抗肿瘤药物急性与亚急性毒性反应分度级标准

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NCI常见急性及亚急性毒性的分级标准

NCI
。度
I度
∏度
∏I度
IV度
1.血液学(成人)
血红蛋白(G/1)
/110
95-109
80-94
65-79
<65
白细胞(10i7D
/4.0
3.0-3.9
2.0-2.9
1.0-1.9
<1.0
粒细胞(ιo7D
/2.0
1.5-1.9
1.0-1.4
0.5-0.9
<0.5
血小板(10i71)
/100
75-99
50-74
25-49
<25
出血
无
淤斑
轻度失血
明显失血
严重失血(衰竭)
2.胃肠道(D胆红素
□1.25N
1.26-2.5N
2.6-5N
5.1-ION
>10N
(2)SGOT/SGPT
□1.25N
1.26-2.5N
2.6-5N
5.1-ION
>10N
(3)A1P
□1.25N
1.26-2.5N
2.6-5N
5.1-ION
无
症状轻微
活动后呼
休息时呼吸
需完全卧床
吸困难
困难
5.药物性发热
无
<38',C
38—40℃
>40,C
发热伴低血压
6.过敏
无
水肿
支气管痉挛
支气管痉
过敏反应
不需治疗
挛需治疗
7.皮肤
无
红斑
干性脱屑起
湿性皮疹
过敏反应
疤搔痒
溃疡
8.脱发
无

抗癌药物急性及亚急性毒性分级标准

-
呕吐
无
1次/24小时
2-5次/24小时
6-10次/24小时
＞10次/24小时需胃肠支持治疗
腹泻
无
大便次数增加2-3次/天
大便每天增加4-6次/天或夜间大便或中度腹痛
大便每天增加7-9次/天或大便失禁或严重腹痛
大便每天增加＞10次/天或明显血性腹泻或需胃肠外支持治疗
口腔粘膜炎
无
无痛性溃疡，红斑或有轻度疼痛
肉眼血பைடு நூலகம்＋血块
需输血
脱发
无
轻度
显著或完全脱发
-
-
肺
无
无症状，但有肺功能异常
用力活动后呼吸困难
一般活动后呼吸困难
休息时呼吸困难
疼痛
正常
轻度疼痛：不影响功能
中度疼痛：疼痛或用止痛药，影响功能，不影响日常活动
严重疼痛：疼痛或用止痛药，严重影响日常活动
病残
毒性
分数
0
1
2
3
4
心律失常
无
无症状，一过性不需治疗
经常发生或持久的，但不需治疗
严重(如KPS评分下降大于40%)或不能进行日常活动
卧床或病残
指、趾甲变化
无
变色或凹甲
部分或完全缺失或甲床疼痛
-
-
低钠血症
正常
＜LLN-130mmol/L
-
120 -＜130
mmol/L
＜120mmol/L
低磷血症
正常
＜LLN-0.8mmol/L
0.6 -＜0.8 mmol/L
0.3 -＜0.6
mmol/L
＜0.3 mmol/L
疲劳
无
比化疗前加重但不影响正常活动

抗癌药物常见毒副反应分级标准(WHO)

泌尿道梗阻
肺
无症状
症状轻微
活动后呼吸困难
休息时呼吸困难
需完全卧床
发热（药物性）
无
<38℃
38~40℃
>40℃
发热伴低压
过敏
无
水肿
支气管痉挛,不需注射治疗
支气管痉挛,需注射治疗
过敏反应
皮肤
无
红斑
干性脱皮,水疱、瘙痒
湿性皮炎,溃疡
剥脱性皮炎、坏死，需手术
头发
无
轻度脱发
中度、斑状脱发
完全脱发，可再生
脱发，不能再生
感染（特殊部位）
无
轻度感染中ຫໍສະໝຸດ 感染重度感染重度感染伴低血压
心脏
节率
正常
窦性心动过速，休息心率>100次/分
单灶PVC，房性心律失常
多灶性PVC
室性心律不齐
心功能
正常
无症状，但有异常心脏征象
短暂的心功不足，但不需治疗
有症状，心功不足，治疗有效
有症状，心功不足，治疗无效
心包炎
无
有心包积液，无症状
有症状，但不需抽积液
心包填塞，需抽积液
心包填塞，需手术治疗
神经系统
神志
清醒
短暂时间嗜睡
嗜睡时间不及清醒的50%
嗜睡时间超过清醒的50%
昏迷
周围神经
正常
感觉异常或腱反射减退
严重感觉异常或轻度无力
不能忍受的感觉异常或显著运动障碍
瘫痪
便秘
无
轻度
中度
腹胀
腹胀，呕吐
疼痛（非肿瘤引起）
无
轻度
中度
严重
难控制
N=正常值上限

