大黄(炖炙)质量标准

大黄（炖炙）质量标准

文件编号：LT0307100山西振东道地药材部门：质量管理部题目：大黄（炖炙）内控质量标准第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：

1.目的：建立大黄（炖炙）的质量标准，以确保质量。

2.范围：本公司所购进的大黄（炖炙）成品。

3.责任：质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。

4.引用标准：《中华人民共和国药典》

xx 版

第一部。

5.大黄（炖炙）的质量标准

5.1 性状本品呈类圆柱形.圆锥形.卵圆形或不规则块状，长3～17cm，直径3～10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在；根

木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。

5.2 鉴别 (1)取本品粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。(2)取本品粉末 0.1g，加甲醇20ml，浸泡1 小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml 使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30 分钟，立即冷却，用乙醚分2 次振摇提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1m1 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1m1 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各

4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 H 薄层板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，文件编号：LT0307100部门：质量管理部题目：大黄（炖炙）内控质量标准第2 页共2 页在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

5.3 检查项目内控标准水分≤14.5%总灰分≤

9.5%浸出物≥25.5％

5.4 含量测定本品按干燥品计算，含芦荟大黄素

(C15H1005).大黄酸(C15H806).大黄素(C15H1005).大黄酚

(C15H1004)和大黄素甲醚(C16H1205)

的总量不得少于

1.5％。

6.包装：塑料袋包装，每包40kg。标签内容：品名.规格.批号.数量.生产日期.合格证.企业名称等。

7.贮藏置通风干燥处，防蛀。