芬太尼注射液 说明书
麻醉科药物临床应用指南
麻醉科药物临床应用指南镇痛药芬太尼【英文名】Fentanyl【适应症】适用于各种疼痛及手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药;与氟呱啶配伍制成"安定镇痛剂",用于大面积换药及进行小手术.还可用于麻醉的诱导,而且可在经过选择的病人作为单一麻醉药同氧气,肌肉松弛药合用,以进行心血管,神经外科或骨科的手术。
【禁忌症】支气管哮喘,呼吸抑制,对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用.【用量用法】1。
麻醉前给药:0。
05~0.1mg,于术前30~60分钟肌注。
2.诱导麻醉:静注0.05~0。
1mg,间隔2~3分钟重复注射,直至达到要求;危重病人,年幼及年老病人的用量减小至0。
025~0.05mg. 3。
维持麻醉:当病人出现苏醒时,静注或肌注0。
025~0.05mg。
4。
一般镇痛及术后镇痛:肌注0。
05~0.1mg,可控制术后疼痛,烦躁和呼吸急迫,必要时可于1~2小时后重复给药;PCA术后镇痛用量为0。
19~2mg/天。
5.对2~12岁儿童,2~3μg/kg用于诱导和维持麻醉。
【规格】注射液:每支0.1mg/2ml;每支0.5mg/10ml吗啡【英文名】Morphine【适应症】用于剧烈疼痛及麻醉前给药,具有镇痛,镇静,镇咳,抑制呼吸及肠蠕动作用.【禁忌症】婴儿,哺乳期妇女,严重肝功能不全,肺原性心脏病,支气管哮喘及颅脑损伤等禁用。
【用量用法】常用量皮下注射,一次5~15mg,一日15~40mg ,极量一次20mg一日60mg【规格】注射液:每支10mg/1ml阿扑吗啡【英文名】Apomorphine【适应症】中枢性催吐药.主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者;常用于治疗石油蒸馏液吸入患者,如煤油,汽油,煤焦油,燃料油或清洁液等,以防止严重的吸入性肺炎。
【禁忌症】心力衰竭或心衰先兆,腐蚀性中毒,张口反射抑制,醉酒状态明显,已有昏迷或有严重呼吸抑制,阿片,巴比妥类或其他中枢神经抑制药所导致的麻痹状态,癫痫发作先兆,休克前期。
枸橼酸舒芬太尼注射液
芬太尼
舒芬太尼
--肖斌,张兴安,施冲.舒芬太尼临床药动学研究及应用[J].中国现代应用药学,2008,25(3):298-300.
舒芬太尼药动学特点
患者术后恢复速度快
--李秋霞,卿恩明.舒芬太尼和芬太尼用于心脏瓣膜置换术患者麻醉的对比观察.北京医学。2008.30(3) --南京第一医院.舒芬太尼和芬太尼用于小儿先心病手术的麻醉比较.药学与临床研究.2009.17(5)
• 持续时间3个月以 上,可在原发疾 病或组织损伤愈 合后持续存在
临床最常见和最需紧 急处理的急性疼痛
手术后疼痛
术后慢性痛
手术后即刻发生的急性疼痛(可持续7天)
性质为急性伤害性疼痛
术后疼痛的主要危害
心血管功能 呼吸功能 胃肠道 心理情绪
急性术后痛发展为慢性疼痛
急性术后疼痛控制不好会发展为病 理性长期的慢性疼痛
镇痛药浓度:舒芬太尼0.6μ g/ml+0.125% 罗哌卡因。
镇痛泵设定:首剂量5ml,背景输注剂量 2ml/h,自控追加剂量每次3ml,锁定时间 30min。
--中华麻醉学杂志.2005,9,25(9):686
舒芬太尼在麻醉诱导的使用
舒芬太尼联合七氟醚诱导
诱导剂量:静注舒芬太尼0.3ug/kg
5支/盒
有 效 期 24个月
舒芬太尼作用机制
疼痛
释放
镇痛 舒芬太尼
E:脑啡肽 SP:P物质
舒芬太尼的结构
芬太尼
舒芬太尼
舒芬太尼的药代动力学指标
项目 离解百分比(PH=7.4) 辛醇/水百分比(P) 血浆蛋白结合率(%) α1-酸性糖蛋白结合率(%) 分布容积(L/kg) 排泄半衰期(min) 清除率(ml/min/kg) pKa
枸橼酸芬太尼注射液说明书
枸橼酸芬太尼注射液说明书【药品名称】枸橼酸芬太尼注射液【英文名称】 Fentanyl Citrate Injection【汉语拼音】Juyuansuan Fentaini Zhusheye本品主要成分及其化学名称为:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐。
分子式:C22H28N2O·C6H8O7分子量:528.60【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。
镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。
与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。
本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。
有成瘾性。
纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;静脉11.2。
【药代动力学】口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。
静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。
肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,可维持1~2小时。
肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/2约3.7小时。
本品主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。
【适应症】本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。
1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。
与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。
