耐药背景抗生素选择(舒普深2016)
舒普深对下呼吸道感染的抗菌效果及耐药趋势
舒普深对下呼吸道感染的抗菌效果及耐药趋势李秀红;李波【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(22)8【摘要】目的探讨舒普深(头孢哌酮钠舒巴坦钠)的抗菌效果及耐药趋势.方法筛选并分析2010年1月至2011年12月医院呼吸科采用舒普深治疗的下呼吸道感染住院患者532例,按用药史分为首次使用组(A组)、非首次使用组(B组)、已使用其他抗菌药物组(C组)3组.结果临床疗效总体有效率为89.66％,其中A组为93.31％,B组为79.17％,C组为89.05％,A组与B组存在显著性差异(x2=64.33,P=0.031);治疗后总体细菌清除率为89.45％,其中A组、B组、C组的细菌清除率分别为94.68％,79.76％,82.72％,A组与B组存在显著性差异(x2=69.47,P=0.028);细菌学疗效总体治愈率为73.83％ (316/428),其中A组治愈率为78.33％ (206/263),B组为63.10％ (53/84),C组为70.37％ (57/81),A组与B组存在显著性差异(x2=73.84,P=0.026).纸片敏感试验显示,428株致病菌均对舒普深敏感,高度敏感菌占89.72％(384/428),中度敏感菌占10.28％ (44/428).结论舒普深在治疗下呼吸道感染疾病中,仍有很高的抗细菌活性,细菌耐药性有上升趋势,可能与其使用次数有关.【总页数】2页(P46-47)【作者】李秀红;李波【作者单位】浙江省宁波市第七医院呼吸内科,浙江宁波 315202;浙江省宁波市第七医院呼吸内科,浙江宁波 315202【正文语种】中文【中图分类】R915;R978.1+1【相关文献】1.舒普深治疗中重度下呼吸道感染临床疗效观察 [J], 马小芹2.奎泰和舒普深治疗成人下呼吸道感染的药物经济学分析 [J], 程秀琴3.舒普深(头孢哌酮钠/舒巴坦钠)治疗中重度下呼吸道感染临床观察及分析 [J], 陈巍4.舒普深（头孢哌酮钠/舒巴坦钠）治疗中重度下呼吸道感染临床观察及分析 [J], 施仲庭5.舒普深联合莫西沙星治疗慢阻肺合并急性下呼吸道感染的效果及安全性观察 [J], 程妮;刘晓芹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
泰能VS舒普深(盲讲)
舒普深效果评价
舒普深在临床应用中同样表现出良好的治疗效果和较低 的副作用发生率。患者普遍反馈症状得到迅速缓解，且 总体耐受性良好。然而，对于某些特殊人群（如孕妇、 哺乳期妇女等），使用舒普深时需谨慎评估风险。
07 结论与展望
实验结果总结与分析
泰能和舒普深在抗菌谱、抗菌活 性方面均表现出良好效果，但具 体作用机制和适应症有所不同。
妇科感染治疗
舒普深对多种妇科感染病原菌具有抗菌活性 ，如厌氧菌、需氧菌等。因此，舒普深常用 于治疗子宫内膜炎、盆腔炎等妇科感染性疾 病。
效果评价及患者反馈
泰能效果评价
泰能在临床治疗中表现出强大的抗菌作用和较高的治 愈率。然而，部分患者可能出现不良反应，如恶心、 呕吐、腹泻等。因此，在使用泰能时需密切监测患者 反应并及时调整治疗方案。05 泰能与舒普深盲讲验设 计实验目的与假设
要点一
实验目的
比较泰能与舒普深在治疗感染性疾病中的疗效与安全性。
要点二
假设
泰能和舒普深在治疗感染性疾病方面具有相似的疗效和安 全性。
实验对象与分组
实验对象
符合入选标准的感染性疾病患者。
分组
将患者随机分为泰能组和舒普深组，每组人数相等。
实验方法与步骤
泰能适用于对本品敏感的细菌引起的中重度感染患者，包括成人和儿童。但孕妇 、哺乳期妇女和严重肾功能障碍患者需慎用。
泰能使用方法及注意事项
使用方法
泰能一般通过静脉滴注给予，剂量和疗程需 根据患者病情和医生建议进行调整。在使用 过程中，需密切监测患者的临床反应和细菌 学检查结果，以便及时调整治疗方案。
注意事项
盲讲规则与流程
参与者
感染科、呼吸科、重症医学科等 相关科室医生。
舒普深治疗老年肺部感染的效果分析
数据采用SPSS25.0统计软件进行统计学分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1治疗效果
舒普深治疗组总有效率高于注射用头孢曲松钠组，P＜0.05，见表1。
表1两组临床效果比较（例）
2.3气喘症状消失的平均时间、咳痰症状消失的时间、咳嗽症状消失的时间、体温正常时间
1.资料与方法
1.1一般资料
选择我院100例2016年1月－2018年10月老年肺部感染患者。随机分组，其中，注射用头孢曲松钠组年龄61～82岁，平均71.58±2.78岁。男女分别为32例和18例。老年肺部感染病程12天～19天，平均（15.28±2.88）天。舒普深治疗组年龄61～81岁，平均71.21±2.45岁。男女分别为31例和19例。老年肺部感染病程12天～19天，平均（15.55±2.55）天。两组一般资料有可比性。
