰胺试液（硫代乙酰胺溶液：混合液=1:1）D、硫化钠试液（第三法）28、铁盐检查法时，加入过硫酸铵的目的是（ A D ）A．使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+ B．防止干扰C．使产生的红色产物颜色更深 D．防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色E、便于观察比较29、药物干燥失重测定的是（ A B ）A．药物中所含的水分 B．药物中所含在测定条件下挥发的成分 C．药物所含在测定条件下分解挥发的成分 D．药物中残留的各种有机溶剂E．药物中除无机物外以外的杂质30、砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用是（ A B D ）A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成C. 除去硫化氢D.有利于砷化氢的产生E. 有利于砷斑的稳定三．名词解释（15分，每题3分）1、空白试验：在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。