2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。
【用法用量】1. 成人静脉注射;全麻时初量①小手术按体重0.001~0.002mg/kg (以芬太尼计,下同);②大手术按体重0.002~0.004mg/kg;③体外循环心脏手术时按体重0.02~0.03mg/kg计算全量,维持量可每隔30~60分钟给予初量的一半或连续静滴,一般每小时按体重0.001~0.002mg/kg;④全麻同时吸入氧化亚氮按体重 0.001~0.002mg/kg;⑤局麻镇痛不全.作为辅助用药按体重0.0015~0.002mg/kg。
芬太尼使用说明
连续静滴,一般每小时按体重0.001~0.002mg/kg;④全麻同时吸入氧化亚氮按体重
0.001~0.002mg/kg;⑤局麻镇痛不全.作为辅助用药按体重0.0015~0.002mg/kg。
2. 成人麻醉前用药或手术后镇痛:按体重肌内或静脉注射0.0007~
激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾
性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;静脉11.2。
【药代动力学】 口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟
即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,
吩噻嗪类)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用,合用时应慎重并适当调
整剂量。
3.本品与80%氧化亚氮合用,可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减
少,左室功能欠佳者尤其明显。
4. 肌松药的用量可因本品的使用而相应减少,肌松药能解除本品的肌肉僵直,
遇有呼吸暂停,持续的时间又长,应识别这是中枢性的(系本品使用所致),还是
膜。
5. 硬膜外注入本品镇痛时,一般4~10分钟起效,20分钟脑脊液的药浓度达
到峰值,同时可有全身瘙痒,作用时效3.3~6.7小时,而且仍有呼吸频率减慢和潮
气量减小的可能,处理应及时。
6.本品决非静脉全麻药.虽然大量快速静脉注射能使神智消失,但病人的应
激反应依然存在,常伴有术中知晓。
7.快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影响通气。
可维持1~2小时。肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/2约3.7小
ICU理想的镇痛药物-瑞芬太尼
瑞芬太尼组
30
10
20
66.8±7.8
67.2±10.8
21.0±4.9
12.8±2.3
瑞芬太尼起效快,能迅速达到目标镇痛、镇静效果; 瑞芬太尼合并用药少,每日中断药物的情况较少,利于评估病情;
瑞芬太尼能缩短机械通气时间及住ICU时间;
瑞芬太尼不增加患者的医疗费用。
105例随机分成2组,滴定达镇痛镇静目标(SAS3-4、PI1-2)
肝、肾功能 不全患者
2-12岁儿童
——Anesth Analg, 2002;95:1305-1307. —— Eur J Anaesthesiol, 2002;19:839-840.
安全用于肝肾功能受损患者
瑞芬太尼的清除率在健康患者和肝肾功能受损患者中无显著差异
严重肝损伤患者对呼吸抑制的敏感性增加,因此需密切监测呼吸并根据个人需要 滴定瑞芬太尼至所需浓度。
■非创伤性、特殊人 群(老人、儿童、肥 胖、肝肾功能障碍) ICU机械通气患者
瑞捷1支(1mg),加生理盐水至 50ml(浓度为20μg/ml) 首剂缓慢推注1.5 μg/kg,观察患者反 应,持续静脉输注5 μg/(kg∙h) 每5min进行一次镇痛评分(BPS评分 法或CPOT重症监护疼痛观察工具)
瑞芬太尼为静脉用药,可静脉点滴、 静脉推注或使用微量泵、输液泵、靶 控输注泵输注。 不可与血、血制品经同一路径给药。 禁忌椎管内使用,制剂中含甘氨酸, 具有神经毒性。
——Br J Anaesth, 1998;81:881-886 ——Anesthesiology, 1996;84:926-935
——Anesth Analg, 2000;90:1450-1451
枸橼酸芬太尼注射液说明书
枸橼酸芬太尼注射液说明书【药品名称】枸橼酸芬太尼注射液【英文名称】Fentanyl Citrate Injection【汉语拼音】Juyuansuan Fentaini Zhusheye本品主要成分及其化学名称为:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐。
分子式:C22H28N2O·C6H8O7分子量:528.60【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。
镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。
与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。
本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。
有成瘾性。
纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;静脉11.2。
【药代动力学】口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。
静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。
肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,可维持1~2小时。
肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/2约3.7小时。
