医学-耐药背景抗生素选择舒普深 ppt课件
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舒普深产品知识 ppt课件
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辉瑞公司（大连工厂）通过GMP认证时，舒普深生产线亦同时通 过了GMP认证。
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舒普深的无菌生产环境
舒普深在无菌区进行配料及混合，在万级洁净区，
局部百级进行粉针分装。 换气次数为30次/小时，100%新风。 温度控制在20±1℃，湿度低于25%。 无菌室内定期进行福尔马林喷雾灭菌，并每天用平 碟法和棉签法对环境状况进行监测。 整个无菌环境定期进行严格的验证。
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Dr. Lepper et al, AAC, Sept. 2002, p. 2920–2925
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特征三：低诱导—低抗生素附加损害
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特征四：低耐药—唯一平均耐药率低于40%
舒普深 大肠埃希菌 克雷伯菌属 5.7 21.1 哌他西林/ 他唑巴坦 4 18.9 头孢他啶 26.2 31.52 亚胺培南/ 西司他汀 1.3 15.4 美罗培南 1.8 17.9
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ppt课件
舒普深产品知识
2
你了解的舒普深有哪些？
适应症
抗菌作用强 Sulperazon 性价比高 原研质优 安全性好 院内中重度感染的初始经验性治疗一线选择 低耐药 低诱导
…
抗菌谱广
指南推荐
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3
目录
Part1 Part2 Part3
生产工艺 药物特征 说明书解读
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舒普深产品生产与质量概况
商品名称：舒普深
通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
规格：已上市的产品有1.0g/支、1.5g /支两种规格，另外 0.75 g/ 支和3.0 g/支规格的产品业已获得批准。
舒普深比较其他ppt课件
1.肾功能不全的病人需要调整剂量。同样能导致血象改变、腹泻、 胃部痉挛和肝功能不全等。 2.马斯平不建议作为外科预防用药。
6
舒普深比较泰能
项目
泰能是碳青霉烯类药物，尽管价格很高，但与注射用头孢菌素的竞争越来越激烈。但
它们不可作为手术预防用药。 泰能
舒普深
抗菌谱 /耐药 性/药 代动力
学
1.目前肠杆菌科细菌对舒普深的耐药率仅高于泰 能，而重症感染最常见的非发酵菌对舒普 深的总体耐药率最低。
单支价格 (RMB)
日平均剂量
日平均费用 (RMB)
1.5
79.7
3g/q12—3g/q6 318.8—637.6
1.0g
124
2.0g/q12— 2.0g/q8
496—744
4.5g
165
4.5/q8—4.5g/q6
495—660
1.0g
65.7
1.0g/qd—2.0g/qd 65.7—131.4
2.对CAI社区致病菌同样保持良好的抗菌 效率。
3.在肝胆系统和肺组织以及骨组织浓度 非常高，可以优先考虑治疗上述 感染。
4.不诱导耐药，减少耐药蔓延，保护更 多暴露在高危环境中的潜在感染 的患者。
7
舒普深比较泰能
临床对比
1.碳青霉烯类在肠杆菌科抗菌活性第一，舒普深其次 2.在非发酵菌，舒普深第一，碳青霉烯类未必是第二
