输血科室间质评质控程序
输血相容性检测室内质控管理程序
输血相容性检测室内质量控制管理程序1.目的规范室内质控操作流程，以便能够及时发现实验室常用试剂、耗材的质量问题和反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和预防措施，为实验室检测结果的一致性提供证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2.适用范围：本程序适用于输血科输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3.职责3.1.各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程；3.2.科室负责人和质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）负责监督执行。
4.管理程序4.1.质控品来源：商品化质控品、本实验室自制的质控品。
4.2.技术要求4.2.1.由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2.本实验室自制的质控品须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果，并排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3.质控品常规使用前的确认4.3.1.生产商或供应商提供的试剂盒对照质控品应在有效期内使用，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2.自制的红细胞类质控品，若使用未经任何处理的抗凝全血（要求置于4±2℃冰箱内密闭保存），其保存期限参照红细胞类血液制品的保存期限；若使用红细胞保养液或生理盐水制备，一般限当天使用。
每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊、变色、溶血或凝集等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.3.自制的血浆类质控品（即稀释后抗血清），要求根据需要按月配制，并置于4±2℃冰箱内密闭保存，每次实验操作前应进行检查，发现有浑浊或变色等现象时，应放弃使用并更换新的质控品。
4.4.实施质控的频次：常规实验应在每天实验开始前做质控；实验中途更换不同批号的试剂时，应重做质控；特殊实验应在每次实验前做质控。
4.5.质控规则选定：每次进行质控试验时，应至少选择一个阳性对照质控品和一个阴性对照质控品；所用质控品应与实验项目的要求相一致；操作人员应具备上岗资格；仪器设备和室内温度等应相对固定；实验操作应要求标准化，常规检测前应将质控品置于室温30分钟后再使用。
输血科室间质评质控程序
输血科室间质评质控程序输血科室间质评质控程序【目的】1确定实验室的检测能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；2.识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。
这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；3.确定新的检测方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；4.增加实验室用户的信心；5.识别实验室间的差异；6.确定某种检测方法的性能特征。
【适用范围】输血科参加卫生部临检中心的输血相容性检测室间质评及贵州省临检中心的血型室间质评。
【职责】1.科主任负责批准室间质量评价的计划和项目。
2.输血科人员负责质评标本的接收、检测、结果报送和质评报告告的总结。
【室间质评工作程序】1.输血科质控员根据本科室工作情况，确定参加室间质评的项目；并制定质评计划，报科主任批准。
2. 室间质评申请：输血科开展的室间质评项目有卫生部临检中心的输血相容性检测及贵州省临检中心的血型检测。
每年按规定时限（9月）由质控员向分别向卫生部临检中心贵州省临检中心提出申请。
3.输血科主任要在室间质评规定的时间内，组织人员进行室间质评检测工作，并协助检测人员按常规标本检测方法进行室间质评项目的检测，经审核后，填写报告并签名，再进行网络直报，原始结果由科主任负责保存。
严禁向外单位泄露和询问室间质评检测结果。
4.室间质评结果回报后由输血科具体经办人员进行，室间质评小结、总结经验以及制定不合格项目的处理措施，交科室主任签字确认后存档。
【室间质评样本的接收、处理及保存】输血科工作人员接收到室间质评样本时，1.立即报告科主任；2.核对样本标号；3.按照要求冰箱保存。
4.交班给室间质评具体经办人。
【室间质评样本的检测、原始结果记录及报告发送】1.室间质评样本由质评具体经办人按常规标本检测方法进行检测。
2.检测原始结果记录在《输血科室间质评登记表上》：包括检测结果、试剂批号、方法、检测日期、检测者、结果报送日期。
3.报告发送：质评具体经办人根据卫生部临检中心贵州省临检中心网络直报要求进行结果报送。
输血科室间质量评价管理制度
输血科室间质量评价管理制度【目的】验证本实验室临床输血相容性检验工程的准确性。
【适用范围】卫生部临床检验中心室间质评工程(临床输血相容性检测)。
【职责】1.室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、工程、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放〔如2～8℃冰箱〕；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。
2．检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。
并对室间质评报告表的完整性、正确性〕进行仔细审核。
3.室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。
【工作程序】1．室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。