本品主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。
【适应症】本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。
1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。
与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。
2. 用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。
【用法用量】1. 成人静脉注射;全麻时初量①小手术按体重0.001~0.002mg/kg (以芬太尼计,下同);②大手术按体重0.002~0.004mg/kg;③体外循环心脏手术时按体重0.02~0.03mg/kg计算全量,维持量可每隔30~60分钟给予初量的一半或连续静滴,一般每小时按体重0.001~0.002mg/kg;④全麻同时吸入氧化亚氮按体重0.001~0.002mg/kg;⑤局麻镇痛不全.作为辅助用药按体重0.0015~0.002mg/kg。
详解芬太尼(适应症、剂量维持与调整、不良反应、注意事项)
详解芬太尼目录详解芬太尼 (1)作用特点 (1)适应症 (2)使用方法 (2)使用剂量 (2)剂量的调整及维持治疗 (3)不良反应 (3)特殊人群用药 (4)禁忌 (4)药物相互作用 (5)注意事项 (5)芬太尼是什么,它的化学名称是N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺,分子式为C22H28N2O,分子结构式为:作用特点其是一种强效的类阿片止痛剂,是医学中使用广泛的合成阿片类药物。
其特点是起效迅速且作用时间极短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟;肌内注射后约7分钟起效,维持约1~2小时;它是脑中μ-阿片受体的强力激动剂,芬太尼比吗啡效力高50~100倍,是海洛因的50倍;后来被用作了娱乐性用药,由于它的效力极强,导致2000年至2017年间发生了无数药物过量死亡的案例。
2005年05月27日与2018年11月23日美国食品药品监督管理局(FDA)与英国药品和健康产品管理局(MHRA)分别发表警讯:安全使用芬太尼透皮贴剂的公众健康忠告;警告芬太尼透皮贴剂意外暴露带来的严重风险。
芬太尼透皮贴剂是重度癌痛患者的常用药,然而,多国发出警告,作为临床药师,我们应当足够重视,树立患者安全、有效、经济、合理的用药目标,最大限度的降低该类药物的滥用以及不良反应的发生。
下面,主要从以下几个方面了解其合理应用。
适应症适用于那些已经阿片耐受的中重度癌痛患者,以及那些用短期止痛药无法很好控制的长期疼痛的患者,不应该用于治疗短期疼痛、非连续疼痛或者术后疼痛(因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量);阿片未耐受的中重度癌痛患者,吗啡多为首选,不推荐芬太尼透皮贴剂,因为存在严重呼吸抑制的风险。
那么,何为阿片耐受?美国FDA定义为:已按时服用阿片内药物一周以上,且每日总量至少为口服吗啡60mg、羟考酮30mg、羟吗啡酮25mg、氢吗啡酮8mg或其他等效药物;用芬太尼贴剂止痛时,其剂量至少为25μg/h。
芬太尼说明书
芬太尼说明书一、药品名称芬太尼二、主要成分芬太尼三、药品性状芬太尼为白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味,微溶于水。
四、适应症芬太尼用于临床麻醉、镇痛和镇静。
五、用法用量1. 麻醉用途:由专业医务人员根据患者的具体情况和手术类型进行个体化的剂量调整,常规剂量为0.5-2微克/千克。
注射速度应缓慢,避免发生过快的剂量积累。
2. 镇痛用途:由医生根据疼痛程度和患者的情况,静脉注射剂量一般为0.1-0.3微克/千克。
3. 镇静用途:由医生根据患者的具体情况和需要进行个体化的剂量调整,常规剂量为0.1-0.2微克/千克。
六、注意事项1. 本品需由专业医务人员使用,严禁自行使用。
2. 使用本品应注意用药剂量,避免剂量超过安全范围。
3. 对本品过敏者禁止使用。
4. 本品应储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。
七、不良反应1. 使用芬太尼过程中,可能出现的不良反应包括呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心、呕吐等。
如出现不适症状应及时告知医生。
2. 长时间或超量使用芬太尼可能导致药物依赖。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁止使用。
2. 非专业医护人员禁止使用。
九、药物相互作用1. 与其他镇静药物合用时,可能增强镇静效果。
十、儿童用药本品不适用于新生儿和婴儿。
十一、孕妇及哺乳期妇女用药1. 孕妇应在临床医生指导下谨慎使用。
2. 哺乳期妇女应避免使用本品。
十二、药物过量1. 如出现药物过量症状,应立即就医。
2. 过量使用芬太尼可能导致呼吸抑制、昏迷等严重后果。
十三、药物贮藏本品应存放在避光、干燥的地方,避免高温。
十四、不良反应报告如发现不良反应或药物事故,请及时向医生报告。
以上为芬太尼的说明书,请在使用前认真阅读,并按照医生的指导进行使用。
如有疑问,请咨询医生或药剂师。
舒芬太尼
目录
Part 1
Part 2
舒芬太尼 基本信息
舒芬太尼在癌痛 治疗中的应用
舒芬太尼基本信息
Part
1
舒芬太尼背景
Part 1
Part 2
Part 3
4
产品基本信息
【通用名】枸橼酸舒芬太尼注射液 【成 份】本品主要成份为枸橼酸舒芬太尼 【辅 料】枸橼酸、氯化钠、注射用水 【性 状】本品为无色的澄明液体 【包 装】玻璃安瓿 1ml:50μ g 10支/盒
8
药代动力学
吗啡