比较两组疗效；气喘症状消失的平均时间、咳痰症状消失的时间、咳嗽症状消失的时间、体温正常时间；治疗前后患者PCT、超敏C反应蛋白、肺功能；副作用。
显效：PCT、超敏C反应蛋白、肺功能恢复正常，发热、咳嗽和咳痰等症状体征消失；有效：PCT、超敏C反应蛋白、肺功能和发热、咳嗽和咳痰等症状均有所改善；无效：发热、咳嗽和咳痰等无明显改善。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.2方法
注射用头孢曲松钠组采取注射用头孢曲松钠治疗，给予2g注射用头孢曲松钠混合100ml的生理盐水在半小时到1小时内静脉滴注，24小时给药一次，治疗14天。
舒普深治疗组则采取舒普深治疗。给予3g舒普深混合100ml的生理盐水在半小时到1小时内静脉滴注，12小时给药一次，治疗14天。
舒普深(头孢哌酮钠／舒巴坦钠)治疗中重度下呼吸道感染临床观察及分析
舒普深（头孢哌酮钠／舒巴坦钠）治疗中重度下呼吸道感染临床观察及分析目的探讨舒普深（头孢哌酮钠/舒巴坦钠）治疗中重度下呼吸道感染的临床效果。
方法选取我院自2010年1月～2014年1月收治的64例中重度下呼吸道感染患者进行分析研究，随机分为两组，每组32例，观察组患者采用舒普深进行治疗，对照组采用头孢他啶进行治疗，观察两组患者治疗效果。
结果观察组患者治疗总有效率为96.88%，明显高于对照组，P＜0.05，具有统计学意义。
且观察组患者中只发生2例不良反应，不良反应发生率仅为6.25%，明显低于对照组，P＜0.05，具有统计学意义。
结论采用舒普深（头孢哌酮钠/舒巴坦钠）进行中重度下呼吸道感染的治疗，可以有效提高治疗效果，安全、有效，值得临床推广应用。
标签：头孢哌酮钠；舒巴坦钠；下呼吸道感染；临床治疗下呼吸道感染是最常见的感染性疾患，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的抗生素[1]。
临床上供选择的抗生素日益增多，耐药菌株亦明显增多，治疗效果也逐渐下降。
因此，探讨更加有效的下呼吸道感染的治疗措施十分必要。
为进一步探讨舒普深（头孢哌酮钠/舒巴坦钠）对于治疗中重度下呼吸道感染的临床作用，本文选取我院收治的64例中重度下呼吸道患者进行分析研究，具体结果报告如下。
1资料与方法1.1一般资料资料来源于我院自2010年1月～2014年1月收治的64例中重度下呼吸道感染患者，随机分为两组，每组32例，观察组患者采用舒普深进行治疗，其中男41例，女23例，年龄41～78岁，病程在2～10年；對照组患者采用头孢他啶进行治疗，其中男40例，女24例，年龄42～79岁，病程在4～11年。
两组患者一般资料方面均不存在明显差异，P>0.05，可以进行对比分析。
1.2方法同时对两组患者进行必要的止咳、化痰对症治疗。
1.2.1观察组患者注射舒普深将2.0g舒普深注射液溶于100ml生理盐水中进行静脉滴注，1次/12h，治疗2w。
舒普深-碳爆后最佳选择PIM用
中国细菌耐药性监测-CHINET监测（2010年）
小结
头孢哌酮/舒巴坦能有效覆盖碳青霉烯暴露后的G-菌 感染，较少引起二重感染和诱导耐药（低诱导）， 高性价比，是碳青霉烯暴露后转换用药的最佳选择。
碳青霉烯类暴露后的几种情况
碳青霉烯类暴露主要包括以下几种情况：
1. 既往90天内使用过碳青霉烯类药物 2. 碳青霉烯初始治疗无效等 3. 使用碳青霉烯有效，需要转换其它抗生素的
碳青霉烯类抗生素暴露后的G-菌感染的主要特点：
1. 肠杆菌科细菌极少（除非为耐药株）
2. 碳青霉烯类抗生素耐药非发酵菌明显增加
2010年CHINET数据除对下表中所列药物进行监测外，其他药物如头孢吡肟、 哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶，以及碳青霉烯类药物均无数据。 抗菌药物 嗜麦芽窄食单胞菌（1661株） 耐药
13.8 10.7 11.2 3.4
敏感
65.2 86.1 86.7 82.1
头孢哌酮/舒Байду номын сангаас坦
左氧氟沙星 复方磺胺甲噁唑 米诺环素
中国细菌耐药性监测-CHINET监测（2010年）
抗菌谱比较
抗菌活性 G+需氧菌 G-需氧菌 肠杆菌科 G-需氧菌 非发酵菌
葡萄球菌属 链球菌属 肠杆菌科(ESBL-) 肠杆菌科 (ESBL+) 铜绿假单胞菌 鲍曼不动杆菌 嗜麦芽窄食单胞菌
舒普深 √ √ √ √ √ √ √ √
泰能 √ √ √ √ √ √
一、2010版IDSA指南将碳青霉烯作为一类疗效确切的强效抗菌药物，和酶抑制剂复合 制剂、头孢吡肟等其他抗假单胞菌的β-内酰胺类药物，推荐用于中性粒细胞减少 发热患者经验性治疗的用药，特别适合有持续发热但无明显来源的血流动力学不 稳的粒细胞减少患者。*
舒普深细菌耐药新时代与抗菌药物合理应用
产碳青霉烯酶
使碳青霉烯类药物的 MIC升高
外排泵
将抗菌药物排出到 菌体外，降低细菌 细胞内的药物浓度， 减弱抗菌药物的抗 菌作用
郑瑞,王玉明等. 现代检验医学杂志. 2012,2: 7-14.
