重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶-说明书

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶-说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶说明书

【说明书修订日期】

2006年12月07日

【警告】

运动员慎用

【特殊标记】

外

【药品名称】

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

【英文名称】

RecombinantBovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel

【汉语拼音】

Chongzu NiuJianxingchengxianweixibao Shengzhangyinziningjiao

【成份】

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

【性状】

应为无色透明凝胶。

【适应症】

促进创面愈合，用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

【规格】

21000IU/5g/支

【用法用量】

将凝胶直接涂于清创后的伤患处，覆以适当大小的消毒敷料，适当包扎即可。推荐剂量每次约300IU/cm2，每日一次，或遵医嘱。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。

2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。

3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【儿童用药】

17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【老年用药】

60岁上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚未见药物相互作用报道。

【药物过量】

尚未见药物过量报道。

【药理毒理】

牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bfGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。

【药代动力学】

尚无本品药代动力学资料

【贮藏】

2～8℃避光保存和运输。

【包装】

铝质软管，每盒1支。

【有效期】

18个月