解离度(%) 血浆蛋白结合率 (%) a1-酸性蛋白结合 率(%) 辛醇/水比率(%) 分布容积(L/kg)
Part 1
常用阿片类药物药代动力学参数
芬太尼 91.5 84 44 810 4.1
Part 2
Part 3
舒芬太尼 80 93 84 1750 2.9
30 1.4 3.2-3.7
清除率 (ml/kg/min)
排泄半衰期(min)
120-180
9
13.3
240
12.7
160
药效动力学
吗啡
作用部位 起效时间 (min) 最大效应时间 (min) 持续时间 (min) 等效剂量 治疗窗 (LD50/ED50)
Part 1
常用阿片类药物药效动力学参数
芬太尼 µ 2-3 5-8 25-30 0.1
无法实施神经阻滞和鞘内镇痛
舒芬太尼静脉PCA治疗难治性癌痛 舒芬太尼药物换算
24小时使用阿片药物总量=当前解救量+芬太尼透皮贴剂
24小时解救药量:10mg×5次×0.001=50ug 舒芬太尼 芬太尼透皮贴剂当日量:40×15 /3(吗啡) =200mg×0.001 =200ug 舒芬太尼 转换后24小时舒芬太尼总量250ug 疼痛评分≥ 7分,增量50-100% 阿片类药物Rotation,减量1/3
芬太尼0.1mg2ml
【不良反应】
1. 一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。
2. 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可发
生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。
3. 本品有成瘾性,但较哌替啶轻。
【禁忌症】
支气管哮喘、呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。禁止与单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、帕吉林等)合用。
【药代动力学】 口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,可维持1~2小时。肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/2约3.7小时。本品主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%的原形药由肾脏排出。
英文名:Fentanyl Citrate Injection
汉语拼音:Juyuansuan Fentaini Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐。
其结构式为:
分子式:C22H28N2O·C6H8O7
分子量:528.60
通用名:枸橼酸芬太尼注射液
【适应症】 本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。
1. 用于麻醉前给药及诱导麻醉,并作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。与氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液,麻醉前给药,能使病人安静,对外界环境漠不关心,但仍能合作。
【药理毒理】 本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;静脉11.2。
ICU理想的镇痛药物瑞芬太尼
O
N
CH3
O
O
N H
结合力为瑞芬太尼的 1/800~1/2000,效价仅 为1/300~1/4600
—— Anesthesiology,1991;74:53-63
芬太尼家族时量相关半衰期与持续输注时间曲线
瑞芬太尼体内无蓄积,持续输注后半衰期恒定(3-5min),与持续给药 时间无关。
——Egan TD ,et al. Clin Pharmocokiney,1995;29(2):80-94.
3.9
丙泊酚、咪达唑仑联
传统组合 109 合镇静,必要时用芬
5.1
太尼或吗啡
基础组短 18.9h
空白:已拔管 条形:已撤机 黑色:死亡
灰色:未拔管
瑞芬镇痛组合与传统镇静组相比: 缩短ICU留住日:7.9 vs 5.9(NS) 前1-3天拔管人数:1.86倍于传统组(95% CI 1.11, 3.11; P=0.018) 转出ICU人数:1.89倍于传统组(95% CI 1.00, 3.59; P=0.005) 减少镇静药用量:丙泊酚用量减少20%(P=0.05) 更好的控制镇静和激动的水平: SAS评分改善(P<0.0001) 、医护满意度改 善(P<0.0001)
1mg 5瓶/盒 2mg 5瓶/盒 5mg 2瓶/盒 【贮 藏】2-25℃遮光密封保存 【有效期】18 个月
11、、超超短短效效 2、无蓄积 33、、恢恢复复迅迅速速 4、协同镇静 5、器官保护
1分钟快速起效,持续输注后半衰期3-5分 钟,可根据需要快速精确地调整剂量,精
确地控制机镇痛强度
经血液中非特异性酯酶代谢,代谢产物无 活性,持续输注无蓄积,特殊人群首选用
2002年,瑞芬太尼被欧州药品管理局批准,用于18岁以上患者机械通气 时的镇痛。
芬太尼的使用流程
芬太尼的使用流程概述芬太尼(Fentanyl)是一种强效的合成阿片类药物,主要用于镇痛和麻醉。
由于其剧烈的药效,芬太尼的使用需要严格遵循规范的流程,以确保患者的安全。
使用流程1.预备工作–确认患者的基本信息,包括姓名、年龄、性别等。
–准备必要的仪器和设备,如注射器、输液器、麻醉监测设备等。
2.评估患者状况–进行全面的体格检查,评估患者的一般状况和镇痛需求。
–了解患者的过敏史和药物使用情况,特别是对芬太尼类药物的过敏反应。
3.确定剂量–根据患者的疼痛程度和体重等因素,确定合适的芬太尼剂量。
–参考临床指导,计算出具体的药物剂量,确保安全性和有效性。
4.注射芬太尼–根据医嘱,在安全环境下准备芬太尼注射液。
–使用无菌技术,将芬太尼缓慢注射到患者的静脉或肌肉中。
–注意注射速度和注射部位,避免发生不良反应。