产ESBL或 AmpC酶 伴外膜蛋白缺失
导致药物进入细菌细胞内的 数量降低
一项对照研究显示， CRKp感 染增加住院期间病死率1
碳青霉烯耐药率
三代头孢
ESBLs(-)、 AmpC(-)
铜绿假单胞菌
>27%
碳青霉烯、 酶抑制剂合剂
碳青霉烯、 四代头孢
ESBLs(+) AmpC(+)
不动杆菌
>55%
药敏选择或 联合
碳青霉烯耐 药
2012年中国CHINET细菌耐药性监测
嗜麦芽
ESBLs(超广谱β -内酰胺酶)、 AmpC(AmpCβ内酰胺酶)
刘又宁,等.中华结核与呼吸杂志.2012,35(10):739-746.
08年-11年中国CHINET细菌耐药性监测 不发酵糖革兰阴性杆菌对抗菌药物的耐药率
耐药率（%）
耐药率（%）
肠杆菌科细菌对抗菌药物的耐药率
08-12年中国CHINET细菌耐药性监测
超级细菌：对大多数临床应用的抗生素具有耐药性的细菌。 目前临床遭遇的超级细菌一般指的是“ESKAPE”
陈代杰.细菌耐药性——21世纪全球关注的热点。2010；31（11）
• 耐碳青霉烯类药物的肠杆菌科细菌（CRE）已在很多国家出现和报道。 我国局部地区也已报道CRE的暴发流行1。
- 美国疾控中心指出，CRE感 染者死亡率高达50%2。
舒普深
7.6
亚胺培南
0.9
舒普深1.5g说明书
OH O
COONa CH2S
N
CH3
N N
H5C2 N
N CONH
C
CONH
H
H
H
S
N
N
O
O
分子式：C25H26N9NaO8S2； 分子量：667.65
舒巴坦钠的化学名称为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷 -2-羧酸钠-4,4-二氧化物，化学结构式：
在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。
静脉给药： 采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的 5％葡萄糖溶液或 0.9％注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解（参见使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀释至 20 毫升，静脉滴注时间应至少为 15-60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程 （参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分）。 采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射： 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶 解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。 使用/操作说明： 本品的溶解 本品每瓶内装 1.0 克，1.5 克和 3.0 克头孢哌酮/舒巴坦。
《舒普深比较其他》课件
使用舒普深时应避免与其他药物同时使用， 以免发生药物相互作用。
注意观察不良反应
使用过程中应密切观察可能出现的不良反应 ，及时处理。
注意药物储存
舒普深应储存于阴凉干燥处，避免阳光直射 和潮湿环境。
特殊人群使用舒普深的注意事项
孕妇和哺乳期妇女慎用
孕妇和哺乳期妇女使用舒普深时应权 衡利弊，谨慎使用。
• 舒普深的作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成，导致细菌细胞壁缺损、水分由外环境不断渗入高渗的菌体内，致细菌 膨胀、变形死亡。同时通过增强头孢哌酮钠的抗菌活性，舒巴坦钠还具有协同抗菌作用。
02
CATALOGUE
舒普深与其它药物的比较
舒普深与同类药物的比较
抗菌谱
舒普深具有较广的抗菌谱，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌都有较强的抗菌作用，相比之下，同类药物如头孢 菌素类抗生素的抗菌谱相对较窄。
某些情况下成为替代药物的优选。
舒普深与其它治疗方案的比较
联合治疗
对于一些严重的感染性疾病，可能需要联合治疗，舒普深可以与氨基糖苷类抗 生素、氟喹诺酮类抗生素等联合使用，表现出较好的协同作用，而其它治疗方 案可能存在配伍禁忌或者疗效不佳的问题。
适用范围
舒普深适用于多种感染性疾病的治疗，尤其在治疗重症感染、耐药菌感染等方 面具有优势，而其它治疗方案可能适用范围较窄或者疗效不确切。
。
舒普深在实际应 治疗效果，治愈率高，复发率低。
舒普深对于某些耐药菌引起的感染也 有较好的治疗效果，为临床医生提供 了更多的治疗选择。
由于舒普深的抗菌谱广，医生在治疗 某些复杂感染时，经常将舒普深与其 他抗菌药物联合使用，以提高治疗效 果。
舒普深对患者生活质量的影响
舒普深_3g_q8h是治疗多重耐药非发酵菌的理想选择
结果保证具有重复性和可靠性
才能指示临床治疗有效！
zhu_dm@
头孢菌素类折点改变的临床意义
• 新的折点将为病人治疗提供更合理的信息
– 使产ESBL的肠杆菌科对头孢菌素的敏感性更 趋于实际情况，有利于临床合理用药
58.5
59.6
59.9
63
64.9
50
40
30 22.5