2．在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。
3.室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。
4.室间质评结果应在规定时限内上报,网报时应核对无误后再上传结果。
5．对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。
6．所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。
7．不合格室间质评结果分析步骤：(1).首先检查质控品与其对应检测工程有无错误。
(2).检查室间质评物检测当天仪器运行情况。
(3).检查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。
(4).检查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。
(5).检查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。
(6).稀释计算是否正确。
(7).是否存在文字错误或转抄转录错误。
输血科质量控制管理流程
输血科质量控制管理流程1制定目的提高医学检验质量2适用范围输血科日常开展的实验项目，包括血型、不规则抗体和交叉配血实验。
3主要内容3.1室内质量控制3.1.1.输血科建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程。
3.1.2.质控规则的选定：使用经过国家认证的室内质控品进行室内质控，每次实验至少选择一个阴性、一个阳性对照质控品。
3.1.3.质控频次：试剂质控每月一次；实验质控每日一次。
3.1.4质控品技术规则定义：质控参照临床化学定量实验Levrey-Jennings质控图。
技术规则定义如下：3.1.4.1 1S（1-2S）:一个质控测定值超过X+2S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的警告限。
3.1.4.2 2S（1-3S）:一个质控测定值超过X+3S质控限，作为Levrey-Jennings质控图的失控限。
3.1.4.3 22S（2-2S）两个连续的质控测定值超过X+2S 质控限3.1.4.4 R4S（R-4S）同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4S。
3.1.4.5 10X（10-X）十个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。
3.1.5质控品常规使用前的确认：所有制品包括质控品、试剂均必须在有效期内，且无其他异常情况，否则结果无效。
3.1.6质控品监测数据的分析：血清质控采用定性及半定量标准，要求效价在规定范围内；机测质控必须与质控品规定结果一致。
3.1.7试验有效性判断：质控品监测数据超过允许范围，本次试验无效。
3.1.8失控处理：每次质控都要做好室内质量控制记录，失控时要积极查找原因，原因清楚后，对通次标本重新检测。
3.2室间质量控制参加省输血质量控制中心和国家卫计委临床检验中心组织的输血相容性检测实验室室间质评工作。
3.3参加地区和全国 EQA 总结会议。
学习质控有关文献、掌握质控学术动态（质控项目、质控规则等）。
输血相容性检测室间质量评价管理制度
输血相容性检测室间质量评价管理制度（一）目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。
（二）适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。
（三）职责1.检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。
2 .实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。
（四）工作程序1 .参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。
2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评按期完成。
3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。
4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。
5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存.6.严格按说明书规定的时间和频次进行检测。
7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。
8 .试验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。
9.结果报告经实验室负责人审核签发，按规定时间通过邮寄或网络发出。
10 .保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。
11.接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。
12.对于室间质评结果不合格的检测项目，实验室负责人应组织实验室人员在1〜3天找出不合格的原因，常见原因如下：①检测仪器未被校准及有效维护②未做室内质控或室内质控失控③试剂质量不稳定④操作人员的能力不能满足要求⑤操作人员未按照SOP S行试验操作⑥上报的检测结果计算或抄写错误⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题13 .实验室负责人填写《输血相容性检测室间质量评价不合格分析报告单》，提出具体整改意见，得到科主任认可、批准后向全实验室通报，在下次室间质评活动中实施，并追踪评价改进效果14.将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档，由科室统一保存。
输血科输血相容性检测室间质量评价管理程序
