米索前列醇在妇产科及计划生育领域的临床应用及安全性问题研究

米索前列醇在妇产科及计划生育领域的临床应用及安全性问题研究

发表时间：2017-10-24T12:01:24.610Z 来源：《医药前沿》2017年10月第28期作者：陈慧[导读] 米索前列醇于上个世纪80年代由美国Searle药厂研发和生产的人工合成前列腺素E1类似物。

（宜宾市翠屏区妇幼保健院四川宜宾 644000）【摘要】目的：针对米索前列醇在妇产科及计划生育领域的临床应用及安全性问题研究。方法：研究对象来自2016年1月至2017年1月接诊的100例患者，平均分成口服组与阴道组，每组50例，按照给药途径的不同及给药要量的不同进行研究试验。结果：最后结果表明口服组与阴道组的流产成功率分别为100%和98%，平均流产时间分别为6.4±3.0小时和6.3±2.0小时。结论：米索前列醇使用时应严格掌握药

物的适用范围和禁忌症，有助于更安全的使用。【关键词】米索前列醇；妇产科；计划生育【中图分类号】R71 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）28-0038-02 【Abstract】Objective To study the clinical application and safety of misoprostol in gynaecology and obstetrics field. Methods 100 cases of the research object from January 2016 to January 2017 admissions of patients, divided into oral group and the vaginal group, 50 cases in each group, according to the different research route of administration and administration measure. Results The final results showed that the success rate of oral and vaginal abortion group were 100% and 98%, the average abortion time were 6.4 + 3 and 6.3 + hours 2 hours. Conclusion Misoprostol use should be strictly controlled range of drugs Wai and contraindications to help more secure use.

【Key words】Misoprostol;Obstetrics and Gynecology;Family planning 米索前列醇于上个世纪80年代由美国Searle药厂研发和生产的人工合成前列腺素E1类似物，能够作为消化道溃疡的治疗药物被广泛地应用于临床[1-2]。流产及引产领域的大量应用研究发现，联合应用米索前列醇，那么完全流产率高达95%以上，而米索前列醇的给药途径等一直作为妇产科及计划生育临床应用的热点问题被探讨[3-4]。本次临床研究共针对本院2016年1月至2017年1月接收的100例患者，具体研究如下。

1.资料与方法

1.1 研究对象

研究对象均来自我院妇产科及计划生育科住院部8～12孕周的健康妇女，均自愿要求终止妊娠，均在入院前签署知情同意书。研究对象是各组年龄、既往月经周期自发而规则在25～34天、孕周、临床检查基本正常，个体差异均无显著性(P>0.05)的妇女100例，按照米索前列醇的给药途径、给药剂量采用随机开放，平行对照的方式分成两组，每组50例。

1.2 研究方法

所有研究对象需入院进行临床检查，包括病史、妇科和体格检查、有血、尿常规、凝血功能、血糖、肝肾功能和总蛋白的实验室检查，通过检查符合要求的研究对象随机分入组别。所有研究对象前两天都分别顿服米非司酮共计200mg，之后在距离第一次服用米非司酮48小时后服用米索。不同小组的服用方式不同，第一组采用阴道给药方式，标记为阴道组，使用800ug（400ug/片）米索给予阴道，如未分娩间隔8小时可重复阴道给予米索一次600ug，最多3次；第二组采用口服方式，标记为口服组，口服使用600ug米索，如未分娩间隔4小时可重复口服米索一次600ug，最多3次。

1.3 观察指标

（1）所有研究对象在使用米非司酮和米索后的副反应及生命体征。（2）考察下腹疼痛开始时间、阴道流血开始时间；排出胎儿胎盘及胚囊的时间；应用称重法预估流产2小时和24小时内阴道分别分别的出血量；24小时以后可采用月经卡记录阴道出血情况、流血时间、流血量。（3）随访：每周随访流产后阴道流血时间和流血量等情况；对于清宫患者要了解病理结果以及复查血常规；可在第一次月经复潮之后进行妇科检查的随访，记录月经恢复和月经量等情况。

1.4 有效性指标评定

将完全流产率和不全流产率分别作为有效性的研究指标，其中完全流产是指妊娠产物在最后一次使用米索的24个小时内排出并且子宫出血情况逐渐停止，能够恢复正常月经者；如果在最后一次使用米索24小时内只有部分妊娠产物排出或者排出妊娠产物后有大于3周的出血时间、出血量多而需要进行清宫术等情况可判定为不全流产，不全流产清宫术的病理检查能够发现胎盘及续毛等。有效性指标判定为失败的情况是指最后一次用米索24小时后未见妊娠产物排出者，以及用药后24小时内无妊娠物排出且阴道出血量多需行急诊刮宫术者。

1.5 安全性指标评定

安全性指标的评定包括不良反应与实验室检查指标异常。血、尿常规及超出正常范围又有临床意义者的肝肾功能异常情况可判定为实验室指标异常；不良反应包括使用米非司酮或米索后血压、体温、脉搏的变化，或伴有呕吐、恶心、腹痛、头晕、手心瘦痒等反应，以及出血量、出血时间等的异常情况。

1.6 统计分析

本次研究采用数理统计软件SAS 9.2进行数据分析。使用均数与标准差对计量进行描述，采用确切概率法对频数和百分比进行描述，两个变量的相关性通过偏回归系数进行描述，具有统计学意义以P＜0.05为基准。

2.结果

2.1 阴道组与口服组流产有效性有效性包括完全流产与不完全流产，在100例的研究对象中，完全流产91例，不完全流产8例，有效率为99%；流产失败判定为无效，在100例研究中，失败率为1例。将第一组阴道给药组与第二组口服用药组进行比较，统计两组流产的有效率分别为98%与100%，无明显统计学差异（P＞0.05）；统计两组完全流产率，第一组阴道给药组完全流产43例，不完全流产6例，失败1例，完全流产率为86%；第二组口服给药组完全流产48例，不完全流产2例，失败0例，完全流产率为96%；结果显示两组间差异不具有统计学意义（P＞0.05）。

2.2 阴道组与口服组流产安全性