23.6
20
10
0
亚美 胺罗 培培 南南
抗菌药物
头孢哌酮/舒巴坦的耐药率略上升（14.6% vs 24%）， 对其他药物耐药率高（≥50%） 两种碳青霉烯类的耐药率均50%或以上
应用PK/PD理论
舒普深 3g q8h
院内中重度感染经验性治疗起始剂量
院内感染常见细菌 大肠埃希菌 肺炎克雷伯菌
MIC几何均数* 6.29 3.23
T>MIC% 60-70% 3g q12h , 1.5 q8h 1.5 q12h
T>MIC% 40-50% 1.5 q12h
大肠埃希菌 ESBL+
16.16
3g q8h, 4.5 q12h
1.5 q8h, 3g q12h
肺炎克雷伯菌 ESBL+
金葡 肠球菌属 凝固（-）葡 肠杆菌属
嗜麦芽 肺链
多重耐药非发酵菌
2009年14家医院12823株非发酵菌耐药率（%）
抗菌药物 头孢哌酮/舒巴坦 美罗培南 阿米卡星 头孢他啶 头孢吡肟 哌拉西林/他唑巴坦 亚胺培南 环丙沙星
耐药 20.5 41.3 36.3 36.4 37.6 39.0 44.4 40.0
（四）未找到真正的感染菌
头孢哌酮钠／舒巴坦钠(舒普深)治疗老年人肺部感染的临床分析
头孢哌酮钠／舒巴坦钠（舒普深）治疗老年人肺部感染的临床分析目的探讨头孢哌酮钠/舒巴坦钠（舒普深）治疗老年肺部感染的临床效果。
方法回顾性分析我院2012年3月～2015年1月就诊的200例老年人肺部感染患者的临床资料，根据治疗方式的不同将其分为左克组和舒普深组，各100例。
左克组采用盐酸左氧氟沙星注射液（左克）进行治疗，舒普深组采用舒普深进行治疗。
比较两组的治疗总有效率、药物副作用发生率以及干预前后的IL-6、CRP、WBC、TNF-α水平。
结果两组的肺部感染治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
舒普深组干预后的IL-6、CRP、WBC、TNF-α水平显著优于左克组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
舒普深组的药物副作用发生率显著低于左克组，差异有统计学意义（P＜0.01）。
结论舒普深治疗老年人肺部感染临床效果确切，可有效改善临床症状，减轻机体炎症水平，且副作用更少，安全性更高，值得临床推广应用。
标签：舒普深；老年人；肺部感染；盐酸左氧氟沙星注射液；炎症因子老年人肺部感染为临床常见疾病，严重威胁患者的生命安全。
有研究[1-3]显示，16%以上的老年患者死于肺炎，其是引发老年人死亡的第三位疾病，居于心血管疾病和恶性肿瘤之后，且年龄越大，死亡率越高。
本研究对舒普深治疗老年人肺部感染的临床效果进行分析，旨在探讨老年人肺部感染的有效治疗方法，以改善患者预后。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2012年3月～2015年1月就诊的200例老年人肺部感染患者作为研究对象，所有患者经临床表现、X线检查等确诊为肺部感染。
将入选患者随机分为左克组和舒普深组，各100例。
舒普深组中，男性32例，女性68例；年龄范围74～89岁，平均（75.18±2.26）岁；伴慢性阻塞性肺疾病38例，伴脑血管疾病后遗症22例，伴恶性肿瘤10例。
左克组中，男性35例，女性65例；年龄范围74～88岁，平均（77.01±2.23）岁；伴慢阻肺37例，伴脑血管疾病后遗症22例，伴恶性肿瘤11例。
耐药背景抗生素选择(舒普深2016)
非 ESBLs 高危因素、社区非重症患者
MDR 非发酵菌
及
碳青霉烯耐药铜绿（CRPA）和不动（CRAB）
Mபைடு நூலகம்R 铜绿假单胞菌感染高危因素
MDR铜绿假单胞菌感染的单因素分析
Souha S. Kanj, Mayo Clin Proc. • March 2011;86(3):250-259
治疗 CRE 感染的联合方案 —2014中国 XDR 感染诊治专家共识
两药联合
1.
三药联合
替加环素+多粘菌素+碳青霉烯类
替加环素为基础的联合： 替加环素+氨基糖苷类
替加环素+碳青霉烯类
P值 < 0.001 0.001 < 0.001 < 0.001
中心静脉内插管
机械通气 既往抗菌治疗
45 (49.5)
15 (16.5) 58 (63.7)
14 (15.4)
1 (1.1) 16 (17.6)
5.38 (2.67–10.86)
17.76 (2.29–137.59)
< 0.001
< 0.001 < 0.001
Klebsiella pneumoniae( 肺炎克雷伯菌) Closridium difficile（难辩梭菌） AcinetobacterBaumannii（鲍曼不动杆菌）
Pseudomonas Aeruginosa（铜绿假单胞菌） Enterobacteriaceae （肠杆菌科细菌） Enterobacter species( 肠杆菌属)
进 入 多 重 耐 药 菌 的 时 代 抗生素后时代
ESCAPE
中 国
舒普深说明书