0.5
193
0.5g/q8—1g/q8 579—1158
0.5
182
0.5/q8—1g/q8
546—1092
0.5
275
0.3g/bid—0.3g/q6 550—11Hale Waihona Puke 02舒普深比较罗氏芬
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舒普深比较泰能
项目
泰能是碳青霉烯类药物，尽管价格很高，但与注射用头孢菌素的竞争越来越激烈。但
它们不可作为手术预防用药。 泰能
舒普深
抗菌谱 /耐药 性/药 代动力
学
1.目前肠杆菌科细菌对舒普深的耐药率仅高于泰 能，而重症感染最常见的非发酵菌对舒普 深的总体耐药率最低。
单支价格 (RMB)
日平均剂量
日平均费用 (RMB)
1.5
79.7
3g/q12—3g/q6 318.8—637.6
1.0g
124
2.0g/q12— 2.0g/q8
496—744
4.5g
165
4.5/q8—4.5g/q6
495—660
1.0g
65.7
1.0g/qd—2.0g/qd 65.7—131.4
2.对CAI社区致病菌同样保持良好的抗菌 效率。
3.在肝胆系统和肺组织以及骨组织浓度 非常高，可以优先考虑治疗上述 感染。
4.不诱导耐药，减少耐药蔓延，保护更 多暴露在高危环境中的潜在感染 的患者。
7
舒普深比较泰能
临床对比
1.碳青霉烯类在肠杆菌科抗菌活性第一，舒普深其次 2.在非发酵菌，舒普深第一，碳青霉烯类未必是第二
0.5
193
0.5g/q8—1g/q8 579—1158
0.5
182
0.5/q8—1g/q8
546—1092
0.5
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0.3g/bid—0.3g/q6 550—11Hale Waihona Puke 02舒普深比较罗氏芬
《舒普深比较其他》课件
避免与其他药物同时使用
使用舒普深时应避免与其他药物同时使用， 以免发生药物相互作用。
注意观察不良反应
使用过程中应密切观察可能出现的不良反应 ，及时处理。
注意药物储存
舒普深应储存于阴凉干燥处，避免阳光直射 和潮湿环境。
特殊人群使用舒普深的注意事项
孕妇和哺乳期妇女慎用
孕妇和哺乳期妇女使用舒普深时应权 衡利弊，谨慎使用。
• 舒普深的作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌细胞壁缺损、水分由外环境不断渗入高渗的菌体内，致细菌 膨胀、变形死亡。同时通过增强头孢哌酮钠的抗菌活性，舒巴坦钠还具有协同抗菌作用。
02
CATALOGUE
舒普深与其它药物的比较
舒普深与同类药物的比较
抗菌谱
舒普深具有较广的抗菌谱，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌都有较强的抗菌作用，相比之下，同类药物如头孢 菌素类抗生素的抗菌谱相对较窄。
某些情况下成为替代药物的优选。
舒普深与其它治疗方案的比较
联合治疗
对于一些严重的感染性疾病，可能需要联合治疗，舒普深可以与氨基糖苷类抗 生素、氟喹诺酮类抗生素等联合使用，表现出较好的协同作用，而其它治疗方 案可能存在配伍禁忌或者疗效不佳的问题。
适用范围
舒普深适用于多种感染性疾病的治疗，尤其在治疗重症感染、耐药菌感染等方 面具有优势，而其它治疗方案可能适用范围较窄或者疗效不确切。
。
舒普深在实际应 治疗效果，治愈率高，复发率低。
舒普深对于某些耐药菌引起的感染也 有较好的治疗效果，为临床医生提供 了更多的治疗选择。
由于舒普深的抗菌谱广，医生在治疗 某些复杂感染时，经常将舒普深与其 他抗菌药物联合使用，以提高治疗效 果。
舒普深对患者生活质量的影响
使用舒普深时应避免与其他药物同时使用， 以免发生药物相互作用。
注意观察不良反应
使用过程中应密切观察可能出现的不良反应 ，及时处理。
注意药物储存
舒普深应储存于阴凉干燥处，避免阳光直射 和潮湿环境。