5.监测效果–注射芬太尼后,持续监测患者的疼痛程度和镇痛效果。
–观察患者的生命体征,如呼吸频率、血压等。
–根据监测结果,调整芬太尼的剂量和频率,以达到最佳的镇痛效果。
6.注意事项–芬太尼是一种强效的药物,易导致呼吸抑制和意识丧失,使用时需格外谨慎。
–严禁将芬太尼与其他药物混合使用,以免发生不可预知的药物相互作用。
–在使用芬太尼的过程中,随时监测患者的呼吸和血氧饱和度,必要时采取相应的应急措施。
7.紧急情况处理–若患者出现呼吸抑制、心脏骤停等紧急状况,应立即停止使用芬太尼。
–及时呼叫急救人员,配合实施心肺复苏等紧急救治措施。
结论芬太尼的使用流程需要严格遵守,包括预备工作、评估患者状况、确定剂量、注射芬太尼、监测效果和注意事项等。
在使用过程中,医务人员需要严格遵循规范,并随时注意患者的病情变化。
只有在掌握了正确的使用流程和应急处理措施后,才能确保芬太尼的安全和有效应用。
枸橼酸芬太尼注射液
药品简介通用名:枸橼酸芬太尼注射液英文名:FENTANYL CITRATE INJECTI枸橼酸芬太尼分子式ON拼音名:JUYUANSUAN FENTAINI ZHUSHEYE药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药性状:本品为无色的澄明液体。
贮藏:遮光,密闭保存。
主要成分通用名:枸橼酸芬太尼化学名:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐拼音名:JUYUANSUAN FENTAINI英文名:FENTANYL CITRATE分子式:C22H28N2O·C6H8O7分子量:528.60规格:(1)1ml:0.05mg(2)2ml:0.1mg(均以芬太尼计)药物分析方法名称:枸橼酸芬太尼注射液—枸橼酸芬太尼的测定—高效液相色谱法应用范围:本方法采用高效液相色谱法测定枸橼酸芬太尼注射液中芬太尼(C22H28N2O)的含量。
本方法适用于枸橼酸芬太尼注射液。
方法原理:精密称取供试品制成水溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长230nm处检测枸橼酸芬太尼吸收值,计算出其含量。
试剂:1. 乙腈2. 甲醇3. 冰醋酸4.无水硫酸钠5. 醋酸铵仪器设备:1. 仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按枸橼酸芬太尼计算应不低于 2400。
1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件2.1 流动相:甲醇溶液(取甲醇400mL、乙腈200mL及冰醋酸0.6mL,混匀) 0.2% 无水硫酸钠的醋酸铵溶液(1→100)=7 32.2 检测波长:230nm2.3 柱温:室温试样制备:1. 称取供试品精密量取本品适量。
2. 对照品溶液的制备精密称取枸橼酸芬太尼对照品20mg,加水稀释成每1mL含0.05mg的溶液。
3. 供试品溶液的制备将供试品用水定量稀释,制成每1mL含0.05mg的溶液,为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
枸橼酸舒芬太尼注射液 - 国家药典委员会
枸橼酸舒芬太尼注射液Juyuansuan Shufentaini ZhusheyeSufentanil Citrate Injection本品为枸橼酸舒芬太尼的灭菌水溶液,含舒芬太尼(C 22H 30N 2O 2S )应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于枸橼酸舒芬太尼1mg ),加磷钨酸试液1-2滴,即产生白色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH 值 应为3.5~6.0(中国药典2010年版二部附录VI H )。
有关物质细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅸ E ),每1ml 中含内毒素的量应小于6.25EU 。
(采用超高效液相色谱仪测定)取本品作为供试品溶液;精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液;另取枸橼酸与氯化钠适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含25μg 和9mg 的溶液,作为空白溶液。
照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液10μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。
再精密量取对照溶液、供试品溶液与空白溶液各10μl ,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除与空白溶液相同位置的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录I B )。
【含量测定】色谱条件与系统适用性试验 照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录V D )测定。
测定法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐色谱柱为:Thermo ODS-2 HYPERSIL C 18 ,250×4.6mm ,5um 或效能相当的色谱柱);以甲醇-0.13mol/L 醋酸铵溶液-乙腈(45:31:24),用冰醋酸或氨水调节pH 值至7.2为流动相;检测波长为228nm ;流速为每分钟1.0ml ;柱温为40℃。
枸橼酸舒芬太尼注射液说明书