舒普深说明书【别名】舒巴坦-头孢哌酮、舒普深、瑞普欣【外文名】Sulbactam and Cefopcrazone, Cefperazone-Sulbactam【药理作用及用途】本品复合制剂，舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性，对金葡菌及阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强的不可逆的抑制作用，但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性头孢哌酮是一第三代头孢菌素，对β-内酰胺酶的稳定性较差，二者联合，不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性，联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。
流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、类杆菌、大肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本品有较好的敏感性。
主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治疗。
【用法及用量】静脉滴注、肌内注射: 成人一次1-2g(头孢哌酮0.5～1g)每日2～4次。
小儿:每日40～80mg/kg(体重)分2～4次用药。
最大剂量:每日160mg/kg，分2～4次用药，舒巴坦的最大剂量每日不得超过80mg/kg。
【不良反应】本品应用中可出现头孢哌酮单用药的某些不良反应，但病人对本药有较好的耐受性。
皮肤过敏，腹泻，药物热。
可逆性中性粒细胞减少，血红蛋白及红细胞压积降低，一过性嗜酸性粒细胞增多，血小板减少和凝血酶原降低。
谷草转氨酶、谷内转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素一过性升高。
【注意事项】①对本品任何成份过敏者禁用。
β-内酰胺类药物过敏者慎用。
②严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。
③用药期间禁洒及禁服含酒精药物。
【规格】注射剂: lg中含舒巴坦 500mg、头孢哌酮 500mg。
重症感染诊断要点及抗生素治疗策略(舒普深XXXX★)
器官功能障碍指标（1）
• 低血压状态： BP < 90mmHg，MAP <70mmHg；或成人BP下降值 > 40mmHg；心排指数（CI）<58.3 Ls-1m-1或皮肤花斑；
• 低氧血症： 氧合指数（ PaO2/FiO2 ）<300mmHg；血清乳酸 >3mmol/L；
• 急性少尿： 尿量0.5 ml·kg-1h-1，持续2小时以上
重症医院获得性肺炎（SHAP）
缺少前瞻性研究，参考SCAP；所有VAP都是SHAP
Current Infectious Disease Reports2009，11（5）：349-356
老年患者 神智不清 手术后 免疫功能低下 恶液质
＋ 肺炎 ＝ 重症肺炎
• 重症肺炎：重点是立足于肺部感染对器官和全身功能的影响； • 危重症患者肺炎：重点强调基础疾病及ห้องสมุดไป่ตู้功能状态情况下肺
• 血肌酐增加： ≥ 44.2 μmol/L（0.5mg/dl）
器官功能障碍指标（2）
• 高胆红素血症： 总胆红素> 70μmol/L（4mg/dl）
• 血小板减少和凝血普： <100×109/L；或凝血异常：活化部分凝血活酶时间
（APTT） >60秒或国际标准化比值（INR） >1.5 • 腹胀：
4.判断病情的严重程度
脏器与全身
病种重：血行感染、骨髓炎、心内膜炎、中枢感染等 程度重：呼吸道、肠道、泌尿道、皮肤软组织等的重度感染 病种重 + 程度重 极危重
临床常用评估肺炎患者病情的评分标准
评分标准
年代
PSI
1997
CURB
1996
CURB-65
舒普深产品知识
舒普深的无菌生产环境-舒普深在无菌区进行配料及混合，在万级洁净区，-局部百级进行粉针分装。->换气次数为30次/小时，100%新风。->温度控制在 0士1℃，湿度低于25%。-无菌室内定期进行福尔马林喷雾灭菌，并每天用平-碟法和棉签法对环境状况进行监测-整个无菌环境定期进行严格的验证。
舒普深产品的实际标准高于药典指标-性状：结晶性粉末；中国药典：粉末或结晶性粉末。->不溶性微粒（镜检）：≥10um不超过700个/瓶，≥25Um25个/瓶；USP分别为3000个和300个；-中国药典不要求。-不溶性微粒（机检）：≥10um:不超过500个/瓶，≥25Um:-50个/瓶；U P分别为3000个和300个；CP不要求。-D-内控标准要求头孢哌酮和舒巴坦每瓶装量均为475-525mg,-即标示量的95-110%；中国药典为 示量的90.0-115.0%。-有多项杂质指标551B,T-1551C,D,E,F,G 。
目录-◆Part1-生产工艺-◆Part2-药物特征-◆Part3-说明书解读
特征一：抗菌谱广一覆盖院感常见菌-需氧菌-厌氧菌-革兰阳性菌-革兰阴性菌-革兰阳性菌革兰阴性菌-葡萄球菌-大肠杆菌-不动杆菌-梭状芽胞杆菌-脆弱类 菌-链球菌-克雷伯菌-绿脓杆菌-真杆菌-其他类杆菌-枸橼酸菌-淋球菌-乳杆菌-梭杆菌-脑膜炎球菌-消化球菌-费氏球菌-沙门菌-百日咳杆菌-消化链球 -志贺菌-卡他莫拉菌-沙雷菌-摩根杆菌-奇异变形杆菌普罗菲登斯菌-普通变形杆菌小肠结肠炎耶尔森菌-流感嗜血杆菌嗜麦芽窄食单孢菌->与三代头孢比，增 了抗菌谱，尤其是不动和厌氧菌->舒巴坦能直接杀灭不动杆菌。