不良反应分级标准

不良反应分级标准不良反应（Adverse Reaction，简称AR）是指在正常用药剂量下，药物所引起的不良的生理或者病理反应。

不良反应分级标准是对药物不良反应进行严格分类和评估的标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应，保障用药安全。

不同的不良反应分级标准适用于不同类型的药物，下面将介绍常见的不良反应分级标准。

一、美国国家癌症研究所（NCI-CTCAE）不良反应分级标准。

NCI-CTCAE不良反应分级标准是临床试验中最常用的不良反应分级标准之一，主要用于评估抗肿瘤药物的不良反应。

该标准将不良反应分为五个等级，分别是轻度、中度、重度、危及生命和死亡。

每个等级都有详细的描述和临床表现，可以帮助医生准确评估和处理药物不良反应。

二、美国食品药品管理局（FDA）不良反应分级标准。

FDA不良反应分级标准是美国食品药品管理局制定的药物不良反应分类和评估标准，适用于各类药物的临床使用。

该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有具体的描述和诊断标准，可以帮助医生和患者更好地了解药物不良反应的严重程度。

三、世界卫生组织（WHO）不良反应分级标准。

WHO不良反应分级标准是世界卫生组织推荐的药物不良反应评估标准，适用于全球范围内的药物使用。

该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有详细的描述和临床表现，可以帮助医生和患者更好地评估和管理药物不良反应。

四、中国药品不良反应分级标准。

中国药品不良反应分级标准是中国国家药监局制定的药物不良反应评估标准，适用于国内各类药物的临床使用。

该标准将不良反应分为轻度、中度、重度和严重四个等级，每个等级都有具体的描述和诊断标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应。

总结，不良反应分级标准是对药物不良反应进行严格分类和评估的标准，可以帮助医生和患者更好地了解和应对药物不良反应，保障用药安全。

不同的不良反应分级标准适用于不同类型的药物，医生和患者在用药过程中应该根据具体情况选择合适的不良反应分级标准进行评估和管理。

化疗致骨髓抑制的分级和处理

化疗致骨髓抑制的分级和处理一、二、定义骨髓抑制是指骨髓中的血细胞前体的活性下降。

血流里的红细胞和白细胞都源于骨髓中的干细胞。

血流里的血细胞寿命短，常常需要不断补充。

为了达到及时补充的目的，作为血细胞前体的干细胞必须快速分裂。

化学治疗（Chemotherapy）和放射治疗（radiation）、以及许多其它抗肿瘤治疗方法，都是针对快速分裂的细胞，因而常常导致正常骨髓细胞受抑。

骨髓抑制是多数化疗药的常见毒性反应。

化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一，骨髓抑制是其主要的副作用。

骨髓抑制不仅延缓化疗的进行而影响治疗效果，而且可能导致并发症而危及患者生命。

一些恶性肿瘤患者或许不会很快死于疾病本身，却可能由于骨髓抑制致命。

因此，及时发现骨髓抑制并给予相应处理是化疗的重要环节。

二、诊断与鉴别诊断骨髓抑制通常发生在化疗后。

因粒细胞平均生存时间最短，约为6-8小时，因此骨髓抑制常最先表现为白细胞下降;血小板平均生存时间约为5-7天，其下降出现较晚较轻;而红细胞平均生存时间为120天，受化疗影响较小，下降通常不明显。