特殊人群使用舒普深的注意事项
孕妇和哺乳期妇女慎用
孕妇和哺乳期妇女使用舒普深时应权 衡利弊，谨慎使用。
• 舒普深的作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌细胞壁缺损、水分由外环境不断渗入高渗的菌体内，致细菌 膨胀、变形死亡。同时通过增强头孢哌酮钠的抗菌活性，舒巴坦钠还具有协同抗菌作用。
02
CATALOGUE
舒普深与其它药物的比较
舒普深与同类药物的比较
抗菌谱
舒普深具有较广的抗菌谱，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌都有较强的抗菌作用，相比之下，同类药物如头孢 菌素类抗生素的抗菌谱相对较窄。
某些情况下成为替代药物的优选。
舒普深与其它治疗方案的比较
联合治疗
对于一些严重的感染性疾病，可能需要联合治疗，舒普深可以与氨基糖苷类抗 生素、氟喹诺酮类抗生素等联合使用，表现出较好的协同作用，而其它治疗方 案可能存在配伍禁忌或者疗效不佳的问题。
适用范围
舒普深适用于多种感染性疾病的治疗，尤其在治疗重症感染、耐药菌感染等方 面具有优势，而其它治疗方案可能适用范围较窄或者疗效不确切。
。
舒普深在实际应 治疗效果，治愈率高，复发率低。
舒普深对于某些耐药菌引起的感染也 有较好的治疗效果，为临床医生提供 了更多的治疗选择。
由于舒普深的抗菌谱广，医生在治疗 某些复杂感染时，经常将舒普深与其 他抗菌药物联合使用，以提高治疗效 果。
舒普深对患者生活质量的影响
抗菌药物临床合理使用培训教材 舒普深篇 081113
第七章
第二节
内科其他感染性疾病
血液病相关性感染
三、治疗
（二）抗感染治疗
1.经验性治疗 ……推荐头孢他啶及头孢哌酮-舒巴坦、哌 拉西林-他唑巴坦两种含β内酰胺酶抑制剂复方制剂进行 经验性治疗
第八章 外科感染性疾病
第一节 抗菌药物在围手术期预防性应用 六、预防用抗菌药物的选择
……接受器官移植者是一组极高危病人，不但已经身患 重症，使用抗排异药物又使其免疫功能遭受重创，加上供 体方面的不可知因素，很容易发生感染，且一旦感染往往 难以控制，病死率甚高。宜选用覆盖面更广、效果更确切 的抗菌药物，如第四代头孢菌素（头孢吡肟）、添加β-内 酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复方制剂（如头孢哌酮-舒巴坦， 哌拉西林－他唑巴坦），甚至使用碳青霉烯类（厄他培 南）。
种类 抗假单胞菌活性的头孢菌素类 抗菌药物 头孢吡肟 头孢他啶 亚胺培南 美罗培南 头孢哌酮/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦 庆大霉素 妥布霉素 阿米卡星 左氧氟沙星 环丙沙星 万古霉素 利奈唑胺 剂量* 1.0～2.0g，q8-12h 2.0g，q8h 0.5g，q6h或1.0g， q8h 1.0g， q8h 2.0g, q8h 4.5g，q6h 7mg/kg.d** 7mg/kg.d** 20mg/kg.d** 750mg，qd 400mg，q8h 15mg/kg，q12h** 600mg，q12h
碳青霉烯 β内酰胺类-β内酰胺酶抑制剂复 方制剂 氨基糖苷类
抗假单胞菌活性的喹诺酮类 糖肽类 恶唑烷酮类
*推荐的剂量是基于正常的肝肾功能； ** 需监测血药浓度，依据血药浓度调整
第七章
三、治疗
(二) 抗感染治疗
1.Байду номын сангаас验性治疗 （1）细菌：
细菌耐药与抗菌药物选择ppt课件
2019
-
5
非发酵菌
• 指一大群不发酵糖类、专性需氧、无芽胞的革兰氏阴性
杆菌。广泛分布于自然环境中，大多为机会致病菌。近年 来此类细菌从住院病人的痰、尿、血液、体液标本中的分 离率日渐增高，已成为引起院内感染的重要致病菌
2019
-
6
主要非发酵菌种类
非发酵菌
假单胞菌属
铜绿假单胞菌
不动杆菌属
鲍曼不动杆菌
％