舒普深主要材料的供应商-活性原料头孢哌酮钠和舒巴坦钠：辉瑞日本名古屋工厂->药用西林瓶：由法国Saint Gobain Desjongeres公司 ->氯丁基橡胶塞：由新加坡West Pharmaceutical Services?公司供应等。-包装：由中国本地公司生产
舒普深--中重度感染经验首选
殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧 急
情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并 做好相关病历记录。
卫办医政发[2009]38号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
为什么舒普深没有被列入“特殊用药”呢？
阴沟 5.6%
鲍氏不动 10.2%
肺克 14.1%
铜绿 18.3%
2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月
细菌来源分布
比例（%）
• 标明来源的细菌中，列于前六位的细菌来源为：痰、尿、分泌物、引 流液、脓和血标本
• 细菌来源分布表明我国感染性疾病仍然以呼吸道感染为主
哌拉西林/ 他唑巴坦
头孢 吡肟
54.2
59.7
头孢 他啶
环丙 沙星
2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测（Mohnarin）报告。2007年8月
3147株嗜麦芽窄食单胞菌对常用抗菌药
物的耐药率
100
98.4
(%)
80
耐
药
60
率
40
53 46.5
38.6
20.8
20 14.7
17
0
左氧 沙星
方便的一日两次给药静脉或肌肉注射成人剂量每日常用量3gq12h静脉或肌肉注射严重或难治性感染剂量可增至3gq8h或3gq6h舒巴坦最大推荐剂量为120克日儿科剂量常用量为每日3060毫克公斤24次给药遇严重或难治性感染剂量可增至每日160毫克公斤舒普深是卫生部耐药监测报告中唯一所有常见的g菌对其耐药率均低于30的抗生素加深了抗菌谱包括那些通常对传统的头孢菌素耐药的产内酰胺酶的细菌增加了第三代头孢菌素的广谱抗菌活性与现有的头孢菌素相比具有良好的安全性
舒普深儿科应用
安全性
舒普深在儿科应用中具有良好的安全性。常见的副作用包括胃肠道反应、皮疹、 静脉炎等，但大多数反应轻微且短暂。然而，对于某些特殊情况，如过敏体质或 严重肝肾功能不全的患儿，使用舒普深时应谨慎并密切监测。
舒普深具有广谱抗菌作用，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有良好的抗菌活 性。
舒普深在儿科领域的应用主要针对一些常见感染性疾病，如肺炎、中耳炎、鼻窦炎 等。
02
舒普深的药理作用
舒普深的抗菌机制
抑制细菌细胞壁合成
舒普深通过抑制细菌细胞壁的合成，破坏细菌细胞壁的完 整性，导致细菌细胞壁缺损，水分由外环境不断渗入高渗 的菌体内，致细菌膨胀、变形死亡。
活性。
对流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等革 兰氏阴性杆菌也具有较好的抗菌
活性。
对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球 菌等葡萄球菌属也具有一定的抗
菌作用。
舒普深与其他抗菌药物的比较
与青霉素类抗生素相比，舒普深的抗 菌谱更广，对革兰氏阳性球菌和革兰 氏阴性杆菌都有较好的抗菌活性。
与大环内酯类抗生素相比，舒普深的 抗菌谱更窄，主要针对革兰氏阳性球 菌和革兰氏阴性杆菌，对支原体、衣 原体等非典型病原体无效。
提高医务人员的感染控 制意识，加强医院感染 的预防和控制措施。
03
加强耐药性监测和预警 系统建设，及时发现和 遏制耐药菌株的传播。
04
鼓励研发新型抗生素和 抗菌药物，以应对耐药 性问题，保障公共卫生 安全。
05
结论
总结舒普深在儿科的应用价值
舒普深治疗老年人下呼吸道感染的疗效观察
舒普深治疗老年人下呼吸道感染的疗效观察
何华;袁西
【期刊名称】《西安交通大学学报（医学版）》
【年(卷),期】2001(022)003
【摘要】@@由于老年人下呼吸道感染的病原菌越来越多的对β-内酰胺类抗生素产生耐药性[1]，我们选用美国辉瑞公司开发的由新型强效头孢菌素，由β-内酰胺酶的不可逆性抑制剂舒巴坦(Sulbactam，SBT)和三代头孢菌素头孢哌酮(Cefoperazone,CPZ)配伍组成的舒普深(Sulperazon，SEE)治疗老年人下呼吸道感染38例，取得满意疗效，现报告如下。
【总页数】1页(P288)
【作者】何华;袁西
【作者单位】西安交通大学第一医院老年内科,;陕西省纺织医院呼吸内科
【正文语种】中文
【中图分类】R562.1
【相关文献】
1.舒普深治疗中重度下呼吸道感染临床疗效观察 [J], 马小芹
2.舒普深治疗下呼吸道感染39例疗效观察 [J], 王颖;张涛;李芹翠;黄明皓
3.舒普深治疗老年人下呼吸道感染的临床疗效观察(附82例分析) [J], 陈硕琪;陈晓春;杨明;张晓春;黄恩;李必强;郑学深
4.第三代头孢联合制剂舒普深治疗下呼吸道感染35例疗效观察 [J], 李昕辉;贾晓
镜
5.舒普深治疗下呼吸道感染的疗效观察 [J], 张晓雷;邓艳辉
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抗生素临床合理应用(舒普深)