枸橼酸舒芬太尼注射液说明书舒芬太尼注射液说明书【通用名】枸橼酸舒芬太尼【英文名】Sufentanil Intravenous Injection【化学名】N-[4-(甲氧甲基)-1-[2-(2-噻吩基)乙基]-4-哌啶基]-N-苯丙酰胺分子式:C22H30N2O2S·C6H8O7 分子量: 578.69【药理毒理】舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药,同时也是一种特异性μ-阿片受体激动剂, 对μ-受体的亲合力比芬太尼(fentanyl)强7~10倍。
舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强好几倍,而且有良好的血液动力学稳定性,可同时保证足够的心肌氧供应。
静脉给药后几分钟就能发挥最大的药效,药理学研究结果中,重要的一方面是心血管的稳定性,脑电图反应与芬太尼类同,同时不存在免疫抑制、溶血或组胺释放等不良反应。
就像在其他阿片类药物研究中已经发现的那样,心动过缓的可能性被解释为其对中枢迷走核的作用。
舒芬太尼不能或仅能轻微地抑制由泮库溴铵所致的心率增加。
舒芬太尼有较宽的安全阈围。
大鼠的最低度麻醉的半数致死剂量/半数有效剂量,(LD50/ED50)的比率是25211,比芬太尼(277)或吗啡(69.5)都高。
药物在体有限的积蓄和迅速的清除使病人能迅速地醒。
镇痛的深度与剂量有关,并且可以调节到适合于手术的痛觉水平。
根据剂量和静注的速度,舒芬太尼有可能引起肌肉僵直、欣快感、缩瞳和心动过缓。
所有这些舒芬太尼的作用均可通过使用其拮抗剂,如:纳络酮、烯丙吗啡或烯丙左吗喃迅速和完全的逆转。
【药代动力学】通过剂量为250~1500ug舒芬太尼的静脉给药后观测血液和血清中舒芬太尼的浓度,其分布相的半衰期分别为 2.3~4.5分钟和35~73分钟。
平均清除半衰期为784分钟,变化围为656~938分钟。
在中央室的分布容积为14.2升,其稳态的分布容积为344升。
其清除率为914毫升/分钟。
在有限的检测方法下,发现给药剂量为250微克时清除半衰期(240分钟)明显的比1500微克时短。
注射用盐酸瑞芬太尼说明书
注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼使用说明书•【药品名称】通用名称:注射用盐酸瑞芬太尼汉语拼音:ZhusheyongYansuanRuifentaini•【成份】盐酸瑞芬太尼。
•【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物。
•【适应症】用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。
•【用法用量】本品只能用于静脉给药,特别适用于静脉持续滴注给药。
本品给药前须用以下注射液之一溶解并定量稀释成25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml浓度的溶液:灭菌注射用水;5%葡萄糖注射液;0.9%氯化钠注射液;5%葡萄糖氯化钠注射液;0.45%氯化钠注射液。
本品不含任何抗菌剂和防腐剂,因此在稀释的过程中应保持无菌状态,配制后应尽快使用,如需保存,于室温下保存不超过24小时,未使用完的稀释液应丢弃。
本品用上述注射液稀释后可以与乳酸林格氏液或5%葡萄糖乳酸林格氏液共行一个快速静脉输液通路。
本品连续输注给药,必须采用定量输注装置,可能情况下,应采用专用静脉输液通路。
本品停药后,应清洗输液通路以防止残留瑞芬太尼的无意输入,避免当其它药物经同一输液通路给药时,可能出现呼吸抑制及胸壁肌强直。
1.麻醉诱导:本品应与催眠药(如丙泊酚、硫喷妥、咪达唑仑、笑气、七氟烷或氟烷)一并给药用于麻醉诱导。
成人按每公斤体重0.5-1μg的输注速率持续静滴。
也可在静滴前给予每公斤体重0.5-1μg的初始剂量静推,静推时间应大于60秒。
2.气管插管病人的麻醉维持:在气管插管后,应根据其他麻醉用药,依照上表指示减少本品输注速率。
由于本品起效快,作用时间短,麻醉中的给药速率可以每2-5分钟增加25-100%或减小25-50%,以获得满意的μ阿片受体的药理反应。
病人反应麻醉过浅时,每隔2-5分钟给予0.5-1μg/ kg剂量静脉推注给药,以加深麻醉深度。
•【不良反应】本品具有μ阿片受体类药物的典型不良反应,典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直,上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。
盐酸阿芬太尼注射液-详细说明书与重点
盐酸阿芬太尼注射液商品名:瑞吉欣英文名:Alfentanil Hydrochloride Injection汉语拼音:Yan Suan A Fen Tai Ni Zhu She Ye【成份】盐酸阿芬太尼【适应症】盐酸阿芬太尼注射液作为麻醉性镇痛药,主要用于全身麻醉诱导和维持,特别是日间/短小手术,中长时程手术等。
【规格】按C21H32N6O3计2ml︰1mg【用法用量】对有自动呼吸者,起始静注500μg或8~20μg/kg,以后追加250μg或3~5μg/kg;有辅助呼吸的成人和儿童,给30~50μg/kg,可追加15μg/kg。
【儿童用药】目前尚无阿芬太尼用于12岁以下儿童的可靠临床资料,不推荐使用。
【药理毒理】阿芬太尼(Alfenta)是强生开发的一种芬太尼类似物,主要作用于μ阿片受体,为麻醉时用的短效强镇痛药,适用于短小手术。
Alfenta于1983年在荷兰首次上市,1987年引入美国市场,目前尚未在我国上市。
该药物30秒起效、维持时间15分钟、镇痛强度是吗啡的15倍,同时呼吸抑制、恶心呕吐、呛咳发生率低,临床应用更加安全。
该药三效合一:速效,30s起效;短效,维持时间15min,介于瑞芬太尼和舒芬太尼之间;强效,镇痛强度是吗啡的15倍,因为阿芬太尼时量相关半衰期有相对恒定,因此是靶控输注的理想选择之一。
【药代动力学】起效快,静注后1.5~2min作用达峰,维持约10min。
分布t1/2为0.4~3.1min,再分布t1/2为4.6~21.6min.消除t1/2为64~129mln.静注后血浆蛋白结合率90%,分布容积小,符合三室模型,经肝脏代谢失活后经尿排出。
芬太尼 Fentanyl(Fentanylum、Sublimaze)说明书.