输血科输血相容性检测室间质量评价管理程序输血相容性检测室间质量评价管理程序本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。
适用于于规定检测项目的实验室质量考核。
3.1检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。
3.2实验室负责人负责管理分析考核结果和实验室差距，制订和实行改良计划。
4.1参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。
4.2制订年度实验室质量考核活动时间表，保证质量考核按期顺利完成。
4.3以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。
4.4根据标本发送时间随机选定检测岗位人员展开检测。
4.5接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。
4.6严苛按说明书规定的时间和频次展开检测。
4.7实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操并作、结果分析、认定、审查及报告。
4.8实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。
4.9结果报告给实验室负责人审查核发后，按规定时间收到。
4.10保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果4.11收到质量考核结果意见反馈报告，应付结果展开比对、分析，搜寻差距产生的原因，制订改良计划和措施，并评价适当改良措施的实效。
4.12对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下：4.12.1检测仪器未被校准及有效率保护。
4.12.2未做室内质控或室内质控失控。
4.12.3试剂质量不平衡。
4.12.4操作人员的能力不能满足要求。
4.12.5操作方式人员未按照sop展开实验操作方式。
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程
输血科室内质量控制与室间质量评价管理规程一、室内质量控制管理规程（一）目的：为保证实验数据的准确、可靠。
（二）范围：ABO血型正反定型、Rh血型、红细胞不规则抗体筛查（三）管理要求：1 .室内质控质控方法与测定项目检测方法一致，符合相关要求。
本室质控方法为各试剂间的互相验证。
2 .需在每日实验前进行，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3 .当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4 .质控品检测的全过程需严格按照操作说明进行，不能任意更改。
5 .质控品必须在有效期内使用。
6 .实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。
7 .每天质控结果做好原始记录并保存。
二、室间质量评价管理规程（一）目的：利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。
（二）范围：卫生部临床检验中心室间质评、大连市输血质控中心室间质评（三）管理要求：1 .开展室间质评项目，每年参加卫生部临床检验中心室间质评（每年3次）、大连市输血质控中心室间质评（每年1次）。
2 .在各室间质评的规定时间完成室间质评分析,3 .在做室间质评检测前，应对整个分析系统（含检测设备、试剂、校准物、质控物）进行必要的维护和检查更换，以保持正常的工作状态。
4 .收到室间质评物后应按规定妥善保存，确保其品质不变。
5 .在检测过程中应与病人标本一起随机检测，独立完成分析报告，不得修改原始检查结果，更不得与其它单位核对，以保证室间评价的真实性。
6 .室间质评分析在规定时间完成后，如实认真填写回报表，上交科主任，由科主任审签后统一寄给省临检中心，原始记录保存在实验室内以备核查和分析。
输血相容性检测室内质控操作规程
输血相容性检测室内质控操作规程【目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠。
【适用范围】适用于输血相容性检测项目。
【职责】输血科全体员工均遵守执行。
（一）ABO、RhD血型室内质控操作规程【检验原理】选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。
【主要试剂组成】1. 质控品：样本1 A1型RhD（+）红细胞样本2 B型RhD（+）红细胞样本3 A血清样本4 B血清样本5 O型RhD（+）红细胞样本6 RhD（-）红细胞2. 血型鉴定试剂：标准血清：抗A，抗B，抗DABO血型反定型红细胞：Ac，Bc，OcABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）【主要仪器】卡式专用离心机【检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。
操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下：1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1加样各1滴（50ul），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2分钟左右肉眼判读结果，并记录。
2. 试管法：取13支（95mm×12mm或75mm×12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1分钟或转速3400rpm时间15秒），判定结果，并记录。
表1 平板法、试管法ABO及RhD血型室内质控加样表3. 柱凝胶法：取4张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。