多数化疗药物所致的骨髓抑制，通常见于化疗后1-3周，约持续2-4周逐渐恢复，并以白细胞下降为主，可有伴血小板下降，少数药如健择、卡铂、丝裂霉素等则以血小板下降为主。

所以在化疗后可检测白细胞和血小板的数量来判断是否发生了骨髓抑制。

三、骨髓抑制的分度目前化疗后骨髓抑制的分度采用的是世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准（表1）。

以前对红系抑制的关注较少，原因在于贫血的处理相对简单而且见效迅速，输血或输入浓缩红细胞均可。

但实际上贫血不仅使患者的组织乏氧导致一般状况差，而且还可能降低放疗或化疗的效果。

对粒系抑制而言，中性粒细胞绝对值比白细胞总数更为重要。

注意两个关键节点：一是中性粒细胞绝对值低于1×109/L，二是血小板计数低于50×109/L 。

它们分别是3度粒细胞减少和3度血小板减少的临界点，是容易出现并发症的信号，也是需要给予干预的指征。

肿瘤药物不良反应判定标准

肿瘤药物不良反应判定标准
肿瘤药物不良反应的判定标准主要基于不良反应的严重程度和发生频率。

通常，不良反应的严重程度可以分为以下几个级别：
1. 0级：无不良反应。

2. 1级：轻度不良反应，患者有明显不适，但不会影响正常生活和活动。

3. 2级：中度不良反应，患者有明显不适，影响正常生活和活动。

4. 3级：重度不良反应，患者有严重的不适，需要立即停止治疗并进行干预。

5. 4级：危及生命的不良反应，需要紧急治疗。

除了严重程度外，不良反应的发生频率也是重要的判定标准。

通常分为以下几级：
1. 罕见不良反应：发生率小于1%。

2. 偶见不良反应：发生率在1%至10%之间。

3. 常见不良反应：发生率在10%至50%之间。

4. 非常常见不良反应：发生率大于50%。

对于不同的药物和不良反应类型，判定标准可能会有所不同。

因此，在使用肿瘤药物时，应该注意观察身体状况，及时向医生报告任何不适或异常反应，以确保得到适当的治疗和管理。

化疗不良反应分度

化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一, 骨髓抑制是其主要的副作用.骨髓抑制不单延缓化疗的之欧侯瑞魂创作进行而影响治疗效果, 而且可能招致并发症而危及患者生命.一些恶性肿瘤患者或许不会很快死于疾病自己, 却可能由于骨髓抑制致命.因此, 及时发现骨髓抑制并给予相应处置是化疗的重要环节.一、化疗后骨髓抑制的分度:目前化疗后骨髓抑制的分度采纳的是世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准（表1）.以前对红系抑制的关注较少, 原因在于贫血的处置相对简单而且见效迅速, 输血或输入浓缩红细胞均可.但实际上贫血不单使患者的组织乏氧招致一般状况差, 而且还可能降低放疗或化疗的效果.对粒系抑制而言, 中性粒细胞绝对值比白细胞总数更为重要.注意两个关键节点：一是中性粒细胞绝对值低于1×109/L, 二是血小板计数低于50×109/L .它们分别是3度粒细胞减少和3度血小板减少的临界点, 是容易呈现并发症的信号, 也是需要给予干预的指征.1234血红卵白（g/L）≥110109-9594-8079-65<65白细胞（109/L）≥粒细胞（109/L）≥血小板（109/L）≥ 10099-7574-5049-25<25一般认为, 粒细胞的减少通常开始于化疗停药后一周, 至停药10-14日到达最低点, 在低水平维持2~3天后缓慢回升, 至第21~28天恢复正常, 呈U型.