0.47 0.30 0.28 0.49 0.26 0.25 0.11 0.08
沙雷菌属
其他假单胞菌 其他嗜血杆菌 沙门菌属 柠檬酸杆菌属 伯克霍尔德菌属 莫拉菌属 合计
598
322 211 655 424 455 128
1.41
0.76 0.50 1.54 1.00 1.07 0.30
志贺菌属
丛毛单胞菌 奈瑟菌属 博特菌属 黄杆菌属 其他
12
2011年15家医院16233株非发酵菌耐药率
2019
-
13
二、铜绿假单胞菌感染的诊断及治疗思考
2019
-
14
•
铜绿假单胞菌(PA) 属于非发酵糖类假单胞菌，广泛存 在于自然界中, 也可广泛定植于人 体消化道、呼吸道、皮肤及泌尿道 等部位
•
呈球杆状或长丝状，宽约0.51.0μ m，长约1.5-3.0μ m。一端有 单鞭毛，无芽孢。PA能产生多种色 素，如绿脓素和荧光素等，专性需 氧，部分菌株能在兼性厌氧条件下 生长
2011年15家医院6723株不动杆菌属细菌的耐药率
2011 CHINET
2019
-
11
2011年15家医院嗜麦芽窄食单胞菌的耐药率
抗菌药物 头孢哌酮/舒巴坦 左氧氟沙星 复方磺胺甲噁唑 米诺环素
抗生素临床合理应用(舒普深)
我院Ⅰ类切口抗菌药物使用管理指标
项 目
目标值1 目标值2
术前半小时预防使用率
95%
95%
术后48小时内停药率
术前预防用药品种符合率
95%
95%
50%
50%
术后预防用药品种符合率
Ⅰ类切口围手术使用合格率
95%指术前半小时，术后48小时内停药（包括术前术后均不用）
目标值1：指一般Ⅰ类切口手术（甲状腺、乳腺、疝、大隐静脉等） 目标值2：指Ⅰ类切口大手术（关节置换、脊柱手术、心脏大血管、开颅等)
听力减退 乳齿黄染，牙釉质损害 核黄疸、溶血性贫血 (G-b-PD缺乏者)
氨基糖苷类 四环素类 磺胺药
(五)联合： 一般细菌的单一感染不主张联合用药，下述情况才考虑 联合用药：
非发酵菌感染；
经验性治疗； 混合感染、复数菌感染； 单一用药不能有效控制的重症感染（败血症、心内膜炎） 需长期治疗易产生耐药的感染（结核病）
病原学检验标本收集的要求
• 尿液：新鲜中段尿，离心沉淀部分进行培养 • 胸水、腹水和关节腔积液：肝素抗凝 • 下呼吸道标本：清晨、新鲜的痰或支气管肺泡灌洗液。推荐3次 以上痰标本送检和培养。经皮针吸活检技术 • 脓：不用拭子，用无菌注射器抽吸，注意收集颗粒
• 骨髓：3～5ml
• 组织：放入灭菌生理盐水中
2. 耐酶青霉素 苯唑西林、氯唑西林等 用于产青霉素酶的葡萄球菌感染
3. 广谱青霉素
药理特点 （1）氨苄西林、阿莫西林 对革兰阳性球菌：上述各类链球菌 部分革兰阴性杆菌： 流感杆菌 沙门菌属
大肠埃希菌（耐药株>85%）
（2）哌拉西林、美洛西林、阿洛西林、替卡西林
铜绿假单胞菌
肠杆菌科细菌 革兰阳性球菌
抗生素的合理选用与细菌耐药防治 PPT课件
其他β-內醯胺類抗生素(一)
• 頭黴素類 –①抗需氧菌作用與頭孢 菌素類似
–②對厭氧菌作用強
–③適用於需氧、厭氧的 混合感染，如盆腔、腹 腔、婦科感染
–常用品種：頭孢西丁、 頭孢美唑、頭孢米諾
• 碳青黴烯類
–①抗菌譜最廣，抗菌作用 最強
–②對嗜麥芽窄食單胞菌及 洋蔥假單胞菌作用差
–常用品種：亞胺培南、美 洛培南。美洛培南中樞神 經系統不良反應少見。
抗生素的合理選用與 細菌耐藥防治
抗菌藥物種類及其作用機理
藥物種類
作用機理
抗菌活力
• β-內醯胺類 • 糖肽類 • 磷黴素類
抑制菌細胞壁後期合成 中期合成 早期合成
• 氨基糖苷類 抑制細菌蛋白質合成
• 大環內酯類
同上
• 四環素類
同上
• 林可黴素類
同上
• 氯黴素類
同上
• 惡唑烷酮類（oxazolidinine） 同上
無效的MRSA。
氨基糖苷類抗生素
• 抗腸桿菌科, 假單胞菌
– 慶大黴素 – 奈替米星, 依替米星，阿米卡星 – 妥布黴素 (esp P. aeruginosa)
• 抗分支桿菌
– 鏈黴素, 阿米卡星, 卡那黴素
• 抗腸球菌 (with ampicillin)