将样本1分别加入第1张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本2分别加入第2张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本5分别加入第3张卡的1-3孔中各1滴（50ul），将样本6加入第4张卡的第3孔内。
输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程
输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程一、输血护理服务的规定1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃，保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染，血液自血库取出后应在30分钟内输入。
2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。
3、严格执行双人查对制度。
4、根据医嘱进行输血，应向患者解释输血的目的及过程，要求患者及时报告不良反应。
5、输注两人以上供血者的血液时，应间隔输入少量无菌生理盐水，避免产生免疫反应。
6、输入血液中不可加入其它药品或高渗性或低渗性溶液，以防血液凝聚或溶血。
7、输血过程中密切观察输血反应，尤其是输血开始15分钟，护士应监测患者的生命体征和皮肤变化，密切观察有无先兆输血反应的症状和体征，并及时处理。
若出现严重的输血反应，立即停止输血，通知医生抢救处理，余血和输血器送血库，报输血管理委员会。
二、输血过程的质量监控1、责任护士进行全过程质量监控。
从抽血合血到输血完成的整个细节进行仔细观察并做好记录。
在《输血登记本》做好相关登记。
2、护士长或专业组长进行质量控制。
3、护理部督查《输血登记本》和输血病人的护理记录，并纳入护理质量考核。
三、效果评价及持续改进1、护理部每半年进行一次对全院所有输血病例质量的'成效评价。
2、对每一例输血不良反应进行分析和持续改进。
流程：输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程 [篇2]（1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。
准确无误方可输血。
（2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
（3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。
输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
输血科室间质评标准操作规程
输血科室间质评标准操作规程1、目的输血科通过参加卫生部临检中心和重庆市用血质量管理中心组织的室间质评，提高实验检测结果的准确度，依据《输血血实验室管理程序》的相关条款的要求制定本规程。
2、适用范围适用于输血科参加血型血清学参比实验室的室间质评。
3、职责输血科技术人员负责室间质评，由质量控制负责人进行结果上报。
4、原理室间质评（EQA）是本实验室以外的某机构所执行的客观地评价实验室测定结果的一种体系。
由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正。
这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。
5、试剂和仪器5.1仪器：普通离心机，血型血清学专用离心机，电热恒温水浴箱，普通显微镜等。
5.2试剂：凝聚胺试剂盒、抗球蛋白质试剂，单克隆抗-A（B）试剂，A、B、O型试剂红细胞，红细胞不规则抗体筛选阴性AB 型血清等。
6、检测环境条件室温控制在18~27℃，湿度应保持在30%~70%。
7、步骤与方法7.1输血科每年应至少参加1次省级以上血型血清学室间质评项目，一般为卫生部临检中心或重庆市用血质量管理中心发放质控品。
输血科接到质控品后，首先按项目、批次逐一核查，如发现样品有缺、漏、编号重复等情况，立即与EQA组织单位联系。
7.2质评内容包括以下项目：⑴ABO血型鉴定。
⑵Rh(D)（或弱D）抗原鉴定。
⑶交叉配血实验⑷红细胞不规则抗体筛查。
7.3血清学标志物质控品、ABO反定型的质控品不能及时检测时应冷冻保存在-18℃以下，红细胞质控品保存在2～6℃的冰箱中。
7.4在规定日期，从冰箱中取出质控样品，室温放置30分钟，使其充分复溶后平衡至室温。
7.5室间质评样品与常规检测标本间同时进行检测，保证检测条件一致，不宜由专人在优于常规工作的条件下检测，具体操作执行各个质控项目对应检测项目的标准操作规程。
7.6认真分析检测结果并做好原始记录。
输血相容性检测室内质量控制管理程序
1 目的歙县人民医院输血相容性检测室内质量控制管理程序建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2 适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3 职责3.1 各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2 实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4 工作程序4.1 质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2 技术要求4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2 自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3 质控品常规使用前的确认。
4.3.1 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2 自制质控品：4.3.2.1 抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2 红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
4.3.2.3 稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。