血小板降低比粒细胞降低呈现稍晚, 也在两周左右下降到最低值, 其下降迅速, 在谷底停留时间较短即迅速回升, 呈V型.红细胞下降呈现的时间更晚.化疗后骨髓抑制的规律具有以下意义：（1）它限定化疗疗程的间隔时间.理论上, 化疗应该在最短时间内施以最强剂量, 以迅速抑制或杀灭肿瘤细胞.但化疗后骨髓抑制的恢复需要时间, 故很多化疗是3~4周进行一次；（2）涉及对2度骨髓抑制的处置.对3度和4度骨髓抑制必需给予干预已经成为共识, 但对2度骨髓抑制, 何时必需干预, 何时可以长久观察则较为困惑.利用上述规律, 有助于决策（后述）；（3）有助于及早发现骨髓抑制.根据化疗后骨髓抑制的规律后, 能及早发现这一问题并行相应处置.化疗后每两天检查一次血惯例即可到达这一目的.二、骨髓抑制作用突出的经常使用化疗药物、病理生理及一般处置原则化疗药物针对的是生长活跃的细胞.除恶性肿瘤细胞外, 骨髓造血干细胞、消化道粘膜、皮肤及其附属器、子宫内膜和卵巢等器官或组织的细胞更新亦较快, 这是化疗药物招致相应不良反应的组织学基础.可以认为, 几乎所有化疗药物都具有骨髓抑制作用, 分歧仅在于水平而已.在经常使用化疗药物中, 烷化剂（环磷酰胺、氮芥等）和鬼臼毒素（VP16）的骨髓抑制作用较强.在铂类药物中, 卡铂的肾脏毒性小于顺铂, 但其骨髓抑制的作用强于后者.紫杉醇类药物的主要副作用是过敏反应和周围神经炎, 骨髓抑制作用尚不及烷化剂, 但多烯紫杉醇（泰索蒂）的骨髓抑制作用较强.拓泊替康的骨髓抑制作用很强, 曾与卡铂联合用于年夜剂量化疗加外周血造血干细胞移植时骨髓带动前的抑制药物.下列“顺口溜”或许有助记忆：顺铂稍弱卡铂强, 鬼臼毒素不谦让, 紫杉不若烷剂狠, 托泊替康堪称王.三、化疗后贫血的处置关于输入浓缩红细胞[4]：输入浓缩红细胞的优点是能迅速提高贫血患者的携氧能力, 缺点是存在输血相关的风险.当血红卵白到达70~80g/L时, 绝年夜大都患者的携氧能力正常.对化疗患者, 如果有明显乏力、气短、心动过速等, 有输血指征.如果患者血红卵白为70g/L, 每单元浓缩红细胞可增加10g/L的血红卵白.关于重组人促红细胞生成素（促红素, EPO）的应用：EPO是由肝脏和肾脏合成的激素, 能调节红细胞的生成.很多化疗药物都分歧水平地影响肾功能（尤其是铂类药物）, 从而引起促红素分泌减少.因此, 促红素尤其适用肾功能有损害的患者, 或对输血相关风险顾虑过多的患者.用法为促红素150u/kg 皮下注射, 每周三次.使用的同时应该弥补铁剂和维生素B12 、叶酸等.当血红卵白高于80g/L或红细胞压积年夜于40%后应停药.副作用少见.四、化疗后感染的预防及粒细胞减少的处置关于抗生素的使用：（1）何时用？一般认为, 对粒细胞减少陪伴发热的患者, 均使用抗生素；对4度骨髓抑制的患者, 无论有无发热, 均必需预防性使用抗生素.（2）用什么？理论上抗生素的使用应该以药敏为依据, 但实际工作中很难实现, 故多为经验性用药.通经常使用广谱抗生素, 特别是需要涵盖革兰氏阴性菌和厌氧菌, 如三代或四代头孢菌素.（3）何时停？如果患者有发热, 应在发热消退至少48小时后停；如果患者为4度粒细胞减少但无发热, 待粒细胞上升至正常后可停用.