我院Ⅰ类切口抗菌药物使用管理指标
项 目
目标值1 目标值2
术前半小时预防使用率
95%
95%
术后48小时内停药率
术前预防用药品种符合率
95%
95%
50%
50%
术后预防用药品种符合率
Ⅰ类切口围手术使用合格率
95%指术前半小时，术后48小时内停药（包括术前术后均不用）
目标值1：指一般Ⅰ类切口手术（甲状腺、乳腺、疝、大隐静脉等） 目标值2：指Ⅰ类切口大手术（关节置换、脊柱手术、心脏大血管、开颅等)
听力减退 乳齿黄染，牙釉质损害 核黄疸、溶血性贫血 (G-b-PD缺乏者)
氨基糖苷类 四环素类 磺胺药
(五)联合： 一般细菌的单一感染不主张联合用药，下述情况才考虑 联合用药：
非发酵菌感染；
经验性治疗； 混合感染、复数菌感染； 单一用药不能有效控制的重症感染（败血症、心内膜炎） 需长期治疗易产生耐药的感染（结核病）
病原学检验标本收集的要求
• 尿液：新鲜中段尿，离心沉淀部分进行培养 • 胸水、腹水和关节腔积液：肝素抗凝 • 下呼吸道标本：清晨、新鲜的痰或支气管肺泡灌洗液。推荐3次 以上痰标本送检和培养。经皮针吸活检技术 • 脓：不用拭子，用无菌注射器抽吸，注意收集颗粒
• 骨髓：3～5ml
• 组织：放入灭菌生理盐水中
2. 耐酶青霉素 苯唑西林、氯唑西林等 用于产青霉素酶的葡萄球菌感染
3. 广谱青霉素
药理特点 （1）氨苄西林、阿莫西林 对革兰阳性球菌：上述各类链球菌 部分革兰阴性杆菌： 流感杆菌 沙门菌属
大肠埃希菌（耐药株>85%）
（2）哌拉西林、美洛西林、阿洛西林、替卡西林
铜绿假单胞菌
肠杆菌科细菌 革兰阳性球菌
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亚胺（美罗）培南、头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦
磷霉素、环丙沙星、阿米卡星、利福平、氨曲南 新药研发？ 合用丙球（老年患者）？
Drugs 2013; 67 0 : 351-368
MDR 鲍曼不动杆菌感染高危因素
参数 鲍曼不动杆菌定植 感染前住院时间 入住ICU 既往使用抗菌药物 抗菌药物数量 经鼻胃管 中心静脉插管 机械通气 APACHE II 评分 非MDRAB(n=25) 4 (16) 3 (0-50) 3 (12) 14 (56) 2 (1-6) 6 (24) 3 (12) 4 (16) 17 (4-35) MDR-AB(n=24) 11 (45.8) 15.5 (0-94) 9 (37.5) 24 (100) 4.5 (2-9) 16 (66.7) 17 (70.8) 14 (58.3) 24 (14-45) OR(95%CI) 4.42 (1.17-16.92) 1.04 (1.002-1.08) 4.40 (1.02-18.99) —— 1.89 (1.16-3.07) 6.33 (1.81-22.11) 17.81 (4.00-79.28) 7.35 (1.92-28.14) 1.11 (1.02-1.21) P值 0.02 0.008 0.04 <0.001 0.003 0.003 <0.001 0.002 0.005
死亡风险因素(RR)
一项对纳入16项相关的研究，对产ESBLs肠杆菌科细菌菌血症等重症感染患者的死亡率和延 迟治疗方案对临床治疗结果的影响的荟萃分析
A. Vasudevan et al. Journal of Global Antimicrobial Resistance.2013(1)123–130.
产 ESBL 肠杆菌感染的高危因素
既往抗菌治疗(尤其是头孢菌素和青霉素治疗) 医院获得性感染 住院时间>14天 入住ICU
插管(包括胃造口术/经鼻胃管、尿路插管、中心静脉插管)
机械通气
Kang CI et al. Ann Hematol. 2012 Jan;91(1):115-21.
OR (95%CI)
3.44 (1.43–7.93)
P值
0.001
皮质激素治疗
中性粒细胞计数<500/mm3 外科引流 全身营养 住院时间 中心静脉插管 机械通气 经鼻胃管 尿路插管
19 (47.5)
8 (20) 14 (35) 14 (35) 41 ± 23 35 (87.5) 21 (52.5) 14 (35) 24 (60)
• 舒普深 3.0 q8~6h，增加临床疗效
• 较好的药物经济学
• 符合治疗原则的作为联合的核心
• 对CRAB、CRE、CRPA 筛选和播散压力小
泛耐药铜绿假单胞菌感染
常见感染--VAP
术后腹腔感染--ICU重症病人等
治疗 多粘菌素B、多粘菌素E（colistin）： 肾毒性、神经系统不良反应 下述抗菌药大剂量、延长滴注时间、联合并应用“时间差”
替加环素+磷霉素 替加环素+多粘菌素 2. 多粘菌素为基础的联合： 多粘菌素+碳青霉烯类 多粘菌素+磷霉素 3. 其他联合： 磷霉素+氨基糖苷类 头孢他啶或头孢吡肟+阿莫西林克拉维酸 氨曲南+氨基糖苷类 厄他培南+多立培南
对肠杆菌科抗生素的选择
抗菌药物 碳青霉烯 替加环素 适应人群
重症、免疫抑制、存在ESBLs高危因素患者的首选
菌感染患者40例，非-MDR铜绿假单胞菌感染患者66例；在评估铜绿假单胞菌感染的高危因素及预后。
Epidemiol. Infect. .2011;139:1740–1749.