4.4 实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
4.5 常规检测前将质控品于室温放置30 分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6 质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
输血相容性检测室间质评管理程序
输血相容性检测室间质量评价管理程序1.目的：为规范输血科实验室输血相容性检测工作，确保工作质量和保障临床输血安全，依据《质量手册》相关条款的要求制定本程序。
2.适用范围：本程序适用于输血科按照省血液管理中心规定的输血相容性检测项目，参加省临检中心组织的实验室室间质量评价。
3.职责3.1.实验室检测人员：负责所检测项目的实验室操作（即室间考评）和改进措施的实施。
3.2.质量监督员（由科室专业技术职称最高的人员担任）：负责上报检测结果；负责根据省临检中心下发的考评结果，分析本实验室与其他实验室之间的差距，并制定、实施改进计划和措施。
3.3.科主任：负责审核改进计划、改进措施和《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》；负责监督改进计划、改进措施的实施和改进成效的评价。
4.管理程序4.1.输血科实验室应积极参加省临检中心组织的输血相容性检测室间质量评价活动，按期完成室间质量评价。
4.2.接收室间质评样本时，应核查外包装是否完好、标签是否清楚、样本量是否足够、是否与清单上列出的一致、有无渗漏等，确认合格后，按说明书的要求进行保存和运输，并及时送达输血科保存。
4.3.根据省临检中心规定的考评时间和室间质评样本的送达时间，随机指定实验室检测人员进行室间质评样本检测。
4.4.进行室间质评样本检测时，检测人员应以与常规检测方法相同的方法对室间质评样本进行检测和判定，以确保操作的一致性。
4.5.质量监督员应及时对室间质评样本检测结果进行汇总，经科主任审核后，及时按规定时间上传汇总结果，同时保存室间质评样本的原始检测记录，以备省临检中心反馈结果时能进行核对和查找差距原因。
4.6.接到省临检中心室间质评的反馈报告后，质量监督员应对考评结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定、实施改进计划和改进措施。
科主任应对改进计划和改进措施的实施进行监督，并评价改进成效。
4.7.对室间质评不合格的检测项目，质量监督员应在三天之内组织检测人员找出不合格的原因。
输血过程质量管理监控及效果评价制度流程
输血过程质量管理监控及效果评价制度
一、输血护理服务的规定
1、血液必须保存在指定的血库冰箱内，温度应保持在4℃，保存温度不当可能导致血细胞破坏或细菌感染，血液自血库取出后应在30分钟内输入。
2、严格遵守无菌操作原则和无菌操作技术规程。
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应。
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应。
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好记录。
2、护士长或专业组长进行质量控制。
3、护理部督查输血病人的护理记录，并纳入护理质量考核。
三、效果评价及持续改进
1、护理部每半年进行一次对全院所有输血病例质量的成效评价。
2、对每一例输血不良反应进行分析和持续改进。
输血过程中的质控评价流程
1、《临床输血申请单》由经治医生填写，主治医师核准后签字，交护士站采集受血者血样。
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2、?护士根据输血申请单资料，采集前核对患者姓名、性别、年龄、住院号、病室、
（1）输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。
准确无误在《临床科室输血单》上双签名后方可输血。
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（2）输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
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（3）取回的血应尽快输用，不得自行储血。
输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其它药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
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（4）输血前后或连续输用不同供血者的血液时，用注射生理盐水冲洗输血管道。
（5
7?。
输血科质控程序文件
输血科质控程序文件一、引言输血科作为医疗机构中关键的科室之一，负责血液和血液制品的采集、储存、检测、配型和输血等工作。
为确保输血工作的安全性、有效性和可持续发展，制定和实施质控程序是必要的。
二、质控目标1. 提高输血过程的安全性：确保输血前后的操作符合规范，降低输血反应和传染病的发生率。
2. 确保输血质量的稳定性：保障输血血液和血液制品的质量达到国家及行业标准要求。
3. 提高输血工作的效率：优化输血流程，提高工作效率，减少人为错误。
三、质控程序1. 人员培训与管理输血科所有人员均需经过专业培训并持有相关职业资格证书。
定期进行继续教育和培训，提高专业能力和对质控程序的理解。
设立科室质控小组，负责制定培训计划、监督实施和评估效果。
2. 设备设施管理对输血科所使用的设备设施进行定期检查、维护和保养，确保其正常运行和准确性。
建立设备台账，记录设备的购置、维修和报废情况，并及时更新。
3. 物品管理血液和血液制品的储存、使用和处置需符合相关法律法规和规范要求。
实行先进先出原则，同时确保采用科学的保鲜、储存和运输方式，防止血液和血液制品受污染或失效。
4. 感染控制建立感染控制制度，推行洗手消毒、无菌操作等标准要求。