关于重组人粒细胞集落安慰因子(G-CSF) 的应用：G-CSF的人工合成被认为是恶性肿瘤化疗的重要里程碑, 如何使用好这一类药物对保证化疗的进行非常重要.（1）何时用？对3和4度粒细胞减少, 必需使用.对I度粒细胞减少, 原则上不用；对2度粒细胞减少, 是否应用基于两点：查历史, 即检查患者是否有3度以上骨髓抑制的历史.如果有, 则需要使用；观现状, 即明确患者目前处于化疗后的时间.如果化疗后很快呈现2度骨髓抑制（两周以内）, 尤其是患者有3度以上粒细胞减少历史, 最好使用.如果患者是在化疗两周以后呈现2度粒细胞减少, 而此前又没有3度以上骨髓抑制的历史, 则可以密切观察, 暂时不用.（2）如何用？A. 治疗性：5~7ug/kg/d, 如果按体重平均50kg计算, 一般用300ug/d；主要用于3～4度粒细胞减少；B. 预防性：3-5ug/kg/d, 一般用150ug/d, 主要用于此前有过4度骨髓抑制历史的患者, 或者为了保证短疗程高密度化疗（如周疗）的进行.通常自化疗结束后48小时开始使用.C “凑合性”：如前所述, 对I度粒细胞减少, 原则上不用.但如果患者即将化疗而又顾虑很年夜, 为了抚慰患者和规避风险, 有时也使用G-CSF 150ug 1~2天.一般不提倡这种用法.（3）何时停？对治疗性使用, 应在中性粒细胞绝对值连续两次年夜于10*109/L后停药.然而, 临床上很多患者由于反复化疗, 两次中性粒细胞绝对值年夜于上述标准比力困难, 故当白细胞总数两次超越10×109/L亦可考虑停药.对预防性使用, 应在下次化疗前48小时停用.五、化疗后血小板减少的处置关于血小板减少患者的护理：对血小板减少而言, 护理与药物同等重要.应注意以下问题：（1）减少活动, 防止受伤, 需要时绝对卧床；（2）防止增加腹压的举措, 注意通便和镇咳；（3）减少粘膜损伤的机会：进软食, 禁止掏鼻挖耳等行为, 禁止刷牙, 用口腔护理取代.（4）鼻出血的处置：如果是前鼻腔, 可采用压迫止血.如果是后鼻腔, 则需要请耳鼻喉科会诊, 进行填塞；（5）颅内出血的观察：注意患者神志、感觉和运动的变动及呼吸节律的改变.关于单采血小板的使用：输注单采血小板能迅速提升血小板数量, 从而防止在血小板最低阶段出血的发生.如果患者有3度血小板减少而且有出血倾向, 则应输注单采血小板；如果患者为4度血小板减少, 无论有无出血倾向, 均应使用.一般而言, 一单元单采血小板可提高血小板计数1~2万左右.然而, 外源性血小板的寿命通常仅能维持72小时左右, 而且反复输入后患者体内会发生抗体.因此, 近年呈现了一些新型药物, 如重组人促血小板生成素.关于重组人促血小板生成素（TPO）的应用：TPO为特异性的巨核细胞生长因子, 作用于血小板生成阶段的多个环节, 能减少单采血小板的输入量和够缩短血小板降低继续的时间.用法为300Iu/kg/d, （15000u/d）皮下注射, 7天为一疗程.当血小板计数超越50×109/L可停用.其缺乏之处是起效较慢, 通常需要连续使用5天以后才有效果, 故在有4度血小板减少历史的患者中预防性使用, 其效果可能更好, 有关的临床试验正在进行之中. 最后, 用如下一段话作为骨髓抑制处置的小结：一度观察二考量,三度四度办法上；纠正贫血抗感染, 防止出血心不慌；提升粒系有讲究, 抗菌药物谱要广；单采救急一根草, 立异药物接力棒.文章来自:中医血液病网详文参考：。