2014
2013 年铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识
中华医学会呼吸病学分会感染学组
头孢哌酮/舒巴坦应对铜绿假单胞菌
• 耐药率较低
在严重感染或其他抗菌药物治疗疗效不佳时，可选择碳青
霉烯类抗菌药物。 大多临床医生倾向于运用碳青霉烯类联合氨基糖苷类治疗 产 ESBLs 细菌引起的严重感染，但迄今尚无确切临床研究 证明。
中华医学杂志2014年6月24日第94卷第24期
我国产超广谱 β -内酰胺酶细菌感染防治专家共识
β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复方药物可首选用于产 ESBLs 细菌所致的轻度至中度感染，但由于对产 ESBLs 细菌感染 的临床疗效不够理想，故对产 ESBLs 细菌严重感染的患者， 不宜作为首选药物。 在已上市的β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂复方中，以头孢 哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦的抗菌作用较强。
中华医学杂志2014年6月24日第94卷第24期
对 CRE 抗生素治疗的选择
碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌的风险因素
风险因素
肾功能不全
OR值
2.4
95%CI
(0.8-6.9)
P值
0.11
入住ICU
意识障碍 居住在长期护理机构 90天内用过碳青霉烯类等 抗生素 伴有糖尿病 入院时，基础功能差 伴有神经系统疾病
当今对 MDR 肠杆菌科临床有效抗生素的认识
NDM-1
—
氟喹诺酮类 头霉素类 头孢他啶、头孢吡肟 酶抑制剂复合剂
碳青霉烯类
氨基糖苷类
替加环素
Pitout JDD. Drugs 2010; 70 (3): 313-333
2014
2014
我国产超广谱 β -内酰胺酶细菌感染防治专家共识
碳青霉烯类对产 ESBLs 细菌敏感性很高，临床疗效显著，
社区感染产 ESBLs 细菌的比例
研究作者（年份） Hayakawa K et al (2013) 产ESBLs大肠埃希菌 （%） 10.9 产ESBLs肺炎克雷伯菌 （%） -
Ling TK et al (2006)
Hawser SP et al (2009) 王辉 等（2012） 赵德军 等（2008）
<0.001
<0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001
既往接受抗菌治疗
31 (77.5)
83 (39.1)
5.35 (2.32–13.36)
<0.001
一项回顾性病例对照研究。病例组患者为2006-2007年入院的铜绿假单胞菌血流感染患者，其中 MDR铜绿假单胞
碳青霉烯、替加环素有效后的替换
非 ESBLs 高危因素、社区非重症患者
MDR 非发酵菌
及
碳青霉烯耐药铜绿（CRPA）和不动（CRAB）
MDR 铜绿假单胞菌感染高危因素
MDR铜绿假单胞菌感染的单因素分析
参数
化疗
MDR铜绿假单胞 菌(n=40)
13 (32.5)
对照组 (n=212)
26 (12.2)
Souha S. Kanj, Mayo Clin Proc. • March 2011;86(3):250-259
治疗 CRE 感染的联合方案 —2014中国 XDR 感染诊治专家共识
两药联合
1.
三药联合
替加环素+多粘菌素+碳青霉烯类
替加环素为基础的联合： 替加环素+氨基糖苷类
替加环素+碳青霉烯类
肠杆菌中产 ESBLs 菌株检出率呈高水平稳定
2005-2013年CHINET耐药监测结果显示肠杆菌中产ESBLs菌株的检出率高
1、汪复,等.中国感染与化疗杂志.2006;6(5):289-295. 2、汪复.中国感染与化疗杂志.2008年;8(1):1-9. 3、汪复 等.中国感染与化疗杂志.2008;8(5):325-333. 4、汪复等.中国感染与化疗杂志.2009;9(5):321-330. 5、汪复等.中国感染与化疗杂志.1010;10(5):325-334. 6、朱德妹,等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-330. 7、胡付品,等.中国感染与化疗杂志.2012;12(5):321-330. 8、汪复 等.中国感染与化疗杂志.2013;13(5):321-330.
CRE ≈ XDR
KPC-Kp感染预后的意大利研究
5个试验中心 •罗马、博洛尼亚、热那亚、都灵和乌迪内 截止到 2013 年 12 月，对 661 例患者进行了分析 •院内死亡率为 44%
• 14 天死亡率为 34%
• BSI 为39%，其他感染为 24%
Tumbarello M. ECCMID 10-13 May 2014, Barcelona
CRE高危因素、碳青霉烯类或酶抑制剂复合制剂治疗无效 替加环素 ± 碳青霉烯类、氨基糖苷类、磷霉素、黏菌素
CRE：
MDN-1： 替加环素 ＋黏菌素、氨基糖苷类、碳青霉烯类、磷霉素 头孢哌酮/舒巴坦
哌拉西林/他唑巴坦
头孢他啶 头孢吡肟 头孢三嗪 头霉素类
非重症、非免疫抑制的ESBLs高危因素患者
2.5
2.9 3.2 3.4 4.0 4.1 5.6
(0.9-7.0)
(0.8-10.4) (0.9-11.5) (0.7-15.4) (1.1-14.7) (0.9-18.5) (1.7-18.1)
0.10
0.11 0.04 0.02 0.03 0.07 0.004
J Infect Control. 2013 Feb;41(2)180-2.
AJIC, Vol. 36 No. 4 Supplement 2013: S83
我国产超广谱 β -内酰胺酶细菌感染防治专家共识
其他抗菌药物 氨基糖苷类可作为产 ESBLs 细菌严重感染时的联合用药之一。 喹诺酮类可用于治疗产 ESBLs 细菌引起的轻、中度尿路感染。 头霉素类抗菌活性并不很强，可以作为产 ESBLs 细菌的次选药物，需 要注意到是，头霉素类易诱导细菌产生诱导（AmpC酶），从而出现 耐药。 青霉素类和头孢菌素均耐药，即使体外试验对某些青霉素 类、头孢菌 素敏感，临床上也应视为耐药，原则上不选用。