品名:
芬太尼Fentanyl(Fentanylum、Sublimaze)
剂型与规格:
注射剂:0.1mg/ml;复方芬太尼注射剂:每1ml含芬太尼0.1mg,异丙嗪25mg;透皮贴剂:2.5mg ;5.0mg;5贴/盒
用法与用量:
注射剂:肌肉或静脉注射,每次0.05~0.1mg,于手术前30~60分钟肌注。
诱导麻醉:静注0.05~0.1mg,2~3分钟重复注射。
维持麻醉:静注或肌注0.025~0.05mg。
一般镇痛及术后镇痛:肌注0.05~0.1mg。
透皮贴剂:首次每贴2.5mg,贴于皮肤,每3天1贴,以后根据疼痛程度调整剂量。
药理与用途:
为阿片受体激动剂,属强效麻醉性镇痛药,镇痛作用产生快,但持续时间较短,副作用比吗啡小。
用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,也用于诱导麻醉,作为麻醉辅助用药。
不良反应:
个别病例可能出现恶心和呕吐,视觉模糊,发痒和欣快感。
静脉注射可引起胸壁肌强直,呼吸抑制。
注意事项:静注时可能引起胸壁肌肉强直,如一旦出现,需用肌肉松弛剂对抗;有弱成瘾性、不宜与单胺氧化酶抑制剂合用;孕妇、心律失常病人、患有帕金森氏综合征、锥体外系综合征的病人慎用;支气管哮喘、呼吸抑制、颅脑肿瘤或颅脑外伤引起的昏迷、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人、2
岁以下儿童禁用。
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汉语拼音, Juyuansuan Fentalnl Zhusheye
其化学结构式为'.
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辅料为氧化钧、注射用水。 状]本品为无鱼的澄明液体。 [适应症]本品为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前重古全麻中常用的 药物。 1. 用于麻醉前给药且诱导麻醉,井作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。
修改R 期' 2008年12月 30 日 修改日期' 2口 1 口年10月口1 日
核准日期' 2007年02月四日
拘橡酸芬太尼注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用.
[药品名称]通用在称z 拘梅酸芬太尼注射波
英文各称g Fentanyl Citrate lnjectinn
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[成
份]本品主要成份为构梅酸芬大尼,其化学各称为 N-[1-(2-苯乙基)4-眼院基]-N-苯基
与辄服币 j多( Droperidol)2.5mg和本晶口口Sm 目的混合法,麻醉前给药,能使病人安静,
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HCl
一-
[规格] 2ml:0.1mg
[用法用量] 1. 成λ静脉注射.全麻时初量
-
对外界环境漠不关心,但仍能合作。
c2 月子手术前、后及术中等各种剧烈得痛。
一~←-
①小手术技体重口口口 1 - o.002mg/kg (以芬太尼计,下同): ②大手术按体盘。口口 2-0.0口4mQ/k曰: ③体外循环心脏手术时按i 体置。02-0.03mg/kg 计算全置,维持置可每隔 3口“四 分钟给予初量的-半或连续静滴,-锻每小时按体重口口 01 ”。口02mg/kg; @金麻同时吸人氧化E氮按体重0.001-0.002mg/l<g; ⑤局麻镇痛不金,作为辅助用药按体重口。口口 15 -口,口口 2mg/kg。
电话号码' 0717 - 6345005 。717 - 6345日 93 {销售]
0717-634:剖87 {质量 1 传真号码' 网址,
0717 - 6345002 http, //www.ycrenfu com en
如有问题可与生产企业直接联军。
离营『E 昌八宿 5 山自 B~ 奏任公司
....... YlCHAHG HUMANWEU PHARMACEUTIC且 COJJD.