化疗药物不良反应

引起神经毒性的常见药物有铂类、 TXL、 PCZ、VCR、 IFO等，神经毒性大多与剂量相关。
35
神经毒性是TXL常见的不良反应，表现为肢体麻木、触觉丧失、伴有疼痛性的感觉异常等。大多数病例的毒性反应表现在感觉系统，而不涉及运动系统症状，毒性与剂量密切相关。一般情况下，TXL 剂量超过200mg/m2时，大多数病例均能观察到神经毒性，中毒症状一般在给药后2天出现，可持续数日甚至数月。
甲氧氯普胺、丁酰苯胺、吩噻嗪类
8
ASCO 2006年修订的肿瘤患者
止吐指南推荐：
1、治疗急性呕吐时，接受高致吐性化疗的患者及接受蒽环类和IFO联合化疗的患者，联合应用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和阿瑞吡坦； 2、接受除蒽环类和IFO联合化疗以外的中致吐性药物化疗的患者，联合应用5HT3受体拮抗剂和地塞米松；
14
现有抗肿瘤药大多均有不同程度的骨髓抑制，其中较明显的药物有：
蒽环类药物、TPT、MMC、TXT、TXL、 VP-16、GEM、PDD、CBP、CTX、IFO、NVB、 CPT-11、VM-26、VD减少症（CIN）及其并发症，如伴发热的中性粒细胞减少（FN），是化疗药物最主要的剂量限制性毒性。
26
心脏毒性反应
蒽环类抗肿瘤药致心脏毒性作用最为突出，研究表明，约15%诊断为心肌病者曾接受过蒽环类药物治疗，常用如ADM、 EPI、DNR、MTZ等。蒽环类的心脏毒性主要表现为两种类型：（1）急性：用药后数小时或数天之内即可发生，主要表现为窦性心动过速、心律失常、传导阻滞、心电图ST段下移、T波低平等，这类毒性与药物剂量无关，多可恢复。
化疗药物会影响增值活跃的粘膜组织，引起口腔炎、唇损害、舌炎、食管炎和口腔溃疡，治疗以对症治疗为主。

WHO毒性评定标准

2.6-5×N
5.1-10×N
>10×N
肌酐
<1.25×N
1.26-2.5×N
2.6-5×N
5.1-10×N
>10×N
蛋白尿
无
1+,<0.3g/100ml
2-3+,0.3-1g/100ml
4+,>1g/100ml
肾病综合症
血尿
无
镜下血尿
严重血尿
严重血尿＋血块
泌尿道梗阻
肺
无
症状轻微
活动后呼吸困难
休息时呼吸困难
1.4-1.0
0.9-0.5
<0.5
血小板（1000/m3）
>100
99-75
74-50
49-25
<25
出血
无
淤点
轻度出血
严重出血
出血致衰竭
胃肠道
胆红素
<1.25×N*
1.26-2.5×N
2.6-5×N
5.1-10×N
>10×N
SGOT/SGPT
<1.25×N
1.26-2.5×N
2.6-5×N
5.1-10×N
抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准（WHO）
0度
I度
II度
III度
IV度
血液学（成人）
血红蛋白（g/100ml）
>11.0
10.9-9.5
9.4-8.0
7.9-6.5
<6.5
白细胞（1000/m3）
>4.0
3.9-3
2.9-2.0
1.9-1.0
<1.0
粒细胞（1000/m3）

抗肿瘤药物简介常见副作用及处理方案介绍

停药或经对症治疗后能够恢复的各种毒性反应白细胞或/和中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
消化道毒性心脏毒性
肺毒性
恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、便秘
心肌损害、心律失常、心功能异常间质性肺炎、肺纤维化
肝、肾毒性神经毒性粘膜损害过敏症状
肝、肾功能不同程度损害末梢和中枢神经毒性
口腔粘膜炎或溃疡、食管炎、出血性膀胱炎呼吸困难、血压下降、荨麻疹、心动过速
●脱发后每日晨晚护理时应将床上脱发扫干净，减少对病人不良刺激； ●帮助病人选择合适假发套，纠正形象紊乱所造成负性情绪。
预
防
措施
机制
方法
脱
发
止血带降低头皮处药物血浆血压计套带套住发际下，使
的
浓度
收缩压保持在 6.7kPa以上，
物
持续到用药后15分钟
理
Байду номын сангаас
方法
冰帽
头皮血管暂时性收缩，在化疗前10～15分钟用冰帽
分类方式按时间按转归按后果
按系统
化疗不良反应的分类
类别
内容
急性亚急性
慢性
用药后1～2周内的毒副作用
用药后2周至3个月的毒副作用超过3个月的毒副作用
可逆性不可逆性
致死性
在停药一段时间后毒性消失，机体可恢复正常
毒性发生后持续存在，机体不能恢复到正常状态重要脏器功能进行性受损可能导致死亡
非致死性血液毒性
作用于DNA化学结构的药物：烷化剂、铂类、丝裂霉素
影响核酸合成的药物：抗嘌呤、嘧啶合成药，阿糖胞苷
细胞毒性药物
作用于核酸转录的药物：放线菌素D、蒽环类
抗
干扰微管蛋白质合成药：长春碱、紫杉类、鬼臼碱