– 慶大黴素
• 抗原生動物 (阿米巴病,隱孢子蟲病)
多粘菌素 2
抗菌藥物作用機制
1 β內醯胺類,萬古黴素
3
RNA
喹諾酮類
DNA
葉酸
核糖體
6 氨基糖苷類 四環素 紅黴素 氯黴素 克林黴素
4 利福黴素類
5 磺胺類
β-內醯胺類（β-lactam）抗生素
• 青黴素類 • 頭孢菌素類 • 非典型β-內醯胺類
耐药背景抗生素选择舒普深74页PPT
耐药背景抗生素选择舒普深
11、用道德的示范来造就一个人，显然比用法律来约束他更有价值。—— 希腊
12、法律是无私的，对谁都一视同仁。在每件事上，她都不徇私情。—— 托马斯
13、公正的法律劳德
14、法律是为了保护无辜而制定的。——爱略特 15、像房子一样，法律和法律都是相互依存的。——伯克
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟克利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
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死亡风险因素(RR)
一项对纳入16项相关的研究，对产ESBLs肠杆菌科细菌菌血症等重症感染患者的死亡率和延 迟治疗方案对临床治疗结果的影响的荟萃分析
A. Vasudevan et al. Journal of Global Antimicrobial Resistance.2019(1)123–130.
ARCH INTERN MED/VOL 168 (NO. 17), SEP 22, 2019
注重危险因素评估
医院获得性产 ESBLs 细菌感染危险因素
• 尿路/血管置管 • 使用抗菌药物 • 曾住院 • 2或3种抗菌药物联用 • 糖尿病 • 气管插管 • 肿瘤 • 肾功能衰竭 • 免疫缺陷 • 曾入住ICU
32 (35.2) 45 (49.5) 15 (16.5) 58 (63.7)
对照组(n=91) 9 (9.9) 1 (1.1)
10 (11.0)
6 (6.6) 14 (15.4)
1 (1.1) 16 (17.6)
OR(95%CI) 5.43 (2.42–12.20) 1.92 (1.92–117.27)
危险因素评估（新增）
应该注意到，产 ESBLs 细菌可以在治疗过程中发 展而来。对最初分离敏感的细菌，经３～４天 3 代头孢菌素的治疗后，有可能发展为耐药，因此 对重复分离菌株应重复进行药敏试验。
AJIC, Vol. 36 No. 4 Supplement 2019: S83
当今对 MDR 肠杆菌科临床有效抗生素的认识
针对多重耐药菌感染
抗生素优化选用要点
浙江大学医学院附属第二医院感染性疾病科 刘 进
抗生素：辉辉的历史！
In 2019, Time magazine named Fleming one of the 100 Most Important People of the 20th Century
抗生素：辉辉的历史！苦难的未来！？
社区感染产 ESBLs 细菌的比例
研究作者（年份）
产ESBLs大肠埃希菌 产ESBLs肺炎克雷伯菌
（%）
（%）
Hayakawa K et al (2019)
10.9
-
Ling TK et al (2019)
16
17
Hawser SP et al (2009)
36
15.2
王辉 等（2019）
-
38.8
3.79 (1.72–8.36)
7.68 (3.02–19.53) 5.38 (2.67–10.86) 17.76 (2.29–137.59)
——
P值 < 0.001 0.001
< 0.001
< 0.001 < 0.001 < 0.001 < 0.001
Wu UI et al. J Microbiol Immunol Infect 2019;43(4):310–316
Emerg Health Threatj.v5i0.11589.