定期进行设备、环境和人员的清洁、消毒和消毒监测，确保输血环境的洁净度符合标准要求。
5. 质量评估建立质量评估机制，对输血过程进行监测和评估。
包括对病人输血反应的监测、血液和血液制品的质量监测、输血操作的准确性评估等。
定期开展内部质量评估和外部质量控制活动，不断提高输血工作的质量水平。
6. 事故与事件处理建立不良事件报告和处理机制，任何事故或异常事件都应及时上报并进行处理。
对于输血工作中的意外事故，应进行调查分析，找出问题的原因，并采取纠正措施，以避免类似事件再次发生。
7. 文件与记录管理建立完整的文件和记录管理系统，包括各类记录表、操作规程、质量控制报告等。
文件和记录应进行编号、归类、保存，并定期进行审核和更新。
14医院输血科流程、程序、管理、记录表14.输血相容性检测自制室内质控品管理程序
输血相容性检测自制室内质控品管理程序1 目的为规范输血相容性检测自制室内质控品制备流程，使自制室内质控品满足室内质量控制的相关质量要求，确保输血相容性检测结果的准确性，特制定本管理程序。
2 适用范围适用于ABO及RhD血型、不规则抗体筛查、交叉配血等输血相容性检测室内质控品的制备、性能评价、使用及保存全过程。
3 职责3.1 实验室质控品管理人员根据实际检测需要、考虑质控品需求量和保存周期以月为周期制备相应数量的室内质控品。
3.2 实验室质控品管理人员负责每批次室内质控品的性能评价，将符合质量要求的质控品在《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》登记。
3.3 实验室负责人负责每批次室内质控品投入使用前的审批工作。
4 工作程序4.1 单独ABO及RhD血型鉴定试验室内质控品的配伍原则为满足A 抗原、B抗原、抗-A、抗-B阴阳性对照的基本要求，一般情况下可以选择以下四种质控品组合方式。
4.1.1 A型RhD阳性与B型RhD阴性全血质控品。
4.1.2 B型RhD阳性与A型RhD阴性全血质控品。
4.1.3 O型RhD阳性与AB型RhD阴性全血质控品。
4.1.4 AB型RhD阳性与O型RhD阴性全血质控品。
4.2 单独不规则抗体筛查试验室内质控品的配伍原则只需选择一个含有IgG不规则抗体和一个不含有不规则抗体的全血或单独血清质控品。
4.3 ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验室内质控品的配伍原则4.3.1 可以按单独试验选择质控品分别选择对应的质控品。
4.3.2 选择两个质控品同时满足ABO及RhD血型鉴定与不规则抗体筛查联合试验的质控要求。
4.4 交叉配血试验室内质控品的配伍原则4.4.1 IgG抗体质控品选择配伍原则4.4.1.1选择1个含有不规则抗体的质控品作为受者。
4.4.1.2选择2个与受者ABO同型的质控品作为供者，要求两个供者标本中，一个含有已知可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。
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输血科室间质评质控程序
【目的】
1确定实验室的检测能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；
2.识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。
这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；
3.确定新的检测方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；
4.增加实验室用户的信心；
5.识别实验室间的差异；
6.确定某种检测方法的性能特征。
【适用范围】
输血科参加卫生部临检中心的输血相容性检测室间质评及贵州省临检中心的血型室间质评。
【职责】
1.科主任负责批准室间质量评价的计划和项目。
2.输血科人员负责质评标本的接收、检测、结果报送和质评报告告的总结。
【室间质评工作程序】
1.输血科质控员根据本科室工作情况，确定参加室间质评的项目；并制定质评计划，报
科主任批准。
2. 室间质评申请：输血科开展的室间质评项目有卫生部临检中心的输血相容性检测及贵州省临检中心的血型检测。
每年按规定时限（9月）由质控员向分别向卫生部临检中心贵州省临检中心提出申请。
3.输血科主任要在室间质评规定的时间内，组织人员进行室间质评检测工作，并协助
检测人员按常规标本检测方法进行室间质评项目的检测，经审核后，填写报告并签名，
再进行网络直报，原始结果由科主任负责保存。
严禁向外单位泄露和询问室间质评检测
结果。
4.室间质评结果回报后由输血科具体经办人员进行，室间质评小结、总结经验以及制定不合格项目的处理措施，交科室主任签字确认后存档。
【室间质评样本的接收、处理及保存】
输血科工作人员接收到室间质评样本时，
1.立即报告科主任；
2.核对样本标号；
3.按照要求冰箱保存。
4.交班给室间质评具体经办人。
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【室间质评样本的检测、原始结果记录及报告发送】
1.室间质评样本由质评具体经办人按常规标本检测方法进行检测。
2.检测原始结果记录在《输血科室间质评登记表上》：包括检测结果、试剂批号、方法、检测日期、检测者、结果报送日期。
3.报告发送：质评具体经办人根据卫生部临检中心贵州省临检中心网络直报要求进行结果报送。
【室间质评不合格处理程序】
1.不合格原因分析：
1.1 操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。
1.2检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。
过期试剂造成精确度和亲和力下降导致无法正确判读结果。
试剂的性质与检测方法不匹配。
1.3质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。
1.4仪器维护、比对。
1.5室间质评材料问题。
2.制定纠正措施。
3.交科室主任签字确认后存档。
【相关记录】
《室间质评小结》（SXK-JL-31）
-----精心整理，希望对您有所帮助!。