化疗毒副反应评定抗癌药急性亚急性毒性反应分级标准

化疗毒副反应评定抗癌药急性亚急性毒性反应分级标准（WHO）0级Ⅰ级Ⅱ级ⅢⅣ级血液学（成人）血红蛋白g/100ml ≥11.0 9.5～10.98.0～9.4 6.5～7.9 <6.5白血球1000/mm³≥4.0 3.0～3.92.0～2.9 1.0～1.9 <1.0粒细球1000/mm³≥2.0 1.5～1.91.0～1.4 0.5～0.9 <0.5血小板 1000/mm³≥100 75～99 50～74 25～29 <25出血无瘀点轻度出血严重出血出血致衰竭胃肠道胆红素≤1.25×N* 1.26～2.5×N 2.6～5×N 5.1～10×N >10×NSGOT/SGPT ≤1.25×N 1.26～2.5×N 2.6～5×N 5.1～10×N >10×N碱性磷酸酶≤1.25×N 1.26～2.5×N2.6～5×N 5.1～10×N >10×N口腔正常红斑、疼痛红斑、溃疡、溃疡，只进流不能进食可进食汁恶心、呕吐无恶心暂时性呕吐呕吐，需治疗难控制的呕吐腹泻无短暂性<2天能耐受>2天不能耐受需治血性腹泻疗肾、膀胱尿素氮≤1.25×N 1.26～2.5×N 2.6～5×N 5.1～10×N >10×N肌酐≤1.25×N 1.26～2.5×N 2.6～5×N 5.1～10×N >10×N蛋白尿无 1＋<0.3g/100ml2-3+，0.3-1g/100ml 4，>1g/100ml 肾病综合征血尿无镜下血尿严重血尿严重血尿+血泌尿道梗阻块肺正常症状轻微活动后呼吸休息时呼吸需完全卧床困难困难药物热无低于38℃38℃～40℃高于40℃发烧伴低血压支气管痉挛，支气管痉挛，过敏无水肿无需注射治需注射治疗过敏反应疗皮肤正常红斑干性脱皮，湿性脱皮，溃剥落性皮炎，水疱瘙痒疡坏死，需手术头发正常轻度脱发中度，斑状完全脱发，可脱发不能再脱发再生生0级Ⅰ级Ⅱ级ⅢⅣ级感染（特殊部位）无轻度感染中度感染重度感染重度感染伴低血压窦性心动过速心脏节律正常休息时心率> 单灶PVC，房性多灶性PVC 窦性心律不齐100次/分无症状，但有短暂的心功能有症状，心功有症状，心功心功能正常异常心脏征象不全症状但无不足对治疗有不足对治疗无需治疗效效神经毒性嗜睡，时间不嗜睡，时间多神志清醒短暂时间嗜睡到清醒的50% 于清醒的50% 昏迷感觉异常及/或严重感觉异常不能耐受的感周围神经正常腱反射减退及/或轻度无力觉异常及/或瘫痪显著运动障碍便秘** 无轻度中度腹胀腹胀、呕吐疼痛*** 无轻度中。

抗肿瘤药物分级管理制度

抗肿瘤药物分级管理制度
为了规范抗肿瘤药物的合理应用，保障患者用药安全，根据卫生部“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为一、二、三级，并制定抗肿瘤药物的分级管理制度。