血流感染患者产 ESBL 肠杆菌感染的高危因素
参数 住院时间>14天 入住ICU
病例组(n=91) 34 (37.4) 13 (14.3)
胃造口术/经鼻胃管
29 (31.9)
尿路插管 中心静脉内插管 机械通气 既往抗菌治疗
进 入 多 重 耐 药 菌 的 时 代 抗生素后时 代
ESKAPE
2019
2019
ESCAPE
中 国
2019
2030
2019 年 CHINET 耐药监测主要菌种分布
25
20.9
20
检
出15
14.3
率
11.1
10
9.5
9.1
8.7
5
4.9
4.3
2.5
2.2
0
%
2019-中国CHINET 资料汇 总
细菌
中华医院感染学杂志.2019，18（11）：1627-1631
注重危险因素评估
社区获得性产 ESBLs 大肠埃希菌感染－危险因素
• 年龄60岁以上 • 女性 • 糖尿病 • 反复的尿路感染 • 卫生保健相关感染 • 之前抗菌药物的应用 • 特别的抗菌药物：氨基青霉素、
头孢菌素、氟喹诺酮类 • 侵袭性泌尿道操作
赵德军 等（2019）
13.5
-
Antimicrob Agents Chemother. 2019 Aug;57(8):4010-8.
Antimicrob Agents Chemother. 2019 Jan;50(1):374-8.
Antimicrob Agents Chemother. 2009 Aug;53(8):3280-4. 中华结核和呼吸杂志.2019，35（2）:113-119
肠杆菌中产 ESBLs 菌株检出率呈高水平稳定
2019-2019年CHINET耐药监测结果显示肠杆菌中产ESBLs菌株的检出率高
1、汪复,等.中国感染与化疗杂志.2019;6(5):289-295. 2、汪复.中国感染与化疗杂志.2019年;8(1):1-9. 3、汪复 等.中国感染与化疗杂志.2019;8(5):325-333. 4、汪复等.中国感染与化疗杂志.2009;9(5):321-330. 5、汪复等.中国感染与化疗杂志.1010;10(5):325-334. 6、朱德妹,等.中国感染与化疗杂志.2019;11(5):321-330. 7、胡付品,等.中国感染与化疗杂志.2019;12(5):321-330. 8、汪复 等.中国感染与化疗杂志.2019;13(5):321-330.
2019 年浙医二院临床分离细菌排名表
MDR 肠杆菌科细菌 及
耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）
肺克 大肠
ESBLs 为肠杆菌科当前最主要的耐药机制
CTX-M-15对头孢他啶的催化能力明显增加，产CTX-M-15菌株对 头孢他啶高度耐药
研究显示，与其他产CTX-M菌株相比，产CTX-M-15大肠埃希菌 更容易对抗菌药物多重耐药，增加治疗困难
近 10 年中国 CTX-M 型占 ESBLs 所有基因型的 70%以上 CTX-M-15 型 ESBLs 比例明显上升
Antimicrob Agents Chemother. 2019 Aug;57(8):4010-8.
产 ESBLs 肠杆菌科细菌重症感染显著增加死亡
风险(RR:1.85 95%CI:1.39-2.47,P＜0.001)