依然存在,常伴有术中知晓。
7 快速推注本晶可引起胸壁、腹璧肌肉僵硬币影响通气。 [孕妇及哺乳期妇女用药]孕期用药的安全性尚难肯定,慎用。 [儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
8. 运动员慎用。
[老年用药]年老、体弱的病人首次剂量应适当减置,由首次剂量的效果考虑确定剂量的增加量。 [药物相互作用]孔←本品与眼替晓困化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感。- 2 本品与中枢抑制药,如催珉镇静药(已比妥类、地商洋等)、抗精神病药(如盼嚓 路提)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用,古用时应慎重并适当调整 剂量。
压药,应当禁用肾上腺素。
[药代动力学]口服经胃肠道吸收,但临床-般采用注射给药。静脉注射1分钟即起放. 4分钟也 高峰,维持30」口分钟。肌肉注射时约7-8仕钟发生镇痛作用,可维持1 “ 2小时。 肌肉注射生物利用庭67% ,蛋白结合率8口%,消除T,.约 3.7小时。本品主要在肝脏
代谢,代谢产物与约 10%的原形药由肾脏排出。 [贮 藏]遮光,密闭保存。
3 本品与80%氧化豆氮古用,可诱发心率减慢、心肌收缩成弱、也唱t血量减少,左 窒功能欠佳有尤其明显。 4. 肌松药的用量可因本品的使用而相应减少,肌松药能解除本品的肌肉僵主,遇有
呼吸暂停,持续的时间又长,应i~别这是中枢性的(罩本品使用所致),还是外周 性的{由于肌松药作用于神经肌接头处 N,受体)。
2. 成人麻醉前用药或手来后镇痛g 按体重肌肉或静脉注射口 0007
-0.0015mglkg.
3,小儿镇痛' 2岁以下无规定, 2-12岁按体盘。口口2 ”。003mg/kg.
4. 成人手术后镇痛g 硬膜外给药,初量。 1mg ,加氧化锅注射琼稀释到8ml ,每24小时可重茧,维持量每次为初量的-半。
[包
装]玻璃安部. 10卸盒。
-一
[有效期 J 48个月。
一_l想v标准]《中国药典 l_2_Q1Q应版=茧,一一一----
[生产企业]企业各称:宜昌人福药业有限责任公司
[批准文号]国药准宇H42022076 准许证号TD2口口 6-0083
生产地址E 湖北省宜昌开发区大连路19号
邮政编码' 443 口 05
而且应先试用小剂量( 1/4常用量),否则会发生难以预料的、严重的并发症,临床 表现为事汗、肌肉僵草、血压先升高眉剧降、呼吸抑制、发钳、昏迷、离热、惊 厥,接致循环虚脱而死亡。 3 心律失常、肝、肾功能不良、慢性梗阻性肺部疾患,呼阪储备力降低且脑外伤雷 迷、烦内压增高、脑肿瘤等昂陷入呼吸抑制的病人慎用。
抗。呼吸抑制时立即采用吸氧、人工呼吸等革救措施,必要时亦可用吗啡特效措抗 药,静脉注射纳浩田 o.口口 5”。.01mglkg 、成人口.4mg。心动过缓者可用阿托品治疗。
本品与氟眼利事合用产生的低血压.可用辅宫、扩容等措施处理,无效时可采用升
[药理毒理]药理作用 z 本品为人工古成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为向
片受体激动剂,作用强度为吗啡的60-8 口倍。与吗啡和服替睦相比,本品作用迅速, 维持时间短,不释放组腹、对心血管功能影响小,能抑制气曹插曹对的应激反应。 牢晶对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则昂抑制呼吸。有成瘾性。纳洛 商等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
毒理研究 g 急性毒性 LD.11 '鼠z 皮下注射 62mgft《g :静脉注射 11.2mg/kg。
4. 本品药波有ι定的刺激性,不得误入气营、主气营,也不得涂敷于皮肤和秸膜。 5 硬膜外注入本品镇痛时,一般4” 10分钟起效, 2日分钟恼昔液的药浓度达到峰值, 同时可有全身瘟痒,作用时效3.3-6.7小时,而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减
小的可能,处理应且对。
6 本品决非静陈章麻药,虽然大量快速静脉注射能使神智消失,但病λ的应激反应
[不良反应] 1. -但不良反应为眩晕、视物模糊、~'"'、呕吐‘低血压、胆道插约肌瘟事、喉徨
率及出汗等。偶有肌肉抽捕。
2 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓,如不及时治疗,可发生呼 眼停止、循环抑制及心脏停拇等。 3 牢晶有成瘾性,但较眼苗寝轻。 忌]支气曾哮喘‘呼眼抑制、对本晶特别敏感的病人以及重症肌无力病λ禁用。禁止与单
[禁
肢氧化酶抑制剂{如笨乙阱、帕吉林等)合用。
[注意事项] 1. 本品为国家特殊霄理的麻醉药品,岳必严格遵守国家对麻醉药品的曹理各例,医
院和病室的贮药他均应加锁,他方颜色应与其他药处方区别开。各级由责保管人 员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
2 本晶岳必在单践氧化酶抑制药{如映嘀哇阁、丙卡已脐)停用 14天以上方可给药,
5,中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂,有加强本品的作用,如联合应用,本
品的剂量应减少1/4 ” 1阻。
[药物过量]大剂量快速静注可引起颈、胸、腹壁肌强直,胸顺应性降低羁晌通气功能。偶可出 现心率减慢、血压下降、瞌孔极度缩小等,最后可致呼吸停止、循环抑制或心停搏。
中毒解救z 出现肌肉强王若,可用肌松药或吗啡拮抗剖(如纳海醋、姆丙吗啡等)对