分级原则
1、一级药物：经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。

2、二级药物：与一级药物相比较，在安全性、价格方面有一定的局限性，有一定的不良反应，且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。

3、三级药物：安全性存在较大局限性，不良反应明显、用药过程复杂、价格较高，以及临床用药需特殊申请的药物，一般为三线方案药物。

二、常用抗肿瘤药物分级表。

（见附件）
三、分级管理：
1、临床医师根据诊断、患者分期及既往治疗情况选择抗肿瘤药物。

依据抗肿瘤药物分级原则，一级药物由住院医师及以上医师使用，二级药物由主治医师及以上医师使用，三级药物由副主任医师及以上医师使用。

各科室按上述原则具体制定每位临床医师所能使用抗肿瘤药物的级别。

2、抗肿瘤治疗方案的制定或更换，必须由主治医师及以上医师确定，并在病程记录内容中体现。

3、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师（副主任医师及以上医师）和临床药师通过病例讨论确定。

4、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应启动应急处置预案，药学部门提供必要的信息支持。

附件：常用抗肿瘤药物分级表。

抗癌药物常见毒副反应分级标准(WHO)

感染（特殊部位）
无
轻度感染
中度感染
重度感染
重度感染伴低血压
心脏
节率
正常
窦性心动过速，休息心率>100次/分
单灶PVC，房性心律失常
多灶性PVC
室性心律不齐
心功能
正常
无症状，有异常心脏征象
短暂的心功不足，但不需治疗
有症状，心功不足，治疗有效
有症状，心功不足，治疗无效
心包炎
无
有心包积液，无症状
有症状，但不需抽积液
泌尿道梗阻
肺
无症状
症状轻微
活动后呼吸困难
休息时呼吸困难
需完全卧床
发热（药物性）
无
<38℃
38~40℃
>40℃
发热伴低压
过敏
无
水肿
支气管痉挛,不需注射治疗
支气管痉挛,需注射治疗
过敏反应
皮肤
无
红斑
干性脱皮,水疱、瘙痒
湿性皮炎,溃疡
剥脱性皮炎、坏死，需手术
头发
无
轻度脱发
中度、斑状脱发
完全脱发，可再生
脱发，不能再生
化疗开始后4周后编号：日期(年月日)：
表4
抗癌药物常见毒副反应分级标准（WHO）
毒副反应指标
分级（度）
0
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
血液系统
血红蛋白（g/L）
≥110
95~109
80~94
65~79
<65
白细胞（×109/L）
≥4.0
3.0~3.9
2.0~2.9
1.0~1.9
<1.0
粒细胞（×109/L）
≥2.0

抗癌药物急性及亚急性毒性分级标准

无
轻度
中度或严重但一过性
严重且持续
-
神经-便秘
无或无变化
轻度
中度
严重
肠绞痛＞96小时
神经-听力
无或无变化
无症状听力测定时有丧失
耳鸣
听力下降需助听器
耳聋，不可纠正
NCI（NationalCancerInstitute）常见毒性分级标准(2)
局部=注射部位的反应；**ULN=正常值高限；***LLN=正常值低限
NCI（NationalCancerInstitute）常见毒性分级标准（CommonToxicityCriteria）(1)
毒性
分数
0
1
2
3
4
WBC
≥4.0
3.0-3.9
2.0-2.9
1.0-1.9
＜1.0
PLT
正常范围内
75.0-正常
50.0-74.9
25.0-49.9
＜25.0
HB
正常范围内
10.0-正常
与疗前比
无变化
-
-
肝性昏迷前状态
肝性昏迷
肌酐
正常
＜1.5×N
1.5-3.0×N
＞3.1-6.0×N
＞6.0×N
蛋白尿
无变化
＋
或＜0.3g%或＜3g/L
++～+++
或0.3-1.0g%或3-10g/L
++++
或＞1.0g%或＞10g/L
肾病综合症
血尿
阴性
镜下血尿
肉眼血尿无血块
肉眼血尿＋血块
需输血
脱发
无
疼痛性红斑水肿或溃疡，不能进食